Зомиг рапимелт – об инструкции, применение, показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Зомиг рапимелт

Клинико-фармакологическая группа

Агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов. Препарат с противомигренозной активностью

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоциллиндрические с фаской, с легким апельсиновым запахом и с маркировкой “Z” на одной стороне.

Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый SN027512 0.4 мг, аспартам 5.0 мг, кремния диоксид коллоидный 0.3 мг, кросповидон 10.0 мг, лимонная кислота безводная 1.5 мг, магния стеарат 2.0 мг, маннитол 60.8 мг, натрия гидрокарбонат 2.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 15.0 мг.

2 шт. – блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Золмитриптан является селективным агонистом 5НТ1В/1D-серотониновых рецепторов, стимуляция которых приводит к вазоконстрикции.

Обладает высоким сродством к рекомбинантным 5НТ1В/1D-серотониновым рецепторам человека и умеренным сродством к 5НТ1А-серотоннновым рецепторам.

Золмитриптан не обладает сродством и не проявляет существенной фармакологической активности по отношению, к 5HT2-, 5НТ3-, 5НТ4- серотониновым, адренергическим, гистаминовым, мускариновым и дофаминергическим рецепторам.

Введение золмитриптана лабораторным животным приводило к вазоконстрикции в бассейне сонной артерии.

Кроме того, результаты исследований на лабораторных животных свидетельствуют о том, что золмитриптан блокирует центральную и периферическую, активность тройничного нерва за счет ингибирования высвобождения пептида, связанного с геном кальцитонина, вазоактивного интестинального пептида и субстанции Р.

В клинических исследованиях эффект золмитриптана в отношении головной боли и других симптомов мигрени (таких как тошнота, фотофобия, фонофобия) отмечался через 1 час и нарастал в период от 2 до 4 часов после приема препарата.

Золмитриптан одинаково эффективен в отношении мигрени с аурой, мигрени без ауры и мигрени, ассоциированной с менструацией. Прием золмитриптана во время ауры не предотвращал мигренозной головой боли, поэтому препарат следует принимать после начала болевого приступа.

Фармакокинетика

После приема внутрь золмитриптан быстро и полно абсорбируется (минимум 64%). Абсорбция золмитриптана не зависит от приема пищи. Средняя абсолютная биодоступность приблизительно 40%. Средний объем распределения составляет 7,0 л/кг. Связь с белками плазмы низкая (приблизительно- 25%).

Активный, метаболит золмитриптана (N-дезметилметаболит) также является агонистом 5НТ1В/1D-серотониновых рецепторов, в 2-6 раз более сильным, чем золмитриптан. При приеме здоровыми добровольцами разовой дозы в диапазоне от 2,5 до 50 мг золмитриптан и его активный метаболит имеют дозозависимые площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) и Cmax.

При приеме, множественных доз кумуляции,
препарата не наблюдалось.

В течение 4 часов после приема препарата внутрь во время приступа мигрени концентрация золмитриптана и его метаболитов в плазме была ниже, чем в случае приема препарата в межприступный.период. Вероятно, это объясняется замедлением абсорбции золмитриптана, связанным с замедлением, опорожнения желудка во время; приступа мигрени.

Биоэквивалентность препаратов Зомиг и Зомиг Рапимелт была подтверждена в отношении показателей AUC и Cmax золмитриптана и его активного-метаболита Тmax их золмитриптана при приеме препарата Зомиг Рапимелт больше, чем при приеме препарата Зомиг (от 0,3 до 15 часов, медиана – 3 часа).

Cmax препарата в плазме поддерживается в течение последующих 4-6 часов. Тmax активного, метаболита не отличается для препаратов Зомиг и Зомиг Рапимелт (медиана — 3 часа). Золмитриптан элиминируется преимущественно путем печеночной биотрансформации с последующим выведением метаболитов с мочой.

Установлены три основных метаболита индолуксусная кислота (основной метаболит,выявляемый в плазме и моче), N-оксид- и N-дезметил-производные. N-дезметилированный метаболит является активным, а два других метаболита не проявляют фармакологической активности.

Концентрация N-дезметилметаболита в плазме примерно 2 раза меньше концентрации золмитриптана.

Следовательно можно предположить, что этот метаболит вносит, свой вклад в терапевтическое действие препарата Зомиг, Рапимелт Более 60 % препарата) введенного в виде разовой пероральной дозы, выводится с мочой (преимущественно в виде индолуксусного метаболита) и около 30 % выводится с фекалиями, преимущественно в неизмененном виде.

Средний общий, плазменный клиренс золмитриптана равен 31,5 мл/мин/кг, одну шестую величины которого составляет почечный клиренс. Почечный клиренс выше, чем величина клубочковой фильтрации, что предполагает наличие канальцевой секреции.

Средний T1/2 золмитриптана и N-дезметилированного метаболита составляет 4,7 ч и 5,7 ч у здоровых добровольцев, 7,3 ч и 7,5 ч у пациентов с умеренным нарушением функции,печени.и 12 ч и 7,8 ч у пациентов с выраженным нарушением ,
функции печени, соответственно.

Почечный клиренс золмитриптана и его метаболитов в 7-8 раз ниже у пациентов с умеренной и выраженной почечной недостаточностью по сравнению со здоровыми лицами, хотя AUC золмитриптана и активного метаболита увеличивается незначительно (на 16 % и 35 %, соответственно) с увеличением T1/2 на 1 час (до 3-3,5 -часов). Значения этих фармакокинетических параметров не выходили, за пределы значений, отмеченных у здоровых добровольцев.

