Винкристин – инструкция по применению, аналоги, побочные действия, показания, противопоказания

Содержание
  1. Винкристин
  2. Форма выпуска и состав
  3. Противопоказания
  4. Побочные действия
  5. Особые указания
  6. Аналоги
  7. Сроки и условия хранения
  8. Препарат Винкристин: инструкция по применению, цена в Москве, аналоги, побочные действия
  9. Состав, форма выпуска и упаковка
  10. Производитель
  11. Показания к применению
  12. Противопоказания
  13. Фармакологическое действие
  14. Инструкция по применению Винкристина: дозировка
  15. Побочное действие
  16. Передозировка
  17. Особые указания
  18. Лекарственное взаимодействие
  19. Цена Винкристина в Москве
  20. Аналоги
  21. Синонимы препарата
  22. Условия хранения
  23. Винкристин (Vincristine)
  24. Показания к применению
  25. Противопоказания
  26. Фармакологическое действие
  27. Фармакокинетика
  28. Инструкция по применению Винкристина
  29. Побочные эффекты
  30. Передозировка
  31. Особые указания
  32. Взаимодействие
  33. Отзывы
  34. Цена Винкристина в Москве
  35. Синонимы и аналоги препарата
  36. Веро-Винкристин: инструкция по применению
  37. Состав
  38. Фармакотерапевтическая группа
  39. Фармакологические свойства
  40. Показания к применению
  41. Способ применения и дозы
  42. Противопоказания
  43. Особые указания
  44. Форма выпуска и упаковка
  45. Условия хранения
  46. Срок хранения
  47. Условия отпуска из аптек
  48. Наименование и страна организации-производителя
  49. Веро-винкристин: инструкция по применению
  50. Описание
  51. Фармакокинетика
  52. Показания к применению
  53. Беременность и период лактации
  54. Способ применения и дозы
  55. Побочное действие
  56. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  57. Особенности применения
  58. Форма выпуска
  59. Условия хранения
  60. Срок годности
  61. Условия отпуска из аптек
  62. Веро-винкристин аналоги, синонимы и препараты группы

Винкристин

Винкристин - инструкция по применению, аналоги, побочные действия, показания, противопоказания

Винкристин – алкалоид с противоопухолевым действием.

Форма выпуска и состав

Выпускается Винкристин в виде раствора и лиофилизата для приготовления раствора для инъекций.

Действующее вещество препарата – винкристина сульфат.

В одном мл раствора его содержится 1 мг. Реализуется во флаконах по 1, 2, 3 или 5 мл.

В одном флаконе лиофилизата содержится 1 мг активного компонента. Состав растворителя: инъекционная вода, бензиловый спирт и натрия хлорид.

Согласно инструкции к Винкристину, препарат предназначен для лечения:

  • Острых лейкозов;
  • Лимфогранулематоза;
  • Неходжкинских злокачественных лимфом (лимфоцитарных, смешанно-клеточных, гистиоцитарных, недифференцированных; диффузного или узелкового типа);
  • Саркомы Юинга;
  • Миеломной болезни;
  • Саркомы мягких тканей;
  • Остеогенной саркомы;
  • Рабдомиосаркомы, в том числе эмбриональной;
  • Мелкоклеточного рака легкого;
  • Меланомы;
  • Рака молочной железы;
  • Опухоли Вильмса;
  • Нейробластомы;
  • Саркомы Капоши;
  • Рака мочевого пузыря;
  • Рака мочеточников и почечной лоханки;
  • Грибовидного микоза;
  • Саркомы матки;
  • Рака шейки матки;
  • Герминогенной опухоли яичников и яичка;
  • Эпендимомы (опухоли центральной нервной системы);
  • Хорионэпителиомы матки;
  • Злокачественных опухолей половых органов у девочек;
  • Плеврита опухолевой этиологии;
  • Менингиомы;
  • Идиопатической тромбоцитопенической пурпуры, устойчивой к глюкокортикостероидам, и при неэффективности спленэктомии.

Противопоказания

Применение Винкристина, по инструкции, противопоказано при:

  • Нейродистрофических заболеваниях (в частности, при демиелинизированной форме синдрома Шарко-Мари-Тута);
  • Гиперчувствительности к винкоалкалоидам;
  • Необходимости одновременного проведения лучевой терапии с вовлечением области печени;
  • Беременности;
  • Кормлении грудью.

Назначают препарат, но с особой осторожностью:

  • Пожилым людям;
  • При печеночной недостаточности;
  • При наличии в анамнезе указаний на нейропатию;
  • Пациентам с острыми инфекционными заболеваниями;
  • При угнетении костномозгового кроветворения;
  • Если применению Винкристина предшествовала лучевая или химиотерапия.

Раствор Винкристин, в том числе приготовленный из лиофилизата, предназначен для внутривенного введения.

Вводят его капельно или медленно струйно один раз в неделю.

В каждом конкретном случае дозировку врач устанавливает индивидуально с учетом вида и стадии заболевания, а также применяемой схемы лечения.

Разовая доза для взрослых составляет от 0,4 до 1,4 мг на м2 (в отдельных случаях может быть увеличена до 2 мг), курсовая – 10-12 мг/ м2.

Больным со сниженной функцией печени (у которых концентрация прямого билирубина превышает 0,3 мг%) дозировку Винкристина снижают вдвое.

Доза для детей с весом более 10 кг составляет 1,5-2 мг/м2, для малышей с массой тела до 10 кг – 0,05 мг на каждый килограмм веса.

Раствор Винкристин непосредственно перед введением разводят 0,9% раствором натрия хлорида до концентрации 0,1 мг/мл. Лиофилизат растворяют приложенным растворителем, а затем при необходимости – 0,9% раствором NaCl.

