Фторурацил-ЛЭНС – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Фторурацил: инструкция по применению

Противоопухолевым препаратом, относящимся к группе антиметаболитов, выступает Фторурацил. Инструкция по применению предписывает его прием при онкологических заболеваниях.

Форма выпуска и состав

Фторурацил выпускается в форме раствора для внутриполостного и внутрисосудистого введения. Препарат реализуется:

• В ампулах (5 мл), помещенных в картонные пачки по 10 шт. в каждой.
• Во флаконах (5, 10 и 20 мл), помещенных в картонные пачки по 1 и 10 шт. в каждой.

Активное вещество – фторурацил.

Фармакологические свойства

Антивоспалительное средство из группы антиметаболитов, снижающее скорость химических реакций необходимых для деления клеток опухоли путем блокирования образования ДНК, а, в частности, уменьшения активности фермента тимидилатсинтетазы, и образования РНК с вмешательством Фторурацила в ее структуру.

Лекарство Фторурацил: от чего назначают

Показан к применению при раке:

• молочной железы;
• поджелудочной железы;
• желудка;
• пищевода;
• первичном раке печени;
• надпочечников;
• прямой и толстой кишки;
• мочевого пузыря;
• яичников;
• шейки матки;
• вульвы;
• предстательной железы;
• полового члена;
• кожи;
• злокачественных опухолях шеи и головы.

Противопоказания

Препарат 5 Фторурацил инструкция по применению запрещает использовать, если у пациента наблюдаются:

• кровотечения любой локализации;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• беременность;
• грудное вскармливание;
• высокая степень риска желудочно-кишечных кровотечений;
• выраженная анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Препарат Фторурацил: инструкция по применению

Вводят внутривенно (капельно или струйно), внутриполостно и внутриартериально и в виде 5% мази. Фторурацил является составным компонентом множества схем химиотерапевтического лечения. Выбор режима, путей введения препарата и доз решаются в каждом индивидуальном случае.

Рекомендуются следующие режимы введения и дозы препарата:

• ежедневно 12-13,5 мг/кг в течение 3-5 дней, перерыв между курсами один месяц;
• 15 мг/кг один раз в неделю, длительность — 6-10 доз;
• 1 г/м2/сутки капельно внутривенно в течение 3- 4 суток.

Доза Фторурацила при сочетанном применении с Кальция Фолинатом должна быть снижена на 25-30%.

Побочное действие

• светобоязнь;
• дезориентация;
• спутанность сознания;
• атаксия;
• аменорея;
• стенокардия;
• анемия, лейкопения, тромбоцитопения;
• нистагм;
• азооспермия;
• неврит зрительного нерва;
• тошнота, рвота;
• бронхоспазм;
• крапивница;
• гиперпигментация;
• алопеция;
• головная боль;
• тромбофлебит;
• нарушения зрения;
• ишемия миокарда;
• дерматит;
• диарея;
• стоматит;
• эзофагит;
• геморрагии;
• эйфория.

Особые указания

Не рекомендуется применение 5 Фторурацила у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

С осторожностью применяют фторурацил у больных, ранее получавших цитотоксические препараты или лучевую терапию. Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей на фоне терапии. При нарушениях функции печени или почек следуют применять более низкие дозы.

При появлении стоматита или диареи лечение необходимо прекратить до исчезновения этих симптомов. Перед началом химиотерапии и в процессе терапии фторурацилом следует контролировать картину периферической крови, лабораторные показатели функции печени и почек.

Наиболее значительное снижение количества лейкоцитов обычно наблюдается между 9-м и 14-м днем первого курса терапии, но возможна отсроченная миелодепрессия (до 20 дней). Нормализация количества лейкоцитов происходит к 30-му дню. В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие фторурацила.

Взаимодействие

Фторурацил нельзя применять совместно, а так же после лечения сульфаниламидными препаратами и Фенилбутазоном. Токсический и терапевтический эффекты Фторурацила возрастают при одновременном назначении с Кальция фолинатом.

Комбинации препарата с альфа интерфероном и другими цитостатиками усиливают противоопухолевое и токсическое действие Фторурацила. Гризеофульвин, Изониазид, Дисульфирам, Хлордиазепоксид, усиливают активность препарата.

В связи с подавлением иммунитета больного при лечении Фторурацилом, вакцинацию необходимо проводить через определенный интервал (3-12 месяцев).

Аналоги лекарства Фторурацил

Схожим действием обладают аналоги:

• Эфудикс.
• Флуороплекс.
• Фивофлу.
• Квероплекс.
• Эфодис.
• Фторурацил Тева.
• Флюоро-урацил.
• Эфурикс.
• Фторурацил ЛЭНС.
• Фторурацил РОНЦ.
• 5 Фторурацил Эбеве.
• Флурил.
• Фторолек.
• Флурокс.
• Фторурацила раствор для инъекций 5%.
• Флуоро урацил Рош.

Цена

Раствор Фторурацил купить в Москве можно за 220 рублей. Цена препарата в Киеве и городах Украины достигает 260-500 гривен. В Минске аптеки предлагают купить аналоги. В Казахстане лекарство реализуют по предварительному заказу.

Отзывы

О препарате Фторурацил отзывы различаются. Некоторые пациенты отмечают его высокую эффективность, но, при этом, его прием часто сопровождается тошнотой, сильной и частой рвотой, головной болью, повышением АД.

