Зодак: применение, инструкция по применению, аналоги, побочные действия

Зодак инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Противоаллергический препарат, блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Препарат: ЗОДАК

Активное вещество препарата: cetirizine

Кодировка АТХ: R06AE07КФГ: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препаратРегистрационный номер: ЛС-000433Дата регистрации: 01.07.05

Владелец рег. удост.: ZENTIVA a.s. {Чешская Республика}

Форма выпуска Зодак, упаковка препарата и состав

Капли для приема внутрь прозрачные, от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл (20 капель)цетиризина дигидрохлорид

10 мг

Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахарин, натрия ацетат, кислота уксусная ледяная, вода очищенная.

20 мл — флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей — пачки картонные.

Сироп прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.

5 мл (1 мерн. л.)цетиризина дигидрохлорид

5 мг

Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, глицерол, пропиленгликоль, сорбитол жидкий, натрия сахарин, натрия ацетат, кислота уксусная ледяная, банановый ароматизатор, вода очищенная.

100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Зодак

Противоаллергический препарат, блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и антиэкссудативным эффектом.

Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.

Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).

Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Действие препарата начинается через 20 мин (у 50% пациентов) или через 1 ч (у 95% пациентов) и сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика препарата

Всасывание

После приема внутрь цетиризин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови определяется примерно через 30-60 мин. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Распределение

Связывание цетиризина с белками плазмы крови составляет около 93%. Величина Vd низкая – 0.5 л/кг. Цетиризин не проникает внутрь клетки. Не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.

При 10-дневном применении в дозе 10 мг кумуляции не наблюдается.

Выведение

После однократного приема разовой дозы T1/2 составляет около 10 ч. Около 70% выводится почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

Фармакокинетика препарата

в особых клинических случаях

У детей в возрасте от 2 до 12 лет T1/2 уменьшается до 5-6 ч.

При нарушении функции почек (КК от 11 до 31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин), T1/2 увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.

На фоне хронических заболеваний и у пациентов пожилого возраста отмечается увеличение T1/2 на 50% и уменьшение клиренса на 40%.

Цетиризин не выводится при гемодиализе.

Показания к применению:

— сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;

— зудящие аллергические дерматозы;

— поллиноз (сенная лихорадка);

— крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);

— отек Квинке.

Дозировка и способ применения препарата

Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи. Перед приемом капли растворить в воде.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 10 мг цетиризина (20 капель или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз/сут, ежедневно, предпочтительно вечером.

Детям от 6 до 12 лет — по 10 мг цетиризина (20 капель или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз в сутки или по 5 мг цетиризина (10 капель или 1 мерная ложка) 2 раза/сут — утром и вечером.

Детям от 2 до 6 лет — по 5 мг цетиризина (10 капель или 1 мерная ложка сиропа) 1 раз/сут или 2.5 мг цетиризина (5 капель или 1/2 мерной ложки сиропа) 2 раза/сут — утром и вечером.

Детям от 1 до 2 лет — по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут.

При почечной недостаточности следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.

При нарушениях функции печени дозу следует подбирать индивидуально, уменьшив ее до 5 мг/сут и менее, с особой осторожностью при одновременной почечной недостаточности.

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

Правила использования флакона с крышкой безопасности

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

Побочное действие Зодак:

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.

Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.

Противопоказания к препарату:

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст до 1 года (капли для приема внутрь);

— детский возраст до 2 лет (сироп);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), у пациентов пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Особый указания по применению Зодак

Не рекомендуется одновременный прием лекарственных средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, и употребление алкоголя.

Указание для больных сахарным диабетом

Капли для приема внутрь не содержат сахара (в качестве подсластителя используется сахарин), поэтому данную лекарственную форму можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

В 10 мл сиропа (2 мерные ложки) содержится 3 г сорбитола, что соответствует 0.25 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка препаратом:

Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще при приеме цетиризина в дозе 50 мг/сут).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие Зодак с другими препаратами

Не установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с другими лекарственными средствами.

Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Условия продажи в аптеках

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Сроки у условия храниния препарата Зодак

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°C. Срок годности препарата в форме капель для приема внутрь – 2 года, в форме сиропа – 3 года.

• Светлана
• Распечатать

Источник: https://medistok.ru/z/1661-zodak-instrukcija-po-primeneniju-protivopokazanija.html

В настоящее время у детей все чаще выявляются нежелательные реакции, проявляющиеся зудом, высыпаниями, отечностью кожных покровов. В качестве аллергенов выступают, как правило, средства для ухода, медикаменты, продукты питания, домашние животные и растения.

