Юмекс – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав таблетки

ЮМЕКС

Противопаркинсонический препарат – селективный ингибитор МАО типа В

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с гравировкой “JU” на одной стороне и с фаской с двух сторон.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон К-25 (поливидон К-25), крахмал кукурузный, лактоза.

10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селегилин является избирательным ингибитором МАО типа В, участвующей в метаболизме допамина и других катехоламинов. Он также ингибирует обратный захват допамина на уровне пресинаптических допаминовых рецепторов, способствуя тем самым повышению его концентрации в ядрах экстрапирамидной системы и других отделах головного мозга.

Cелегилин потенцирует и пролонгирует действие леводопы при лечении паркинсонизма.

Селегилин не предназначен для применения у больных с экстрапирамидными симптомами, не сопровождающимися дефицитом допамина (эссенциальный тремор, хорея Гентингтона).

Фармакокинетика

При приеме перорально селегилин быстро и интенсивно всасывается. После приема внутрь 10 мг селегилина Cmax неизмененного препарата в плазме – 2.7±2,2 нг/мл, время достижения Cmax – 0.5-2 ч. Связь с белками плазмы – 94%. Селигилин быстро распределяется и метаболизируется в организме.

Основными метаболитами являются L-метамфетамин, L-амфетамин и N-дезметилселегилин. Активное вещество и его метаболиты хорошо проникают через ГЭБ. Метаболиты селегилина выводятся в основном с мочой (примерно 73 % принятой дозы выделяются с мочой в течение 72 ч), около 15% – через кишечник.

Показания

— болезнь Паркинсона и симптоматический паркинсонизм.

Селегилин может быть использован в качестве монотерапии на ранних стадиях болезни Паркинсона с целью отсрочки назначения леводопы (с применением или без применения периферического ингибитора декарбоксилазы (ПИД)), а также может быть использован совместно с леводопой (с ПИД или без него).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к селегилину;

— комбинация с ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, симпатомиметиками и петидином (меперидином), включая период до 5 недель после их отмены;

— экстрапирамидные расстройства, не связанные с дефицитом допамина (эссенциальный тремор, хорея Гентингтона);

— беременность;

— грудное вскармливание.

С осторожностью: у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч.

в анамнезе), с лабильностью артериального давления, тахикардией, тяжелой стенокардией, психозом, деменцией, поздней дискинезией, крупноразмашистым тремором, тиреотоксикозом, диффузным токсическим зобом, феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы (с наличием остаточной мочи), закрытоугольной глаукомой, возрастом до 18 лет (недостаточно опыта по клиническому применению).

При сочетании с леводопой:

— открытоугольная глаукома (хроническое течение);

— печеночная и/или почечная недостаточность;

— меланома (в т.ч. в анамнезе);

— угнетение ЦНС;

— судорожные припадки;

— бронхиальная астма;

— эмфизема легких;

— инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе, а также в сочетании с предсердной, узловой или желудочковой аритмиями).

Рекомендуется соблюдать осторожность в отношении общей анестезии при хирургических вмешательствах у больных, получающих ингибиторы МАО.

Дозировка

Препарат назначается внутрь в дозе 5– 0 мг/сут как при монотерапии, так и совместно с леводопой или комбинацией леводопа/ ПИД. Таблетки принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Юмекс можно принимать однократно утром. Если суточная доза составляет 10 мг, возможно разделить ее на два приема – утром и вечером.

При совместном применении с леводопой, доза леводопы может быть снижена в среднем на 30 %.

При монотерапии Юмекс обычно хорошо переносится.

Аллергические реакции: кожная сыпь, одышка, бронхоспазм, фотосенсибилизация.

Желудочно-кишечная система: тошнота, сухость во рту, снижение аппетита, запоры или диарея, дисфагия.

Сердечно-сосудистая система: ортостатическая (постуральная) гипотензия, редко – повышение артериального давления, аритмия.

ЦНС: бессонница, головокружение, изменение настроения, повышенная утомляемость, дискинезии, редко – психозы.

Печень: повышение активности печеночных трансаминаз.

Мочевыделительная система: в отдельных случаях – задержка мочи, редко – болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия.

Прочие: головная боль, нарушение остроты зрения, диплопия, иногда – выпадение волос, повышенная потливость, гипогликемия.

При комбинации с леводопой

Так как Юмекс потенцирует клинический эффект леводопы, побочные реакции леводопы (возбуждение, гиперкинез, аномальные движения, тревожное возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, постуральная гипотензия, сердечные аритмии) могут ухудшаться при комбинированной терапии (леводопа должна всегда даваться совместно с ингибитором периферической декарбоксилазы). При комбинированной терапии селегелина с леводопой возможно дальнейшее снижение дозы леводопы (до 30%).

Передозировка

Передозировка не имеет специфической клинической картины.

Однако поскольку селективное ингибирование МАО типа В селегилином достигается только при приеме доз, рекомендованных для лечения болезни Паркинсона (т.е. 5-10 мг/сутки), симптомы передозировки могут быть сходными с симптомами передозировкой неселективных ингибиторов МАО (расстройства ЦНС и сердечно-сосудистой систем).

Специфического антидота нет, лечение – симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации.

