Винкристин-тева – инструкция, применение, показания, противопоказания, побочные действия, аналоги

Винкристин-тева инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Противоопухолевое средство. Препарат: ВИНКРИСТИН-ТЕВА

Активное вещество препарата: vincristine

Кодировка АТХ: L01CA02КФГ: Противоопухолевый препаратРегистрационный номер: П №015355/01Дата регистрации: 17.11.03

Владелец рег. удост.: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. {Израиль}

Форма выпуска Винкристин-тева, упаковка препарата и состав

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета, свободный от механических включений.

1 млвинкристина сульфат

1 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия гидроксид, вода д/и.

1 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета, свободный от механических включений.

1 мл1 фл.винкристина сульфат1 мг

2 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия гидроксид, вода д/и.

2 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета, свободный от механических включений.

1 мл1 фл.винкристина сульфат1 мг

5 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия гидроксид, вода д/и.

5 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Винкристин-тева

Противоопухолевое средство. Механизм действия связан с блокадой тубулина и остановкой клеточного деления в метафазе.

Фармакокинетика препарата

Проникает через ГЭБ в незначительных количествах. Связывание с белками плазмы — около 75%. Биотрансформируется в печени. Выводится преимущественно в виде метаболитов, с желчью (около 67%) и почками (около 12%).

Показания к применению:

Острый лейкоз, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, миеломная болезнь, рабдомиосаркома, саркома Юинга, саркома костей и мягких тканей, остеогенная саркома, нейробластома, саркома Капоши, саркома матки, рак молочной железы, мелкоклеточный рак легких, меланома, эпителиома, рак почечной лоханки и мочеточников, рак мочевого пузыря, опухоль Вильмса, рак шейки матки, герминогенная опухоль яичка и яичников, хориокарцинома матки, эпендимома, менингиома, плеврит опухолевой этиологии, злокачественные опухоли половых органов у девочек. Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (при устойчивости к ГКС и неэффективности спленэктомии).

Дозировка и способ применения препарата

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочное действие Винкристин-тева:

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: невропатия, невриты периферических нервов, головная боль, судороги, атаксия, депрессия, диплопия, птоз, галлюцинации, нарушения сна.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, дизурия, атония мочевого пузыря, отеки, острая мочекислая нефропатия.

Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея, стоматит, запор, анорексия, паралитический илеус (особенно часто у детей).

Прочие: алопеция (проходящая после отмены лечения), артериальная гипотензия, отеки.

Противопоказания к препарату:

Заболевания центральной и периферической нервной системы, выраженная лейкопения, беременность.

Применение при беременности и лактации

Винкристин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщины детородного возраста, получающие винкристин, должны применять надежные методы контрацепции.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие винкристина.

Не рекомендуют применять винкристин у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями.

Следует соблюдать осторожность при применении винкристина при подагре (в т.ч. в анамнезе) и нефролитиазе, а также у пациентов, ранее получавших цитотоксическую или лучевую терапию.

Частота побочных эффектов винкристина связана с суммарной дозой и длительностью терапии.

При одновременном проведении лучевой терапии на область спинного мозга возможно усиление нейротоксического действия винкристина.

Риск возникновения нейротоксических эффектов выше у пациентов пожилого возраста и лиц с неврологическими заболеваниями в анамнезе. При развитии периферических невритов следует прекратить введение винкристина.

В процессе лечения необходимо контролировать картину периферической крови, активность печеночных трансаминаз и ЛДГ, концентрации мочевой кислоты и билирубина в плазме крови.

В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации пациентов и членов их семей.

С осторожностью назначают препарат при одновременном применении лекарственных средств, ингибирующих изофермент CYP3A.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие винкристина.

Взаимодействие Винкристин-тева с другими препаратами

При одновременном применении винкристин усиливает нейротоксические эффекты других препаратов.

При одновременном применении винкристин ослабляет действие противоподагрических препаратов. При одновременном применении с урикозурическими средствами повышается риск развития нефропатии.

Введение винкристина до применения блеомицина повышает противоопухолевый эффект терапии.

Одновременное применение с митомицином С может вызывать угнетение дыхания, бронхоспазм, особенно у предрасположенных пациентов.

При одновременном применении винкристина и итраконазола возможно более раннее и более тяжелое развитие нейротоксического эффекта.

• Светлана
• Распечатать

Источник: https://medistok.ru/v/1383-vinkristin-teva-instrukcija-po-primeneniju.html

Винкристин

Винкристин – алкалоид с противоопухолевым действием.

Форма выпуска и состав

Выпускается Винкристин в виде раствора и лиофилизата для приготовления раствора для инъекций.

Действующее вещество препарата – винкристина сульфат.