У пациентов с нарушением функции печени отмечалось замедление метаболизма золмитриптана, пропорциональное тяжести нарушения функции печени.

У пациентов с выраженным нарушением функции печени по сравнению со здоровыми добровольцами было показано увеличение AUC на 226 %, Cmax – на 47 %, T1/2 – до 12 часов.

При этом, отмечалось снижение концентрации метаболитов золмитриптана, в том числе, активного метаболита.

Фармакокинетические параметры у здоровых лиц пожилого возраста аналогичны таковым у молодых здоровых добровольцев.

Показания

— купирование приступов мигрени с аурой или без ауры.

Противопоказания

— детский возраст до 18 лет;

— пожилой возраст старше 65 лет (эффективность и безопасность применения не изучена);

— период беременности (безопасность применения не изучена);

— гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая мигрень;

— неконтролируемая артериальная гипертензия;

— ишемическая болезнь сердца;

— коронарный вазоспазм/стенокардия Принцметала;

— заболевания периферических артерий;

— нарушение мозгового кровообращения (в том числе, инсульт или транзиторная ишемическая атака) в анамнезе;

— синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта или аритмии, ассоциированные с другими дополнительными путями проведения импульса;

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин.);

— совместное применение с другими агонистами 5НТ1В/1D-серотониновых рецепторов, (например, суматриптаном, наратриптаном), эрготамином или его производными (в том числе, метизергидом), а также в течение 24 часов после их отмены;

— совместное применение с ингибиторами МАО А и в течение 14 дней после их отмены;

— фенилкетонурия (препарат содержит аспартам);

— гиперчувствительность к любым компонентам препарата.

С осторожностью: тяжелое нарушение функции печени.

Дозировка

Рекомендуемая доза препарата Зомиг Рапимелт для снятия приступа мигрени – 2.5 мг. Зомиг Рапимелт рекомендуется, принимать как можно раньше с момента начала головной боли, однако препарат эффективен и при приеме в более поздние сроки после начала приступа.

Таблетку следует положить на язык. В течение нескольких секунд она растворяется на поверхности языка, и ее можно проглотить со слюной, не запивая водой. Зомиг Рапимелт можно применять, чтобы избежать тошноты и рвоты, сопровождающей прием жидкости во время приступа мигрени, а также в ситуациях, когда нет возможности запить
таблетку водой.

Блистер с таблетками Зомиг Рапимелт следует открывать согласно схеме, приведенной на алюминиевой фольге блистера (не следует продавливать таблетку через фольгу).

Если симптомы мигрени возникают вновь в течение 24 часов, можно принять повторную дозу препарата Зомиг Рапимелт. Не следует принимать повторную дозу ранее, чем через 2 часа после приема первой дозы препарата Зомиг Рапимелт.

Если после приема первой дозы не отмечено клинического эффекта, маловероятна польза от повторного приема препарата во время того же приступа.

Если у пациента не был достигнут терапевтический эффект после приема дозы 2.5 мг, для снятия последующих приступов мигрени можно применять Зомиг Рапимелт в дозе 5 мг. Не следует принимать более 2 доз препарата Зомиг Рапимелт в сутки. Суммарная доза золмитриптана, принятая в течение суток, не должна превышать 10 мг.

Зомиг Рапимелт не показан для профилактики мигрени.

Применение у особых групп пациентов

Детский и подростковый возраст

Эффективность и безопасность золмитриптана у детей до 12 лет не изучалась. Эффективность золмитриптана в плацебоконтролируемом клиническом исследовании у пациентов в возрасте от 12 до 17 лет не установлена. Применение препарата Зомиг Рапимелт у детей и подростков не рекомендуется.

Пожилой возраст

Эффективность и безопасность золмитриптана у пациентов старше 65 лет не установлена.
Поэтому применение препарата Зомиг Рапимелт у пациентов пожилого возраста не рекомендуется.

Нарушение функции печени

Коррекция дозы при легком и умеренном нарушении функции печени не требуется. Для пациентов с тяжелым, нарушением функции печени суммарная доза золмитриптана, принятая в течение суток, не должна превышать 5 мг.

Почечная недостаточность

Коррекция дозы не требуется, если клиренс креатинина выше 15 мл/мин. (см. разделы «Противопоказания» и «Фармакокинетика»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами, требующее коррекции дозы

Для пациентов, принимающих циметидин или селективные ингибиторы изофермента CYP1A2 (например, флувоксамин, ципрофлоксацин и другие хинолоны) суммарная доза золмитриптана; принятая в течение суток, не должна превышать 5 мг.

Побочные эффекты золмитриптана, как правило, возникают в течение 4 часов после приема препарата, носят транзиторный характер и разрешаются спонтанно без лечения. Частота побочных эффектов не увеличивается при приеме повторных доз.

Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); .часто (≥1/100,

Источник: https://health.mail.ru/drug/zomig_rapimelt/

Зомиг инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Селективный агонист 5НТ1-рецепторов, противомигренозный препарат. Препарат: ЗОМИГ

Активное вещество препарата: zolmitriptan

Кодировка АТХ: N02CC03КФГ: Агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов. Препарат с противомигренозной активностьюРегистрационный номер: П №013483/01Дата регистрации: 24.06.05

Владелец рег. удост.: ASTRAZENECA UK Ltd. {Великобритания}

Форма выпуска Зомиг, упаковка препарата и состав

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «Z» на одной стороне.

