Гептрал – инструкция, применение, аналоги, дозировка, действие, показания, противопоказания, состав, побочные эффекты

Гептрал® (Heptral®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Адеметионин* (Ademetionine*)

АТХ

A16AA02 Адеметионин

Фармакологические группы

Гепатопротекторное средство [Антидепрессанты]

Гепатопротекторное средство [Гепатопротекторы]

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные, двояковыпуклые, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиоксидантное, антидепрессивное, гепатопротективное, нейропротективное, холеретическое, холекинетическое, детоксицирующее

Фармакодинамика

Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной активностью.

Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами.

Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге.

Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилировании, транссульфатировании, трансаминировании.

В реакциях трансметилирования адеметионин донирует метильную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др.

В реакциях транссульфатирования адеметионина является предшественником цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки).

Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени.

После декарбоксилирования участвует в реакциях аминопропилирования как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования. Оказывает холеретическое действие.

Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему.

Эффективен при внутрипеченочном (внутридольковом и междольковом) варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита.

Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью.

Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе).

У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз и др. Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до 3 мес после прекращения лечения.

Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксическими препаратами. Назначение пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления.

Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения, и стабилизируется в течение 2 нед лечения. Эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии.

Назначение при остеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.

Фармакокинетика

Биодоступность при приеме внутрь — 5%. При однократном приеме внутрь 400 мг Сmaх — 0,7 мг/л; Тmах — 2–6 ч.

Связь с белками плазмы — незначительная, проникает через ГЭБ. Отмечается значительное увеличение концентрации препарата в спинномозговой жидкости.

Метаболизируется в печени. Т1/2 — 1,5 ч. Выводится почками.

Таблетки покрыты специальной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке.

Показания препарата Гептрал®

внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:

– жировая дистрофия печени;

– хронический гепатит;

– токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);

– хронический бескаменный холецистит;

– холангит;

– цирроз печени;

– энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.);

внутрипеченочный холестаз у беременных;

симптомы депрессия.

Противопоказания

генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бета-синтазы, нарушение метаболизма витамина В12);

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

возраст до 18 лет.

С осторожностью: биполярные расстройства (см. «Особые указания»); беременность (I триместр), период кормления грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение высоких доз адеметионина в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов. Применение препарата Гептрал® у беременных в I триместре и в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Среди наиболее частых побочных реакций отмечены: тошнота, боль в животе и диарея. Ниже приведены обобщенные данные о побочных реакциях, которые отмечались на фоне применения адеметионина как в таблетках, так и в инъекционной лекарственной форме.

Со стороны иммунной системы: отек гортани, аллергические реакции.

Со стороны кожи: потливость, зуд, сыпь, отек Квинке, кожные реакции.

Инфекции и инвазии: инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, беспокойство, спутанность сознания, бессонница.

Со стороны CCC: приливы, флебит поверхностных вен, сердечно-сосудистые нарушения.

Со стороны системы пищеварения: вздутие живота, боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, эзофагит, метеоризм, желудочно-кишечные расстройства, желудочно-кишечное кровотечение, тошнота, рвота, печеночная колика, цирроз печени.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечные спазмы.

Другие: астения, озноб, гриппоподобный синдром, недомогание, периферические отеки, лихорадка.

Взаимодействие

Известных взаимодействий с другими ЛС не наблюдалось.

Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно, и следует с осторожностью назначать адеметионин вместе с СИОЗС, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также травами и препаратами, содержащими триптофан..

Способ применения и дозы

Здесь представлена настоящая инструкция, как правильно принимают препарат Гептрал®, по рекомедации производителя.

Инструкция по применению препарата Гептрал® от производителя:

Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня, между приемами пищи.

Таблетки препарата Гептрал® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. Доза составляет от 800 до 1600 мг/сут.

Длительность терапии определяется врачом.

Передозировка

Клинических случаев передозировки не отмечалось.

Особые указания

Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. При назначении препарата Гептрал® пациентам с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль остаточного азота. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Не рекомендуется назначать адеметионин пациентам с биполярными расстройствами. Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, принимавших адеметионин.

Также имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании беспокойства у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев отмена терапии не требуется, в нескольких случаях беспокойство разрешилось после снижения дозы или отмены препарата.

Поскольку дефицит витамина В12 и фолиевой кислоты может снизить уровень адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например у вегетарианцев), следует контролировать уровень витаминов.

Если недостаточность обнаружена, рекомендован одновременный прием адеметионина с витамином В12 и фолиевой кислотой. Адеметионин оказывает влияние на результат иммунологического анализа гомоцистеина, что может быть причиной ложно высокого уровня гомоцистеина в плазме.

Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения уровня гомоцистеина.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. У некоторых пациентов при приеме препарата Гептрал® может возникнуть головокружение. Не рекомендуется водить автомобиль и работать с механизмами во время приема препарата до тех пор, пока больные не будут уверены, что терапия не влияет на способность заниматься подобного вида деятельностью.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг. По 10 табл. в блистерах из ПА/ПВХ/AL и алюминиевой фольги. 1 или 2 блистера помещены в картонную пачку.

Производитель

Эбботт С.р.Л.

Виа Понтина Км.52, Камповерде ди Априлиа Латина, 04010, Италия.

Abbott SrL.

