Бромазепам – инструкция по применению, аналоги, действие, показания, противопоказания

Тревожные состояния, депрессивные синдромы, неврозы различного происхождения — подобные проблемы вряд ли можно считать редкостью.

Именно в таких случаях врачи рекомендуют прием лекарственного средства «Бромазепам».

Инструкция по применению, показания и возможные осложнения, особенности воздействия препарата на организм — это весьма полезная информация, с которой обязательно стоит ознакомиться еще до начала терапии.

Особенности состава. Информация о форме выпуска

Данное лекарство широко применяется в современной медицине. Препарат выпускается в форме небольших таблеток белого цвета. Основным активным веществом медикамента является бромазепам (6 мг или 3 мг в каждой таблетке). Таблетки упакованы в контурные ячейки. В аптеке они продаются только при наличии рецепта врача.

Во многих случаях требуется применение препаратов, которые дают седативный эффект. Что это за патологии и каковы основные показания к приему лекарства «Бромазепам», мы рассмотрим позже. А для начала стоит ознакомиться с информацией об основных свойствах средства.

«Бромазепам» относится к группе транквилизаторов. Препарат обладает седативными и противосудорожными характеристиками, а также оказывает центральное миорелаксирующее действие. Лекарство повышает порог чувствительности к боли и принимает участие в регуляции нейровегетативных реакций.

Таблетки быстро растворяются в пищеварительном тракте, всасываются стенкой и проникают в кровь. Биодоступность активного вещества составляет примерно 60 %. Максимальную концентрацию бромазепама в крови можно наблюдать спустя 1-2 часа после приема. Метаболизм компонентов лекарства происходит в печени.

Назначить подобное лекарство имеет право только врач и только после тщательной диагностики. Список показаний к применению предназначен лишь для общего ознакомления.

• «Бромазепам» при неврозах и психопатиях весьма эффективен, особенно в том случае, если патология сопровождается сильным беспокойством, различными фобиями, тревожностью, эмоциональным напряжением.
• Препарат назначают при бессонницах в том случае, если они вызваны неврозами.
• К показаниям относят психосоматические расстройства со стороны сердечно-сосудистой системы, в частности кардиофобию, повышение артериального давления на фоне эмоционального напряжения, псевдостенокардию.
• Эффективен препарат и при психосоматических расстройствах со стороны органов дыхания (одышка, гипервентиляция легких), пищеварительного тракта (таблетки используют для лечения так называемого синдрома раздраженного кишечника) и мочеполовой системы (стрессы и неврозы порой сопровождаются нарушениями менструального цикла, учащенным мочеиспусканием).
• Таблетки помогают при психогенных головных болях.
• Иногда препарат назначают пациентам с дерматозами нейрогенного происхождения (они, как правило, сопровождаются сильным зудом, беспокойством, усиленным раздражением).

Препарат «Бромазепам»: инструкция по применению

Назначить прием подобного препарата можно только врач. Специалист же и подберет подходящую дозу.

Как правило, терапию начинают с приема максимально низких доз препарата, постепенно повышая количество до получения нужного терапевтического эффекта.

Как свидетельствует статистика, в большинстве случаев пациенты принимают по 1,5-3 мг активного вещества 2-3 раза в сутки. Если имеют место нарушения сна, человек, как правило, принимает одну таблетку примерно за 30-40 минут до отхода ко сну.

Таблетку глотают не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. Прием пищи никак не влияет на процесс усвоения активных веществ.

Терапия не должна длиться дольше восьми недель (включая и период отмены). Если существует необходимость в более длительном лечении, то пациента нужно тщательно обследовать на наличие привыкания, осложнений и передозировки. Резкая отмена лекарства негативно сказывается на эмоциональном состоянии пациента, поэтому процесс должен осуществляться постепенно.

Противопоказания: когда не стоит использовать лекарство?

Далеко не во всех случаях можно применять данный препарат. Со списком противопоказаний обязательно нужно ознакомиться, ведь иногда подобная терапия может лишь нанести вред.

