Зомета – об инструкции, применении, показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

ЗОМЕТА

Клинико-фармакологическая группа

Ингибитор костной резорбции при метастазах в кости

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной бесцветной жидкости.

Вспомогательные вещества: маннитол, натрия цитрат, вода д/и, азот.

5 мл – флаконы пластиковые бесцветные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор резорбции костной ткани. Бисфосфонат.

Золедроновая кислота относится к высокоэффективным бисфосфонатам, обладающим избирательным действием на кость. Препарат подавляет резорбцию костной ткани, воздействуя на остеокласты.

Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализованной костной ткани. Точный молекулярный механизм, обеспечивающий ингибирование активности остеокластов, до сих пор остается невыясненным. Золедроновая кислота не оказывает нежелательного воздействия на формирование, минерализацию и механические свойства кости.

Помимо ингибирующего действия на резорбцию костной ткани, золендроновая кислота обладает противоопухолевыми свойствами, обеспечивающими эффективность препарата при метастазах в кости:

In vivo: ингибирование остеокластической резорбции костной ткани, изменяющее микросреду костного мозга, приводящее к снижению роста опухолевых клеток; антиангиогенная активность. Подавление костной резорбции клинически сопровождается также выраженным снижением болевых ощущений.

In vitro: ингибирование пролиферации остеобластов, прямая цитотоксическая и проапоптическая активность, синергический цитостатический эффект с противоопухолевыми препаратами; антиадгезивная/инвазивная активность.

Золедроновая кислота, подавляя пролиферацию и индуцируя апоптоз, оказывает непосредственное противоопухолевое действие в отношении клеток миеломы человека и рака молочной железы, а также уменьшает проникновение клеток рака молочной железы через экстрацеллюлярный матрикс, что свидетельствует о наличии у нее антиметастатических свойств. Кроме того, золедроновая кислота ингибирует пролиферацию клеток эндотелия человека и у животных оказывает антиангиогенное действие.

У больных раком молочной железы, раком предстательной железы и другими солидными опухолями с метастатическим поражением костей Зомета предотвращает развитие патологических переломов, компрессии спинного мозга, снижает потребность в проведении лучевой терапии и оперативных вмешательств, уменьшает опухолевую гиперкальциемию.

Препарат способен сдерживать прогрессирование болевого синдрома. Лечебный эффект менее выражен у пациентов с остеобластическими очагами, чем с остеолитическими.

У больных множественной миеломой и раком молочной железы при наличии как минимум одного костного очага эффективность Зометы в дозе 4 мг сравнима с памидронатом в дозе 90 мг.

У больных с опухолевой гиперкальциемией действие Зометы характеризуется снижением уровня кальция в сыворотке крови и выведения кальция с мочой. Среднее время до нормализации уровня кальция составляет около 4 дней.

К 10-му дню концентрация кальция нормализуется у 87-88% больных. Среднее время до рецидива (скорректированный по альбумину уровень кальция сыворотки не менее 2.9 ммоль/л) составляет 30-40 дней.

Значимых различий между эффективностью Зометы в дозах 4 и 8 мг при лечении гиперкальциемии не наблюдается.

Исследования не выявляют значимых различий в отношении частоты и тяжести нежелательных явлений, наблюдавшихся у пациентов, получавших Зомету в дозах 4 мг, 8 мг, памидронат в дозе 90 мг или плацебо как при лечении метастазов в кости, так и гиперкальциемии.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике при метастазах в кости получены после однократной и повторных 5- и 15-минутных инфузий 2, 4, 8 и 16 мг золедроновой кислоты 64 пациентам. Фармакокинетические параметры не зависят от дозы препарата.

После начала инфузии Зометы сывороточные концентрации быстро увеличиваются, достигая пика в конце инфузии, далее следует быстрое уменьшение концентрации на 10% после 4 ч и на менее чем 1% – после 24 ч с последовательно пролонгированным периодом низких концентраций, не превышающих 0.1% от максимальной до повторной инфузии на 28 день.

Золендроновая кислота, введенная в/в, выводится почками в 3 этапа: быстрое двухфазное выведение препарата из системной циркуляции с T1/2 0.24 ч и 1.87 ч и длительная фаза с конечным T1/2, составляющим 146 ч. Не отмечено кумуляции препарата при повторных введениях каждые 28 дней.

Золедроновая кислота не подвергается системному метаболизму и выводится почками в неизмененном виде. В течение первых 24 ч в моче обнаруживается 39±16% введенной дозы. Остальное количество препарата в основном связывается с костной тканью.

Затем медленно происходит обратное высвобождение золендроновой кислоты из костной ткани в системный кровоток и ее выведение почками. Общий плазменный клиренс препарата составляет 5.04±2.5 л/ч и не зависит от дозы препарата, пола, возраста, расовой принадлежности и массы тела пациента.