“У моего отца диагностировали рак прямой кишки уже в солидной стадии. Химию ему делать отказались по причине плохих анализов и очень маленького веса для мужчины. Прошло после операции 18 лет. Жив, здоров. Вес наел. Удачи в лечении”.

“Мне вводили и струйно, и капали в течении 1 часа и 2 суток в разное время. Грозились помпу на шею повесить и вводить несколько дней, но потом отменили. Есть данные что длительное введение эффективнее, но есть и такие которые не подтверждают усиление эффективности от способа введения. Переносится 5 Фторурацил достаточно легко”.

“Я довольно легко переносила, ну слабость тошнота могут быть конечно, все по разному реагируют, Тем более не знаю как на фоне лучевой все это переносится. Меня даже не тошнило,и волосы не выпадали. Поредели сначала немного (для окружающих незаметно совсем), а потом снова в норму пришли, хотя капать все еще продолжали. Да и других, кому 5-фу капали вроде в париках не видела”.

Источник: http://remedy.ucoz.ru/index/ftoruracil_instrukcija_po_primeneniju_analogi_otzyvy_cena/0-532

5-Фторурацил Фторурацил

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 250 мг/5мл,

500 мг/10мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – 5- фторурацил 50мг,

вспомогательные вещества:натриягидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые препараты. Пиримидиновые аналоги.

Код АТС L01BC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения препарат быстро биотрансформируется и распределяется в опухолевых тканях, слизистой оболочке кишечника, костном мозге, печени и других тканях. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, попадая в спинномозговую жидкость и ткани головного мозга.

Метаболизируется в основном в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения фторурацила зависит от вводимой дозы, и составляет 8-22 минуты.

Около 20% препарата выводится почками в неизмененном виде в течение 6 часов (90% из этого количества выводится в течение 1-го часа) и 60-80% — через дыхательные пути в форме СО2, незначительное количество выделяется с желчью.

Фармакодинамика

Фторурацил — антиметаболит урацила.

Механизм действия обусловлен превращением препарата в тканях в активный метаболит фторуридинмонофосфат, который является конкурентным ингибитором фермента тимидилатсинтетазы, принимающего участие в синтезе нуклеиновых кислот. Фторурацил нарушает синтез ДНК и вызывает образование структурно несовершенной РНК, угнетая деление опухолевых клеток. Активные метаболиты локализуются внутри клетки.

Показания к применению

5- Фторурацил «Эбеве» применяется в качествемоно- или комбинированной с другими цитостатиками терапии при таких злокачественных опухолях, как

– рак молочной железы

– колоректальный рак (рак толстой и прямой кишки)

Также терапевтическая активность наблюдалась у пациентов с раком желудка, раком головы и шеи и карциномой поджелудочной железы

Способ применения и дозы

Выбор надлежащей дозировки и схемы лечения будет определяться

состоянием больного, типом рака, подлежащего лечению, и видом терапии, т.е. назначается ли 5-фторурацил в форме монотерапии или в комбинации с

другим лекарственным средством.

Лечение следует начинать в условиях стационара, и суммарная суточная доза

не должна превышать 1 грамм.

Рекомендуется ежедневно контролировать уровень тромбоцитов и лейкоцитов.

При снижении содержания тромбоцитов ниже 100 000/мм3 или содержания

лейкоцитов ниже 3000/м3, лечение следует отменить.

Принято рассчитывать дозу в соответствии с фактическим весом больного, за

исключением тех случаев, когда имеет место ожирение, отеки или другие

формы патологической задержки жидкости в организме, например, асцит.

В вышеперечисленных случаях при расчетах используют величину

идеального веса пациента.

5- Фторурацил «Эбеве» назначают посредством внутривенной инъекции,

внутривенной или внутриартериальной инфузии.

Ниже представлены ориентировочные дозировки:

Колоректальный рак (рак толстой и прямой кишки):

Лечение начинают в форме инфузии или инъекции, причем первый способ назначения предпочтительнее в связи с меньшей токсичностью. Внутривенная инфузия:

Суточную дозу 5- Фторурацил «Эбеве», составляющую 15 мг/кг массы тела (600 мг/м2), но не более 1 г для каждой инфузии, разводят в 300-500 мл 5% раствора глюкозы или в 300-500 мл 0,9%-го раствора хлорида натрия и вводят посредством 4-часовой инфузии.

Такую дозу назначают в течение нескольких дней подряд до возникновения признаков токсичности, или пока суммарная доза не достигнет 12-15 г. Некоторым пациентам назначали дозы до 30 г при максимальной суточной дозе не выше 1 г.

Лечение следует продолжать только после устранения гематологической или желудочно-кишечной токсичности.

Другим возможным вариантом является назначение 5- Фторурацил «Эбеве» посредством непрерывной 24-часовой инфузии.

Внутривенная инъекция:

Возможно назначение 5- Фторурацил «Эбеве» посредством внутривенной инъекции в дозе 12 мг/кг массы тела (480 мг/м2), которую выполняют ежедневно в течение 3 дней. При отсутствии признаков токсичности в дни 5, 7 и 9 пациенту может быть назначена доза 6 мг/кг массы тела (240 мг/м2).

В качестве поддерживающего лечения 1 раз в неделю назначают дозу 5-10 мг/кг (200-400 мг/м2) посредством внутривенной инъекции. В любом случае поддерживающее лечение можно начинать только после исчезновения проявлений токсичности.

