Холетар – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Содержание

Холетар – официальная инструкция по применению, аналоги

Холетар – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

catad_pgroup Статины и другие гиполипидемические средства Аналоги, статьи

В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

HOLETAR®П N014638/01-050609
Торговое (патентованное) название: Холетар®
Международное (непатентованное) название: ловастатин
таблетки 1 таблетка содержит:

Активное вещество:

Ловастатин 20 мг или 40 мг

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, бутилгидроксианизол, краситель синий патентованный V, Е131, краситель хинолиновый желтый, Е104*, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

* – для таблеток 40 мг.

Описание
Таблетки 20 мг: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки светло-голубого цвета с вкраплениями на поверхности и в массе таблетки, с фаской и риской на одной стороне.
Таблетки 40 мг: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки светло-зеленого цвета с вкраплениями на поверхности и в массе таблетки, с фаской и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

гиполипидемическое средство – ГМГ-КоА редуктазы ингибитор.
Код АТХ: С10АА02

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Ловастатин является ингибитором эндогенного синтеза холестерина в печени.

В организме, ловастатин, в форме неактивного лактона, непосредственно гидролизуется до соответствующей В-гидроксикислоты – терапевтически активной формы.

Эта активная форма действует в качестве конкурентного ингибитора З-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А редуктазы (ГМГ-КоА редуктаза) — фермент, который катализирует превращение ГМГ-КоА в мевалонат – начальной ступени биосинтеза холестерина.

Высокоэффективен в отношении снижения общего холестерина в крови и холестерина в составе липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП). Также уменьшает снижает содержание аполипопротеина В, концентрацию триглицеридов в плазме крови и умеренно повышает концентрацию липопротеидов высокой плотности (ЛПВП).

Другие эффекты ловастатина (улучшение функции эндотелия, стабилизация бляшек, противовоспалительный и антитромбогенный эффект), некоторые из которых не имеют прямого отношения к эффекту снижения липидов, способствуют антиатеросклеротическому эффекту ловастатина. Выраженный терапевтический эффект препарата проявляется в течение 2 недель, а максимальный -через 4-6 недель с момента начала лечения. Эффективность ловастатина при длительном применении (до 5 лет) не снижается.

Фармакокинетика.

В желудочно-кишечном тракте ловастатин всасывается медленно и не полностью — около 30% принятой дозы. Ловастатин следует принимать совместно с пищей, поскольку при приеме препарата натощак его концентрация в плазме на треть ниже, чем при приеме с пищей. Максимальная терапевтическая концентрация достигается через 2-4 часа, затем концентрация в плазме крови быстро снижается, составляя через 24 ч 10% от максимума. Связь с белками плазмы крови – 96%-98,5%. Равновесная концентрация ловастатина и его активных метаболитов при однократном назначении на ночь достигается на 2-3 сутки терапии и в 1,5 раза выше, чем после однократного приема. Ловастатин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Основные метаболиты образуются за счет окисления лактона с участием цитохрома Р450 (CYP3A4). Период полувыведения (Тш) – 3-4 часа. Выводится через кишечник – 83% и почками – 10%.

  • Коронарный атеросклероз
    Суточные дозы составляют от 20 до 80 мг однократно или разделенные на 2 приема. Дозировка и длительность приема определяются лечащим врачом. Побочное действиеКлассификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто > 1/10 часто от > 1/100 до < 1/10 нечасто от > 1/1000 до < 1/100 редко от > 1/10000 до < 1/1000 очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения. Препарат Холетар®, как правило, больными переносится хорошо.

    Со стороны органов пищеварительной системы: часто – изжога, тошнота, боль в животе, запор или диарея, метеоризм, диспепсия; очень редко — сухость во рту, извращение вкуса, билиарный холестаз, гепатит, гастралгия, холестатическая желтуха, нарушение функции печени, гепатит, острый панкреатит.

    Со стороны центральной (ЦНС) и периферической нервной системы: часто – головная боль, головокружение; очень редко – периферическая нейропатия, расстройства сна, общая слабость, бессонница, парестезии, психические расстройства (включая тревогу).
    Со стороны органов опорно-двигательного аппарата: часто – миалгия, мышечные судороги; редко – миопатия, миозит, дерматомиозит; очень редко – у больных, принимающих циклоспорин, гемфиброзил или никотиновую кислоту повышен риск развития рабдомиолиза.
    Со стороны органов кроветворения: очень редко – как проявление синдрома гиперчувствительности (гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения).
    Со стороны органа зрения: очень редко – «туман» перед глазами, помутнение хрусталика, катаракта, атрофия зрительного нерва.
    Лабораторные показатели: умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз: аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспарагинаминотрансферазы (ACT) (в т.ч. трехкратное повышение относительно верхней границы нормы – в 1,5 % случаев); редко – повышение активности креатинфосфокиназы (КФК); очень редко — повышение щелочной фосфатазы и билирубина.
    Аллергические реакции: очень редко – синдром гиперчувствительности (анафилаксия, волчаночноподобный синдром, артралгия, ангионевротический отек, крапивница, мультиформная эритема, включая синдром Стивенса – Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), кожная сыпь, кожный зуд.
    Прочие: очень редко – снижение потенции, острая почечная недостаточность (обусловленная рабдомиолизом), боль в грудной клетке, сердцебиение, алопеция. ПередозировкаОписано несколько случаев случайного приема излишне больших доз препарата, но специфических симптомов у пациентов при этом не наблюдалось.