При обнаружении нежелательной реакции важно своевременно купировать симптомы, которые доставляют ребенку выраженный дискомфорт. С этой целью был создан «Зодак» – современное антигистаминное средство, в сжатые сроки устраняющее признаки аллергии.

Препарат имеет несколько форм выпуска, благодаря чему его удобно давать и младенцам, и детям постарше.

Показания

Педиатры назначают «Зодак» при наличии у ребенка следующих патологических состояний:

• Конъюнктивит и ринит аллергического характера (как сезонный, так и круглогодичный).
• Поллиноз. Это состояние, характеризующееся повышенной степенью чувствительности защитной системы организма к пыльце растений.
• Крапивница. Это высыпания аллергического характера, которые сопровождают развитие дерматитов и иных кожных заболеваний.
• Отек Квинке. Опасное состояние, представляющее собой реакцию организма на воздействие биологических или химических раздражителей.

Список показаний может быть расширен в процессе индивидуальной консультации с педиатром. Так, очень часто назначается «Зодак» при ветрянке у детей. Препарат в сжатые сроки устраняет жжение, мучительный зуд и отечность. Кроме того, он снижает риск развития нежелательных реакций на иные медикаментозные средства и минимизирует вероятность возникновения осложнений ветряной оспы.

Формы выпуска

В настоящее время «Зодак» реализуется в виде:

• Капель. Внешне они являются прозрачной жидкостью, оттенок которой может варьироваться от бесцветного до бледно-желтого. Капли разливаются во флаконы по 20 мл, изготовленные из темного стекла. Каждая емкость помещается в индивидуальную картонную пачку. Капли для детей «Зодак» разрешено использовать для лечения малышей, возраст которых равен или более 6 месяцев.
• Таблеток. Внешне они имеют продолговатую форму, пилюли покрыты оболочкой. Цвет таблеток – белый. С одной стороны у каждой из них имеется риска, предназначенная для точного разделения. Каждая таблетка упакована в индивидуальную ячейку блистера. Затем последние помещаются в картонную пачку. Во вторичной упаковке может быть следующее количество блистеров: 1 (7 или 10 пилюль), 3 (по 10), 6 (по 10), 9 (по 10) или 10 (по 10). Разрешено предлагать «Зодак» в таблетках детям, возраст которых равен или более 6 лет.
• Сиропа. Жидкость представляет собой прозрачную эмульсию, цвет которой может как отсутствовать, так и иметь желтоватый оттенок. Сироп разливается во флаконы из темного стекла емкостью по 100 мл. Каждый из них помещается в индивидуальную картонную пачку. Во вторичной упаковке также находится мерная ложечка. Сироп для детей «Зодак» разрешено предлагать детям, достигшим 2-летнего возраста.

Таким образом, препарат имеет несколько форм выпуска, благодаря чему его удобно принимать и взрослым, и младенцам.

Состав, механизм действия

Активное вещество медикаментозного средства – цетиризина дигидрохлорид. В 1 таблетке и в 1 мл каплей он содержится в дозировке 10 мг, в 5 мл сиропа – 5 мг.

Согласно инструкции, «Зодак» для детей начинает свое действие спустя 1 ч после приема (в 95% случаев), реже – через 20 минут (у половины пациентов). Попадая в организм, активное вещество в сжатые сроки всасывается в кровоток из желудочно-кишечного тракта.

Цетиризина дигидрохлорид оказывает следующее положительное действие:

• Блокирует рецепторы, отвечающие за развитие нежелательных реакций.
• Предупреждает появление аллергии.
• Устраняет симптомы нежелательных реакций.
• Препятствует миграции клеток из очага воспаления.
• Подавляет выработку веществ, которые участвуют в развитии поздней аллергии.
• Уменьшает степень проницаемости капилляров.
• Предупреждает развитие отечности тканей.
• Устраняет спазмы.
• Избавляет от кожных реакций, появляющихся на фоне введения гистамина.

Согласно данным проведенных исследований, препарат не накапливается в организме при длительности курса лечения 10 дней (испытания проводились у лиц, суточная дозировка «Зодака» для которых составляла 10 мг).

Около 70% средства выводится в неизменном виде посредством органов мочевыделительной системы. Максимальная степень концентрации активного вещества выявляется через 40-60 минут после употребления медикамента внутрь. Период полувыведения для детей составляет около 5 часов.

Противопоказания

Согласно инструкции, «Зодак» для детей не назначается при наличии у ребенка индивидуальной непереносимости цетиризина дигидрохлорида или вспомогательных компонентов, представленных в составе препарата.

