Фемостон 1/5 конти – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Фемостон: виды (1/5, 1/10, 2/10), инструкция по применению, побочные эффекты

В наш век фармацевтика шагнула далеко вперед. То, что раньше считалось безнадежным случаем, теперь можно облегчить или вылечить.

Заместительная гормональная терапия, или ЗГТ — ситуация тяжелая, даже стрессовая для организма женщины, однако бывают случаи, когда она жизненно необходима.

Описание и виды

«Фемостон» — это препарат, замещающий гормоны. Такого рода терапия, чаще всего, необходима женщинам, переживающим менопаузу.

В состав лекарства входит эстрадиол, идентичный реальному половому гормону с тем же названием, а также заменитель натурального прогестерона — дидрогестерон.

Первый гормон возмещает нехватку эстрогенов, отсутствие которых провоцирует хрупкость костей и повышает риск переломов. В зависимости от дозировки действующего вещества, различают несколько видов препарата: Фемостон 1/5, 1/10 и 2/10.

Инструкция по применению и дозировка

Ниже мы рассмотрим, чем отличается тот или иной вид Фемостона, какие особенности его применения и есть ли разница в дозировке.

Фемостон 1/5

Препарат с маркировкой 1/5, известный также как «Фемостон конти», имеет самую минимальную дозу эстрадиола (в одной таблетке — 1 мг). Дидрогестерона содержится 5 мг. Согласно инструкции по применению, употреблять препарат необходимо непрерывно, столько, сколько назначен курс лечения. В сутки можно принять только одну таблетку, заранее назначив и не изменяя время приема.

Лекарство действует независимо от того, до еды или после нее вы выпьете таблетку. Если по какой-то причине вы все-таки пропустили прием лекарства, то у вас есть 12 часов, чтобы все исправить.

Если 12 часов прошли, а вы так и не выпили таблетку, то сегодня лучше вообще пропустить лечение. Возобновите его завтра.

При наступлении климакса Фемостон 1/5 разрешается применять только по прошествии года с последней менструации.

Фемостон 1/10

Данный препарат включает в себя эстрадиол и дидрогестерон по 1 мг и 10 мг соответственно. Упаковки хватит на 28 дней лечения. Она разделена на два вида таблеток: белые, содержащие 1 мг эстрадиола и серые, содержащие экстрадиол и дидрогестерон.

Заместитель природного прогестерона начинают вводить с пятнадцатого дня цикла.

Инструкция к Фемостону 1/10 содержит исчерпывающую информацию по применению этого препарата – белые таблетки следует пить в течении первых 2-х недель 28-дневного цикла, а затем (оставшиеся 14 дней) следует пить серые.

Фемостон 2/10

В упаковке Фемостона 2/10 есть таблетки оранжевого цвета, содержащие только гормон эстрадиол в дозировке 2 мг, и таблетки желтого цвета, которые содержат еще и по 10 мг дидрогестерона.

В инструкции сказано, что применение лекарства должно быть непрерывным. Схема приема та же, что и с предыдущим видом: женщина принимает эстрадиол две недели, а потом добавляет следующий гормон.

Обычно, пациенткам сначала назначают Фемостон вида 1/10, а при необходимости вводят 2/10.

Перейти на Фемостон 1/10 или 2/10 можно и после применения других препаратов, но только после того, как завершится полный месячный менструальный цикл.

В отличие от первого вида, 1/10 и 2/10 можно принимать уже через 6 месяцев после окончания последней менструации.

Все виды Фемостона объединяет последовательность и непрерывность курса лечения, рекомендации по восстановлению пропущенного приема, приведенные к Фемостону 1/5, а также возможность не ориентироваться на прием пищи.

Важно!Заместительную гормональную терапию начинают с 1 мг эстрадиола, поэтому Фемостон 2/10 не принимают без назначения врача!

Состав и действующее вещество

Как уже упоминалось выше, главными в составе препарата Фемостон являются заместительные гормоны экстрадиол и дидрогестерон. В таблетках присутствуют также вспомогательные вещества. Их количество для разных видов лекарства имеет либо одинаковую дозировку, либо незначительную разницу.

Например, стеарат магния 0,7 мг и коллоидный диоксид кремния 1,4 мг неизменны в составе каждого вида. А вот моногидрата лактозы в одной таблетке вида 1/10 содержится 110,2 мг, в то время как в таблетке 2/10 его 109,4 мг.

Помимо указанных веществ, в каждой таблетке присутствует кукурузный крахмал и гипромеллоза.

Показания к применению

Фемостон показан к применению женщинам для ЗГТ при возникновении негативных последствий, связанных с наступлением естественной или появившейся после операции менопаузы.

Содержащийся в препарате эстрадиол провоцирует выработку организмом большего количества эстрогенов, что является важным фактором по предупреждению остеопороза у женщин в климаксе.

В этом случае Фемостон назначается при наличии противопоказаний или какого-либо индивидуального отторжения других препаратов.

Что касается применения Фемостона 2/10 при планировании беременности, то тут мнения врачей расходятся кардинально.

Одни считают, что прием гормонального препарата стимулирует наступление беременности, другие утверждают, что беременность наступает только после отмены лекарства, но шанс такого исхода невелик, и поэтому не стоит подвергать организм лишнему стрессу.