Увеличение времени инфузии с 5 до 15 мин приводит к уменьшению концентрации золендроновой кислоты на 30% в конце инфузии, но не влияет на AUC.

Фармакокинетические исследования у пациентов с гиперкальциемией или недостаточностью функции печени не проводились.

По данным, полученным in vitro, золендроновая кислота не ингибирует фермент P450 человека и не подвергается биотрансформации, это позволяет предположить, что состояние функции печени сколько-нибудь существенным образом не влияет на фармакокинетику золендроновой кислоты. С калом выводится менее 3% дозы препарата.

Почечный клиренс золендроновой кислоты положительно коррелирует с клиренсом креатинина и составляет 75±33% от КК, достигающего в среднем 84±29% (диапазон 22-143 мл/мин) у 64 пациентов, включенных в исследование.

Анализ популяции показал, что у пациентов с КК 20 мл/мин (почечная недостаточность тяжелой степени) или 50 мл/мин (почечная недостаточность средней степени тяжести) рассчитанный клиренс золедроновой кислоты – 37% и 72% соответственно, от значения клиренса золедроната у пациентов с КК 84 мл/мин.

Ограниченные фармакокинетические данные получены для пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).

Показано низкое сродство золендроновой кислоты к компонентам крови. Связывание с белками плазмы низкое (около 50%) и не зависит от концентрации Зометы.

Показания

— метастазы в кости распространенных злокачественных опухолей (рак предстательной железы, рак молочной железы) и миеломная болезнь, в т.ч. для снижения риска патологических переломов, компрессии спинного мозга, гиперкальциемии, обусловленной опухолью, и снижения потребности в проведении лучевой терапии или оперативных вмешательств на кости;

— гиперкальциемия, обусловленная злокачественной опухолью.

Противопоказания

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам и другим компонентам препарата.

Дозировка

При метастазах в кости распространенных злокачественных опухолей и миеломной болезни взрослым и пациентам пожилого возраста рекомендуемая доза препарата составляет 4 мг.

Перед введением препарата разводят концентрат (содержимое 1 флакона) в 100 мл раствора для инфузий, не содержащего кальций (0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы).

Зомету вводят в/в капельно; длительность инфузии – не менее 15 мин. Кратность назначения – каждые 3-4 недели.

Пациентам также следует дополнительно назначить кальций внутрь в дозе 500 мг /сут и витамин D внутрь в дозе 400 МЕ/сут.

При гиперкальциемии, обусловленной злокачественной опухолью (концентрация кальция с коррекцией по уровню альбумина ≥12 мг/дл или 3 ммоль/л), взрослым и пациентам пожилого возраста рекомендуемая доза препарата составляет 4 мг.

Перед введением препарата разводят концентрат (содержимое 1 флакона) в 100 мл раствора для инфузий, не содержащего кальций (0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы).

Зомету вводят в/в капельно; длительность инфузии – не менее 15 мин. Для обеспечения адекватной гидратации пациента рекомендуется введение физиологического раствора перед, параллельно или после инфузии Зометы.

Решение о лечении Зометой гиперкальциемии, обусловленной злокачественной опухолью, у пациентов свыраженными нарушениями функции почек следует принимать только после тщательной оценки риска применения препарата и ожидаемой пользы терапии. Пациентам, у которых концентрация креатинина в сыворотке составляет

Источник: https://health.mail.ru/drug/zometa/

Зомета: инструкция по применению, цена

Lekarstva.Guru > З > Зомета: инструкция по применению, цена

Зомета – это лекарственное средство синтетического происхождения, которое применяется в онкологической и хирургической практике для лечения метастазов в костную ткань при разнообразных злокачественных новообразованиях.

Лекарственное вещество выпускается в виде прозрачной бесцветной жидкости, из которой непосредственно перед применением изготавливается раствор для инфузионного введения.

• Фармакологические свойства препарата
• Показания к применению
• Дозировка и способ применения
• Побочные действия
• Перечень противопоказаний
• Особые указания
• Зомета — аналоги и цены
• Зомета — отзывы

Объем 1 флакона составляет 5 мл. В каждом флаконе содержится 4 мг активного вещества — золедроновой кислоты. Зомета — это коммерческое название. Помимо основного действующего вещества, флакон содержит и вспомогательные компоненты — воду для инъекций, маннитол, цитрат натрия, азот.

Фармакологические свойства препарата

Основное действующее вещество – золедроновая кислота – является высокоактивным бисфосфонатом. Она обладает ингибирующим воздействием на костную резорбцию, путём воздействия на клетки-остеокласты, разрушающие структуру костной ткани.

Поскольку золедроновая кислота или Зомета обладает высоким сродством к костной ткани, она оказывает на кости селективное воздействие. В результате уменьшается негативное воздействие остеокластов на костную ткань и приостанавливается её разрушение. Следует заметить, что некоторые аспекты механизма действия препарата на сегодняшний день изучены ещё не полностью.