Общая длительность лечения определяется индивидуально.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при применении Винкристина:

  • Со стороны нервной системы: нарушение функций черепно-мозговых нервов (особенно VIII пары: нистагм, головокружение, глухота), судороги с повышением АД, неврит периферических нервов, головная боль, невралгия, отвисание стоп, изолированный парез, атаксия, парестезии, нарушение двигательной функции, снижение мышечной силы, паралич мышц, снижение глубоких сухожильных рефлексов, невропатия, атаксия, депрессия, нарушения сна, галлюцинации, диплопия, преходящая потеря зрения, атрофия зрительного нерва, птоз;
  • Со стороны пищеварительной системы: паралитическая кишечная непроходимость (в основном у детей), тошнота, рвота, боли в брюшной полости, спазм гладкой мускулатуры органов ЖКТ, запоры или диарея, стоматит, перфорация и/или некроз стенки тонкого кишечника;
  • Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи (в результате атонии мочевого пузыря), азооспермия, дизурия, аменорея, острая мочекислая нефропатия;
  • Аллергические реакции: сыпь на коже, ангионевротический отек, анафилаксия;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: лабильность АД; у пациентов с ранее облученным средостением при применении Винкристина возможно развитие стенокардии и инфаркта миокарда;
  • Со стороны дыхательной системы: охриплость, одышка, острая дыхательная недостаточность, бронхоспазм (в особенности при одновременном назначении митомицина С);
  • Со стороны эндокринной системы: в отдельных случаях гипонатриемия, полиурия (при этом дегидратация, признаки поражения надпочечников и почек отсутствуют);
  • Со стороны системы гемостаза и органов кроветворения: редко – тромбоцитопения, лейкопения, анемия;
  • Прочие: жар, алопеция, снижение аппетита, уменьшение массы тела.

Все побочные эффекты Винкристина носят дозозависимый характер.

При попадании раствора под кожу может развиться воспаление подкожно-жировой клетчатки, а также флебит и даже некроз.

Особые указания

Категорически запрещено интратекальное введение (в ликворную систему) Винкристина, т.к. это может привести к смерти пациента!

В период лечения данным препаратом следует контролировать периферическую кровь, уровень билирубина и мочевой кислоты, концентрацию натрия в сыворотке крови.

Аналоги

Структурные аналоги: Веро-Винкристин, Винкристин-Рихтер, Винкристин-Тева, Онковин, Цитомид.

Аналоги по механизму действия: Велбин, Винбластин, Винельбин, Винкарельбин, Винкатера, Винорелбин, Жавлор, Маверекс, Навелек, Навельбин, Розевин, Цитувин.

Сроки и условия хранения

Винкристин – препарат рецептурного отпуска.

Обе лекарственные формы препарата необходимо хранить при температуре от 2 до 8 ºС. Срок годности раствора – 2 года, лиофилизата – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: http://spravka03.net/vinkristin.html

Препарат Винкристин: инструкция по применению, цена в Москве, аналоги, побочные действия

Винкристин — препарат, который обладает цитостатическим эффектом. Он создан на основе одноименного алкалоида барвинка розового. Средство входит в Перечень Жизненно важных препаратов.

Состав, форма выпуска и упаковка

Винкристин производят в виде лиофизиата, из которого нужно приготовить раствор для парентерального введения.

Выпускают в стеклянных флаконах коричневого цвета объемом 1 мг. В комплекте находится растворитель (10 мл). Одна коробка имеет 10 поддонов, в каждом из которых находится ампула с растворителем и лиофизиат.

Основным веществом является винкристина сульфат, в качестве вспомогательных используют лактозу. Растворитель — смесь изотонического раствора натрия хлорида, воды для инъекций и бензилового спирта.

Производитель

Винкристин выпускается компанией Pharmachemie B.V. (Нидерланды).

Показания к применению

Лекарственное средство применяется для терапии:

Противопоказания

Винкристин не рекомендовано использовать при наличии:

  • Нейродистрофических патологий;
  • Острых инфекционных заболеваний;
  • Повышенной чувствительности;
  • При одновременном использовании лучевой терапии, когда вовлекается область печени;
  • Беременности или во время лактации.

С осторожностью назначают препарат при:

  • Нарушениях работы печени;
  • Наличии в анамнезе нейропатии;
  • Снижении скорости костно-мозгового кроветворения;
  • Подагре;
  • В пожилом возрасте;
  • После проведения курса радиотерапии на области печени.

Фармакологическое действие

Цитостатик избирательно действует на клетки, блокируя исключительно ДНК раковых клеток.

Действие основано на способности препарата связываться с клеточным белком-тубулином. Как результат повреждается микротубулярный аппарат и разрывается митотическое веретено.

Использование цитостатика приводит к угнетению метафазы митоза, препятствует репарационному механизму ДНК в опухолевых клетках.

В аннотации отмечено, что Винкристин оказывает выраженное цитостатическое действие, вызывая некроз раковых клеток. Этот процесс заключается в повреждении оболочки, ядра и прочих компонентов, разрушение которых приводит к гибели клетки.

Наибольшая чувствительность к действию цитостатика отмечается у клеток злокачественных образований, которые быстро делятся.

Здоровые клетки кожи, слизистых оболочек и костного мозга, для которых также свойственно быстрое деление, практически не подвержены цитостатическому действию.

Инструкция по применению Винкристина: дозировка

Цитостатик вводят внутривенно на протяжении как минимум 60 секунд. Интервал между приемами — 7 дней. Дозу препарата определяю только индивидуально.

Взрослым пациентам нужно вводить по 1,0 – 1,4 мг на 1 м2 поверхности тела. При этом единоразово не более 2 г. Продолжительность курса — 1,5 месяцев, после необходим перерыв.

В педиатрии цитостатик используют из расчета 1,5 – 2 мг на 1 м2 поверхности тела. Если масса менее 10 кг, то для начала терапевтическая дозировка должна составлять максимум 0,05 мг/кг один раз в 7 дней.