• Лекарство не назначают пациентам с повышенной чувствительностью к любому из составляющих компонентов, а также веществ из группы бензодиазепина.
• Препарат не применяется при таких заболеваниях, как закрытоугольная глаукома, спинальная и церебральная атаксия. Таблетки не стоит использовать при наличии у пациента суицидальных наклонностей.
• К списку противопоказаний относят и гиперкапнию.
• Лекарство не стоит применять при некоторых расстройствах со стороны дыхательной системы, в частности на фоне синдрома апноэ во время сна или тяжелых форм дыхательной недостаточности.
• К числу прочих противопоказаний относят различные формы печеночной недостаточности, миастению, наличие у пациента алкогольной и/или лекарственной зависимости.
• Препарат имеет и ограничения по возрасту — на сегодняшний день неизвестно, насколько безопасным является лекарство для несовершеннолетнего пациента (младше 18 лет), поэтому в педиатрии его не используют.
• Активные вещества препарата и их метаболиты выделяются вместе с грудным молоком. Если в терапии все же есть необходимость, то кормление ребенка на время лучше прекратить.
• К списку противопоказаний относят и беременность.

Что нужно знать о возможных побочных реакциях?

Многие люди сталкиваются с необходимостью приема препарата «Бромазепам». Отзывы врачей свидетельствуют о том, что чаще всего пациенты хорошо переносят терапию. Тем не менее вероятность появления осложнений не стоит исключать. Список возможных побочных реакций большой:

• Довольно часто терапия, а точнее, ее начало сопровождается замедлением двигательных и психических реакций. Некоторые пациенты жалуются на повышенную сонливость, вялость, проблемы с концентрацией, выраженную усталость.
• У пожилых пациентов прием таблеток нередко приводит к мышечной слабости и головокружениям.
• Возможно появление дезориентации, а также ухудшение памяти, заторможенность, неустойчивость походки.
• Существует вероятность появления нарушения со стороны пищеварительного тракта. Иногда пациенты жалуются на тошноту, запоры, сухость во рту или, наоборот, повышенное выделение слюны, трудности с глотанием.
• Изредка на фоне лечения развивается ретроградная амнезия. Возможна спутанность сознания, апатия, повышенная раздражительность или, наоборот, ощущение эйфории.
• Возможны побочные реакции со стороны кожи (сыпь, зуд, покраснения, отечность).
• Иногда терапия сопряжена с нарушением работы почек, задержкой мочи или энурезом.
• Существует вероятность нарушений менструального цикла у женщин, а также повышения или резкое снижение либидо.
• Стоит также отметить, что препарат вызывает привыкание. При резком прекращении приема возможно развитие синдрома отмены.

Дополнительная информация

Как свидетельствуют результаты клинических испытаний, данный препарат усиливает воздействие лекарств, которые угнетают активность центральной нервной системы. Не стоит комбинировать прием данных таблеток с нейролептиками, седативными лекарствами, антидепрессантами и другими транквилизаторами. «Бромазепам» и алкоголь также плохо сочетаются.

Препарат усиливает воздействие анестетиков, миорелаксантов, антигистаминных, противосудорожных и снотворных лекарств, повышает токсичность препаратов, в составе которых присутствует зидовудин. Одновременный прием с наркотическими анальгетиками может привести к усилению эйфории, что повышает вероятность развития зависимости.

Сколько стоит препарат?

В современной медицинской практике часто применяется лекарственное средство «Бромазепам». Инструкция по применению, показания, противопоказания — это важные сведения. Но пациенты, конечно, интересуются и стоимостью препарата.

На самом деле здесь будет многое зависит от места покупки, ценовой политики аптечного пункта, фирмы-производителя, распространителя и некоторых других факторов. В большинстве случаев за упаковку, состоящую из 50 таблеток, придется заплатить около 3000 рублей. Безусловно, это весьма высокая цена, но многие аналоги стоят гораздо дороже.

Лекарственное средство «Бромазепам»: аналоги и заменители

Далеко не всем и не во всех случаях подходит данное лекарственное средство. Благо, сегодня существует множество медпрепаратов, обеспечивающих седативный эффект. Что это за лекарства? Примерно такими же свойствами обладают «Калмепам» и «Бромидем».

К перечню эффективных заменителей относятся препараты «Нормок», «Лексотан» и «Лексилиум». Разумеется, только специалист может подбирать столь мощные транквилизаторы. «Бромазепам» без рецепта врача (равно как и другие средства этой группы) не продается.