В любом случае, если врач назначил вам Фемостон для стимуляции беременности, будет лучше проконсультироваться и с другим специалистом.

Особенности применения

Стимуляция гормонов очень сложный процесс, далеко не локального действия, затрагивающий весь организм. Поэтому неудивительно, что препарат Фемостон имеет массу побочных эффектов, а также противопоказаний к применению.

Противопоказания

Гормональные препараты сильно влияют на организм, поэтому их применение возможно только по рекомендации врача. Но даже при этом, нелишним будет внимательно изучить противопоказания, которых в случае с Фемостоном немало. Вот ряд обстоятельств, при которых пациентам не назначают данное лекарство:

• Острый венозный тромбоз
• Нарушенное кровообращение мозга
• Рак молочной железы
• Рак тела матки
• Хронические заболевания печени, острая печеночная недостаточность
• Кровотечение в женских половых органах, причины которого пока неустановлены
• Тромбоэмболия легочных артерий
• Порфириновая болезнь
• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата
• Беременность
• Лактация

Если в анамнезе пациента имеются сведения о риске развития тромбоза, а также различных болезней печени, включая опухоли, то Фемостон не назначается. К противопоказаниям к применению данного лекарства также относятся возможные или уже обнаруженные новообразования, которые зависят от гормонов эстрогена или прогестерона.

Важно! Даже если диагноз «рак» еще не подтвержден, само предположение уже является основанием не назначать Фемостон.

Есть еще список тех, кому гормональное лекарство назначают с осторожностью, тщательно следя за состоянием пациента во время лечения.

Это диабетики, астматики, гипертоники, эпилептики, а также люди, страдающие мигренями, волчанкой или отосклерозом. Более подробный список групп риска вы обязательно найдете в инструкции к препарату.

Побочные действия

У Фемостона множество побочных действий. Гормональный препарат влияет на психику, на иммунную, нервную и сердечно-сосудистую системы, на ЖКТ, на кожу и клетчатку, на репродуктивную систему, а также может вызвать общие расстройства и спровоцировать некоторые заболевания. Из наиболее частых побочных действий стоит выделить следующие:

• Боль в животе, тошнота, рвота
• Нервозность, депрессивные состояния
• Сильная головная боль
• Кожные высыпания
• Боли в поясничном отделе спины
• Обильные или слабые кровяные выделения, боли внизу живота
• Кандидоз
• Слабость и ощущение усталости
• Увеличение массы тела

Согласно карте клинических испытаний, термин «часто» подразумевает частоту случаев возникновения того или иного эффекта в пределах 1 из 100 — 1 из 10.

Важно! Фемостон назначают при нарушении нормального функционирования организма и принимают до тех пор, пока его благоприятное воздействие превышает риск от побочных эффектов.

Передозировка

Гормонозаместители эстрадиол и дидрогестерон обладают низким уровнем токсичности. Как уже не раз упоминалось, прием Фемостона осуществляется один раз в день, в определенное вами, неизменное время.

При передозировке может возникнуть сильное напряжение молочных желез, тошнота или даже рвота, головная боль и боль в животе, состояние сонной слабости. Также возможны кровотечения.

Лечение определяется, исходя из симптомов.

Совместимость препарата

При назначении курса ЗГТ женщина обязательно должна сказать лечащему врачу о принимаемых ею препаратах. Лекарства, которые ускоряют скорость синтеза ферментов печени, могут ослаблять действие эстрогена. К таким относятся: снотворное, различные транквилизаторы и нейролептики, некоторые антибиотики и т.д.

На время лечения лучше отказаться от употребления спиртных напитков. Алкоголь снижает эффективность препарата практически до нуля, не говоря уже о том, что побочные эффекты только усиливаются. Чаще всего, это острые головные боли и кожный зуд, редко — состояние апатии.

Также следует исключить кофеин и пищевые добавки.

Условия и сроки хранения

Препарат отпускают в аптеках только по рецепту. Срок годности — три года, при условии соблюдения рекомендаций по правильному хранению. Лекарство нельзя подвергать воздействию высоких температур (выше +30°С). Фемостон очень опасен для детей, поэтому его необходимо хранить в недоступном для них месте.

Аналоги препарата

Существует около полусотни аналогов Фемостону. Они обладают аналогичными показаниями к применению и фармакологическим действием. Например, «Ледибон», «Ралоксифен», «Премарин», «Меноиз» и так далее.

Некоторые из препаратов созданы лишь для борьбы с симптоматикой, ухудшающей жизнь пациентки при наступлении менопаузы.

У аналогов тоже имеются свои противопоказания, которые так же необходимо внимательно изучить перед применением состава.

Следует понимать, что структурных аналогов Фемостону нет. Это комбинированный , двухфазный препарат на основе двух гормонов. Пациенты часто ищут аналоги в надежде сэкономить средства.

Но важно разобраться, какова цель приема лекарства.

Если это терапия острого состояния, то Фемостон необходим (следует учитывать противопоказания), если снятие симптомов — аналоги помогут, возможно, даже лучше.

Безо всякого преувеличения можно утверждать, что гормоны управляют нашей жизнью. Регуляция многих процессов в организме зависит от своевременного наличия и необходимого количества нужных гормонов. Поэтому бояться гормональной терапии не стоит, важно лишь правильно сориентироваться в лечении и подобрать подходящий препарат.

