Винорелбин медак – инструкция, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие

Содержание
  1. Винорелбин медак: инструкция по применению
  2. Состав
  3. Фармакотерапевтическая группа
  4. Фармакологические свойства
  5. Способ применения и дозы
  6. Винорелбин медак инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы
  7. Форма выпуска Винорелбин медак, упаковка препарата и состав
  8. Фармакологическое действие Винорелбин медак
  9. Фармакокинетика препарата
  10. Показания к применению:
  11. Дозировка и способ применения препарата
  12. Побочное действие Винорелбин медак:
  13. Противопоказания к препарату:
  14. Применение при беременности и лактации
  15. Особый указания по применению Винорелбин медак
  16. Взаимодействие Винорелбин медак с другими препаратами
  17. Винорелбин: инструкция по применению
  18. Фармакокинетика
  19. Противопоказания
  20. Винорелбин Медак концентрат для инфузий – Инструкция по применению
  21. Производитель
  22. Противопоказания
  23. С осторожностью
  24. Способ применения
  25. Винорелбин медак :: инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата
  26. Винорелбин медак :: Фармакологическое действие
  27. Винорелбин медак :: Показания
  28. Винорелбин медак :: Противопоказания
  29. Винорелбин медак :: Побочные действия
  30. Винорелбин медак :: Способ применения и дозы
  31. Винорелбин медак :: Особые указания
  32. Винорелбин медак :: Взаимодействие

Винорелбин медак: инструкция по применению

Винорелбин медак – инструкция, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, 1 мл

Состав

1 мл концентрата содержит

активное вещество – винорелбина дитартрата 13,85 мг,

 соответствующий 10 мг винорелбина,

вспомогательное вещество –  вода для инъекций.

Прозрачный от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы. Алкалоиды растительного происхождения. Барвинка алкалоиды и его аналоги. Винорелбин.

Код АТХ L01CA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного болюсного или инфузионного введения у пациентов концентрация винорелбина в плазме характеризуется тремя экспоненциальными кривыми выведения. Терминальная фаза элиминации отражает  длительный период полувыведения более 40 часов. Общий клиренс  винорелбина высокий и составляет 0,97-1,26 л/час/кг.

Винорелбин хорошо распределяется в организме, объем распределения  варьирует в интервале 25,4 – 40,1 л/кг.

Проникновение винорелбина в  легочную ткань значительное, так по данным исследования, включившего проведение биопсии, соотношение концентрации ткань/плазма составляло более 300.

Наблюдается умеренное связывание винорелбина с белками  плазмы (13,5 %) и интенсивное связывание с тромбоцитами (78 %).  Показано, что фармакокинетика винорелбина имеет линейный характер при его внутривенном введении в дозах до 45 мг/м2.

Винорелбин в основном метаболизируется изоферментом CYP 3A4  цитохрома Р450. Винорелбин образует ряд метаболитов, но только один из метаболитов – 4-О-диацетилвинорелбин является активным матаболитом и одним из основных, определяемых в крови.

Через почки выводится незначительное количество винорелбина (< 20 %  дозы). При этом, в основном, в моче определяется неизмененный винорелбин и лишь незначительные количества диацетилвинорелбина. Винорелбин в  неизмененной форме и форме метаболитов выводится преимущественно с желчью.

Так как с мочой выводится незначительное количество винорелбина,  коррекции дозы при нарушении функции почек не требуется.

Пожилые пациенты

Исследование по применению винорелбина у пожилых пациентов (в возрасте ≥ 70 лет) с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) показало, что возраст не влиял на фармакокинетику винорелбина. Тем не менее, поскольку  пожилые пациенты ослаблены, необходимо проявлять осторожность при увеличении дозы винорелбина.

Фармакодинамика

Винорелбин медак является алкалоидом барвинка розового, получаемым  полусинтетическим путем, и относится к противоопухолевым средствам из группы винкаалкалоидов, но, в отличие от других винкаалкалоидов,  подгруппа катарантина в молекуле винорелбина подвергалась структурным изменениям. На молекулярном уровне эта модификация влияет на  динамическое равновесие тубулина в микротубулярной системе клетки.

