Зерлон – инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, состав, дозировка

Содержание

ЗЕРЛОН

Зерлон - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, состав, дозировка

Клинико-фармакологическая группа

Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Ингибитор 5α-редуктазы

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-синего цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), докузат натрия, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, краситель индигокармин (Е132).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Финастерид – синтетическое 4-азастероидное соединение, конкурентный специфический ингибитор стероидной 5-альфа-редуктазы – внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в более активный андроген – 5-дигидротестостерон (ДГТ), стимулирующий рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии.

Под воздействием препарата происходит снижение концентрации дигидротестостерона как в плазме крови, так и в ткани железы, уменьшение размеров увеличенной железы и выраженности симптомов, связанных с аденомой предстательной железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами, не оказывает влияния на уровень липидов плазмы и уровень кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ, тироксина.

При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 месяца (уменьшение объема железы), 4 месяца (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 месяцев (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ, всасывание завершается через 6-8 ч после перорального применения. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи. Время достижения Cmax в плазме – 2 ч, значение Cmax – 8-10 нг/мл.

Распределение

Хорошо всасывается и проникает в ткани и биожидкости, обнаруживается в эякуляте (в концентрации 5 мкг). Связь с белками плазмы – более 90%. Проникает через ГЭБ, через 7-10 дней лечения обнаруживается в спинномозговой жидкости в незначительных количествах. Системный клиренс – 165 мл/мин, Vd – 76 л. Незначительно кумулирует при длительном приеме.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется печенью и выделяется в виде метаболитов почками (приблизительно 39%) и через кишечник (57%). T1/2 у мужчин 18-60 лет составляет 6 ч, старше 70 лет – 8 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности часть метаболитов (которая в норме выводится с мочой) выводится с калом.

Показания

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы с целью:

— уменьшения размеров предстательной железы;

— улучшения максимальной скорости тока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;

— снижения риска возникновения острой задержки мочи, требующей катетеризации или хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы и простатэктомию.

Противопоказания

— злокачественная опухоль предстательной железы;

— обструкция мочевыводящих путей;

— детский возраст;

— препарат не предназначен для применения у женщин;

— повышенная чувствительность к финастериду и/или к другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени, обструктивной уропатии.

Дозировка

Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая.

Назначают по 5 мг 1 раз/сут, как в монотерапии, так и в комбинации с блокатором α-адренорецепторов доксазозином.

Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 мес. Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 мес.

Не нужно проводить коррекцию дозы препарата у пациентов пожилого возраста, в т.ч. и при почечной недостаточности (при снижении КК до 9 мл/мин), т.к. фармакокинетические исследования не выявили каких-либо изменений в распределении финастерида у данных категорий больных.

Со стороны половой системы: снижение потенции и/или либидо, нарушение эякуляции, уменьшение объема эякулята (частота этих побочных эффектов не превышает 3-4% и уменьшается в процессе лечения).

Со стороны эндокринной системы: редко (до 1-2%) – увеличение и болезненность грудных желез, повышение концентраций ЛГ и ФСГ в крови, снижение концентрации ПСА.

Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница, отек губ и лица.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Зерлон не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия препарата Зерлон с другими препаратами.

Особые указания

У пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи необходимо осуществлять тщательный контроль за возможным развитием обструктивной уропатии.

Перед началом терапии необходимо исключить заболевания, симулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы – рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря, нарушения его иннервации и инфекционный простатит.

На фоне применения препарата Зерлон наблюдается снижение ПСА через 6 и 12 мес приема на 41% и 48% соответственно. Для исключения развития рака предстательной железы во время терапии финастеридом необходимо проводить обследование пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата Зерлон из-за возможности проникновения финастерида в организм беременной женщины, поскольку финастерид обладает тератогенными свойствами (способность подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола), проникает в семенную жидкость.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Не нужно проводить коррекцию дозы препарата у пациентов пожилого возраста, в т.ч. и при почечной недостаточности (при снижении КК до 9 мл/мин), т.к. фармакокинетические исследования не выявили каких-либо изменений в распределении финастерида у данных категорий больных

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.

