Зенальб-20 – инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, состав, дозировка

Содержание

Альбумин

Зенальб-20 - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, состав, дозировка

Альбумин – это белок с молекулярной массой около 60 тыс. дальтон, содержащий все 20 аминокислот. Является составной частью плазмы крови человека. Белок альбумин синтезируется в печени и имеет большое значение в поддержании коллоидно-онкотического давления крови.

В медицинской практике альбумин используется в виде раствора для внутривенного введения при комплексной терапии шоковых состояний.

Состав, форма выпуска и аналоги

Основное действующее вещество препарата – человеческий белок альбумин. Раствор получают путем фракционирования плазмы крови. Он представляет собой прозрачную жидкость с желтым или светло-коричневым оттенком.

Форма выпуска препарата:

  • 20% раствор для инфузий по 50 и 100 мл в стеклянных бутылках;
  • 5% и 10% раствор для инфузий по 50,100, 200 и 400 мл в стеклянных бутылках;
  • 5%, 10% и 20% раствор для инфузий по 10 и 20 мл в стеклянных ампулах.

Бутылки с раствором Альбумина герметично закрывают резиновыми пробками и обжимают алюминиевыми колпачками. Ампулы по 10 штук и каждую бутылку вместе с инструкцией помещают в картонные пачки. В упаковку с ампулами дополнительно вкладывается ампульный нож, за исключением тех случаев, когда ампулы имеют надсечку или цветное кольцо излома.

При применении лекарственного средства необходимо учитывать, что раствор Альбумина 20, 10 и 5%-й концентрации оказывает различное фармакологическое действие.

Аналогами или заменителями препарата являются: Зенальб-20, Зенальб-4,5, Плазбумин 20, Плазма и Уман Альбумин.

Фармакологическое действие Альбумина

Плазмозамещающее средство, благодаря которому поддерживается онкотическое давление крови, восполняется дефицит альбумина плазмы и быстро повышается объем циркулирующей крови и артериальное давление.

5%-й раствор лекарства изоонкотичен плазме. Раствор Альбумина 20% является гиперонкотическим. Коллоидно-осмотический эффект такого раствора превосходит плазменный примерно в четыре раза. Продолжительность полученного результата может различаться у разных пациентов. У некоторых из них увеличение объема плазмы сохраняется в течение нескольких часов.

Кроме того, белок альбумин выполняет транспортную функцию, связывая и перенося по сосудистому руслу ферменты, гормоны и лекарственные препараты.

Показания к применению Альбумина

Согласно инструкции Альбумин назначают при следующих патологических состояниях и заболеваниях:

  • Травматический, токсический, операционный, геморрагический, гнойно-септический, гиповолемический шок;
  • Гипопротеинемия и гипоальбуминемия;
  • Нефротический синдром;
  • Тяжелый ожог, сопровождающийся дегидратацией и “сгущением” крови;
  • Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка;
  • Заболевания печени, которые сопровождаются нарушением синтеза альбумина;
  • Гемолитическая болезнь и гипербилирубинемия у новорожденных;
  • Асцит;
  • Лечебный плазмаферрез и гемодиализ;
  • Острый респираторный дистресс-синдром;
  • Отек мозга.

Противопоказания

Альбумин, по инструкции, противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:

  • Тяжелая анемия;
  • Отек легких;
  • Хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации;
  • Гиперволемия;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Пациентам с хронической компенсированной анемией, хронической сердечной недостаточностью в стадии компенсации, хронической почечной недостаточностью, геморрагическим диатезом, артериальной гипертензией, тромбозом сосудов с внутренним кровотечением, варикозным расширением вен пищевода Альбумин назначают с осторожностью.

Способ применения Альбумина

Необходимую концентрацию и дозу препарата, а также скорость инфузии подбирают индивидуально. Это зависит от тяжести заболевания и травмы, массы тела и сохраняющейся потери белка и жидкости. При этом для определения дозы оценивают не уровень альбумина в плазме, а достаточность ОЦК (объема циркулирующей крови).

По инструкции, Альбумин вводят внутривенно капельно. Средняя разовая доза для 5% раствора составляет 200-300 мл, а максимально допустимая – 500-800 мл. Скорость введения препарата – не более 60 капель в минуту.

Для раствора Альбумина 20%-й концентрации разовая доза – 100 мл, а рекомендуемая скорость введения составляет не более 40 капель в минуту.

Рекомендуемая разовая доза для детей – 0,5-1 г/кг массы тела. Препарат разрешен к применению у недоношенных грудных детей.

Перед использованием раствор следует внимательно осмотреть. Мутный или содержащий включения препарат вводить запрещено, так как подобные изменения чаще всего свидетельствуют о микробном загрязнении или распаде белка.

Непосредственно перед использованием раствор необходимо выдержать при комнатной температуре и вводить сразу же после вскрытия флакона. Остаток препарата следует утилизировать.