1 таб.золмитриптан

2.5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, вода очищенная, полиэтиленгликоль, краситель.

3 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Зомиг

Селективный агонист 5НТ1-рецепторов, противомигренозный препарат.

Обладает высоким сродством по отношению к 5НТ1B/1D-рецепторам и умеренной аффинностью к 5HT1A-рецепторам. Золмитриптан не проявляет существенной фармакологической активности по отношению к 5HT2-, 5HT3-, 5HT4-, 1-, 2-, 1-адренергическим рецепторам, гистаминовым H1-, H2-рецепторам, мускариновым рецепторам, допаминергическим рецепторам типа 1 и 2.

Кровеносные сосуды и сосуды твердой мозговой оболочки иннервируются афферентными волокнами тройничного нерва.

В экспериментах на животных введение золмитриптана вызывает, благодаря его свойствам агониста 5НТ1B/1D-рецепторов сосудов, вазоконстрикцию, ассоциированную с подавлением высвобождения пептида, связанного с геном кальцитонина, вазоактивного интестинального пептида и субстанции Р.

Сужение сосудов и ингибирование высвобождения нейропептидов, как предполагается, являются причиной улучшения состояния при приступе мигрени, в частности, снижения интенсивности боли не позднее чем через 1 ч после приема препарата и уменьшения тошноты, рвоты, фотофобии и фонофобии, связанных с мигренью.

В дополнение к периферическому действию золмитриптан обладает действием на ядра ствола головного мозга, вовлеченные в механизм развития приступов мигрени, что объясняет устойчивый эффект повторного применения при лечении нескольких приступов мигрени у одного пациента.

При приступе мигрени отмечается вазодилатация благодаря активации рефлекторного возбуждения, поддерживаемого ортодромными волокнами тройничного нерва и парасимпатической иннервацией сосудов головного мозга через высвобождение вазоактивного интестинального пептида, как основного эффекторного нейромедиатора.

Золмитриптан блокирует это рефлекторное возбуждение и высвобождение вазоактивного интестинального пептида.

Фармакокинетика препарата

Всасывание

После приема внутрь золмитриптан быстро и хорошо абсорбируется (как минимум на 64%).

75% Cmax достигается в течение 1 ч; определяемая концентрация в плазме сохраняется в течение последующих 4-6 ч. Абсорбция золмитриптана не зависит от приема пищи.

При приеме разовой дозы золмитриптан и его активный метаболит имеют пропорционально зависимые от дозы AUC и Cmax в диапазоне доз от 2.5 до 50 мг.

Средняя абсолютная биодоступность — приблизительно 40%.

При многократном приеме кумуляции препарата не наблюдалось.

Распределение

Связывание с белками плазмы низкое (приблизительно 25%).

Метаболизм

Метаболизируется в печени с образованием 3 основных метаболитов: индол-уксусной кислоты (основной метаболит в плазме и моче), N-оксида и N-десметил аналогов. N-десметилированный метаболит (183C91) является активным, а два других метаболита неактивны.

N-десметил-метаболит (183C91) обладает в 2-6 раз большей активностью агониста 5HT1D-рецепторов, чем золмитриптан (по данным экспериментов на животных).

Концентрация N-десметил-метаболита (183C91) в плазме составляет приблизительно половину от концентрации золмитриптана, и, следовательно, можно предположить, что этот метаболит вносит свой вклад в терапевтическое действие Зомига.

Выведение

Более 60% препарата, введенного в виде разовой пероральной дозы, выводится с мочой (преимущественно в виде индол-уксусного метаболита), и около 30% выделяется с фекалиями, преимущественно в неизмененном виде.

Средний T1/2 золмитриптана 4.7 ч. T1/2 его метаболитов примерно такой же, что предполагает выведение по мере их образования.

Фармакокинетика препарата

в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести почечный клиренс золмитриптана и его метаболитов в 7-8 раз ниже по сравнению со здоровыми добровольцами, хотя AUC золмитриптана и активного метаболита несколько увеличивается (на 16% и 35% соответственно), а T1/2 увеличивается на 1 ч (до 3-3.5 ч).

При оценке фармакокинетики золмитриптана при заболеваниях печени разной степени тяжести было показано увеличение AUC на 94% и Сmax на 50% при умеренных нарушениях функции печени, и соответственно на 226% и 47% при тяжелых нарушениях функции печени по сравнению со здоровыми добровольцами. Образование метаболитов (в т.ч. активного) при заболеваниях печени уменьшается. Для метаболита 183С91 значение AUC и Сmax уменьшается на 33% и 44% в группе пациентов с умеренными нарушениями функции печени и на 82% и 90% у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

T1/2 золмитриптана в группе пациентов с умеренными нарушениями функции печени составил 7.3 ч, у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени — 12 ч. T1/2 метаболитов соответственно составил 5.7 ч, 7.5 ч и 7.8 ч.

Не отмечалось фармакокинетического взаимодействия с эрготамином.

Фармакокинетика препарата

золмитриптана у здоровых пожилых людей сходна с фармакокинетикой у здоровых молодых людей.

