Винбластин – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие

ВИНБЛАСТИН-РИХТЕР

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или желтовато-белого цвета.

Растворитель: 0.9% р-р натрия хлорида – 5 мл.

Флаконы темного стекла (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) – поддоны пластиковые (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Винбластин является алкалоидом, выделенным из растения рода Vinca (барвинок). Винбластин блокирует митотическое деление клеток в метафазе клеточного цикла. Действие оказывает, связываясь с микротрубочками посредством торможения образования митотических веретен. В опухолевых клетках селективно угнетает синтез ДНК и РНК посредством торможения ДНК-зависимой РНК-полимеразы.

Фармакокинетика

После внутривенного введения быстро распределяется в тканях. Не проникает через гемато-энцефалический барьер. Связь с белками – 80%. Метаболизируется в печени.

Выводится из организма в три фазы T1/2 продолжительностью (средние значения) соответственно 3.7 мин, 1.6 ч и 24.8 ч, преимущественно с желчью.

Небольшое количество винбластина в неизмененном виде и в виде метаболитов определяется в моче.

Показания

— болезнь Ходжкина;

— неходжкинские лимфомы;

— хронический лимфолейкоз;

— герминогенные опухоли яичка и яичников;

— рак мочевого пузыря;

— саркома Капоши;

— болезнь Леттерера-Сиве (гистиоцитоз Х);

— грибовидный микоз (генерализованные стадии).

Противопоказания

— выраженное угнетение функции костного мозга;

— бактериальные и вирусные инфекции;

— беременность и период лактации;

— повышенная чувствительность к винкаалкалоидам и к компонентам препарата.

С осторожностью: недавно проведенная или одновременно проводимая миелосупрессивная химиотерапия или радиотерапия, лейкопения, тромбоцитопения, нарушения функции печени, гиперурикемия, пожилой возраст.

Дозировка

Исключительно для внутривенного введения (следует избегать экстравазации).

Запрещается вводить интратекально!

Дозу подбирают с учетом индивидуальных особенностей пациента и применяемой схемы химиотерапии, руководствуясь данными специальной литературы.

Обычная доза составляет:

взрослым 5.5-7.4 мг/м2 поверхности тела, детям 3.75-5 мг/м2 поверхности тела.

Препарат вводится 1 раз/нед или 1 раз/2 нед.

Также могут использовать режимы постепенного увеличения еженедельных доз:

Взрослым: 1ая доза – 3.7 мг/м2 , каждая последующая еженедельная доза при количестве лейкоцитов не менее 4 000 кл/мкл крови увеличивается на 1.8-1.9 мг/м2 до достижения максимальной разовой дозы 18.5 мг/м2.

Детям: еженедельное повышение дозы на 1.25 мг/м2 проводят по тому же принципу, что и у взрослых, начиная с начальной дозы 2.5 мг/м2 и до максимальной дозы 12.5 мг/м2 .

Дозы повышаются до тех пор, пока количество лейкоцитов не снизится до 3 000 кл/мкл, либо не уменьшится размер опухоли, либо не будет достигнута максимальная разовая доза, после чего переходят к поддерживающим дозам, которые меньше конечного значения последней дозы для взрослых на 1.8-1.9 мг/м2 и для детей на 1.25 мг/м2 . Поддерживающие дозы вводятся 1 раз в 7-14 дней.

При уровне билирубина в сыворотке крови выше 3 мг/100 мл (50 мкмоль/л) рекомендуется снижение дозы на 50%.

Применяют свежеприготовленный раствор, для чего содержимое флакона с лиофилизированным порошком растворяют в прилагаемом растворителе.

Непосредственно перед введением препарат при необходимости может быть разведен 0.9% раствором натрия хлорида (другие растворы применять не рекомендуется) до концентрации 1 мг/1 мл.

Со стороны системы кроветворения: наиболее часто лейкопения, гранулоцитопения (самый низкий уровень гранулоцитов отмечается через 5-10 дней после последнего введения, полное восстановление обычно происходит в течение последующих 7-14 дней); реже тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: стоматит, фарингит, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, диарея, боль в брюшной полости, паралитическая непроходимость кишечника, геморрагический энтероколит, кровотечения из ранее диагностированных язв желудочно-кишечного тракта.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: парестезии, снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов, периферический неврит, депрессия, головная боль, судороги, головокружение, диплопия, слабость, боль в области челюстей, неврит VIII пары черепно-мозговых нервов (частичная или полная глухота, головокружение, нистагм).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, ишемия миокарда, в т.ч. стенокардия или инфаркт миокарда (обычно при одновременном применении с блеомицином и цисплатином), микроангиопатия (синдром Рейно при одновременном применении блеомицина).

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (обычно при одновременно применении с митомицином) с острой дыхательной недостаточностью, цианозом, одышкой и часто с образованием легочных инфильтратов и пневмонита.

Дерматологические реакции: алопеция, крапивница.

Местные реакции: боль или покраснение в месте инъекции, флебит, при попадании препарата под кожу – воспаление подкожной жировой клетчатки и, возможно, некроз.

Прочие: гиперурикемия, мочекислая нефропатия, слабость, повышенная утомляемость, миалгия, оссалгия, боль в области опухолевых узлов, азооспермия и аменорея (иногда необратимые). При назначении доз выше рекомендуемых отмечен синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Передозировка

Симптомы: развитие побочных эффектов в более выраженной форме.

Лечение: специфического антидота не существует, проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

Рекомендуются следующие мероприятия: при развитии синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона – огранические потребления жидкости и назначение диуретиков; назначение противосудорожных средства; контроль за функцией сердечно-сосудистой системы; тщательный контроль картины крови, при необходимости – переливание крови; применение клизм и слабительных препаратов (профилактика непроходимости кишечника).

