Биофер – инструкция, аналоги, применение

БИОФЕР

Клинико-фармакологическая группа

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки жевательные темно-коричневого цвета, круглые, с делительной риской с одной стороны; допускается наличие вкраплений более темного цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 765.5 мг, магния стеарат – 12.5 мг, маннитол – 84 мг, кремния диоксид коллоидный – 22 мг, карамель – 66 мг, метилпарагидроксибензоат натрия – 2.66 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия – 0.24 мг, натрия хлорид – 3.22 мг, тальк очищенный – 4 мг, аспартам – 5 мг, ароматизатор шоколадный – 8 мг, ароматизатор ванильный – 2 мг, вода очищенная – q.s.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антианемический препарат. Препарат Биофер содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ.

Структура Биофера сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта.

Именно это свойство объясняет невозможность передозировки препарата в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации.

Всосавшееся железо связывается с ферритином и сохраняется в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина.

Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидрооксида железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа.

Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

Фолиевая кислота – витамин группы В, стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина.

Прием препарата Биофер в лекарственной форме таблетки жевательные не вызывает окрашивания эмали зубов.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Биофер не предоставлены.

Показания

— лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);

— профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты, в т.ч., до, во время и после беременности (в период лактации).

Противопоказания

— перегрузка железом (гемохроматоз);

— нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);

— нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12);

— детский возраст до 12 лет.

Дозировка

Таблетки следует принимать внутрь во время или сразу после еды. Их можно разжевывать или глотать целиком.

Доза препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Суточная доза препарата может приниматься 1 раз/сут.

Для лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии)детям старше 12 лет, взрослым и женщинам в период лактации (кормления грудью) назначают по 1 таб.

1-3 раза/сут в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина в крови.

После этого, прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме (1 таб./сут).

При беременности следует принимать по 1 таб. Биофера 2-3 раза/сут до нормализации гемоглобина. Затем терапию следует продолжить в режиме по 1 таб. 1 раз/сут, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.

Для терапии латентного дефицита железа и для профилактики недостаточности железаи фолиевой кислоты, пациентам следует принимать по 1 таб. препарата 1 раз/сут.

Продолжительность лечения железодефицитной анемии составляет 3-5 месяцев до нормализации запасов железа в организме, для беременных, как минимум, до родов.

Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко (≥ 0.001% и < 0.01%) могут отмечаться признаки раздражения ЖКТ, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея. Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением не всосавшегося железа (клинического значения не имеет).

Прочие: очень редко (≥ 0.001% и < 0.01%) - аллергические реакции на фолиевую кислоту.

Передозировка

До настоящего времени в случаях передозировки препарата не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при воспалительных заболеваниях ЖКТ.

1 таблетка Биофера содержит 0.06 ХЕ, что необходимо учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.

Беременность и лактация

В контролируемых исследованиях во II и III триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Во время I триместра беременности препарат следует применять только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата у матери, превышает возможный риск для плода.

В период лактации препарат следует принимать по показаниям.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Описание препарата БИОФЕР основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/biofer/

Биофер – официальная инструкция по применению, аналоги

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ЛСР-002336/09-250309

Торговое название препарата: Биофер

Международное непатентованное название или группировочное название:
Железа (III) гидррксид полимальтозат и Фолиевая кислота.

Химическое название:

1. Железа (III) гидроксид полимальтозат

Железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс представляет собой железа оксида макромолекулярный комплекс полинукреарного железа (III) гидроксида и частично гидролизованного декстрина (полимальтозы).

2. Фолиевая кислота (2S)-2-[4-[[(2-амино-4-гидроксиптеридин-6- ил)метил]амино]бензамидо]глутаровая кислота

Лекарственная форма:

таблетки жевательные

Состав:

В одной таблетке содержится:
активные вещества: железа (III) гидроксида полимальтозата — 318,2 мг, что эквивалентно элементному железу — 100,00 мг, фолиевой кислоты — 350 мкг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 765,5 мг, магния стеарат — 12,50 мг, маннитол — 84,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 22,00 мг, карамель — 66,00 мг, метилпарагидроксибензоат натрия — 2,66 мг, пропилпарагидпроксибензоат натрия — 0,24 мг, натрия хлорид — 3,22 мг, тальк очищенный — 4,00 мг, аспартам — 5,00 мг, ароматизатор шоколадный — 8,00 мг, ароматизатор ванильный — 2,00 мг, вода очищенная — q.s.