Via Pontina Km.52, Campoverde di Aprilia Latina, 04010, Italy.

Хоспира С.п.А., Виа Фоссе Ардеатине, 2-20060 Лискате (МИ), Италия.

Hospira S.p.A., Via Fosse Ardeatine, 2-20060 Liscate (MI), Italy.

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт С.р.Л.

Виа Понтина Км.52, Камповерде ди Априлиа Латина, 04010, Италия.

Abbott SrL.

Via Pontina Km.52, Campoverde di Aprilia Latina, 04010, Italy.

Представительство компании ООО «Эбботт Лэбораториз» в России

141400, Московская обл., г. Химки, ул. Ленинградская, влад. 39, стр. 5, Химки Бизнес Парк.

Тел. (495) 258-42-70; факс: (495) 258-42-71.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Гептрал®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гептрал®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Цена на препарат Гептрал® в России

Минимальная цена: 1384 руб.

Максимальная цена: 1823 руб.

Стоит отметить, что средняя цена на препарат Гептрал® в России составляет – 1598 руб.

Цены действительны на: 03.07.2018 19:05:19

Посмотреть актуальные цены на Гептрал® можно здесь

Аналоги препарата Гептрал® в России

Аналогами препарата Гептрал® могут служить лекарственные средства, в составе которых есть Адеметионин

• Гептор
• Адеметионин-Виал
• Гептор Н
• Гепаретта®
• Адеметионина 1,4-бутандисульфонат
• S-Аденозил-L-метионин 1,4-бутандисульфонат
• S-Аденозилметионин
• S-аденозил-L-метионин дисульфата п-толуолсульфонат
• Гептразан
• Самеликс®

Вы можете посмотреть доступные аналоги препарата Гептрал® здесь

Прочитайте также:

Источник: https://krasgmu.net/publ/zdorove/lekarstva/geptral_heptral_instrukcija_po_primeneniju_sostav_analogi_preparata_dozirovki_pobochnye_dejstvija/26-1-0-1396

Гептрал: инструкция по применению, цена и описание

Препарат Гептрал – это гепатопротекторное средство с ярко выраженным антидепрессивным действием. Нормализует консистенцию и состав желчи, имеет отличный желчегонный эффект, существенно улучшает функционирование печени и ее состояние, которое обусловлено хроническими заболеваниями.

Также врачами отмечается предотвращение роста соединительной ткани и антиинтоксикационное воздействие этого препарата, это является дополнительной профилактикой цирроза и фиброза печени.

При этом легкое антидепрессивное и успокоительное действие лекарства улучшает моральное состояние, это позволяет применять Гептрал для лечения незначительных психических нарушений.

• Гептрал: состав и форма изготовления
• Показания к применению
• Гептрал: противопоказания к применению
• Когда с осторожностью назначают Гептрал?
• Гептрал при беременности и кормлении грудью
• Таблетки Гептрал: инструкция и дозировка
• Гептрал ампулы: дозировка и инструкция по применению
• Гептрал против депрессий
• Побочные явления
• Цена и аналоги
• Отзывы о препарате Гептрал

Гептрал: состав и форма изготовления

Препарат изготавливается в виде таблеток, а также порошка для инъекций с жидкостью-растворителем, которые пригодны для внутривенного и внутримышечного введения.

Нужно быть внимательным, так как в некоторых случаях вместо действенного препарата случается покупать очень разрекламированный БАД ГептраЛайт, он не является у производителя ни специальной формой изготовления препарата Гептрал, ни его аналогом.

Основной действующий компонент Гептрала – адеметионин, в одной ампуле и таблетке этого средства находится 400 мг адеметионина.

Адеметионин является коферментом, который берет участие в процессах переноса метильных веществ по всему организму. Впервые действующий компонент был открыт ученым из Италии Кантони в 50-х гг. 20 столетия.

Синтетически созданный Адеметионин требуется для нормализации в организме объема вещества, его использование активирует процессы синтеза кофермента в тканях мозга и печени, это дает возможность покрыть полностью его нехватку.

Но есть мнение, что всасывание Адеметионина без витаминного В-комплекса и фолиевой кислоты не возможно, тем более без компонента В12. Официально пока не подтверждено это предположение, однако исследования по данному поводу длятся уже несколько лет.

Кроме того, препарат в таблетках имеет дополнительные вещества:

• тальк;
• вода;
• полисорбат – натуральный ПАВ со сладким вкусом, который получен вследствие переработки ягод, фруктов, а также их косточек, однако в основе вещества находится сорбит;
• натриевая соль или стеарат магния – вещество является пищевой и фармацевтической добавкой, которое обозначается Е572, в воде не растворяется, но при этом взаимодействует со спиртом и является гасителем пены или стабилизатором;
• диоксид коллоидного кремния – энтеросорбент, который более известен как препарат Полисорб или Атоксил, представлен в виде голубого или белого пушистого и рассыпчатого порошка с нейтрально-порошковым привкусом и без запаха;
• карбоксиметилкрахмал натрия – это порошок желтого или белого цвета, который во время растворения в воде образует нетоксичную вязкую жидкость и является загустителем в фармакологической (растворы для инъекций, сиропы) и в пищевой промышленности (варенье, консервы, йогурты, мороженое, лапша быстрого приготовления, сливочное масло, даже хлеб и зубная паста);
• симетикон – полупрозрачное, вязкое, органическое, преимущественно серого цвета, вещество, которое создано на основе соединения атомов кремния и углерода для выведения при метеоризме из кишечника пузырьков газа;
• Макрогол 6000 и микрокристаллическая целлюлоза;
• сополимер метакриловой кислоты и сополимер этилакрилата;
• едкая щелочь или гидроксид натрия – в мире больше всего распространенная щелочь с формулой NaOH, способная вызвать сильные ожоги.