В одном мл раствора его содержится 1 мг. Реализуется во флаконах по 1, 2, 3 или 5 мл.

В одном флаконе лиофилизата содержится 1 мг активного компонента. Состав растворителя: инъекционная вода, бензиловый спирт и натрия хлорид.

Согласно инструкции к Винкристину, препарат предназначен для лечения:

• Острых лейкозов;
• Лимфогранулематоза;
• Неходжкинских злокачественных лимфом (лимфоцитарных, смешанно-клеточных, гистиоцитарных, недифференцированных; диффузного или узелкового типа);
• Саркомы Юинга;
• Миеломной болезни;
• Саркомы мягких тканей;
• Остеогенной саркомы;
• Рабдомиосаркомы, в том числе эмбриональной;
• Мелкоклеточного рака легкого;
• Меланомы;
• Рака молочной железы;
• Опухоли Вильмса;
• Нейробластомы;
• Саркомы Капоши;
• Рака мочевого пузыря;
• Рака мочеточников и почечной лоханки;
• Грибовидного микоза;
• Саркомы матки;
• Рака шейки матки;
• Герминогенной опухоли яичников и яичка;
• Эпендимомы (опухоли центральной нервной системы);
• Хорионэпителиомы матки;
• Злокачественных опухолей половых органов у девочек;
• Плеврита опухолевой этиологии;
• Менингиомы;
• Идиопатической тромбоцитопенической пурпуры, устойчивой к глюкокортикостероидам, и при неэффективности спленэктомии.

Противопоказания

Применение Винкристина, по инструкции, противопоказано при:

• Нейродистрофических заболеваниях (в частности, при демиелинизированной форме синдрома Шарко-Мари-Тута);
• Гиперчувствительности к винкоалкалоидам;
• Необходимости одновременного проведения лучевой терапии с вовлечением области печени;
• Беременности;
• Кормлении грудью.

Назначают препарат, но с особой осторожностью:

• Пожилым людям;
• При печеночной недостаточности;
• При наличии в анамнезе указаний на нейропатию;
• Пациентам с острыми инфекционными заболеваниями;
• При угнетении костномозгового кроветворения;
• Если применению Винкристина предшествовала лучевая или химиотерапия.

Раствор Винкристин, в том числе приготовленный из лиофилизата, предназначен для внутривенного введения.

Вводят его капельно или медленно струйно один раз в неделю.

В каждом конкретном случае дозировку врач устанавливает индивидуально с учетом вида и стадии заболевания, а также применяемой схемы лечения.

Разовая доза для взрослых составляет от 0,4 до 1,4 мг на м2 (в отдельных случаях может быть увеличена до 2 мг), курсовая – 10-12 мг/ м2.

Больным со сниженной функцией печени (у которых концентрация прямого билирубина превышает 0,3 мг%) дозировку Винкристина снижают вдвое.

Доза для детей с весом более 10 кг составляет 1,5-2 мг/м2, для малышей с массой тела до 10 кг – 0,05 мг на каждый килограмм веса.

Раствор Винкристин непосредственно перед введением разводят 0,9% раствором натрия хлорида до концентрации 0,1 мг/мл. Лиофилизат растворяют приложенным растворителем, а затем при необходимости – 0,9% раствором NaCl.

Общая длительность лечения определяется индивидуально.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при применении Винкристина:

• Со стороны нервной системы: нарушение функций черепно-мозговых нервов (особенно VIII пары: нистагм, головокружение, глухота), судороги с повышением АД, неврит периферических нервов, головная боль, невралгия, отвисание стоп, изолированный парез, атаксия, парестезии, нарушение двигательной функции, снижение мышечной силы, паралич мышц, снижение глубоких сухожильных рефлексов, невропатия, атаксия, депрессия, нарушения сна, галлюцинации, диплопия, преходящая потеря зрения, атрофия зрительного нерва, птоз;
• Со стороны пищеварительной системы: паралитическая кишечная непроходимость (в основном у детей), тошнота, рвота, боли в брюшной полости, спазм гладкой мускулатуры органов ЖКТ, запоры или диарея, стоматит, перфорация и/или некроз стенки тонкого кишечника;
• Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи (в результате атонии мочевого пузыря), азооспермия, дизурия, аменорея, острая мочекислая нефропатия;
• Аллергические реакции: сыпь на коже, ангионевротический отек, анафилаксия;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: лабильность АД; у пациентов с ранее облученным средостением при применении Винкристина возможно развитие стенокардии и инфаркта миокарда;
• Со стороны дыхательной системы: охриплость, одышка, острая дыхательная недостаточность, бронхоспазм (в особенности при одновременном назначении митомицина С);
• Со стороны эндокринной системы: в отдельных случаях гипонатриемия, полиурия (при этом дегидратация, признаки поражения надпочечников и почек отсутствуют);
• Со стороны системы гемостаза и органов кроветворения: редко – тромбоцитопения, лейкопения, анемия;
• Прочие: жар, алопеция, снижение аппетита, уменьшение массы тела.