Отзывы врачей и пациентов

Многие пациенты сталкиваются с необходимостью приема таблеток «Бромазепам». Инструкция по применению, показания, возможные осложнения — это, конечно, важная информация. Но для многих людей важными являются и отзывы.

Безусловно, препарат помогает справиться с тревожными и депрессивными состояниями, тяжелыми стрессами, психическим перенапряжением. Врачи подтверждают, что значительное улучшения можно наблюдать уже спустя несколько дней после начала терапии.

С другой стороны, это серьезный препарат, который вызывает привыкание. Прекращать лечение нужно медленно, постепенно уменьшая дозы. Именно поэтому принимать подобные таблетки самовольно нельзя ни в коем случае.

К недостаткам можно отнести высокую стоимость лекарства, хотя многие аналоги стоят дороже.

Источник: http://fb.ru/article/379905/bromazepam-instruktsiya-po-primeneniyu-pokazaniya-analogi-i-otzyivyi

Бромазепам: инструкция по применению таблеток

Бромазепам относится к числу транквилизаторов, он помогает устранить судорожный синдром, способствует расслаблению и нормализации сна.

Показания к применению

Прием лекарственного средства назначается при:

• Чрезмерной нервозности и возбудимости
• Депрессии
• Постоянном чувстве тревоги
• Психогенных дерматозах
• Психических недугах, которые сопровождаются нарушением сна.

Также в инструкции по применению имеются сведения, что принимают ЛС при недугах дыхательной системы, нарушении мочеиспускания, а также бессоннице. Препарат может использоваться для симптоматического лечения рака.

Состав и формы выпуска

Одна таблетка данного ЛС содержит 3 мг или 6 мг основного действующего компонента, которым выступаем бромазепам. Согласно описанию к препарату также имеются вспомогательные компоненты:

• Стеариновокислый Mg
• Na крахмала гликолят
• Молочный сахар
• МКЦ.

Пилюли круглые, зеленого цвета, без выраженного запаха помещены в блист. упаковку по 10 шт., внутри пачки имеется 2 блист.

Лечебные свойства

Средняя цена 900 рублей.

Бромазепам входит в число производных бензодиазепинов, может оказывать противосудорожный, седативный, анксиолитический, миорелаксирующий, а также снотворный эффект.

Механизм действия лекарства основан на усилении угнетения деятельности ЦНС благодаря повышению восприимчивости рецепторов GABA непосредственно к медиатору.

Это действие обусловлено специфическим возбуждением бензодиазепиновых рецепторов, которые размещены в ретикулярной формации ствола головного мозга, а также нервных клетках боковых дуг спинного мозга.

ЛС способствует снижению возбудимости подкорных структур головного мозга, тормозит спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие связано с влиянием лекарства на саму миндалевидную структуру лимбической системы, этот эффект проявляется понижением показателя беспокойства, выраженного эмоционального напряжения, тревожности и страха.

Седативный эффект проявляется за счет воздействия Бромазепама на ретикулярную формацию головного мозга и непосредственно на ядра таламуса, что вызывает купирование невротических признаков.

Умеренное снотворное действие обусловлено нормализацией сна и увеличением его длительности, снижается время засыпания и количество ночных пробуждений. При этом наблюдается снижение влияния эмоциональных, вегетативных и моторных раздражающих факторов, которые оказывают негативное влияние на процесс засыпания.

ЛС быстро абсорбируется слизистыми ЖКТ. Стоит отметить, что связь с плазменными белками регистрируется на уровне 70%. Наивысшие концентрации действующего вещества достигаются спустя 1-3 часа после применения пилюль и сохраняются в течение последующих 10-12 часов.

Процесс биотрансформации протекает в клетках печени — гидроксилирование с дальнейшей глюкуронизацией. Формируется лишь один фармакологически активный метаболит, которым является 3-гидроксибромазепам. Продукты обмена выводятся из организма через почки. Длительность периода полувыведения Бромазепама согласно инструкции составляет не более 30 часов.