Перед инъекциями нужно приготовить свежий раствор. Для этого сухое вещество растворяют с помощью растворителя, находящимся в комплекте.

Побочное действие

Винкристин способен приводить к развитию таких патологий:

  • Нарушения со стороны нервной системы: головные боли, судорожное состояние на фоне повышенного АД, невриты периферических нервов, паралич мышц, глухота, парестезии, отвисание стоп, потеря сознания, изолированный парез, невралгия, атаксия, головокружение, нистагм, депрессивное состояние, галлюцинации, птоз, диплопия. Появление подобных симптомов должно стать поводом для уменьшения дозировки;
  • Патологии мочеполовой системы: аменорея, нарушение мочеиспускания, атония мочевого пузыря, азооспермия, мочекислая нефропатия;
  • Аллергические реакции (анафилактический шок, крапивница, отек Квинке);
  • Нарушения ЖКТ: тошнота, стоматит, рвота, нарушения стула (запор или диарея), паралич кишечника, который вызывает непроходимость (особенно в детском возрасте), боли в животе, некротические поражения тонкого кишечника, сопровождаемый перфорацией;
  • Патологии сердечно-сосудистой системы: лабильность артериального давления. Если проводилось облучение средостения, то прием цитостатика может спровоцировать развитие стенокардии и инфаркта;
  • Нарушения со стороны органов дыхания: развитие острой дыхательной недостаточности, одышки, бронхоспазма;
  • Патологии органов кроветворения развиваются редко;
  • Эндокринные нарушения: гипонатриемия, полиурия на фоне отсутствия признаков поражения почек, надпочечников;
  • Местные реакции: случайное попадание на кожу может привести к развитию воспаления подкожно-жировой клетчатки и сосудов кожи, некрозу.

Среди прочих побочных эффектов отмечают: потерю аппетита и снижение массы тела, алопецию, повышение температуры.

Передозировка

Случайное превышение терапевтической дозы препарата может привести к усилению побочных эффектов Винкристина.

Пациенту в данном случае потребуется симптоматическая терапия:

  • Прием диуретических средств и ограниченное поступление жидкости, чтобы предотвратить синдром повышенной выработки антидиуретического гормона;
  • Использование слабительных препаратов, чтобы предотвратить кишечную непроходимость;
  • Фенобарбитал. Препарат предотвратит развитие судорог;
  • Лейковорин внутривенно по 100 мг каждые 3 часа в течение суток.

Особые указания

Терапию нужно проводить под постоянным контролем врача-онколога, который обладает достаточным опытом применения препарата.

Во время лечения нужно следить за клинической картиной крови, корректировать дозу при любых нарушениях работы печени.

  • Если на фоне терапии Винкристином у пациента возникают запоры, то потребуется прием слабительных препаратов или использование очистительных клизм.
  • Если во время введения цитостатика медицинский работник случайно повредит вену, то инъекцию нужно срочно прекратить. Продолжают введение препарата через другую вену. А место прокола нужно обколоть гиалуронидазой.
  • С осторожностью используют Винкристин у пациентов пожилого возраста, потому что повышается риск развития патологических процессов со стороны нервной системы. В подобных случаях необходим постоянный контроль за общим состоянием больного и работой внутренних органов.
  • Женщины, которые прошли курс терапии Винкристином и планируют беременность в дальнейшем, необходимо в течение 6 месяцев использовать надежные контрацептивы.
  • Для цитостатика характерна повышенная нейротоксичность, что негативно отражается на деятельности ЦНС, скорости реакций. Это важно учитывать пациентам, которые управляют сложными процессами или водят авто.

Лекарственное взаимодействие

При комбинации с препаратами, которые ингибируют CYP3A4 (Эритромицин, Нефазодон, Итраконазол) может повышаться концентрация цитостатика в кровяном русле.

  • Одновременный прием с Итраконазолом приводит к нейромышечным расстройствам. Специалисты связывают это с угнетением метаболизма цитостатика.
  • Одновременное использование с Фенитоином способно приводить к снижению концентрации последнего в крови. Это существенно ослабляет противосудорожное действие препарата.
  • Совместный прием Винкристина с Преднизолоном будет вызывать подавление процессов кроветворения в костном мозге.
  • Одновременное назначение с препаратами (Итраконазол, Изониазид, Нифедипин), которые обладают нейротоксичным и ототоксичным действием, будет вызывать усиление побочных эффектов со стороны ЦНС и слуха.
  • Винкристин способен снижать эффективность Дигоксина, средств для терапии подагры.
  • При совместном использовании с Верапамилом увеличивается токсическое воздействие винкристина. А комбинация с Митомицином С приводит к развитию тяжелого бронхоспазма.
  • Если пациенту требуется одновременная терапия Винкристином и L-аспарагиназой, то цитостатик нужно вводить за сутки до использования другого препарата. В ином случае может нарушиться печеночный клиренс.

Терапия Винкристином вызывает угнетение иммунитета. Поэтому нужно отказаться от вакцинаций на время лечения цитостатиком. В ином случае можно ожидать интенсификацию развития репликации вируса, усиление отрицательных эффектов.

Марина, 47 лет, Москва:

Врач прописал использовать Винкристин для лечения рака молочной железы. Перенесла терапию тяжело. Появились почти все побочные эффекты! Сильно болел живот, поэтому есть ничего не могла. Отказалась от приема препарата, спустя несколько недель все прошло.

Олег, 56 лет, Москва:

Мне поставили рак мочевого пузыря и назначили принимать Винкристин. После первого курса лечения врач отметил положительную динамику, уменьшение размеров опухоли. Во время лечения появились тошнота, боли в животе, которые исчезли после отмены препарата.

Цена Винкристина в Москве

Стоимость цитостатика варьирует от 120 до 550 рублей за 1 флакон в зависимости от производителя.