Гемодиализ неэффективен при передозировке Винбластина.

Лекарственное взаимодействие

Запрещается одновременное применение нейротоксичных препаратов (изониазид, L-аспарагиназа).

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ототоксичных препаратов.

При одновременном применении с митомицином следует соблюдать осторожность из-за возможного развития острого бронхоспазма.

При одновременном приеме с винбластином плазменная концентрация фенитоина снижается, что может привести к снижению его противосудорожной активности.

При одновременном применении с блеомицином возможно развитие синдрома Рейно.

При применении винбластина в комбинации с блеомицином и цисплатином отмечены случаи инфаркта миокарда, нарушения мозгового кровообращения.

При применении в комбинации с препаратами, содержащими платину увеличивается риск поражения VIII пары черепно-мозговых нервов.

Противоподагрические лекарственные средства (аллопуринол, колхицин, пробеницид, сулфинпиразон) могут вызывать повышение уровня мочевой кислоты в крови; может потребоваться коррекция их доз с целью предотвращения развития гиперурикемии; для профилактики и лечения гиперурикемии, обусловленной винбластином, предпочтительнее применять аллопуринол во избежание развития острой мочекислой нефропатии в результате применения урикозурических противоподагрических препаратов.

Тромбоцитопенический и лейкопенический эффекты винбластина усиливают лекарства, которые, в свою очередь, тоже способны оказывать подобные действия, если их применение осуществляется одновременно с винбластином или предшествует ему; может потребоваться корректировка дозы винбластина с учетом картины крови.

Интервал между прекращением лечения винбластином и вакцинацией аттенуированной или живой вирусной вакциной зависит от типа и степени лекарственной иммуносуперсии, основного заболевания и других факторов и длится 3-12 месяцев.

Особые указания

Лечение можно проводить только под контролем врача, имеющего опыт применения противоопухолевой химиотерапии.

Прежде, чем начать инъекцию, следует убедиться в том, что игла находится в вене. При экстравазации препарата следует сразу же прекратить его введение; оставшийся раствор с препаратом необходимо ввести в другую вену. В пораженную область рекомендуется ввести гиалуронидазу.

Во время лечения необходим регулярный контроль числа лейкоцитов, тромбоцитов и уровня гемоглобина.

При снижении числа лейкоцитов до 3 000 кл/мкл, лечение следует прекратить.

В процессе лечения также необходим контроль активности печеночных ферментов и содержания билирубина в сыворотке крови.

При появлении признаков нейротоксичности лечение препаратом следует прекратить.

Во избежание острой мочекислой нефропатии следует регулярно контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови и обеспечить достаточное потребление больным жидкости. При необходимости рекомендуется назначить аллопуринол.

Женщинам детородного возраста во время лечения винбластином необходимо применять негормональные надежные методы контрацепции.

Запрещается проведение вакцинации живой вирусной вакциной больных, находящихся на лечении препаратом Винбластин-Рихтер.

При случайно попадании в глаза их следует немедленно тщательно промыть водой для предотвращения сильного раздражения или возможного изъязвления роговицы.

Некоторые побочные действия препарата (нейротоксичность) могут отрицательно влиять на способность управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В этой связи при управлении транспортными средствами и механизмами следует соблюдать осторожность.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Препарат с осторожностью назначают детям.

При нарушениях функции почек

Данные о применении Винбластина у пациентов с нарушением функции почек не предоставлены.

При нарушениях функции печени

Препарат с осторожностью назначают больным с нарушением функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Препарат с осторожностью назначают пациентам пожилого возраста.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

хранить при температуре 2-8 °С в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности:

Для лиофилизата: 2 года.

Для растворителя: 5 лет.

На картонной пачке указывается срок годности лиофилизата.

Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Описание препарата ВИНБЛАСТИН-РИХТЕР основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/vinblastin_richter/

Винбластин-лэнс: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

1 флакон содержит

Активное вещество: винбластина сульфат в пересчете на 100% вещество – 5мг Вспомогательные вещества: отсутствуют 

Описание

От белого до белого с желтоватым оттенком пористая масса. 

Винбластин является алкалоидом, выделенным из растения рода Vinca (барвинок). Блокирует митотическое деление клеток в метафазе клеточного цикла. Действие оказывает связываясь с микротрубочками посредством торможения образования митотических веретен. В опухолевых клетках селективно угнетает синтез ДНК и РНК посредством торможения ДНК-зависимой РНК-полимеразы.После внутривенного введения быстро распределяется в тканях. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связывание с белками составляет 80 %. Метаболизируется в печени. Выводится из организма в три фазы с периодами полувыведения продолжительностью (средние значения) соответственно 5 минут, 2 часа и 30 часов, преимущественно с желчью. В связи с этим токсичность препарата может увеличиваться у пациентов с печеночной недостаточностью. Поскольку метаболизм алколоидов барвинка связан с изоферментом цитохрома Р450 подсемейства CYP ЗА, то он может быть нарушен у пациентов с дисфункцией печени или, принимающих ингибиторы указанных изоферментов, такие как эритромицин (значимых особенностей фармакокинетики у других групп пациентов не отмечалось). Небольшое количество винбластина в неизмененном виде и в виде метаболитов определяется в моче. – лимфогранулематоз – неходжкинские лимфомы – хориокарцинома (резистентная к применению других химиотерапевтических препаратов) – нейробластома – герминогенные опухоли яичка и яичников – опухоли головы и шеи – рак молочной железы – рак легкого – рак почки – рак мочевого пузыря – болезнь Летгерера-Сиве (гистиоцитоз X) – саркома Капоши – грибовидный микоз (генерализованные стадии) – повышенная чувствительность к винбластину; – тяжелое угнетение функции костного мозга (лейкопения – число лейкоцитов ниже 4 тыс./мкл, гранулоцитопения – менее 750/мкл, тромбоцитопения – число тромбоцитов ниже 120 тыс./мкл, инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками); – острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы; – беременность и период кормления грудью С осторожностью: при предварительной или одновременной миелосупрессивной химиотерапии и лучевой терапии, а также в пожилом возрасте, при лейкопении (число лейкоцитов должно быть не ниже 4 тыс./мкл), тромбоцитопении и поражении печени. Внутривенно струйно в течение 1-2 минут.