При необходимости раствор Альбумина можно развести 5% раствором глюкозы или физиологическим раствором. Нельзя для этой цели использовать воду для инъекций.

Побочные действия

Негативные реакции при приеме препарата развиваются очень редко. К ним относятся:

  • Одышка;
  • Тахикардия;
  • Повышение температуры тела;
  • Озноб;
  • Боли в поясничной области;
  • Снижение артериального давления;
  • Аллергические реакции в виде крапивницы.

При возникновении осложнений введение Альбумина следует прекратить и, не вынимая из вены иглы, ввести кардиотонические, антигистаминные средства и вазопрессорные препараты (при наличии соответствующих показаний).

Лекарственное взаимодействие Альбумина

При одновременном применении с сульфаниламидами, салицилатами, пенициллинами, барбитуратами и фенилбутазоном эффективность Альбумина снижается.

Допускается сочетание препарата с цельной кровью, эритроцитарной массой и стандартными электролитными и углеводными растворами. Лекарство нельзя смешивать с белковыми гидролизатами, спиртосодержащими препаратами и растворами аминокислот.

Условия хранения

Препарат хранится при температуре от 2 до 10 °C в недоступном для детей месте.

Источник: http://medlib.net/albumin.html

ЗЕНАЛЬБ-20, инструкция по применению, противопаказания

ZENALB-20 – латинское название лекарственного препарата ЗЕНАЛЬБ-20

Владелец регистрационного удостоверения:
BIO PRODUCTS Laboratory

B05AA01 (Albumin)

Аналоги препарата ЗЕНАЛЬБ-20 по кодам АТХ:

АЛЬБУМИН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ АЛЬБУМИН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ЗЕНАЛЬБ-4.5 ПЛАЗБУМИН 20 УМАН АЛЬБУМИН

Перед использованием препарата ЗЕНАЛЬБ-20 вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

ЗЕНАЛЬБ-20: Клинико-фармакологические группы

21.016 (Плазмозамещающий препарат. Препарат человеческого альбумина)
21.015 (Плазмозамещающий препарат)

ЗЕНАЛЬБ-20: Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий в виде прозрачной, слегка опалесцирующей жидкости от светло-желтого до желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок.

1 мл
белок (в т.ч. альбумин человека не менее 96%) 200 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, каприловая кислота, уксусная кислота, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, натрия ацетата тригидрат, этанол, вода д/и.

50 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.100 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.

ЗЕНАЛЬБ-20: Фармакологическое действие

Плазмозамещающий препарат. Представляет собой 20% стерильный водный раствор альбумина и производится из плазмы крови человека.

Вся донорская плазма проходит проверку утвержденными методами и не содержит HBsAg и антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и вирусу гепатита С.

Зенальб-20 является гиперонкотическим раствором белка и при в/в введении увеличивает ОЦК, благодаря диффузии жидкости из интерстициального пространства (при условии, что объем последней в пределах нормы или увеличен). Продолжительность этого эффекта у разных пациентов может различаться. У некоторых пациентов увеличение объема плазмы может сохраняться в течение нескольких часов.

Альбумин является также транспортным белком, связывающим и переносящим в сосудистом русле гормоны, ферменты, лекарственные препараты.

ЗЕНАЛЬБ-20: Фармакокинетика

Распределение

В норме общая обменная фракция альбумина составляет 4-5 г/кг массы тела; из этого количества 40–45% находятся в сосудистом русле, а 55–60% — во внесосудистом пространстве. При таких патологических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок, нормальное распределение альбумина нарушается, что связано со значительным повышением проницаемости капилляров.

Выведение

В среднем T1/2 альбумина составляет 19 дней. Элиминация происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз. У здоровых добровольцев

ЗЕНАЛЬБ-20: Дозировка

Концентрацию препарата, дозу и скорость инфузии следует подбирать индивидуально в каждом конкретном случае. Доза, необходимая для введения, зависит от массы тела, тяжести травмы или заболевания и сохраняющейся потери жидкости и белка. Для определения необходимой дозы следует оценивать ОЦК, а не уровень альбумина в плазме.

Разовая доза для взрослых составляет 100 мл в/в капельно. Скорость инфузии следует подбирать в зависимости от состояния пациента и показания.

Рекомендованная скорость введения для пациентов с нормальным ОЦК составляет 1-2 мл/мин (60-120 мл/ч). Пациентам с выраженной гиповолемией препарат следует вводить со скоростью не более 120 мл/ч. Раствор может вводиться путем инфузии с помощью подходящего набора для в/в введения с фильтром.

Дозу препарата устанавливают индивидуально, с учетом показания, клинического состояния и массы тела пациента. Рекомендуемая разовая доза для детей составляет от 0.5 до 1.0 г/кг.