Рак молочной железы:

Для лечения рака молочной железы 5- Фторурацил «Эбеве» может быть назначен в составе комбинированной терапии, например, совместно с метотрексатом и циклофосфамидом, либо совместно с доксорубицином и циклофосфамидом. При лечении по данной схеме в 1-й и 8-й дни 28-дневного курса назначают внутривенную инъекцию 5-фторурацил в дозе 10-15 мг/кг (400-600 мг/м2).

Другим возможным вариантом является назначение 5- Фторурацил «Эбеве» посредством непрерывной 24-часовой инфузии в дозе 8,25 мг/кг (350 мг/м2).

Другие способы назначения.

Внутриартериальная инфузия 5- Фторурацил «Эбеве» может быть назначена в форме непрерывной 24-часовой внутриартериальной инфузии; суточная доза при этом составляет 5-7,5 мг/кг (200-300 мг/м2). В отдельных случаях для лечения первичной опухоли или метастазов может быть назначена региональная инфузия.

Пациентам с одним из перечисленных ниже состояний рекомендуется снизить дозировку:

– кахексия

– тяжелая операция, проведенная в течение 30 предшествующих дней

– угнетение костного мозга

– нарушений функции печени или почек

Рекомендации по дозировке 5- Фторурацил «Эбеве» для детей отсутствуют. Пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

Очень часто

– лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения. Наиболее значительное падение количества лейкоцитов обычно наблюдается с 9 по 14 день (вплоть до 25 дня), тромбоцитов — с 7 по 17 день лечения

– тошнота, рвота, диарея, воспаление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (стоматит, эзофагит, проктит, фарингит)

Часто

– агранулоцитоз, анемия, панцитопения

– преходящий обратимый церебральный синдром, при котором наблюдаются атаксия, нистагм, спутанность сознания и экстрапирамидные двигательные и кортикальные расстройства, которые обычно исчезают после отмены 5- Фторурацила (нарушение речи, афазия, головная боль, дезориентация, эйфория, судороги, периферическая нейропатия)

– алопеция, которая является обратимой

Редко

– лихорадка

– аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, анафилактический шок

сенсибилизация

– сепсис

– сонливость

– раздражение слизистой оболочки глаз, избыточное слезотечение, конъюнктивит, дакриостеноз (стеноз носо – слезного протока), светобоязнь, катаракта, нарушение зрения, диплопия, блефарит, эктропион (выворот века) неврит зрительного нерва, корковая слепота (при высоких дозах)

– боли в области сердца, аритмии, ишемия, инфаркт миокарда, стенокардия, мозговая ишемия, тромбоэмболия, сердечная недостаточность, внезапная сердечная смерть

– васкулит, синдром Рейно

– носовое кровотечение, пневмопатия (кашель, одышка) артериальная гипотензия, тромбофлебит

– язвы желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечные кровотечения

– нарушения сперматогенеза (азооспермия) и овуляции, аменорея

– некроз носовых костей

– нарушения функции печени

– почечная недостаточность, гиперурикемия

– слабость (обычно возникает сразу после введения и сохраняется в течение 12- 36 часов)

– иммуносупрессия, развитие вторичных инфекций

– дерматит, сухость и трещины кожи, эрозии, эритема, сыпь, зуд, телеангиэктазия, изменение ногтей (в т.ч. разрушение), синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии (ощущение покалывания в кистях и стопах с последующим появлением боли, гиперемии и опухания), гиперпигментация кожи, экзантема

– повышенная утомляемость

Очень редко

– увеличение протромбинового времени

– лейкоэнцефалопатия, инфаркт головного мозга

– кардиогенный шок

Противопоказания

– повышенная чувствительность к 5-фторурацилу

– угнетение костного мозга, в особенности после лучевой терапии или

лечения другими противоопухолевыми лекарственными средствами

– глубокие изменения в содержании клеток крови (число лейкоцитов менее 5 тыс./мкл, тромбоцитов менее 100 тыс./мкл), инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками

– кровоизлияния

– стоматиты, язвы в ротовой полости и язвы желудочно-кишечного тракта

– тяжелая диарея

– тяжелые нарушения функции печени или почек

– острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в том числе туберкулез, ветряная оспа, опоясывающий лишай)

– выраженное истощение

– повышение содержания билирубина в плазме выше 85 мкмоль/л

– беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

Кальция фолинат усиливает терапевтический и токсический эффекты фторурацила.

При применении в комбинации с другими цитостатиками и альфа-интерфероном также может наблюдаться усиление, как противоопухолевого эффекта, так и токсичности фторурацила.

При длительном совместном применении с митомицином наблюдалось появление гемолитического уремического синдрома.

Фторурацил не следует применять после и совместно с терапией аминофеназоном, фенилбутазоном и сульфаниламидами.

Хлордиазепоксид, дисульфирам, гризеофульвин и изониазид могут усиливать активность 5-фторурацила.

В связи с тем, что при лечении фторурацилом возможно подавление естественных защитных механизмов, вакцинацию живыми или инактивированными вакцинами рекомендуется проводить спустя некоторое время после окончания лечения фторурацилом, интервал варьирует от 3 мес. до 1 года.

При одновременном приеме с соривудином отмечалось выраженная лейкопения, в некоторых случаях, приводящая к летальному исходу.

Особые указания

5- Фторурацил «Эбеве» является цитотоксическим препаратом, поэтому в обращении с ним необходимо соблюдать осторожность.