Источник: https://agu.life/bok/826-dlya-chego-naznachayut-femoston-i-kak-ego-prinimat.html

Фемостон: аналоги, цены на лекарства при климаксе, сравнение

Одним из неизбежных этапов в жизни женщины является климактерический период. Особое внимание следует уделять гормональной терапии. Сегодня попробуем разобраться, можно ли и чем заменить при климаксе Фемостон на дешевые аналоги с помощью инструкции по применению, цен и отзывов.

Инструкция по применению

Фемостон — комбинированное лекарственное средство, которое применяется для проведения заместительного лечения гормональными препаратами.

В составе лекарственного препарата эстрадиол является его эстрогенным составляющим, а дидрогестерон — гестагенным.

Эстрадиол выступает в роли компонента, который восполняет недостаток эстрогенов (гормонов) после наступления климакса и проводит необходимое лечение вегетативных и психо-эмоциональных проявлений:

• гипергидроз (повышенное отделение пота);
• ощущение «приливов»;
• недостаток кислорода в тканях головного мозга;
• беспокойный сон;
• мигрени;
• сухость слизистой влагалища и т.д.

Эстрадиол может вызывать циклические процессы в тканях влагалища, шейки матки и самой матки, благодаря чему их эластичность будет поддерживаться на должном уровне так же, как и тонус мочеполовых путей. Этот компонент лекарственного средства направлен на профилактику нарушения целостности костей и потери их прочности, способствуя сохранению костной ткани.

Показания к применению

Аналоги препарата Овестин.

Фемостон используют при:

• необходимости проведения заместительного гормонального лечения при физиологическом наступлении менопаузы или ее развитии после проведения хирургического лечения
• профилактике изменения плотности кости у женщин после наступления климакса.

Состав препарата

В состав одной таблетки входит:

• действующие компоненты: эстандиол, дидрогестерон;
• вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, оксид железа, моногидрат лактозы.

Средняя цена Фемостона в аптечных сетях колеблется от 1100 до 1900 руб.

Отечественные дженерики

ПрепаратДействующее веществоПоказанияПротивопоказанияЦена

Фемостон 1/10	дидрогестерон + эстрадиол	Заместительная терапия при гормональных нарушениях вследствие развития менопаузы у женщин старшего возраста вследствие физиологических изменений или после проведения оперативного вмешательства на органах половой системы; профилактика утраты костями плотности, развивающейся после наступления менопаузы.	Беременность, период кормления грудью; Возможность развития рака молочной железы; Эндометриальный рак или другие гормонозависимые опухоли; Кровотечения из влагалища без выявленной этиологии; Закупорка тромбом глубоких вен нижних конечностей или ТЭЛА в анамнезе; Наличие геморрагического или ишемического инсультов в анамнезе; Заболевания печени или изменение концентрации печеночных ферментах на анализах;Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.	950 руб.
Фемостон 1/5 (Конти)	дидрогестерон + эстрадиол	Показания аналогичны вышеописанному препарату. Разница между представленными лекарственными средствами — дозировка действующих веществ и их соотношение между собой, которое подбирается исходя из индивидуальных характеристик организма женщины и течения постменопаузы.	В зависимости от возраста пациентки, сопутствующих факторов риска и индивидуальных особенностей могут противопоказанием к применению могут стать и иные заболевания, поэтому препарат должен приниматься строго по назначению лечащего врача.	950 руб.
Фемостон 2/10	дидрогестерон + эстрадиол	—	—	1200-2000 руб.

Иностранные аналоги

ПрепаратДействующее веществоПоказанияПротивопоказанияЦена / Производитель

Дивитрен	Эстрадиол + Медроксипрогестерон	Наступление климакса у женщин; Профилактика посменопаузного остеопороза.	Заболевание печени (вирусный гепатит, гепатоз) в острой и хронической форме; Онкологические заболевания матки и молочных желез; Тромбофлебит глубоких вен нижних конечностей и тромбоэмболия легочной артерии в анамнезе.	1300 руб. «Орион Корпорейшн Орион Фарма» 20360, Турку, Финляндия.
Индивина	Эстрадиол + Медроксипрогестерон	—	—	1550 руб. «Орион Корпорейшн Орион Фарма» 20360, Турку, Финляндия.
Климен	Эстрадиола валерат	Помимо вышеописанных показаний Климен может применяться для: Нормализации течения менструальных циклов при их нерегулярности; Лечение первичной аменореи или вследствие воздействия сопутствующих заболеваний.	Период беременности и лактации; Кровотечения из влагалища невыясненного генеза; Предположение на развитие гормонозависимых новообразований; Тяжелые нарушения функционирования печеночной ткани; Тромбоз или тромбоэмболия; Сенсибилизация к компонентам препарата.	850 руб. Дельфарм Лилль С.а.С., Франция. Владелец регистрационного удостоверения: Байер Шеринг Фарма АГ, Германия.

К растительным аналогам препарата Фемостон можно отнести гомеопатический препарат Ременс. Выпускается в форме капель и таблеток. По действию практически не отличается

Климонорм

Климонорм или Фемостон — что лучше?

Решение о том, чем можно заменить таблетки Фемостон из более дешевых аналогов, принимает лишь лечащий врач после получения необходимой информации о возрастных гормональных изменениях в ее организме.