Дозу необходимо подбирать с учетом индивидуальных особенностей пациента и применяемой схемы химиотерапии, руководствуясь данными специальной

'

литературы.

Обычная доза составляет:

– для взрослых: 5-7,5 мг/м поверхности тела

•у

– для детей: от 4 до 5 мг/м поверхности тела Препарат вводится 1 раз в неделю или в 2 недели.

Также могут использоваться режимы постепенного увеличения еженедельных доз:

•у

– для взрослых: 1-ая доза – 3,7 мг/м , каждая последующая еженедельная доза, при количестве лейкоцитов не менее 4000/мм3 крови, увеличивается на 1,8-1,9

2 9

мг/м поверхности тела до достижения максимальной разовой дозы 18,5 мг/м

– для детей: еженедельное повышение доз на 1,25 мг/м2 проводят по тому же принципу, что и у взрослых, начиная с начальной дозы 2,5 мг/м2 поверхности тела и до максимальной дозы 12,5 мг/м2.

Дозы повышаются до тех пор пока количество лейкоцитов не снизится до 3000/мм3, либо не уменьшится размер опухоли, либо не будет достигнута максимальная разовая доза, после чего переходят к поддерживающим дозам, которые меньше конечного значения начальной дозы для взрослых на 1,8-1,9 мг/м2 и для детей на

о

1,25 мг/м поверхности тела, вводящихся 1 раз в 7-14 дней.

При концентрации билирубина в сыворотке крови выше 51,3 мкмоль/л рекомендуется снижение дозы на 50%.

Дозу винбластина можно вводить через венозный катетер или непосредственно в вену.

При внутривенной инъекции, игла должна быть правильно расположена в вене. Инъекция должна быть проведена в течение 1-2 минут. Попадание лекарства в окружающие ткани может вызвать раздражение, целлюлит и/или флебит.

Чтобы в дальнейшем свести к минимуму возможность экстраваскулярного кровотечения рекомендуется промыть шприц и иглу венозной кровью перед тем, как извлечь иглу. Не разбавлять дозу большим количеством растворителя (т.е., 100-250 мл) и не вводить внутривенно в течение продолжительного времени (30-60 минут), т.к.

это часто приводит к раздражению вены и увеличивает вероятность возникновения кровоподтека.

Если попадание в ткани все же произошло, то следует немедленно прекратить инъекцию, а оставшуюся дозу Винбластина ввести в другую вену.

Симптомы воспаления, возникшие в месте паравенозного введения препарата, проходят в течение нескольких дней.

Местная инъекция гиалуронидазы или умеренное тепловое воздействие в месте утечки будут способствовать рассасыванию лекарства и сведут к минимуму возможность возникновения целлюлитов.

Из-за увеличения риска возникновения тромбоза не рекомендуется вводить препарат в сосуды конечностей с нарушенным кровообращением.

Длительность поддерживающей терапии варьирует в зависимости от заболевания и комбинации противоопухолевых препаратов. Длительная химиотерапия включает в себя ряд рисков: опасные для жизни инфекционные заболевания, бесплодие и возможное образование других видов рака, возникающих вследствие подавления иммунной системы.

Применяют свежеприготовленный раствор, для чего содержимое флакона непосредственно перед введением растворяют в 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида (другие растворы применять не рекомендуется).

У пациентов с нарушением выделительной функции почек снижение рекомендуемой дозы препарата не требуется.

Следует избегать применения винбластина у пожилых пациентов с кахексией или изъязвлениями участков кожи, так как у таких пациентов возможно формирование более выраженной лейкопении, чем у обычных пациентов. 

Со стороны системы кроветворения: наиболее часто лейкопения,

гранулоцитопения (самый низкий уровень отмечается через 5-10 дней после последнего введения, полное восстановление обычно происходит в течение последующих 7-14 дней); реже тромбоцитопения, анемия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, снижение аппетита, запор, диарея, боль в животе, паралитическая непроходимость кишечника,

стоматит, геморрагический энтероколит или кровотечение при уже имеющейся язве. Со стороны нервной системы: парестезии, снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов, периферические невриты, депрессия, головная боль, судороги, головокружение, диплопия, слабость, боль в области челюстей, неврит VIII пары черепно-мозговых нервов (частичная или полная глухота, головокружение, нистагм)

Со стороны сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения.

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм.

Со стороны дыхательной системы: острая дыхательная недостаточность, прогрессирующая одышка, фарингит.

Местные реакции: боль или покраснение в месте инъекции; при попадании препарата под кожу – воспаление подкожно-жировой клетчатки, флебит и, возможно некроз.

Прочие: алопеция, гиперурикемия, мочекислая нефропатия, миалгия, боли в костях, боли в области опухоли, повышение артериального давления, усиление симптоматики при болезни Рейно, азооспермия, аменорея, изъязвление кожи, светобоязнь, носовые кровотечения.

При назначении доз выше рекомендуемых отмечен синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона. 

Передозировка

Симптомы: развитие побочных действий в более выраженной форме.

Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Рекомендуются следующие мероприятия: ограничение потребления жидкости и назначение диуретиков при развитии синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона; назначение противосудорожных средств; контроль за функцией сердечно­сосудистой системы; тщательный контроль картины крови, при необходимости – переливание крови; применение клизм и слабительных препаратов (профилактика непроходимости кишечника).

Гемодиализ неэффективен при передозировке винбластина. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Запрещается одновременное применение нейротоксичных препаратов (изониазид, L-аспарагиназа).

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ототоксичных препаратов.

С осторожностью применять на фоне лечения препаратами, угнетающими активность изоферментов цитохрома Р450 подсемейства CYP ЗА печени. Одновременное введение винбластина с ингибиторами этого пути метаболизма (например, эритромицин) может вызвать раннее появление и/или увеличение тяжести побочных эффектов.

При одновременном применении с митомицином следует соблюдать осторожность из-за возможного развития острого бронхоспазма.

При одновременном приёме с винбластином плазменная концентрация фенитоина снижается, что может привести к снижению его противосудорожной активности.

При одновременном применении с блеомицином возможно развитие синдрома Рейно. При применении винбластина в комбинации с блеомицином и цисплатином отмечены случаи инфаркта миокарда, нарушения мозгового кровообращения.

При применении в комбинации с препаратами, содержащими платину увеличивается риск поражения VIII пары ЧМН.

Итраконазол, вориконазол и другие противогрибковые азолы при одновременном приеме с винбластином вызывают раннее появление и/или увеличение тяжести побочных эффектов со стороны нервной и мышечной систем (например, периферическая нейропатия, кишечная непроходимость). Доза винбластина подлежит корректировке.

При одновременном применении винбластина и апрепитанта возможно фармакокинетическое взаимодействие препаратов, необходимо тщательно следить за состоянием пациента.

Винбластин может увеличивать концентрацию толтеродина в крови, поэтому необходимо уменьшать дозу толтеродина до 50% от рекомендуемой.

Противоподагрические лекарственные средства (аллопуринол, колхицин, пробеницид, сулфинпиразон) могут вызывать повышение уровня мочевой кислоты в крови; может потребоваться коррекция их доз с целью предотвращения развития гиперурикемии; для профилактики и лечения гиперурикемии, обусловленной винбластином, предпочтительнее применять аллопуринол во избежание развития острой мочекислой нефропатии в результате применения урикозурических противоподагрических препаратов.

Тромбоцитопенический и лейкопенический эффекты винбластина усиливают лекарства, которые, в свою очередь, тоже способные оказывать подобные действия, если их применение осуществляется одновременно с винбластином или предшествует ему; может потребоваться корректировка дозы винбластина с учётом картины крови.

Интервал между прекращением лечения винбластином и вакцинацией аттенуированной или живой вирусной вакциной зависит от типа и степени лекарственной иммуносупрессии, основного заболевания и других факторов и длится 3-12 месяцев. 

Лечение винбластином можно проводить только под контролем врача, имеющего опыт применения противоопухолевой химиотерапии.

Особая осторожность требуется при предварительной или одновременной миелосупрессивной химиотерапии и лучевой терапии, а также в пожилом возрасте, при лейкопении, тромбоцитопении и поражении печени.

В процессе лечения также необходим контроль активности трансаминаз печени, лактатдегидрогеназы и уровня билирубина.

Во время лечения необходим регулярный контроль числа тромбоцитов и уровня гемоглобина.

Во время лечения требуется тщательный контроль количества лейкоцитов. При снижении количества лейкоцитов до 3000/мкл лечение Винбластином-ЛЭНС необходимо прекратить.

Для предупреждения острого мочекислого диатеза необходимо систематически контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке, обеспечить соответствующее потребление жидкости и по необходимости применить аллопуринол.

При появлении симптомов нейроинтоксикации необходимо прекратить лечение. Экстравазация приводит к болезненной местной реакции и тканевому некрозу, поэтому в таких случаях остаток препарата необходимо ввести в другую вену; в пораженную область вводят гиалуронидазу.

В ходе лечения следует применять негормональную контрацепцию.

При случайном попадании Винбластина-ЛЭНС в глаза их следует немедленно тщательно промыть водой для предотвращения сильного раздражения или возможного изъязвления роговицы.

https://www.youtube.com/watch?v=RHd955xQE7I

В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации пациентов и членов их семей.

Применение в период беременности и кормления грудью

В связи с отсутствием клинических данных о безопасности, прием Винбластина- ЛЭНС при беременности и в период грудного вскармливания противопоказан. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами Некоторые побочные действия препарата, такие как нервно-мышечные эффекты, могут отрицательно влиять на способность управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. 

Форма выпуска

По 5 мг активного вещества во флаконы оранжевого стекла

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. 

Условия хранения

При температуре не выше 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности

Згода Не применять по истечении срока годности. По рецепту.

• Веро-винкристин
• Навельбин
• Этопозид-каби
• Винорелбин

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/vinblastin-lens-instruktsiya/

Винбластин-тева инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Противоопухолевое средство. Препарат: ВИНБЛАСТИН-ТЕВА

Активное вещество препарата: vinblastine

Кодировка АТХ: L01CA01КФГ: Противоопухолевый препаратРегистрационный номер: П №014735/01Дата регистрации: 26.02.06

Владелец рег. удост.: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. {Израиль}

Форма выпуска Винбластин-тева, упаковка препарата и состав

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка белого или желтоватого цвета.

1 фл.винбластина сульфат

10 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, серная кислота.

Флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Винбластин-тева

Противоопухолевое средство. Механизм действия связан с блокадой тубулина и остановкой клеточного деления в метафазе.