Инструкция по применению Бромазепама

В случае амбулаторного лечения прием Бромазепама должен осуществляться дважды за день в дозировке 1,5-3 мг. При более тяжелом протекании заболевания стандартная дозировка может быть повышена до 6-12 мг, кратность применения лекарства – дважды или трижды за день. Стоит учитывать, что наивысшая суточная доза составляет 60 мг.

Длительность приема препарата — 2-4 нед., дозу лекарства необходимо снижать постепенно. При необходимости врач может назначить проведение поддерживающего лечения.

Противопоказания и меры предосторожности

Не следует начинать лечение данным препаратом при:

• Наличии чрезмерной чувствительности к составляющим
• Синдроме апноэ
• Диагностировании закрытоугольной глаукомы
• Признаках спинальной или церебральной атаксии
• Проявлении суидидальных наклонностей
• Выраженной дыхательной недостаточности
• Алкогольной или медикаментозной зависимости
• Лактации и в период беременности
• Проявлении миастении
• Гиперкапнии
• Симптомах печеночной недостаточности.

Препарат не назначается детям.

При патологиях печени применение лекарства должно проводиться с особой осторожностью. Необходим регулярный контроль активности печеночных ферментов, функции почек и основных показателей периферической крови.

Повышается риск развития так называемого синдрома отмены в случае приема повышенных дозировок ЛС, при резкой отмене лечения или приеме бромазепама в качестве седативного препарата вместе со снотворными ЛС.

Во время лечения недопустимо употребление спиртных напитков.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Бромазепам способен потенцировать воздействие препаратов, которые оказывают угнетающее влияние на ЦНС.

При комбинированном применении с флувоксамином наблюдается повышение уровня бромазепама в крови, также возрастает вероятность нарушения когнитивных функций.

Метопролол способствует повышению суммарной концентрации бромазепама в плазме, при этом повышается систолическое АД.

Побочные эффекты и передозировка

Во время проведения лечебной терапии возможны следующие побочные реакции:

• Повышенная утомляемость
• Ухудшение памяти
• Снижение скорости восприятия информации
• Выраженная заторможенность психических, а также двигательных реакций
• Сонливость
• Сильные головные боли, появление головокружения
• Снижение полового влечения
• Повышение аппетита
• Появление мышечной слабости
• Чувство страха
• Пересушенность в ротовой полости
• Чрезмерное возбуждение
• Нарушение сна
• Появление галлюцинаций, мыслей о суициде
• Изменение основных показателей крови
• Артериальная гипотония
• Приступы тошноты
• Понос
• Агрессивность
• Нарушение работы почек и печени.

При появлении описанных признаков лечение следует прекратить и обратиться за консультацией к врачу.

При приеме сверхдоз может проявляться угнетение работы ЦНС (спутанность сознания, впадение в кому, сонливость). Более тяжелые проявления передозировки наблюдаются при одновременном употреблении спиртных напитков и иных ЛС, тормозящих ЦНС — арефлексия, нарушение работы ССС, гипотензия.

Аналоги

Хелекс

КРКА, Словения

Цена от 382 до 892 руб.

ЛС характеризуется антидепрессивным действием, улучшает засыпание и проявляет седативный эффект. Активный компонент является производным бензодиазепинов, представлен алпразоламом. Назначается при панических расстройствах, алкоголизме, повышенной тревожности, бессоннице. Хелекс выпускается в таблетированной форме.

Плюсы:

• Способствует улучшению настроения, повышает качество жизни
• Помогает устранить абстинентный синдром
• Невысокая цена.

Минусы:

• Противопоказан при эпилепсии
• Не используется в педиатрии
• Может провоцировать развитие агранулоцитоза.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Бромазепам»
Скачать инструкцию «Бромазепам»
65 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/preparaty-dlja-nervnoj-sistemy/bromazepam-instrukcija-po-primeneniju/

Бромазепам (bromazepam)

Синонимы

Бромидем (Bromidem), Калмепам (Calmepam), Лексилиум (Lexilium), Лексотан (Lexotan), Нормок (Normoc).

Состав и форма выпуска

Бромазепам. Таблетки (1,5 мг, 3 мг, 6 мг, 12 мг).