Винорелбин подавляет полимеризацию тубулина и связывается  преимущественно с митотическими микротрубочками, в основном  воздействуя только на аксональные микротрубочки в высоких  концентрациях.

Эффект спирализации тубулина, вызываемый винорелбином медак, выражен слабее, чем у винкристина.

Винорелбин медак блокирует  митоз в фазе G2-M и вызывает разрушение клеток в интерфазе или при  последующем митозе.

– немелкоклеточный рак лёгкого (стадия III и IV)

– рак молочной железы (стадия IV)

Способ применения и дозы

Винорелбин медак необходимо вводить только под контролем опытного  химиотерапевта.

Винорелбин медак вводят только внутривенно после соответствующего разведения.

Введение винорелбина медак интратекально противопоказано.

Винорелбин медак обычно назначается в дозах 25-30 мг/м2 один раз в  неделю.

Препарат может вводиться внутривенно болюсно в течение 5-10  минут после разведения в 20-50 мл раствора хлорида натрия для инъекций 9 мг/мл (0,9 %)  или 5 % раствора глюкозы для инъекций или в виде короткой инфузии в течение 20-30 минут после разведения в 125 мл раствора хлорида натрия для инъекций 9 мг/мл (0,9 %) или 5 % раствора глюкозы для инъекций. После введения винорелбина медак вену следует промыть  дополнительным введением как минимум 250 мл 0,9 % раствора хлорида натрия.

Максимальной переносимой однократной дозой винорелбина медак является доза 35,4 мг/м2 площади поверхности тела.

Общей максимальной однократной дозой винорелбина медак является доза 60 мг.

Коррекция режима дозирования:

Метаболизм и клиренс винорелбина в основном печеночный: только 18,5 % выводится в неизмененном виде с мочой.

Отсутствуют проспективные исследования по изучению влияния  измененного метаболизма действующего вещества на его  фармакодинамические эффекты на основании которых можно было  выработать рекомендации по уменьшению дозы винорелбина у пациентов с нарушением функции печени или почек.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Фармакокинетика винорелбина у пациентов с умеренной и тяжелой  печеночной недостаточностью не изменяется.

Тем не менее, у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью в  качестве меры предосторожности рекомендуется уменьшение дозы  винорелбина до 20 мг/м² и тщательный контроль показателей крови.

Пациенты с почечной недостаточностью

Принимая во внимание незначительное выведение с мочой, отсутствует  фармакокинетическое обоснование для уменьшения дозы винорелбина у  пациентов с нарушением функции почек.

Пожилые пациенты

Клинический опыт не выявил какого-либо значительного различия у  пожилых пациентов в отношении частоты ответа, однако нельзя исключить вероятность более высокой чувствительности у некоторых пациентов.  Возраст не влияет на фармакокинетику винорелбина.

Детская популяция

Безопасность и эффективность у детей не устанавливалась, и, следовательно, применение не рекомендуется.

Побочные действия

Частота:

Очень часто (≥ 1/10)

Часто (≥1/100 – 

Источник: https://tab.103.kz/vinorelbin-medak-instruktsiya/

Винорелбин медак инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Противоопухолевое средство из группы цитостатиков. Препарат: ВИНОРЕЛБИН МЕДАК

Активное вещество препарата: vinorelbine

Кодировка АТХ: L01CA04КФГ: Противоопухолевый препаратРегистрационный номер: ЛСР-006189/08Дата регистрации: 04.08.08

Владелец рег. удост.: EBEWE PHARMA Ges.m.b.H.Nfg.KG {Австрия}

Форма выпуска Винорелбин медак, упаковка препарата и состав

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный.

1 млвинорелбин (в форме битартрата)13.85 мг,что соответствует содержанию винорелбина

10 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

Флакон заполнен азотом для создания инертной атмосферы.

1 мл — флаконы (1) — пачки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный.

1 мл5 млвинорелбин (в форме битартрата)13.85 мг68.25 мг,что соответствует содержанию винорелбина10 мг

50 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

Флакон заполнен азотом для создания инертной атмосферы.

5 мл — флаконы (1) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Винорелбин медак

Противоопухолевое средство из группы цитостатиков, является полусинтетическим производным одного из алкалоидов барвинка розового — винбластина. Подобно винбластину, винорелбин блокирует митоз клеток на стадии метафазы за счет связывания с белком тубулином.