    Лечение: отмена препарата, общие мероприятия: мониторинг и поддержание жизненных функций, предотвращение дальнейшего всасывания препарата (промывание желудка, введение активированного угля или слабительных средств), контролировать функцию печени.

    При развитии миопатии с рабдомиолизом и острой почечной недостаточности необходимо внутривенное введение раствора натрия гидрокарбоната и диуретика, при гиперкалиемии – внутривенное введение раствора кальция хлорида или кальция глюконата, инфузия глюкозы с инсулином; в тяжелых случаях — гемодиализ.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Одновременный прием препарата Холетар® и никотиновой кислоты (более 1 г/сут), циклоспорина, макролидных антибиотиков (эритромицин, кларитромицин), «азоловых» противогрибковых препаратов (кетоконазол, итраконазол), ингибиторов ВИЧ-протеазы (ритонавир), нефазодона может привести к повышению концентрации ловастатина в плазме крови, вследствие чего может развиться миопатия с рабдомиолизом и почечной недостаточностью. Грейпфрутовый сок в больших количествах (более 1 л/сут) увеличивает максимальную концентрацию в плазме (Сmах) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) ловастатина и риск развития миопатии. Одновременный прием препарата Холетар® с производными фиброевой кислоты (гемфиброзил, фенофибрат и др.) также может привести к развитию миопатии, хотя механизм в этом случае неясен.

    Совместное назначение препарата Холетар® и варфарина может усилить влияние последнего на параметры свертываемости крови в связи с чем, может повыситься риск кровотечений. В случае совместного приема этих двух препаратов рекомендуется с соответствующей частотой проводить определение протромбинового времени до момента достижения стабильных цифр этого показателя. Колестирамин и колестипол снижают биодоступность (применение ловастатина возможно через 2-4 ч. после приема указанных препаратов, при этом отмечается аддитивный эффект). Особые указания

    Лечение препаратом Холетар® должно сопровождаться соответствующей диетой (с низким содержанием холестерина). Терапия препаратом Холетар® может вызвать повышение активности «печеночных» ферментов. Это повышение, как правило, невелико и клинически незначимо.

    Однако рекомендуется контролировать уровни ферментов до начала терапии и во время курса лечения через равные промежутки времени (в течение 1 года, далее не реже 1 раза в 6 месяцев). При увеличении содержания ACT и/или АЛТ в сыворотке крови в три раза относительно верхней границы нормы лечение препаратом Холетар® должно быть прекращено.

    Лечение препаратом должно быть прекращено в случае стойкого повышения активности креатинфосфокиназы (КФК). Это следует учитывать при дифференциальной диагностике болей за грудиной. Терапия препаратом Холетар® может приводить к развитию миопатии, и как следствие, к рабдомиолизу и почечной недостаточности.

    Риск возникновения этой патологии возрастает у больных, получающих одновременно одно или несколько из следующих лекарственных средств: фибраты (гемфиброзил, фенофибрат), циклоспорин, нефазодон, макролиды (эритромицин, кларитромицин), противогрибковые средства из группы “азолов” (кетоконазол, итраконазол) и ингибиторы протеаз ВИЧ (ритонавир).

    Риск развития миопатии повышается также у больных с тяжелой почечной недостаточностью. Пациентам следует своевременно информировать своего лечащего врача в случае появления необъяснимой болезненности в мышцах, особенно если она сопровождается недомоганием или лихорадкой.

    Следует соблюдать осторожность при использовании препарата Холетар® у больных, употребляющих избыточные количества алкоголя, и у больных с заболеванием печени в анамнезе. В период лечения препаратом Холетар®, женщины репродуктивного возраста должны использовать надежные средства контрацепции.

    Холетар® менее эффективен у пациентов с редкой гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, возможно потому, что у этих пациентов отсутствуют функционирующие рецепторы ЛПНП. По-видимому, у таких пациентов Холетар® быстрее способен повышать активность «печеночных» трансаминаз.

    Ловастатин оказывает лишь умеренное действие в отношении снижения уровня триглицеридов и не показан в тех случаях, когда основной патологией является гипертриглицеридемия (т.е. при гиперлипидемии I, IV и V типов по Фредриксону). Влияние на способность управлять автомобилем и другими сложными механизмами: Не отмечалось какого-либо влияния на способность управлять автомобилем или работать с техническими устройствами. Форма выпускаТаблетки по 20 мг и 40 мг.

    По 10 таблеток в блистер. По 2 или 3 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению. Условия хранения

    Список Б. Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности

    5 лет.

    Не использовать препарат по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Производитель:

    КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ:
    123022, Москва, ул.2-я Звенигородская, д.13 , стр.41 При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается: ЗАО «ВЕКТОР-МЕДИКА», 630559 Россия, п. Кольцово Новосибирской обл.