ЗЕНАЛЬБ-20: Передозировка

Симптомы: при несоответствии дозы, скорости инфузии параметрам кровообращения пациента, возможно развитие гиперволемии и характерных для нее симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (в т.ч. одышка, набухание яремных вен, головная боль). Возможно также повышение АД и/или центрального венозного давления, развитие отека легких.

Лечение: следует немедленно прекратить введение препарата и постоянно контролировать параметры кровообращения пациента. По показаниям — проведение симптоматической терапии. Специфические антидоты отсутствуют.

ЗЕНАЛЬБ-20: Лекарственное взаимодействие

Не следует смешивать Зенальб-20 с другими лекарственными препаратами.

ЗЕНАЛЬБ-20: Беременность и лактация

Безопасность препарата Зенальб-20 при использовании у беременных женщин в контролируемых клинических исследованиях не изучалась.

Имеющийся опыт клинического применения раствора альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, плод или новорожденного, поскольку альбумин человека является нормальным компонентом плазмы крови человека.

Влияние Зенальб-20 на репродуктивную функцию у животных не изучали.

ЗЕНАЛЬБ-20: Побочные действия

При обычной инфузии 20% альбумина побочные действия минимальны.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, усиленное слюноотделение.

Аллергические реакции: от легкой транзиторной крапивницы до тяжелого анафилактического шока (инфузию приостановить, провести комплекс лечебных мер).

Прочие: озноб, гипертермия, боли в поясничной области. Лечение пациентов с гиповолемией может привести к гемодилюции, которая сохраняется в течение нескольких часов.

ЗЕНАЛЬБ-20: Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°С; не замораживать. Срок годности — 3 года.

ЗЕНАЛЬБ-20: Показания

  • комплексное лечение гиповолемического шока;
  • лечение и профилактика гиповолемии и гипопротеинемии (в т.ч.
  • при обширных хирургических операциях,
  • сепсисе,
  • остром респираторном дистресс-синдроме взрослых; удалении из организма жидкостей,
  • богатых белком /асцит/,
  • экссудативном плеврите; переливании больших объемов размороженных отмытых эритроцитов);
  • в комплексной терапии гемолитической болезни новорожденных с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови (терапевтический плазмообмен);
  • при острой печеночной недостаточности для поддержания онкотического давления плазмы и связывания избыточного количества свободного билирубина в плазме крови;
  • для проведения предоперационной гемодилюции (получение дополнительного объема крови для заполнения аппарата искусственного кровообращения при проведении операции аортокоронарного шунтирования);
  • для повышения терапевтического ответа у пациентов с острым нефритом,
  • резистентных к лечению циклофосфаном или стероидами;
  • при развитии шока или гипотонии у пациентов во время процедуры гемодиализа.

ЗЕНАЛЬБ-20: Противопоказания

  • хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации;
  • отек легких;
  • тяжелая анемия;
  • гиперволемия;
  • повышенная чувствительность к альбумину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности в фазе компенсации, хронической компенсированной анемии, артериальной гипертензии, варикозном расширении вен пищевода, геморрагическом диатезе, тромбозе сосудов, продолжающимся внутреннем кровотечении, у пациентов старческого и грудного возраста.

ЗЕНАЛЬБ-20: Особые указания

Перед применением каждый флакон нужно внимательно осмотреть: мутные, замерзавшие растворы, частично использованные флаконы следует уничтожить.

Перед инфузией Зенальб-20 следует согреть до комнатной температуры.

После прокола крышечки требуемую дозу нужно вводить в пределах 3 ч или немедленно, если объем дозы небольшой.

Во время инфузии следует тщательно наблюдать за клиническим состоянием пациента для предотвращения гиперволемии. Функцию системы кровообращения и дыхания следует контролировать во время и после лечения Зенальбом-20.

Отбор и скрининг доноров крови, а также тепловая обработка препарата при 60°С в течение 10 ч практически устраняют риск инфицирования содержащимися в крови вирусами.

Однако полностью исключить риск инфицирования содержащимися в крови вирусами нельзя.

В Зенальб-20 не следует добавлять другие лекарственные препараты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияния Зенальба-20 на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не выявлено.

ЗЕНАЛЬБ-20: Применение при нарушении функции почек

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности.

ЗЕНАЛЬБ-20: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

ЗЕНАЛЬБ-20: Регистрационные номера

 р-р д/инф. 20% (20 г/100 мл): фл. 1 шт. П N009282 (2006-10-08 – 0000-00-00)

Источник: http://drugfinder.ru/drug/zenalb-20/

Альбумин: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

  • Альбумин раствор для инфузий
  • Альбумин раствор для инфузий

Раствор для инфузий 10%, 20 мл, 100 мл, 200 мл

Состав

1 л раствора содержит

активное вещество – альбуминовая фракция плазмы человека 100.0 г,

вспомогательные вещества: натрий каприловокислый(каприлат натрия),

  вода для инъекций.

Прозрачная жидкость от желтого до светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы

Препараты плазмы крови  и плазмозамещающие препараты.