Все побочные эффекты Винкристина носят дозозависимый характер.

При попадании раствора под кожу может развиться воспаление подкожно-жировой клетчатки, а также флебит и даже некроз.

Особые указания

Категорически запрещено интратекальное введение (в ликворную систему) Винкристина, т.к. это может привести к смерти пациента!

В период лечения данным препаратом следует контролировать периферическую кровь, уровень билирубина и мочевой кислоты, концентрацию натрия в сыворотке крови.

Аналоги

Структурные аналоги: Веро-Винкристин, Винкристин-Рихтер, Винкристин-Тева, Онковин, Цитомид.

Аналоги по механизму действия: Велбин, Винбластин, Винельбин, Винкарельбин, Винкатера, Винорелбин, Жавлор, Маверекс, Навелек, Навельбин, Розевин, Цитувин.

Сроки и условия хранения

Винкристин – препарат рецептурного отпуска.

Обе лекарственные формы препарата необходимо хранить при температуре от 2 до 8 ºС. Срок годности раствора – 2 года, лиофилизата – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: http://spravka03.net/vinkristin.html

Винкристин (Vincristine)

Винкристин является алкалоидным цитотоксическим средством, который получают из барвинка Vinca rosea L. Он входит в перечень Жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Его используют для лечения различных типов лейкозов и солидных опухолей. Также Винкристин может применяться при неонкологических заболеваниях.

Фото препарата Винкристин (Vincristine)

• Действующее вещество: винкристина сульфат.
• Фармакотерапевтическая группа: Антинеопластическое средство. Алкалоид растительного происхождения.
• Код АТС: L01C A02.
• Форма выпуска: лиофилизат для раствора для инъекций.
• Условия хранения: флаконы хранить при температуре 2-8 ° C.
• Условия продажи: по рецепту.

Показания к применению

Винкристин назначается при:

В соответствии с инструкциями Винкристин может использоваться в химиотерапии для лечения:

Противопоказания

Винкристин не назначается больным с:

• высокой чувствительностью к винкаалкалоидам;
• острыми инфекционными заболеваниями грибкового, вирусного или бактериального происхождения;
• тяжелым подавлением костного мозга;
• нейродистрофическими патологиями.

Также препарат не следует назначать пациентам, которые получают облучение на область печени.

С особой осторожностью Винкристин применяют при наличии у больного механической желтухи, гипербилирубинемии, подавления гемопоэза костного мозга после лучевой терапии, на фоне гиперурикемии и печеночной недостаточности.

Прием Винкристина во время беременности и кормления грудью

Препарат может проникать в грудное молоко. Не кормите грудью во время прохождения терапии!

Есть положительные доказательства того, что винкристин обладает тератогенными свойствами, поэтому использовать его во время беременности можно лишь в чрезвычайных ситуациях, когда есть опасность для жизни матери и нет более безопасного препарата.

Фармакологическое действие

После попадания в кровоток Винкристин связывается с белком тубулином, влияя на синтез ДНК и РНК клеток опухоли. Препарат нарушает образование митотических веретен, которые останавливают повторное копирование клеток во время метафазы – особой фазы в жизни клеток.

Винкристин также препятствует синтезу нуклеиновой кислоты и белка.

Фармакокинетика

После внутривенного введения винкристин быстро распределяется по тканям тела. До 90% препарата связывается с белками крови. Его активное вещество обладает способностью накапливаться в тканях печени, легких, селезенки, поджелудочной железы, почках. Винкристин не проникает через мозговые оболочки.

Механизм полувыведения Винкристина является трехфазным и составляет 5 мин, 2,3 ч и 85 ч соответственно. Метаболизм – печеночный. Клиренс равен 146 мл/мин. Экскреция происходит в основном с фекалиями (80%) и 20% — с мочой.

Инструкция по применению Винкристина

Раствор винкристина необходимо готовить непосредственно перед введением. Сухое содержимое флакона растворяют с помощью растворителя, который зачастую входит в комплект.

Это может быть раствор хлорида натрия или вода для инъекций. Как правило, Винкристин вводят раз в неделю в виде внутривенной инъекции или короткой инфузии продолжительностью 15 минут.

Режим лечения назначается строго индивидуально.

Средняя недельная доза винкристина согласно инструкции – 0, 4-1, 4 мг/м2 (для взрослых). Детям назначают 1,5-2 мг/м2 тела. В среднем продолжительность терапии составляет не менее 1-1,5 месяцев, после чего делается перерыв. При изменении концентрации билирубина в крови, доза винкристина должна быть уменьшена на 50%.