Аналоги

К препаратам-аналогам относятся следующие средства:

  • Винельбин;
  • Маверекс;
  • Велбин;
  • Винкарельбин;
  • Жавлор;
  • Винбластин;
  • Винкатера;
  • Навельбин;
  • Цитувин.

Синонимы препарата

Существуют следующие препараты-синонимы:

  • Винкристин-Рихтер;
  • Веро-Винкристин;
  • Винкристин-Тева.

Условия хранения

Цитостатик можно приобрести в аптеке лишь по рецепту. Срок годности — 3 года при полном соблюдении условий хранения. Нужно держать в холодильнике, где температурный режим не превышает 80 С.

Источник: http://gidmed.com/onkologiya/preparaty-onk/vinkristin.html

Винкристин (Vincristine)

Винкристин является алкалоидным цитотоксическим средством, который получают из барвинка Vinca rosea L. Он входит в перечень Жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Его используют для лечения различных типов лейкозов и солидных опухолей. Также Винкристин может применяться при неонкологических заболеваниях.

Фото препарата Винкристин (Vincristine)

  • Действующее вещество: винкристина сульфат.
  • Фармакотерапевтическая группа: Антинеопластическое средство. Алкалоид растительного происхождения.
  • Код АТС: L01C A02.
  • Форма выпуска: лиофилизат для раствора для инъекций.
  • Условия хранения: флаконы хранить при температуре 2-8 ° C.
  • Условия продажи: по рецепту.

Показания к применению

Винкристин назначается при:

В соответствии с инструкциями Винкристин может использоваться в химиотерапии для лечения:

Противопоказания

Винкристин не назначается больным с:

  • высокой чувствительностью к винкаалкалоидам;
  • острыми инфекционными заболеваниями грибкового, вирусного или бактериального происхождения;
  • тяжелым подавлением костного мозга;
  • нейродистрофическими патологиями.

Также препарат не следует назначать пациентам, которые получают облучение на область печени.

С особой осторожностью Винкристин применяют при наличии у больного механической желтухи, гипербилирубинемии, подавления гемопоэза костного мозга после лучевой терапии, на фоне гиперурикемии и печеночной недостаточности.

Прием Винкристина во время беременности и кормления грудью

Препарат может проникать в грудное молоко. Не кормите грудью во время прохождения терапии!

Есть положительные доказательства того, что винкристин обладает тератогенными свойствами, поэтому использовать его во время беременности можно лишь в чрезвычайных ситуациях, когда есть опасность для жизни матери и нет более безопасного препарата.

Фармакологическое действие

После попадания в кровоток Винкристин связывается с белком тубулином, влияя на синтез ДНК и РНК клеток опухоли. Препарат нарушает образование митотических веретен, которые останавливают повторное копирование клеток во время метафазы – особой фазы в жизни клеток.

Винкристин также препятствует синтезу нуклеиновой кислоты и белка.

Фармакокинетика

После внутривенного введения винкристин быстро распределяется по тканям тела. До 90% препарата связывается с белками крови. Его активное вещество обладает способностью накапливаться в тканях печени, легких, селезенки, поджелудочной железы, почках. Винкристин не проникает через мозговые оболочки.

Механизм полувыведения Винкристина является трехфазным и составляет 5 мин, 2,3 ч и 85 ч соответственно. Метаболизм – печеночный. Клиренс равен 146 мл/мин. Экскреция происходит в основном с фекалиями (80%) и 20% — с мочой.

Инструкция по применению Винкристина

Раствор винкристина необходимо готовить непосредственно перед введением. Сухое содержимое флакона растворяют с помощью растворителя, который зачастую входит в комплект.

Это может быть раствор хлорида натрия или вода для инъекций. Как правило, Винкристин вводят раз в неделю в виде внутривенной инъекции или короткой инфузии продолжительностью 15 минут.

Режим лечения назначается строго индивидуально.

Средняя недельная доза винкристина согласно инструкции – 0, 4-1, 4 мг/м2 (для взрослых). Детям назначают 1,5-2 мг/м2 тела. В среднем продолжительность терапии составляет не менее 1-1,5 месяцев, после чего делается перерыв. При изменении концентрации билирубина в крови, доза винкристина должна быть уменьшена на 50%.

В некоторых случаях препарат вводят в полость между оболочками легких – 1 мг препарата, растворенного в физиологическом растворе 10 мл. Интратекальное введение винкристина не проводится, так как существует вероятность летального исхода.

Важно: попадание винкристина из вены в окружающую область может привести к серьезному повреждению кожи и тканей. Немедленно сообщите медсестре, если у вас есть боль или покраснение на месте инъекции.

Побочные эффекты

Ниже перечислены наиболее часто встречающиеся побочные эффекты Винкристина. Они могут быть временными, а некоторые – постоянными. Это:

  • бессонница;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • мышечная слабость;
  • выпадение волос;
  • онемение в конечностях;
  • нарушение двигательных функций;
  • запор;
  • лихорадка;
  • потеря веса;
  • уменьшение количества лейкоцитов в крови.

Кроме того, препарат является нейротоксичным, то есть он оказывает отрицательное влияние на нервную центральную систему. Это следует учитывать при лечении пожилых людей и тех, кто ранее страдал неврологическими заболеваниями.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты, в том числе: изменение зрения/слуха, изменения психики/настроения (например, депрессия, галлюцинации, спутанность сознания), сильная усталость, судороги, боль в груди.

Редко прием Винкристина может спровоцировать:

  • обильное мочеиспускание;
  • воспаление слизистой оболочки полости рта;
  • дизурию;
  • потерю аппетита;
  • рвоту, тошноту;
  • гипотонию;
  • бронхоспазм.

Темный цвет мочи, постоянная тошнота, рвота, боль в животе, пожелтение глаз и кожи могут быть признаками нарушения работы печени!

У некоторых пациентов винкристин может оказывать токсическое воздействие на легкие. Чаще это наблюдается при комбинированной химиотерапии с Митомицином-С.  Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникает одышка или кашель.