Лиофилизат для инъекций не имеет вспомогательных веществ, однако перед применением нуждается в растворении. В свою очередь, растворитель состоит из:

• лизина;
• гидроксида натрия;
• деионизированной воды.

У препарата Гептрал таблетки имеют овальную форму, желтоватый или белый цвет, с обеих сторон они выпуклые. В пачке находится 20 таблеток.

https://www.youtube.com/watch?v=OgrLRGetXTw

Порошок имеет желтый или белый цвет, он обязан быть без посторонних цветовых оттенков и вкраплений, однородной консистенции. Находится лиофилизат в стеклянном флаконе.

К порошку прилагается растворитель, который выглядит как прозрачная жидкость, помещенная в ампулу. При наличии каких-то частиц или осадка жидкость является непригодной к применению.

Упаковка средства для инъекций состоит из 5 ампул с растворителем и порошком.

Показания к применению

Показаниями к использованию Гептрала являются:

• внутрипеченочный холестаз;
• повреждение гепатоцитов;
• заниженная или чрезмерная агрессивность кислот желчи;
• холангит;
• хронический гепатит;
• цирроз печени на начальном этапе или угроза появления цирроза печени;
• холестаз у беременных;
• некалькулезный холецистит;
• поражение печени токсинами и ядами;
• энцефалопатия, которая связана с печеночной недостаточностью;
• симптомы депрессии;
• отложение в печени жира, жировой гепатоз.

Гептрал: противопоказания к применению

Запрещается использовать лекарство в случае:

• аллергические реакции на Адеметионин, а также иные вещества препарата;
• возраст до 18 лет;
• дефицит цистионин-бета-цистазы;
• нарушенный обмен веществ витамина В12;
• в метиониновом цикле отмечаются генетические отклонения.

Когда с осторожностью назначают Гептрал?

Под постоянным наблюдением врача и с осторожностью необходимо использовать Гептрал в случае:

• беременности, тем более в первом ее триместре;
• возраста больше 60 лет;
• нестабильного в значительной степени психического здоровья;
• периода лактации;
• почечной недостаточности;
• одновременного приема с антидепрессантами.

При циррозе печени требуется постоянный контроль количества в крови азота, а во время долгосрочного лечения нужно контролировать креатинин и мочевину.

Гептрал при беременности и кормлении грудью

Лечение с применением этого препарата во время беременности и кормления грудью возможно, но лишь когда польза для здоровья матери намного выше, нежели вред, наносимый лекарством плоду.

Но вследствие курса лечения врачи не отметили случаев реального нанесения вреда маме при беременности и плоду, так же как и не отмечено эпизодов вредного действия на грудного ребенка при лечении мамы в процессе лактации. Наоборот, именно за счет этого препарата, находящегося в комплексе терапии, лечатся холецистит, внутрипеченочный холестаз и иные опасные заболевания.

Таблетки Гептрал: инструкция и дозировка

Препарат в форме таблеток не рекомендуют перед употреблением измельчать, жевать или делить. Также не стоит доставать их заблаговременно из блистера. Лечение проводится целой таблеткой, которую нужно запить достаточным объемом воды.

Желательно принимать лекарство до приема пищи, в день обычно используются 2-4 таблетки, это равняется 800-1600 мг действующего компонента. Принимать таблетки Гептрал необходимо за 2-3 раза в день, при этом последний прием должен быть позже, чем через 18 часов. Оптимальный прием таблеток выглядит так:

• первый – с утра, тут же, после пробуждения, за 25-30 минут перед едой (1-2 таблетки);
• второй – перед обедом (1-2 таблетки с учетом двухразового или трехразового приема);
• если требуется третий прием, то его производят до 18:00.

Общая длительность лечения назначается индивидуально врачом. Если рассматривать среднюю длительность лечения, то она составляет 2-4 недели. Если необходимо повторный курс, то врач может назначить его через 1-2 месяца.

Гептрал ампулы: дозировка и инструкция по применению

Для инъекций применяется специальная форма изготовления лекарства с порошком и растворителем. Сделанный раствор можно использовать для внутривенного и внутримышечного введения.

Инструкцией в качестве лечебной дозировки рекомендуется использование препарата в дозе 400-800 мг в день, это равняется 1-2-м флаконам.

При этом время лечения составляет 14 дней, однако, когда есть необходимость, то лечение могут продлить, употребляя в нужной дозировке таблетки. После инъекций таблетки не принимаются дольше 1 месяца.

Во время инъекционного способа лечения наиболее эффективным является внутривенное введение препарата, так как при этом сводятся к минимуму побочные явления.

Лекарство не делается заранее, а только непосредственно перед использованием. Готовый продукт для инъекций не подлежит хранению. Совместимость препарата возможна только с глюкозой и физраствором.