Фармакологическое действие

Транквилизатор из группы бензодиазепинов. По структуре, действию и показаниям к применению близок к сибазону и другим бензодиазепиновым транквилизаторам. В малых дозах избирательно уменьшает ощущение напряженности и тревоги, в больших — оказывает также седативное и миорелаксирующее действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается быстро и полностью, биодоступность составляет около 84%; Сmax — 1-2 ч; Т1/2 — 10-12 ч; подвергается биотрансформации в печени, выделяется почками в основном в виде конъюгированных метаболитов.

Показания

— состояние тревоги, напряженности, беспокойства, тревожно-депрессивное настроение;— функциональные нарушения, связанные с состоянием тревоги и напряженности: сердечно-сосудистой и дыхательной систем (например, кардиалгия, тахикардия, АГ, гипервентиляция), ПС (например, синдром раздраженной толстой кишки, болевые ощущения, диарея), мочеполовой системы (например, синдром раздраженного мочевого пузыря, частое мочеиспускание, дисменорея), другие психосоматические расстройства (например, психогенные головные боли, психогенные дерматозы);— состояние тревоги и напряженности при хронических органических заболеваниях ЦНС (в качестве дополнительного средства);

— проведение психотерапии психоневрозов (в качестве вспомогательного средства).

Применение

Дозу препарата подбирают индивидуально. Взрослым при амбулаторном лечении пациентов назначают сначала небольшую дозу, а затем постепенно увеличивают ее до оптимальной. Средняя разовая доза препарата в этих случаях составляет 1,5-3 мг, кратность приема — до 3 р/сут.

В тяжелых случаях, особенно в условиях стационара, назначают по 6-12 мг 2-3 р/сут. В зависимости от результатов лечения, обычно через несколько недель (но не позднее, чем через 3 мес), следует предпринять попытку отмены препарата.

При более длительной терапии бромазепам не следует отменять внезапно, дозу его нужно снижать постепенно. Рекомендуют регулярный контроль картины периферической крови и показателей функции печени. Пациентам старческого возраста и ослабленным больным бромазепам назначают в меньших дозах. Детям дозу препарата перерассчитывают на меньшую массу тела.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с миастенией (опасность усиления мышечной слабости). Пациентам, явно или предположительно злоупотребляющим алкоголем, ЛС или наркотиками, бромазепам назначают только в редких случаях и под наблюдением врача.

Пациентов, принимающих препарат, следует предупреждать о том, что в первые 4-6 ч после приема больших доз бромазепама им следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых физических и психических реакций.

Побочное действие

Вялость, сонливость (при приеме больших доз препарата); формирование физической или психической зависимости от препарата. Риск возрастает при использовании больших доз, значительной длительности лечения, а также у пациентов, злоупотребляющих алкоголем или ЛС.

В случае формирования физической зависимости резкая отмена препарата будет сопровождаться синдромом отмены (головные и мышечные боли, тревожность, напряженность, беспокойство, спутанность сознания, раздражительность; в тяжелых случаях — дереализация, деперсонализация, гиперакузия, парестезии в конечностях, световая и тактильная гиперчувствительность, галлюцинации и эпилептические припадки).

Поскольку риск развития абстинентного синдрома (синдрома отмены) выше при резкой отмене препарата, рекомендуется снижать его дозу постепенно. Редко — мышечная слабость (при приеме больших доз препарата), парадоксальные реакции (острое чувство тревоги, бессонница или возбуждение).

Противопоказания

Лактация; повышенная чувствительность к препаратам из группы бензодиазепинов. В период беременности, особенно в ранние ее сроки, препарат назначают только по абсолютным показаниям. Препарат следует отменить при развитии парадоксальных реакций (острое возбуждение, тревожность, нарушения сна и галлюцинации).

Передозировка

Симптомы. При умеренной передозировке — усиление терапевтического действия (седативный эффект, мышечная слабость, глубокий сон) или парадоксальное возбуждение; при очень значительной передозировке — кома, арефлексия, угнетение сердечной и дыхательной деятельности, остановка дыхания.

Лечение. При умеренной передозировке — контроль за жизненно важными функциями организма. При очень значительной передозировке — ИВЛ, меры по поддержанию сердечно-сосудистой деятельности, промывание желудка. В качестве специфического антидота используют антагонист бензодиазепинов — флумазенил (анексат).