Серьезная аллергическая реакция на этот препарат встречается редко. Однако обязательно свяжитесь с врачом, если замечаете у себя один из следующих симптомов: сыпь, зуд, отек (особенно лица, языка, горла).

Частота и тяжесть побочных эффектов во многом связаны с продолжительностью лечения и дозой полученного препарата.

Передозировка

При передозировке вышеупомянутые побочные эффекты усугубляются. В тяжелых случаях возможно развитие печеночной недостаточности, цирроза и комы. Лечение передозировки Винкристином симптоматическое. Гемодиализ в таких случаях неэффективен.

Особые указания

Препарат следует вводить под наблюдением опытного врача в учреждении, оборудованном для диагностики и лечения возможных осложнений.

Продукт обладает сильным раздражительным свойством, поэтому избегайте контакта с кожей и глазами.

Если лечащий врач не скажет иначе, то выпейте много жидкости при использовании Винкристина. Это помогает уменьшить некоторые побочные эффекты на почках. Поскольку на фоне лечения у пациентов часто развивается запор, целесообразно принимать слабительные средства или выполнять очищающие клизмы.

Это лекарство может сделать вас более подверженным для заражения инфекцией, поэтому хорошо мойте руки, чтобы предотвратить распространение бактерий, и избегайте контактов с больными людьми.

Не водите машину или не делайте ничего, что требует внимательности, так как винкристин вызывает головокружение. Ограничьте употребление алкогольных напитков.

Женщины и мужчины, которые проходили лечение Винкристином, должны использовать надежные контрацептивы в течение 3-6 месяцев после приема последней дозы.

Взаимодействие

Одновременный прием некоторых препаратов может повлиять на фармакологическое действие Винкристина или увеличить риск серьезных побочных эффектов. Не начинайте прием любых лекарств без разрешения врача.

Вот некоторые препараты, которые могут взаимодействовать с Винкристином:

  • Дигоксин;
  • Фенитоин;
  • соединения платины;
  • препараты, которые могут вызвать затрудненное мочеиспускание (например, алкалоиды белладонны);
  • Атропин и другие антихолинергические препараты;
  • Дицикломин;
  • Оксибутинин.

Также существуют лекарства, которые могут повлиять на удаление винкристина из организма, например, азоловые противогрибковые средства (такие как Итраконазол), макролидные антибиотики (Эритромицин), рифамицины (Рифабутин), противосудорожные (Карбамазепин) и другие.

Сульфат винкристина не используется одновременно с раствором фуросемида, цефепимом, идарубицином, бикарбонатом натрия.

Винкристин совместим с препаратами: Блеомицин, Цитарабин, Доксорубицин, Фторурацил, Метотрексат.

Отзывы

«У меня лечение Винкристином прошло неудачно: дошло до реанимации. Но может проблема еще в наших врачах…».

«Моей подруге прописали Винкристин-Тева от хориокарциномы матки. Помогло».

Цена Винкристина в Москве

Средняя цена 1 флакона 2 мл Винкристина в Москве – 156 руб.

Синонимы и аналоги препарата

Винкристина сульфат производится разными фармакологическими компаниями под такими названиями:

  • Веро-Винкристин (ЛЭНС-Фарм, ООО, Российская Федерация);
  • Винкристин Мили (Венус Ремедис Лимитед, Индия);
  • Винкристин-Рихтер (ВАТ «Гедеон Рихтер», Венгрия);
  • Винкристин-Тева (Фармахеми Б.В., Нидерланды);
  • Винкристина Сульфат (Опытный завод «ГНЦЛС», Украина);
  • Онковин (LILLY, США);
  • Онкокристин (Тамилнаду Дадха Фармасьютикалз Лтд, Индия).

Аналоги Винкристина:

  • Винорелбин.
  • Винбластин.
  • Винкатера.
  • Навелек.

Источник: http://onkolog-24.ru/vinkristin-vincristine.html

Веро-Винкристин: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Раствор для внутривенного введения 0,5 мг/мл 1 и 2 мл

Состав

1 флакон препарата, содержит

активное вещество – винкристина сульфат в пересчете

на 100% вещество 0,5 мг или 1,0 мг

вспомогательные вещества: маннитол (маннит), **серная кислота 1 М раствор, **натрия гидроксид 1 М раствор, вода для инъекций

** используется при необходимости для корректировки рН раствора препарата в технологическом процессе

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная  жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые препараты. Алкалоиды растительного происхождения. Барвинка алкалоиды и их аналоги. Винкристин.

Код АТХ L01CA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения винкристин быстро распределяется в тканях организма. 75-90 % препарата связывается с белками плазмы.

Винкристин  метаболизируется в печени и выводится, в основном, с желчью; 70-80% препарата обнаруживается в фекалиях в неизмененном состоянии и в виде метаболитов, от 10 до 20% препарата определяется в моче, связь с форменными элементами крови – 15%.

Начальный, средний и конечный период полувыведения составляет 5 минут, 2-3 часа и 85 часов соответственно. Терминальный период полувыведения может колебаться в пределах от 19 до 155 часов. Винкристин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Фармакодинамика

Веро-винкристин – алкалоид барвинка розового (Catharanthus roseus), относится к цитостатическим средствам.

Винкристин связывается с белком-тубулином и приводит к нарушению микротубулярного аппарата клеток и к разрыву митотического веретена. Подавляет митоз в метафазе.

Он также препятствует метаболизму глютамата и возможному синтезу нуклеиновой кислоты, оказывает иммунодепрессивное воздействие.

Показания к применению

– острый лейкоз

– болезнь Ходжкина и другие лимфомы

– опухоль Вильмса

– рабдомиосаркома

– нейробластома

– множественная миелома

– саркома Капоши

– саркома костей и мягких тканей

– мелкоклеточный рак легких

– хориокарцинома матки

– опухоль мозга

– идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (при устойчивости к кортикостероидным препаратам и неэффективности спленэктомии)

Способ применения и дозы

Интратекальное введение винкристина может привести к смерти!