Золедроновая кислота отличается высокой степенью антирезорбтивного действия. Назначение лекарственного препарата пациенткам, страдающим остеопорозом в постменопаузальном периоде снижает риск образования переломов тел и дуг позвонков.

Хороший терапевтический эффект отмечается при лечении больных с болезнью Педжета. При этом лекарственное средство никак не влияет на состояние здоровой костной ткани, не изменяет её архитектоники и не нарушает биохимических процессов минерализации.

Согласно инструкции по применению и отзывам специалистов назначение золедроновой кислоты или Зометы при миеломе и опухолях молочной железы оказывает противоопухолевое действие и антиметастатическое.

Это свойство препарата позволяет широко применять его для предупреждения метастазов опухолей в костную ткань.

Больные отмечают значительное уменьшение выраженности болевого синдрома за счёт ингибирования процессов резорбции костей.

При развитии метастазов злокачественных новообразований в костную ткань. Препарат предупреждает образование переломов и сдавление спинного мозга. Кроме того, существенно снижается гиперкальциемия и гиперкальциурия. Во многих случаях снижается потребность больного в назначении лучевой терапии.

Лекарственное средство очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Наибольший эффект отмечается при парентеральном введении. Пиковые концентрации лекарственного вещества в плазме крови достигаются уже к концу инфузии. Препарат связывается с белками плазмы крови на 50%.

Период полувыведения золедроновой кислоты составляет 146 часов. Выведение осуществляется через почки в несколько этапов. При повторных инфузиях кумулятивного эффекта не отмечается.

В первые сутки от 40 до 50 % препарата обнаруживается в моче. Оставшаяся часть накапливается в костной ткани и постепенно высвобождается в кровеносное русло.

Золедроновая кислота выводится через почки в неизмененном виде.

Показания к применению

Основными показаниями к применению препарата Зомета являются следующие заболевания:

1. Послеоперационные осложнения и состояния поле перенесённых операций.
2. Компрессионные травмы позвоночника.
3. Повышение содержания кальция в организме, связанное с наличием онкологического заболевания.
4. Снижение массы костной ткани, обусловленное маммологическими злокачественными опухолями.
5. Для снижения риска осложнений после проведения лучевой терапии.
6. Патологические переломы костей.
7. Метастазы в костную ткань при распространённых злокачественных новообразованиях.
8. Миеломная болезнь.

Дозировка и способ применения

Препарат Зомета вводится внутривенно капельно. Длительность введения раствора должна быть не менее четверти часа. Вводят лекарственное средство с интервалом 3–4 недели.

Рекомендуемая терапевтическая доза взрослым и пожилым больным при миеломной болезни, отдалённых метастазах распространённых злокачественных новообразований составляет 4 мг.

Перед введением содержимое флакона растворяют в 100 мл изотонического раствора натрия хлорид ла или 5% раствора декстрозы.

Параллельно с назначением Зометы пациенту необходимо принимать кальций в дозировке 500 мг в сутки внутрь, а также витамин Д в дозировке 400 мг в сутки.

При гиперкальциемии, развившейся в результате роста злокачественной опухоли, доза для однократного ведения взрослым пациентам, а также людям пожилого и преклонного возраста составляет 4 мг. Рекомендовано также вводить изотонический раствор натрия хлорида для обеспечения адекватной гидратации. Вводить физиологический раствор можно как накануне, так и параллельно с лекарством.

Назначать Препарат Зомета пациентам, у которых имеется недостаточность функции почек, допускается только после тщательной оценки состояния и соотношения ожидаемой пользы и возможного риска от применения этого препарата. Не рекомендуется применять это лекарственное средство пациентам с тяжёлыми нарушениями функций почек.

Побочные действия

На фоне применения препарата Зомета возможно развитие следующих побочных эффектов:

1. Появление отёчности, раздражения и боли по ходу кубитальной вены в месте введения препарата.
2. Реакции гиперчувствительности в виде развития ангионевротического отёка.
3. Осложнения со стороны сердца и сосудов возможны в виде изменения уровня артериального давления и брадикардии.
4. Дерматологические побочные явления возможны в виде кожных высыпаний, зуда, гипергидроза.
5. Нарушения со стороны пищеварительного тракта – стоматиты, боль в животе, рвота, сухость во рту, диарея, запоры, тошнота, снижение аппетита вплоть до анорексии.
6. Нарушения центральной нервной системы могут проявляться в виде бессонницы или повышенной сонливости, тремора конечностей и головы, головной боли, парестезий, гиперестезий, нарушения вкусового восприятия. Психические нарушения возможны в виде расстройства и спутанности сознания, тревоги.
7. Мочевыделительная система может отреагировать на введение препарата развитием гематурии, нефритами и нефрозами, протеинурией, острой почечной недостаточностью.
8. Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата – миалгии, артралгии, боли в костях, судороги мышц.
9. Дыхательные нарушения могут проявиться в форме кашля и одышки.
10. Со стороны органов чувств наблюдается размытое зрение, воспалительные процессы различных структур органа зрения.
11. Лабораторные показатели на фоне лечения могут быть следующими: повышение в крови концентрации ионов натрия, калия, снижение количества ионов кальция, магния, фосфатных соединений. В общем анализе крови может наблюдаться анемия, лейкопения, панцитопения.