Код АТХ В05АА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Альбумин синтезируется преимущественно печенью. Ежедневно в печени синтезируется 10-16 г альбумина. В норме плазма крови содержит 40-50г/л альбуминов, что составляет 55-60% от общего содержания белков.

Считается, что ежедневно в организме расходуется от 10 до 16 г альбумина, то есть количество равное его синтезу, при этом только  около 20% или более его подвергается катаболизму в пищеварительном тракте.

Общее количество альбумина, находящегося в сосудистом русле, приблизительно равно 120 г, а во внесосудистом пространстве – 180 г. Раствор альбумина, введенный в сосудистое русло, в большом количестве перемещается в интерстициальное пространство.

Биологическое время полураспада сывороточного альбумина составляет от 7 до 20 дней. Полное распределение альбумина после внутривенного введения происходит через 10-15 минут, 50% его выводится из организма через 24 часа, в течение 2-4 суток содержание альбумина остается на одном уровне, интенсивно снижаясь к концу пятых суток.

Расщепление молекулы альбумина до аминокислот с их последующим использованием организмом для синтеза собственных белков составляет 50-60 суток, поэтому его нецелесообразно использовать для парентерального питания.

Фармакодинамика

Раствор альбумина – плазмозамещающий препарат, получаемый путем фракционирования человеческой плазмы, которая прошла контроль на отсутствие вирусов гепатитов В и С, ВИЧ-1,2, возбудителя сифилиса.

Поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, увеличивает объем циркулирующей крови, способствует восстановлению нарушенной центральной и периферической гемодинамики, повышает артериальное давление за счет привлечения и удержания в сосудистом русле жидкости из интерстициального пространства. Каждый грамм альбумина при введении препарата привлекает в сосудистое русло от 16 до 23мл интерстициальной жидкости. Альбумин хорошо связывает и удерживает воду в сосудистом русле благодаря гидрофильности его молекул, обеспечивая, таким образом, поддержание объема циркулирующей крови.

Альбумин обладает амфотерными свойствами – в зависимости от рН среды он проявляет кислотные или основные свойства. Связывая катионы и анионы, способствует восстановлению водно-электролитного равновесия.

Обладает дезинтоксикационными свойствами, так как свободные радикалы, повреждающие ткани при многих патологических состояниях, нейтрализуются в результате связывания с альбумином, способствующего их утилизации.

Способность альбумина к комплексообразованию обеспечивает связывание и перенос с кровью продуктов обмена веществ, микроэлементов, витаминов, гормонов, лекарственных веществ.

Является источником белка.

– шок (гиповолемический, геморрагический, травматический, операционный, токсический, гнойно-септический) с целью увеличения ОЦК при дегидратации и “сгущении” крови

– гипопротеинемия и гипоальбуминемия любого генеза (снижение содержания альбумина в плазме ниже 30 г/л, либо при снижении общего белка ниже 50 г/л), сопровождающаяся уменьшением онкотического давления (ниже 15 мм рт.ст.) с сопутствующим отёком тканей или без него

– нефротический синдром

– гемолитическая болезнь новорожденных; гипербилирубинемия у новорожденных – во время проведения обменного переливания крови (с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови)

– лечебныйплазмаферез при замещении больших объемов удаляемой плазмы (более 50 %)

Способы применения и дозы

Раствор альбумина 10%  вводят внутривенно капельно или струйно в объеме 200 – 300 мл.

Разовая доза препарата зависит от  исходного состояния и возраста больного.

Альбумин 10% раствор следует вводить со скоростью не выше 40 капель в минуту.

Струйное введение раствора альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления.

В педиатрической практике дозировка должна рассчитываться в  миллилитрах на килограмм массы тела – не более 3 мл/кг тела ребенка.

В пожилом возрасте следует избегать быстрого введения раствора альбумина, таккак это может  привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.

Побочные действия

Редко

– аллергическая реакция в виде гиперемии кожи (прилив крови к лицу) и чувства жара, крапивницы

– повышение температуры тела

– тошнота, рвота, гиперсаливация

– гипотония

Эти реакции, как правило, быстро проходят при уменьшении скорости инфузии или ее прекращении.

В очень редких случаях могут иметь место очень тяжелые реакции вплоть до анафилактического шока. В этих случаях инфузию следует прекратить и немедленно начать проведение необходимой терапии.

Очень редко

– ангионевротический отек, эритематозная сыпь, анафилактический шок

– состояние спутанности сознания, головная боль

– тахикардия, брадикардия, гипертония

– одышка

– лихорадка, озноб, повышенная потливость

– гиперчувствительность к альбумину в анамнезе

– артериальная гипертензия

– гиперволемия

– хроническая сердечная недостаточность II-III степени

– отек легких

– геморрагический диатез

– ренальная и постренальная анурия

– анемия тяжелой степени

– варикозное расширение вен пищевода

– тромбоз

– кровоизлияния в мозг

– продолжающееся внутреннее кровотечение (особенно коагулопатическое, тромбоцитопеническое)

Лекарственные взаимодействия

Альбумин нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами, компонентами крови (например, эритроцитарной массой). Альбумин  нельзя разводить водой для инъекций, так как это может привести к гемолизу при его применении.