Описание:
Темно-коричневого цвета, круглые таблетки, с делительной риской с одной стороны. Допускается наличие вкраплений более темного цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Антианемическое средство. Железа препарат + витамин.

Код ATX: B03AD

Фармакологические свойства:

Препарат Биофер содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура Биофера сходна с естественным соединением железа ферритина.

Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Именно это свойство объясняет невозможность передозировки препарата в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации.

Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа.

Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

Фолиевая кислота — витамин группы В, стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина.

Биофер в лекарственной форме таблетки жевательные не вызывает окрашивания эмали зубов.

Показания к применению:

• Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии).
• Профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты, в том числе, до, во время и после беременности (в период лактации).

Противопоказания:

• Возраст до 12 лет
• Перегрузка железом (гемохроматоз)
• Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия)
• Нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).

Применение во время беременности:
В контролируемых исследованиях у беременных женщин во втором и третьем триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод.

Во время первого триместра беременности препарат следует применять только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата у матери, превышает возможный риск для плода.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Дозировка препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Суточная доза препарата может приниматься один раз в день. Биофер в таблетках следует принимать во время или сразу после еды. Их можно разжевывать или глотать целиком.

Дети старше 12 лет, взрослые и кормящие матери:
лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) — по 1 таблетке 1-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина в крови. После этого, прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме (1 таблетка в день).

Беременным женщинам следует принимать по 1 таблетке Биофера 2-3 раза в день до нормализации гемоглобина. Затем терапию следует продолжить в режиме по 1 таблетке 1 раз в день, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.

Для терапии латентного дефицита железа и для профилактики недостаточности железа и фолиевой кислоты, пациентам следует принимать по 1 таблетке препарата 1 раз в день,

Продолжительность лечения железодефицитной анемии составляет 3-5 месяцев до нормализации запасов железа в организме, для беременных, как минимум, до родов.

Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1 -2 месяца.

Побочные эффекты:
Очень редко (больше или равно 0,001% и меньше 0,01%) могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея, а также аллергические реакции на фолиевую кислоту.

Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет).

Передозировка (интоксикация) препаратом:
До настоящего времени в случаях передозировки препарата, не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания:

Одна таблетка Биофера содержит 0,06 хлебные единицы, что необходимо учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, а также при воспалительных заболеваниях ЖКТ.

Форма выпуска:

Таблетки жевательные.

По 10 таблеток в AWAlu блистер. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°с. хранить в местах, недоступных для детей.

срок годности:

3 года.

не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

условия отпуска из аптек:

Отпускается по рецепту врача.

Производитель:

«Микро Лабе Лимитед», Индия. Претензии направлять по адресу: Представительство «Микро Лабе Лимитед» в РФ:

115230, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 2/2, 2 подъезд 4 этаж

Источник: https://medi.ru/instrukciya/biofer_9482/

Биофер : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Железа (III) гидроксид полимальтозат , Фолиевая кислота* (Ferric (III) hydroxide polymaltosate , Folic acid)Макро.

и микроэлементы в комбинациях

Название Производитель Средняя цена

Биофер n30 жев табл	Микро Лабс Лимитед	327.00

19.

004 (Антианемический препарат)

Таблетки жевательные темно-коричневого цвета, круглые, с делительной риской с одной стороны; допускается наличие вкраплений более темного цвета.

1 капс.
железа [III] гидроксид полимальтозат	318.2 мг,
что соответствует содержанию железа	100 мг
фолиевая кислота	350 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 765.5 мг, магния стеарат – 12.5 мг, маннитол – 84 мг, кремния диоксид коллоидный – 22 мг, карамель – 66 мг, метилпарагидроксибензоат натрия – 2.66 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия – 0.24 мг, натрия хлорид – 3.22 мг, тальк очищенный – 4 мг, аспартам – 5 мг, ароматизатор шоколадный – 8 мг, ароматизатор ванильный – 2 мг, вода очищенная – q.s.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антианемический препарат. Препарат Биофер содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ.