Перечень противопоказаний

Не рекомендуется назначать препарат Зомета пациенткам в период вынашивания беременности и грудного вскармливания, а также всем лицам, страдающим индивидуальной непереносимостью и гиперчувствительностью к лекарственному средству или его отдельным компонентам. Кроме того, не рекомендовано применение золедроновой кислоты в педиатрической практике ввиду достаточного клинического опыта и информации о безопасности такого лечения.

Особые указания

Приступая к лечению препаратом Зомета, необходимо помнить о некоторых важных условиях:

1. Перед началом лечения препаратом Зомета необходимо убедиться в достаточной степени гидратации организма пациента. При необходимости вводится внутривенно физиологический раствор в необходимом количестве перед началом процедуры или после её окончания. Не следует, однако, допускать и избыточной гидратации, так как это может пагубно отразиться на деятельности сердца и сосудов.
2. При применении лекарственного средства необходимо осуществлять контроль биохимического состава крови, частности, концентрации электролитов крови. При обнаружении дефицита некоторых составляющих необходимо обеспечить их достаточное количество в организме.
3. Особое внимание следует уделить нормальному функционированию почек и мочевыделительной системы. При длительном применении возможно повышение в крови уровня креатинина.
4. Перед началом лечения с применением Зомета пациентам необходимо провести стоматологический осмотр и тщательную санацию полости рта. Во время лечения необходимо строгое соблюдение гигиены полости рта. Все эти меры необходимы в связи с риском развития остеонекроза челюсти.
5. Возникающие на фоне лечения боли в мышцах и суставах полностью проходят после отмены лекарственного средства.

Зомета — аналоги и цены

Средняя цена на упаковку препарат Зомета составляет на сегодняшний день 10500 рублей.

Для Зомета аналогами являются следующие препараты:

1. Резоскан.
2. Резокластин.
3. Резорба.
4. Золедрекс или золерикс,
5. Золедроник.
6. Верокласт.
7. Бластера,
8. Золендронат — тева.
9. Акласта.

Все перечисленные препараты имеют значительное сходство по структурному составу и фармакологическому эффекту, так как созданы на основе золедроновой кислоты.

Если сравнивать фармакологические характеристики препаратов Зомета и Резорба, — они созданы на основе одного и того же действующего вещества и абсолютно идентичны по терапевтическому эффекту имеют дозировку 4 мг активного вещества.

Разница заключается лишь в компании-производителе. Резорба относится к группе препаратов —дженериков и выпускается российской фармацевтической компанией.

Цена на дженерик несколько ниже по сравнению с аналогами и находится в диапазоне от 6100 до 8100 рублей.

Все перечисленные выше лекарственные средства относятся к группе аминобисфосфонатов и имеют отличительные черты по сравнению с обычными бисфосфонатами. Поскольку они не усваиваются остеокластами, их терапевтический эффект более высок.

Препарат зомета

У меня обнаружена опухоль молочной железы с метастазами в позвоночник. Врач — химиотерапевт назначил капельницы Зомета. Капельницы необходимо ставить 1 раз в месяц на протяжении как минимум 2 лет. На сегодняшний день сделали уже 4 капельницы.

Конечно, на такой стадии заболевания, как у меня, ещё преждевременно говорить о каком-то противоопухолевом эффекте. Однако уже сейчас не могу не отметить, что стала существенно меньше болеть спина. Раньше боли были такие, что не помогали обезболивающие лекарства.

К отрицательным моментам могу отнести частый гриппоподобный синдром и общее недомогание, которые очень тяжело переносятся.

Лариса

У моего мужа обнаружили злокачественную опухоль в предстательной железе с метастазами в скелет. Сказали, что его состояние безнадёжно.

По рекомендации онколога около года назад начали ставить капельницы с Зометой — и состояние мужа стало намного лучше. Ушла боль в позвоночнике. Фактически это лекарство продляет ему жизнь.

Он прожил уже больше года, хотя состояние все же понемногу ухудшается.

Ангелина

Препарат Зомета по 4 мг в месяц порекомендовал очень хороший грамотный доктор-онколог. Ожидалось, что при введении будут боль в спине, рвота, спутанное сознание.

Однако уже после первой капельницы мой отец стал чувствовать себя намного лучше и даже стал выходить гулять по больничному парку.

Состояние его улучшается, метастазы становятся меньше, так что теперь у нас появилась надежда на будущее.