При одновременном применении альбумина с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) повышается риск развития артериальной гипотензии.

Сульфаниламиды, связанные с альбумином, в значительной степени утрачивают свое антибактериальное действие.

Препараты декстрана могут резко снижать способность альбумина транспортировать другие лекарства, уменьшая их лечебную эффективность, и ослабляют детоксикационную функцию альбумина.

Специфическое взаимодействие альбумина с другими препаратами неизвестно.

Особые указания

Перед переливанием раствора альбумина врач должен провести визуальный осмотр препарата и содержащих его емкостей. Раствор должен быть прозрачным и не должен содержать взвеси и осадка.

Препарат считается пригодным для использования при условии сохранения герметичности и укупорки, отсутствии трещин на флаконах, ампулах, сохранности этикетки.

Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.

После вскрытия флакона раствор сразу же использовать. Неиспользованный раствор хранению не подлежит.

Пациентам с дегидратацией перед введением альбумина обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. С осторожностью применяют у пациентов со сниженным сердечным резервом из-за повышенного риска развития острой сердечной недостаточности.

Плазма донорской крови, используемая для фракционирования и приготовления препарата, свободна от вирусов ВИЧ-1,2, гепатитов В, С, возбудителя сифилиса. Препарат в процессе производства подвергается вирус-инактивации путем термостатирования при температуре +600С в течение 10 часов, что исключает вероятность заражения трансмиссивными инфекциями при его применении.

Состояния, при которых применение альбумина не обосновано

При хроническом нефрозе переливаемый раствор альбумина быстро элиминируется почками, не успевая оказать влияние на основное повреждение ткани почки. Изредка альбумин применяется при остром нефрозе.

Рассматривать инфузии альбумина в качестве источника белкового питания у больных с хроническим циррозом печени, нарушением всасывания в кишечнике, хроническим панкреатитом или с дефицитом массы тела вследствие голодания не оправдано.

Применение в педиатрии

Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.

Беременность и период лактации

При беременности применение альбумина возможно только в случае крайней необходимости. Данные о безопасности применения альбумина в период лактации отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на  способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования по изучению влияния альбумина на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не проводились.

В случаях, когда доза и скорость инфузии чрезмерно высокие или не соответствуют параметрам кровообращения пациента, возможно развитие гиперволемии и характерной для нее перегрузки сердечно-сосудистой системы.

Симптомы: одышка, набухание яремных вен, головная боль. Возможно также повышение артериального и/или центрального венозного давления, развитие отека легких.

Лечение: при первых же проявлениях симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения. По показаниям – проведение симптоматической терапии (антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессорные препараты). Специфические антидоты отсутствуют.

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл в ампулах, 100, 200 мл в бутылках стеклянных для крови и трансфузионных препаратов вместимостью 100, 250 мл. Бутылки герметически закрывают пробками резиновыми, обжимают колпачками алюминиевыми. На бутылки и ампулы наклеивают этикетки из бумаги эти-кеточной.

По одной бутылке или по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить при температуреот +2 0С до +10 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

КГКП «Восточно-Казахстанский областной центр крови». 

070512 Восточно-Казахстанская область, Глубоковский район, с.Опытное поле, ул.Локомотивная 1.

Тел/факс  8 (7232) 500-068 Е-mail: centr-krovi@yandex.ru

Альбумин аналоги, синонимы и препараты группы

  • Альбумин­Биофарма
  • Альбунорм
  • Альбурекс

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://tab.103.kz/albumin-instruktsiya/

Зенальб-20

АТХ, Фармокологическое действие, Производители, Фармокинетика, Дозировки, Побочные действия, Передозировка, Взаимодействие, Беременность, Хранение, Показания, Противопоказания, Особые указания, Почки, Отпуск

Альбумин

Фармокологическое действие

Плазмозамещающий препарат. Представляет собой 20% стерильный водный раствор альбумина и производится из плазмы крови человека.

Вся донорская плазма проходит проверку утвержденными методами и не содержит HBsAg и антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и вирусу гепатита С.

Зенальб-20 является гиперонкотическим раствором белка и при в/в введении увеличивает ОЦК, благодаря диффузии жидкости из интерстициального пространства (при условии, что объем последней в пределах нормы или увеличен). Продолжительность этого эффекта у разных пациентов может различаться. У некоторых пациентов увеличение объема плазмы может сохраняться в течение нескольких часов.

Альбумин является также транспортным белком, связывающим и переносящим в сосудистом русле гормоны, ферменты, лекарственные препараты.