Относительным противопоказанием является функциональная недостаточность почек хронического характера средней и тяжелой степени. В подобных случаях педиатр вносит корректировки в схему лечения и наблюдает за состоянием ребенка.

Многие родители беспокоятся относительно того, детям с какого возраста «Зодак» разрешен. Все зависит от формы выпуска. Не рекомендуется предлагать препарат в виде капель детям младше 6 месяцев. Таблетированная форма противопоказана до 6 лет. Сироп не рекомендуется принимать детям, не достигшим возраста 2 лет.

Инструкция по применению

Разовая или суточная дозировка «Зодака» определяется педиатром. При ее расчете он учитывает степень выраженности симптоматики, тяжесть основного заболевания и индивидуальные особенности здоровья. Если врач не указал рекомендации, необходимо воспользоваться стандартной схемой лечения, отраженной в инструкции к «Зодаку» для детей.

Существуют правила, которым нужно следовать при приеме препарата:

• Запрещается превышать суточную дозировку. Врач может разделить ее на большее количество раз, чем указано в инструкции. Чтобы избежать передозировки, важно строго контролировать общее количество выпитого лекарства.
• Если прием был пропущен, необходимо дать ребенку препарат сразу же, как только родители о нем вспомнили.
• Медикамент допускается употреблять в любое время суток. Прием не привязан к трапезе, в связи с чем его можно осуществлять до, во время или после еды.
• Таблетки необходимо глотать целиком. Запрещается их разжевывать или предварительно измельчать. Рекомендуется запивать их небольшим количеством чистой негазированной воды. Если ребенок не желает принимать таблетированную форму, можно предложить ему капли или сироп. Но при необходимости нужно скорректировать дозировку.
• Детям с 6 месяцев препарат капают непосредственно в ротовую полость. Взбалтывать или предварительно разбавлять средство в жидкости не нужно (но и не запрещено).

Капли от аллергии «Зодак» для детей необходимо принимать следующим образом:

1. Если возраст ребенка от 6 до 12 месяцев, дозировку рассчитывает педиатр. Прием должен осуществляться под строгим контролем со стороны врача. Максимальная суточная дозировка – 5 капель 1 раз в день.
2. Дети, возраст которых составляет от 1 года до 6 лет. Препарат необходимо принимать дважды в сутки по 5 капель. Это эквивалентно 2,5 мг активного вещества.
3. Схема приема каплей «Зодак» для детей в возрасте от 6 до 12 лет: дважды в сутки по 5 мг.

Крышка флакона со средством оснащена специальным устройством безопасности. Это предотвращает ситуации случайного проглатывания капель ребенком. Для того чтобы открыть емкость, необходимо сильно нажать на крышку и одновременно с этим отвинчивать ее против часовой стрелки. После приема препарата флакон снова нужно закрыть.

Таблетки «Зодак» назначаются детям, возраст которых составляет от 6 до 12 лет. Схема приема в этом случае следующая: по 1 таблетке 1 раз в день. Максимальная суточная доза составляет 10 мг. Допускается разделить ее на 2 приема.

Режим дозирования препарата в форме сиропа:

1. Дети, возраст которых составляет от 2 до 6 лет. Необходимо принимать по 1 мерной ложке (5 мг действующего вещества) 1 раз в день.
2. Дети от 6 до 12 лет. Суточная дозировка – 10 мг цетиризина (2 мерные ложки). Допускается принимать препарат 1 или 2 раза. Суточную дозировку при этом превышать нельзя.

Крышка флакона сиропа также оснащена специальной системой безопасности. Для того чтобы открыть емкость, нужно применить вышеописанный способ.

Информацию относительно того, как долго можно принимать «Зодак» ребенку, должен предоставлять лечащий врач на основании данных анамнеза. В некоторых случаях длительность курса может составлять несколько месяцев.

Нюансы

Перед тем как начать прием препарата, необходимо учесть некоторые моменты:

• Медикаментозное средство с осторожностью назначается детям, страдающим от почечной недостаточности хронического характера, эпилепсии и заболеваний печени. В этом случае врач должен скорректировать дозировку.
• Активное вещество повышает риск задержки мочи, в связи с чем препарат с осторожностью назначается детям с повреждениями спинного мозга.
• Если планируется проведение аллергологических проб, за 3 дня прием медикамента нужно прекратить.
• Препарат может угнетающе действовать на работу ЦНС. В связи с этим для детей до года «Зодак» может представлять потенциальную опасность, но только при наличии следующих факторов: синдром апноэ, нарко- или табакозависимость у матери в период беременности, постоянный сон ребенка лицом вниз, недоношенность, недостаточная масса тела, одновременный прием нескольких медикаментов, негативно воздействующих на центральную нервную систему. Угроза заключается в том, что при наличии хотя бы одного из вышеперечисленных состояний появляется риск возникновения синдрома внезапной детской смерти.