В некоторых случаях препарат вводят в полость между оболочками легких – 1 мг препарата, растворенного в физиологическом растворе 10 мл. Интратекальное введение винкристина не проводится, так как существует вероятность летального исхода.

Важно: попадание винкристина из вены в окружающую область может привести к серьезному повреждению кожи и тканей. Немедленно сообщите медсестре, если у вас есть боль или покраснение на месте инъекции.

Побочные эффекты

Ниже перечислены наиболее часто встречающиеся побочные эффекты Винкристина. Они могут быть временными, а некоторые – постоянными. Это:

• бессонница;
• головная боль;
• головокружение;
• мышечная слабость;
• выпадение волос;
• онемение в конечностях;
• нарушение двигательных функций;
• запор;
• лихорадка;
• потеря веса;
• уменьшение количества лейкоцитов в крови.

Кроме того, препарат является нейротоксичным, то есть он оказывает отрицательное влияние на нервную центральную систему. Это следует учитывать при лечении пожилых людей и тех, кто ранее страдал неврологическими заболеваниями.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты, в том числе: изменение зрения/слуха, изменения психики/настроения (например, депрессия, галлюцинации, спутанность сознания), сильная усталость, судороги, боль в груди.

Редко прием Винкристина может спровоцировать:

• обильное мочеиспускание;
• воспаление слизистой оболочки полости рта;
• дизурию;
• потерю аппетита;
• рвоту, тошноту;
• гипотонию;
• бронхоспазм.

Темный цвет мочи, постоянная тошнота, рвота, боль в животе, пожелтение глаз и кожи могут быть признаками нарушения работы печени!

У некоторых пациентов винкристин может оказывать токсическое воздействие на легкие. Чаще это наблюдается при комбинированной химиотерапии с Митомицином-С.  Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникает одышка или кашель.

Серьезная аллергическая реакция на этот препарат встречается редко. Однако обязательно свяжитесь с врачом, если замечаете у себя один из следующих симптомов: сыпь, зуд, отек (особенно лица, языка, горла).

Частота и тяжесть побочных эффектов во многом связаны с продолжительностью лечения и дозой полученного препарата.

Передозировка

При передозировке вышеупомянутые побочные эффекты усугубляются. В тяжелых случаях возможно развитие печеночной недостаточности, цирроза и комы. Лечение передозировки Винкристином симптоматическое. Гемодиализ в таких случаях неэффективен.

Особые указания

Препарат следует вводить под наблюдением опытного врача в учреждении, оборудованном для диагностики и лечения возможных осложнений.

Продукт обладает сильным раздражительным свойством, поэтому избегайте контакта с кожей и глазами.

Если лечащий врач не скажет иначе, то выпейте много жидкости при использовании Винкристина. Это помогает уменьшить некоторые побочные эффекты на почках. Поскольку на фоне лечения у пациентов часто развивается запор, целесообразно принимать слабительные средства или выполнять очищающие клизмы.

Это лекарство может сделать вас более подверженным для заражения инфекцией, поэтому хорошо мойте руки, чтобы предотвратить распространение бактерий, и избегайте контактов с больными людьми.

Не водите машину или не делайте ничего, что требует внимательности, так как винкристин вызывает головокружение. Ограничьте употребление алкогольных напитков.

Женщины и мужчины, которые проходили лечение Винкристином, должны использовать надежные контрацептивы в течение 3-6 месяцев после приема последней дозы.

Взаимодействие

Одновременный прием некоторых препаратов может повлиять на фармакологическое действие Винкристина или увеличить риск серьезных побочных эффектов. Не начинайте прием любых лекарств без разрешения врача.

Вот некоторые препараты, которые могут взаимодействовать с Винкристином:

• Дигоксин;
• Фенитоин;
• соединения платины;
• препараты, которые могут вызвать затрудненное мочеиспускание (например, алкалоиды белладонны);
• Атропин и другие антихолинергические препараты;
• Дицикломин;
• Оксибутинин.

Также существуют лекарства, которые могут повлиять на удаление винкристина из организма, например, азоловые противогрибковые средства (такие как Итраконазол), макролидные антибиотики (Эритромицин), рифамицины (Рифабутин), противосудорожные (Карбамазепин) и другие.

Сульфат винкристина не используется одновременно с раствором фуросемида, цефепимом, идарубицином, бикарбонатом натрия.

Винкристин совместим с препаратами: Блеомицин, Цитарабин, Доксорубицин, Фторурацил, Метотрексат.

Отзывы

«У меня лечение Винкристином прошло неудачно: дошло до реанимации. Но может проблема еще в наших врачах…».

«Моей подруге прописали Винкристин-Тева от хориокарциномы матки. Помогло».