Производители

Био Продактс Лаборатори

Фармокинетика

Распределение

В норме общая обменная фракция альбумина составляет 4-5 г/кг массы тела- из этого количества 40–45% находятся в сосудистом русле, а 55–60% – во внесосудистом пространстве. При таких патологических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок, нормальное распределение альбумина нарушается, что связано со значительным повышением проницаемости капилляров.

Выведение

В среднем T1/2 альбумина составляет 19 дней. Элиминация происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз. У здоровых добровольцев

Дозировки

Концентрацию препарата, дозу и скорость инфузии следует подбирать индивидуально в каждом конкретном случае. Доза, необходимая для введения, зависит от массы тела, тяжести травмы или заболевания и сохраняющейся потери жидкости и белка. Для определения необходимой дозы следует оценивать ОЦК, а не уровень альбумина в плазме.

Разовая доза для взрослых составляет 100 мл в/в капельно. Скорость инфузии следует подбирать в зависимости от состояния пациента и показания. Рекомендованная скорость введения для пациентов с нормальным ОЦК составляет 1-2 мл/мин (60-120 мл/ч). Пациентам с выраженной гиповолемией препарат следует вводить со скоростью не более 120 мл/ч.

Раствор может вводиться путем инфузии с помощью подходящего набора для в/в введения с фильтром. Дозу препарата устанавливают индивидуально, с учетом показания, клинического состояния и массы тела пациента. Рекомендуемая разовая доза для детей составляет от 0.5 до 1.0 г/кг.

Побочное действие:  При обычной инфузии 20% альбумина побочные действия минимальны. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, усиленное слюноотделение. Аллергические реакции: от легкой транзиторной крапивницы до тяжелого анафилактического шока (инфузию приостановить, провести комплекс лечебных мер).

Прочие: озноб, гипертермия, боли в поясничной области. Лечение пациентов с гиповолемией может привести к гемодилюции, которая сохраняется в течение нескольких часов.

Побочные действия

При обычной инфузии 20% альбумина побочные действия минимальны.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, усиленное слюноотделение.

Аллергические реакции: от легкой транзиторной крапивницы до тяжелого анафилактического шока (инфузию приостановить, провести комплекс лечебных мер).

Прочие: озноб, гипертермия, боли в поясничной области. Лечение пациентов с гиповолемией может привести к гемодилюции, которая сохраняется в течение нескольких часов.

Передозировка

Симптомы: при несоответствии дозы, скорости инфузии параметрам кровообращения пациента, возможно развитие гиперволемии и характерных для нее симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (в т.ч. одышка, набухание яремных вен, головная боль).

Возможно также повышение АД и/или центрального венозного давления, развитие отека легких. Лечение: следует немедленно прекратить введение препарата и постоянно контролировать параметры кровообращения пациента. По показаниям – проведение симптоматической терапии.

Специфические антидоты отсутствуют.

Взаимодействие

Не следует смешивать Зенальб-20 с другими лекарственными препаратами.

Беременность

Безопасность препарата Зенальб-20 при использовании у беременных женщин в контролируемых клинических исследованиях не изучалась.

Имеющийся опыт клинического применения раствора альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, плод или новорожденного, поскольку альбумин человека является нормальным компонентом плазмы крови человека.

Влияние Зенальб-20 на репродуктивную функцию у животных не изучали.

Хранение

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°С- не замораживать. Срок годности – 3 года.

Показания

— комплексное лечение гиповолемического шока- — лечение и профилактика гиповолемии и гипопротеинемии (в т.ч.

при обширных хирургических операциях, сепсисе, остром респираторном дистресс-синдроме взрослых- удалении из организма жидкостей, богатых белком /асцит/, экссудативном плеврите- переливании больших объемов размороженных отмытых эритроцитов)- — в комплексной терапии гемолитической болезни новорожденных с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови (терапевтический плазмообмен)-

Противопоказания

— хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации-

Особые указания

Перед применением каждый флакон нужно внимательно осмотреть: мутные, замерзавшие растворы, частично использованные флаконы следует уничтожить. Перед инфузией Зенальб-20 следует согреть до комнатной температуры. После прокола крышечки требуемую дозу нужно вводить в пределах 3 ч или немедленно, если объем дозы небольшой.

Во время инфузии следует тщательно наблюдать за клиническим состоянием пациента для предотвращения гиперволемии. Функцию системы кровообращения и дыхания следует контролировать во время и после лечения Зенальбом-20.

Отбор и скрининг доноров крови, а также тепловая обработка препарата при 60°С в течение 10 ч практически устраняют риск инфицирования содержащимися в крови вирусами. Однако полностью исключить риск инфицирования содержащимися в крови вирусами нельзя. В Зенальб-20 не следует добавлять другие лекарственные препараты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Влияния Зенальба-20 на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не выявлено.

Почки

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности.

Отпуск

Препарат отпускается по рецепту.