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном применении с нейролептиками, транквилизаторами, антидепрессантами, снотворными, анальгетиками и анестетиками возможно усиление седативного действия бромазепама. Во время приема бромазепама следует избегать употребления алкоголя, так как действие препарата может усиливаться.

Источник: http://farmaspravka.com/bromazepam-bromazepam

Бромазеп : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Бромазепам* (Bromazepam*)Анксиолитики

02.008 (Транквилизатор (анксиолитик))

Анксиолитическое средство (транквилизатор), производное бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, седативное, снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Механизм действия связывают с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате возбуждения бензодиазепиновых рецепторов.

Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, распложенные в аллостерическом центре постсинаптических GABA-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга.

Уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит постсинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослабления тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением невротических симптомов (тревоги, страха).

Выраженная анксиолитическая активность сочетается с умеренным снотворным действием; укорачивает период засыпания, увеличивает продолжительность сна, снижает количество ночных пробуждений.

Механизм снотворного действия заключается в угнетении клеток ретикулярной формации ствола головного мозга.

Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 0.5-4 ч и поддерживается в течение 12 ч. Связывание с белками плазмы составляет около 70%.

Подвергается интенсивному метаболизму в печени.

Основной путь метаболизма у человека – гидроксилирование в 3 положении с последующей глюкуронизацией и расщеплением гетероциклического кольца, гидроксилирование его в бензеновое кольцо и конъюгация.

Из образующихся метаболитов только 3-гидроксибромазепам обладает фармакологической активностью и выводится с мочой в тех же количествах, что и неизмененный бромазепам.

T1/2 из плазмы крови составляет 20-32 ч.

Менее 2% выводится в неизмененном виде с мочой. В моче присутствует около 37% неидентифицированных метаболитов с неустановленной активностью.

Дозировка

В амбулаторных условиях применяют по 1.5-3 мг 2-3 раза/сут, в условиях стационара в тяжелых случаях – по 6-12 мг 2-3 раза/сут. Длительность приема – 2-4 недели, затем бромазепам постепенно отменяют или переходят на поддерживающую терапию.

Максимальная доза: 60 мг/сут.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении бромазепам усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, этанола.

При одновременном применении с метопрололом возможно увеличение AUC бромазепама и усиление действия метопролола на систолическое АД.

При одновременном применении с флувоксамином повышается концентрация бромазепама в плазме крови, что может сопровождаться нарушением когнитивной функции. Полагают, что данное взаимодействие обусловлено ингибированием метаболизма бромазепама под влиянием флувоксамина.

Применение при беременности и лактации

Бромазепам оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только по жизненным показаниям. Применение при беременности может вызывать замедление ЧСС плода.

Постоянное применение при беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного.

Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного.

Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотензию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром “вялого ребенка”).

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пациентов пожилого возраста) – сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, вялость, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций; редко – головная боль, депрессия, тремор, снижение памяти, антероградная амнезия, подавленность настроения, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, включая глаза), слабость, миастения, дизартрия, диплопия; в отдельных случаях – парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, галлюцинации, острое возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боли в горле, необычная слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: возможны недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.

Со стороны половой системы: возможны снижение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – артериальная гипотензия, тахикардия, пальпитация.

Прочие: редко – снижение массы тела.

Показания

Неврозы и психопатии (сопровождающиеся фобиями, тревогой, эмоциональным напряжением, беспокойством), бессонница (при неврозах страха).

Функциональные психосоматические расстройства сердечно-сосудистой системы (псевдостенокардия, вазоспастическая стенокардия, кардиалгия, кардиофобия, артериальная гипертензия эмоционального генеза); дыхательной системы (гипервентиляция, затруднение дыхания, одышка); пищеварительной системы (синдром раздраженного толстого кишечника); мочевыделительной и половой системы (учащенное мочеиспускание, дисменорея, климактерические и менструальные расстройства). Психогенная головная боль. Психогенные дерматозы (заболевания, сопровождающиеся зудом, раздражительностью).

Противопоказания

Кома, шок, острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненно важных функций, острые отравления опиоидными анальгетиками, снотворными и психотропными средствами, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), тяжелая ХОБЛ (прогрессирование степени дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут отмечаться суицидальные попытки), беременность (особенно I триместр), период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены), повышенная чувствительность к бензодиазепинам.