Цена Винкристина в Москве

Средняя цена 1 флакона 2 мл Винкристина в Москве – 156 руб.

Синонимы и аналоги препарата

Винкристина сульфат производится разными фармакологическими компаниями под такими названиями:

• Веро-Винкристин (ЛЭНС-Фарм, ООО, Российская Федерация);
• Винкристин Мили (Венус Ремедис Лимитед, Индия);
• Винкристин-Рихтер (ВАТ «Гедеон Рихтер», Венгрия);
• Винкристин-Тева (Фармахеми Б.В., Нидерланды);
• Винкристина Сульфат (Опытный завод «ГНЦЛС», Украина);
• Онковин (LILLY, США);
• Онкокристин (Тамилнаду Дадха Фармасьютикалз Лтд, Индия).

Аналоги Винкристина:

• Винорелбин.
• Винбластин.
• Винкатера.
• Навелек.

Источник: http://onkolog-24.ru/vinkristin-vincristine.html

Препарат Винкристин: инструкция по применению, цена в Москве, аналоги, побочные действия

Винкристин — препарат, который обладает цитостатическим эффектом. Он создан на основе одноименного алкалоида барвинка розового. Средство входит в Перечень Жизненно важных препаратов.

Состав, форма выпуска и упаковка

Винкристин производят в виде лиофизиата, из которого нужно приготовить раствор для парентерального введения.

Выпускают в стеклянных флаконах коричневого цвета объемом 1 мг. В комплекте находится растворитель (10 мл). Одна коробка имеет 10 поддонов, в каждом из которых находится ампула с растворителем и лиофизиат.

Основным веществом является винкристина сульфат, в качестве вспомогательных используют лактозу. Растворитель — смесь изотонического раствора натрия хлорида, воды для инъекций и бензилового спирта.

Производитель

Винкристин выпускается компанией Pharmachemie B.V. (Нидерланды).

Показания к применению

Лекарственное средство применяется для терапии:

Противопоказания

Винкристин не рекомендовано использовать при наличии:

• Нейродистрофических патологий;
• Острых инфекционных заболеваний;
• Повышенной чувствительности;
• При одновременном использовании лучевой терапии, когда вовлекается область печени;
• Беременности или во время лактации.

С осторожностью назначают препарат при:

• Нарушениях работы печени;
• Наличии в анамнезе нейропатии;
• Снижении скорости костно-мозгового кроветворения;
• Подагре;
• В пожилом возрасте;
• После проведения курса радиотерапии на области печени.

Фармакологическое действие

Цитостатик избирательно действует на клетки, блокируя исключительно ДНК раковых клеток.

Действие основано на способности препарата связываться с клеточным белком-тубулином. Как результат повреждается микротубулярный аппарат и разрывается митотическое веретено.

Использование цитостатика приводит к угнетению метафазы митоза, препятствует репарационному механизму ДНК в опухолевых клетках.

В аннотации отмечено, что Винкристин оказывает выраженное цитостатическое действие, вызывая некроз раковых клеток. Этот процесс заключается в повреждении оболочки, ядра и прочих компонентов, разрушение которых приводит к гибели клетки.

Наибольшая чувствительность к действию цитостатика отмечается у клеток злокачественных образований, которые быстро делятся.

Здоровые клетки кожи, слизистых оболочек и костного мозга, для которых также свойственно быстрое деление, практически не подвержены цитостатическому действию.

Инструкция по применению Винкристина: дозировка

Цитостатик вводят внутривенно на протяжении как минимум 60 секунд. Интервал между приемами — 7 дней. Дозу препарата определяю только индивидуально.

Взрослым пациентам нужно вводить по 1,0 – 1,4 мг на 1 м2 поверхности тела. При этом единоразово не более 2 г. Продолжительность курса — 1,5 месяцев, после необходим перерыв.

В педиатрии цитостатик используют из расчета 1,5 – 2 мг на 1 м2 поверхности тела. Если масса менее 10 кг, то для начала терапевтическая дозировка должна составлять максимум 0,05 мг/кг один раз в 7 дней.

Перед инъекциями нужно приготовить свежий раствор. Для этого сухое вещество растворяют с помощью растворителя, находящимся в комплекте.