  • Источник: https://medi.ru/instrukciya/kholetar_3052/

    Холетар: инструкция по применению, предостережения и отзывы

    Холетар – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

    Повышенное содержание липидов в организме может провоцировать ухудшение работоспособности кровеносной системы, сердца, почек и печени.

    Существует масса инструкций с народными и медикаментозными средствами для борьбы с повышенным холестерином. Одним из таких препаратов является Холетар.

    Сегодня мы рассмотрим эффективность Холетара, инструкцию его применения и соотношение цены с качеством.

    Показания к применению

    Таблетки Холетара назначаются по инструкции при следующих состояниях:

    • Гиперхолестеринемия первичная IIа и IIб классов с повышением концентрации в крови липидов класса ЛПНП (низкой плотности – вид холестерола, который негативно влияет на организм и может вызвать коронарный атеросклероз). При этом состоянии Холетар назначается при неэффективности, либо при недостаточном результате диетотерапии.
    • Повышение уровня триглицеридов на фоне смешанной гиперхолестеринемии
    • Коррекция липидного баланса у больных, страдающих сахарным диабетом неосложненного течения обоих типов
    • При гиперлипопротеинемии, которая не корректируется физической нагрузкой и сбалансированным здоровым питанием.
    • Для лечения атеросклероза

    Состав и лекарственная форма

    Фармакологическая группа Холетара – статины. Он относится к гиполипидемическим средствам, а именно к ингибиторам ГМГ-КоэнзимА редуктазы. Действующим главным веществом Холетара является ловастатин.

    Форма его выпуска — в виде таблеток, по 20 штук в упаковке.

    В каждой таблетке содержится 20 мг активного главного вещества (ловастатина), а также дополнительные ингредиенты – бутилгидроксианизол, прежелатинизированый крахмал, лактозы моногидрат, стеарат магния, красящее вещество E131 и микрокристаллическая целлюлоза.

    Противопоказания

    Инструкция препарата гласит, что при ряде состояний Холетар противопоказан для лечения холестериновых болезней.

    От его назначения следует воздержаться в следующих случаях:

    • Острые болезни ЖКТ и печени – повышение печеночных ферментов (трансаминаз) без установленной причины, печеночная недостаточность, другие болезни печени и пищеварительной системы.
    • Нарушение зрения. Холетар может оказать побочное сопутствующей действие и ухудшить уже имеющуюся патологию глаз.
    • Трансплантация органов в анамнезе.
    • Алкогольная зависимость хронического типа.
    • Хроническая почечная недостаточность.
    • Общее неблагоприятное состояние человека.
    • Беременность и период кормления.
    • Оперативные срочные хирургические вмешательства.

    Побочные действия

    Применение Холетара, как и любого другого медицинского препарата, может вызвать в организме некоторые нежелательные побочные эффекты. Согласно инструкции, со стороны разных систем органов есть свои наиболее часто распространенные симптомы и процессы, которые может спровоцировать этот статин.

    • Со стороны отделов системы пищеварения: тошнота, расстройства стула, изжога, сухость во рту, извращение или снижение аппетита и вкуса, чувство напряжения и боль в животе (обычно в области желудка), повышение активности печеночных ферментов — трансаминаз, панкреатит, гепатит.
    • Неврологические и психические нарушения.
    • Костно-мышечные органы: у пациентов, параллельно лечащихся циклоспорином или витамином РР (никотиновая кислота) и Холетаром, может развиться рабдомиолиз. Это состояние – тяжелая степень миопатии, при которой разрушаются клетки мышечной ткани. Симптомами будут рвота, тошнота, нарушения сердечного ритма вплоть до комы.
    • Со стороны зрительного анализатора: перед глазами ощущение «затуманенности», катаракта, дегенерация и атрофия зрительных нервных волокон, дегенеративные изменения хрусталика с его дальнейшим помутнением.
    • Кроветворные нарушения: Холетар может вызвать анемии и тромбоцитопении.
    • Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, аллергические отеки, синдром Лайелла.
    • Лабораторные изменения в анализах: повышение концентрации липидов, щелочной фосфатазы, креатинфосфокиназы, билирубина, печеночных ферментов,
    • Прочие: развитие почечной недостаточности после рабдомиолиза, тахикардия, боль в области груди.

    Инструкция по применению

    Рассматриваемый нами сегодня препарат — Холетар, должен назначаться пациентам согласно строгой инструкции по его применению. Пить данное лекарство нужно вместе с приемом пищи.

    В зависимости от диагноза, стартовая доза при повышенном холестерине – от 10 до 20 мг Холетара один раз в день, при атеросклеротическом поражении сосудов доза выше, — 20-40 мг в сутки. По необходимости, дозу препарата увеличивают с интервалами в 4 недели.

    Максимальная суточная доза по инструкции производителя и мнению врачей – 80 мг в один или два приема (с завтраком или ужином).

    При понижении в крови показателей либо общего холестерина до 3,61 ммоль/л, либо липопротеидов низкой плотности до 1,93 ммоль/л, суточное количество принимаемого Холетара следует снизить. Использование данного гиполипидемического средства вместе с иммуносупрессорами или почечными патологиями должно быть минимальным и очень осторожным.