Веро-винкристин вводится строго внутривенно с интервалом в 1 неделю. Длительность инъекции должна составлять, примерно, 1 минуту.

При введении необходимо соблюдать осторожность во избежание экстравазации.

Доза подбирается индивидуально.

В среднем доза составляет:

– для взрослых: 1,0-1,4 мг/м² поверхности тела, разовая доза не должна превышать 2 мг/м². Максимальная суммарная доза составляет 10-12 мг/м2.

– для детей весом >10 кг  –  1,5- 2,0 мг/м² поверхности тела 1 раз в неделю.

– для детей весом до 10 кг начальная доза должна составлять 0,05 мг/кг в неделю.

Курс терапии обычно составляет 4-6 недель.

У пациентов с нарушениями функции печени и концентрацией билирубина в плазме крови выше 51,3 мкмоль/л рекомендуется снижение дозы на 50%.

Очень часто (³1/10):

– алопеция

– азооспермия, аменорея

Часто (от ³1/10 до ˂1/100):

– периферическая сенсорная нейропатия (парестезия, потеря глубоких сухожильных рефлексов, отвисание стоп, мышечная слабость, атаксия, паралич), невралгии (в том числе боли в челюстях, глотке, околоушных железах, спине, костях, мышцах и мужских половых железах), нарушения функций черепно-мозговых нервов (охриплость голоса, парез ых связок, птоз, нейропатия зрительного нерва и др. нейропатии). Нейротоксичность является ограничивающим дозу фактором

– преходящая корковая слепота, нистагм, диплопия, атрофия зрительного нерва

– запор, боли в брюшной области

– острая дыхательная недостаточность и бронхоспазм

– преходящий тромбоцитоз

– раздражение в месте инъекции

Иногда (от ³1/1000 до ˂1/100):

– судороги с повышением артериального давления, головная боль, головокружение, депрессия, ажитация, повышенная сонливость, спутанность сознания, психозы, галлюцинации, нарушения сна, снижение слуха

– анорексия, снижение массы тела, тошнота, рвота, диарея, паралитическая кишечная непроходимость

– полиурия, дизурия, задержка мочеиспускания, вследствие атонии мочевого пузыря, гиперурикемия, уратная невропатия

– ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда (у пациентов ранее получавших радиотерапию в области средостения, при применении комбинированной терапии, включающей винкристин)

– выраженное угнетение функции костного мозга, анемия, лейкопения и тромбоцитопения

– при попадании препарата под кожу воспаление подкожно-жировой клетчатки, флебит, боль, некроз окружающих тканей

Редко (от ˃1/10000 до ˂1/1000):

– стоматит, некроз тонкого кишечника и/или перфорация

– синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (гипонатриемия в сочетании с высоким уровнем выведения натрия с мочой без признаков нарушения функции почек и надпочечников, гипотензии, дегидратации, азотемии или отеков)

– повышение или понижение артериального давления

– анафилактический шок, кожная сыпь и отеки

Очень редко (˂1/10000) и неизвестно (имеющихся данных недостаточно для проведения оценки):

– первичный тромбоз печеночных вен

– миалгия, артралгия, повышение температуры тела

Противопоказания

– гиперчувствительность к винкристину или любому другому составному веществу препарата

– интратекальное введение

– острые инфекционные заболевания

– угнетение функции костного мозга

– гиперчувствительность к алкалоидам

– беременность и период лактации

– заболевания  периферической нервной системы

Веро-винкристин может снизить противосудорожный эффект фенитоина.

При одновременном применении с нейротоксическими препаратами (изониазид, итраконазол, нифедипин) наблюдается усиление побочных явлений со стороны нервной системы.

При одновременном применении Веро-винкристин ослабляет действие противоподагрических препаратов. При одновременном применении с урикозурическими средствами повышается риск нефропатии.

Ототоксичные препараты повышают риск развития ототоксического действия.

Снижает эффекты дигоксина и ципрофлоксацина.

Верапамил повышает токсичность винкристина.

Глюкокортикостероиды, андрогены, эстрогены и прогестины усиливают действие винкристина.

При назначении в комбинации с Митомицином С Веро-винкристин может вызвать тяжелый бронхоспазм.

При необходимости применения препарата в комплексе с L-аспарагиназой Веро-винкристин нужно вводить за 12-24 часа до применения L‑аспарагиназы. Назначение L-аспарагиназы до введения Веро-винкристина может нарушить его выведение из печени.

Одновременное применение Веро-винкристина с другими миелодепрессивными препаратами и преднизолоном может усилить угнетение костномозгового кроветворения.

Фармацевтически несовместим с раствором фуросемида (образование осадка).

Не следует смешивать Веро-винкристин с другими препаратами в одном шприце.

Разбавлять Веро-винкристин можно только 0,9% раствором натрия хлорида.

Особые указания

С осторожностью применять при гипербилирубинемии, механической желтухе, предшествующей лучевой терапии (гепатобилиарной области и области спинного мозга), гиперурикемии (особенно проявляющейся подагрой или уратным нефролитиазом), печеночной недостаточности, пожилом возрасте (нейротоксические реакции могут быть более выраженными).

Во время лечения следует осуществлять регулярный гематологический контроль. В случае обнаружения лейкопении при введении повторных доз следует соблюдать особую предосторожность.

При повышении концентрации мочевой кислоты рекомендуется ощелачивание мочи и назначение ингибиторов ксантиноксидазы (аллопуринол).

При повышении активности печеночных проб дозу Веро-винкристина следует снизить.

Периодически следует определять концентрацию ионов натрия в сыворотке крови. Для коррекции гипонатремии рекомендуется введение соответствующих растворов.