Описание препарата ЗЕРЛОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/zerlon/

Лекарственный препарат ЗЕРЛОН, инструкция по применению, противопаказания

ZERLON – латинское название лекарственного препарата ЗЕРЛОН

Владелец регистрационного удостоверения:
HEMOFARM A.D.

G04CB01 (Finasteride)

Аналоги препарата ЗЕРЛОН по кодам АТХ:

АЛЬФИНАЛ ПЕНЕСТЕР ПРОСКАР ПРОСТЕРИД ФИНАСТ

Перед использованием препарата ЗЕРЛОН вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

ЗЕРЛОН: Клинико-фармакологическая группа

28.001 (Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Ингибитор 5α-редуктазы)

ЗЕРЛОН: Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-синего цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), докузат натрия, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, краситель индигокармин (Е132).

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

ЗЕРЛОН: Фармакологическое действие

Финастерид — синтетическое 4-азастероидное соединение, конкурентный специфический ингибитор стероидной 5-альфа-редуктазы — внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в более активный андроген — 5-дигидротестостерон (ДГТ), стимулирующий рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии.

Под воздействием препарата происходит снижение концентрации дигидротестостерона как в плазме крови, так и в ткани железы, уменьшение размеров увеличенной железы и выраженности симптомов, связанных с аденомой предстательной железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами, не оказывает влияния на уровень липидов плазмы и уровень кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ, тироксина.

При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 месяца (уменьшение объема железы), 4 месяца (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 месяцев (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей).

ЗЕРЛОН: Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ, всасывание завершается через 6-8 ч после перорального применения. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи. Время достижения Cmax в плазме — 2 ч, значение Cmax — 8-10 нг/мл.

Распределение

Хорошо всасывается и проникает в ткани и биожидкости, обнаруживается в эякуляте (в концентрации 5 мкг). Связь с белками плазмы — более 90%. Проникает через ГЭБ, через 7-10 дней лечения обнаруживается в спинномозговой жидкости в незначительных количествах. Системный клиренс — 165 мл/мин, Vd — 76 л. Незначительно кумулирует при длительном приеме.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется печенью и выделяется в виде метаболитов почками (приблизительно 39%) и через кишечник (57%). T1/2 у мужчин 18-60 лет составляет 6 ч, старше 70 лет — 8 ч.

[attention type=yellow]

Фармакокинетика в особых клинических случаях

[/attention]

При хронической почечной недостаточности часть метаболитов (которая в норме выводится с мочой) выводится с калом.

ЗЕРЛОН: Дозировка

Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая.

Назначают по 5 мг 1 раз/сут, как в монотерапии, так и в комбинации с блокатором α-адренорецепторов доксазозином.

Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 мес. Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 мес.

Не нужно проводить коррекцию дозы препарата у пациентов пожилого возраста, в т.ч. и при почечной недостаточности (при снижении КК до 9 мл/мин), т.к. фармакокинетические исследования не выявили каких-либо изменений в распределении финастерида у данных категорий больных.

ЗЕРЛОН: Передозировка

О случаях передозировки препарата Зерлон не сообщалось.

ЗЕРЛОН: Лекарственное взаимодействие

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия препарата Зерлон с другими препаратами.

ЗЕРЛОН: Беременность и лактация

Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата Зерлон из-за возможности проникновения финастерида в организм беременной женщины, поскольку финастерид обладает тератогенными свойствами (способность подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола), проникает в семенную жидкость.

ЗЕРЛОН: Побочные действия

Со стороны половой системы: снижение потенции и/или либидо, нарушение эякуляции, уменьшение объема эякулята (частота этих побочных эффектов не превышает 3-4% и уменьшается в процессе лечения).

Со стороны эндокринной системы: редко (до 1-2%) — увеличение и болезненность грудных желез, повышение концентраций ЛГ и ФСГ в крови, снижение концентрации ПСА.

Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница, отек губ и лица.

ЗЕРЛОН: Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.

ЗЕРЛОН: Показания

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы с целью:

  • уменьшения размеров предстательной железы;
  • улучшения максимальной скорости тока мочи и уменьшения симптомов,
  • связанных с гиперплазией;
  • снижения риска возникновения острой задержки мочи,
  • требующей катетеризации или хирургического вмешательства,
  • включая трансуретральную резекцию предстательной железы и простатэктомию.