Симпатомиметики: при лечении Юмексом следует избегать применения симпатомиметиков из-за опасности повышения артериального давления.

Петидин: хорошо известна несовместимость между неселективными ингибиторами МАО и петидином. Несмотря на то, что механизм данного взаимодействия до сих пор неизвестен, совместное применение селективного ингибитора МАО, Юмекса и петидина или другого опиодного анальгетика противопоказано.

Ингибиторы обратного захвата серотонина: Юмекс не следует применять совместно с флуоксетином, так как могут развиться возбуждение, гипертензия, конвульсии, атаксия, галлюцинации и маниакальный психоз, а флуоксетин не следует применять в течение 14 дней после отмены Юмекса.

Так как флуоксетин обладает очень длительным временем полувыведения, после отмены флуоксетина и перед назначением Юмекса должно пройти не менее 5 недель. Подобные явления описаны у больных, получавших Юмекс и два других ингибитора обратного захвата серотонина (сертралин и пароксетин).

Так как механизм этих реакций до конца не выяснен, рекомендуется избегать комбинации Юмекса с ингибиторами обратного захвата серотонина.

Трициклические антидепрессанты: в некоторых случаях описана тяжелая токсичность центральной нервной системы (головокружение, тремор, припадки), иногда сопровождающаяся гипертензией, гипотензией, профузным потоотделением у больных, применявших комбинацию трициклических антидепрессантов и Юмекса. Так как механизм этих реакций до конца не выяснен, рекомендуется избегать совместного назначения Юмекса с трициклическими антидепрессантами.

Не рекомендованные комбинации.

Ингибиторы МАО: Совместное применение Юмекса и ингибиторов МАО может вызвать сильное падение АД.

Взаимодействие с пищей:

В отличие от традиционных ингибиторов МАО, которые подавляют как ферменты МАО типа А, так и МАО типа В, Юмекс является специфическим ингибитором МАО типа В.

При приеме пищи, содержащей тирамин, в ходе лечения Юмексом в рекомендованных дозах, не описано гипертензивного эффекта (то есть он не вызывает так называемого “эффекта сыра“ –”cheese-effect”).

Поэтому больные, получающие Юмекс, могут не придерживаться строгой диеты.

Однако, в случае комбинированного применения Юмекса и традиционных ингибиторов МАО или МАО типа А рекомендуется придерживаться диетических ограничений (то есть избегать пищи с большим количеством тирамина, такой как: зрелый сыр и дрожжевые продукты).

Прочие взаимодействия:

Усиливает эффекты леводопы, этанола, лекарственных средств, угнетающих ЦНС, повышает риск возникновения побочных эффектов амантадина

Особые указания

Поскольку Юмекс потенциирует действие леводопы, побочные действия леводопы могут усиливаться, особенно при применении высоких доз леводопы. В таких случаях необходим строгий контроль за состоянием пациентов.

Применение Юмекса при лечении леводопой может вызывать у пациентов непроизвольные движения и/или возбуждение. Эти побочные явления исчезают при снижении дозы леводопы.

При одновременном применении Юмекса и леводопы, доза леводопы может быть снижена в среднем на 30%.

Юмекс не следует применять в дозах, превышающих рекомендованные (10 мг/сут), поскольку препарат теряет селективность в отношении МАО типа В, что увеличивает риск развития гипертензии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования с целью оценки эффекта Юмекса на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с повышенной опасностью, не проводились.

Тем не менее, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

С осторожностью: у пациентов с возрастом до 18 лет (недостаточно опыта по клиническому применению).

При нарушениях функции почек

Применение в комбинации с леводопой противопоказано при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Применение в комбинации с леводопой противопоказано при печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

При температуре не выше 30°С.Хранить в недоступном для детей месте! Список Б.

Срок годности – 3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ЮМЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/jumex/

Юмекс (Jumex)

Селегилин имеет ингибирующее воздействие по отношению к МАО (типа В). Данное воздействие носит избирательный характер. Молекула селегилина участвует в метаболических превращениях допамина, других представителей группы катехоламинов.

Активный компонент лекарства Юмекс воздействует на допаминовые рецепторы, расположенные на пресинаптических мембранах, благодаря чему угнетается захват допаминовых молекул. Это увеличивет концентрационные уровни допамина в ядерных образованиях экстрапирамидной системы, других отделах мозга.

Селегилин усиливает эффекты леводопы, удлиняет время ее действия. 

Показания к применению

Таблетки Юмекс показаны пациентам с:

• болезнью Паркинсона;
• симптоматическим паркинсонизмом.

Селегилинсодержащие средства могут применяться в роли монотерапевтических препаратов на начальных этапах развития болезни Паркинсона. Такое лечение позволяет отсрочить начало применения леводопы. Юмекс может назначаться в комбинации с леводопой.

Способ применения

Лекарственное средство предназначено для приема внутрь. Суточная доза лекарства Юмекс при проведении монотерапии, в комбинаторном использовании с леводопой – 5–10 мг. Назначенная доза принимается в утреннее время.

Возможно производить разделение дозировки на два приема в сутки (если назначено 10 мг/сутки). Не надлежит производить разжевывание таблетированной формы. Таблетку принимают с большим количеством жидкости.