Для того чтобы выполнить укол нужно:

• Сняв алюминиевую крышечку открыть лиофилизат, а также растворитель, отрезав верх ампулы, перемешать их до требуемой дозировки с помощью шприца, проколов иглой пробку флакона с порошком;
• Хорошенько перемешать состав до растворения, чтобы смесь не имела каких-либо нерастворенных частичек и получила белый или слегка желтый цвет, при этом выполнить это желательно, не доставая иглы;
• Если раствор имеет какие-то посторонние вкрапления или лиофилизат не растворяется, то его применять запрещается;
• После растворения порошка нужно шприцем набрать получившийся состав;
• После дезинфекции места инъекции спиртом, сделать внутримышечно укол в наружную часть плеча или верхнюю часть ягодицы, а также можно вводить в вену на руке внутривенно, при этом данное введение желательно доверить опытному врачу;
• Место укола после изымания иглы заново протереть медицинским спиртом.

Чтобы при внутримышечной инъекции не появлялись абсцессы и синяки, лекарственный препарат вводят медленно, постоянно от предыдущего места прокола отступая по 1 см.

Гептрал против депрессий

Этот препарат можно использовать не только для борьбы с печеночными заболеваниями, но и для лечения депрессий. Для этого принято применять внутривенные и внутримышечные инъекции. При этом доза может составлять 400-800 мг Гептрала в день, то есть 1-2 флакона лиофилизата за 1-2 инъекции.

Нужно обращать внимание на то, что одним из клинических признаков, которые имеет цирроз, и есть состояние депрессии, потому во время появления плаксивости, апатии, желательно узнать состояние печени.

Время лечения депрессии этим препаратом составляет 15-20 дней. Если нужно продлить курс терапии, то врач может прописать еще на 2, не более 4-х недель лечение Гептралом в виде таблеток.

Побочные явления

На фоне лечения этим средством у пациентов нередко развивались побочные явления, к ним относятся:

• Нарушения в функционировании почек;
• Со стороны пищеварительного тракта: расстройство стула, тошнота, боли в животе, метеоризм;
• Снижение кровяного давления;
• Нарушение дыхательной функции;
• Повышенное сердцебиение;
• Одышка;
• Суставные и мышечные боли;
• Боли в районе сердца;
• Снижение аппетита;
• Озноб;
• Аллергические кожные реакции – покраснение, зуд, местное увеличение температуры, крапивница, в довольно редких случаях появление ангионевротического отека;
• Слабость и общее недомогание.

Цена и аналоги

Приблизительная цена препарата Гептрал выглядит так:

• Для приготовления раствора лиофилизат 400 мг, 5шт. – 1470-1500 рублей;
• Таблетки Гептрал 400 мг, 20шт. – 1540-1650 рублей.

Аналогами данного лекарства являются: Гептор Н, Гептор, Гептроп. Во время необходимости выбора замены необходимо посоветоваться предварительно с врачом.

Отзывы о препарате Гептрал

Гептрал считается лекарством с уникальными свойствами: данный препарат в себе сочетает и антидепрессивное, и гепатопротекторное действие. В Европейских государствах применение аденометионина в роли антидепрессивного препарата производится уже больше 50 лет. Именно антидепрессивное действие этого средства было описано еще в начале 60-х годов.

Известно, что у людей с депрессивными нарушениями уменьшается в спинномозговой жидкости содержание аденометионина. Увеличение концентрации этого вещества способствует снижению выраженности появлений депрессии. Гептрал применяется в процессе лечения депрессивных состояний как в качестве монотерапии, так и в сочетании с иными медицинскими препаратами.

https://www.youtube.com/watch?v=i9pP9XSlzv4

Кроме того, после парентерального применения Гептрала отмечается изменение содержания аденометионина у людей, у которых в анамнезе присутствует сенильная деменция. Это открывает новые возможности в процессе лечения этой и иных нейродегенеративных заболеваний с помощью Гептрала.

Препарат гептрал

Источник: https://lekarstva.guru/g/geptral-instruktsiya-po-primeneniyu-tsena-i-opisanie.html

Гептрал: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Гептрал – это лекарственное средство, которое используется для защиты клеток печени от токсического влияния.

Препарат назначается для нормализации метаболических процессов в организме при заболеваниях печени. Гептрал противопоказан детям, женщинам в 1-2 триместре беременности, во время кормления грудью.

На поздних сроках вынашивания плода лекарственное средство можно применять по индивидуальным показаниям.

Лекарственная форма

Гептрал выпускается в таблетках для перорального применения (введение через рот) и в лиофилизизированном порошке для приготовления инъекционного раствора.

Таблетки имеют овальную форму белого или кремового цвета, без разделительной риски, покрыты кишечнорастворимой оболочкой для всасывания в 12-перстной кишке.

Таблетки расфасованы по 10 и 20 штук в блистерах из ПВХ или алюминиевой фольги.

Порошок представляет собой лиофилизированную взвесь белого цвета в ампулах емкостью 5 мл по 5 штук в упаковке. К лекарственной форме прилагается раствор каустической соды для разведения порошка для внутримышечных и внутривенных инъекций.

Описание и состав

Действующее вещество лекарственного препарата – адеметионин 400 мг. Препарат обладает гепатопротекторным, антиоксидантным, дезинтоксикационным, регенерирующим и нейропротекторным действием.