Особые указания

С осторожностью применять при церебральной и спинальной атаксии, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, гиперкинезах, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психотропными лекарственными средствами, при органических заболеваниях головного мозга, психозах (возможны парадоксальные реакции), при гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), у пациентов пожилого возраста.

У пациентов с эпилепсией применение бромазепама может привести к увеличению частоты и/или тяжести судорожных припадков. В таких случаях рекомендуется коррекция режима дозирования противосудорожных средств.

Следует иметь в виду, что резкая отмена бензодиазепинов у пациентов с судорожными заболеваниями может быть связана с временным увеличением частоты и/или тяжести судорожных припадков.

При одновременном применении бромазепама с противосудорожным средством следует контролировать концентрацию последнего в плазме крови.

С осторожностью применять у пациентов, злоупотребляющих лекарственными средствами. В таких случаях рекомендуется ограничить повторное применение бромазепама без медицинского контроля.

С осторожностью применять бензодиазепины у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек.

При длительном применении необходим систематический контроль картины периферической крови и функции печени.

При применении бромазепама в рекомендуемых дозах под наблюдением врача толерантность развивается редко.

При быстром снижении дозы или резкой отмене бромазепама возможно развитие синдрома отмены (головная боль, миалгия, тревожность, напряженность, спутанность сознания, раздражительность; в тяжелых случаях – дереализация, гиперакузия, парестезии в конечностях, световая и тактильная гиперчувствительность, галлюцинации и эпилептические припадки). Синдром отмены чаще встречается при длительном применении бромазепама в высоких дозах. Отмену бромазепама следует проводить постепенно.

Лечение следует прекратить при возникновении таких необычных реакций как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препараты, содержащие БРОМАЗЕПАМ (BROMAZEPAM)

• ЛЕКСОТАН (LEXOTAN) таб. 6 мг: 10 или 30 шт.
• ЛЕКСОТАН (LEXOTAN) таб. 1.5 мг: 10 или 30 шт.

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Bromazep.html

Описание действующего вещества БРОМАЗЕПАМ, инструкция по применению, противопаказания

BROMAZEPAM – латинское название действующего вещества БРОМАЗЕПАМ

N05BA08 (Bromazepam)

Перед использованием препарата БРОМАЗЕПАМ вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

БРОМАЗЕПАМ: Клинико-фармакологическая группа

02.008 (Транквилизатор (анксиолитик))

БРОМАЗЕПАМ: Фармакологическое действие

Анксиолитическое средство (транквилизатор), производное бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, седативное, снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Механизм действия связывают с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате возбуждения бензодиазепиновых рецепторов.

Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, распложенные в аллостерическом центре постсинаптических GABA-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга.

Уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит постсинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослабления тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением невротических симптомов (тревоги, страха).

Выраженная анксиолитическая активность сочетается с умеренным снотворным действием; укорачивает период засыпания, увеличивает продолжительность сна, снижает количество ночных пробуждений.

Механизм снотворного действия заключается в угнетении клеток ретикулярной формации ствола головного мозга.

Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

БРОМАЗЕПАМ: Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 0.5-4 ч и поддерживается в течение 12 ч. Связывание с белками плазмы составляет около 70%.

Подвергается интенсивному метаболизму в печени.

Основной путь метаболизма у человека — гидроксилирование в 3 положении с последующей глюкуронизацией и расщеплением гетероциклического кольца, гидроксилирование его в бензеновое кольцо и конъюгация.

Из образующихся метаболитов только 3-гидроксибромазепам обладает фармакологической активностью и выводится с мочой в тех же количествах, что и неизмененный бромазепам.

T1/2 из плазмы крови составляет 20-32 ч.

Менее 2% выводится в неизмененном виде с мочой. В моче присутствует около 37% неидентифицированных метаболитов с неустановленной активностью.

БРОМАЗЕПАМ: Дозировка

В амбулаторных условиях применяют по 1.5-3 мг 2-3 раза/сут, в условиях стационара в тяжелых случаях — по 6-12 мг 2-3 раза/сут. Длительность приема — 2-4 недели, затем бромазепам постепенно отменяют или переходят на поддерживающую терапию.