Марина

Источник: https://lekarstva.guru/z/zometa-instruktsiya-po-primeneniyu-tsena.html

Зомета — инструкция по применению, аналоги Зомета (Резорба, Золерикс, Верокласт) и цены

Латинское название: Zometa
Код АТХ: M05BA08
Действующее вещество: Золедроновая кислота
Производитель: Новартис Фарма, Швейцария
Условие отпуска из аптеки: По рецепту
Цена: от 10 450 до 13 450 руб.

В одном мг препарата содержится 0,8 мг золедроновой кислоты.

Лечебные свойства

“Зомета” являет собой высокоэффективный биофосфонат, который воздействует на пораженную кость. Данное лекарство подавляет резорбцию костной ткани.

Золедроновая кислота не оказывает отрицательного действия на минерализацию и свойства костей.

“Зомета” также оказывает противоопухолевое действие. Из-за этого ее активно используют для лечения онкологических заболеваний костей.

Показания к применению

“Зомета” назначается при таки болезнях и состояниях:

• Гиперкальциемия
• Онкологические патологии костей
• Лечение осложнений, возникших после операций
• Превенция компрессии позвонкового столба
• Для предотвращения возможных осложнений при лучевой терапии.

Формы выпуска

Средняя цена от 10 450 до 13 450 руб.

“Зомета” производиться в форме жидкого концентрата, который применяется для изготовления раствора (инфузорного). Внешне препарат являет собой прозрачную жидкость без цвета. В одном флаконе содержится 5 мг лекарства.

Способ применения

Раствор препарата после приготовления вводится внутривенно. Разводится он (1 флакон) на 0,1 л физ. раствора. Вводится лекарство в течение 12-15 минут.

Подбор дозы и частота лечения вычисляется в зависимости от разновидности и тяжести болезни:

• Поражение костей при онкологии: 4 мг один раз через 21 день. Дополнительно рекомендуется принимать препараты, содержащие кальций и витамин D
• Маммологические патологии: 5 мг один раз в 6 месяцев. Параллельно вести прием кальция и витаминов А и D
• Гиперкальциемия (вследствие образования онкологических патологий): 4 мг, количество раз определяется доктором. Важно, чтобы у пациента не было дегидратации
• Злокачественные онкологические патологии: 4 мг. Количество приемов определяется врачом.

При беременности и грудном вскармливании

“Зомета” не используется при беременности и в период лактации, поскольку действие активного вещества препарата может негативно отобразиться на развитии плода и общем состоянии беременной женщины.

Противопоказания

Данный препарат противопоказан при таких показаниях:

• Индивидуальная непереносимость активного вещества препарата
• Тяжелая форма почечной недостаточности
• Беременность
• Лактация
• Детский возраст до 3 лет.

Меры предосторожности

При лечении препаратом “Зомета” необходимо выполнять такие меры предосторожности, чтобы не подвергать свое здоровье опасности:

• Регулярно контролировать содержание минералов и креатинина в сыворотке
• При обнаружении гипофосфатемии нужно начать дополнительное лечение для устранения патологических состояний
• После каждой инъекции следует проверять уровень креатинина
• Если ухудшится работа почек, то лечащий доктор должен сопоставить возможный риск использования данного препарата и пользу от него.

Взаимодействие с другими лекарствами

При совместной терапии лекарством “Зомета” и препаратами, которые обладают нефротокчисекским эффектом, возникает риск развития гипомагнемии.

При лечении биофосфатом и аминогликозидом у пациента может понизиться концентрация кальция в крови.

Уже разведенный раствор “Зометы” запрещено совмещать с растворами, которые содержат ионы кальция (к примеру, раствор “Рингера”).

Побочные эффекты

Лечение препаратом “Зомета” может вызывать разные побочные эффекты.

• В ЖКТ:
  • Потеря вкуса
  • Колющие боли в животе
  • Обострение гастрита, панкреатит
  • Абдоминальные боли
  • Диарея или запор
  • Потеря аппетита ощущение сухости во рту
  • Колит
• В нервной системе:
  • Головокружение и боли в голове
  • Ухудшение зрения
  • Судороги
  • Невроз
  • Ухудшение сна, памяти
  • Спутанность сознания и дезориентация
  • Анорексия
• В дыхательной системе:
• Аллергические реакции:
  • Увеит
  • Макулярная сыпь
  • Сыпь на коже
• В опорно-двигательном аппарате:
  • Артраглия
  • Артрит
  • Остеонекроз
  • Тремор
  • Остеомилеит
  • Остеоалгия
• В сердечно-сосудистой системе:
  • Повышение АД
  • Гипертензия
  • Брадикардические приступы
  • Гипостезия.
• В мочевыделительной системе: протеинурия
• Другие побочные эффекты:
  • Эписклерит
  • Гипокалиемия
  • Отек гортани и других конечностей
  • Быстрый набор веса
  • Проявление гиперчувствительности
  • Астения
  • Обморочные состояния.