Источник: http://36n6.ru/zenalb-20/instrukciya-po-primeneniyu/

Альбунорм 20%: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Это плазмозамещающее средство, которое получают из донорской плазмы и плаценты путем фракционирования.

Лекарство способствует восполнению дефицита простого белка альбумина в плазме крови пациента, поддерживает коллоидно-онкотическое давление крови, способствует удержанию большего количества жидкости в кровяном русле, увеличению ОЦК (объема циркулирующей крови), быстрому повышению артериального давления, повышает резервы белкового питания.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: альбуминовая фракция плазмы крови человека.

Выпускается Альбунорм 20% в виде раствора для инфузий (200 мг/мл).

Показания

Назначается Альбунорм 20%:

– при состоянии травматического/операционного/токсического шока;

– при ожоговых поражениях, сопровождающихся дегидратацией (обезвоживанием) и гемоконцентрацией (сгущением крови);

– при гипопротеинемии (снижении уровня белка в крови);

– при гипоальбуминемии (при снижении уровня белка-альбумина в крови);

– при нефротическом синдроме;

– при нефрозонефрите (амилоидно-липоидном нефрозе);

– при циррозе печени;

– при длительном нагноительном процессе;

– при поражении пищеварительной системы с нарушением питания (пептической язве желудка/кишки, опухолях);

– при остром панкреатите;

– при отеке мозга;

– во время операций с необходимостью экстракорпорального (искусственного) кровообращения.

Противопоказания

Нельзя назначать Альбунорм 20%:

– аллергии/непереносимости белковых препаратов крови, вспомогательных веществ;

– при тромбозе;

– при выраженной артериальной гипертензии;

– при внутреннем кровотечении;

– при тяжелой (некомпенсированной) недостаточности функции сердца.

С осторожностью назначается Альбунорм 20% при признаках недостаточности функции сердца (существует риск возникновения острой недостаточности), а также при состояниях, когда гемодилюция (разведение крови) может быть сопряжена с повышенным риском для пациента (варикозное расширение вен, отек легких, геморрагический диатез, ренальная и постренальная недостаточность, тяжелая анемия).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Альбунорм 20% у беременных не изучалась в контролируемых клинических испытаниях. Имеющийся опыт применения растворов альбумина не дает основания ожидать вредного действия на состояние плода или новорожденного, течение беременности/родов, поскольку человеческий альбумин является естественным компонентом плазмы крови.

Данных о безопасности применения препарата Альбунорм 20% в период лактации нет.

Способ применения и дозы

Раствор Альбунорм 20% применяют парентерально.

Данное лекарство применяют исключительно в условиях стационара, придерживаясь правил асептики. Для введения раствора нужно использовать отдельную систему. В случае массивной кровопотери допускается применение раствора с переливанием крови.

В случае дегидратации (обезвоживания) применение раствора возможно лишь после проведенной пероральной/парентеральной регидратации (восполнения ОЦК).

Доза для каждого пациента зависит от клинической картины, возраста больного, показаний и устанавливается индивидуально.

При введении раствора важно контролировать показатели дыхательной системы, гемодинамические показатели для предотвращения или своевременного выявления развития отека легких.

Раствор обычно вводят внутривенно капельно со скоростью, не превышающей 50–60 капель/минуту. При введении 20% раствора стандартная разовая доза – 100 мл. При введении менее концентрированных растворов (5–10%) следует использовать 200–300 мл. При необходимости дозу концентрированного раствора (20%) можно повысить до 300 мл, менее концентрированных (5–10%) растворов — до 500 мл.

Передозировка

Симптомы: гиперволемия, перегрузка сердечно-сосудистой системы (проявляется набуханием яремных вен, одышкой, головной болью), повышение артериального/центрального венозного давления, отек легких.

Лечение: немедленно прекратить введение раствора, установить постоянный мониторинг параметров кровообращения, провести симптоматическую терапию.

Побочные эффекты

Возможно повышение температуры, крапивница, боль в пояснице, развитие анафилактического шока.

Условия и сроки хранения

Хранить Альбунорм 20% при температуре до 25°С не больше 3 лет. Недопустимо использование раствора после истечения срока годности. Разрешено использовать только прозрачный раствор, не содержащий осадка, взвеси.

Источник: https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/albunorm-20.htm

Зенальб-20 (Zenalb-20)

Зенальб-20 (Zenalb-20) – форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий в виде прозрачной, немного опалесцирующей жидкости от светло-желтого до желтого цвета, разрешается зеленоватый оттенок. 1 мл белок (в т.ч. альбумин человека не менее 96%) 200 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота каприловая, уксусная кислота, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, натрия ацетата тригидрат, этанол, вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Плазмозамещающий препарат. Препарат человеческого альбумина.

Фармакологическое воздействие

Плазмозамещающее средство. Представляет собой 20% стерильный водный раствор альбумина и производится из плазмы крови человека. Вся донорская плазма протекает проверку утвержденными методами и не содержит HBsAg и антител к ВИЧ–1, ВИЧ–2 и вирусу гепатита С.