Максимальная доза: 60 мг/сут.

БРОМАЗЕПАМ: Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении бромазепам усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, этанола.

При одновременном применении с метопрололом возможно увеличение AUC бромазепама и усиление действия метопролола на систолическое АД.

При одновременном применении с флувоксамином повышается концентрация бромазепама в плазме крови, что может сопровождаться нарушением когнитивной функции. Полагают, что данное взаимодействие обусловлено ингибированием метаболизма бромазепама под влиянием флувоксамина.

БРОМАЗЕПАМ: Беременность и лактация

Бромазепам оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только по жизненным показаниям. Применение при беременности может вызывать замедление ЧСС плода.

Постоянное применение при беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного.

Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного.

Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотензию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).

БРОМАЗЕПАМ: Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пациентов пожилого возраста) — сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, вялость, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций; редко — головная боль, депрессия, тремор, снижение памяти, антероградная амнезия, подавленность настроения, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, включая глаза), слабость, миастения, дизартрия, диплопия; в отдельных случаях — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, галлюцинации, острое возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боли в горле, необычная слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: возможны недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.

Со стороны половой системы: возможны снижение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — артериальная гипотензия, тахикардия, пальпитация.

Прочие: редко — снижение массы тела.

БРОМАЗЕПАМ: Показания

Неврозы и психопатии (сопровождающиеся фобиями, тревогой, эмоциональным напряжением, беспокойством), бессонница (при неврозах страха).

Функциональные психосоматические расстройства сердечно-сосудистой системы (псевдостенокардия, вазоспастическая стенокардия, кардиалгия, кардиофобия, артериальная гипертензия эмоционального генеза); дыхательной системы (гипервентиляция, затруднение дыхания, одышка); пищеварительной системы (синдром раздраженного толстого кишечника); мочевыделительной и половой системы (учащенное мочеиспускание, дисменорея, климактерические и менструальные расстройства). Психогенная головная боль. Психогенные дерматозы (заболевания, сопровождающиеся зудом, раздражительностью).

БРОМАЗЕПАМ: Противопоказания

Кома, шок, острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненно важных функций, острые отравления опиоидными анальгетиками, снотворными и психотропными средствами, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), тяжелая ХОБЛ (прогрессирование степени дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут отмечаться суицидальные попытки), беременность (особенно I триместр), период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены), повышенная чувствительность к бензодиазепинам.

БРОМАЗЕПАМ: Особые указания

С осторожностью применять при церебральной и спинальной атаксии, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, гиперкинезах, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психотропными лекарственными средствами, при органических заболеваниях головного мозга, психозах (возможны парадоксальные реакции), при гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), у пациентов пожилого возраста.

У пациентов с эпилепсией применение бромазепама может привести к увеличению частоты и/или тяжести судорожных припадков. В таких случаях рекомендуется коррекция режима дозирования противосудорожных средств.

Следует иметь в виду, что резкая отмена бензодиазепинов у пациентов с судорожными заболеваниями может быть связана с временным увеличением частоты и/или тяжести судорожных припадков.

При одновременном применении бромазепама с противосудорожным средством следует контролировать концентрацию последнего в плазме крови.

С осторожностью применять у пациентов, злоупотребляющих лекарственными средствами. В таких случаях рекомендуется ограничить повторное применение бромазепама без медицинского контроля.

С осторожностью применять бензодиазепины у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек.

При длительном применении необходим систематический контроль картины периферической крови и функции печени.

При применении бромазепама в рекомендуемых дозах под наблюдением врача толерантность развивается редко.

При быстром снижении дозы или резкой отмене бромазепама возможно развитие синдрома отмены (головная боль, миалгия, тревожность, напряженность, спутанность сознания, раздражительность; в тяжелых случаях — дереализация, гиперакузия, парестезии в конечностях, световая и тактильная гиперчувствительность, галлюцинации и эпилептические припадки). Синдром отмены чаще встречается при длительном применении бромазепама в высоких дозах. Отмену бромазепама следует проводить постепенно.

Лечение следует прекратить при возникновении таких необычных реакций как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источник: http://drugfinder.ru/drugsubstance/bromazepam/