Передозировка

В случае передозировки препаратом у больного могут возникнуть такие симптомы:

• Ухудшение работы почек
• Нарушение сердечного ритма
• Ухудшение зрения
• Тошнота.

Больной, которому было введено больше допустимой дозы лекарства, должен пребывать под присмотром врача.

Условия и срок хранения

Препарат нужно хранить в недоступном для детей месте. Температурный режим хранения должен быть не выше 30 градусов тепла. Срок годности: 2 года от даты производства.

Аналоги

“Зомета” имеет такие аналоги:

“Резокластин”

Ф-Синтез ЗАО, Россия
Цена от 5000 до 17200 руб.

Основное действие: препарат, ингибирующий костную резорбцию. Назначается при остеопарозе. Состав: 1 мг препарата содержит 0,85 мг золедроновой кислоты моногидрат. Форма выпуска: жидкий концентрат.

Плюсы

• Имеет приемлемую стоимость в сравнении со своим швейцарским аналогом
• Эффективен по отношению к онкологическим патологиям средней тяжести

Минусы

• Противопоказан при беременности и в детском возрасте
• Может провоцировать ухудшение работы печени и почек.

“Золерикс”

Биокад, Россия
Цена от 2940 до 2500 руб.

“Золерикс” оказывает ингибирующее действие на костную ткань. Форма выпуска: жидкий концентрат.

Плюсы

• “Золерикс” можно использовать курсами (делать перерывы в несколько недель)
• Невысокая цена

Минусы

• Вызывает тяжелые побочные эффекты
• Отпускается только по рецепту
• Долго выводиться почками.

“Верокласт”

Лэнс-Фарм, Россия
Цена от до  4500 руб.

“Верокласт” обладает избирательным действием на костную ткань. Состав: 1 флакон лекарства содержит 4, 25 мг золедроновой кислоты. Форма выпуска: концентрат (для капельного ввода).

Плюсы

• Удобен для разведения раствора
• Имеет невысокую стоимость

Минусы

• Противопоказан пациентам, которые имеют болезни печени
• Плохо взаимодействует с другими лекарствами.

“Резорба”

Фарм-Синтез, Россия
Цена от 6640 до 7000 руб.

Основное действие: “Резорба” ингибирует костную резорбцию. Состав: золедроновая кислота — 4,25 мг. Выпускается в форме жидкого концентрата для капельного ввода готового раствора.

Плюсы

• “Резорба” хорошо совмещается с водой для инъекций
• Вводиться капельным путем, что дает возможность контролировать скорость поступления лекарства в организм
• Лучше всасывается в кровь из-за прямого ввода в вену

Минусы

• Может вызывать осложнения и побочные эффекты
• Может использоваться у пациентов с нарушением функций почек.

Скачать инструкцию по применению

Раствор «Зомета»
Скачать инструкцию р-ра «Зомета»,
112 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/kostno-myshechnaya-sistema/zometa-instrukciya-po-primeneniyu/

Зомета

Зомета – бисфосфонат; ингибитор резорбции костной ткани, применяемый при лечении заболеваний костей.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Зометы:

• Раствор для инфузий 4 мг/100 мл (в пластиковых флаконах по 100 мл);
• Концентрат для приготовления раствора для инъекций 4 мг/5 мл (в пластиковых флаконах объемом 5 мл).

Действующим веществом препарата является золедроновая кислота (в форме моногидрата).

Вспомогательные компоненты:

• Раствора – натрия цитрат дигидрат, маннитол и инъекционная вода;
• Концентрата – натрия цитрат, маннитол, инъекционная вода и азот.

Зомета предназначен для лечения:

• Метастазов в кости распространенных злокачественных опухолей, включая рак молочной железы и рак предстательной железы;
• Гиперкальциемии, обусловленной злокачественной опухолью.

Также Зомета применяется при миеломой болезни, в том числе для снижения риска патологических переломов, развития гиперкальциемии и компрессии спинного мозга, обусловленных опухолью, а также для снижения потребности в оперативных вмешательствах на кости и необходимости проведения лучевой терапии.

Противопоказания

Применение препарата противопоказано при:

• Беременности;
• Кормлении грудью;
• Тяжелых нарушениях функции почек;
• Повышенной чувствительности к золедроновой кислоте, какому-либо вспомогательному компоненту препарата или другим бисфосфонатам.

Раствор Зомета предназначен для капельной внутривенной инфузии (длительностью не менее 15 минут). Рекомендуемая дозировка составляет 4 мг. При необходимости ее увеличивают до 8 мг.

Концентрат непосредственно перед введением разводят 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

При миеломной болезни и метастазах в кости пациентам дополнительно назначают принимать внутрь препараты кальция (500 мг/сутки) и витамин D (400 МЕ/сутки).

Пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции почек дозу определяются исходя из КК:

• 50-60 – 3,5 мг;
• 40-49 – 3,3 мг;
• 30-39 – 3 мг.

После начала лечения Зометой перед каждым последующим введением раствора определяют концентрацию сывороточного креатинина.

В том случае, если обнаруживается нарушение функции почек, очередную инфузию откладывают, а возобновляют терапию только после того, как КК достигнет значения в пределах исходной величины (допускается небольшое отклонение ±10%), в то же дозировке, которая была назначена до перерыва.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными эффектами Зометы являются:

• Головная боль;
• Конъюнктивит;
• Тошнота и/или рвота, анорексия;
• Миалгия, боли в костях, артралгия;
• Нарушение функции почек;
• Жар и гриппоподобный синдром, проявляющийся ознобом, лихорадкой, болями в костях и/или мышцах;
• Гипофосфатемия, гипокальциемия, повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови.

Иногда отмечаются такие побочные эффекты:

• Анемия, тромбоцитопения, лейкопения;
• Нарушение вкусовых ощущений, головокружение, парестезии, гипестезия, гипостезия, слабость, гиперестезия, тремор;
• Расстройства сна, тревога;
• Затуманивание зрения;
• Абдоминальные боли, диспепсия, стоматит, запор или диарея, сухость во рту;
• Диспноэ, кашель;
• Повышенная потливость, зуд, сыпь (в т.ч. эритематозная и макулярная);
• Судороги мышц;
• Гематурия, протеинурия, острая почечная недостаточность;
• Реакции повышенной чувствительности;
• Боль в грудной клетке, астения, периферические отеки, увеличение массы тела;
• Боль, припухлость, раздражение и образование инфильтрата в месте инъекции;
• Гипомагниемия.

В редких случаях возможны:

• Панцитопения;
• Спутанность сознания;
• Увеит, эписклерит;
• Брадикардия;
• Ангионевротический отек;
• Гипокалиемия, гиперкалиемия, гипернатриемия.

При острой передозировке золедроновой кислоты возможно нарушение функции почек (включая почечную недостаточность), изменение электролитного состава.

Особые указания

Раствор Зомета, в том числе приготовленный из концентрата, запрещено смешивать с каким бы то ни было другим препаратом, включая растворы, содержащие кальций или другие двухвалентные катионы (например, раствор Рингера лактат).

Перед инфузией необходимо исключить дегидратацию у пациента. Для обеспечения адекватной гидратации до, во время либо после применения Зометы рекомендуется введение физиологического раствора. Однако важно не допускать и гипергидратации, т.к. это чревато развитием осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.

В период лечения необходим постоянный контроль концентрации в сыворотке крови кальция, креатинина, фосфора и магния.

Если развивается гипокальциемия, гипомагниемия или гипофосфатемия, дополнительно назначают кратковременную поддерживающую терапию.

Нелеченная гиперкальциемия, как правило, сопровождается нарушением функции почек, поэтому мониторинг их функции особенно нужен пациентам этой категории.

Риск нарушения функции почек в период лечения Зометой возрастает:

• при дегидратации;
• у пациентов с почечной недостаточностью в анамнезе;
• при слишком быстром введении раствора;
• при длительном применении препарата в высоких дозах (8 мг);
• при одновременном введении нефротоксичных лекарственных средств;
• при многократном применении золедроновой кислоты или других бисфосфонатов.

Несмотря на то, что при условии медленного введения (в течение как минимум 15 минут) Зометы в дозе 4 мг риск развития осложнений снижается, вероятность нарушения функции почек все же сохраняется.

Безопасность и эффективность применения золедроновой кислоты в педиатрии не установлены.

При одновременном применении всех бисфосфонатов, в том числе Зометы, с аминогликозадами уровень кальция в крови может оставаться сниженным более длительно, чем это требуется, что обусловлено аддитивным влиянием на концентрацию кальция в сыворотке.

При назначении Зометы в комбинации с препаратами, которые потенциально обладают нефротоксичным действием, повышается вероятность ухудшения функции почек.

Аналоги

Акласта, Блазтера, Верокласт, Золерикс, Золедронат-Тева, Золендроник-Рус 4, Золедрэкс, Резокластин ФС, Резорба.

Сроки и условия хранения

В любой форме выпуска хранить Зомету следует при температуре до 30 ºС. Срок годности – 3 года. Приготовленный из концентрата раствор можно хранить не более 24 часов в холодильнике (при температуре 2-8 ºС).

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: http://spravka03.net/zometa.html

Зомета при раке и метастазах

Зомета представляет собой прозрачную жидкость для разведения инфузионного состава, который регулирует метаболические процессы в костях и хрящах. Основное воздействие препарата направлено на блокирование резорбции костей.

Зомета: показания к использованию

Применение Зометы целесообразно при диагностике злокачественных опухолей и метастазов костной ткани. Также, назначение курса оправдано при наличии опухолей предстательной и грудной желез, поскольку данные заболевания характеризуются частым образованием костных метастазов.