Одновременное введение золмитриптана с эрготамином/кофеином переносилось хорошо и не приводило к возрастанию частоты неблагоприятных реакций или изменениям АД по сравнению с введением только золмитриптана.

Селегилин (ингибитор МАО тип В) и флуоксетин (селективный ингибитор обратного захвата серотонина) не оказывают влияния на фармакокинетические параметры золмитриптана.

Показания к применению:

— купирование приступов мигрени с аурой или без ауры.

Дозировка и способ применения препарата

Рекомендуемая доза для купирования приступа мигрени — 2.5 мг.

Если симптомы сохраняются или вновь возникают в течение 24 ч, может потребоваться прием повторной дозы Зомига. При этом повторную дозу не следует принимать в течение 2 ч после первой дозы. Если после применения Зомига в дозе 2.5 мг терапевтический эффект не достигнут, для купирования последующих приступов мигрени можно применять препарат в дозе 5 мг.

Клинически значимый эффект проявляется в течение 1 ч после приема Зомига.

Эффективность препарата не зависит от того, через какое время после начала приступа была принята таблетка, однако рекомендуется принимать Зомиг как можно раньше с момента начала мигренозной головной боли.

При возникновении повторных приступов мигрени общая доза Зомига, принятая в течение 24 ч, не должна превышать 10 мг.

Пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется, при тяжелых нарушениях функции печени рекомендуемая максимальная доза препарата, принятая в течение 24 ч, составляет 5 мг.

Пациентам с нарушениями функции почек не требуется коррекция режима дозирования Зомига.

Побочное действие Зомиг:

При описании побочных явлений использовались следующие критерии частоты встречаемости: часто — 1%, но

Источник: https://medistok.ru/z/1670-zomig-instrukcija-po-primeneniju-protivopokazanija.html

Зомиг рапимелт (zomig rapimelt) инструкция, отзывы, цена, описание

ASTRAZENECA UK, Ltd. (Великобритания)

АТХ: N02CC03 (Zolmitriptan)

Агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов. Препарат с противомигренозной активностью

МКБ: G43 Мигрень

Золмитриптан является селективным агонистом 5НТ1В/1D-серотониновых рецепторов, стимуляция которых приводит к вазоконстрикции. Обладает высоким сродством к рекомбинантным 5НТ1В/1D-серотониновым рецепторам человека и умеренным сродством к 5НТ1А-серотоннновым рецепторам.

Золмитриптан не обладает сродством и не проявляет существенной фармакологической активности по отношению, к 5HT2-, 5НТ3-, 5НТ4- серотониновым, адренергическим, гистаминовым, мускариновым и дофаминергическим рецепторам. Введение золмитриптана лабораторным животным приводило к вазоконстрикции в бассейне сонной артерии.

Кроме того, результаты исследований на лабораторных животных свидетельствуют о том, что золмитриптан блокирует центральную и периферическую, активность тройничного нерва за счет ингибирования высвобождения пептида, связанного с геном кальцитонина, вазоактивного интестинального пептида и субстанции Р.

В клинических исследованиях эффект золмитриптана в отношении головной боли и других симптомов мигрени (таких как тошнота, фотофобия, фонофобия) отмечался через 1 час и нарастал в период от 2 до 4 часов после приема препарата.

Золмитриптан одинаково эффективен в отношении мигрени с аурой, мигрени без ауры и мигрени, ассоциированной с менструацией. Прием золмитриптана во время ауры не предотвращал мигренозной головой боли, поэтому препарат следует принимать после начала болевого приступа.

Показания

После приема внутрь золмитриптан быстро и полно абсорбируется (минимум 64%). Абсорбция золмитриптана не зависит от приема пищи. Средняя абсолютная биодоступность приблизительно 40%. Средний объем распределения составляет 7,0 л/кг. Связь с белками …

посмотреть полностью

Противопоказания

— детский возраст до 18 лет;— пожилой возраст старше 65 лет (эффективность и безопасность применения не изучена);— период беременности (безопасность применения не изучена);

— гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая мигрень;посмотреть полностью Рекомендуемая доза препарата Зомиг Рапимелт для снятия приступа мигрени – 2.5 мг.

Зомиг Рапимелт рекомендуется, принимать как можно раньше с момента начала головной боли, однако препарат эффективен и при приеме в более поздние сроки после начала п… посмотреть полностью Симптомы
При однократном приеме здоровыми добровольцами золмитриптана в дозе 50 мг внутрь обычно отмечался седативный эффект. Период полувыведения золмитриптана составляет 2.5-3 часа (см.

раздел «Фармакокинетика»), поэтому при передозировке на… посмотреть полностью В исследованиях по изучению взаимодействие золмитриптана с кофеином, эрготамином, дигидроэрготамином, парацетамолом, метоклопрамидом, пизотифеном, флуоксетином, рифампицином и пропранололом клинически значимых изменений фармакокинетических парамет…

посмотреть полностью Побочные эффекты золмитриптана, как правило, возникают в течение 4 часов после приема препарата, носят транзиторный характер и разрешаются спонтанно без лечения. Частота побочных эффектов не увеличивается при приеме повторных доз.
Частота побоч… посмотреть полностью Беременность
Безопасность применения золмитриптана во время беременности не изучалась.