Фармакокинетика препарата

В незначительной степени проникает через ГЭБ. Связывание с белками плазмы составляет 75%. Биотрансформируется в печени с образованием активных метаболитов. Преимущественно выводится с желчью, частично — почками.

Показания к применению:

Лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, герминогенные опухоли яичка и яичников, хориокарцинома (резистентная к применению других химиотерапевтических препаратов), саркома Капоши, грибовидный микоз (тяжелые формы), болезнь Леттерера-Сиве, рак почки, рак мочевого пузыря, нейробластома, рак носоглотки, рак легкого, рак молочной железы.

Дозировка и способ применения препарата

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочное действие Винбластин-тева:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: невропатия, невриты периферических нервов, головная боль, депрессия, судороги.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, паралитическая непроходимость кишечника, запор, диарея, язвенный стоматит, геморрагический энтероколит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, развитие инфаркта миокарда, нарушения мозгового кровообращения, усиление симптоматики болезни Рейно.

Со стороны дыхательной системы: острая дыхательная недостаточность, бронхоспазм.

Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.

Прочие: алопеция, боли в костях.

Выраженная лейкопения, беременность, повышенная чувствительность к винбластину.

Применение при беременности и лактации

Винбластин противопоказан к применению при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

При применении у женщин детородного возраста рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.

В экспериментальных исследованиях установлен тератогенный эффект винбластина.

Особый указания по применению Винбластин-тева

С осторожностью применяют винбластин у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями, подагрой, нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе). У пациентов с нарушением функции печени повышен риск возникновения токсических эффектов винбластина.

С осторожностью применять на фоне лечения препаратами, угнетающими активность изофермента CYP3A.

Максимальная депрессия кроветворения (в первую очередь снижение количества лейкоцитов в периферической крови) достигается через 5-10 дней после прекращения применения винбластина.

Нормализация количества лейкоцитов в периферической крови отмечается через 7-14 дней. Развитие тромбоцитопении (менее 200 000/мкл) наиболее вероятно у пациентов, получавших предшествующую противоопухолевую или лучевую терапию.

Нормализация числа тромбоцитов отмечается, как правило, через несколько дней после отмены винбластина.

Риск развития лейкопении при применении винбластина повышен у больных с кахексией и язвенными поражениями кожных покровов, поэтому пациентам с вышеуказанными состояниями его назначать не рекомендуют.

У пациентов с метастазами в костный мозг выраженное снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов было отмечено после применения винбластина в средних дозах.

В этих случаях дальнейшее применение винбластина не показано.

В процессе терапии следует контролировать активность трансаминаз печени и ЛДГ, уровень билирубина и концентрацию мочевой кислоты в плазме крови.

В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации пациентов и членов их семей.

Внутриоболочечное введение винбластина может привести к летальному исходу. При случайном попадании в глаза может возникнуть сильное воспаление.

Взаимодействие Винбластин-тева с другими препаратами

При одновременном применении с ингибиторами активности изофермента CYP3A возможно более раннее появление и/или усугубление тяжести побочных эффектов винбластина.

При одновременном применении с винбластином возможно снижение концентрации фенитоина в плазме крови и уменьшение его противосудорожной активности, по-видимому, за счет уменьшения абсорбции, повышения скорости метаболизма и элиминации фенитоина.

При одновременном применении винбластина в высоких дозах с интерфероном альфа-n1 возможна тяжелая миелодепрессия.

• Светлана
• Распечатать

Источник: https://medistok.ru/v/1381-vinblastin-teva-instrukcija-po-primeneniju.html

Винбластин: инструкция по применению и способы приёма

Международное наименование

Винбластин (Vinblastine)

Групповая принадлежность

Средство противоопухолевое, алкалоид

Действующее вещество (МНН)

Винбластин

Лекарственная форма

Выпускается в виде концентрата для приготовления раствора для введения внутривенно, лиофилизата для приготовления раствора для введения внутривенно.

Фармакологическое действие

Представляет собой противоопухолевое средство растительного происхождения, которое влияет на метаболизм аминокислот. Принцип воздействия связан с денатурацией тубулина, которая ведет к блокаде митоза. Препарат подавляет деление клеток на стадии метафазы, что приводит к атипичным митотическим процессам.

Показания к применению

Назначается при диагнозах: лимфогранулематоз, лимфосаркома, ретикулосаркома, лимфоцитарная лимфома, неходжкинская лимфома, хронический лейкоз, грибовидный микоз, гистиоцитарная лимфома, герминогенная опухоль тестикул, хорионэпителиома, герминогенная опухоль яичника, миеломная болезнь, болезнь Леттерера-Сива, саркома Капоши, нейробластома, рак почки, рак легкого, рак мочевого пузыря.

Противопоказания к использованию

Повышенная чувствительность к винкоалкалоидам, острые инфекционные заболевания грибковой, вирусной или бактериальной природы (в том числе ветряная оспа и опоясывающий лишай), сильное угнетение деятельности костного мозга (лейкопения — количество лейкоцитов менее 4 тыс./мкл, гранулоцитопения — ниже 750/мкл, тромбоцитопения — количество тромбоцитов ниже 120 тыс./мкл, а также инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками), период лактации и беременность.

Применять с осторожностью при диагнозе: гипербилирубинемия, угнетение костномозгового кроветворения (в том числе во время сопутствующей лучевой либо химиотерапии), механическая желтуха, гиперурикемия (особенно проявляющаяся уратным нефроуролитиазом или подагрой), печеночная недостаточность (дозировку понижают), а также пожилой возраст.

Побочные действия препарата

Для органов кроветворения: гранулоцитопения, лейкопения, анемия и тромбоцитопения.