Во избежание осложнений родители должны предоставить педиатру информацию относительно всех особенностей здоровья ребенка.

Побочные действия

Согласно инструкции, «Зодак» для детей безопасен, если строго соблюдать назначенную схему лечения. В ходе проведения клинических исследований, в которых участвовали дети от 6 до 12 лет, было выявлено, что в редких случаях возникают следующие побочные эффекты:

• Тромбоцитопения.
• Анафилактический шок.
• Психоэмоциональное возбуждение.
• Агрессия.
• Нарушения сна.
• Спутанность сознания.
• Галлюцинации.
• Тик.
• Депрессивные состояния.
• Расстройства чувствительности.
• Мышечные судороги.
• Изменение вкусовых ощущений.
• Дискинезия.
• Обмороки.
• Провалы в памяти.
• Тремор.
• Нистагм.
• Ухудшение зрения.
• Потеря равновесия при двигательной активности.
• Тахикардия.
• Диарея.
• Повышение аппетита.
• Зуд кожных покровов.
• Высыпания.
• Задержка мочи.
• Энурез.
• Отечность.
• Увеличение массы тела.
• Общее недомогание.

Несмотря на внушительный список побочных действий «Зодака» для детей, осложнения возникают в единичных случаях. Наиболее часто развивается диарея, сонливость и повышенная утомляемость.

Данные состояние проходят самостоятельно вскоре после отмены препарата, они не являются основанием для немедленного обращения за медицинской помощью.

При развитии более серьезных побочных действий (например, при галлюцинациях, выраженной агрессии, депрессии и пр.) рекомендуется посетить педиатра.

Передозировка

Данное состояние наступает при однократном приеме цетиризина в количестве 50 мг. Во избежание передозировки родителям необходимо плотно закрывать флакон с каплями или сиропом и хранить медикамент в месте, доступ к которому детям получить невозможно.

Симптомы избыточного приема «Зиртека»:

• нарушение сознания, его спутанность;
• головокружение;
• ярко выраженная сонливость;
• физическая и эмоциональная заторможенность;
• повышенная слабость;
• ступор;
• беспричинное беспокойство;
• психоэмоциональная нестабильность;
• зуд;
• тремор;
• задержка урины;
• тахикардия;
• диарея или, напротив, запор;
• сухость во рту.

Если родители обнаружили признаки передозировки лекарственным препаратом у ребенка, они должны вызвать у него рвоту или промыть ему желудок.

При выраженном ухудшении самочувствия рекомендуется вызвать бригаду скорой помощи.

До приезда медиков нужно дать ребенку активированный уголь или иной препарат-сорбент (например, «Энтеросгель» или «Полисорб»). Врачи проводят поддерживающее и симптоматическое лечение.

В настоящее время антидот при передозировке «Зодаком» неизвестен. Гемодиализ также является неэффективной процедурой.

Аналоги

«Зодак» – это антигистаминный препарат. В настоящее время на фармацевтическом рынке реализуется множество наименований лекарственных средств подобного действия.

Наиболее часто назначаемые аналоги «Зодака»:

• «Зиртек». Выпускается в форме каплей и таблеток. Первые разрешено давать детям с 6 месяцев, вторые – с 6 лет.
• «Цетиризин». Реализуется только в форме таблеток. Допускается включать данный препарат в схему лечения детей, возраст которых превышает 6 лет.
• «Парлазин». Антигистаминный препарат, в сжатые сроки устраняющий симптомы нежелательной реакции. Выпускается в форме капель и таблеток. Первые предназначены для детей от 1 года, вторые – от 6 лет.
• «Летизен». Средство предназначено для быстрого купирования симптомов аллергии. Реализуется в виде таблеток и каплей. Первые предназначены для детей, возраст которых составляет 6 лет и старше, вторые – для малышей от 1 года.
• «Цетиринакс». В сжатые сроки оказывает лечебное действие. Единственным недостатком медикамента является то, что он выпускается только в форме таблеток. Их разрешено принимать только детям старше 6 лет.
• «Зинцет». Выпускается в форме таблеток и сиропа. Последний разрешается предлагать детям с 2 лет.
• «Алерза». Выпускается только в форме таблеток, которые можно предлагать детям старше 6 лет.