Результаты исследований на животных не выявили прямых тератогенных эффектов. Однако некоторые данные исследований эмбриотоксичности – свидетельствуют о возм… посмотреть полностью Коррекция дозы при легком и умеренном нарушении функции печени не требуется. Для пациентов с тяжелым, нарушением функции печени суммарная доза золмитриптана, принятая в течение суток, не должна превышать 5 мг.

Коррекция дозы не требуется, если клиренс креатинина выше 15 мл/мин. Эффективность и безопасность золмитриптана у детей до 12 лет не изучалась. Эффективность золмитриптана в плацебоконтролируемом клиническом исследовании у пациентов в возрасте от 12 до 17 лет не установлена. Применение препарата Зомиг Рапимелт у де…

посмотреть полностью Эффективность и безопасность золмитриптана у пациентов старше 65 лет не установлена.Поэтому применение препарата Зомиг Рапимелт у пациентов пожилого возраста не рекомендуется. Зомиг Рапимелт может применяться только в случаях четко диагностированной мигрени.

До назначения золмитриптана, как и других средств для купирования мигрени, необходимо исключить другие возможные серьезные неврологические заболевания у, пациентов …

посмотреть полностью противопоказан при беременности, c осторожностью применяется при кормлении грудью, c осторожностью применяется при нарушениях функции печени, c осторожностью применяется при нарушениях функции почек, противопоказан для детей, противопоказан пожилы… посмотреть полностью После приема внутрь золмитриптан быстро и полно абсорбируется (минимум 64%).

Абсорбция золмитриптана не зависит от приема пищи. Средняя абсолютная биодоступность приблизительно 40%. Средний объем распределения составляет 7,0 л/кг. Связь с белками … посмотреть полностью По рецепту. При температуре не выше 30°С, в местах, недоступных для детей. Срок годности – 2 года. Таблетки белого цвета, круглые, плоскоциллиндрические с фаской, с легким апельсиновым запахом и с маркировкой “Z” на одной стороне.1 таб.золмитриптан2.5 мг

Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый SN027512 0.4 мг, аспарта… посмотреть полностью

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «зомиг рапимелт (zomig rapimelt)» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /зомиг рапимелт (zomig rapimelt)

Уважаемые врачи!

Источник: http://www.provizor-online.ru/2014/11/zomig_rapimelt_1701

Отзывы о препарате Зомиг, инструкция и аналоги

Мигрень — часто встречающаяся болезнь, которая может помешать работе или отдыху. Она приносит дискомфорт, заставляя человека страдать от ноющей головной боли. Одним из эффективных способов борьбы с этим является прием Зомига — специального препарата против мигрени.

• Зомиг: инструкция
• Отзывы
• Зомиг: аналоги
• Принципы лечения мигрени

Зомиг: инструкция

Зомиг — специальный препарат с противомигренозными свойствами. Это не обезболивающее средство, а непосредственное лекарство, которое борется с причиной возникновения мигрени. Вследствие этого снижается интенсивность боли и уменьшаются дополнительные симптомы:

• Рвота
• Тошнота
• Фотофобия
• Фонофобия

Препарат воздействует на головной мозг, неся стойкий эффект при лечении мигрени.

Зомиг принимается при приступах мигрени стандартной дозой в 2.5 мг (одна таблетка). Если терапевтический эффект не достигнут, возможен повторный прием препарата дозой в 5 мг. Эта норма соблюдается для взрослых, детям принимать Зомиг не рекомендуется.

Эффект от препарата проявляется в течение часа после приема. Ощущается стойкое облегчение симптомов, действие Зомига длится до 6 часов. Ее можно продлевать дополнительным приемом препарата, но максимальная дневная доза — 10 мг.

Зомиг не взаимодействует с другими препаратами, его принимают вместе с медикаментами для профилактики мигрени. Среди противопоказаний к приему отмечают:

• Артериальную гипертензию
• Нарушения мозгового кровообращения
• Тромбоз и ишемические атаки
• Повышенную чувствительность к препарату
• Пожилой возраст (более 65 лет)

Препарат не рассчитан на профилактику мигрени, принимать его нужно при непосредственных приступах болезни. Он обладает выраженным эффектом против мигрени различного типа, включая менструальные случаи. Препарат рекомендуется принимать лишь при установленном диагнозе, ведь он воздействует на сосуды, сужая их. Такой эффект вреден при отсутствии болезни.

Препарат не требует коррекции дозировки при проблемах с почками или печенью. Безопасность применения у людей до 18 и после 65 лет не установлена, прием лишь при направлении врача.

Зомиг — препарат против мигрени, действующий на причину болезни. Он сужает сосуды и препятствует болевым импульсам, снижая побочные симптомы. Препарат не конфликтует с другими медикаментами и имеет высокую максимальную дозу.

Отзывы

Эффект препарата уже опробовало множество людей. Большинство отмечает стойкий эффект и исчезновение мигрени. Поэтому отзывы о препарате Зомиг положительные.

Эффект от медикамента снижает симптомы мигрени, но многие отмечают и дополнительное профилактическое свойство. При лечении препаратом снижается регулярность проявления болезни и ее тяжесть. Зомиг имеет длительное действие, которое повышает его эффективность при нескольких приемах.

Но отмечают и недостатки этого препарата. Первый — это его цена. Стоимость Зомига высока, за 1 упаковку (3 таблетки) уходит почти тысяча рублей. Но его эффект длительный, поэтому этой дозы достаточно для нескольких приемов.