Комбинации селегилинсодержащих средств с леводопой позволяют снижать дозировки последней в среднем на 30%.

Побочные действия

Использование таблеток Юмекс может сопровождаться:

• кожной сыпью;
• головокружением;
• бронхоспазмом;
• тошнотой;
• дисфагией;
• анорексией;
• гипертонией;
• бессонницей;
• утомляемостью;
• запорами;
• одышкой;
• фотосенсибилизацией;
• диплопией;
• задержкой мочи;
• диареей;
• дискинезией;
• колебаниями настроения;
• постуральной гипотензией;
• психозами;
• головными болями;
• гипергидрозом;
• позывами к мочеиспусканию с болями;
• нарушением остроты зрения;
• повышением активности трансаминаз печени;
• никтурией;
• алопецией;
• диплопией;
• аритмией.

Комбинаторное использование таблеток Юмекс с леводопой может сопровождаться:

• потенцированием эффектов леводопы;
• аномальной двигательной активностью;
• галлюцинациями;
• тревогой;
• возбужденным состоянием;
• постуральной гипотензией;
• спутанностью сознания;
• аритмиями;
• гиперкинезом.

Противопоказания

Таблетки Юмекс не назначаются при:

• наличии гиперчувствительности к селегилинсодержащим препаратам;
• комбинаторном использовании с ингибиторами захвата серотониновых молекул, антидепрессантами трициклической структуры, симпатомиметическими лекарствами, меперидином. Запрещено допускать применения таблеток Юмекс еще пять недель после отмены перечисленных терапевтических средств;
• экстрапирамидных расстройствах, не ассоциированных с дефицитом допаминовых молекул (в частности, при хорее Гентингтона, эссенциальном треморе);
• беременности пациентки;
• показаниях у кормящих матерей.

Осторожность необходима при назначении средства Юмекс при:

• наличии ульцераций ЖКТ;
• феохромоцитоме;
• стенокардии тяжелого характера;
• психозе;
• треморе крупноразмашистого характера;
• лабильности АД;
• гиперплазии предстательной железы (при наличии остаточных порций мочи в мочевом пузыре);
• деменции;
• тахикардии;
• тиреотоксикозе;
• поздней дискинезии;
• необходимости получения препаратов для общей анестезии;
• закрытоугольной глаукоме;
• диффузном токсическом зобе;
• показаниях у детей, не достигших 18-летнего возраста.

Препарат не назначается в комбинациях с леводопой при:

• открытоугольной глаукоме с наличием хронического процесса;
• недостаточности работы почек;
• меланоме;
• инфаркте миокарда;
• печеночной недостаточности;
• угнетении ЦНС;
• бронхиальной астме;
• эмфиземе легких;
• припадках с судорогами.

Беременность

При установленной беременности или при наличии малейших подозрений на возможную беременность препарат не назначается. Беременность – строгое противопоказание для применения таблеток Юмекс.

Лекарственное взаимодействие

Препарат, группа препаратовВозможный эффект взаимодействия с препаратом Юмекс

Этанолсодержащие средства	Потенцирование эффектов этанола
Пароксетин	Опасное возбуждение ЦНС
Трициклические антидепрессанты	Токсическое влияние на ЦНС с влиянием на АД. Может быть профузное потоотделение
Ингибиторы МАО	Сильная гипотония
Леводопа	Потенцирование эффектов леводопы
Сертралин	Опасное возбуждение ЦНС
Амантадин	Усиление побочных эффектов амантадина
Петидин	Опасное для здоровья сочетание!
Препараты, угнетающие ЦНС	Усиление эффектов препаратов, которые угнетают ЦНС
Симпатомиметические средства	Риск развития гипертонического криза
Флуоксетин	Появление признаков возбуждение ЦНС, конвульсий, галлюцинаций, психоза маниакального характера, атаксии

Передозировка

При передозировке препаратом Юмекс не замечено симптомов, имеющих специфический характер. Могут наблюдаться расстройства со стороны ЦНС, миокардиально-сосудистой системы. Антидота, который селективно действует на селегилин, нет. Лечение проводят в соответствии с развившейся симптоматикой.

Форма выпуска

Препарат Юмекс производится в таблетках. Фасовка: 50 табл./упаковка (по 10 табл. в блистере).

Условия хранения

Температура хранения таблеток Юмекс – до 30 градусов. Нужно осуществлять хранение блистеров в оригинальной упаковке, в местах, защищенных от воздействия лучей солнца, излишней влаги.

Запрещено допускать, чтобы до таблеток могли добраться дети, психически нездоровые члены семьи, животные. Годность таблеток к использованию составляет 36 месяцев (3 года).

При использовании просроченного лекарства последствия могут быть непредсказуемыми.

Синонимы

Когнитив, Элдопан, Селегос, Элегинин, Элдеприл, Селегилин.

Смотрите также список аналогов лекарства Юмекс.

Состав

1 таблетка Юмекс содержит 0,005 г селегилина (в гидрохлоридной форме). Аддитивные компоненты: повидон К-25, молочный сахар, магния стеарат, крахмал, тальк.

Дополнительная информация о производителе

Страна производитель – Венгрия.