Для пищеварительной системы: ухудшение аппетита, рвота, тошнота, диарея, боли в животе, стоматит, паралитическая кишечная непроходимость, геморрагический энтероколит, язвы желудочно-кишечного тракта, кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Для нервной системы: снижение глубоких сухожильных рефлексов, парестезии пальцев, периферический неврит, головная боль, судороги, депрессия, головокружение, неврит VIII пары черепно-мозговых нервов (головокружение, глухота, нистагм).

Для сердечнососудистой системы: повышение артериального давления, инфаркт миокарда, болезнь Рейно (усиление симптоматики), нарушение мозгового кровообращения.

Рекомендуем прочитать:  Андрокур – инструкция по применению препарата

Для дыхательной системы: бронхоспазм, острая дыхательная недостаточность, прогрессирующая одышка и фарингит.

Для эндокринной системы: нарушение выработки АДГ.

Прочие побочные эффекты: астения, алопеция, оссалгия, боль в челюстях, азооспермия, изъязвление кожи, светобоязнь, а также кровотечения из носа.

Местные реакции: флебит и некроз в месте инъекции, воспаление.

Дозировка и применение

Внутривенно, внутривенно капельно, один раз в неделю. Дозировку подбирают индивидуально, учитывая характер заболевания, чувствительность пациента (степень уменьшения числа лейкоцитов). Первоначальная дозировка для взрослых — 0.025-0.1 мг/кг (3.7 мг/кв.м). Каждый день контролируют количество лейкоцитов: при отсутствии понижения их ниже 2-3 тыс.

/мкл через одну неделю, инъекцию повторяют в дозировке 0.15 мг/кг (при содержании лейкоцитов на уровне не менее 4 тыс./мкл — на седьмой день после инъекции). В дальнейшем при отсутствии лейкопении разовую дозировку можно повысить до 0.2 мг/кг. Между инъекциями требуется соблюдать 7-дневный перерыв и тщательно контролировать концентрацию лейкоцитов.

После получении терапевтического эффекта назначают поддерживающую дозировку 0.15 мг/кг, которую вводят каждые семь — четырнадцать дней до полного устранения симптомов. При уровне лейкоцитов меньше 3 тыс./мкл требуется прервать терапию и назначить антибиотики для профилактики.

Допустима другая схема введения: первоначальная дозировка — 0.025-0.1 мг/кг. Далее при контроле каждый день содержания лейкоцитов вводят препарат ежедневно в дозировке 2.5 мг, повышая до 5 мг (но не более того). В этом случае лечебный эффект достигается в течение двух или трех дней. После восстановления числа лейкоцитов терапию можно продолжить в меньшей дозировке.

Детям — один раз в неделю по 0.075 мг/кг (2.5 мг/кв.м). Следующую дозу вводят после восстановлении колчества лейкоцитов (обычно это происходт через три — десять день). Если первая дозировка не вызвала понижения концентрации лейкоцитов, дозировку повышают до 0.1, 0.15, 0.2 мг/кг.

При увеличении содержания прямого билирубина выше 3 мг процентную дозу уменьшают в два раза.

Используют исключительно свежеприготовленный раствор, а потому содержимое ампулы разводят прямо перед введением в 5 мл 0.9-процентного раствора хлорида натрия.

Особые указания

Лечение во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери больше потенциального риска для плода.

Рекомендуем прочитать:  Небидо – инструкция по применению

В случае необходимости назначения лекарства в период лактации придется прекратить вскармливание грудью.

Винбластин разрешается вводить только внутривенно.

С особой осторожностью можно применять винбластин больным пожилого возраста из-за риска повышенной чувствительности к действующему веществу.

При попадании препарата в паравенозные мягкие ткани иглу надо сразу вынуть, а инъекцию следует проводить уже в другую вену. Признаки воспаления, которые возникают в месте паравенозно введенного препарата, обычно проходят через несколько дней.

Во время терапии необходимо каждый день мониторить концентрацию лейкоцитов в периферической крови. При выраженной лейкопении (менее 3 тыс./мкл) целесообразно сделать интервал в использовании винбластина.

Не следует вводить препарат в сосуды конечностей с нарушенным кровообращением.
Во время лечения необходимо определять уровень гематокрита, Hb, активность АСТ, АЛТ, ЛДГ, тромбоциты, билирубин и мочевую кислоту.

Взаимодействие с другими препаратами

Не следует назначать лекарство при лучевой терапии или применения миелотоксичных лекарственных средств (из-за взаимного усиления миелотоксического действия), за исключением отдельных программ химиотерапии.

При комплексном применении понижает действие противоэпилептических лекарственных средств (например фенитоина).

Требуется осторожность в случае комплексного назначения с другими потенциально ототоксичными лекарственными средствами (к примеру, содержащими Pt).

Аллопуринол, сульфинпиразон, колхицин, блокаторы канальцевой секреции увеличивают возможность развития мочекислой нефропатии (увеличение выработки мочевой кислоты во время терапии), что требует коррекции дозировки противоподагрических лекарственных средств. Наиболее предпочтительным лекарством для предотвращения или устранения гиперурикемии при лечении винбластином считается аллопуринол.

Миелодепрессанты, как и лучевая терапия, усиливают подавление функции костного мозга.
Инактивированные, а также живые вирусные вакцины — промежуток между прекращением применения винбластина и восстановлением способности нормально реагировать на вакцину зависит от дозировки, заболевания и прочих факторов. Данный период составляет от трех до двенадцати месяцев.

Аналоги препарата:

• Велбе;
• Винбластин-ЛЭНС;
• Веро-Винбластин;
• Винбластин-Тева;
• Винбластин-Рихтер;
• Розевин;
• Винбластина сульфат;
• Цитобластин.