Адеметионин восполняет недостаток метильных групп в организме, нормализует биохимические реакции в тканях и восстанавливает обменные процессы.

Состав порошка для инъекций соответствует составу таблеток.

Вспомогательные вещества: целлюлоза, крахмал, стеарат магния, диоксид кремния. В состав кишечнорастворимой оболочки входит тальк, полиметакрилат, полисорбат, полиэтиленгликоль, очищенная вода.

К порошку для инъекций прилагается растворитель, который представляет собой L-лизин буферный раствор каустической соды для разведения и введения лекарственного средства в мышцу (внутримышечные инъекции) или в вену (внутривенные инъекции).

Фармакологическая группа

Гептрал относится к лекарственным средствам, применяемым при болезнях пищеварительного тракта. Фармакологическая группа – гепатопротекторы. Адеметиони в составе препарата замещает одноименное вещество эндогенного происхождения (вырабатывается в организме), которое является донатором метильных групп в процессе метаболизма биологических активных веществ.

Фармакодинамика

Фармакологическое действие Гептрала, в первую очередь, связано с гепатопротекторным действием, которое сочетается с антидепрессивной активностью. Препарат нормализует обменные процессы в мембранах гепатоцитов, улучшая их подвижность и поляризацию.

Активное действующее вещество – адеметионин восполняет недостаток одноименного эндогенного вещества, способствует его выработке в печени и головном мозге.

Адеметионин представляет собой донатор метильных групп в реакциях транметилирования, которые необходимы для метаболизма биологически активных веществ: нейромедиаторов, фосфолипидов мембран, гормонов, белковых молекул.

Антидепрессивный эффект связан со стабилизированием мембран нервных клеток и нормализацией обменных процессов в ткани головного мозга.

Гептрал обладает холеритическим действием за счет активизации желчных кислот через мембрану гепатоцитов и увеличения их концентрации в составе желчи.

Дезинтоксикационный эффект связан с обезвреживанием токсического действия желчных кислот, повышением содержания желчных кислот в печения за счет сульфатированных и конъюгированных соединений.

Реакция сульфатирования облегчает поступление желчных кислот в желчь и выведение их из организма, защищает гепатоциты от разрушающего влияния несульфатированных соединений.

https://www.youtube.com/watch?v=vZTYT-AhJDA

Регенерирующее действие (способность восстанавливать поврежденные клетки) связано с участием адеметионина в реакциях аминопропилирования и образования путресцина, спермина, спермидина, которые реабилитируют клеточные структуры тканей.

Антиоксидантый эффект направлен на оптимизацию обменных процессов путем выведения недоокисленных веществ, оказывающих повреждающее действие на ткани печени, головного мозга и других внутренних органов.

Фармакологические эффекты Гептрала восстанавливают функцию печени, нормализуют печеночные показатели – концентрацию в крови билирубина, щелочной фосфатазы, аминотрасферазы.

Фармакокинетика

При пероральном приеме биодоступность препарата достигает 5%. Максимальную концентрацию в плазме крови наблюдают через 3-6 часов. Лекарственное средство незначительно связывается с транспортными белками крови. Период полувыведения составляет 1,5-2 часа.

Гептрал проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ),через  сосуды плаценты в ткани плода, в грудное молоко в период лактации.  Метаболизируется в клетках печени и выводится почками с мочой.

Таблетки имеют кишечнорастворимую оболочку, благодаря чему адеметионин высвобождается из лекарственной формы и всасывается в верхних отделах тонкого кишечника.

Показания к применению

Для взрослых

Гептрал назначают при патологии печени и депрессивных состояниях в составе комплексной терапии.

1. Цирроз печени.
2. Хронический гепатит.
3. Жировая дистрофия печени.
4. Хронический и острый холецистит, при условии отсутствия камней.
5. Застой желчи (холестаз), в том числе в период вынашивания плода.
6. Токсическое повреждение ткани печени алкоголем, вирусной инфекцией, лекарственными препаратами.
7. Депрессия.

Гептрал назначают в составе комплексной терапии при абстинентном синдроме в случае алкогольной и наркотической интоксикации.

Для детей

Гептрал не применяют для лечения детей. Препарат включают в терапию пациентам после достижения 18 летнего возраста.

Для беременных и в период лактации

Гептрал проникает через гематоплацентарный барьер и оказывает токсическое влияние на ткани плода. Допускается назначение препарата в 3 триместре беременности по жизненным показаниям для женщины. Терапия лекарственным средством в период грудного кормления требует перевода ребенка на искусственные смеси.

Противопоказания

Игнорирование противопоказаний влечет за собой развитие осложнений.

1. Индивидуальная непереносимость действующего и вспомогательного вещества.
2. Возраст младше 18 лет.
3. Период вынашивания плода (в исключительных случаях допускается прием препарата в 3 триместре).
4. Период лактации.
5. Генетические нарушения, влияющие на метаболизм метионина, гомоцистеина, цианокобаламина (витамина В12).

С осторожностью назначают лекарственное средство при биполярных расстройствах, что может привести к появлению мании и прогрессированию заболевания.

Применения и дозы

Для взрослых

Гептрал назначают в суточной дозе 400-1600 мг 2-3 раза в день между приемами пищи. Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Препарат рекомендуют принимать в первой половине дня в связи с его тонизирующим действием на центральную нервную систему.