Согласно проведенным исследованиям, в Климонорме подобрана идеальная концентрация гормональных составляющих, благодаря чему при его использовании можно контролировать течение менструального цикла и защищать эндометрий от их гиперпластических влияний.

Параллельно с этим можно сохранять положительные эффекты, которые основываются на влиянии эстрогенов на работу сердечно-сосудистой системы и обменов липидов в организме.

Левоноргестрел — действующее вещество Климонорма обладает практически 100 % биодоступностью, в отличие от 28 % Фемостона.

Поэтому на первый взгляд можно утверждать, что препарат по своим фармакологическим характеристикам лучше Фемостона, но окончательное решение за специалистом.

Анжелик

Анжелик или Фемостон — что лучше? 

Исходя из проведенных медицинских исследований, можно утверждать, что эти препараты являются синонимами и особой разницы при замене одного препарата на другой женщина не заметит.

Отличием препарата Анжелик является то, что в качестве гестагенного действующего вещества выступает дроспиренон с концентрацией в 2 мг. Тем не менее, можно заменить Фемостон на Анжелик.

Клайра

Клайра или Фемостон — что лучше? 

В отличие от Фемостона при применении Клайры могут возникать следующие побочные эффекты:

• эмоциональная лабильность;
• депрессивное настроение;
• неконтролируемые изменения либидо;
• ничем не спровоцированная агрессия;
• головная боль;
• раздражительность;
• парестезии и другие нарушения работы ЦНС.

Исходя из вышеописанного, можно сделать субъективный вывод о том, что Фемостон лучше за счет меньшего количества побочных эффектов.

Ливиал

Чем Ливиал  лучше Фемостона? Согласно инструкции препарата Ливиал, его применение более безопасно, так как он не вызывает явных изменений массы тела, головокружение, дерматозы, головную боль и различные диспепсические нарушения.

Какой Фемостон лучше?

На сегодняшний день производится три российских лекарства-аналога Фемостона 1/10, 1/5 Конти, 2/10). Все дженерики выпускаются в виде таблеток для перорального применения и отличаются лишь концентрацией действующих веществ. Поэтому нельзя однозначно определить, какой из синонимов Фемостона более эффективен при лечении постменопаузных проявлений.

Дюфастон

Что лучше Дюфастон или Фемостон? Основным отличием Дюфастона является то, что он не влияет на термогенез, не имеет побочных эффектов, избирательно воздействует на рецепторы, расположенные в слизистой матки, не влияет на овуляцию.

Эстрожель

Эстрожель или Фемостон — что лучше? 

Основным достоинством препарата Эстрожель является то, что он применяется наружно. Безусловно, препараты, применяемые перорально, создают определенную нагрузку на печень.

Эстерожель используется в виде непрерывной или циклической терапии, дозировка и продолжительность применения подбирается индивидуально.

Для применения препарата достаточно нанести на кожные покровы живота, поясницы, плеча или предплечья 1 дозу аппликаторы. Площадь нанесения лекарственного средства не должна быть меньше размера двух ладоней.

В статье была выдвинута масса вопросов о том, что лучше: лекарство Фемостон или аналогичные препараты, с пероральным или наружным применением, однако ответы на эти вопросы крайне субъективны.

Дело в том, что с уверенностью на него сможет ответить специалист после проведения детального обследования, ведь организм женщины может неадекватно среагировать на использование дорогого иностранного препарата и напротив, начать чувствовать себя лучше после применения недорогого отечественного лекарственного средства.

Главное — помнить, что самолечение и самостоятельная корректировка лечения в пользу более или менее дорогого препарата — худшее, что может сделать женщина для своего организма. 

Источник: http://100lkrstv.com/gormony/femoston.html

Фемостон 1/5 конти

Противоклимактерический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “379” на одной стороне таблетки.

1 таб.эстрадиола гемигидрат1.03 мг, что соответствует содержанию эстрадиола1 мгдидрогестерон5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 114.7 мг, гипромеллоза – 2.8 мг, крахмал кукурузный – 14.4 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.4 мг, магния стеарат – 0.7 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай OY-8734 оранжевый (гипромеллоза – 2.844 мг, макрогол 400 – 0.284 мг, титана диоксид (E171) – 0.8 мг, краситель железа оксид желтый (E172) – 0.048 мг, краситель железа оксид красный (E172) – 0.024 мг) – 4 мг.

28 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный противоклимактерический препарат.

Эстрадиол, входящий в состав препарата Фемостон 1/5 конти, идентичен эндогенному эстрадиолу человека, который является наиболее активным эстрогеном. Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и уменьшает климактерические симптомы в течение первых недель лечения.

Дидрогестерон представляет собой гестаген, эффективный при приеме внутрь и имеющий схожую с парентерально вводимым прогестероном активность.

При проведении заместительной гормональной терапии (ЗГТ) включение дидрогестерона обеспечивает полноценную секреторную трансформацию эндометрия, снижая тем самым увеличенный под действием эстрогенов риск развития гиперплазии эндометрия.

ЗГТ препаратом Фемостон 1/5 конти предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде.

Фармакокинетика

Эстрадиол

Всасывание

Всасывание эстрадиола зависит от размера частиц; микронизированный эстрадиол легко всасывается из ЖКТ.

Распределение

При ежедневном применении препарата Фемостон 1/5 конти Css эстрадиола в плазме крови достигается примерно через 5 дней.