Особому контролю подлежат больные, имевшие в анемнезе нейропатию. При появлении симптомов нейротоксичности лечение Веро-винкристином необходимо прекратить. Для поддержки  регулярной работы кишечника рекомендуется прием слабительных или применение клизм.

Любые жалобы на боль в глазах или снижение зрения требуют тщательного офтальмологического обследования.

Избегать попадания раствора Веро-винкристина в глаза. Если это произошло, следует срочно обильно и тщательно промыть глаза большим количеством жидкости.

При потреблении большого количества жидкости требуется соблюдать осторожность из-за возможного риска развития синдрома неадекватной секреции АДГ, который устраняется при ограничении потребления жидкости.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Нейротоксичность Веро-винкристина может отрицательно повлиять  на способность управления транспортным средством, поэтому в период лечения следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной  концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы – усиление побочных действий

Лечение – симптоматическое

Необходимо также наблюдать за деятельностью сердечно-сосудистой системы и осуществлять гематологический контроль.

Гемодиализ неэффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 1 и 2 мл разливают во флаконы из темного стекла, герметично укупоренные пробками резиновыми, с обкаткой колпачками алюминиевыми или алюмо-пластиковыми.

Каждый флакон с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 8 ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

ООО «ЛЭНС-Фарм», Российская Федерация.

Юридический адрес: 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д.30а

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://tab.103.kz/vero-vinkristin-instruktsiya/

Веро-винкристин: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

1 мл раствора содержит:

активное вещество: винкристина сульфат – 0,5 мг;

вспомогательные вещества: маннитол (маннит) – 100 мг, *серная кислота 1 М раствор – до pH 4,5, *натрия гидроксид 1 М раствор – до pH 4,5, вода для инъекций – до 1 мл.

*Используется при необходимости для корректировки pH раствора препарата в технологическом процессе.

Описание

Прозрачная или с легкой опалесценцией, бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Винкристин – алкалоид барвинка розового (Catharanthus roseus), относится к цитостатическим химиотерапевтическим средствам.

Винкристин связывается с белком- тубулином и приводит к нарушению микротубулярного аппарата клеток и к разрыву митотического веретена. Подавляет митоз в метафазе.

Он также препятствует метаболизму глютамата и возможному синтезу нуклеиновой кислоты, оказывает иммунодепрессивное действие.

Фармакокинетика

После внутривенного введения винкристин быстро распределяется в тканях организма. 75- 90% винкристина связывается с белками плазмы. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизируется в печени и выводится, в основном, с желчью; 70 – 80% выводится через кишечник в неизмененном виде и в виде метаболитов, от 10 до 20% препарата выводится почками, связь с форменными элементами крови — 15%.

TOC \o “1-5” \h \z Начальный, средний и конечный период полувыведения составляет 5 минут, 2, 3 часа и 19-

155 часов соответственно.

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени возможно нарушение метаболизма и в рязи с этим снижение экскреции винкристина, что повышает у этих пациентов риск развития токсичности. При необходимости дозу снижают.  

Дети

У детей отмечены значительные индивидуальные различия фармакокинетических параметров, таких как клиренс, объем распределения и период полувыведения, кроме того, эти параметры различаются в зависимости от возраста. Плазменный клиренс у детей обычно выше, чем у взрослых и младенцев, но четких данных о снижении клиренса у детей с увеличением возраста нет.

Показания к применению

В комбинации с другими противоопухолевыми препаратами Веро-винкристин применяют при острых лейкозах, болезни Ходжкина и неходжкинских лимфомах, опухоли Вильмса, рабдомиосаркоме, нейробластоме, множественной миеломе, саркоме Капоши, саркомах костей и мягких тканей, мелкоклеточном раке легких, хориокарциноме матки, опухолях мозга. Веро-винкристин также применяется при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (при устойчивости к кортикостероидным препаратам и неэффективности спленэктомии).

– Повышенная чувствительность к винкристину или любому другому составному веществу препарата.

– Нейродистрофические заболевания (в частности димиелинизированная форма синдрома Шарко-Мари-Тута).

– Одновременная лучевая терапия с вовлечением области печени.

– Тяжелые нарушения функции печени.

– Угрожающая непроходимость кишечника, особенно у детей.

– Беременность и период кормления грудью.

С осторожностью: при снижении функции печени, угнетении костно-мозгового

кроветворения, у пациентов пожилого возраста, при наличии нейропатии в анамнезе, острых инфекционных заболеваниях, при предшествующей химиотерапии или радиотерапии.

Беременность и период лактации

Применение препарата противопоказано в период беременности и кормления грудью..

Способ применения и дозы

Внутривенно.

Веро-винкристин вводится строго внутривенно, с интервалом в 1 неделю. Длительность инъекции должна составлять примерно 1 минуту. Перед введением содержимое флакона разводится необходимым количеством 0,9% раствора натрия хлорида до получения концентрации 0,1 мг/мл.

При введении необходимо соблюдать осторожность во избежание экстравграции. Интратекальное введение винкристина может привести к смерти!

Доза подбирается индивидуально, в зависимости от применяемой схемы лечения и клинического состояния больного. В среднем доза составляет:

для взрослых: 0,4-1,4 мг/м2 поверхности тела, разовая доза не должна превышать 2 мг. Максимальная суммарная доза составляет 10-12 мг/м2.

для детей: 1,5-2,0 мг/м2 поверхности тела. Для детей с массой тела >10 кг начальная доза должна составлять 0,05 мг/кг в неделю.

У пациентов с нарушениями функции печени и концентрацией билирубина в плазме крови выше 51,3 мкмоль/л рекомендуется снижение дозы на 50%

Побочное действие

Побочные действия обычно обратимы, и имеют дозозависимый характер.

Дети обычно лучше переносят винкристин, чем'взрослые. У престарелых больных имеется повышенная склонность к нейротоксичности.