Дополнительно

При использовании лекарства леводопа в высоких дозах в сочетании с таблетками Юмекс, могут проявляться побочные эффекты леводопы (в частности, сильное возбуждение). Если данные препараты назначаются совместно, то доза лекарства с леводопой должна снижаться на 30%.

Нежелательно использовать препарат Юмекс, если нужно выполнять действия, сопряженные с опасностью, так как активный компонент провоцирует снижение скорости психомоторного реагирования.

Источник: https://medprep.info/drug/medicament/yumeks

Юмекс: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Международное непатентованное название (МИН)

селегилин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Действующее вещество: селегилина гидрохлорид – 5 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон К-25 (поливидон К-25), крахмал кукурузный, лактоза.

Описание

белые или почти белые круглые плоские таблетки с гравировкой “JU” на одной стороне и фаской с двух сторон.

Противопаркинсоническое средство – МАО-ингибитор.

KOД ATX

N04BD01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Селегилин является избирательным ингибитором МАО-В, участвующей в метаболизме допамина и других катехоламинов.

Он также ингибирует обратный захват допамина на уровне пресинаптических допаминовых рецепторов, способствуя тем самым повышению его концентрации в ядрах экстрапирамидной системы и других отделах головного мозга. Селегилин потенцирует и пролонгирует действие леводопы при лечении паркинсонизма.

Селегилин не предназначен для применения у больных с экстрапирамидными симптомами, не сопровождающимися дефицитом допамина (эссенциальный тремор, хорея Гентингтона).

Фармакокинетика

При приеме перорально селегилин быстро и интенсивно всасывается. После приема внутрь 10 мг селегилина Сmax неизмененного препарата в плазме – 2,7±2,2 нг/мл, ТСmax – 0,5-2 ч. Связь с белками плазмы – 94%. Селигилин быстро распределяется и метаболизируется в организме.

Основными метаболитами являются L-метамфетамин, L-амфетамин и N-дезметилселегилин. Активное вещество и его метаболиты хорошо проникают через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Метаболиты селегилина выводятся в основном с мочой (примерно 73 % принятой дозы выделяются с мочой в течение 72 часов), около 15% – через кишечник.

Показания к применению

Болезнь Паркинсона и симптоматический паркинсонизм.

Селегилин может быть использован в качестве монотерапии на ранних стадиях болезни Паркинсона с целью отсрочки назначения леводопы (с применением или без применения периферического ингибитора декарбоксилазы (ПИД)), а также может быть использован совместно с леводопой (с ПИД или без него).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к селегилину. Комбинация с ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, симпатомиметиками и петидином (меперидином), включая период до 5 недель после их отмены. Экстрапирамидные расстройства, не связанные с дефицитом допамина (эссенциальный тремор, хорея Гентингтона). Беременность. Грудное вскармливание.

С осторожностью

у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч.

в анамнезе), с лабильностью артериального давления, тахикардией, тяжелой стенокардией, психозом, деменцией, поздней дискинезией, крупноразмашистым тремором, тиреотоксикозом, диффузным токсическим зобом, феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы (с наличием остаточной мочи), закрытоугольной глаукомой, возрастом до 18 лет (недостаточно опыта по клиническому применению). При сочетании с леводопой: открытоугольная глаукома (хроническое течение), печеночная и/или почечная недостаточность, меланома (в т.ч. в анамнезе), угнетение центральной нервной системы, судорожные припадки, бронхиальная астма, эмфизема легких, инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе, а также в сочетании с предсердной, узловой или желудочковой аритмиями).

Рекомендуется соблюдать осторожность в отношении общей анестезии при хирургических вмешательствах у больных, получающих ингибиторы МАО.

Способ применения и дозировка

Препарат назначается внутрь в дозе 5-10 мг в день как при монотерапии, так и совместно с леводопой или комбинацией леводопа/ ПИД. Таблетки принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Юмекс можно принимать однократно утром. Если суточная доза составляет 10 мг, возможно разделить ее на два приема – утром и вечером.

При совместном применении с леводопой, доза леводопы может быть снижена в среднем на 30 %.

При монотерапии Юмекс обычно хорошо переносится. Аллергические реакции: кожная сыпь, одышка, бронхоспазм, фотосенсибилизация. Желудочно-кишечная система: тошнота, сухость во рту, снижение аппетита, запоры или диарея, дисфагия.

Сердечно-сосудистая система: ортостатическая (постуральная) гипотензия, -редко – повышение артериального давления, аритмия. Центральная нервная система: бессонница, головокружение, изменение настроения, повышенная утомляемость, дискинезии, редко – психозы.

Печень: повышение активности “печеночных” трансаминаз. Мочевыделительная система: в отдельных случаях – задержка мочи, редко -болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия.

Прочие: головная боль, нарушение остроты зрения, диплопия, иногда – выпадение волос, повышенная потливость, гипогликемия.

При комбинации с леводопой.

Так как ЮМЕКС потенцирует клинический эффект леводопы, побочные реакции леводопы (возбуждение, гиперкинез, аномальные движения, тревожное возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, постуральная гипотензия, сердечные аритмии) могут ухудшаться при комбинированной терапии (леводопа должна всегда даваться совместно с ингибитором периферической декарбоксилазы). При комбинированной терапии селегелина с леводопой возможно дальнейшее снижение дозы леводопы (до 30%).