Побочное действие

Винкристин способен приводить к развитию таких патологий:

• Нарушения со стороны нервной системы: головные боли, судорожное состояние на фоне повышенного АД, невриты периферических нервов, паралич мышц, глухота, парестезии, отвисание стоп, потеря сознания, изолированный парез, невралгия, атаксия, головокружение, нистагм, депрессивное состояние, галлюцинации, птоз, диплопия. Появление подобных симптомов должно стать поводом для уменьшения дозировки;
• Патологии мочеполовой системы: аменорея, нарушение мочеиспускания, атония мочевого пузыря, азооспермия, мочекислая нефропатия;
• Аллергические реакции (анафилактический шок, крапивница, отек Квинке);
• Нарушения ЖКТ: тошнота, стоматит, рвота, нарушения стула (запор или диарея), паралич кишечника, который вызывает непроходимость (особенно в детском возрасте), боли в животе, некротические поражения тонкого кишечника, сопровождаемый перфорацией;
• Патологии сердечно-сосудистой системы: лабильность артериального давления. Если проводилось облучение средостения, то прием цитостатика может спровоцировать развитие стенокардии и инфаркта;
• Нарушения со стороны органов дыхания: развитие острой дыхательной недостаточности, одышки, бронхоспазма;
• Патологии органов кроветворения развиваются редко;
• Эндокринные нарушения: гипонатриемия, полиурия на фоне отсутствия признаков поражения почек, надпочечников;
• Местные реакции: случайное попадание на кожу может привести к развитию воспаления подкожно-жировой клетчатки и сосудов кожи, некрозу.

Среди прочих побочных эффектов отмечают: потерю аппетита и снижение массы тела, алопецию, повышение температуры.

Передозировка

Случайное превышение терапевтической дозы препарата может привести к усилению побочных эффектов Винкристина.

Пациенту в данном случае потребуется симптоматическая терапия:

• Прием диуретических средств и ограниченное поступление жидкости, чтобы предотвратить синдром повышенной выработки антидиуретического гормона;
• Использование слабительных препаратов, чтобы предотвратить кишечную непроходимость;
• Фенобарбитал. Препарат предотвратит развитие судорог;
• Лейковорин внутривенно по 100 мг каждые 3 часа в течение суток.

Особые указания

Терапию нужно проводить под постоянным контролем врача-онколога, который обладает достаточным опытом применения препарата.

Во время лечения нужно следить за клинической картиной крови, корректировать дозу при любых нарушениях работы печени.

• Если на фоне терапии Винкристином у пациента возникают запоры, то потребуется прием слабительных препаратов или использование очистительных клизм.
• Если во время введения цитостатика медицинский работник случайно повредит вену, то инъекцию нужно срочно прекратить. Продолжают введение препарата через другую вену. А место прокола нужно обколоть гиалуронидазой.
• С осторожностью используют Винкристин у пациентов пожилого возраста, потому что повышается риск развития патологических процессов со стороны нервной системы. В подобных случаях необходим постоянный контроль за общим состоянием больного и работой внутренних органов.
• Женщины, которые прошли курс терапии Винкристином и планируют беременность в дальнейшем, необходимо в течение 6 месяцев использовать надежные контрацептивы.
• Для цитостатика характерна повышенная нейротоксичность, что негативно отражается на деятельности ЦНС, скорости реакций. Это важно учитывать пациентам, которые управляют сложными процессами или водят авто.

Лекарственное взаимодействие

При комбинации с препаратами, которые ингибируют CYP3A4 (Эритромицин, Нефазодон, Итраконазол) может повышаться концентрация цитостатика в кровяном русле.

• Одновременный прием с Итраконазолом приводит к нейромышечным расстройствам. Специалисты связывают это с угнетением метаболизма цитостатика.
• Одновременное использование с Фенитоином способно приводить к снижению концентрации последнего в крови. Это существенно ослабляет противосудорожное действие препарата.
• Совместный прием Винкристина с Преднизолоном будет вызывать подавление процессов кроветворения в костном мозге.
• Одновременное назначение с препаратами (Итраконазол, Изониазид, Нифедипин), которые обладают нейротоксичным и ототоксичным действием, будет вызывать усиление побочных эффектов со стороны ЦНС и слуха.
• Винкристин способен снижать эффективность Дигоксина, средств для терапии подагры.
• При совместном использовании с Верапамилом увеличивается токсическое воздействие винкристина. А комбинация с Митомицином С приводит к развитию тяжелого бронхоспазма.
• Если пациенту требуется одновременная терапия Винкристином и L-аспарагиназой, то цитостатик нужно вводить за сутки до использования другого препарата. В ином случае может нарушиться печеночный клиренс.

Терапия Винкристином вызывает угнетение иммунитета. Поэтому нужно отказаться от вакцинаций на время лечения цитостатиком. В ином случае можно ожидать интенсификацию развития репликации вируса, усиление отрицательных эффектов.

Марина, 47 лет, Москва:

Врач прописал использовать Винкристин для лечения рака молочной железы. Перенесла терапию тяжело. Появились почти все побочные эффекты! Сильно болел живот, поэтому есть ничего не могла. Отказалась от приема препарата, спустя несколько недель все прошло.