Эстроген можно обнаружить как в связанном, так и в свободном состоянии. Около 98-99% дозы эстрадиола связывается с белками плазмы, из которых 30-52% связываются с альбумином и около 46-69% – с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Эстрогены выделяются с грудным молоком.

Метаболизм

Эстрадиол метаболизируется в печени до эстрона и эстрона сульфата, обладающих эстрогенной активностью. Эстрона сульфат может подвергаться кишечно-печеночной рециркуляции.

Выведение

Эстрон и эстрадиол выводятся в конъюгированном с глюкуроновой кислотой состоянии преимущественно почками. Т1/2 составляет 10-16 ч.

Дидрогестерон

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается и полностью метаболизируется. Значения времени достижения Cmax для дидрогестерона варьируют от 30 мин до 2.5 ч. Cmax 20α-дигидродидрогестерона (ДГД) в плазме крови достигается приблизительно через 1.5 ч после приема препарата. Биодоступность дидрогестерона – 28%.

Сравнение фармакокинетики при однократном и многократном применении показало, что фармакокинетические свойства дидрогестерона и ДГД не меняются при многократном применении.

Распределение

Более 90% дидрогестерона и ДГД связываются с белками плазмы. Css дидрогестерона достигается через 3 дня после начала лечения.

Метаболизм

Основным метаболитом дидрогестерона является 20α-дигидродидрогестерон (ДГД). Концентрация ДГД в плазме крови существенно превышает исходную концентрацию дидрогестерона, соотношения значений AUC и Сmax ДГД к дидрогестерону составляют около 40 и 25, соответственно.

Общей характерной особенностью всех метаболитов дидрогестерона является сохранение конфигурации 4,6-диен-3-она исходного вещества и отсутствие 17α-гидроксилирования, что обусловливает отсутствие эстрогенной и андрогенной активности.

Выведение

Т1/2 составляет для дидрогестерона 5-7 ч, для ДГД – 14-17 ч.

Полностью дидрогестерон выводится через 72 ч. В среднем, 63% от принятой дозы выводится почками. Общий плазменный клиренс – 6.4 л/мин. ДГД определяется в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты.

Показания

— заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе (не ранее чем через 12 мес после последней менструации);

— профилактика постменопаузного остеопороза у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к применению других лекарственных препаратов.

Противопоказания

— беременность;

— период лактации;

— диагностированный или предполагаемый рак молочной железы;

— диагностированные или предполагаемые эстрогензависимые злокачественные новообразования (например, рак эндометрия);

— диагностированные или предполагаемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома);

— кровотечения из влагалища неясной этиологии;

— нелеченная гиперплазия эндометрия;

— тромбоэмболические заболевания в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические и геморрагические цереброваскулярные нарушения);

— множественные или выраженные факторы артериального или венозного тромбоза, связанные с врожденной или приобретенной предрасположенностью, например, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, недостаточность антитромбина III, наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (ИМТ более 30 кг/м2), заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, транзиторные ишемические атаки, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий;

— острые или хронические заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени), в т.ч. злокачественные опухоли печени;

— порфирия;

— непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата Фемостон 1/5 конти следует прекратить при возникновении следующих состояний:

— желтухи и/или нарушения функции печени;

— неконтролируемой артериальной гипертензии;

— впервые появившейся на фоне применения препаратов для ЗГТ мигренеподобной головной боли.

С осторожностью ЗГТ в постменопаузе назначается женщинам, если в настоящее время или в анамнезе у них были диагностированы:

— лейомиома матки, эндометриоз;

— наличие факторов риска для возникновения эстрогензависимых опухолей (например, I степень наследственности рака молочной железы);

— артериальная гипертензия;

— доброкачественные опухоли печени;

— холелитиаз;

— сахарный диабет, как при наличии сосудистых осложнений, так и в случаях их отсутствия;

— мигрень или интенсивная головная боль;

— системная красная волчанка;

— гиперплазия эндометрия в анамнезе;

— эпилепсия;

— бронхиальная астма;

— отосклероз.

Дозировка

Препарат принимают внутрь ежедневно, в непрерывном режиме по 1 таб./сут (желательно в одно и то же время суток) независимо от приема пищи.

При переходе с другого непрерывного последовательного или циклического режима приема препарата пациентке следует закончить текущий цикл, а затем перейти на Фемостон 1/5 конти.

При переходе с непрерывного комбинированного режима терапии можно начать прием Фемостон 1/5 конти в любой день.

Если пациентка пропустила прием очередной дозы, таблетку необходимо принять в течение 12 ч после обычного времени приема; в противном случае пропущенную таблетку принимать не следует, на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность прорывного маточного кровотечения.

В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию комбинацией эстрадиол/дидрогестерон, наиболее часто встречались: головная боль, боль в животе, напряжение/болезненность молочных желез и боль в спине.

В клинических исследованиях (n=4929) наблюдались следующие нежелательные эффекты с частотой развития, указанной ниже (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): очень часто (от 1/10); часто (от 1/100 до 1/10); нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10 000 до 1/1000), очень редко (30 кг/м2), беременность или послеродовый период, системная красная волчанка и злокачественные новообразования. Нет единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.

Для предотвращения ВТЭ после хирургического вмешательства у всех послеоперационных больных необходимо рассмотреть вопрос о проведении профилактических мероприятий.