Передозировка

Передозировка не имеет специфической клинической картины. Однако, поскольку селективное ингибирование МАО-В селегилином достигается только при приеме доз, рекомендованных для лечения болезни Паркинсона (т.е.

5-10 мг/сутки), симптомы передозировки могут быть сходными с симптомами передозировкой неселективных ингибиторов МАО (расстройства центральной нервной и сердечно-сосудистой систем).

Специфического антидота нет, лечение – симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Противопоказанные комбинации. Симпатомиметики: При лечении ЮМЕКСом следует избегать применения симпатомиметиков из-за опасности повышения артериального давления. Петидин: Хорошо известна несовместимость между неселективными ингибиторами МАО и петидином.

Несмотря на то, что механизм данного взаимодействия до сих пор неизвестен, совместное применение селективного ингибитора МАО, ЮМЕКСа, и петидина или другого опиодного анальгетика противопоказано.

Ингибиторы обратного захвата серотонина: ЮМЕКС не следует применять совместно с флуоксетином, так как могут развиться возбуждение, гипертензия, конвульсии, атаксия, галлюцинации и маниакальный психоз, а флуоксетин не следует применять в течение 14 дней после отмены ЮМЕКСа.

Так как флуоксетин обладает очень длительным временем полувыведения, после отмены флуоксетина и перед назначением ЮМЕКСа должно пройти не менее 5 недель. Подобные явления описаны у больных, получавших ЮМЕКС и два других ингибитора обратного захвата серотонина (сертралин и пароксетин).

Так как механизм этих реакций до конца не выяснен, рекомендуется избегать комбинации ЮМЕКСа с ингибиторами обратного захвата серотонина.

Трициклические антидепрессанты: В некоторых случаях описана тяжелая токсичность центральной нервной системы (головокружение, тремор, припадки), иногда сопровождающаяся гипертензией, гипотензией, профузным потоотделением у больных, применявших комбинацию трициклических антидепрессантов и ЮМЕКСа. Так как механизм этих реакций до конца не выяснен, рекомендуется избегать совместного назначения ЮМЕКСа с трициклическими антидепрессантами.

Не рекомендованные комбинации.

– Ингибиторы МАО: Совместное применение ЮМЕКСа и ингибиторов МАО может вызвать сильное падение артериального давления.

Взаимодействие с пищей:

В отличие от традиционных ингибиторов МАО, которые подавляют как ферменты МАО-А, так и МАО-В, ЮМЕКС является специфическим ингибитором МАО-В. При приеме пищи, содержащей тирамин, в ходе лечения ЮМЕКСом в рекомендованных дозах, не описано гипертензивного эффекта (то есть он не вызывает так называемого “эффекта сыра” -“cheese-effect”). Поэтому больные, получающие ЮМЕКС, могут не придерживаться строгой диеты. Однако, в случае комбинированного применения ЮМЕКСа и традиционных ингибиторов МАО или МАО-А рекомендуется придерживаться диетических ограничений (то есть избегать пищи с большим количеством тирамина, такой как: зрелый сыр и дрожжевые продукты).

Прочие взаимодействия:

Усиливает эффекты леводопы, этанола, лекарственных средств, угнетающих ЦНС, повышает риск возникновения побочных эффектов амантадина.

Особые указания

Поскольку ЮМЕКС® потенциирует действие леводопы, побочные действия леводопы могут усиливаться, особенно при применении высоких доз леводопы. В таких случаях необходим строгий контроль за состоянием пациентов. Применение Юмекса® при лечении леводопой может вызывать у пациентов непроизвольные движения и/или возбуждение.

Эти побочные явления исчезают при снижении дозы леводопы. При одновременном применении ЮМЕКСа и леводопы, доза леводопы может быть снижена в среднем на 30%.

ЮМЕКС® не следует применять в дозах, превышающих рекомендованные (10 мг/сутки), поскольку препарат теряет селективность в отношении МАО-В, что увеличивает риск развития гипертензии.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с повышенной опасностью

Исследования с целью оценки эффекта ЮМЕКСа на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с повышенной опасностью, не проводились.

Тем не менее, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 5 мг. По 10 таблеток в блистер Ал/Ал.

По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте! Список Б.

Срок хранения

3 года

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек

По рецепту.

Производитель

Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО 1045 Будапешт, ул.То 1-5, ВЕНГРИЯ

Претензии потребителей направлять по адресу: Москва, 115035, Садовническая ул. д. 82, стр. 2.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.xn--p1ai/yumeks-66958293-instruktsiya/

Парацетамол таблетки: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

∨

1 таблетка содержит: действующее вещество – парацетамола 200 мг или 500 мг; вспомогательные вещества: повидон, кроскармеллоза натрия, стеариновая кислота, крахмал картофельный.Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской. Для лечения легкой и умеренной боли, включая головную боль, мигрень, невралгии, зубную боль, боль в горле, боли при остеоартрозе, лихорадочный синдром при острых инфекционных, инфекционно-воспалителных заболеваниях.

– дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

– повышенная чувствительность к парацетамолу;

– почечная и печеночная недостаточность;

– беременность и лактация;

– детям до 6 лет. 

Способ применения и дозы

Применяют внутрь, предпочтительнее между приемами пищи.