Фармакокинетика препарата

После в/в введения винорелбин широко распределяется в тканях, Vd составляет более 40 л/кг. Связывание с белками плазмы умеренное — 13.5%, с тромбоцитами — высокое — 78%.

Кинетика винорелбина в плазме трехфазная. Средний T1/2 активного вещества в конечной фазе составляет 40 ч. Системный клиренс — 1.3 л/ч/кг. Выводится преимущественно с желчью.

Показания к применению:

Рак молочной железы, рак легкого (за исключением мелкоклеточного).

Дозировка и способ применения препарата

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочное действие Винорелбин медак:

Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, анемия.

Со стороны периферической нервной системы: возможно снижение (вплоть до полного угасания) остеосухожильных рефлексов; редко — парестезии; при длительном применении — повышенная утомляемость мышц нижних конечностей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, реже — рвота; вследствие действия препарата на вегетативную иннервацию кишечника — запор; в отдельных случаях — парез кишечника; редко — паралитическая кишечная непроходимость.

Аллергические реакции: затруднение дыхания, бронхоспазм; в единичных случаях — кожные реакции.

Прочие: алопеция, боли в челюсти.

Местные реакции: флебит.

Противопоказания к препарату:

Выраженные нарушения функции печени, выраженная гранулоцитопения и тромбоцитопения, беременность, лактация.

Применение при беременности и лактации

Противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особый указания по применению Винорелбин медак

Лечение винорелбином следует проводить только в специализированном стационаре персоналом, имеющим опыт лечения химиотерапевтическими средствами.

Перед началом лечения, а также перед каждым очередным применением винорелбина необходим контроль состава периферической крови.

Если число гранулоцитов менее 2000/мкл, очередную инъекцию не производят, откладывая ее до достижения безопасного уровня гранулоцитов.

С осторожностью применяют винорелбин у пациентов с нарушением функции печени, в этом случае дозу снижают.

На фоне применения винорелбина не назначают рентгенотерапию на область печени.

При в/в вливании не допускать экстравазации. Попадание винорелбина в окружающие вену ткани приводит к возникновению болей, воспаления, в тяжелых случаях — некроза.

Следует избегать попадания раствора винорелбина в глаза.

Взаимодействие Винорелбин медак с другими препаратами

При одновременном применении с митомицином С повышается риск угнетения дыхания, бронхоспазма, особенно у предрасположенных пациентов; с цисплатином — повышение частоты развития токсических реакций.

  • Светлана
  • Распечатать

Источник: https://medistok.ru/v/1384-vinorelbin-medak-instrukcija-po-primeneniju.html

Винорелбин: инструкция по применению

Винорелбин: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Каждый флакон содержит активное вещество: винорелбин (в виде винорелбина тартрата) – 10 мг или 50 мг, и вспомогательное вещество: вода для инъекций.Прозрачный раствор бесцветного либо бледно-желтого цвета.

Винорелбин (алкалоид барвинка розового, полученный полусинтетическим путем) – противоопухолевое средство из группы винкаалкалоидов. Действие винорелбина на молекулярном уровне направлено на динамическое равновесие тубулина в аппарате микротрубочек клетки.

Винорелбин ингибирует полимеризацию тубулина, связываясь преимущественно с митотическими микротрубочками, а в более высоких концентрациях оказывает влияние на аксональные микротрубочки. Индукция спирализации тубулина под действием винорелбина выражена слабее, чем в случае винкристина.

Препарат блокирует митоз клеток на стадии метафазы G2-M, вызывая гибель клеток во время интерфазы и при последующем митозе.

Фармакокинетика

Объем распределения в тканях высокий, в среднем составляет 21,2 г (7,5-39,7 л/кг). Связывание с белками плазмы низкое и составляет 13,5 %. Интенсивно связывается с клетками крови, особенно с тромбоцитами (78 %). Хорошо проникает в ткани и задерживается в них длительное время.

В значительной степени накапливается в легких (концентрация винорелбина в легких в 300 раз превышает концентрацию в плазме крови). Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени.

Все метаболиты винорелбина образуются под действием изофермента CYP3A4, относящегося к системе цитохромов Р450, за исключением 4-O-дезацетилвинорелбина, вероятно, образующийся под действием карбоксилэстеразы.