ЗЕРЛОН: Противопоказания

  • злокачественная опухоль предстательной железы;
  • обструкция мочевыводящих путей;
  • детский возраст;
  • препарат не предназначен для применения у женщин;
  • повышенная чувствительность к финастериду и/или к другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени, обструктивной уропатии.

ЗЕРЛОН: Особые указания

У пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи необходимо осуществлять тщательный контроль за возможным развитием обструктивной уропатии.

Перед началом терапии необходимо исключить заболевания, симулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы — рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря, нарушения его иннервации и инфекционный простатит.

На фоне применения препарата Зерлон наблюдается снижение ПСА через 6 и 12 мес приема на 41% и 48% соответственно. Для исключения развития рака предстательной железы во время терапии финастеридом необходимо проводить обследование пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

ЗЕРЛОН: Применение при нарушении функции печени

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени.

ЗЕРЛОН: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

ЗЕРЛОН: Регистрационные номера

 таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30 шт. ЛСР-001048/10 (2016-02-10 – 0000-00-00)

Источник: http://drugfinder.ru/drug/zerlon/

Зерлон – инструкция по применению, цены, отзывы

На странице представлена информация о препарате Зерлон – инструкция по применению содержит важную информацию: фармакологические свойства, показания, противопоказания, применение, побочные эффекты, взаимодействие. Перед применением препарата Зерлон советуем обратиться к врачу за консультацией!

Производители: Hemofarm (Сербия)

Действующие вещества
Класс заболеваний

  • Гиперплазия предстательной железы

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия
Фармакологическая группа

  • Андрогены, антиандрогены
  • Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики

Показания к применению препарата Зерлон

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы с целью: уменьшения размеров предстательной железы; улучшения максимальной скорости тока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;

снижения риска возникновения острой задержки мочи, требующей катетеризации или хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию.

Форма выпуска препарата Зерлон

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг; блистер 10 , пачка картонная 3; СоставТаблетки, покрытые оболочкой 1 табл.

финастерид 5 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал прежелатинизированный; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); докузат натрия; МКЦ; повидон; магния стеарат; оболочка: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза); гипромеллоза; титана диоксид Е 171; тальк; краситель индигокармин Е 132.

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Фармакодинамика

Финастерид — синтетическое 4-азастероидное соединение, конкурентный специфический ингибитор стероидной 5-альфа-редуктазы — внутриклеточного фермента, который превращает тестотерон в более активный андроген — 5-дигидротестостерон (ДГТ), стимулирующий рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии. Под воздействием препарата происходит снижение концентрации дигидротестостерона как в плазме крови, так и в ткани железы; уменьшение размеров увеличенной железы и выраженности симптомов, связанных с аденомой предстательной железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами, не оказывает влияния на уровень липидов плазмы и уровень кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ, тироксина.

При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 мес (уменьшение объема железы), 4 мес (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 мес (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей).

Фармакокинетика

После приема внутрь финастерид быстро адсорбируется из ЖКТ, всасывание завершается через 6–8 ч после перорального применения. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи.

Тmax в плазме — 2 ч, Сmax — 8–10 нг/мл.

Хорошо всасывается и проникает в ткани и биожидкости, обнаруживается в эякуляте (в концентрации 5 мкг). Связь с белками плазмы — более 90%. Проникает через ГЭБ: через 7–10 дней лечения обнаруживается в спинно-мозговой жидкости (СМЖ) в незначительных количествах.

Системный Cl — 165 мл/мин, Vss — 76 л. Незначительно кумулирует при длительном приеме. T1/2 у мужчин 18–60 лет составляет 6 ч, старше 70 лет — 8 ч. Метаболизируется печенью и выделяется в виде метаболитов почками (приблизительно 39%) и через кишечник (57%).

При хронической почечной недостаточности (ХПН) часть метаболитов (которая в норме выводится с мочой) выводится с калом.

Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата Зерлон из-за возможности проникновения финастерида в организм беременной женщины, поскольку финастерид обладает тератогенными свойствами (способность подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола), проникает в семенную жидкость.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к финастериду и/или к другим компонентам препарата; детский возраст; злокачественная опухоль простаты; обструкция мочевыводящих путей. Препарат не предназначен для применения у женщин.