Лиофилизированный порошок разбавляют в прилагаемом растворителе (раствор каустической соды). Суточная дозировка 400-800 мг в 1-2 приема. Раствор вводят внутримышечно или внутривенно медленно.

Длительность терапии определяет лечащий врач в зависимости от возраста, специфики заболевания, сопутствующей патологии.

В тяжелых случаях лечение начинают с инъекционного введения препарата в течение 1-2 недель, затем назначают поддерживающую терапию в виде таблеток продолжительностью 2-8 недель.

Для детей

Гептрал не назначают в детском возрасте.

Для беременных и в период лактации

Гептрал назначают в 3 триместре беременности, если риск для здоровья женщины превышает риск для внутриутробного развития плода. В более ранние сроки вынашивания ребенка и во время грудного вскармливания препарат не назначают. Необходимость лечения лекарственным средством во время лактации требует перевода новорожденного на искусственное питание.

Побочные действия

Побочные эффекты развиваются в начале лечения и обычно самостоятельном проходят в течение 5-7 дней.

1. Аллергические реакции (зуд кожи, крапивница, редко отек гортани).
2. Головная боль.
3. Головокружение.
4. Нарушение сна.
5. Парастезии.
6. Чувство жара (приливы).
7. Тошнота, вздутие живота, диарея, боли в животе.
8. Сухость во рту.
9. Боли в мышцах и суставах.
10. Озноб, лихорадка.
11. Отеки конечностей.

При нарастании побочных эффектов необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться за консультацией к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

С осторожностью назначают Гептрал с трициклическими антидепрессантами и триптофансодержащими препаратами, что может вызвать избыток серотонина в организме.

Особые указания

Гептрал не следует принимать на ночь для предупреждения нарушения сна. Во время лечения необходимо регулярно контролировать в периферической крови уровень остаточного азота, креатинина и мочевины.

Недостаток витамина В12 и фолиевой кислоты влияет на метаболизм адеметионина в организме. При анемии необходимо принимать витаминные препарат этой группы.

При возникновении головокружения, как побочного эффекта, необходимо отказаться от вождения автотранспорта и работы с опасными механизмами.

Передозировка

В клинической практике случаев передозировки не было.

Условия хранения

Лекарственное средство необходимо хранить в сухом месте, защищенном от солнечных лучей, при температуре не выше +25 градусов. Место хранения должно быть недоступно для детей.

Аналоги

 Вместо Гептрала можно применять следующие препараты:

1. Гептор является заменителем полным аналогом Гептрала. Выпускается он в таблетках и лиофилизате, которые нельзя детям, до 28 недели беременности и лактации.
2. Гепаретта содержит в качестве активного компонента адеметионин. Выпускается препарат в лиофилизированном порошке. Его нельзя прописывать несовершеннолетним. Препарат беременным в 3-м триместре можно применять без опасения. В первый триместр и на протяжении лактации лекарство Гепаретта возможно использовать с осторожностью.
3. Бициклол относится к гепатопротекторам и является заменителем Гептрала по клинико-фармакологической группе. Таблетки нельзя принимать детям, беременным и кормящим.
4. Фосфоглив является заменителем по фармакологической группе. Это гепатопротектор, который оказывает противовирусное и иммуномодулирующее действие. Выпускается он в капсулах и в лиофилизате. Фосфоглив нельзя беременным, кормящим и детям до 12 лет.

Цена

Стоимость Гептрала составляет в среднем 1606 рублей. Цены колеблются от 1400 до 1926 рублей.

Источник: http://zdorrov.com/instruktsii-po-primeneniyu/geptral.html

Гептрал: инструкция по применению таблетки, уколы

Латинское название: Heptral
Код АТХ: А16А А02
Действующее вещество: адеметионин
Производитель: ABBOTT Lab., (ФРГ),AbbVie, Hospira (Италия)

Отпуск из аптеки: по рецепту

Условия хранения: при темп-ре до 25°C
Срок годности: 3 г.

Гептрал – гепатопротекторный медпрепарат с антидепрессантным воздействием.

Показаниями для применения являются патологические состояния печени:

• Внутрипеченочный холестаз (вкл. при беременности)
• Токсические повреждения печени (вследствие интоксикации алкоголем, лекарствами, вирусными и пр. инфекциями)
• Бескаменный холецистит в хронической форме
• Цирроз
• Холангит
• Энцефалопатия
• Проявления депрессии.

Состав препарата

Гептрал таблетки

компонентов в 1 таб.:

• Действующий: 400 либо 500 мг адеметионина
• Дополнительные: аэросил, ЦМК, КМК натрия (т. А), Е 572
• Кишечнорастворимое покрытие: сополимер метакриловой к-ты и этилакрилата, макрогол-6000, полисорбат, эмульсия симетикона, гидрооксись натрия, тальк.

Эллипсоподные таблетки под пищевым покрытием от белого до бледно-желтого оттенка. Фасуются по 10 штук в блистеры. В коробке – 1-2 пластины, сопроводительное описание.

Гептрал уколы

• В 1 флаконе: 400 мг адеметионина
• В 1 амп. растворителя: L-лизин, гидроокись натрия, вода.