Источник: http://opuholi.org/lekarstva/vinblastin-instruktsiya-po-ispolzovaniyu.html

Лекарственный препарат ВИНБЛАСТИН-РИХТЕР, инструкция по применению, противопаказания

VINBLASTIN-RICHTER – латинское название лекарственного препарата ВИНБЛАСТИН-РИХТЕР

Владелец регистрационного удостоверения:
GEDEON RICHTER Plc.

L01CA01 (Vinblastine)

Аналоги препарата ВИНБЛАСТИН-РИХТЕР по кодам АТХ:

ВИНБЛАСТИН-ТЕВА

Перед использованием препарата ВИНБЛАСТИН-РИХТЕР вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

ВИНБЛАСТИН-РИХТЕР: Клинико-фармакологическая группа

22.001 (Противоопухолевый препарат)

ВИНБЛАСТИН-РИХТЕР: Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или желтовато-белого цвета.

1 фл.
винбластина сульфат	5 мг

Растворитель: 0.9% р-р натрия хлорида — 5 мл.

Флаконы темного стекла (1) — упаковки контурные пластиковые (10) в комплекте с растворителем (амп. 10 шт.) — пачки картонные.

ВИНБЛАСТИН-РИХТЕР: Фармакологическое действие

Винбластин является алкалоидом, выделенным из растения рода Vinca (барвинок). Винбластин блокирует митотическое деление клеток в метафазе клеточного цикла. Действие оказывает, связываясь с микротрубочками посредством торможения образования митотических веретен. В опухолевых клетках селективно угнетает синтез ДНК и РНК посредством торможения ДНК-зависимой РНК-полимеразы.

ВИНБЛАСТИН-РИХТЕР: Фармакокинетика

После внутривенного введения быстро распределяется в тканях. Не проникает через гемато-энцефалический барьер. Связь с белками — 80%. Метаболизируется в печени.

Выводится из организма в три фазы T1/2 продолжительностью (средние значения) соответственно 3.7 мин, 1.6 ч и 24.8 ч, преимущественно с желчью.

Небольшое количество винбластина в неизмененном виде и в виде метаболитов определяется в моче.

ВИНБЛАСТИН-РИХТЕР: Дозировка

Исключительно для внутривенного введения (следует избегать экстравазации).

Запрещается вводить интратекально!

Дозу подбирают с учетом индивидуальных особенностей пациента и применяемой схемы химиотерапии, руководствуясь данными специальной литературы.

Обычная доза составляет:

взрослым 5.5-7.4 мг/м2 поверхности тела, детям 3.75-5 мг/м2 поверхности тела.

Препарат вводится 1 раз/нед или 1 раз/2 нед.

Также могут использовать режимы постепенного увеличения еженедельных доз:

Взрослым: 1ая доза — 3.7 мг/м2 , каждая последующая еженедельная доза при количестве лейкоцитов не менее 4 000 кл/мкл крови увеличивается на 1.8-1.9 мг/м2 до достижения максимальной разовой дозы 18.5 мг/м2.

Детям: еженедельное повышение дозы на 1.25 мг/м2 проводят по тому же принципу, что и у взрослых, начиная с начальной дозы 2.5 мг/м2 и до максимальной дозы 12.5 мг/м2 .

Дозы повышаются до тех пор, пока количество лейкоцитов не снизится до 3 000 кл/мкл, либо не уменьшится размер опухоли, либо не будет достигнута максимальная разовая доза, после чего переходят к поддерживающим дозам, которые меньше конечного значения последней дозы для взрослых на 1.8-1.9 мг/м2 и для детей на 1.25 мг/м2 . Поддерживающие дозы вводятся 1 раз в 7-14 дней.

При уровне билирубина в сыворотке крови выше 3 мг/100 мл (50 мкмоль/л) рекомендуется снижение дозы на 50%.

Применяют свежеприготовленный раствор, для чего содержимое флакона с лиофилизированным порошком растворяют в прилагаемом растворителе.

Непосредственно перед введением препарат при необходимости может быть разведен 0.9% раствором натрия хлорида (другие растворы применять не рекомендуется) до концентрации 1 мг/1 мл.

ВИНБЛАСТИН-РИХТЕР: Передозировка

Симптомы: развитие побочных эффектов в более выраженной форме.

Лечение: специфического антидота не существует, проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

Рекомендуются следующие мероприятия: при развитии синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона — огранические потребления жидкости и назначение диуретиков; назначение противосудорожных средства; контроль за функцией сердечно-сосудистой системы; тщательный контроль картины крови, при необходимости — переливание крови; применение клизм и слабительных препаратов (профилактика непроходимости кишечника).

Гемодиализ неэффективен при передозировке Винбластина.

ВИНБЛАСТИН-РИХТЕР: Лекарственное взаимодействие

Запрещается одновременное применение нейротоксичных препаратов (изониазид, L-аспарагиназа).

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ототоксичных препаратов.

При одновременном применении с митомицином следует соблюдать осторожность из-за возможного развития острого бронхоспазма.

При одновременном приеме с винбластином плазменная концентрация фенитоина снижается, что может привести к снижению его противосудорожной активности.

При одновременном применении с блеомицином возможно развитие синдрома Рейно.

При применении винбластина в комбинации с блеомицином и цисплатином отмечены случаи инфаркта миокарда, нарушения мозгового кровообращения.

При применении в комбинации с препаратами, содержащими платину увеличивается риск поражения VIII пары черепно-мозговых нервов.