При появлении стоматита или диареи лечение препаратом необходимо прекратить до исчезновения этих симптомов.

Следует соблюдать осторожность при назначении больным, ранее подвергавшимся воздействию высоких доз радиации на область малого таза или получавших алкилирующие препараты.

В период лечения необходимо контролировать общее число лейкоцитов, абсолютное число нейтрофилов, тромбоцитов, гемоглобин, активность «печеночных» проб и уровень билирубина, осматривать полость рта больного для выявления признаков стоматита (перед каждым введением препарата).

При развитии синдрома ладонно- подошвенной эритродизестезии возможно назначение внутрь пиридоксина в дозе 100- 150 мг/сут. Больных с развивающейся лейкопенией следует тщательно наблюдать для выявления признаков инфекции.

Мужчинам и женщинам детородного возраста во время лечения фторурацилом и как минимум в течение 3 месяцев после следует применять надежные методы контрацепции.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Побочные эффекты, обусловленные приемом фторурацила, могут отрицательно повлиять на управление автотранспортным средством.

Передозировка

Симптомы:

Острые: психотические реакции, сонливость, повышение эффективности назначаемых седативных препаратов, повышение токсичности алкоголя.

При необходимости седации могут быть назначены низкие дозы диазепама внутривенно (например, начальная доза может составлять 5 мг); одновременно следует контролировать функцию сердечно-сосудистой системы и легких.

Хронические: угнетение костного мозга до уровня агранулоцитоза и критической тромбоцитопении, склонность к кровоизлияниям, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, диарея, алопеция.

Лечение: специфический антидот неизвестен. В профилактических целях могут/должны быть назначены инфузии концентратов лейкоцитов или тромбоцитов.

Следует уделить внимание достаточной гидратации и диурезу; необходимо устранять нарушение баланса электролитов. Как правило, гемодиализ не требуется.

Необходимо пристальное наблюдение за пациентом с целью как можно более раннего выявления поздних осложнений со стороны системы кроветворения и желудочно-кишечной системы. Дальнейшее лечение должно быть симптоматическим.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают в ампулы бесцветного стекла или по 5 или 10 мл препарата помещают во флаконы коричневого стекла, укупоренные резиновыми пробками, обкатанные алюминиевыми колпачка­ми и закрытые защитной тефлоновой крыш­кой.

По 5 ампул или по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Незамораживать!

Примечание: В случае образования осадка под воздействием низких температур раствор перед использованием следует нагреть до 60°С, энергично встряхивая, и затем охладить до комнатной температуры.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG

А -4866 Унтерах, Австрия, Европа

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG, Австрия

Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Филиал Новартис Фарма Сервисез АГ, в Республике Казахстан

Алматы , ул. Жамакаева, 155 А,

Тел.: (727) 258-12-91

Факс: (727) 250- 64- 63

e-mal: http://leknet.lek.si

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/873899471477650971?instruction_lang=RU

Препарат

Онкологические заболевания, к сожалению, встречаются сейчас очень часто. Естественно, нельзя опускать руки, нужно бороться с этой патологией. Ни в коем случае не следует лечиться самостоятельно. Без квалифицированной помощи не обойтись.

Дело в том, что некоторые лекарства могут быть выписаны только по рецепту и используются только по особой схеме приема. Во многих случаях доктора назначают такой препарат, как “Фторурацил”.

Инструкция по применению этого лекарства будет изложена далее.

Общая характеристика

Итак, представленное лекарство применяется в онкологии, так как обладает противоопухолевым эффектом. Его можно причислить к антиметаболитам. То есть вещество, содержащееся в жидкости, способно существенно замедлять обмен веществ между клетками.

“Фторурацил” (инструкция по применению всегда идет в упаковке с препаратом) имеет простой состав. В него входят вода стерилизованная и едкий натр. Основным же действующим компонентом является фторурацил.

Формы выпуска и особенности приема препарата

Нужно отметить, что это лекарство имеет несколько форм. Если вам нужен именно “Фторурацил”, инструкция по применению рассказывает о таких его видах:

1. Жидкий раствор для внутривенного или внутриполостного введения. Чаще всего это бывает 5%-я водная смесь в ампулах по 5 мл. Существует также и концентрированный раствор, который помещается в бутылочку 10 мл.

2. Мазь. Она обычно тоже 5%-я. Применяется для лечения кожных патологий, например, базилом.

Если вам был назначен “Фторурацил”, инструкция по применению содержит такие сведения касательно схем приема:

– Каждый день принимать по 0,5 г/м.кв. или 12 мг/кг. Курс терапии составляет не более 5 дней. После этого необходим месячный перерыв.

– Один раз в 7 дней 0,6 г/м.кв. Курс терапии составляет около 6-10 недель.

– В сочетании с другими противоопухолевыми препаратами – на 1-й и 8-й день курса по 0,6 г/м.кв.

Однако во всех случаях дозировка и способ приема препарата назначаются индивидуально. Тут все зависит от степени тяжести и стадии развития заболевания, общего состояния пациента, его самочувствия, а также плана проведения химиотерапии.

Вводить жидкость можно струйно или капельно. Нужно учитывать, что некоторые препараты, которые даются пациенту совместно с указанным, предусматривают уменьшение дозы фторурацила на 20-30%.