И показания, и противопоказания, и побочные действия у препаратов-аналогов «Зодака» идентичные.

В заключение

В настоящее время различного рода аллергические реакции у младенцев и детей постарше не являются редкостью. Для того чтобы в сжатые сроки купировать неприятные и порой мучительные симптомы, педиатры назначают «Зодак».

Это современный антигистаминный препарат, действие которого начинается, как правило, спустя 1 час после приема. Длительность курса лечения и режим дозирования определяются лечащим врачом. Если педиатр не указал иное, необходимо следовать рекомендациям, отраженным в инструкции по применению.

Кроме того, нужно обращать внимание на возрастные ограничения, которые различны для каждой формы выпуска препарата.

Источник: http://fb.ru/article/30095/uu-zodak-dlya-detey-instruktsiya-po-primeneniyu-pokazaniya-analogi-pobochnyie-deystviya

ЗОДАК

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с риской для деления с одной стороны.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 73.4 мг, крахмал кукурузный – 33 мг, повидон 30 – 2.4 мг, магния стеарат – 1.2 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5 – 3.45 мг, макрогол 6000 – 0.35 мг, тальк – 0.35 мг, титана диоксид – 0.80 мг, эмульсия симетикона SE4 – 0.05 мг.

7 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (9) – пачки картонные.

10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

◊ Капли для приема внутрь прозрачные, от бесцветного до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат дигидрат, натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная ледяная, вода очищенная.

20 мл – флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует гистаминовые Н1-рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг 1 или 2 раза/сут ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, подверженных атопии. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом.

Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.

Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).

В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Действие препарата начинается через 20 мин у 50% больных, через 1 ч у 95% больных и сохраняется в течение 24 ч.

Клиническая эффективность и безопасность

Исследования с участием здоровых добровольцев показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена.

В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения, показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг 1 раз/сут уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.

Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.

В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг/сут в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT.

Прием цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.

Дети

В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение 3 дней после отмены препарата при его неоднократном применении.

В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании цетиризина в лекарственной форме сироп с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до 11 месяцев продемонстрирована безопасность применения препарата. Цетиризин назначался в дозе 0.25 мг/кг 2 раза/сут, что приблизительно соответствовало 4.5 мг/сут (диапазон доз составлял от 3.4 до 6.2 мг/сут).

Применение у детей в возрасте от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно.

Всасывание

После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax достигается примерно через 30-60 мин и составляет 300 нг/мл. Различные фармакокинетические параметры, такие как Cmax и AUC имеют однородный характер. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор, капсулы, таблетки) сопоставима.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 93±0.3%. Величина Vd низкая (0.5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает. Препарат не проникает через ГЭБ. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. При применении в дозе 10 мг в течение 10 дней накопления препарата не наблюдается.

Выведение

После однократного приема разовой дозы величина T1/2 составляет около 10 ч. 70% дозы выводится почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей в возрасте от 6 до 12 лет T1/2 составляет 6 ч, в возрасте от 2 до 6 лет – 5 ч, в возрасте от 6 мес до 2 лет снижен до 3.1 ч.

У 16 пожилых пациентов при однократном приеме препарата в дозе 10 мг Т1/2 был выше на 50%, а клиренс был ниже на 40% по сравнению с пациентами более молодого возраста. Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов вероятно связано с уменьшением функции почек у данной категории пациентов.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК

Источник: https://health.mail.ru/drug/zodac_1/

Зодак капли: инструкция по применению для детей, отзывы, дозировки, цена

Капли против аллергии на основе цетиризина. Детская форма выпуска дает возможность применять Зодак с 2-летнего возраста. При правильном применении побочные эффекты возникают крайне редко. Препарат эффективно снимает зуд и отечность. В организме не накапливается. Разовая дозировка и кратность приема определяются врачом. Может вызывать побочные эффекты со стороны других органов и систем.

Лекарственная форма

Капли продаются во флаконах из темно-коричневого стекла емкостью 20 мл. В 1 мл жидкости содержится 10 мг активного действующего вещества.

Флакон закупорен пластмассовой крышкой с капельницей для удобства дозирования лекарственного средства. Крышка имеет механизм защиты от вскрытия детьми.

Для откупоривания флакона необходимо нажать на пластмассовую крышку и провернуть ее в направлении против часовой стрелки. После использования флакон прочно закручивают по часовой стрелке.