Взрослые, пожилые люди и подростки старше 12 лет: 1000 мг (2,5-5 таблеток с дозировкой 200 мг, 1-2 таблетки с дозировкой 500 мг) каждые 4 часа, максимальная доза до 4000 мг в течении 24 часов.

Дети 6-12 лет: 200 мг – 500 мг (1 таблетка с дозировкой 200 мг, ½ до 1 таблетки с дозировкой 500 мг) каждые 4 часа, максимальная доза до 2000 мг в течение 24 часов.

У детей в возрасте до 6 лет применение таблеток не рекомендуется. 

Побочное действие

– аллергические реакции, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек;

– гепатотоксическое действие при длительном использовании в дозе свыше 4000 мг/сут;

– тошнота, боль в эпигастрии;

– гемолитическая и апластическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, метгемоглобинемия;

– нефротоксическое действие в виде почечной колики, асептической
пиурии, интерстициального нефрита, папиллярного некроза;

– понижение артериального давления, гипогликемия, диспноэ, васкулит.

При возникновении реакций, не описанных в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Возникает при приеме парацетамола в дозе свыше 10 г/сут (или более 140 мг/кг/сут у детей). У пациентов с алкоголизмом, гепатитом токсическое действие парацетамола может проявиться даже при его применении в дозе 2,5 –4,0 г/сут.

Симптомы: Интоксикация протекает в 3 стадии. 1-я стадия продолжается 12 – 24 ч и характеризуется диспепсическими явлениями, симптомами раздражения желудочно-кишечного тракта, тошнотой, рвотой, потливостью.

2-я стадия продолжается 2 – 3 дня и характеризуется тошнотой, рвотой, повышением уровня трансаминаз, билирубина, увеличением протромбинового индекса до 2,0 – 2,5.

3-я стадия наблюдается у 20 % лиц с интоксикацией и продолжается 3 – 5 дней.

Характеризуется глубоким прогрессирующим некрозом гепатоцитов, тошнотой, неукротимой рвотой, желтухой, резким повышеним трансаминаз, билирубина, увеличением протромбинового индекса более 2,5.

Появляются признаки печеночной недостаточности, гипогликемия, энцефалопатия, ступор. Развивается почечная недостаточность и миокардиодистрофия.

Лечение: включает отмену лекарственного средства, промывание желудка с активированным углем и назначение солевых слабительных для предотвращения всасывания лекарственного средства в желудке и кишечнике. Внутривенно начинают введение глюкозы (5 – 10 % раствор 200 – 400 мл).

Вводят специфический антидот – N-ацетилцистеин (восстанавливает запасы глутатиона и устраняет его дефицит, при этом токсичный метаболит парацетамола нейтрализуется). 20 % раствор N-ацетилцистеина применяют внутривенно и внутрь: первая доза 140 мг/кг (0,7 мл/кг), затем по 70 мг/кг (0,35 мл/кг). Всего вводят 17 доз.

Наиболее эффективным является лечение, начатое в первые 10 часов после развития интоксикации. Если с момента интоксикации прошло более 36 часов лечение является неэффективным.

При увеличении протромбинового индекса более 1,5 применяют витамин К1 (фитоменадион) 1 – 10 мг; при увеличении протромбинового индекса более 3,0 необходимо начать вливание нативной плазмы или концентрата факторов свертывания (1 – 2 единицы).

При лечении интоксикации противопоказано проведение форсированного диуреза, гемодиализа. Недопустимо использовать антигистаминные средства и глюкокортикостероиды. 

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно поставьте в известность врача, а если самостоятельно производите лечение – проконсультируйтесь с врачом по поводу возможности применения лекарственного средства.

При одновременном применении с индукторами цитохрома Р450 (фенитоин, алкоголь, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты, комбинированные оральные контрацептивы) увеличивается продукция гидроксилированного токсичного метаболита N-АБИ и риск гепатотоксического действия парацетамола.

Алкоголь усиливает токсическое действие парацетамола на поджелудочную железу.

При одновременном применении с ингибиторами цитохрома Р450 (циме-тидин, омепразол, макролидные антибиотики) риск гепатотоксичного действия парацетамола уменьшается.

Парацетамол усиливает действие средств, угнетающих центральную нервную систему, алкоголя. Потенцирует гематотоксическое действие хлорамфе-никола. Ослабляет эффективность урикозурических средств (сульфинпиразона).

При одновременном применении с миотропными спазмолитиками (дрота-верин, папаверин, питофенон) и м-холиноблокаторами (фенпивериний бромид, платифиллин, атропин), холестирамином наблюдается замедление абсорбции парацетамола, вследствие замедления опорожнения желудка.

При одновременном применении с прокинетическими средствами (ме-токлопрамид), эритромицином наблюдается ускорение абсорбции парацетамола, вследствие ускорения опорожнения желудка.

Барбитураты ослабляют жаропонижающий эффект парацетамола.

При одновременном приеме с холестирамином, циметидином, омепразолом скорость всасывания парацетамола уменьшается. Парацетамол допустимо использовать не ранее одного часа после применения холестерамина, не ранее двух часов после применения циметидина, омепразола.

Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть повышен при длительном регулярном применении парацетамола у пациентов с повышенным риском кровотечения. Разовые дозы не оказывают существенного антикоагулянтного эффекта. 

Особенности применения

Беременность и лактация. Применение парацетамола во время беременности и в период лактации противопоказано. При необходимости применения парацетамола в период лактации следует отлучать ребенка от груди на весь период лечения.

Таблетки не предназначены для применения у детей до 6 лет.

Длительное применение парацетамола. При необходимости регулярного применения парацетамола свыше 5 дней следует еженедельно контролировать картину периферической крови, функцию печени.

Влияние на лабораторные показатели. Во время лечения парацетамолом возможно повышение уровня глюкозы в плазме крови и искажение результатов определения гликемического профиля.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами. Прием парацетамола не влияет на способность к управлению автотранспортом или иными механизмами в период применения лекарственного средства. 

Форма выпуска

Таблетки 200 мг: в контурной ячейковой упаковке № 10 × 2;

в контурной безъячейковой упаковке № 10 × 1.

Таблетки 500 мг: в контурной ячейковой упаковке № 10 × 2, № 10 × 5;

в контурной безъячейковой упаковке № 10 × 1.  

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после окончания срока годности.

Парацетамол таблетки аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/paracetamol-tabletki-instruktsiya/

Юмекс : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Селегилин* (Selegiline*)Дофаминомиметики 02.018 (Противопаркинсонический препарат – селективный ингибитор МАО типа В)

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с гравировкой “JU” на одной стороне и с фаской с двух сторон.

1 таб.
селегилина гидрохлорид	5 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон К-25 (поливидон К-25), крахмал кукурузный, лактоза.

10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селегилин является избирательным ингибитором МАО типа В, участвующей в метаболизме допамина и других катехоламинов. Он также ингибирует обратный захват допамина на уровне пресинаптических допаминовых рецепторов, способствуя тем самым повышению его концентрации в ядрах экстрапирамидной системы и других отделах головного мозга.

Cелегилин потенцирует и пролонгирует действие леводопы при лечении паркинсонизма.

Селегилин не предназначен для применения у больных с экстрапирамидными симптомами, не сопровождающимися дефицитом допамина (эссенциальный тремор, хорея Гентингтона).

Фармакокинетика

При приеме перорально селегилин быстро и интенсивно всасывается. После приема внутрь 10 мг селегилина Cmax неизмененного препарата в плазме – 2.7±2,2 нг/мл, время достижения Cmax – 0.5-2 ч. Связь с белками плазмы – 94%. Селигилин быстро распределяется и метаболизируется в организме.

Основными метаболитами являются L-метамфетамин, L-амфетамин и N-дезметилселегилин. Активное вещество и его метаболиты хорошо проникают через ГЭБ. Метаболиты селегилина выводятся в основном с мочой (примерно 73 % принятой дозы выделяются с мочой в течение 72 ч), около 15% – через кишечник.

Дозировка

Препарат назначается внутрь в дозе 5– 0 мг/сут как при монотерапии, так и совместно с леводопой или комбинацией леводопа/ ПИД. Таблетки принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Юмекс можно принимать однократно утром. Если суточная доза составляет 10 мг, возможно разделить ее на два приема – утром и вечером.

При совместном применении с леводопой, доза леводопы может быть снижена в среднем на 30 %.

Передозировка

Передозировка не имеет специфической клинической картины.

Однако поскольку селективное ингибирование МАО типа В селегилином достигается только при приеме доз, рекомендованных для лечения болезни Паркинсона (т.е. 5-10 мг/сутки), симптомы передозировки могут быть сходными с симптомами передозировкой неселективных ингибиторов МАО (расстройства ЦНС и сердечно-сосудистой систем).

Специфического антидота нет, лечение – симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации.

Симпатомиметики: при лечении Юмексом следует избегать применения симпатомиметиков из-за опасности повышения артериального давления.

Петидин: хорошо известна несовместимость между неселективными ингибиторами МАО и петидином. Несмотря на то, что механизм данного взаимодействия до сих пор неизвестен, совместное применение селективного ингибитора МАО, Юмекса и петидина или другого опиодного анальгетика противопоказано.

Ингибиторы обратного захвата серотонина: Юмекс не следует применять совместно с флуоксетином, так как могут развиться возбуждение, гипертензия, конвульсии, атаксия, галлюцинации и маниакальный психоз, а флуоксетин не следует применять в течение 14 дней после отмены Юмекса.

Так как флуоксетин обладает очень длительным временем полувыведения, после отмены флуоксетина и перед назначением Юмекса должно пройти не менее 5 недель. Подобные явления описаны у больных, получавших Юмекс и два других ингибитора обратного захвата серотонина (сертралин и пароксетин).

Так как механизм этих реакций до конца не выяснен, рекомендуется избегать комбинации Юмекса с ингибиторами обратного захвата серотонина.

Трициклические антидепрессанты: в некоторых случаях описана тяжелая токсичность центральной нервной системы (головокружение, тремор, припадки), иногда сопровождающаяся гипертензией, гипотензией, профузным потоотделением у больных, применявших комбинацию трициклических антидепрессантов и Юмекса. Так как механизм этих реакций до конца не выяснен, рекомендуется избегать совместного назначения Юмекса с трициклическими антидепрессантами.