Фармакологическое действие и взаимодействие с другими лекарствами

Итак, «Фторурацил» (инструкция по применению, описание препарата должны быть обязательно прочитаны пациентом) осуществляет противовоспалительное действие и существенно замедляет те химические реакции, которые способствуют делению злокачественных клеток. То есть вещество блокирует формирование ДНК.

Всасывается средство достаточно быстро, при этом образуется фторуридинмонофосфат. Расщепляется оно в печени около 20 часов. В выведении препарата задействованы органы дыхания (60-80%) и почки (7-10% в неизмененном состоянии).

Если вам нужно принимать «Фторурацил», инструкция по применению (состав лекарства мы уже рассмотрели) гласит о том, что есть некоторые вещества, которые нельзя сочетать с ним.

Например, сульфаниламидные лекарства и фенилбутазон являются несовместимыми с указанным средством. А вот альфа-интерферон и цитостатики, наоборот, усиливают действие “Фторурацила”.

Это нужно принимать во внимание при назначении дозировки.

Учтите, что вакцинацию больного, в силу его ослабленного иммунитета, следует проводить не ранее чем через 3 месяца – год.

Показания к использованию

Если вам требуется «Фторурацил», инструкция по применению (цена лекарства в среднем составляет 3000-3990 рублей) рассказывает о таких медицинских показаниях:

• Онкологическое заболевание тонкой или прямой кишки, пищевода и желудка. При этом препарат назначается даже при неоперабельной стадии или наличии метастазов.
• Первичный рак печени.
• Злокачественные патологии желчного пузыря, яичников, груди, шейки матки.
• Рак надпочечников.
• Онкологическое поражение предстательной железы.
• Карциноз или рак полового члена.
• Опухоли в области шеи и головы.
• Предраковое состояние, а также небольшие новообразования.

Представленное лекарство может использоваться даже при грибковых поражениях кожи.

Какие противопоказания существуют?

Естественно, ни один химический препарат не может быть одинаково полезным для всех пациентов. И в этом случае вещество имеет некоторые противопоказания к применению.

• Слишком высокая чувствительность к некоторым компонентам данного средства.
• Беременность или лактация. Это лекарство оказывает чрезвычайно токсичное действие на плод. Если прием назначен во время кормления грудью, ребенка от груди отнимают.
• Язвенная болезнь 12-перстной кишки или желудка, которая находится в стадии обострения.
• Выраженная анемия и частые кровотечения, которые трудно или невозможно остановить (гемофилия).
• Лейкопения.
• Нарушение функциональности почек или печени.
• Состояние здоровья пациента, предшествующее биологической смерти.
• Крайне сильная степень истощения организма.

Кроме того, есть и некоторые ограничения. Например, с осторожностью назначается препарат тем людям, которые болеют опоясывающим герпесом или ветрянкой. Следует особое внимание уделить назначению этого препарата, если больной уже принимает цитостатики.

Возможные побочные эффекты

Если вам прописали курс такого препарата, как «Фторурацил-Лэнс», инструкция по применению этого лекарства практически ничем не отличается от написанной ранее. Вопросом, который интересует многих пациентов, являются побочные эффекты. Дело в том, что они иногда могут быть более сложными, нежели сама болезнь. Итак, после приема вещества могут наблюдаться такие побочные эффекты:

• Уменьшение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови.
• Носовые кровотечения, которые бывает трудно остановить.
• Нарушения зрения, неврит глаза.
• Тошнота, к которой могут присоединяться рвота и понос. В этом случае лечение необходимо приостановить или изменить.
• Язвенная болезнь желудка.
• Стоматит.
• Частичная или полная алопеция (облысение).
• Ишемическое поражение сердца, аритмия, стенокардия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, кардиомиопатия, тромбофлебит.
• Боль и кружение в голове, повышенная слезоточивость и боязнь света, дезориентация в пространстве, потеря ясности сознания.
• Дизартрия.
• Нарушение вкуса, желудочное кровотечение, изжога, снижение аппетита и функциональности печени.
• Одышка, кашель, бронхоспазм.
• Нарушения в репродуктивной системе: у женщин – отсутствие менструаций, у мужчин – азооспермия.
• Гиперпигментация кожи, ее сухость и растрескивание.
• Крапивница, кожная сыпь, дерматит.
• Мышечная слабость, а также присоединение инфекций различной природы.

Как видите, представленная жидкость или «Фторурацил» мазь, инструкция по применению которых вам уже ясна, являются достаточно опасными лекарствами. Кроме того, некоторые исследования показывают возможность сильного токсикогенного и канцерогенного действия препарата.

Итак, вы получили уже достаточно много сведений о представленном препарате. Теперь нужно рассмотреть особенности его хранения. Находиться «Фторурацил» должен в очень темном месте. Температура хранения при этом должна составлять 15-25 градусов. Естественно, лекарство нужно держать подальше от доступных для детей мест. Замораживать жидкость крайне не рекомендуется.

Срок годности препарата составляет 2 года. После истечения этого времени изделие принимать нельзя.

Бывают случаи, когда на дне ампул появляется осадок. Это происходит в процессе длительного хранения. Попробуйте разогреть жидкость до 60 градусов при энергичном встряхивании. Далее остудите вещество до 35 градусов. Если осадок растворился, а жидкость снова стала прозрачной, значит, препарат готов к применению.

Аналоги лекарства

Главное, с чем нужно ознакомиться перед приемом препарата «Фторурацил» – инструкция по применению. Отзывы тоже будут нелишними. О них вы узнаете позже.