Зенальб-20 считается гиперонкотическим раствором белка и при в/в введении увеличивает ОЦК, благодаря диффузии жидкости из интерстициального пространства (при условии, что объем последней в пределах нормы или увеличен). Длительность этого эффекта у разных пациентов может различаться. У некоторых пациентов увеличение объема плазмы может сохраняться в течение нескольких часов.

Альбумин считается также транспортным белком, связывающим и переносящим в сосудистом русле гормоны, ферменты, лекарственные препараты.

Зенальб-20 (Zenalb-20) – фармакокинетика

Распределение

В норме общая обменная фракция альбумина составляет 4-5 г/кг массы тела; из этого количества 40–45% находятся в сосудистом русле, а 55–60% – во внесосудистом пространстве. При таких патологических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок, нормальное распределение альбумина нарушается, что связано со значительным повышением проницаемости капилляров.

Выведение

В среднем T1/2 альбумина составляет 19 дней. Элиминация происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз. У здоровых добровольцев 120 мл/ч.

Раствор может вводиться путем инфузии с помощью подходящего набора для в/в введения с фильтром. Дозу лекарства устанавливают индивидуально, с учетом показания, клинического состояния и массы тела пациента.

Рекомендуемая разовая дозировка для детей составляет от 0.5 до 1.0 г/кг.

Побочное воздействие

При обычной инфузии 20% альбумина побочные действия минимальны. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, усиленное слюноотделение.

Аллергические реакции: от легкой транзиторной крапивницы до тяжелого анафилактического шока (инфузию приостановить, провести комплекс лечебных мер).

Прочие: озноб, гипертермия, боли в поясничной области. Лечение пациентов с гиповолемией может привести к гемодилюции, которая сохраняется в течение нескольких часов.

Зенальб-20 (Zenalb-20) – противопоказания

  • хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации;
  • отек легких;
  • тяжелая анемия;
  • гиперволемия;
  • повышенная чувствительность к альбумину или другим компонентам лекарства.

С осторожностью надлежит использовать препарат при хронической почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности в фазе компенсации, хронической компенсированной анемии, артериальной гипертензии, варикозном расширении вен пищевода, геморрагическом диатезе, тромбозе сосудов, продолжающимся внутреннем кровотечении, у пациентов старческого и грудного возраста.

Зенальб-20 (Zenalb-20) – беременность и лактация

Безопасность лекарства Зенальб–20 при применении у беременных женщин в контролируемых клинических исследованиях не изучалась.

Имеющийся опыт клинического применения раствора альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, плод или новорожденного, поскольку альбумин человека считается нормальным компонентом плазмы крови человека. Воздействие Зенальб–20 на репродуктивную функцию у животных не изучали.

Использование при нарушениях функции почек

С осторожностью надлежит использовать препарат при хронической почечной недостаточности.

Зенальб-20 (Zenalb-20) – особые указания

Перед применением каждый флакон необходимо внимательно осмотреть: мутные, замерзавшие растворы, частично использованные флаконы надлежит уничтожить. Перед инфузией Зенальб–20 надлежит согреть до комнатной температуры.

После прокола крышечки требуемую дозу необходимо вводить в пределах 3 ч или срочно, если объем дозировки небольшой. Во время инфузии надлежит тщательно наблюдать за клиническим состоянием пациента для предотвращения гиперволемии.

Функцию системы кровообращения и дыхания надлежит контролировать во время и после лечения Зенальбом–20. Отбор и скрининг доноров крови, а также тепловая обработка лекарства при 60°С в течение 10 ч практически устраняют риск инфицирования содержащимися в крови вирусами.

Но полностью исключить риск инфицирования содержащимися в крови вирусами запрещено. В Зенальб–20 не надлежит добавлять другие лекарственные препараты.

Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияния Зенальба-20 на возможность управлять автомобилем или работать с машинами не выявлено.

Зенальб-20 (Zenalb-20) – передозировка

Симптомы: при несоответствии дозировки, скорости инфузии параметрам кровообращения пациента, вероятно развитие гиперволемии и характерных для нее симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (в т.ч. одышка, набухание яремных вен, головная боль). Вероятно также повышение АД и/или центрального венозного давления, развитие отека легких.

Лечение: надлежит срочно прекратить введение лекарства и постоянно контролировать параметры кровообращения пациента. По показаниям – проведение симптоматической терапии. Специфические антидоты отсутствуют.

Зенальб-20 (Zenalb-20) – лекарственное взаимодействие

Не надлежит смешивать Зенальб-20 с иными лекарственными лекарствами.

Зенальб-20 (Zenalb-20) – условия и сроки хранения

Препарат надлежит хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°С; не замораживать. Срок годности – 3 года.

Источник: http://dxline.ru/drugs/zenalb-20

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.