    Если лечение предполагает длительный прием статина, то в каждой инструкции обязательно показан регулярный мониторинг ферментогенных функций печени. Активность ферментов измеряют до старта лечения, в стартовый год терапии – каждые восемь недель, потом – раз в полгода.

    Использование во время беременности

    Как было указано в инструкции в разделе противопоказаний, при беременности после, при кормлении грудью, Холетар не применяется.

    Детям

    Безопасность и целесообразность препарата для больных детского возраста не установлена.  Поэтому Холетар не назначается детям.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Во взаимодействии с иными лекарствами, Холетар проявляет некоторые особенности. В инструкции описано, что при синхронном приеме с антибиотиками макролидовой группы, никотиновой кислотой, повышается риск появления рабдомиолиза.

    Циклоспорин обладает эффектом увеличивать количество метаболитов статинов в кровотоке, повышая их токсичность.

    При комбинации с антикоагулянтами есть риск кровоизлияний и кровотечений, поскольку Холетар увеличивает протромбиновое время свертывания крови.

    Цена препарата

    Несмотря на достаточно широкое применение и частое наличие во врачебных инструкциях для больных Холетара, цена на этот препарат не самая низкая. По сравнению с аналогами статинов, его стоимость находится в среднем ценовом сегменте.

    В зависимости от региона, Холетар можно приобрести в диапазоне от 290 до 350 рублей за упаковку, дозировкой 20 мг и от 350 до 400 рублей за упаковку с 40 мг. Для жителей Украины цена варьирует в цифрах 250 и 350 грн соответственно за упаковки дозами 20 мг и 40 мг.

    Стоит отметить, что эффективность этого лекарственного средства полностью оправдывает такую ценовую политику.

    Аналоги Холетар

    В аптеках можно найти медикаменты, которые по своим свойствам — аналоги Холетару с минимальными отличиями в показаниях и фармакологическом механизме действия в инструкциях.

    К таким лекарствам относятся Кардиостатин, Ловастатин, Аторвастатин-Тева.

    Подбор гиполипидемических препаратов проводится строго индивидуально компетентным врачом, на основании данных анамнеза, анализов и прочих обследований.

    Отзывы об использовании

    Почти все пациенты, принимающие по инструкции врача Холетар для регуляции баланса концентрации липидов, общего холестерина и от прочих холестероловых болезней, отмечают положительный лечебный эффект и отсутствие выраженных побочных эффектов.

    Согласно их отзывам, некоторым препарат помог почти сразу и уже в первые дни лечения анализы постепенно стали приходить в норму, а симптоматика гиперхолестеринемии пошла на спад.

    Другие же говорят, что эффект наступил спустя некоторый период времени, иногда только на вторую-третью неделю лечения.

    Однако в обоих случаях Холетар снижает уровень общего холестерина и повышает качество жизни и здоровья пациентов при правильном соблюдении всех рекомендаций и инструкций лечащего врача.

    Холетар: инструкция по применению, предостережения и отзывы Ссылка на основную публикацию

    Источник: https://holestein.ru/preparaty/choletar

    Холетар: инструкция по применению, аналоги, отзывы

    Холетар – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

    Холетар – гиполипидемическое средство, все подробности о нём предлагает инструкция. Препарат назначается пациентам с повышенным уровнем общего холестерина и триглицеридов.

    При первичной гиперхолестеринемии, при семейной гетерозиготной и полигенной гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии. Лекарственное средство назначается при неэффективности диеты.

    Кроме этого Холетар используют для лечения коронарного атеросклероза, ИБС, для снижения скорости прогрессирования патологии.  Препарат принимают во время еды, при этом его концентрация в крови выше на 30%, чем при приёме натощак.

    Состав и лекарственная форма

    Холетар принимают во время еды

    В одной таблетке Холетара содержится 20 мг или 40 мг ловастатина, который является основным действующим компонентом.

      Кроме него в состав средства входят вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол, моногидрат лактозы, прежелатинизированный крахмал, синий патентованный краситель для таблеток по 20 мг, краситель хинолиновый жёлтый для таблеток по 40 мг и Е104 тоже для них, крахмал кукурузный, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза.

    Таблетки 20 мг имеют слегка выпуклую форму, с вкраплениями, светло-голубого цвета с фаской и риской на одной из сторон.

    Таблетки 40 мг такие же. Только светло – зелёного цвета.

    Показания

    Препарат назначают при первичной гиперхолестеринемии с высоким содержанием общего холестерина и ЛПНП или комбинированной с гипертриглицеридемией. Так же при ишемической болезни сердца.

    Противопоказания

    Применение препарата невозможно при гиперчувствительности к ловастатину, при повышении уровня трансаминаз, беременности, кормлении грудью, при выраженной печёночной недостаточности. Возраст пациента до 18 лет является противопоказанием для назначения этого препарата.

    Внимание!  Холетар противопоказан женщинам во время беременности и кормления грудью. Нет сведений о выведении ловастатина с грудным молоком. В связи с этим, при необходимости лечения данным препаратом, кормление грудью отменяется.