С осторожностью: нарушение функции печени, обструктивная уропатия.

Побочные действия

В отдельных случаях: снижение потенции и/или либидо, нарушение эякуляции, уменьшение объема эякулята — частота этих побочных эффектов не превышает 3–4% и уменьшается в процессе лечения.

Также редко (до 1–2%) отмечались: увеличение и болезненность грудных желез, повышение концентраций лютеинизирующего гормона (ЛГ) и ФСГ в крови, снижение концентрации простатспецифического антигена (ПСА).

Возможны аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница, отек губ и лица).

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, по 5 мг 1 раз в сутки, не разжевывая, как при монотерапии, так и в комбинации с блокатором альфа-адренергических рецепторов доксазозином. Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 мес.

Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 мес.

Дозирование в особых случаях. Не нужно проводить коррекцию дозы препарата у лиц пожилого возраста, в т.ч. и у лиц с почечной недостаточностью (при снижении Cl креатинина до 9 мл/мин), т.к.

фармакокинетические исследования не выявили каких-либо изменений в распределении финастерида у данных категорий больных.

Передозировка

О случаях передозировки финастерида не сообщалось.

Взаимодействие с другими препаратами

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.

Особые указания при приеме препарата Зерлон

У пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи необходимо осуществлять тщательный контроль возможного развития обструктивной уропатии.

Перед начатом терапии необходимо исключить заболевания, симулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы — рак предстательной железы, стриктуру уретры, гипотонию или нарушения иннервации мочевого пузыря и инфекционный простатит. Вызывает снижение ПСА через 6 и 12 мес приема на 41 и 48% соответственно.

Для своевременной диагностики рака предстательной железы во время терапии финастеридом необходимо проводить обследование пациентов.

Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата Зерлон из-за возможности проникновения финастерида в организм женщины, поскольку финастерид обладает тератогенными свойствами (способность подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола). Следует учитывать, что препарат проникает в семенную жидкость. Воздействие на способность вождения автомобиля, управления другой техникой или оборудованием

Не влияет.

Условия хранения

Список Б.: В сухом месте, при температуре не выше 30 °C в герметичной упаковке.

Срок годности

36 мес.

АТХ-классификация:

G Mочеполовая система и половые гормоны

G04 Препараты для лечения урологических заболеваний

G04C Препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы

G04CB Ингибиторы 5-альфа-редуктазы тестостерона

Источник информации портал: www.eurolab.ua

Источник: http://mymedlife.ru/content/zerlon

ЗЕРЛОН

Зерлон - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, состав, дозировка

    Доброкачественная гиперплазияпредстательной железы с целью:— уменьшения размеров предстательной железы;— улучшения максимальной скорости тока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;— снижения риска возникновения острой задержки мочи, требующей катетеризации или хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы и простатэктомию.

    Фармакокинетика

    ВсасываниеПосле приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ, всасывание завершается через 6-8 ч после перорального применения. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи. Время достижения Cmax в плазме – 2 ч, значение Cmax – 8-10 нг/мл.РаспределениеХорошо всасывается и проникает в ткани и биожидкости, обнаруживается в эякуляте (в концентрации 5 мкг). Связь с белками плазмы – более 90%. Проникает через ГЭБ, через 7-10 дней лечения обнаруживается в спинномозговой жидкости в незначительных количествах. Системный клиренс – 165 мл/мин, Vd – 76 л. Незначительно кумулирует при длительном приеме.Метаболизм и выведениеМетаболизируется печенью и выделяется в виде метаболитов почками (приблизительно 39%)и через кишечник (57%). T1/2 у мужчин 18-60 лет составляет 6 ч, старше 70 лет – 8 ч.Фармакокинетика в особых клинических случаяхПри хронической почечной недостаточностичасть метаболитов (которая в норме выводится с мочой) выводится с калом.

    Противопоказания

    — злокачественная опухоль предстательной железы;— обструкция мочевыводящих путей;— детский возраст;— препарат не предназначен для применения у женщин;— повышенная чувствительность к финастериду и/или к другимкомпонентам препарата.С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени, обструктивной уропатии.