Аллергические реакции: анафилаксия, сыпь, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: головная боль, судороги с повышением АД, парестезии, невралгия, невропатия, неврит периферических нервов, нарушение двигательной функции, снижение глубоких сухожильных рефлексов, отвисание стоп, атаксия, изолированный парез, паралич мышц, нарушение функций черепно-мозговых нервов (особенно VIII пары: глухота, головокружение, нистагм), атаксия, снижение мышечной силы, депрессия, галлюцинации, нарушения сна, диплопия, птоз, преходящая потеря зрения, атрофия зрительного нерва (нейротоксичность – фактор, ограничивающий дозу).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, запоры или диарея, паралитическая кишечная непроходимость (особенно у детей), боли в брюшной полости, некроз стенки тонкого кишечника и/или перфорация, спазм гладкой мускулатуры органов ЖКТ.

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, задержка мочи вследствие атонии мочевого пузыря, острая мочекислая нефропатия, азооспермия, аменорея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: лабильность АД. У больных с ранее облученным средостением при применении полихимиотерапии с включением винкристина возможно возникновение стенокардии и инфаркта миокарда.

Со стороны дыхательной системы: охриплость, острая дыхательная недостаточность, одышка, бронхоспазм (особенно при сочетании с митомицином С).

Со стороны эндокринной системы: редко – гипонатриемия или синдром неадекватной секреции АДГ, полиурия. При этом отсутствуют признаки поражения почек, надпочечников и дегидратация.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: редко – анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Местные реакции: при попадании препарата под кожу может развиться воспаление подкожно-жировой клетчатки, флебит и некроз.

Прочие: алопеция, жар, уменьшение массы тела, снижение аппетита.

При случайной передозировке следует ожидать усиления побочных эффектов Веровинкристина. Специфический антидот не известен.

Лечение симптоматическое: ограничение потребления жидкости, назначение диуретических средств (для предупреждения синдрома секреции АДГ), применение фенобарбитала (для предупреждения судорог), применение клизм и слабительных препаратов (предупреждение непроходимости кишечника). Необходимо также наблюдать за деятельностью сердечно-сосудистой системы и осуществлять гематологический контроль.   

Гемодиализ не эффективен. Помимо вышеперечисленного может быть назначен лейковорин в дозе 100 мг внутривенно каждые 3 часа в теченйе 24 часов и затем каждые 6 часов, в течение, по крайней мере, 48 часов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении возможно снижение противосудорожного эффекта фенитоина.

При одновременном применении с нейротоксическими препаратами (изонмазид, итраконазол, нифедипин) наблюдается усиление побочных явлений со стороны нервной системы. 

При одновременном применении винкристин ослабляет действие противоподагрических препаратов. При одновременном применении с урикозурическими средствами повышается риск-нефропатии. – …

Ототоксичные препараты повышают риск развития ототоксического действия.

Снижает эффекты дигоксина и ципрофлоксацина.

Верапамил повышает токсичность винкристина.

Глюкокортикостероиды, андрогены, эстрогены и прогестины усиливают действие винкристина.

При назначении в комбинации с Митомицином С винкристин может вызвать тяжелый бронхоспазм.

При необходимости применения в комплексе с L-аспарагиназой винкристин нужно вводить за 12-24 часа до применения L -аспарагиназы. Назначение L-аспарагиназы до введения винкристина может нарушить его выведение из печени.

Одновременное применение винкристина с другими миелодепрессивными препаратами и преднизолоном может усилить угнетение костно-мозгового кроветворения.

Следует соблюдать осторожность у пациентов, которые одновременно принимают лекарственные средства, ингибирующие изоферменты подсемейства CYP ЗА цитохрома Р450 печени.

Фармацевтически несовместим с раствором фуросемида (образование осадка).

Не следует смешивать винкристин с другими препаратами в одном шприце.

Разбавлять винкристин можно только 0,9% раствором натрия хлорида.

Особенности применения

Нейротоксичность винкристина может отрицательно повлиять на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания, поэтому в период лечения следует воздержаться от управления транспортным средством и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

Применять строго по назначению врача! Интратекальное применение препарата запрещено!

Во время лечения следует осуществлять регулярный гематологический контроль. В случае обнаружения лейкопении при введении повторных доз следует соблюдать особую осторожность.

При повышении концентрации мочевой кислоты рекомендуется ощелачивание мочи и назначение ингибиторов урикосинтеза.

При повышении активности «печеночных» трансаминаз дозу винкристина следует снизить. Периодически следует определять концентрацию ионов натрия в сыворотке крови. Для коррекции гипонатриемии рекомендуется введение соответствующих растворов.

Особому контролю подлежат больные, имевшие в анамнезе нейропатию. При появлении симптомов нейротоксичности лечение винкристином необходимо прекратить. Для поддержки регулярной работы кишечника рекомендуется прием слабительных или применение клизм.

Любые жалобы на боль в глазах или снижение зрения требуют тщательного офтальмологического обследования. Избегать попадания раствора винкристина в глаза. Если это произошло, следует срочно обильно и тщательно промыть глаза большим количеством жидкости.

При случайном экстравазальном введении инъекцию следует немедленно прекратить, а оставшуюся часть препарата ввести в другую вену. Ощущение местного дискомфорта можно свести к минимуму путем местного введения гиалуронидазы и применения умеренного холода.

При потреблении большого количества жидкости требуется соблюдать осторожность из-за возможного риска развития синдрома неадекватной секреции АДГ, который устраняется при ограничении потребления жидкости.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения 0,5 мг/1млили! мг/2 млво флаконах бесцветного или оранжевого стекла. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от +2 до+8 °С.

Срок годности

2 года.

Не использовать по-истечении срока-годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Веро-винкристин аналоги, синонимы и препараты группы

  • Навельбин
  • Этопозид-каби
  • Винорелбин
  • Винбластин-лэнс

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/vero-vinkristin-instruktsiya/

Народный целитель
Добавить комментарий