ЛС в виде концентрата для восстановления раствора для инъекций: лиофилизат без посторонних вкраплений и взвеси, белого или желтоватого оттенка. Растворитель – просвечивающаяся чистая жидкость. Может быть неокрашенной или бледно-желтой.

Восстановленная инъекционная жидкость – прозрачная, неокрашенная или чуть желтоватая, без взвесей. Концентрат фасуется во флаконы из неокрашенного стекла (т. 1) по 5 мл, растворитель – по 5 мл в ампулы. Оба средства вложены в ячейковые упаковки по 5 шт.

В коробке – по 5 флаконов и ампул, сопроводительная аннотация.

Лечебные свойства

Цена: 400 мг (10 шт.) – 1626 руб., (20 шт.) – 1552 руб., 500 мг (20 шт.) – 2003 руб.

Терапевтическое действие Гептрала объясняется свойствами главного компонента – адеметионина. Вещество проявляет качества гепатопротектора: оказывает детоксикационные, антиоксидантные, нейропротекторные и регенерирующее воздействия.

После проникновения внутрь устраняет нехватку в организме адеметионина и активизирует внутренние процессы по его синтезированию. Ускоряет метаболические процессы и повышает уровень глутамина в печени, аминокислот в плазме, снижает сывороточную концентрацию метионина.

Холеретическое действие достигается благодаря повышению моторики и улучшению оболочек гепатоцитов, активизации синтеза ферментов. Это усиливает транспортировку жирных кислот и их выделение в желчевыводящие пути.

Благотворное влияние лекарства для печени заключается и в том, что при циррозе и гепатите снижает интенсивность зуда кожи, изменяет активность ЩФ, билирубина и пр.

Лекарство после проникновения внутрь образует пиковый уровень концентрации в плазме спустя 2-6 часов. Биодоступность после парентерального введения составляет 95 %, после пероральных форм – 5 %. Вещество проходит сквозь ГЭБ, образует сильную концентрацию в спинном мозге. Биотрансформируется в печени, из организма выводится почками. Срок полувыведения составляет около полутора часов.

Способ применения

Терапия может начинаться по усмотрению врача – с применения препарата Гептрал в ампулах с последующим переводом пациента на пероральную форму или же сразу с приема таблеток. Суммарную суточную дозировку инструкция по применению рекомендует делить на несколько приемов (как правило, на 2-3 р.).

Таблетки

Лекарство принимается внутрь целиком, без разжевывания, желательно до обеденного времени в промежутке между приемом еды. Пилюли нужно доставать из упаковки непосредственно перед употреблением, при этом важно обратить внимание на состояние оболочки – если покрытие отличается оттенком от заявленного производителем (белого или бледно-желтого), то таблетки считаются испорченными.

В начале терапии рекомендуется принимать дозировку из расчета 10-25 мг на 1 кг веса.

• При внутрипеченочном холестазе, терапии депрессий суточное количество – 800-1600 мг.

Для поддерживающего курса рекомендуется пить 2-4 таблетки ежесуточно. Продолжительность приема препарата Гептрал устанавливается врачом в соответствии с клинической картиной.

Гептрал инъекции

Начальное лечение: способ применения определяется врачом, поскольку применяется Гептрал внутривенно либо колоть внутривенно. Рекомендуемая стартовая дозировка в сутки – 400 мг. Раствор готовят сразу перед перед введением. Восстанавливать медпрепарат заранее крайне нежелательно, так как ЛС может потерять лечебные свойства.

Продолжительность курса Гептрал внутримышечно (либо в/в) определяется в индивидуальном порядке. Производители рекомендуют использовать ЛС для терапии депрессии от 15 до 20 суток, патологий печени – около двух недель. После завершения курса инъекций больного при потребности переводят на таблетки.

Чтобы приготовить лекарство для уколов, содержимое флакона соединяют с растворителем из ампулы, удостоверившись в целостности емкостей с лиофилизатом и растворителем. Затем нужную дозировку препарата смешивают с физраствором или глюкозным (5%) раствором. Капельницы рекомендуется ставить на 1-2 часа. Оставшуюся жидкость нужно утилизировать.

Восстановленный раствор Гептрала нельзя совмещать с щелочными препаратами и жидкостями, содержащими кальциевые ионы.

Группы риска

Клинические исследования воздействия препарата на организм пациентов в возрасте не выявил существенных отличий по сравнению с более молодыми больными.

Тем не менее рекомендуется подходить к дозированию рекомендуется с особой тщательностью.

В начале курса желательно назначать минимальные лекарственные дозировки препарата Гептрал, а повышать суточное количество можно только после анализа переносимости.

https://www.youtube.com/watch?v=AkGf4ANXz94

Если пациент страдает дисфункциями печени/почек, то ЛС также должен применяться с повышенной осторожностью.

Дети

ЛС не применяется в педиатрии из-за отсутствия достаточного опыта лечения.

Особые указания по применению

У отдельных пациентов после приема адеметионина может возникнуть головокружение. В таких случаях нужно проявлять осторожность при управлении автомобилем, сложными аппаратами, а также воздержаться от любых видов занятий, при которых имеется риск для здоровья и жизни.

Поскольку Гептрал обладает тонизирующими свойствами, то применять лекарство нужно в первой части дня.

Если Гептрал прописан пациенту с болезнями печени (особенно с циррозом), то во время курса нужно регулярно проверять уровень концентрации азота в организме, при продолжительном курсе – насыщенность сыворотки мочевиной и креатинином.