    Побочные действия

    Со стороны половой системы: снижение потенции и/или либидо, нарушение эякуляции, уменьшение объема эякулята (частота этих побочных эффектовне превышает 3-4% и уменьшается в процессе лечения).Со стороны эндокринной системы: редко (до 1-2%) – увеличение и болезненность грудных желез, повышение концентраций ЛГ и ФСГв крови, снижение концентрации ПСА.Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница, отек губ и лица.

    Инструкция по применению

    Форма выпуска, состав и упаковкаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-синего цвета, круглые, двояковыпуклые.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), докузат натрия, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат.Состав пленочной оболочки: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, краситель индигокармин (Е132).10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Ингибитор 5α-редуктазыРегистрационные №№:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг: 30 шт. – ЛСР-001048/10, 16.02.10

    Дозировка

    Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая.Назначают по 5 мг 1 раз/сутки, как в монотерапии, так и в комбинации с блокатором α-адренорецепторов доксазозином.Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 мес. Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 мес.Не нужно проводить коррекцию дозы препарата у пациентов пожилого возраста, в т.ч. и при почечной недостаточности (при снижении КК до 9 мл/мин), т.к. фармакокинетические исследования не выявили каких-либо изменений в распределении финастерида у данных категорий больных.

    Передозировка

    О случаях передозировки препарата Зерлон не сообщалось.

    Особые указания

    У пациентов сбольшим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи необходимо осуществлять тщательный контроль за возможным развитием обструктивной уропатии.Перед началом терапии необходимо исключить заболевания, симулирующиедоброкачественную гиперплазию предстательной железы – рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря, нарушения его иннервации и инфекционный простатит.На фоне применения препарата Зерлон наблюдается снижение ПСА через 6 и 12 мес приема на 41% и 48% соответственно. Для исключения развития рака предстательной железы во время терапии финастеридом необходимо проводить обследование пациентов.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрименение препарата не оказывает влияния на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Применение препарата

    Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата Зерлон из-за возможности проникновения финастерида в организм беременной женщины, поскольку финастерид обладает тератогенными свойствами (способность подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола), проникает в семенную жидкость.

    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени.

    Лекарственное взаимодействие

    Не обнаружено клинически значимого взаимодействия препарата Зерлон с другими препаратами.

    Купить ЗЕРЛОН

    Приобрести по низкой цене:

  • Узнать цену “ЗЕРЛОН” в Аптеке ИФК
  • Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    Зерлон отзывы

    Оценка посетителей по шкале “цена/эффективность применения”: 1. : 4.00) Loading …Если вы пользовались препаратом ЗЕРЛОН (ZERLON) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ЗЕРЛОН минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

Источник: http://lekarstva.kakmed.com/30232/ZERLON/

Зерлон – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Производители: Hemofarm (Сербия)

Действующие вещества
Класс заболеваний

  • Гиперплазия предстательной железы

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия
Фармакологическая группа

  • Андрогены, антиандрогены
  • Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики

Таблетки пероральные Зерлон (Zerlon)

Финастерид — синтетическое 4-азастероидное соединение, конкурентный специфический ингибитор стероидной 5-альфа-редуктазы — внутриклеточного фермента, который превращает тестотерон в более активный андроген — 5-дигидротестостерон (ДГТ), стимулирующий рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии. Под воздействием препарата происходит снижение концентрации дигидротестостерона как в плазме крови, так и в ткани железы; уменьшение размеров увеличенной железы и выраженности симптомов, связанных с аденомой предстательной железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами, не оказывает влияния на уровень липидов плазмы и уровень кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ, тироксина.

При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 мес (уменьшение объема железы), 4 мес (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 мес (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей).

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы с целью: – уменьшения размеров предстательной железы; – улучшения максимальной скорости тока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;

– снижения риска возникновения острой задержки мочи, требующей катетеризации или хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг; блистер 10 , пачка картонная 3; Состав Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. финастерид 5 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал прежелатинизированный; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); докузат натрия; МКЦ; повидон; магния стеарат; оболочка: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза); гипромеллоза; титана диоксид Е 171; тальк; краситель индигокармин Е 132.