Структура Биофера сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта.

Именно это свойство объясняет невозможность передозировки препарата в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации.

Всосавшееся железо связывается с ферритином и сохраняется в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина.

Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидрооксида железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа.

Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

Фолиевая кислота – витамин группы В, стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина.

Прием препарата Биофер в лекарственной форме таблетки жевательные не вызывает окрашивания эмали зубов.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Биофер не предоставлены.

Дозировка

Таблетки следует принимать внутрь во время или сразу после еды. Их можно разжевывать или глотать целиком.

Доза препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Суточная доза препарата может приниматься 1 раз/сут.

Для лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) детям старше 12 лет, взрослым и женщинам в период лактации (кормления грудью) назначают по 1 таб.

1-3 раза/сут в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина в крови.

После этого, прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме (1 таб./сут).

При беременности следует принимать по 1 таб. Биофера 2-3 раза/сут до нормализации гемоглобина. Затем терапию следует продолжить в режиме по 1 таб. 1 раз/сут, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.

Для терапии латентного дефицита железа и для профилактики недостаточности железа и фолиевой кислоты, пациентам следует принимать по 1 таб. препарата 1 раз/сут.

Продолжительность лечения железодефицитной анемии составляет 3-5 месяцев до нормализации запасов железа в организме, для беременных, как минимум, до родов.

Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца.

Передозировка

До настоящего времени в случаях передозировки препарата не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.

Применение при беременности и лактации

В контролируемых исследованиях во II и III триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Во время I триместра беременности препарат следует применять только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата у матери, превышает возможный риск для плода.

В период лактации препарат следует принимать по показаниям.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: очень редко (≥ 0.001% и < 0.01%) могут отмечаться признаки раздражения ЖКТ, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея. Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением не всосавшегося железа (клинического значения не имеет).

Прочие: очень редко (≥ 0.001% и < 0.01%) - аллергические реакции на фолиевую кислоту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Показания

— лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);

— профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты, в т.ч., до, во время и после беременности (в период лактации).

Противопоказания

— перегрузка железом (гемохроматоз);

— нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);

— нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12);

— детский возраст до 12 лет.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при воспалительных заболеваниях ЖКТ.

1 таблетка Биофера содержит 0.06 ХЕ, что необходимо учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

• таб. жевательные 100 мг+350 мкг: 30 шт. ЛСР-002336/09 (2025-03-09 – 0000-00-00)

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Biofer.html

Биофер: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

действующие вещества: 1 таблетка содержит полимальтозный комплекс гидроксида железа (iii) в количестве, эквивалентном 100 мг железа, и 350 мкг фолиевой кислоты;

вспомогательные вещества : лактоза, маннитол, кремния диоксид, карамель, метилпарабен, пропилпарабен, натрия хлорид, аспартам, ваниль, добавка специальная шоколадная, тальк, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки жевательные.

Круглые таблетки шоколадно-коричневого цвета, с насечкой на одной стороне, сладкие на вкус, с ванильным ароматом.

Микро Лабс Лимитед

92, Сипкот, Хосур – 635126, Индия.

Фармакологическая группа

Антианемические средства. Препараты железа в комбинации с различными веществами. Код АТС В0ЗА Е10.

Фармакологические свойства. Комплекс гидроксида железа (III) с полимальтозой – это водорастворимый макромолекулярный комплекс полиядерными железа (III) и частично гидролизованного декстрина (полимальтозы).

Ядра полиядерными железа (III) поверхностно окружены рядом ковалентно связанных молекул полимальтозы, что приводит к образованию молекулы комплекса с общей молекулярной массой около 52300 дальтон.

Эта молекула настолько велика, что ее диффузия через мембрану слизистой оболочки примерно в 40 раз меньше, чем для гексаакво-железа (II) единицы.

Следует отметить, что содержание железа в полимальтозный комплексе при железодефицитных состояниях, повышается более, чем для других препаратов железа, что делает этот комплекс адекватным источникам железа.

Железо является эссенциальным компонентом организма, необходимым для образования гемоглобина и для окислительных процессов в тканях.

Фолиевая кислота. Экзогенные источники фолата необходимые человеку для синтеза нуклеопротеинов и поддержания нормального эритропоэза.