Описание и состав

Капли для детей Зодак выпускаются фармацевтической компанией «Зентива», страна производитель – Чешская Республика.

Активное действующее вещество лекарственного препарата – цетиризин дигидрохлорид, который является избирательным блокаторов Н1-гистаминовых периферических рецепторов 2 поколения.

Вещество не имеет значительного антихоленергического и антисеротонивого действия, что делает препарат более эффективным и безопасным для назначения в детском возрасте по сравнению с антигистаминными средствами 1 поколения.

Вспомогательные лекарственные вещества: очищенная вода, глицерол, метилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат дигидрат, ледяная уксусная кислота, пропилпарагидроксибензоат, натрия ацетат тригидрат, пропиленгликоль. Дополнительные вещества необходимы для создания удобной лекарственной формы, продления максимального срока хранения, увеличения эффективности действия активного вещества в препарате.

Фармакологическая группа

Капли для детей Зодак относятся к антигистаминной группе препаратов 2 поколения.

Фармакодинамика

Активное действующее вещество – цетиризина дигидрохлорид избирательно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы и конкурирует с воздействием гистамина.

Это приводит к устранению аллергической реакции в организме и улучшению общего состояния.

Лекарственное вещество снижает активность эозинофилов и базофилов в коже и слизистых оболочках, что предупреждает аллергическое поражение глаз, верхних дыхательных путей, кожных покровов.

В терапевтических возрастных дозах Зодак предупреждает развитие сезонного и атопического ринита, конъюнктивита, бронхиальной астмы, крапивницы, аллергического дерматита, экземы.

Цетиризин оказывает противоотечное и противовоспалительное действие, улучшает проходимость дыхательных путей, снижает образование воспалительного отделяемого из носа и глаз, предупреждает кожную сыпь, успокаивает зуд и свербение.

Фармакокинетика

Капли Зодак предназначены для пероралного применения. После попадания в пищеварительный тракт лекарственное средство всасывается в желудке, проникает в общий кровоток (системное действие), связывается с транспортными белками крови на 93%.

В клинических испытаниях не было выявлено влияния цетиризина на соединение варфарина с транспортными альбуминами. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 30-90 минут. На скорость всасывания влияет употребление капель с продуктами питания.

Прием во время еды удлиняет скорость всасывания, но не влияет на концентрацию лекарственного средства в плазме крови.

Цетиризин в большей части не подвергается метаболизму в печени. Лекарственный препарат выводится почками на 2/3 в неизменном виде. Накопление цетиризина в организме выявлено не было.

Нарушение фармакокинетики препарата развивается при почечной недостаточности. При клиренсе креатинина менее 10 мл/минуту цетиризин не выводится и оказывает токсическое влияние на органы и ткани.

Период полувыведения препарата из организма у детей составляет 3 часа, у взрослых в среднем 10 часов.

Показания для назначения капель Зодак:

• аллергический ринит (свербение и зуд в носу, слизистое отделяемое из носовых ходов, чихание);
• аллергический конъюнктивит (покраснение слизистой глаз, зуд, слезотечение, светобоязнь);
• аллергическая сыпь (крапивница, дерматит, экзема);
• бронхиальная астма (затруднение вдоха, непродуктивный кашель, чувство нехватки воздуха, хрипы в легких);
• идиопатическая крапивница (поражение кожи и лихорадка).

Капли Зодак эффективны и безопасны для применения детям в возрасте 1 года и старше.

Противопоказания

Капли Зодак имеют небольшой список противопоказаний. Эффективность действия определяет доза и кратность приема лекарственного вещества, продолжительность курса терапии.

Противопоказания для назначения капель Зодак:

• повышенная индивидуальная чувствительность к цетиризину, гидрооксизину (вещество, из которого синтезируется цетиризин), вспомогательным веществам препарата;
• тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/минуту;
• грудной возраст (до 1 года).

В остальных случаях лекарственное средство назначается под контролем врача в возрастных дозировках.

Способ применения и дозы

Капли Зодак применяют для устранения аллергических реакций в организме. Для детей старше 12 лет и взрослых пациентов назначают по 20 капель препарата (10 мг) однократно в сутки, детям с 6-12 лет – 10 капель (5 мг) дважды в сутки, детям с 2 до 6 лет – 5 капель (2,5 мг) дважды в сутки; детям с 1 до 2 лет – 5 капель (2,5 мг) однократно.

Капли при больших дозировках растворяют с трети стакана кипяченой воды. В малых дозировках детям до 6 лет капли растворяют в столовой или чайной ложке кипяченой воды, в зависимости от того, сколько ребенок может однократно выпить жидкости.