    Побочные эффекты

    Могут быть головные боли, головокружение, боли в животе

    • со стороны ЖКТ: боль в животе, диарея или запор, тошнота, анорексия;
    • нервная система: головная боль, головокружение, мышечная боль и спазмы, слабость, бессонница, нарушение зрения и вкуса;
    • со стороны печени: возможно повышение билирубина, уровня трансаминаз, щелочной фасфатазы. Кроме перечисленных побочных действий, могут наблюдаться аллергические реакции. Развитие миопатии с последующим рабдомиолизом происходит очень редко.
    • опорно-двигательный аппарат тоже может стать объектом побочных эффектов. Возможно появление миалгии, мышечных судорог, миопатии, миозита, дерматомиозита. Очень редко может развиться рабдомиолиз;
    • аллергия может проявиться синдромом гиперчувствительности, токсическим эпидермальным некролизом, кожным зудом, сыпью.

    Иногда снижается потенция, развивается острая почечная недостаточность, сердцебиение, боль в груди.

    Передозировка

    При передозировке препарат немедленно отменяется. Проводятся действия по поддержанию жизнедеятельности организма пациента и остановке всасывания препарата. Для этого используют активированный уголь или слабительное, проводят промывание желудка.

    При опасности развития миопатии с рабдомиолизом, а также почечной недостаточности, назначают гидрокарбонат натрия внутривенно и диуретик. При появлении гиперкалиемии вводят внутривенно хлорид кальция или глюконат кальция. Проводят инфузию глюкозы с инсулином, а в особо сложных случаях – гемодиализ.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Параллельное использование препарата с антикоагулянтами увеличивает протромбиновое время, то есть повышается риск возникновения кровотечений.

    Применение одновременно с ниацином, макролидными антибиотиками, а также с кетоконазолом, клофибратом, гемфиброзилом и циклоспорином увеличивают риск заболевания миопатией.

    Большое количество грейпфрутового сока увеличивает концентрацию ловастатина в крови, что может привести к развитию миопатии.

    Инструкция по применению

    Для достижения положительных результатов, необходимо соблюдать диету

    В инструкции по применению расписаны дозы и порядок приёма Холетара.

    Холетар принимается внутрь и запивается водой в большом количестве. Принимают это средство во время еды, лучше всего за ужином. Начальная доза 20 мг в сутки. Увеличение дозировки возможно лишь спустя 4 недели от начала лечения до 80 мг 2 или 1 раз в сутки. Во время лечения тяжёлой степени гиперхолестеринемии возможно назначение 40 мг препарата в сутки с самого начала терапии.

    При достижении стойкого снижения холестерина в крови до 1400 мг на 1 л или ЛПНП до 750 мг на 1 л дозировку Холетара необходимо снизить.

    Во время лечения данным препаратом изменяется активность ферментов печени, процесс необходимо постоянно контролировать во избежание развития побочных эффектов. При их появлении дозировка снижается или полностью отменяется приём лекарства.

    Для достижения максимальных положительных результатов, необходимо соблюдать диету с пониженным содержанием холестерина.

    Препарат можно принимать людям, чья профессия требует быстрой реакции и концентрации внимания. В этом плане Холетар – безопасен.

    Внимание! Лечение препаратом Холетар назначает врач после проведения необходимых анализов и исследований.

    Цена и аналоги

    Аналогами являются следующие препараты:

    • Кардиостатин,
    • Липофорд,
    • Аторвастатин – Тева,
    • Ловастатин,
    • Апекстатин.

    Кардиостатин производится российской компанией «Нижфарм». Действующее вещество ловастатин.

    Апекстатин производит компания «Канонфарма продакшн» (Россия). Препарат состоит из нескольких статинов. Это значительно увеличивает его эффективность.

    Ловастатин производит «Лекфарм» – белорусская компания. Основное действующее вещество ловастатин.

    Цена статинов в разных аптеках может отличаться. Это связано с концентрацией активного вещества, количеством таблеток в упаковке и торговой наценкой.

    Отзывы

    Благодаря Холетар улучшается самочувствие

    По отзывам пациентов Холетар действительно помогает снизить концентрацию холестерина в крови. Благодаря воздействию препарата улучшается самочувствие и увеличивается работоспособность.

    Источник: https://holesterin.guru/preparaty/holetar/

    Лекарственный препарат ХОЛЕТАР, инструкция по применению, противопаказания

    Холетар – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

    HOLENAR – латинское название лекарственного препарата ХОЛЕТАР

    Владелец регистрационного удостоверения:
    KRKA d.d.

    C10AA02 (Lovastatin)

    Аналоги препарата ХОЛЕТАР по кодам АТХ:

    КАРДИОСТАТИН МЕДОСТАТИН

    Перед использованием препарата ХОЛЕТАР вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

    ХОЛЕТАР: Клинико-фармакологическая группа

    16.001 (Гиполипидемический препарат)

    ХОЛЕТАР: Форма выпуска, состав и упаковка

    Таблетки 1 таб.
    ловастатин 20 мг

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, бутилгидроксианизол (BHA), красящее вещество Color Patient Blue V (Е131), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

    10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

    Таблетки 1 таб.
    ловастатин 40 мг

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, бутилгидроксианизол (BHA), красящее вещество Quinoline Yellow (Е104), красящее вещество Patient Blue V (Е131), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

    10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

    ХОЛЕТАР: Фармакологическое действие

    Ловастатин является ингибитором эндогенного синтеза холестерина в печени. В организме, ловастатин, в форме неактивного лактона, непосредственно гидролизуется до соответствующей β-гидроксикислоты — терапевтически активной формы.