Фолиевая кислота, независимо от пути введения (пероральный или парентеральный) стимулирует выработку эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов у пациентов с мегалобластических анемией.

Фармакокинетика. Биодоступность железа (III) из пищи и таких источников, как синтетические гидроксиды, определяется скоростью высвобождения железа из этих продуктов и концентрацией протеинов, связывающие железо, таких как интегрины и мобилферин.

Фолиевая кислота быстро всасывается, главным образом, с промаксимальнои части тонкого кишечника и распределяется в тканях организма. Основным депо фолиевой кислоты является печень; также она активно концентрируется в цереброспинальной жидкости.

Показания

Железодефицитная анемия.

Противопоказания

Гемохроматоз, гемосидероз, талассемия, сидеробластная анемия, хронический гемолиз, анемия, вызванная свинцом, повышенная чувствительность к железу и фолиевой кислоты и других компонентов препарата, частые переливания крови.

Надлежащие меры безопасности при применении

Надо быть внимательным при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом, поскольку одна таблетка содержит 0,04 ХЕ.

Беременность и лактация. Адекватные и хорошо контролируемые исследования о влиянии препарата на женщин во время первого триместра беременности показали отсутствие влияния препарата на будущих матерей и плод.

Следует с осторожностью назначать препарат женщинам, которые кормят грудью, или же решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или применения препарата на основании того, что фолиевая кислота способна проникать в грудное молоко.

В период беременности и лактации биосферы назначается только по назначению врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Точная дозировка и продолжительность терапии всегда определяет врач. Дозировка и длительность применения препарата зависят от степени выраженности дефицита железа. Обычная доза для взрослых составляет 1 таблетку 2 – 3 раза в день за час до еды.

Детям от 6 лет – по 1 таблетке один раз в день. Длительность лечения зависит от влияния препарата на показатели анемии.

Детям младше 6 лет, рекомендовано назначение препарата в виде сиропа.

Таблетки тщательно разжевывают.

Передозировка

При передозировке усиливаются симптомы побочного действия. Большие дозы солей железа раздражают и повреждают слизистую оболочку и могут привести к ее некрозу и перфорации.

В случае передозировки следует применять общие меры, например, удаление препарата, не впитался из желудочно-кишечного тракта, с применением раствора натрия гидрокарбоната, к тому же часть раствора необходимо оставить в желудке.

Пополнение водного баланса возможно за счет введения раствора натрия лактата или натрия хлорида и глюкозы. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Побочные эффекты

Тошнота, диарея, боль в области желудка, окраска стула в черный цвет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия. Не назначают Биофер вместе с тетрациклином, который уменьшает абсорбцию обоих компонентов препарата. Всасывание солей железа уменьшается в присутствии антацидных препаратов и при употреблении чая. Соли железа повышают эффект пеницилламину.

3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре до 25 ° С в сухом и недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки № 4. По 4 таблетки в блистере, по 1 блистера в коробке из картона.

Таблетки № 30. По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в коробке из картона.

Категория отпуска

по рецепту

Биофер аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://lek.103.ua/9983-biofer-instruktsiya/

Биофер: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Международное непатентованное название или группировочное название:
Железа (III) гидррксид полимальтозат и Фолиевая кислота. Химическое название

1. Железа (III) гидроксид полимальтозат

Железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс представляет собой железа оксида макромолекулярный комплекс полинукреарного железа (III) гидроксида и частично гидролизованного декстрина (полимальтозы).

2. Фолиевая кислота (2S)-2-[4-[[(2-амино-4-гидроксиптеридин-6- ил)метил]амино]бензамидо]глутаровая кислота

Лекарственная форма

таблетки жевательные

Состав

В одной таблетке содержится: активные вещества: железа (III) гидроксида полимальтозата — 318,2 мг, что эквивалентно элементному железу — 100,00 мг, фолиевой кислоты — 350 мкг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 765,5 мг, магния стеарат — 12,50 мг, маннитол — 84,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 22,00 мг, карамель — 66,00 мг, метилпарагидроксибензоат натрия — 2,66 мг, пропилпарагидпроксибензоат натрия — 0,24 мг, натрия хлорид — 3,22 мг, тальк очищенный — 4,00 мг, аспартам — 5,00 мг, ароматизатор шоколадный — 8,00 мг, ароматизатор ванильный — 2,00 мг, вода очищенная — q.s.