В случае длительной иммобилизации после оперативного вмешательства (за 4-6 недель) рекомендуется прекратить применение препарата Фемостон 1/5 конти и не следует возобновлять до тех пор, пока у женщины полностью не восстановится подвижность.

Если ВТЭ развивается уже после начала терапии, то следует прекратить применение препарата, а пациентки должны быть информированы о том, что следует немедленно обратиться к врачу в случае возникновения какого-либо симптома, свидетельствующего о развитии тромбоэмболии (например, болезненность или отечность нижних конечностей, внезапная боль в груди, одышка).

Рак молочной железы и рак яичников

У женщин, длительно получавших ЗГТ с применением только эстрогенов или комплекса эстроген/прогестерон, увеличивается частота диагностирования рака молочной железы, которая возвращается к исходному уровню в течение 5 лет после прекращения терапии.

Увеличение подобного риска зависит от длительности применения ЗГТ. У женщин, принимающих комбинированную эстроген-гестагеновую ЗГТ более 5 лет, риск развития рака молочной железы может увеличиться в 2 раза.

На фоне ЗГТ может наблюдаться увеличение плотности тканей молочной железы при проведении маммографии, что может затруднять диагностирование рака молочной железы.

Рак яичников встречается значительно реже рака молочной железы. Длительное применение (не менее 5-10 лет) эстрогенов в режиме монотерапии при ЗГТ связано с незначительным повышением риска развития рака яичников. Данные некоторых исследований, включая WHI, указывают на то, что комбинированная ЗГТ может в такой же или несколько меньшей степени повышать риск развития данной патологии.

Риск ишемического инсульта

Комбинированная терапия эстрогеном и гестагеном или терапия только эстрогеном связаны с повышением относительного риска ишемического инсульта в 1.5 раза. Риск геморрагического инсульта при получении ЗГТ не повышается.

Относительный риск не зависит от возраста или продолжительности терапии, однако исходный риск сильно зависит от возраста, таким образом, общий риск инсульта у женщин, получающих ЗГТ, будет повышаться с возрастом.

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

Относительный риск ИБС во время применения комбинированной ЗГТ (эстроген+гестаген) незначительно повышается. В связи с тем, что абсолютный риск ИБС сильно зависит от возраста, число дополнительных случаев ИБС из-за приема комбинированной ЗГТ у здоровых женщин в пременопаузе очень невелико, однако оно повышается с возрастом.

Другие состояния

Эстрогены могут вызвать задержку жидкости, что может неблагоприятно сказаться на состоянии пациенток с нарушением функции почек и сердца.

У женщин с гипертриглицеридемией на фоне проведения ЗГТ в очень редких случаях может иметь место значительное повышение концентрации триглицеридов в плазме крови, что способствует развитию панкреатита.

Эстрогены увеличивают содержание тиреоид-связывающего глобулина, что приводит к общему увеличению концентрации циркулирующих гормонов щитовидной железы (концентрации свободных гормонов Т3 и Т4 обычно не изменяются).

Концентрации других связывающих белков в сыворотке крови (транскортин, глобулин, связывающий половые гормоны) могут также повышаться, что приводит к увеличению концентрации циркулирующих кортикостероидов и половых гормонов. Концентрации свободных или биологически активных гормонов не изменяются.

Возможно увеличение концентрации других плазменных белков (субстрат ангиотензиноген/ренина, α-1-антитрипсин, церулоплазмин).

Применение ЗГТ не улучшает когнитивные функции. Имеются сообщения о повышении риска развития деменции у женщин, начавших применение ЗГТ (комбинированной или только эстрогенсодержащей) после 65 лет.

Препарат Фемостон 1/5 конти не является контрацептивным средством.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая риск возникновения побочных реакций со стороны нервной системы.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

При наступлении беременности на фоне лечения препаратом Фемостон 1/5 конти терапию следует немедленно прекратить.

При нарушениях функции почек

Эстрогены могут вызвать задержку жидкости, что может неблагоприятно сказаться на состоянии пациенток с нарушением функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при острых или хронических заболеваниях печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени), в т.ч. злокачественных опухолях печени.

Применение препарата следует прекратить при возникновении желтухи и/или нарушении функции печени.

С осторожностью следует применять препарат при доброкачественных опухолях печени.

Применение в пожилом возрасте

Опыт применения препарата у женщин старше 65 лет ограничен.

Имеются сообщения о повышении риска развития деменции у женщин, начавших применение ЗГТ (комбинированной или только эстрогенсодержащей) после 65 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°C. Срок годности – 3 года.

Описание препарата Фемостон 1/5 конти основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/femoston_15_conti/

Фемостон 1/5 конти, таблетки

Противоклимактерический препарат

>

Фармакологическое действие

Комбинированный противоклимактерический препарат.

Эстрадиол, входящий в состав препарата Фемостон 1/5 конти, идентичен эндогенному эстрадиолу человека, который является наиболее активным эстрогеном. Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и уменьшает климактерические симптомы в течение первых недель лечения.

Дидрогестерон представляет собой гестаген, эффективный при приеме внутрь и имеющий схожую с парентерально вводимым прогестероном активность.

При проведении заместительной гормональной терапии (ЗГТ) включение дидрогестерона обеспечивает полноценную секреторную трансформацию эндометрия, снижая тем самым увеличенный под действием эстрогенов риск развития гиперплазии эндометрия.