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Финастерид — синтетическое 4-азастероидное соединение, конкурентный специфический ингибитор стероидной 5-альфа-редуктазы — внутриклеточного фермента, который превращает тестотерон в более активный андроген — 5-дигидротестостерон (ДГТ), стимулирующий рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии. Под воздействием препарата происходит снижение концентрации дигидротестостерона как в плазме крови, так и в ткани железы; уменьшение размеров увеличенной железы и выраженности симптомов, связанных с аденомой предстательной железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами, не оказывает влияния на уровень липидов плазмы и уровень кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ, тироксина.

При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 мес (уменьшение объема железы), 4 мес (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 мес (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей).

После приема внутрь финастерид быстро адсорбируется из ЖКТ, всасывание завершается через 6–8 ч после перорального применения. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи.

Тmax в плазме — 2 ч, Сmax — 8–10 нг/мл. Хорошо всасывается и проникает в ткани и биожидкости, обнаруживается в эякуляте (в концентрации 5 мкг). Связь с белками плазмы — более 90%. Проникает через ГЭБ: через 7–10 дней лечения обнаруживается в спинно-мозговой жидкости (СМЖ) в незначительных количествах. Системный Cl — 165 мл/мин, Vss — 76 л.

Незначительно кумулирует при длительном приеме. T1/2 у мужчин 18–60 лет составляет 6 ч, старше 70 лет — 8 ч. Метаболизируется печенью и выделяется в виде метаболитов почками (приблизительно 39%) и через кишечник (57%). При хронической почечной недостаточности (ХПН) часть метаболитов (которая в норме выводится с мочой) выводится с калом.

Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата Зерлон из-за возможности проникновения финастерида в организм беременной женщины, поскольку финастерид обладает тератогенными свойствами (способность подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола), проникает в семенную жидкость.

– повышенная чувствительность к финастериду и/или к другим компонентам препарата; – детский возраст; – злокачественная опухоль простаты; – обструкция мочевыводящих путей. Препарат не предназначен для применения у женщин.

С осторожностью: нарушение функции печени, обструктивная уропатия.

В отдельных случаях: снижение потенции и/или либидо, нарушение эякуляции, уменьшение объема эякулята — частота этих побочных эффектов не превышает 3–4% и уменьшается в процессе лечения. Также редко (до 1–2%) отмечались: увеличение и болезненность грудных желез, повышение концентраций лютеинизирующего гормона (ЛГ) и ФСГ в крови, снижение концентрации простатспецифического антигена (ПСА).

Возможны аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница, отек губ и лица).

Внутрь, независимо от приема пищи, по 5 мг 1 раз в сутки, не разжевывая, как при монотерапии, так и в комбинации с блокатором альфа-адренергических рецепторов доксазозином. Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 мес. Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 мес.

Дозирование в особых случаях. Не нужно проводить коррекцию дозы препарата у лиц пожилого возраста, в т.ч. и у лиц с почечной недостаточностью (при снижении Cl креатинина до 9 мл/мин), т.к. фармакокинетические исследования не выявили каких-либо изменений в распределении финастерида у данных категорий больных.

О случаях передозировки финастерида не сообщалось.

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.

У пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи необходимо осуществлять тщательный контроль возможного развития обструктивной уропатии. Перед начатом терапии необходимо исключить заболевания, симулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы — рак предстательной железы, стриктуру уретры, гипотонию или нарушения иннервации мочевого пузыря и инфекционный простатит. Вызывает снижение ПСА через 6 и 12 мес приема на 41 и 48% соответственно. Для своевременной диагностики рака предстательной железы во время терапии финастеридом необходимо проводить обследование пациентов. Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата Зерлон из-за возможности проникновения финастерида в организм женщины, поскольку финастерид обладает тератогенными свойствами (способность подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола). Следует учитывать, что препарат проникает в семенную жидкость. Воздействие на способность вождения автомобиля, управления другой техникой или оборудованием

Не влияет.

Список Б.: В сухом месте, при температуре не выше 30 °C в герметичной упаковке.

36 мес.

Похожие по действию препараты:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя.

Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Зерлон Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации.

Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Зерлон? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Зерлон приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.