Препарат нежелательно назначать больным, страдающим биполярными расстройствами, поскольку имеется большой риск возникновения депрессии с последующим ее переходом в маниакальное состояние.

Пациенты, получающие Гептрал при лечении депрессии, особенно сильно предрасположены к суициду. По этой причине такие больные должны находиться под пристальным врачебным присмотром. Помимо этого, пациентам нужно сразу же информировать медиков, если медпрепарат не снижает проявления депрессии, или же наблюдается прогрессирование болезни.

В клинической практике имеются сообщения, что медпрепарат способен спровоцировать повышенную тревожность. Обычно отмены лечения не требуется, так как побочные эффекты купируются после снижения дозировки.

Поскольку при нехватке вит. В12 и фолиевой кислоты у пациентов группы риска может уменьшаться уровень адеметионина, то на время терапии нужно постоянно контролировать содержание витаминов в организме. Если анализы выявили их дефицит, то перед началом лечебного курса и во время него требуется проведение дополнительного курса витаминотерапии.

При проведении лабораторных тестов нужно учитывать, что адеметионин может искажать их результаты.

При беременности и ГВ

Применение высоких дозировок Гептрала 400 мг в 3 триместре вынашивания не провоцировало отрицательной реакции организма. На более ранних сроках (1 и 2 тр.) использование лекарства Гептрал при беременности допускается после детального изучения соотношения пользы для беременной и угрозы осложнений у плода.

Совмещение лечения и лактации должно рассматриваться лечащим доктором.

Противопоказания и меры предосторожности

Средняя цена: 1678 руб.

Гептрал в любой фармформе запрещено для использования при:

• Индивидуальной гиперчувствительности к любому из составляющих ингредиентов медикамента
• Генетических патологиях, воздействующих на метиониновый цикл либо способствующих возникновению в организме нехватки цистатионина β-синтазы, расстройству обменных процессов вит. В12
• Возрасте до 18-и лет (ввиду ограниченного опыта применения у пациентов данной категории).

Состояния, при которых применение лекарства требует высоких мер предосторожности:

• Биполярные нарушения
• 1 триместр беременности, ГВ
• Терапия препаратами СИОЗС, ТЦА, растительными ЛС и медикаментами с триптофаном
• Пожилой возраст
• Дисфункции почек.

Лекарственные взаимодействия

Каких-либо клинически значимых реакций с иными медпрепаратами не зафиксировано.

Имеются данные о развитии серотониновой интоксикации после приема пациентами адеметионина одновременно с кломипрамином.

Следует проявлять осторожность при комплексном лечении с препаратами группы СИОЗС, ТЦА, фитосредствами и ЛС с триптофаном.

Побочные эффекты и передозировка

Введение Гептрала, как и любого лекарства, может спровоцировать отрицательную реакцию организма в виде побочных реакций. Чаще всего жалобы пациентов приходятся на головные боли, понос и тошноту. Но во время терапии могут быть и иные нежелательные явления:

• ЖКТ: боли в животе, понос, подташнивание (с рвотой или без), сухость слизистых тканей рта, диспептические состояния, метеоризм, ЖК кровотечение, расстройства желудка, вздутие живота, воспаление пищевода.
• Общие явления и реакции в месте инфузий: астения, отечность, высокая температура, лихорадка, местные расстройства, омертвение тканей в зоне инъекции, общая вялость.
• Иммунная система: реакции сверхчувствительности, анафилаксия (жар, спазм бронхов, апноэ, стеснение в груди, гипо- или гипертензия), учащение пульса.
• Инфекции мочевыводящих путей.
• Скелетно-мышечная система: боли в суставах, судороги мышц.
• Психика: повышенная тревожность, расстройства сна, бессонница, у отдельных пациентов – ажитация, помутнение сознания, суицидальные проявления, депрессивность.
• Органы дыхания: отечность тканей гортани.
• Дерма и п/к слои: зуд, сильная потливость, отек Квинке, высыпания.
• Сосуды: приливы крови, гипотония, воспаление вен.
• НС: головокружение, утрата чувствительности отдельных участков тела.

Передозировка Гептралом не ожидается. В клинической практике редко встречаются сообщения о случаях интоксикации адеметиоинином. В случае развития патологических состоний после приема больших дозировок препарата следует госпитализировать пациента. Лечение определяют исходя из состояния пострадавшего – как правило, проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

Аналоги

Возможные заменители Гептрала и аналоги разрешается применять только после посещения врача.

Гептор

Верофарм (РФ)

Цена: таб. (20 шт.) – 986 руб., (40 шт.) – 1758 руб., лиоф. (5 фл.+5 амп. р-ля) – 1268 руб.

ЛС на основе адеметионина, аналог Гептрала в таблетках и лиофилизате для уколов. Применяется при заболеваниях печени и проявлениях депрессий.

Продолжительность терапевтического курса, выбор фармацевтических форм и дозировка определяются отдельно в каждом случае.

Плюсы:

• Оздоравливает печень
• Ускоряет отток желчи
• Стоит подешевле Гептрала.

Недостатки:

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Гептрал»
Скачать инструкцию «Гептрал»
94 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/preparaty-dlja-pecheni/geptral-instrukcija-po-primeneniju/