    Эта активная форма действует в качестве конкурентного, ингибитора 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А редуктазы (ГМГ-КоА редуктаза) — фермент, который катализирует превращение ГМГ-КоА в мевалонат — начальнойступени биосинтеза холестерина.

    Высокоэффективен в отношении снижения общего холестерина в крови и холестерина в составе ЛПНП (липопротеины низкой плотности) и ЛПОНП (липопротеины очень низкой плотности). Также уменьшает концентрацию триглицеридов в плазме крови и умеренно повышает концентрацию ЛПВП (липопротеины высокой плотности).

    Другие эффектыловастатина (улучшениефункции эндотелия, стабилизация бляшек, противовоспалительный и антитромбогенный эффект), некоторые из которых не имеют прямого отношения к эффекту снижения липидов, способствуют антиатеросклеротическому эффекту ловастатина.

    Выраженный терапевтический эффект препарата проявляется в течение 2 недель, а максимальный — через 4-6 недель с момента начала лечения.

    ХОЛЕТАР: Фармакокинетика

    В ЖКТ ловастатин всасывается медленно и не полностью — около 30% принятой дозы, прием натощак снижает абсорбцию на 30%. Cmax терапевтическая достигается через 2-4 ч, затем концентрация в плазме крови быстро снижается, составляя через 24 ч 10% от максимума. Связывание с белками плазмы крови — 95%.

    Css ловастатина и его активных метаболитов при однократном назначении на ночь достигается на 2-3 сутки терапии и в 1.5 раза выше, чем после однократного приема. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень. T1/2 — 3 ч.

    Выводится через кишечник — 83%, почками — 10%.

    ХОЛЕТАР: Дозировка

    Дозировка и длительность приема определяются лечащим врачом.

    Таблетки принимают внутрь.

    Начальная доза — 20 мг принимается 1 раз/сут во время ужина. При необходимости для достижения целевых значений уровня холестерина в сыворотке крови доза Холетара может увеличиваться — максимально до 80 мг/сут в один или несколько приемов.

    При необходимости через 4 недели после начала приема, доза может быть скорректирована: в случае снижения концентрации в плазме общего холестерина до 140 мг/100 мл (3.6 ммоль/л) или холестерина-ЛПНП — до 75 мг/100 мл (1.94 ммоль/л) дозу следует уменьшить.

    Максимальная рекомендуемая доза для пациентов, одновременно принимающих циклоспорин — 20 мг/сут.

    Увеличивать дозы более 20 мг/сут у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин) следует с осторожностью.

    ХОЛЕТАР: Передозировка

    Было описано несколько случаев случайного приема больших доз препарата, но специфических симптомов у пациентов при этом не наблюдалось. При передозировке рекомендуется контролировать функцию печени.

    ХОЛЕТАР: Лекарственное взаимодействие

    Одновременный прием Холетара и никотиновой кислоты, циклоспорина, макролидных антибиотиков, азоловых противогрибковых препаратов, ингибиторов ВИЧ-протеазы, нефазодона может привести к повышению концентрации ловастатина в плазме крови, вследствие чего может развиться миопатия с рабдомиолизом и почечной недостаточностью. Тот же механизм задействован при употреблении грейпфрутового сока во время курса лечения ловастатином.

    Одновременный прием Холетара с производными фиброевой кислоты (гемфиброзил) также может привести к развитию миопатии, хотя механизм в этом случае не ясен.

    Совместное назначение Холетара и варфарина может усилить влияние последнего на параметры свертываемости крови, в связи с чем может повыситься риск кровотечений. В случае совместного приема этих двух препаратов рекомендуется с соответствующей частотой проводить определение протромбинового времени до момента достижения стабильных цифр этого показателя.

    Колестирамин и колестипол снижают биодоступность (применение ловастатина возможно через 4 ч после приема указанных препаратов, при этом отмечается аддитивный эффект).

    ХОЛЕТАР: Беременность и лактация

    Препарат противопоказан при беременности и в период лактации. Женщинам детородного возраста рекомендуется принимать ловастатин только в том случае, если вероятность беременности может быть надежно исключена.

    ХОЛЕТАР: Побочные действия

    Холетар, как правило, переносится хорошо.

    Со стороны пищеварительной системы: во рту, нарушение вкуса, снижение аппетита, гастралгия, холестатическая желтуха, нарушение функции печени, гепатит, острый панкреатит.

    Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, общая слабость, бессонница, судороги, парестезии, психические нарушения.

    Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, миозит, миопатия, рабдомиолиз (у больных, получающих одновременно циклоспорин, гемфиброзил или никотиновую кислоту), артралгия.

    Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

    Со стороны органов чувств: туман перед глазами, помутнение хрусталика, катаракта, атрофия зрительного нерва.

    Лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз, повышение активности креатинфосфокиназы (КФК).

    Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), кожная сыпь, зуд.

    Прочие: снижение потенции, острая почечная недостаточность (обусловленная рабдомиолизом), боль в грудной клетке, сердцебиение.

    Пациенты должны информировать лечащего врача о каких-либо появляющихся побочных эффектах, включая и те, которые не описаны в инструкции по применению.

    ХОЛЕТАР: Условия и сроки хранения

    Список Б. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

    ХОЛЕТАР: Показания

    • первичная гиперлипидемия (типы IIа и IIb),
    • включая наследственную гиперхолестеринемию и смешанную гиперлипидемию;
    • замедление прогрессирования коронарного атеросклероза,
    • при лечении пациентов с коронарной патологией сердца в составе комбинированной терапии.

    ХОЛЕТАР: Противопоказания

    • заболевания печени в активной фазе;
    • стойкие подъемы активности печеночных трансаминаз (не выясненной этиологии);
    • выраженная печеночная недостаточность;
    • общее тяжелое состояние пациента;
    • беременность;
    • период лактации;
    • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена);
    • повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или каким-либо из его ингредиентов.

    С осторожностью — заболевания печени (в анамнезе), хронический алкоголизм, трансплантация органов, сопутствующая иммунодепрессивная терапия, хроническая почечная недостаточность, ургентные хирургические манипуляции (в т.ч. стоматологические), при одновременное приеме с гемфиброзилом и другими фибратами, ниацином (из-за риска развития миопатии).

    ХОЛЕТАР: Особые указания

    Лечение ловастатином должно сопровождаться соответствующей диетой (с низким содержанием холестерина)

    Терапия ловастатином может вызвать повышение активности печеночных ферментов. Это повышение, как правило, невелико и клинически незначимо. Однако рекомендуется контролировать уровни ферментов до начала терапии и во время курса лечения через равные промежутки времени (в течение 1 года, далее не реже 1 раза в 6 месяцев).

    Какие-либо особые отклонения от нормы, требующие прерывания лечения, редки. Если повышение активности ACT и/или АЛТ превышает в 3 раза величину верхней границы нормы, терапия Холетаром должна быть прекращена.

    Лечение Холетаром должно быть прекращено и в том случае, если активность креатинфосфокиназы значительно превышает норму (10-кратное превышение верхней границы). Терапия Холетаром может приводить к развитию миопатии, и как следствие, к рабдомиолизу и почечной недостаточности.

    Повышенный риск миопатии существует также у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, если установлена или заподозрена миопатия, и у пациентов с тяжелыми острыми инфекционными заболеваниями при указании на миопатию или при наличии риска развития почечной недостаточности в результате рабдомиолиза (тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травма, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения и не поддающаяся медикаментозному контролю эпилепсия).

    Пациентам следует своевременно информировать своего лечащего врача в случае появления необъяснимой болезненности в мышцах, особенно если она сопровождается недомоганием или лихорадкой.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Не отмечалось какого-либо влияния на способность управлять автомобилем или работать с техническими устройствами.

    ХОЛЕТАР: Применение при нарушении функции почек

    Увеличивать дозы более 20 мг/сут у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин) следует с осторожностью.

    ХОЛЕТАР: Применение при нарушении функции печени

    Противопоказан:

    • заболевания печени в активной фазе;
    • стойкие подъемы активности печеночных трансаминаз (не выясненной этиологии);
    • выраженная печеночная недостаточность.

    С осторожностью — заболевания печени (в анамнезе).

    Терапия ловастатином может вызвать повышение активности печеночных ферментов. Это повышение, как правило, невелико и клинически незначимо. Однако рекомендуется контролировать уровни ферментов до начала терапии и во время курса лечения через равные промежутки времени (в течение 1 года, далее не реже 1 раза в 6 месяцев).

    Какие-либо особые отклонения от нормы, требующие прерывания лечения, редки. Если повышение активности ACTи/или АЛТ превышает тройную величину верхней границы нормы, терапия Холетаром должна быть прекращена.

    ХОЛЕТАР: Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    ХОЛЕТАР: Регистрационные номера

     таб. 40 мг: 20 шт. П N014638/01 (2029-08-08 – 0000-00-00) таб. 20 мг: 20 шт. П N014638/01 (2029-08-08 – 0000-00-00)

    Источник: http://drugfinder.ru/drug/xoletar/

    Холетар инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

    Холетар – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

    Холетар — свежее описание препарата, Вы сможете посмотреть фармакологическое действие, показание к применению, цены в аптеках на Холетар. Отзывы о Холетар —

    Гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Препарат: ХОЛЕТАР®

    Активное вещество препарата: lovastatin

    Кодировка АТХ: C10AA02КФГ: Гиполипидемический препаратРегистрационный номер: П №014638/01Дата регистрации: 24.09.03

    Владелец рег. удост.: KRKA d.d. {Словения}

    Форма выпуска Холетар, упаковка препарата и состав

    Таблетки 1 таб. ловастатин 20 мг -«- 40 мг
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

    ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
    Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

    Гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Является пролекарством, поскольку имеет в своей структуре закрытое лактоновое кольцо, которое после поступления в организм гидролизуется.Лактоновое кольцо статинов по своей структуре схоже с частью фермента ГМГ-КоА-редуктазы.