ЗГТ препаратом Фемостон 1/5 конти предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде.

Менопауза

• Задать вопрос гинекологу
• Купить лекарства
• Посмотреть учреждения

Фармакокинетика

Эстрадиол

Всасывание

Всасывание эстрадиола зависит от размера частиц; микронизированный эстрадиол легко всасывается из ЖКТ.

Распределение

При ежедневном применении препарата Фемостон 1/5 конти Css эстрадиола в плазме крови достигается примерно через 5 дней.

Эстроген можно обнаружить как в связанном, так и в свободном состоянии. Около 98-99% дозы эстрадиола связывается с белками плазмы, из которых 30-52% связываются с альбумином и около 46-69% – с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Эстрогены выделяются с грудным молоком.

Метаболизм

Эстрадиол метаболизируется в печени до эстрона и эстрона сульфата, обладающих эстрогенной активностью. Эстрона сульфат может подвергаться кишечно-печеночной рециркуляции.

Выведение

Эстрон и эстрадиол выводятся в конъюгированном с глюкуроновой кислотой состоянии преимущественно почками. Т1/2 составляет 10-16 ч.

Дидрогестерон

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается и полностью метаболизируется. Значения времени достижения Cmax для дидрогестерона варьируют от 30 мин до 2.5 ч. Cmax 20α-дигидродидрогестерона (ДГД) в плазме крови достигается приблизительно через 1.5 ч после приема препарата. Биодоступность дидрогестерона – 28%.

Сравнение фармакокинетики при однократном и многократном применении показало, что фармакокинетические свойства дидрогестерона и ДГД не меняются при многократном применении.

Распределение

Более 90% дидрогестерона и ДГД связываются с белками плазмы. Css дидрогестерона достигается через 3 дня после начала лечения.

Метаболизм

Основным метаболитом дидрогестерона является 20α-дигидродидрогестерон (ДГД). Концентрация ДГД в плазме крови существенно превышает исходную концентрацию дидрогестерона, соотношения значений AUC и Сmax ДГД к дидрогестерону составляют около 40 и 25, соответственно.

Общей характерной особенностью всех метаболитов дидрогестерона является сохранение конфигурации 4,6-диен-3-она исходного вещества и отсутствие 17α-гидроксилирования, что обусловливает отсутствие эстрогенной и андрогенной активности.

Выведение

Т1/2 составляет для дидрогестерона 5-7 ч, для ДГД – 14-17 ч.

Полностью дидрогестерон выводится через 72 ч. В среднем, 63% от принятой дозы выводится почками. Общий плазменный клиренс – 6.4 л/мин. ДГД определяется в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты.

Показания

— заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе (не ранее чем через 12 мес после последней менструации);

— профилактика постменопаузного остеопороза у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к применению других лекарственных препаратов.

Противопоказания

— беременность;

— период лактации;

— диагностированный или предполагаемый рак молочной железы;

— диагностированные или предполагаемые эстрогензависимые злокачественные новообразования (например, рак эндометрия);

— диагностированные или предполагаемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома);

— кровотечения из влагалища неясной этиологии;

— нелеченная гиперплазия эндометрия;

— тромбоэмболические заболевания в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические и геморрагические цереброваскулярные нарушения);

— множественные или выраженные факторы артериального или венозного тромбоза, связанные с врожденной или приобретенной предрасположенностью, например, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, недостаточность антитромбина III, наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (ИМТ более 30 кг/м2), заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, транзиторные ишемические атаки, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий;

— острые или хронические заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени), в т.ч. злокачественные опухоли печени;

— порфирия;

— непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата Фемостон 1/5 конти следует прекратить при возникновении следующих состояний:

— желтухи и/или нарушения функции печени;

— неконтролируемой артериальной гипертензии;

— впервые появившейся на фоне применения препаратов для ЗГТ мигренеподобной головной боли.

С осторожностью ЗГТ в постменопаузе назначается женщинам, если в настоящее время или в анамнезе у них были диагностированы:

— лейомиома матки, эндометриоз;

— наличие факторов риска для возникновения эстрогензависимых опухолей (например, I степень наследственности рака молочной железы);

— артериальная гипертензия;

— доброкачественные опухоли печени;

— холелитиаз;

— сахарный диабет, как при наличии сосудистых осложнений, так и в случаях их отсутствия;

— мигрень или интенсивная головная боль;

— системная красная волчанка;

— гиперплазия эндометрия в анамнезе;

— эпилепсия;

— бронхиальная астма;

— отосклероз.

Дозировка

Препарат принимают внутрь ежедневно, в непрерывном режиме по 1 таб./сут (желательно в одно и то же время суток) независимо от приема пищи.

При переходе с другого непрерывного последовательного или циклического режима приема препарата пациентке следует закончить текущий цикл, а затем перейти на Фемостон 1/5 конти.

При переходе с непрерывного комбинированного режима терапии можно начать прием Фемостон 1/5 конти в любой день.

Если пациентка пропустила прием очередной дозы, таблетку необходимо принять в течение 12 ч после обычного времени приема; в противном случае пропущенную таблетку принимать не следует, на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность прорывного маточного кровотечения.