Если пациент не может приобрести себе это лекарство, то доктор может назначить ему аналоги. Они имеют то же главное действующее вещество – фторурацил. Сейчас существуют такие аналоги указанного препарата:

1. “Флуоро-Урацил”.

2. “Эфундекс”.

3. “Эфу-рикс”.

4. “Флуороплекс”.

5. “Флурацил”.

6. “Флурил”.

7. “Квероплекс”.

8. “Тимазин”.

Отзывы

Нужно отметить, что данное лекарство применяется достаточно часто. Многие пациенты отмечают высокую эффективность препарата в борьбе с опухолями.

Однако они говорят и о большом количестве побочных эффектов: тошноте, рвоте, головной боли, нарушении ориентации в пространстве. Это и не удивительно, так как препарат крайне токсичен.

Таким образом, нами представлена информация о медикаменте “Фторурацил”: инструкция по применению, цена, отзывы. Помните, что самостоятельно принимать это лекарство категорически нельзя. Обязательно обратитесь к доктору. В противном случае вы рискуете навредить себе еще больше. Тем более что правильный диагноз может установить только узкий специалист после соответствующих исследований.

Источник: http://fb.ru/article/220098/preparat-ftoruratsil-instruktsiya-po-primeneniyu-opisanie-sostav-analogi-i-otzyivyi

Фторурацил

Фторурацил – антиметаболит, противоопухолевое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Фторурацила – раствор для внутриполостного и внутрисосудистого введения: прозрачного или слегка желтоватого цвета (по 5 мл в ампулах из трубчатого коричневого стекла 1 гидролитического класса, или светозащитного стекла, 10 ампул в пачке из картона; или по 5, 10 или 20 мл во флаконах из коричневого стекла, 1 или 10 флаконов в коробке из картона).

Состав 1 мл раствора:

• активное вещество: фторурацил – 50 мг;
• вспомогательные компоненты: гидроксид натрия – 15,37 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

• рак прямой и толстой кишки, молочной железы, желудка, пищевода, поджелудочной железы, яичников, шейки матки, мочевого пузыря, предстательной железы, надпочечников, вульвы, полового члена;
• первичный рак печени;
• злокачественные опухоли шеи и головы;
• карциноид.

Абсолютные противопоказания:

• повышенная сенситивность к любому компоненту препарата;
• выраженная нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, стоматит, изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, псевдомембранозный энтероколит;
• период после обширных хирургических операций (30 дней);
• беременность и период лактации;
• комбинированная терапия с ингибиторами дигидропиримидин дегидрогеназы, бривудин, соривудин;
• возраст до 18 лет.

Относительные противопоказания:

• печеночная или почечная недостаточность;
• острые вирусные заболевания, имеющие грибковое, бактериальное ил вирусное происхождение, в том числе ветряная оспа, опоясывающий лишай и туберкулез;
• инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками;
• химиотерапия или интенсивная лучевая терапия (проводившиеся ранее).

При выборе доз, а также режима и пути введения Фторурацила следует руководствоваться данными специальной литературы, так как препарат входит в множество схем химиотерапевтического лечения.

Препарат вводят внутривенно струйно или путем/медленной инфузии, внутриполостно, внутриартериально.

Рекомендации по режиму и дозам введения:

• 500 мг/м2 или 12–13,5 мг/кг каждый день на протяжении 3–5 дней, с интервалом между курсами 4 недели;
• 600 мг/м2 или 15 мг/кг (не больше 1000 мг) 1 раз в неделю, 6–10 доз;
• 600 мг/м2 в 1 и 8 дни внутривенно в составе комбинированной терапии с другими цитостатиками;
• 1000 мг/м2 в сутки внутривенно капельно в виде постоянной инфузии в течение 96–120 часов.

При одновременном приеме с фолиантом кальция дозу фторурацила рекомендовано снизить на 25–30%.

Побочные действия

• органы кроветворения: нейтропения, лейкопения (наивысшая степень с 9 по 14 день, вплоть до 25 дня лечения), анемия; редко – тромбоцитопения (наивысшая степень с 7 по 17 день лечения), панцитопения, агранулоцитоз;
• пищеварительная система: тошнота, рвота, анорексия, изъязвление или воспаление слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, стоматит, диарея, кровотечения из ЖКТ, изменение вкуса, изжога, фарингит, глоссит, эзофагит, мукозит, холецистит, нарушение функции печени;
• сердечно-сосудистая система: боли в области сердца, ишемия миокарда, аритмии, миокардит, инфаркт миокарда, стенокардия, сердечная недостаточность, кардиомиопатия, кардиогенный шок, понижение артериального давления;
• нервная система: нарушение чувствительности, дезориентация, мозжечковая атаксия, спутанность сознания, нистагм, эйфория, ретробульбарный неврит, головная боль, астения;
• органы чувств: конъюнктивит, раздражение слизистой оболочки глаз, светобоязнь, катаракта, слезотечение (вызванное стенозом слезных протоков), диплопия, нарушение зрения, при приеме высоких доз препарата – корковая слепота;
• репродуктивная система: угнетение половых желез, способное привести к аменорее или азооспермии;
• кожа и кожные придатки: алопеция, сухость, трещины, гиперпигментация кожи, телеангиэктазии, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии, фотосенсибилизация; редко – изменение и схождение ногтевых пластин;
• аллергические реакции: дерматит, крапивница, кожная сыпь, бронхоспазм, в редких случаях анафилактический шок;
• прочее: лихорадка, приливы крови к лицу, тромбофлебит в месте инъекции, носовое кровотечение, одышка, кашель, гиперурикемия, развитие вторичных инфекций, слабость.