Источник: https://www.eurolab.ua/medicine/drugs/3825/

Зерлон : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Зерлон : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы Финастерид* (Finasteride*)Андрогены, антиандрогены 28.001 (Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Ингибитор 5α-редуктазы)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-синего цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), докузат натрия, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, краситель индигокармин (Е132).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Финастерид – синтетическое 4-азастероидное соединение, конкурентный специфический ингибитор стероидной 5-альфа-редуктазы – внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в более активный андроген – 5-дигидротестостерон (ДГТ), стимулирующий рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии.

Под воздействием препарата происходит снижение концентрации дигидротестостерона как в плазме крови, так и в ткани железы, уменьшение размеров увеличенной железы и выраженности симптомов, связанных с аденомой предстательной железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами, не оказывает влияния на уровень липидов плазмы и уровень кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ, тироксина.

При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 месяца (уменьшение объема железы), 4 месяца (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 месяцев (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ, всасывание завершается через 6-8 ч после перорального применения. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи. Время достижения Cmax в плазме – 2 ч, значение Cmax – 8-10 нг/мл.

Распределение

Хорошо всасывается и проникает в ткани и биожидкости, обнаруживается в эякуляте (в концентрации 5 мкг). Связь с белками плазмы – более 90%. Проникает через ГЭБ, через 7-10 дней лечения обнаруживается в спинномозговой жидкости в незначительных количествах. Системный клиренс – 165 мл/мин, Vd – 76 л. Незначительно кумулирует при длительном приеме.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется печенью и выделяется в виде метаболитов почками (приблизительно 39%) и через кишечник (57%). T1/2 у мужчин 18-60 лет составляет 6 ч, старше 70 лет – 8 ч.

[attention type=yellow]

Фармакокинетика в особых клинических случаях

[/attention]

При хронической почечной недостаточности часть метаболитов (которая в норме выводится с мочой) выводится с калом.

Дозировка

Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая.

Назначают по 5 мг 1 раз/сут, как в монотерапии, так и в комбинации с блокатором α-адренорецепторов доксазозином.

Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 мес. Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 мес.

Не нужно проводить коррекцию дозы препарата у пациентов пожилого возраста, в т.ч. и при почечной недостаточности (при снижении КК до 9 мл/мин), т.к. фармакокинетические исследования не выявили каких-либо изменений в распределении финастерида у данных категорий больных.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Зерлон не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия препарата Зерлон с другими препаратами.

Применение при беременности и лактации

Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата Зерлон из-за возможности проникновения финастерида в организм беременной женщины, поскольку финастерид обладает тератогенными свойствами (способность подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола), проникает в семенную жидкость.

Побочные действия

Со стороны половой системы: снижение потенции и/или либидо, нарушение эякуляции, уменьшение объема эякулята (частота этих побочных эффектов не превышает 3-4% и уменьшается в процессе лечения).

Со стороны эндокринной системы: редко (до 1-2%) – увеличение и болезненность грудных желез, повышение концентраций ЛГ и ФСГ в крови, снижение концентрации ПСА.

Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница, отек губ и лица.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.

Показания

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы с целью:

— уменьшения размеров предстательной железы;

— улучшения максимальной скорости тока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;

— снижения риска возникновения острой задержки мочи, требующей катетеризации или хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы и простатэктомию.

Противопоказания

— злокачественная опухоль предстательной железы;

— обструкция мочевыводящих путей;

— детский возраст;

— препарат не предназначен для применения у женщин;

— повышенная чувствительность к финастериду и/или к другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени, обструктивной уропатии.

Особые указания

У пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи необходимо осуществлять тщательный контроль за возможным развитием обструктивной уропатии.

Перед началом терапии необходимо исключить заболевания, симулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы – рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря, нарушения его иннервации и инфекционный простатит.

На фоне применения препарата Зерлон наблюдается снижение ПСА через 6 и 12 мес приема на 41% и 48% соответственно. Для исключения развития рака предстательной железы во время терапии финастеридом необходимо проводить обследование пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при нарушении функции печени

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

• таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30 шт. ЛСР-001048/10 (2016-02-10 – 0000-00-00)

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Zerlon.html

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.