Не рекомендованные комбинации.

Ингибиторы МАО: Совместное применение Юмекса и ингибиторов МАО может вызвать сильное падение АД.

Взаимодействие с пищей:

В отличие от традиционных ингибиторов МАО, которые подавляют как ферменты МАО типа А, так и МАО типа В, Юмекс является специфическим ингибитором МАО типа В.

При приеме пищи, содержащей тирамин, в ходе лечения Юмексом в рекомендованных дозах, не описано гипертензивного эффекта (то есть он не вызывает так называемого “эффекта сыра“ –”cheese-effect”).

Поэтому больные, получающие Юмекс, могут не придерживаться строгой диеты.

Однако, в случае комбинированного применения Юмекса и традиционных ингибиторов МАО или МАО типа А рекомендуется придерживаться диетических ограничений (то есть избегать пищи с большим количеством тирамина, такой как: зрелый сыр и дрожжевые продукты).

Прочие взаимодействия:

Усиливает эффекты леводопы, этанола, лекарственных средств, угнетающих ЦНС, повышает риск возникновения побочных эффектов амантадина

Применение при беременности и лактации

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Побочные действия

При монотерапии Юмекс обычно хорошо переносится.

Аллергические реакции: кожная сыпь, одышка, бронхоспазм, фотосенсибилизация.

Желудочно-кишечная система: тошнота, сухость во рту, снижение аппетита, запоры или диарея, дисфагия.

Сердечно-сосудистая система: ортостатическая (постуральная) гипотензия, редко – повышение артериального давления, аритмия.

ЦНС: бессонница, головокружение, изменение настроения, повышенная утомляемость, дискинезии, редко – психозы.

Печень: повышение активности печеночных трансаминаз.

Мочевыделительная система: в отдельных случаях – задержка мочи, редко – болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия.

Прочие: головная боль, нарушение остроты зрения, диплопия, иногда – выпадение волос, повышенная потливость, гипогликемия.

При комбинации с леводопой

Так как Юмекс потенцирует клинический эффект леводопы, побочные реакции леводопы (возбуждение, гиперкинез, аномальные движения, тревожное возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, постуральная гипотензия, сердечные аритмии) могут ухудшаться при комбинированной терапии (леводопа должна всегда даваться совместно с ингибитором периферической декарбоксилазы). При комбинированной терапии селегелина с леводопой возможно дальнейшее снижение дозы леводопы (до 30%).

Условия и сроки хранения

При температуре не выше 30°С.Хранить в недоступном для детей месте! Список Б.

Срок годности – 3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Показания

— болезнь Паркинсона и симптоматический паркинсонизм.

Селегилин может быть использован в качестве монотерапии на ранних стадиях болезни Паркинсона с целью отсрочки назначения леводопы (с применением или без применения периферического ингибитора декарбоксилазы (ПИД)), а также может быть использован совместно с леводопой (с ПИД или без него).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к селегилину;

— комбинация с ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, симпатомиметиками и петидином (меперидином), включая период до 5 недель после их отмены;

— экстрапирамидные расстройства, не связанные с дефицитом допамина (эссенциальный тремор, хорея Гентингтона);

— беременность;

— грудное вскармливание.

С осторожностью: у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч.

в анамнезе), с лабильностью артериального давления, тахикардией, тяжелой стенокардией, психозом, деменцией, поздней дискинезией, крупноразмашистым тремором, тиреотоксикозом, диффузным токсическим зобом, феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы (с наличием остаточной мочи), закрытоугольной глаукомой, возрастом до 18 лет (недостаточно опыта по клиническому применению).

При сочетании с леводопой:

— открытоугольная глаукома (хроническое течение);

— печеночная и/или почечная недостаточность;

— меланома (в т.ч. в анамнезе);

— угнетение ЦНС;

— судорожные припадки;

— бронхиальная астма;

— эмфизема легких;

— инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе, а также в сочетании с предсердной, узловой или желудочковой аритмиями).

Рекомендуется соблюдать осторожность в отношении общей анестезии при хирургических вмешательствах у больных, получающих ингибиторы МАО.

Особые указания

Поскольку Юмекс потенциирует действие леводопы, побочные действия леводопы могут усиливаться, особенно при применении высоких доз леводопы. В таких случаях необходим строгий контроль за состоянием пациентов.

Применение Юмекса при лечении леводопой может вызывать у пациентов непроизвольные движения и/или возбуждение. Эти побочные явления исчезают при снижении дозы леводопы.

При одновременном применении Юмекса и леводопы, доза леводопы может быть снижена в среднем на 30%.

Юмекс не следует применять в дозах, превышающих рекомендованные (10 мг/сут), поскольку препарат теряет селективность в отношении МАО типа В, что увеличивает риск развития гипертензии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования с целью оценки эффекта Юмекса на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с повышенной опасностью, не проводились.

Тем не менее, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Применение при нарушении функции почек

Применение в комбинации с леводопой противопоказано при почечной недостаточности.

Применение при нарушении функции печени

Применение в комбинации с леводопой противопоказано при печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

• таб. 5 мг: 50 шт. П №014146/01 (2026-12-08 – 0000-00-00)

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Yumeks.html