Особые указания

Применение Фторурацила требует особой осторожности, так как препарат является цитотоксическим. Необходимо соблюдать инструкции по обращению с цитотоксическими веществами.

Все инструменты и материалы, использованные для приготовления растворов и для введения препарата, включая перчатки, а также неиспользованные остатки Фторурацила необходимо уничтожить согласно утвержденной процедуре утилизации отходов цитотоксических веществ.

При проявлении таких нежелательных эффектов как диарея или стоматит прием препарата следует прекратить вплоть до исчезновения этих симптомов.

При назначении Фторурацила пациентам, ранее подвергавшимся воздействию высоких доз радиации на область малого таза, а также пациентам, получавшим ранее алкилирующие препараты следует соблюдать осторожность.

Во время терапии препаратом необходим регулярный контроль за концентрацией билирубина, активностью печеночных трансаминаз, общим числом лейкоцитов, абсолютным числом нейтрофилов, тромбоцитов, а также необходимо определять гематокрит и гемоглобин. Проводить осмотр полости рта для обнаружения признаков стоматита.

При совместном приеме Фторурацила и препаратов, подавляющих фермент ДПД, необходимо делать перерыв перед приемом Фторурацила для восстановления активности фторированных и эндогенных пиримидинов.

При приеме препарата людьми детородного возраста необходимо использование надежных методов контрацепции.

На время терапии Фторурацилом необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и другими сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

• фолиант кальция, цитостатики и интерферон-альфа: усиливают токсический и терапевтический эффект Фторурацила;
• митомицин С: при длительном совместном приеме возможно появление гемолитико-уремического синдрома;
• антикоагулянты, производные кумарина, например, варфарин: возможно повышение антикоагулянтного действия;
• диуретики тиазидовые: возможно усиление миелосупрессивных эффектов Фторурацила;
• левамизол: увеличивает в значительной степени гепатотоксичность, повышает активность щелочной фосфатазы, что часто сопровождается увеличением сывороточных трансаминаз или билирубина;
• лекарственные средств, подавляющие фермент ДПД: увеличивают токсичность Фторурацила;
• соривудин: ведет к развитию выраженной анемии, способной привести к летальному исходу;
• аминофеназон, фенилбутазон и сульфонамиды: противопоказан совместный прием, также не следует принимать Фторурацил после терапии данными препаратами;
• хлордиазепоксид, дисульфирам, гризеофульвин и изониазид: усиливают активность Фторурацила;
• вакцинация живыми или инактивированными вакцинами: из-за подавления Фторурацилом естественных защитных механизмов не стоит проводить вакцинацию в течение 3 месяцев – 1 года после терапии препаратом.

Аналоги

Аналогами Фторурацила являются: 5-Фторурацил-Эбеве, Фторурацил-ДЕКО, Фторурацил-ЛЭНС, Фторурацил-РОНЦ, Фторурацил-Тева.

Сроки условия хранения

Хранить в местах, недоступных детям и защищенных от света, при температуре от 15 °С до 25 °С. Не допускается замораживание препарата.

Срок хранения – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/ftoruracil.html

ФТОРУРАЦИЛ-ЛЭНС

5 мл – ампулы (10) – пачки картонные.5 мл – ампулы (25) – коробки картонные.5 мл – ампулы (35) – коробки картонные.

5 мл – ампулы (50) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Фторурацил – антиметаболит урацила. Механизм действия обусловлен превращением препарата в тканях в активный метаболит фторуридинмонофосфат, который является конкурентным ингибитором фермента тимидилатсинтетазы, принимающего участие в синтезе нуклеиновых кислот. Фторурацил нарушает синтез ДНК и вызывает образование структурно несовершенной РНК, угнетая деление опухолевых клеток.

Активные метаболиты локализуются внутри клетки.

Фармакокинетика

После внутривенного введения препарат быстро биотрансформируется и распределяется в опухолевых тканях, слизистой оболочке кишечника, костном мозге, печени и других тканях. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, попадая в спинномозговую жидкость и ткани головного мозга.

Метаболизируется, в основном, в печени с образованием неактивных метаболитов. Т1/2 фторурацила зависит от вводимой дозы и составляет 8-22 минуты.

Около 20% препарата выводится почками в неизмененном виде в течение 6 ч (90% из этого количества выводится в течение 1 ч) и 60-80% – через дыхательные пути в форме СО2; незначительное количество выделяется с желчью.

Показания

— рак толстой и прямой кишки;

— рак молочной железы;

— рак пищевода, рак желудка, рак поджелудочной железы;

— первичный рак печени;

— рак яичников, рак шейки матки;

— рак мочевого пузыря;

— злокачественные опухоли головы и шеи;

— рак предстательной железы;

— рак надпочечников;

— рак полового члена;

— карциноид.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к фторурацилу и/или любому другому компоненту препарата;

— беременность и кормление грудью;

— выраженная лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;

— стоматит;

— изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, псевдомебранозный энтероколит.

С осторожностью применять при почечной и/или печеночной недостаточности, острых инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. туберкулез, ветряная оспа, опоясывающий лишай), инфильтрации костного мозга опухолевыми клетками, ранее проводившейся лучевой терапии или химиотерапии.