Олег, 56 лет, Москва:

Мне поставили рак мочевого пузыря и назначили принимать Винкристин. После первого курса лечения врач отметил положительную динамику, уменьшение размеров опухоли. Во время лечения появились тошнота, боли в животе, которые исчезли после отмены препарата.

Цена Винкристина в Москве

Стоимость цитостатика варьирует от 120 до 550 рублей за 1 флакон в зависимости от производителя.

Аналоги

К препаратам-аналогам относятся следующие средства:

• Винельбин;
• Маверекс;
• Велбин;
• Винкарельбин;
• Жавлор;
• Винбластин;
• Винкатера;
• Навельбин;
• Цитувин.

Синонимы препарата

Существуют следующие препараты-синонимы:

• Винкристин-Рихтер;
• Веро-Винкристин;
• Винкристин-Тева.

Условия хранения

Цитостатик можно приобрести в аптеке лишь по рецепту. Срок годности — 3 года при полном соблюдении условий хранения. Нужно держать в холодильнике, где температурный режим не превышает 80 С.

Источник: http://gidmed.com/onkologiya/preparaty-onk/vinkristin.html

ВИНКРИСТИН-ТЕВА, раствор

Противоопухолевый препарат

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций белого или желтовато-белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактоза.

Растворитель: бензиловый спирт, натрия хлорид, вода д/и (10 мл).

Флаконы темного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) – пачки картонные.
Флаконы темного стекла (10) в комплекте с растворителем (фл. 10 шт.) – пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета, свободный от механических включений.

Вспомогательные вещества: маннитол, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия гидроксид, серная кислота, вода д/и.

1 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета, свободный от механических включений.

Вспомогательные вещества: маннитол, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия гидроксид, серная кислота, вода д/и.

2 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета, свободный от механических включений.

Вспомогательные вещества: маннитол, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия гидроксид, серная кислота, вода д/и.

5 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

>

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство растительного происхождения.

Винкристин – алкалоид барвинка розового, относится к цитостатическим химиотерапевтическим средствам. Винкристин связывается с белком-тубулином и приводит к нарушению микротубулярного аппарата клеток и к разрыву митотического веретена. Подавляет митоз в метафазе. Он также препятствует метаболизму глютамата и возможному синтезу нуклеиновой кислоты, оказывает иммунодепрессивное действие.

Лимфогранулематоз

• Задать вопрос онкологу
• Купить лекарства
• Посмотреть учреждения

Фармакокинетика

После в/в введения винкристин быстро выводится из крови. Около 90% препарата связывается с белками плазмы.

Винкристин метаболизируется в печени и выводится, в основном, с желчью; 70-80% препарата обнаруживается в фекалиях в неизмененном состоянии и в виде метаболитов, 10-20% препарата определяется в моче.

Начальный, средний и конечный T1/2 составляет 5 мин, 2.3 ч и 85 ч соответственно. Терминальный T1/2 может колебаться в пределах от 19 до 155 ч. Винкристин плохо проникает через ГЭБ.

Показания

— острые лейкозы;

— ходжкинские и неходжкинские лимфомы;

— опухоль Вильмса;

— рабдомиосаркома;

— нейробластома;

— миелома;

— саркома Капоши;

— саркомы костей и мягких тканей;

— мелкоклеточный рак легкого;

— хориокарцинома матки;

— опухоли мозга.

Винкристин также применяется при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (при устойчивости к кортикостероидным препаратам и неэффективности спленэктомии).

Противопоказания

— нейродистрофические заболевания (например, демиелинизированная форма синдрома Шарко-Мари-Тута);

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к винкоалкалоидам.

Дозировка

Интратекальное введение винкристина запрещено.

Винкристин вводится строго в/в с интервалом в 1 неделю. Длительность инъекции должна составлять примерно 1 мин.

Перед введением содержимое флакона разводится в прилагаемом растворителе с добавлением необходимого количества 0.9% раствора натрия хлорида до получения концентрации 0.1 мг/мл.

При введении необходимо соблюдать осторожность для избежания экстравазации.

Доза подбирается индивидуально. В среднем доза составляет для взрослых: 1.4 мг/м2 поверхности тела, разовая доза не должна превышать 2 мг; для детей – 1.5-2 мг/м2 поверхности тела. Для детей c массой до 10 кг начальная доза должна составлять 0.05 мг/кг в неделю.

У пациентов с нарушениями функции печени и концентрацией билирубина в плазме крови выше 51.3 мкмоль/л рекомендуется снижение дозы на 50%.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги с повышением АД, парестезии, невралгии, нейропатия, боли в челюстях, понижение мышечной силы, потеря рефлексов сухожилий, атаксия, головная боль, депрессия, галлюцинации, нарушения сна, диплопия, птоз, преходящая слепота и атрофия зрительного нерва. Нейротоксичность является ограничивающим дозу фактором.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматиты, запоры, паралитическая кишечная непроходимость (особенно часто у детей), боли в брюшной полости, некроз тонкого кишечника и/или перфорация, диареяю.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, дизурия, задержка мочи вследствие атонии мочевого пузыря, отеки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или понижение АД. У больных с ранее облученным средостением при применении полихимиотерапии с включением винкристина возможно возникновение стенокардии и инфаркта миокарда.