4-О-дезацетилвинорелбин является основным метаболитом крови, который сохраняет противоопухолевую активность. После введения препарата прослеживается трехфазная кинетика. Период полувыведения (T1/2) винорелбина в конечной/терминальной фазе составляет около 40 часов.

Клиренс крови, включая печёночный кровоток, высокий и составляет в среднем 0,72 л/ч/кг (0,32-1,26 л/ч/кг). Винорелбин и его метаболиты выводятся преимущественно с желчью. Менее 20 % дозы выводится почками преимущественно в неизменённом виде.

Отдельные категории пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

Влияние винорелбина на функцию почек еще не изучено. Не требуется снижение дозы у пациентов с нарушенной функцией почек, ввиду низкой почечной элиминации/экскреции.

Пациенты с печёночной недостаточностью

В одном исследовании с использованием винорелбина было показало, что нарушение функции печени отрицательно влияет на фармакокинетику винорелбина. Это исследование было проведено с участием пациентов с метастазами рака молочной железы в печени. Было сделано заключение, что изменение среднего клиренса винорелбина наблюдается только когда затронуто более 75 % печени.

Фаза I фармакокинетического исследования дозо-зависимого эффекта была проведена с участием пациентов с нарушением функции печени: 6 пациентов с умеренной дисфункцией (билирубин < 2×ВПН (верхний предел нормы), трансаминазы < 5×ВПН) получали Винорелбин в дозе 25 мг/м2 и 8 больных с тяжелой дисфункцией (билирубин > 2×ВПН и/или трансаминазы > 5×ВПН) получали до 20 мг/м2.

В обеих подгруппах и в группе пациентов с нормальной функцией печени были схожи показатели среднего клиренса. Таким образом, фармакокинетика винорелбина не меняется у пациентов с умеренной и тяжелой печёночной недостаточностью.

Однако, в качестве меры предосторожности рекомендуется снижение дозы винорелбина до 20 мг/м2 и мониторинг гематологических параметров у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста

Исследование, проводимое с участием пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) с немелкоклеточным раком лёгкого, показало, что фармакокинетика винорелбина не зависит от возраста. Однако нельзя исключать повышенную чувствительность у некоторых пациентов.

Взаимосвязь фармакокинетических и фармакодинамических параметров

Наблюдается зависимость между временем циркулирования винорелбина в крови и снижением количества лейкоцитов или полиморфноядерных нейтрофилов.

– распространенный неоперабельный немелкоклеточный рак лёгкого 3-4 степени;

– распространенный рак молочной железы 3-4 степени, рефрактерный или прогрессирующий после химиотерапии, включающей антроциклины.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к винорелбину или к другим винкаалкалоидам;

– исходное количество нейтрофилов в крови 1/100, 1/1000, 1/10000,

Источник: https://apteka.103.by/vinorelbin-instruktsiya/

Винорелбин Медак концентрат для инфузий – Инструкция по применению

  • ?Действующее вещество: ВИНОРЕЛБИН
  • ?Смотреть 6 аналог
Дозировка Фасовка Упаковка
50МГ/5МЛN1ФЛАКОН

противоопухолевое средство, алкалоид.

Производитель

МЕДАК ГМБХ

– немелкоклеточный рак легкого, стадия III и IV;

– рак молочной железы.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к винорелбину или другим алкалоидам барвинка, а также другим компонентам препарата;
  • исходное количество нейтрофилов < 1 500 клеток/мкл крови;
  • содержание тромбоцитов < 100 000 клеток/мкл крови;
  • тяжелые инфекционные заболевания на момент начала терапии, или перенесенные в течение 2 предшествовавших терапии недель;
  • одновременное применение с вакциной против желтой лихорадки;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения винорелбина у детей не изучены).

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат Винорелбин медак у пациентов с ишемической болезнью сердца в анамнезе, нарушением функции печени средней и тяжелой степени, при одновременном применении с ингибиторами или индукторами изофермента CYP ЗА4.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения, анемия, тромбоцитопения. Наименьшее число нейтрофилов наблюдается на 7-14 день от начала терапии, восстановление нормальных показателей обычно происходит в последующие 5-7 дней.

Кумулирования гематотоксичности не отмечено.