Второй недостаток — сонливость после приема препарата. Этот эффект стойкий, поэтому после приема стоит лечь спать. Это побочное действие сохраняется несколько часов, поэтому работать в таком состоянии трудно.

Среди других незначительных эффектов:

• Легкое головокружение
• Холодный пот
• Тяжесть в конечностях

Это может продолжаться в течение часа. Симптомы не возобновляются при повторном приеме и не усиливаются при увеличении дозы.

Абсолютно все пациенты отмечают обезболивающий эффект, который приходит в час после приема препарата.

Мигрень уходит полностью, но в некоторых случаях нужно принять вторую дозу. Прием необходимо проводить в начале болезни, препятствуя ее развитию. Это снизит мощь симптомов и увеличит скорость лечения.

Поэтому отзывы о препарате Зомиг положительны. У него есть незначительные побочные эффекты, но он полностью избавляет человека о мигрени. Из недостатков стоит выделить цену и сонливость.

Зомиг: аналоги

Хотя есть несколько аналогов этого препарата, все они производятся за границей. Отечественная альтернатива на рынок не поставляется, поэтому выбор ограничен и не отличается в цене. Отмечают следующие препараты взамен Зомигу:

• Зомиг Рапимелт
• Золмитриптан

Они производятся в Великобритании и Пуэрто-рико, а их стоимость идентична. В аптеках имеется схожий отечественный препарат Амигренин, который также лечит мигрень. Но у него стойкие побочные действия вроде тремора, а после приема возможен рецидив болезни. 

Он противопоказан во многих случаях:

Прием противопоказан при любых проблемах с сердечно-сосудистой системой и тромбозе. Его использование запрещено при лечении другими препаратами из-за активных компонентов Амигренина.

Стоимость этого препарата ниже, чем у Зомига. Основным компонентом Амигренина является суматриптана сукцинат, которого нужно гораздо больше для лечения болезни.

Поэтому этот препарат принимается в больших дозах, что небезопасно для организма. Эффект от препарата длится всего 2-3 часа, поэтому это временное средство от приступов. В дальнейшем необходимо лечение другими препаратами.

Зомиг имеет несколько иностранных аналогов и один отечественный. За границей таблетки выпускаются одним производителем и имеют схожую цену, а отечественный аналог дешевле. Но он имеет массу противопоказаний и некоторые побочные действия, что снижает эффективность лечения мигрени.

Принципы лечения мигрени

Мигрень — распространенная болезнь, которая встречается у 6% мужчин и 18% женщин. Она хорошо изучена, а ее длительное лечение эффективно в 95% случаев. Для быстрого лечения мигрени используются специальные медикаменты вроде Зомига, позволяющие устранить эффект болезни и препятствовать ее развитию.

Лечение проходит в несколько этапов:

• Предотвращение приступов. Проводится поиск причины болезни и ее устранение. Зачастую это сосуды головного мозга, на что направлено действие большинства препаратов. Это позволяет снизить частоту приступов мигрени без постоянного приема лекарств.
• Лечение приступов. Если в первом случае устраняется причина мигрени, то в лечении приступов лечатся их последствия. Для этого и предназначен Зомиг, оказывающий комплексное действие на организм и головной мозг.
• Профилактика болезни. Свойства Зомига обеспечивают защиту от повторных приступов мигрени, устраняя их первоначальную причину. Но принимать этот препарат без проявления болезни не стоит.

Но перед лечением нужно обратиться к врачу.

Ведь нередко за приступами головной боли стоят другие причины, не имеющие отношения к мигрени. Лечение таких проблем с помощью Зомига может привести к последствиям и ухудшению состояния пациента.

При хронических случаях мигрени лечение на дому малоэффективно. Комплексное оздоровление и профилактика болезни оказываются в больнице, предотвращая ее дальнейшее развитие и препятствуя возникновению новых приступов. Зомиг в таком случае бесполезен и несет лишь временный обезболивающий эффект.

Лечение мигрени осуществляется в несколько этапов, устраняя причину болезни, последствия приступов и предотвращая ее рецидив. Но для этого нужно соблюдать указания врача, в противном случае процедуры будут бесполезны. Домашнее лечение с помощью препарата Зомиг достаточно простое и действенное, но не сработает при тяжелых случаях мигрени, являясь лишь временным средством против симптомов.

О лечении мигрени узнайте из предложенного видео.

Поэтому Зомиг — эффективный препарат для лечения мигрени. Он лечит причину болезни, что устраняет симптомы и импульсные боли. Хотя прием Зомига запрещен при отсутствии симптомов мигрени, он имеет стойкое профилактическое действие, препятствуя возникновению и развитию болезни. Это подтверждают отзывы о препарате, среди которых нет отрицательных.

Источник: http://VekZhivu.com/article/2201-otzyvy-o-preparate-zomig-instruktsiya-i-analogi

Зомиг

Зомиг – противомигренозный препарат. Избирательно возбуждает 5HT1B/1D рецепторы, угнетает высвобождение нейропептидов и вызывает вазоконстрикцию.

Форма выпуска и состав

Зомиг выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, имеющих круглую, двояковыпуклую форму, желтый цвет и гравировку «Z» с одной стороны.