Важно знать: Рак простаты – метастазы в кости

Второй группой показаний является симптоматическое течение патологических переломов, прогрессирующей резорбции кости, гипертензии спинномозговой жидкости и повышенного содержания ионов кальция в кровяном русле.

Зомета снижает потребность пациента в проведении радикальной лучевой терапии и обширной хирургической операции.

Зомета: инструкция по разведению и дозировке препарата

Данное фармацевтическое средство выпускается в флаконах. Для приготовления инфузионного препарата содержимое флаконов необходимо растворить в ста миллилитрах физиологического раствора.

Для взрослых и детей средняя терапевтическая доза Зометы составляет 4мг. Рак костей и метастатическое поражение требуют однократного внутривенного вливания в течение 15 мин.

Периодичность приема и корректировку доз врач проводит в зависимости от клинических проявлений онкологии.

Противопоказания к применению Зометы

Инструкция по применению Зометы указывает на ограничение в использовании для лиц с аллергической реакцией на составные компоненты Зометы (бисфосфонаты и золедроновая кислота). Абсолютным противопоказанием считается беременность при раке, кормление грудью при раке и хроническая почечная недостаточность.

Действие Зометы на организм больного

Препарат Зомета относится к средствам избирательного действия на костные структуры. Действуя на остеокласты, золедроновая кислота вызывает угнетение резорбции кости. При этом препарат не нарушает процессы минерализации костной ткани, сохраняя целостность кости.

Помимо угнетения остеопластической деятельности клеточных элементов, Зомета обладает противоопухолевым эффектом. Изменение микросреды провоцирует уменьшение объема опухоли, снижает пролиферацию раковых тканей и купирует болевой синдром.

У больных с раковыми новообразованиями грудной и предстательной желез препарат противодействует распространению метастазов.

У пациентов с раковой гиперкальциемией через 4-5 дней после приема препарата наблюдается нормализация  кальция в сыворотке крови. Выведения излишек ионов кальция происходит через почки.

К ознакомлению: Метастазы в костях: продолжительность жизни

Побочные действия на введение Зометы

Осложнения приема Зометы констатировались у пациентов с длительным курсом терапии. У 9% больных отмечались гриппоподобное состояние непосредственно после внутривенной инъекции препарата. В 3% случаев врачи отмечали болевые ощущения в мышцах и суставах.

Довольно часто в онкобольных уменьшение количественных показателей кальция в кровеносной системе провоцировало резкое понижение фосфорного баланса. Однако, такое состояние характеризовалось бессимптомным протеканием и не требовало специфической терапии. В редких случаях (3% больных) падение содержания кальция в крови приводило к гипогликэмии.

Последствия длительного приема Зометы:

• Кровеносная система: анемии, тромбоцитопении и лейкопения.
• Периферическая и центральная нервная система: хронические приступы головной боли, тремор верхних конечностей, нарушение тактильной чувствительности, тревожные состояния, нервозность и спутанность сознания.
• Глаза: воспаление конъюнктивы и снижение остроты зрения.
• Пищеварительный тракт: боль в области живота, тошнота, запоры, рвота и сухость слизистых оболочек.
• Респираторная система: одышка в состоянии покоя и хронический сухой кашель.
• Проявления на кожных покровах: эритематозные зудящие высыпания и повышенная потливость.
• Костно-мышечный аппарат: периодические боли в костях, суставах и мышцах. Иногда у пациентов возникают спонтанные судороги.
• Сердечно-сосудистая система: гипер- и гипотензия, в редких случаях замедление частоты пульса.
• Мочеиспускательная система: прогрессирующая почечная недостаточность с наличием крови в моче.
• Лимфоидная система: анафилактическая реакция и аллергический дерматит.

Совместное применение Зометы с другими лекарственными средствами

По данным экспериментальной апробации, Зомета хорошо взаимодействует с другими лекарствами от рака, болеутоляющими медикаментами, антибиотиками и диуретиками.

Ограничение в использовании данного вещества существует при сочетании с нефротоксическими средствами.

Зомета: цена

Медикамент выпускается в виде раствора 4мг во флаконе емкостью 5мл. Средняя цена Зометы по аптеках составляет около 10500 руб. Данное фармацевтическое средство отпускается по рецепту.

Зомета: отзывы

Если проанализировать отзывы онкобольных о приеме Зометы, то примерно в 50% случаев отмечается позитивная динамика онкологического процесса. Другая половина пациентов указывает на дальнейшее прогрессирование остеопороза и наличие множественных побочных явлений.

Исходя из вышесказанного, напрашивается заключение, что препарат “Зомета” необходимо назначать избирательно и во время терапия следует держать под контролем показатели кровеносной системы.

Источник: https://orake.info/zometa-pri-rake-i-metastazax/