Дозировка

Фторурацил входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем при выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Препарат вводят в/в струйно или путем медленной инфузии, в/а, внутриполостно.

Рекомендуются следующие дозы и режимы:

— 500 мг/м2 или 12-13,5 мг/кг ежедневно в течение 3-5 дней, интервал между курсами – 4 нед;

— 600 мг/м2 или 15 мг/кг (высшая разовая доза 1 г) 1 раз/нед, 6-10 доз;

— 600 мг/м2 в 1 и 8 дни в/в в комбинациях с другими цитостатиками;

— 1 г/м2/сут в/в капельно в виде постоянной инфузии в течение 96-120 ч; при применении в сочетании с кальция фолинатом дозу фторурацила обычно уменьшают на 25-30%.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, редко – тромбоцитопения, анемия. Наиболее значительное падение количества лейкоцитов обычно наблюдается с 9 по 14 день (вплоть до 25 дня), тромбоцитов – с 7 по 17 день лечения.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, воспаление и/или изъязвление слизистых оболочек ЖКТ (в т.ч. стоматит), диарея, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, изжога и изменение вкуса, нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – боли в области сердца, аритмии, ишемия, инфаркт миокарда, стенокардия, сердечная недостаточность.

Со стороны нервной системы: редко – мозжечковая атаксия, нарушение чувствительности, дезориентация, спутанность сознания, эйфория, нистагм, ретробульбарный неврит, головная боль.

Со стороны органов чувств: раздражение слизистой оболочки глаз, избыточное слезотечение вследствие стеноза протоков (10%-25%), светобоязнь, катаракта, корковая слепота (при высоких дозах), нарушение зрения.

Со стороны репродуктивной системы: обратимое угнетение функции половых желез, приводящее к аменорее или азооспермии.

Со стороны кожи и кожных придатков: алопеция (редко), гиперпигментация кожи, сухость и трещины кожи, телеангиоэктазии, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии (ощущение покалывания в кистях и стопах с последующим появлением боли, гиперемии и опухания), изменение и схождение ногтевых пластинок (редко), фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: кожная сыпь, дерматит, крапивница, гиперемия кожи ладоней и подошв, бронхоспазм, анафилаксия (редко).

Прочие: лихорадка (редко), тромбофлебит: в месте введения, носовое кровотечение, кашель, одышка, гиперурикемия, слабость, развитие вторичных инфекций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, язвенный стоматит и желудочное кровотечение, угнетение функции костного мозга (тромбоцитопения, лейкопения и агранулоцитоз).

Лечение: симптоматическая терапия. Специфический антидот к фторурацилу не известен. При передозировке следует контролировать функцию кроветворения больных в течение не менее чем 4 недель.

Лекарственное взаимодействие

Кальция фолинат усиливает терапевтический и токсический эффекты фторурацила. При применении в комбинации с другими цитостатиками и интерфероном-альфа также может наблюдаться усиление как противоопухолевого эффекта, так и токсичности фторурацила. При длительном совместном применении с митомицином С наблюдалось появление гемолитического уремического синдрома.

При одновременном приеме с препаратом соривудин отмечалась выраженная лейкопения, в некоторых случаях приведшая к летальному исходу.

Фторурацил не следует применять после и совместно с терапией аминофеназоном, фенилбутазоном и сульфонамидом.

Хлордиазопоксид, дисульфирам, гризеофульвин и изониазид могут усиливать активность 5 фторурацила.

Фторурацил может снижать иммунологический ответ на вакцинацию. При одновременном введении с живой вакциной могут развиться тяжелые антигенные реакции.

Особые указания

Фторурацил-ЛЭНС является цитотоксическим препаратом, поэтому в обращении с ним необходимо соблюдать осторожность.

При появлении стоматита или диареи лечение препаратом необходимо прекратить до исчезновения этих симптомов.

Начальная доза должна быть уменьшена на 1/3 или 1/2 в следующих случаях: снижение массы тела, послеоперационный период не менее 30 дней после обширного хирургического вмешательства, недостаточная функция костного мозга, нарушение функции печени или почек.

Следует соблюдать осторожность при назначении больным, ранее подвергавшимся воздействию высоких доз радиации на область малого таза или получавших алкилирующие препараты.

В период лечения необходимо контролировать общее число лейкоцитов, абсолютное число нейтрофилов, тромбоцитов, определять гематокрит, гемоглобин, активность «печеночных» проб и уровень билирубина, осматривать полость рта больного для выявления признаков стоматита.

Мужчинам и женщинам детородного возраста вовремя лечения Фторурацилом-ЛЭНС и, как минимум, в течение 3 месяцев после следует применять надежные методы контрацепции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Побочные эффекты, обусловленные приемом фторурацила, могут отрицательно повлиять на способность управления автотранспортным средством и выполнение работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применять при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

С осторожностьюприменять при печеночной недостаточности.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25°С.

Примечание: При хранении препарата при более низких температурах возможно выпадение осадка. В этом случае флакон следует нагреть до температуры 60°С при энергичном встряхивании, после чего препарат необходимо охладить до температуры 35°С. Если осадокрастворится и раствор станет прозрачным, препарат годен к применению.

Срок годности – 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ФТОРУРАЦИЛ-ЛЭНС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/fluorouracil_lens/