Прием капель Зодак в рекомендованных возрастных дозах редко приводит к развитию побочных эффектов.

Несмотря на то, что циметидин дигидрохрорид селективно блокирует Н1-гистаминовые рецепторы и практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, иногда возникают нежелательные последствия со стороны ЦНС (центральной нервной системы). Появляется быстрая утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение, периоды психического возбуждения.

Усиление антихолинергического действия вызывает нарушение мочеиспускания и задержку мочи, ухудшение процесса аккомодации (способность сфокусировать зрение), сухость в ротовой полости.

Побочные эффекты со стороны печени проявляются повышением в крови концентрации билирубина и печеночных ферментов. Эти показатели нормализуются после отмены лекарственного препарата.

Регистрируют тошноту, однократную рвоту, боли в области живота. Редко у детей развивается лекарственный фарингит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В клинических исследованиях не было выявлено негативного взаимодействия циметидина с другими лекарственными препаратами. Не рекомендуют принимать несколько лекарственных средств с антигистаминным действием без назначения врача.

Клинически значимая передозировка регистрируется в случае превышения терапевтической дозы в 5 и более раз. На фоне передозировки развиваются патологические симптомы со стороны ЦНС: повышенная возбудимость сменяется сонливостью, ступор, тремор рук, головная боль, спутанность сознания.

Со стороны органов пищеварения наблюдается спазматическая боль в животе и понос, со стороны сердечно-сосудистой системы – тахикардия (учащение пульса), мочеиспускания – задержка мочи. При передозировке проводят промывание желудка, назначают симптоматическую терапию.

Капли Зодак не имеют антидот (вещество, нивелирующее негативное действие препарата).

Условия хранения

Капли Зодак необходимо хранить в темном прохладном месте при температуре не выше 20 градусов. Лекарственное средство следует спрятать от детей во избежание отравления, крышка с защитным механизмом должна быть закрыта до щелчка. Срок хранения – 3 года. После окончания срока годности препарат противопоказан для применения.

Аналоги препарата

Заменить капли Зодак можно на следующее лекарства:

1. Цетрин — индийское лекарство на основе цетиризина, которое выпускается в каплях (можно с 6 месяцев), сиропе (с 2-х лет), таблетках (с 6 лет). Препарат противопоказан женщинам в положении и кормящим грудью.
2. Эриус является заменителем Зодака по клинико-фармакологической группе. Выпускается лекарство в сиропе, лингвальных и обычных таблетках. Эриус в жидкой форме может применяться у детей с года.
3. Фенистил содержит в качестве действующего вещества диметинден. Продается лекарство в каплях, которые могут применяться при аллергии у детей с 1 месяца. Их нельзя на протяжении всего I триместра беременности, когда идет закладка внутренних органов плода и во время лактации.
4. Кларитин в качестве действующего вещества содержит лоратадин. Для детей старше 2-х лет антигистаминное средство рекомендовано в сиропе, с 3-х лет в таблетках. Когда польза для женщины больше вреда для ребенка медикамент можно прописывать беременным. Лекарство выделяется с молоком, поэтому на время терапии нужно приостановить грудное вскармливание.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 187 рублей. Цены колеблются от 177 до 215 рублей

Источник: http://zdorrov.com/instruktsii-po-primeneniyu/zodak-kapliu-dlya-detej.html

Зодак (таблетки): инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

∨

• Зодак капли
• Зодак таблетки покрытые оболочкой

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – цетиризина дигидрохлорид 10 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30, магния стеарат;

оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), эмульсия симетикона SE 4

Таблетки, продолговатой формы, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия.

Производные пиперазина. Цетиризин.

Код АТХ R06AE07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Стабильные пиковые концентрации цетиризина в плазме крови составляют примерно 300 нг/мл и достигаются через 1,0 – 0,5 ч. При приёме в течение 10 дней цетиризина в дозе 10 мг/день аккумулирования не наблюдалось.

Фармакокинетические параметры максимальной концентрации в крови Сmax и  площадь под фармакокинетической кривой АUС и распределение имеют один пик. Прием пищи не влияет на степень всасывания, однако скорость всасывания незначительно снижается.

Степень биодоступности сходна при использовании цетиризина в форме раствора, капсул или таблеток. Кажущийся объём распределения составляет 0.50 л/кг. Связывание цетиризина с белками плазмы крови 93 ± 0.3%. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками плазмы.