Описание

Темно-коричневого цвета, круглые таблетки, с делительной риской с одной стороны. Допускается наличие вкраплений более темного цвета.

Антианемическое средство. Железа препарат + витамин.

Код ATX

B03AD

Фармакологические свойства

Препарат Биофер содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура Биофера сходна с естественным соединением железа ферритина.

Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Именно это свойство объясняет невозможность передозировки препарата в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени.

Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание).

Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

Фолиевая кислота — витамин группы В, стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина.

Биофер в лекарственной форме таблетки жевательные не вызывает окрашивания эмали зубов.

Показания к применению

• Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии).
• Профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты, в том числе, до, во время и после беременности (в период лактации).

Противопоказания

• Возраст до 12 лет
• Перегрузка железом (гемохроматоз)
• Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия)
• Нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).

Применение во время беременности

В контролируемых исследованиях у беременных женщин во втором и третьем триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод.

Во время первого триместра беременности препарат следует применять только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата у матери, превышает возможный риск для плода.

Способ применения и дозировка

Внутрь.

Дозировка препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Суточная доза препарата может приниматься один раз в день. Биофер в таблетках следует принимать во время или сразу после еды. Их можно разжевывать или глотать целиком.

Дети старше 12 лет, взрослые и кормящие матери:
лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) — по 1 таблетке 1-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина в крови. После этого, прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме (1 таблетка в день).

Беременным женщинам следует принимать по 1 таблетке Биофера 2-3 раза в день до нормализации гемоглобина. Затем терапию следует продолжить в режиме по 1 таблетке 1 раз в день, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.

Для терапии латентного дефицита железа и для профилактики недостаточности железа и фолиевой кислоты, пациентам следует принимать по 1 таблетке препарата 1 раз в день,

Продолжительность лечения железодефицитной анемии составляет 3-5 месяцев до нормализации запасов железа в организме, для беременных, как минимум, до родов.

Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1 -2 месяца.

Побочные эффекты

Очень редко (больше или равно 0,001% и меньше 0,01%) могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея, а также аллергические реакции на фолиевую кислоту.

Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет).

Передозировка (интоксикация) препаратом

До настоящего времени в случаях передозировки препарата, не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.

Одна таблетка Биофера содержит 0,06 хлебные единицы, что необходимо учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, а также при воспалительных заболеваниях ЖКТ.

Форма выпуска

Таблетки жевательные.

По 10 таблеток в AWAlu блистер. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Производитель

«Микро Лабе Лимитед», Индия. Претензии направлять по адресу: Представительство «Микро Лабе Лимитед» в РФ:

115230, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 2/2, 2 подъезд 4 этаж

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.xn--p1ai/biofer-21681795-instruktsiya/

Биофер :: Инструкция, аналоги, цены, действующее вещество

      Русское название: Биофер.
      Английское название:Biofer.

      Стабильный комплекс трехвалентного железа и мальтозы (3-гидрокси−2-метил−4-пирон).

      1 жевательная таблетка содержит полимальтозный комплекс железа в количестве, эквивалентном содержанию 100 мг элементарного железа, и фолиевой кислоты 350 мкг; в контурной безъячейковой упаковке 10 шт. , в коробке 3 упаковки.

      B03AD Препараты железа в комбинации с фолиевой кислотой.

      Фармакологическое действие — восполняющее дефицит железа и фолиевой кислоты, противоанемическое. Стимулирует эритропоэз.

Железо участвует в синтезе гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, фолиевая кислота — в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина, способствует нормальному созреванию мегалобластов и образованию нормобластов.

      Антианемический препарат. Препарат Биофер содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура Биофера сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Именно это свойство объясняет невозможность передозировки препарата в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации.       Всосавшееся железо связывается с ферритином и сохраняется в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидрооксида железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

      Фолиевая кислота – витамин группы В, стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина.

      Прием препарата Биофер в лекарственной форме таблетки жевательные не вызывает окрашивания эмали зубов.