Со стороны дыхательной системы: острая одышка и тяжелый бронхоспазм наблюдались при применении винкристина с митомицином С.

Со стороны эндокринной системы: редко наблюдается синдром, обусловленный нарушением секреции антидиуретического гормона, который характеризуется большим выделением натрия с мочой и вызывает гипонатриемию. При этом отсутствуют признаки поражения почек и надпочечников, артериальная гипотензия, дегидратация, азотемия и отеки.

Со стороны системы кроветворения: не оказывает существенного влияния на кроветворение. Однако могут наблюдаться умеренная лейкопения, тромбоцитопения и анемия.

Местные реакции: при попадании препарата под кожу может развиться целлюлит, флебит, и даже, некроз.

Прочие: алопеция, сыпь, аменорея, азооспермия.

Передозировка

При случайной передозировке следует ожидать усиления побочных эффектов Винкристина. Специфический антидот не известен.

Лечение носит симптоматический характер и должно включать в себя ограничение потребления жидкости, назначение диуретических средств (для предупреждения осложнений, связанных с развитием синдрома повышенной секреции антидиуретического гормона), применение фенобарбитала (для предупреждения судорог), применение слабительных препаратов (предупреждение непроходимости кишечника). Необходимо также наблюдать за деятельностью сердечно-сосудистой системы и осуществлять гематологический контроль. Гемодиализ не эффективен.

Помимо вышеперечисленного может быть назначен лейковорин в дозе 100 мг в/в каждые 3 ч в течение 24 ч и затем каждые 6 ч в течение, по крайней мере, 48 ч.

Лекарственное взаимодействие

Винкристин может снизить противосудорожный эффект фенитоина.

При одновременном применении с нейротоксическими препаратами (изониазид, итраконазол, нифедипин) наблюдается усиление побочных явлений со стороны нервной системы.

При одновременном применении винкристин ослабляет действие противоподагрических препаратов. При одновременном применении с лекарственными средствами, повышающими уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, увеличивается риск нефропатии.

При назначении в комбинации с митомицином С винкристин может вызвать тяжелый бронхоспазм.

При необходимости применения препарата в комплексе с L-аспарагиназой винкристин нужно вводить за 12-24 ч до применения L-аспарагиназы. Назначение аспарагиназы до введения винкристина может нарушить его выведение из печени.

Одновременное применение винкристина с другими миелодепрессивными препаратами и преднизолоном может усилить угнетение костномозгового кроветворения.

Особые указания

Интратекальное введение винкристина может привести к смерти.

Во время лечения следует осуществлять регулярный гематологический контроль. В случае развития лейкопении при введении повторных доз следует соблюдать особую предосторожность.

При повышении уровня мочевой кислоты рекомендуется ощелачивание мочи и назначение ингибиторов урикосинтеза.

При повышении уровня печеночных проб дозу винкристина следует снизить.

Периодически следует определять концентрацию ионов натрия в сыворотке крови. Для коррекции гипонатриемии рекомендуется введение соответствующих растворов.

Особому контролю подлежат больные имевшие в анамнезе невропатию.

С осторожностью следует назначать Винкристин пожилым пациентам, т.к. нейротоксичность у них может быть более выраженной.

Любые жалобы на боль в глазах или снижение зрения требуют тщательного офтальмологического обследования.

Избегать попадания раствора винкристина в глаза. Если это произошло, следует срочно обильно и тщательно промыть глаза большим количеством жидкости.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нейротоксичность Винкристина может отрицательно повлиять на способность управления транспортным средством.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Доза подбирается индивидуально. В среднем доза составляет для детей – 1.5-2 мг/м2 поверхности тела. Для детей c массой до 10 кг начальная доза должна составлять 0.05 мг/кг в неделю.

При нарушениях функции почек

У пациентов с нарушениями функции печени рекомендуется снижение дозы на 50%.

• Лучевая терапия
• Меланома
• Особенности ухода за онкологическими больными
• Острый лейкоз

При нарушениях функции печени

У пациентов с концентрацией билирубина в плазме крови выше 51.3 мкмоль/л рекомендуется снижение дозы на 50%.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить раствор при температуре 2-8° С в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.

Хранить лиофилизированный порошок при температуре 2-8° С в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

Источник: https://chemiday.com/lekarstva_vinkristin-teva_rastvor