В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию комбинацией эстрадиол/дидрогестерон, наиболее часто встречались: головная боль, боль в животе, напряжение/болезненность молочных желез и боль в спине.

В клинических исследованиях (n=4929) наблюдались следующие нежелательные эффекты с частотой развития, указанной ниже (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): очень часто (от 1/10); часто (от 1/100 до 1/10); нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10 000 до 1/1000), очень редко (30 кг/м2), беременность или послеродовый период, системная красная волчанка и злокачественные новообразования. Нет единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.

Для предотвращения ВТЭ после хирургического вмешательства у всех послеоперационных больных необходимо рассмотреть вопрос о проведении профилактических мероприятий.

В случае длительной иммобилизации после оперативного вмешательства (за 4-6 недель) рекомендуется прекратить применение препарата Фемостон 1/5 конти и не следует возобновлять до тех пор, пока у женщины полностью не восстановится подвижность.

Если ВТЭ развивается уже после начала терапии, то следует прекратить применение препарата, а пациентки должны быть информированы о том, что следует немедленно обратиться к врачу в случае возникновения какого-либо симптома, свидетельствующего о развитии тромбоэмболии (например, болезненность или отечность нижних конечностей, внезапная боль в груди, одышка).

Рак молочной железы и рак яичников

У женщин, длительно получавших ЗГТ с применением только эстрогенов или комплекса эстроген/прогестерон, увеличивается частота диагностирования рака молочной железы, которая возвращается к исходному уровню в течение 5 лет после прекращения терапии.

Увеличение подобного риска зависит от длительности применения ЗГТ. У женщин, принимающих комбинированную эстроген-гестагеновую ЗГТ более 5 лет, риск развития рака молочной железы может увеличиться в 2 раза.

На фоне ЗГТ может наблюдаться увеличение плотности тканей молочной железы при проведении маммографии, что может затруднять диагностирование рака молочной железы.

Рак яичников встречается значительно реже рака молочной железы. Длительное применение (не менее 5-10 лет) эстрогенов в режиме монотерапии при ЗГТ связано с незначительным повышением риска развития рака яичников. Данные некоторых исследований, включая WHI, указывают на то, что комбинированная ЗГТ может в такой же или несколько меньшей степени повышать риск развития данной патологии.

Риск ишемического инсульта

Комбинированная терапия эстрогеном и гестагеном или терапия только эстрогеном связаны с повышением относительного риска ишемического инсульта в 1.5 раза. Риск геморрагического инсульта при получении ЗГТ не повышается.

Относительный риск не зависит от возраста или продолжительности терапии, однако исходный риск сильно зависит от возраста, таким образом, общий риск инсульта у женщин, получающих ЗГТ, будет повышаться с возрастом.

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

Относительный риск ИБС во время применения комбинированной ЗГТ (эстроген+гестаген) незначительно повышается. В связи с тем, что абсолютный риск ИБС сильно зависит от возраста, число дополнительных случаев ИБС из-за приема комбинированной ЗГТ у здоровых женщин в пременопаузе очень невелико, однако оно повышается с возрастом.

Другие состояния

Эстрогены могут вызвать задержку жидкости, что может неблагоприятно сказаться на состоянии пациенток с нарушением функции почек и сердца.

У женщин с гипертриглицеридемией на фоне проведения ЗГТ в очень редких случаях может иметь место значительное повышение концентрации триглицеридов в плазме крови, что способствует развитию панкреатита.

Эстрогены увеличивают содержание тиреоид-связывающего глобулина, что приводит к общему увеличению концентрации циркулирующих гормонов щитовидной железы (концентрации свободных гормонов Т3 и Т4 обычно не изменяются).

Концентрации других связывающих белков в сыворотке крови (транскортин, глобулин, связывающий половые гормоны) могут также повышаться, что приводит к увеличению концентрации циркулирующих кортикостероидов и половых гормонов. Концентрации свободных или биологически активных гормонов не изменяются.

Возможно увеличение концентрации других плазменных белков (субстрат ангиотензиноген/ренина, α-1-антитрипсин, церулоплазмин).

Применение ЗГТ не улучшает когнитивные функции. Имеются сообщения о повышении риска развития деменции у женщин, начавших применение ЗГТ (комбинированной или только эстрогенсодержащей) после 65 лет.

Препарат Фемостон 1/5 конти не является контрацептивным средством.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая риск возникновения побочных реакций со стороны нервной системы.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

При наступлении беременности на фоне лечения препаратом Фемостон 1/5 конти терапию следует немедленно прекратить.

При нарушениях функции почек

Эстрогены могут вызвать задержку жидкости, что может неблагоприятно сказаться на состоянии пациенток с нарушением функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при острых или хронических заболеваниях печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени), в т.ч. злокачественных опухолях печени.

Применение препарата следует прекратить при возникновении желтухи и/или нарушении функции печени.

С осторожностью следует применять препарат при доброкачественных опухолях печени.

• Аднексит
• Апоплексия яичника
• Атрофический вагинит
• Бактериальный вагиноз

Применение в пожилом возрасте

Опыт применения препарата у женщин старше 65 лет ограничен.

Имеются сообщения о повышении риска развития деменции у женщин, начавших применение ЗГТ (комбинированной или только эстрогенсодержащей) после 65 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°C. Срок годности – 3 года.

Источник: https://chemiday.com/lekarstva_femoston_1/5_konti_tabletki