Противоподагрические лекарственные средства (аллопуринол, колхицин, пробеницид, сулфинпиразон) могут вызывать повышение уровня мочевой кислоты в крови; может потребоваться коррекция их доз с целью предотвращения развития гиперурикемии; для профилактики и лечения гиперурикемии, обусловленной винбластином, предпочтительнее применять аллопуринол во избежание развития острой мочекислой нефропатии в результате применения урикозурических противоподагрических препаратов.

Тромбоцитопенический и лейкопенический эффекты винбластина усиливают лекарства, которые, в свою очередь, тоже способны оказывать подобные действия, если их применение осуществляется одновременно с винбластином или предшествует ему; может потребоваться корректировка дозы винбластина с учетом картины крови.

Интервал между прекращением лечения винбластином и вакцинацией аттенуированной или живой вирусной вакциной зависит от типа и степени лекарственной иммуносуперсии, основного заболевания и других факторов и длится 3-12 месяцев.

ВИНБЛАСТИН-РИХТЕР: Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

ВИНБЛАСТИН-РИХТЕР: Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: наиболее часто лейкопения, гранулоцитопения (самый низкий уровень гранулоцитов отмечается через 5-10 дней после последнего введения, полное восстановление обычно происходит в течение последующих 7-14 дней); реже тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: стоматит, фарингит, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, диарея, боль в брюшной полости, паралитическая непроходимость кишечника, геморрагический энтероколит, кровотечения из ранее диагностированных язв желудочно-кишечного тракта.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: парестезии, снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов, периферический неврит, депрессия, головная боль, судороги, головокружение, диплопия, слабость, боль в области челюстей, неврит VIII пары черепно-мозговых нервов (частичная или полная глухота, головокружение, нистагм).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, ишемия миокарда, в т.ч. стенокардия или инфаркт миокарда (обычно при одновременном применении с блеомицином и цисплатином), микроангиопатия (синдром Рейно при одновременном применении блеомицина).

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (обычно при одновременно применении с митомицином) с острой дыхательной недостаточностью, цианозом, одышкой и часто с образованием легочных инфильтратов и пневмонита.

Дерматологические реакции: алопеция, крапивница.

Местные реакции: боль или покраснение в месте инъекции, флебит, при попадании препарата под кожу — воспаление подкожной жировой клетчатки и, возможно, некроз.

Прочие: гиперурикемия, мочекислая нефропатия, слабость, повышенная утомляемость, миалгия, оссалгия, боль в области опухолевых узлов, азооспермия и аменорея (иногда необратимые). При назначении доз выше рекомендуемых отмечен синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

ВИНБЛАСТИН-РИХТЕР: Условия и сроки хранения

Условия хранения:

хранить при температуре 2-8 °С в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности:

Для лиофилизата: 2 года.

Для растворителя: 5 лет.

На картонной пачке указывается срок годности лиофилизата.

Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

ВИНБЛАСТИН-РИХТЕР: Показания

• болезнь Ходжкина;
• неходжкинские лимфомы;
• хронический лимфолейкоз;
• герминогенные опухоли яичка и яичников;
• рак мочевого пузыря;
• саркома Капоши;
• болезнь Леттерера-Сиве (гистиоцитоз Х);
• грибовидный микоз (генерализованные стадии).

ВИНБЛАСТИН-РИХТЕР: Противопоказания

• выраженное угнетение функции костного мозга;
• бактериальные и вирусные инфекции;
• беременность и период лактации;
• повышенная чувствительность к винкаалкалоидам и к компонентам препарата.

С осторожностью: недавно проведенная или одновременно проводимая миелосупрессивная химиотерапия или радиотерапия, лейкопения, тромбоцитопения, нарушения функции печени, гиперурикемия, пожилой возраст.

ВИНБЛАСТИН-РИХТЕР: Особые указания

Лечение можно проводить только под контролем врача, имеющего опыт применения противоопухолевой химиотерапии.

Прежде, чем начать инъекцию, следует убедиться в том, что игла находится в вене. При экстравазации препарата следует сразу же прекратить его введение; оставшийся раствор с препаратом необходимо ввести в другую вену. В пораженную область рекомендуется ввести гиалуронидазу.

Во время лечения необходим регулярный контроль числа лейкоцитов, тромбоцитов и уровня гемоглобина.

При снижении числа лейкоцитов до 3 000 кл/мкл, лечение следует прекратить.

В процессе лечения также необходим контроль активности печеночных ферментов и содержания билирубина в сыворотке крови.

При появлении признаков нейротоксичности лечение препаратом следует прекратить.

Во избежание острой мочекислой нефропатии следует регулярно контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови и обеспечить достаточное потребление больным жидкости. При необходимости рекомендуется назначить аллопуринол.

Женщинам детородного возраста во время лечения винбластином необходимо применять негормональные надежные методы контрацепции.

Запрещается проведение вакцинации живой вирусной вакциной больных, находящихся на лечении препаратом Винбластин-Рихтер.

При случайно попадании в глаза их следует немедленно тщательно промыть водой для предотвращения сильного раздражения или возможного изъязвления роговицы.

Некоторые побочные действия препарата (нейротоксичность) могут отрицательно влиять на способность управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В этой связи при управлении транспортными средствами и механизмами следует соблюдать осторожность.

ВИНБЛАСТИН-РИХТЕР: Применение при нарушении функции почек

Данные о применении Винбластина у пациентов с нарушением функции почек не предоставлены.

ВИНБЛАСТИН-РИХТЕР: Применение при нарушении функции печени

Препарат с осторожностью назначают больным с нарушением функции печени.

ВИНБЛАСТИН-РИХТЕР: Регистрационные номера

 лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 5 мг: фл. 10 шт. в компл. с растворителем П N013919/01 (2015-08-07 – 0000-00-00)

Источник: http://drugfinder.ru/drug/vinblastin-rixter/