      После всасывания в ЖКТ железо связывается с трансферином плазмы и либо включается в синтетические реакции, либо депонируется в тканях в виде ферритина. Выделение железа происходит с калом, мочой и потом.

Фолиевая кислота всасывается в основном в верхних отделах кишечника (в двенадцатиперстной кишке) и на 64% связывается с протеинами. Она метаболизируется в печени выделяется главным образом почками, а также частично кишечником.

T 1/2 — 22,4.

      (Данные взяты из действующего вещества ferric iii hydroxide polymaltosate+folic acid).       D50 железодефицитная анемия.       D50,9 железодефицитная анемия неуточненная.       E61,1 недостаточность железа.       O25 недостаточность питания при беременности.       O26,8 другие уточненные состояния, связанные с беременностью.

      R58 кровотечение, не классифицированное в других рубриках.

      Макро- и микроэлементы в комбинациях.
      Стимуляторы гемопоэза в комбинациях.

      В контролируемых исследованиях во II и III триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Во время I триместра беременности препарат следует применять только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата у матери, превышает возможный риск для плода.
      В период лактации препарат следует принимать по показаниям.

      Антациды и антибиотики тетрациклинового ряда уменьшают абсорбцию.

      Таблетки жевательные темно-коричневого цвета, круглые, с делительной риской с одной стороны; допускается наличие вкраплений более темного цвета.       | 1 капс. |.       Железа [III] гидроксид полимальтозат | 318,2 мг, |.        что соответствует содержанию железа | 100 мг |.       Фолиевая кислота | 350 мкг |.

      Вспомогательные вещества.

Лактозы моногидрат – 765,5 мг, магния стеарат – 12,5 мг, маннитол – 84 мг, кремния диоксид коллоидный – 22 мг, карамель – 66 мг, метилпарагидроксибензоат натрия – 2,66 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия – 0,24 мг, натрия хлорид – 3,22 мг, тальк очищенный – 4 мг, аспартам – 5 мг, ароматизатор шоколадный – 8 мг, ароматизатор ванильный – 2 мг, вода очищенная – qs.

      10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

      В начале лечения необходимо исследовать уровень сывороточного железа и ферритина сыворотки. Лечение проводят до нормализации картины крови (уровней гемоглобина и сывороточного ферритина).

      Возможно окрашивание кала в темный цвет.

      Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

      Симптомы. Усиление проявлений побочных действий.
      Лечение. При подозрении на передозировку — определение содержания сывороточного железа и уровня ферритина сыворотки. При значительном превышении нормальных показателей необходимо назначение хелатора железа — дефероксамина.

      3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

      Препарат отпускается по рецепту.

Противопоказания ferric iii hydroxide polymaltosate+folic acid.

      Гиперчувствительность, гемохроматоз, гемосидероз.

Противопоказания ferric iii hydroxide polymaltosate.

      Гиперчувствительность. Избыток Fe в организме (гемохроматоз. Гемосидероз). Анемия. Не связанная с дефицитом Fe (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия. Вызванная недостатком цианокобаламина. Апластическая анемия). Нарушение механизмов утилизации Fe (свинцовая анемия. Сидероахрестическая анемия.

Талассемия. Поздняя порфирия кожи). Раствор для в/м введения (дополнительно): болезнь Рандю-Вебера-Ослера. Хронический полиартрит. Инфекционные болезни почек в острой стадии. Неконтролируемый гиперпаратиреоз. Декомпенсированный цирроз печени. Инфекционный гепатит. Ранний детский возраст (до 4 мес).

Беременность (I триместр).

Противопоказания folic acid.

      Гиперчувствительность.       Пероральные лекарственные формы: диспепсия (ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея), темная окраска кала (обусловлена выведением невсосавшегося Fe и не имеет клинического значения).

      Раствор для в/м введения: в редких случаях — артралгия, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головная боль, недомогание, диспепсия (тошнота, рвота); крайне редко — аллергические реакции.

      Местные реакции (при неправильной технике введения): окрашивание кожи, болезненность, воспаление.

      Аллергические реакции: бронхоспазм, эритема, лихорадка, кожные высыпания. Micro Labs 42a96bb5c8a2ac07fc866444b97bf1

Источник: https://kiberis.ru/?p=11209