  Цетиризин проявляет линейную кинетику в диапазоне доз от 5 до 60 мг. Цетиризин не подвергается значительному метаболизму при первом прохождении через печень. Период полувыведения составляет примерно 10 часов.  Около 2/3 дозы выводится в неизменной форме с мочой.

Особые группы пациентов

Пожилые: После однократного приема 10 мг период полувыведения увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40%. Снижение клиренса цетиризина у пожилых вероятно связано со снижением у них функции почек.

Дети: Период полувыведения цетиризина составляет примерно 6 часов у детей в возрасте 6-12 лет.

Пациенты с почечной недостаточностью: У пациентов с лёгкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) > 40 мл/мин) фармакокинетика препарата была сходна с фармакокинетикой здоровых добровольцев. При умеренной почечной недостаточности, по сравнению со здоровыми добровольцами, период полувыведения увеличивается в 3 раза, а клиренс понижался на 70%.

По сравнению со здоровыми добровольцами, у пациентов на гемодиализе (КК˂ 7 мл/мин)  после однократного приёма дозы цетиризина 10 мг период полувыведения повышался в 3 раза, а клиренс понижался на 70%. Цетиризин плохо выводится с помощью гемодиализа. Пациентам с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности необходим подбор дозы.

Пациенты с печеночной недостаточностью: У пациентов с хроническими заболеваниями печени (печеночноклеточный, холестатический и билиарный цирроз), получавшие 10-20 мг цетиризина однократно, отмечалось повышение периода полувыведения цетиризина на 50% при одновременном снижении клиренса на 40%. Подбор дозы необходим пациентам с печеночной недостаточностью, у которых имеется сопутствующая почечная недостаточность.

Фармакодинамика

Зодак®, метаболит гидроксизина, является селективным антагонистом периферических H1-гистаминовых рецепторов.

В экспериментах по связыванию с рецепторами in vitro не выявлено измеряемого сродства препарата к рецепторам, отличающимся от Н1.

Кроме анти-Н1 эффекта, Зодак® продемонстрировал противоаллергическую активность при приеме дозы 10 мг при приеме 1 или 2 раза в сутки: препарат ингибирует миграцию эозинофилов в поздней фазе в коже и в слизистую конъюнктивы лиц, страдающих атопией, после провокационной пробы с аллергеном.

Исследования на здоровых добровольцах показали, что цетиризин в дозе 5 и 10 мг сильно ингибирует тройной ответ (кожную реакцию по типу «цветения»), вызванный очень высокими концентрациями гистамина в коже, однако связь с эффективностью не была выявлена.

Не было выявлено случаев привыкания к антигистаминному действию цетиризина в течение 35 дневного курса лечения детей в возрасте 5-12 лет (подавление образования волдырей и покраснения). 

Обычная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение 3 дней после прекращения курса лечения, подразумевающего многократное введение цетиризина. 

В ходе 6-недельного плацебо-контролируемого исследования с участием пациентов, страдающих аллергическим ринитом и легкой или умеренной астмой, ежедневный прием 10 мг цетиризина привел к улучшению симптомов ринита, не оказав отрицательного воздействия на легочные функции. Данное исследование показало безопасность приема Зодак® пациентами, страдающим одновременно аллергией и астмой легкой или умеренной степени.

В ходе плацебо-контролируемого исследования прием цетиризина в высоких дозах 60 мг в течение семи дней не вызывал статистически значимых удлинений интервала QT.

В рекомендуемой дозе Зодак® демонстрировал улучшение качества жизни у пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическим ринитом.

Купирование симптомов аллергических заболеваний у взрослых и детей старше 6 лет:

– сезонного аллергического ринита и конъюнктивита (полиноз, сенная лихорадка)

– круглогодичного аллергического ринита и конъюнктивита

– хронической идиопатической крапивницы

Способ применения и дозы

Дети в возрасте 6 – 12 лет: 5 мг дважды в сутки (по ½ таблетки два раза в сутки)

 Взрослые и подростки старше 12 лет: 10 мг однократно в сутки (1 таблетка).

Пожилые пациенты: нет необходимости снижения дозы у пожилых лиц при условии нормальной функции почек.

Пациенты с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью: данных относительно соотношения эффективности/безопасности препарата для пациентов с нарушениями почечной функции отсутствуют.

В случае отсутствия альтернативных методов лечения, необходимо изменять интервалы дозирования в индивидуальном порядке, в зависимости от почечной функции (так как основным путем выведения цетиризина являются почки).

Дозы Зодак® для взрослых пациентов с нарушением почечной функции:

Источник: https://tab.103.kz/zodak-tabletki-instruktsiya/