Со стороны нервной системы: парестезии, гиперестезии, снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов, слабость в ногах, боль в области челюстей, редко – тяжелые парестезии с сенсорными и моторными симптомами, как правило, обратимого характера. Сообщалось о возникновении после длительного применения слабости в ногах. Эти симптомы, как правило, обратимы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:повышение или снижение артериального давления, приливы жара и похолодание конечностей, редко – ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), выраженная гипотония, коллапс; крайне редко – тахикардия, сердцебиение и нарушение сердечного ритма.

Со стороны органов дыхания: одышка, бронхоспазм, редко – интерстициальная пневмония (особенно при комбинированной терапии с митомицином), острый респираторный дистресс- синдром.

Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, анорексия; парез кишечника, паралитическая кишечная непроходимость, запор, частота которых возрастает при комбинации винорелбина с другими противоопухолевыми препаратами; стоматит, диарея, редко – панкреатит; преходящее повышение уровня билирубина и повышение активности “печеночных” ферментов.

Со стороны кожи и кожных придатков:алопеция; кожные высыпания, редко – генерализованные кожные реакции.

Со стороны иммунной системы:редко – анафилактический шок или ангионевротический отек.

Местные реакции: боль/жжение, покраснение в месте введения, изменение окраски вены, .флебит; при экстравазации – боль, воспаление подкожной жировой клетчатки, возможен . некроз окружающих тканей.

Прочие: чувство усталости, слабость, миалгия, артралгия, лихорадка, боли различной локализации, включая боль в области грудной клетки и в местах локализации опухоли, редко – тяжелая гипонатриемия.

Очень редко – геморрагический цистит и синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Возможно присоединение вторичных инфекций на фоне угнетения костномозгового кроветворения, лихорадка (>38°С), сепсис, септицемия; крайне редко – осложненная септицемия, в некоторых случаях приводящая к летальному исходу.

Способ применения

Винорелбин медак применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.

Препарат вводится строго внутривенно в виде 5-10 минутной инфузии, после разведения препарата 0,9 % раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы до концентрации 1,0-2,0 мг/мл.

После введения препарата вену следует промыть, введя дополнительно не менее 250 мл. 0,9% раствора натрия хлорида.

Для пациентов с площадью поверхности тела >2 м2 разовая доза препарата, вводимого внутривенно, не должна превышать 60 мг.

В режиме монотерапии доза препарата составляет 25-30 мг/м2 поверхности тела один раз в неделю.

При полихимиотерапии доза и частота введения винорелбина зависят от конкретной программы противоопухолевой терапии.

При снижении содержания нейтрофилов < 1500 клеток/мкл крови или тромбоцитопении,

Источник: https://informed.ru/list-lek/vinorelbin-medak-koncentrat-dlya-infuziy

Винорелбин медак :: инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Винорелбин медак :: Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство растительного происхождения из группы полусинтетических винкаалкалоидов, выделенный из растения рода Vinca (барвинок).

Нарушает полимеризацию тубулина в фазах G2 и M клеточного цикла. Блокирует митоз, вызывает разрушение клеток в интерфазе (G2) или при последующем митозе.

Действует преимущественно на митотические микротрубочки, а в высоких дозах – и на аксональные.

Винорелбин медак :: Показания

Распространенный неоперабельный немелкоклеточный рак легкого (в комбинации с цисплатином), местнораспространенный и диссеминированный рак молочной железы (в комбинации с доксорубицином); рак предстательной железы, резистетнтный к гормонотерапии (в комбинации с малыми дозами пероральных ГКС).

Винорелбин медак :: Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелое угнетение функции костного мозга (гранулоцитопения менее 1 тыс./мкл, тромбоцитопения), острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай), беременность, период лактации.

Винорелбин медак :: Побочные действия

Со стороны органов кроветворения: нейтропения, гранулоцитопения, анемия, редко – тромбоцитопения. Со стороны нервной системы: снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов, парестезия, гиперестезия, слабость в ногах, боль в челюсти, головная боль, парез кишечника, редко – паралитическая кишечная непроходимость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, запор, диарея, дисфагия, мукозит, панкреатит, гипербилирубинемия, повышение активности “печеночных” трансаминаз. Со стороны дыхательной системы: затруднение дыхания, одышка, бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, острый респираторный дистресс-синдром.