В одной таблетке препарата содержится 2,5 мг активного вещества золмитриптана и вспомогательные компоненты (целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактоза безводная и карбоксиметилкрахмал натрия). В состав оболочки входит макрогол 8000 и OY-22906 (желтый краситель).

Таблетки упакованы в блистеры по 2 или 3 штуки, в картонной пачке один блистер.

Показания к применению

Согласно инструкции, Зомиг применяют для купирования приступов мигрени без ауры или с аурой.

Противопоказания

Применение Зомига противопоказано при следующих заболеваниях и состояниях:

• Ишемическая болезнь сердца;
• Ангиоспастическая стенокардия;
• Неконтролируемая артериальная гипертензия;
• Транзиторные ишемические атаки (в том числе в анамнезе);
• Нарушения мозгового кровообращения;
• Синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта или аритмия, ассоциированная с дополнительными другими путями проведения импульса;
• Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Зомиг с осторожностью назначают пациентам старше 65 лет, так как эффективность применения и безопасность препарата у лиц пожилого возраста не изучались.

Способ применения и дозировка

Таблетки предназначены для приема внутрь. Для купирования мигренозного приступа Зомиг, по инструкции, принимают в дозе 2,5 мг.

Если симптомы заболевания сохраняются или возникают вновь в течение суток, может потребоваться дополнительный прием препарата. Повторную дозу Зомига нельзя принимать в течение двух часов после первой дозы. Для купирования последующих приступов препарат можно применять в дозе 5 мг.

Эффект от приема Зомига развивается в течение часа, при этом он не зависит от того, как скоро после начала приступа мигрени была принята таблетка. Тем не менее, препарат рекомендуется принимать как можно раньше – при первых признаках мигренозной боли.

Максимальная суточная доза Зомига не должна превышать 4 таблетки (10 мг).

Пациентам с нарушениями функции почек и/или умеренными и легкими нарушениями функции печени не требуется коррекция дозы. При тяжелых нарушениях функции печени суточная доза препарата не должна превышать 5 мг.

Побочные действия

Зомиг редко вызывает неблагоприятные реакции. Побочные эффекты препарата выражены слабо, носят транзиторный характер и не требуют лечения.

Во время применения Зомига с разной частотой отмечались следующие реакции:

• Астения, нарушение чувствительности, головокружение, стеснение в шее, глотке и грудной области, сонливость, ощущение скованности и тяжести в конечностях, парестезии, головная боль, ощущение тепла;
• Мышечная слабость, миалгия;
• Сухость во рту, тошнота, геморрагическая диарея, боли в животе, инфаркт селезенки, ишемический колит, инфаркт или ишемия кишечника;
• Частое мочеиспускание, полиурия;
• Сердцебиение, тахикардия, спазм коронарных сосудов, транзиторная артериальная гипертензия, стенокардия, инфаркт миокарда;
• Ангионевротический отек, анафилактические реакции, крапивница.

Перечисленные побочные эффекты чаще возникают в течение первых 4 часов после применения Зомига и с приемом повторных доз не учащаются.

Особые указания

Препарат не предназначен для профилактики мигренозных приступов.

Эффективность Зомига не зависит от пола и возраста пациента, наличия тошноты перед применением препарата, продолжительности приступа и использования обычных средств для профилактики мигрени.

Препарат назначают только при достоверно установленном диагнозе. Перед применением Зомига следует исключить другие возможные неврологические состояния.

На сегодняшний день отсутствуют данные об использовании препарата при базилярной или гемиплегической мигрени.

При чрезмерном применении противомигренозных средств может возрастать частота возникновения головных болей, что потенциально требует отмены терапии.

У подростков и детей младше 18 лет эффективность и безопасность Зомига не установлены.

Аналоги

К структурным аналогам препарата относятся Зомиг Рапимелт и Золмитриптан.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Зомиг следует хранить при температуре не более 30 °C в недоступном для детей месте. Срок годности таблеток составляет 2 года.

Источник: http://medlib.net/zomig.html

Зомиг

Зомиг – синтетический препарат, применяемый для купирования болевого приступа при мигрени.

Форма выпуска и состав

Зомиг выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой (круглые, двояковыпуклые, желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной из сторон), по 2 шт. или 3 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке.

Активное вещество – золмитриптан, по 2,5 мг в 1 таблетке.

Вспомогательные компоненты:

• 100 мг безводной лактозы;
• 15 мг микрокристаллической целлюлозы;
• 3 мг карбоксиметилкрахмала натрия;
• 1,5 мг магния стеарата.

Состав оболочки: краситель желтый (OY-22906), макрогол 8000.

Состав красителя: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (E172).

Зомиг назначают для купирования приступов мигрени с аурой или без ауры.

Противопоказания

Применение Зомига противопоказано при:

• Неконтролируемой артериальной гипертензии;
• Ишемической болезни сердца;
• Ангиоспастической стенокардии (стенокардии Принцметала);
• Нарушениях мозгового кровообращения или транзиторных ишемические атаках в анамнезе;
• Синдроме WPW или аритмиях, ассоциированных с другими дополнительными путями проведения импульса;
• Гиперчувствительности к компонентам препарата.

Нельзя принимать Зомиг одновременно с эрготамином, его производными или с другими агонистами 5НТ1B/1D-серотониновых рецепторов.

Пожилым людям препарат назначают с осторожностью (эффективность и безопасность его применения у больных старше 65 лет не изучались).