    По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется этот фермент. Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина.

    Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП.Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП.

    Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер.Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП.

    Умеренное снижение уровня ТГ при лечении статинами, по-видимому, связано с экспрессией ремнантных (апо Е) рецепторов на поверхности гепатоцитов, участвующих в катаболизме ЛППП, в составе которых примерно 30% ТГ.По данным контролируемых исследований ловастатин повышает уровень Хс-ЛПВП до 10%.

    Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами.

    Фармакокинетика препарата

    При приеме внутрь ловастатин медленно и не полностью (около 30% принятой дозы) абсорбируется из ЖКТ. Прием натощак снижает абсорбцию на 1/3. Cmax достигается в течение 2-4 ч, затем уровень в плазме быстро снижается, составляя через 24 ч 10% от максимума.

    Связывание с белками плазмы — 95%. Css ловастатина и его активных метаболитов при однократном назначении на ночь достигается на 2-3 сутки терапии и в 1.5 раза выше, чем после однократного приема.
    Ловастатин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

    Подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень, окисляется до бета-гидроксикислоты, ее 6-оксипроизводного и других метаболитов, часть из которых фармакологически активны (блокируют 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим A-редуктазу). T1/2 — 3 ч.

    Через кишечник выводится 83%, 10% — почками.

    Показания к применению:

    Первичные гиперхолестеринемии (гиполипопротеинемии IIа и IIb типов) с высоким содержанием ЛПНП (при неэффективности диетотерапии у пациентов в повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза), комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, атеросклероз.

    Дозировка и способ применения препарата

    Принимают внутрь. Начальная доза — 10-20 мг 1 раз/сут вечером во время еды. При необходимости увеличивают дозу 1 раз в 4 недели.Максимальная суточная доза: 80 мг в 1 или 2 приема (во время завтрака и ужина).

    В случае снижения концентрации в плазме Хс до 140 мг/дл (3.6 ммоль/л) или Хс-ЛПНП до 75 мг/дл (1.94 ммоль/л) дозу ловастатина следует уменьшить.

    При одновременном применении с препаратами, подавляющими иммунитет, суточная доза ловастатина не должна превышать 20 мг.

    Побочное действие Холетар:

    Со стороны пищеварительной системы: изжога; редко — тошнота, диарея, запор, метеоризм, сухость во рту, нарушения вкуса, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз в крови, в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит, панкреатит, гастралгия, нарушение функции печени.

    Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, миопатии, миозит, рабдомиолиз (при одновременном применении циклоспорина, гемфиброзила или никотиновой кислоты), артралгии, повышение содержание экстракардиальной фракции КФК в плазме крови.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, нарушения сна, судороги, парестезии; в единичных случаях — психические нарушения.Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения.Со стороны органа зрения: затуманивание зрения, помутнение хрусталика, катаракта, атрофия зрительного нерва.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; в единичных случаях — крапивница, отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз.

    Прочие: снижение потенции; острая почечная недостаточность (обусловленная рабдомиолизом), боль в грудной клетке, сердцебиение.

    Противопоказания к препарату:

    Острые заболевания печени, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови неясной этиологии, беременность (или ее вероятность), лактация (грудное вскармливание), тяжелое общее состояние пациента, повышенная чувствительность к ловастатину.

    Применение при беременности и лактации

    Ловастатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Особый указания по применению Холетар

    С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе, а также при хроническом алкоголизме.
    Ловастатин следует отменить в случае стойкого повышения содержания в крови печеночных трансаминаз и/или КФК, а также при общем тяжелом состоянии пациента вследствие какого-либо заболевания.

    Взаимодействие Холетар с другими препаратами

    При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов, гемфиброзилом, иммунодепрессантами (в т.ч. с циклоспорином), никотиновой кислотой повышается риск развития рабдомиолиза с последующим развитием острой почечной недостаточности (особенно у пациентов с диабетической нефропатией).

    При одновременном применении с антикоагулянтами, производными кумарина и индандиона отмечается усиление кровоточивости и увеличение протромбинового времени.

    При одновременном применении с пероральными контрацептивами ловастатин может предотвращать гиперлипидемию, обусловленную приемом гормональных контрацептивов.Полагают, что возможно уменьшение гиполипидемического действия ловастатина при одновременном применении «петлевых» и тиазидных диуретиков.

    Дилтиазем, верапамил, исрадипин ингибируют изофермент CYP3A4, который участвует в метаболизме ловастатина, поэтому при одновременном применении возможно повышение концентрации ловастатина в плазме крови и увеличение риска развития миопатии.

    Имеются сообщения о развитии острого рабдомиолиза и гепатотоксичности при одновременном применении с итраконазолом.

    Описан случай развития тяжелой гиперкалиемии у пациента с сахарным диабетом при одновременном применении лизиноприла.

    • Светлана
    • Распечатать

    Источник: https://medistok.ru/h/2862-holetar-instrukcija-po-primeneniju.html

    Поделиться:
    Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.