Со стороны ССС: боль в грудной клетке, повышение или снижение АД, тахикардия, редко – инфаркт миокарда, отек легких. Местные реакции: боль или покраснение в месте инъекции; при экстравазации – воспаление подкожной клетчатки, флебит, некроз окружающих тканей.

Прочие: слабость, алопеция, миалгия, артралгия, сыпь, аллергические реакции, “приливы” жара к лицу, гиперкреатининемия, гипонатриемия, геморрагический цистит, синдром неадекватной секреции АДГ.

Винорелбин медак :: Способ применения и дозы

Дозы приведены из расчета на основание (а не на соль тартрат). В/в капельно, в течение 6-10 мин (раствор, находящийся в ампуле, дополнительно растворяют в 125-250 мл 0.9% раствора NaCl). При монотерапии разовая доза – 30 мг/кв.м, вводится 1 раз в неделю.

При комбинированной терапии с цисплатином: винорелбин – в той же дозе, цисплатин – 120 мг/кв.м (основание) в 1 и 29 день с последующим введением однократно каждые 6 нед. После завершения инфузии следует тщательно промыть вену 0.9% раствора NaCl (200 мл).

Коррекция режима дозирования винорелбина в зависимости от гематологических показателей: число гранулоцитов в дни введения препарата 1.5 тыс./мкл или выше – 30 мг/кв.м; 1-1.5 тыс./мкл – 15 мг/кв.м; менее 1 тыс./мкл – не вводят, повторяют определение числа гранулоцитов через 1 нед.

Если из-за гранулоцитопении пришлось воздержаться от 3 еженедельных введений препарата, применение винорелбина рекомендуется прекратить.

У пациентов с гипертермией и/или сепсисом при гранулоцитопении в период лечения или при пропуске 2 введений препарата подряд из-за низкого числа гранулоцитов дозы при последующих введениях должны составлять 22.5 мг/кв.м – при числе гранулоцитов 1.5 тыс./мкл и выше или 11.25 мг/кв.м при – 1-1.5 тыс./мкл.

Коррекция режима дозирования при печеночной недостаточности: концентрация общего билирубина 34.2 мкмоль/л и ниже – 30 мг/кв.м, 35.9-51.3 мкмоль/л – 15 мг/кв.м, 51.3 мкмоль/л и выше – 7.5 мг/кв.м. Внутрь, при площади поверхности тела более 2 кв.м – не более 120 мг в неделю (при дозе 60 мг/кв.м) и не более 160 мг в неделю (при дозе 80 мг/кв.м в неделю). Дозы 60 мг/кв.м и 80 мг/кв.м внутрь соответствуют дозам 25 мг/кв.м и 30 мг/кв.м в/в.

Винорелбин медак :: Особые указания

Вводят только в/в (попадание в окружающие ткани вызывает боль и некроз).

До и во время лечения (перед каждой очередной инъекцией) необходим тщательный гематологический контроль (лейкоциты, гранулоциты и содержание Hb), а также определение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, концентрации билирубина.

Эффективность и безопасность применения у детей не установлена. При попадании на слизистую оболочку глаз необходимо тщательное промывание водой.

Винорелбин медак :: Взаимодействие

Эффективность химиотерапии увеличивается при использовании двух- или трехкомпонентных схем, однако следует учитывать, что при этом также увеличивается токсичность. Лучевая терапия – усиление угнетения костного мозга.

Митомицин увеличивает риск развития острых реакций со стороны легких.

Инактивированные и живые вирусные вакцины – интервал между прекращением применения иммунодепрессантов и восстановлением способности реагировать на вакцину зависит от дозы и типа используемого иммунодепрессанта, основного заболевания и др. факторов и варьирует от 3 до 12 мес.

Гирамид :: инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата.

БифоВир порошок :: инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата.

Орибакт :: инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата.

Пенсулин СС :: инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата.

Дермофил Индиен :: инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата.

Источник: http://medgid.org.ua/v/vinorelbin-medak-instruktsiya-pokazaniya-protivopokazaniya-i-sposob-primeneniya-preparata.html

Народный целитель
Добавить комментарий