Клинические исследования применения препарата беременными женщинами не проводились, поэтому при беременности его прием возможен только в случаях, когда предполагаемая польза для матери выше возможного риска для плода.

Вопрос о возможности назначения Зомига в период грудного вскармливания следует решать с осторожностью.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков до 18 лет не установлена.

Рекомендуемая дозировка Зомига для купирования приступа мигрени – 2,5 мг.

Если симптомы не проходят или вновь появляются в течение суток, может потребоваться прием повторной дозы, при этом следует выдержать интервал между приемами препарата не меньше 2 часов. Если после приема 2,5 мг Зомига желаемый терапевтический эффект не достигнут, для купирования следующих приступов мигрени можно увеличить дозировку в 2 раза.

Клинически значимый эффект от применения препарата проявляется в течение 1 часа после его приема.

Эффективность Зомига не зависит от того, через какое время с момента начала приступа была принята таблетка, однако принимать препарат рекомендуется как можно раньше.

Общая суточная дозировка не должна превышать 10 мг.

Больным с умеренными и легкими нарушениями функции печени коррекция дозировки не требуется, с тяжелыми – максимально можно принимать 5 мг препарата в день.

При нарушениях функции почек корректировать режим дозирования Зомига нет необходимости.

Побочные действия

Как правило, Зомиг хорошо переносится, а возникающие побочные действия носят транзиторный характер, выражены умеренно или легко и разрешаются самостоятельно без лечения. Чаще всего они развиваются в течение 4 часов после приема препарата и с приемом повторных дозировок не учащаются.

При применении Зомига возможно появление нарушений со стороны центральной и периферической нервных систем:

• Часто: парестезии, нарушения чувствительности, головокружение, астения, чувство скованности и тяжести в конечностях, ощущение тепла, сонливость, стеснение в шее, глотке и в области груди (обычно ишемическими изменениями на ЭКГ не сопровождается);
• Редко: головная боль.

Также с различной частотой возможно развитие нарушений со стороны:

• Пищеварительной системы: инфаркт селезенки, ишемический колит, тошнота, боль в животе, сухость во рту, геморрагическая диарея, инфаркт или ишемия кишечника;
• Костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия;
• Сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда, спазм коронарных сосудов, тахикардия, стенокардия, сердцебиение, транзиторная артериальная гипертензия (в редких случаях сопровождающаяся клинически значимыми симптомами);
• Мочевыделительной системы: частое мочеиспускание, полиурия.

Аллергические реакции могут проявляться в виде анафилактических реакций, ангионевротического отека и крапивницы.

При однократном приеме Зомига в дозировке 50 мг обычно отмечается седативный эффект. При передозировке в течение минимум 15 часов следует контролировать состояние больного.

Особые указания

Зомиг не следует принимать для профилактики приступов мигрени.

Препарат эффективен при мигрени с аурой и без ауры, а также при ассоциированной с менструацией мигрени. На эффективность Зомига не влияют:

• Возраст и пол больного;
• Наличие тошноты перед приемом препарата;
• Длительность приступа;
• Использование препаратов для профилактики приступов мигрени.

Зомиг можно принимать только при установленном диагнозе. Перед его применением следует исключить другие возможные серьезные неврологические состояния.

Данных о применении Зомига при базилярной или гемиплегической мигрени в настоящее время нет.

У больных с мигренью может быть увеличен риск развития нарушений мозгового кровообращения. У принимающих агонисты 5НТ1B/1D-серотониновых рецепторов пациентов были отмечены случаи развития геморрагического, субарахноидального и ишемического инсульта, а также других нарушений мозгового кровообращения.

В отдельных случаях при применении этого класса препаратов (агонисты 5НТ1B/1D-серотониновых рецепторов) отмечалось появление спазмов коронарных сосудов, стенокардии или развитие инфаркта миокарда.

Больным с высокой степенью риска развития ишемической болезни сердца перед началом приема препарата рекомендовано пройти обследование состояния сердечно-сосудистой системы.

Серьезные осложнения сердечно-сосудистой системы в очень редких случаях могут развиться у пациентов, у которых указаний на такие заболевания в анамнезе не было.

Были сообщения об атипичных ощущениях в области сердца во время применения Зомига. При появлении болей в груди или симптомов ишемической болезни сердца рекомендуется прекратить прием препарата до проведения соответствующего медицинского обследования.

Зомиг может вызывать легкое транзиторное повышение артериального давления независимо от наличия артериальной гипертензии в анамнезе. Такое повышение клинически выраженным было очень редко.

Чрезмерный прием противомигренозных препаратов может привести к увеличению частоты возникновения головной боли, что потенциально требует отмены терапии.

При приеме Зомига в дозе до 20 мг значимого ухудшения в выполнении психомоторных тестов не наблюдалось. Несмотря на то, что маловероятна ситуация, когда применение препарата приводит к ухудшению способности заниматься потенциально опасными видами деятельности, больного нужно предупредить о возможности появления сонливости.

Аналоги

Аналогами Зомига являются:

• По активному веществу – Зомиг Рапимелт;
• По механизму действия – Динатон, Мигрепам, Нарамиг, Бимарал, Рондасет, Фровамигран, Эметрон, Прукалоприда сукцинат, Перистил, Ондантор и другие серотонинергические средства.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности препарата – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: http://spravka03.net/zomig.html