Гиалган Фидия – инструкция, применение, показания, противопоказания, действия, побочные эффекты (улучшение подвижности суставов)

Раствор для внутрисуставных инъекций Гиалган Фидия: инструкция и отзывы

» Лекарства » Раствор для внутрисуставных инъекций Гиалган Фидия: инструкция и отзывы

4873 1

Препарат Гиалган Фидия выпускается итальянской фирмой Fidia Pharmaceutici S.p.A. Быстро завоевал популярность на российском фармацевтическом рынке для лечения суставных заболеваний.

Гиалган известен среди врачей клиницистов 80 стран мира с 1987 г. В России применяется с 2009г.

Общие сведения

Основа препарата — соль гиалуроновой кислоты (гиалуронат натрия). Кроме того, добавлены натриевые соли фосфорной и соляной кислот. Состав максимально приближен к естественной синовиальной жидкости по концентрации (вязкости) и кислотно-щелочному показателю.

Это необходимо для обеспечения всасывания препарата и предотвращения нежелательных аллергических реакций.

Механизм терапевтического действия

При заболеваниях суставов любая патология (воспаление, травматизация) приводит к изменению состава синовиальной жидкости: она теряет гиалуроновую кислоту.

Вещество необходимо для нормального функционирования клеток фибробластов костной ткани. Этот же механизм вызывает изменения суставов в пожилом возрасте, при сахарном диабете.

В подобных условиях синовиальная жидкость перестает поставлять питательные вещества для хрящевого покрытия костей, что ведет к нарушению структуры хрящей и костной ткани, изменяет конфигурацию соприкасающихся поверхностей.

Введение Гиалгана Фидия возможно только внутрь сустава. Препарат призван компенсировать нарушенный состав «смазки», способствовать восстановлению патологических изменений.

Благодаря этому не только обеспечивается необходимый уровень обменных процессов, но и проявляются противовоспалительный и обезболивающий результаты.

Особенность фармакодинамики

Раствор не просто стерилен, а обладает апирогенными свойствами (не усиливает воспаление).

Препарат получен с помощью новейших технологий очистки, масса молекул доведена до 500–730 кДальтон. Это позволяет улучшить всасываемость препарата и обеспечивает длительный клинический эффект после лечения (не менее 6 месяцев).

Как усваивается в организме

Накопление гиалуроновой кислоты в суставе происходит в течении трех дней. Максимальное количество включается в жидкость и капсулу, меньше обнаружено в связочном аппарате и окружающих мышцах.

Благодаря составу, приближенному к природному, значительных химических превращений препарата не наблюдается. Лекарство «перерабатывается» в печени, выводится с мочой.

Кому показан препарат

С учетом механизма действия Гиалган Фидия можно применять в лечении:

• остеоартроза любой этиологии (воспалительной, метаболической, вызванного перенесенной травмой);
• при неуточненных артрозах;
• в качестве обезболивания для улучшения функции суставов;
• как вспомогательное средство при ортопедических операциях;
• для разработки суставной тугоподвижности.

Противопоказания

К противопоказаниям для применения лекарства относятся:

• нарушение функции печени (гепатиты, цирроз);
• обнаруженное поражение кожи в предполагаемом месте введения препарата;
• индивидуальная непереносимость компонентов и аллергическая реакция на птиц (имеется связь с белками пернатых).

Специальных исследований по лечению с помощью препарата беременных или кормящих женщин не проводилось. Поэтому в настоящий момент применять не рекомендуется.

Действие препарата Гиалган на детский организм не изучено, инструкция по применению рекомендует воздержаться от применения.

Форма выпуска

Препарат выпускается во флаконах. Каждый содержит по 20 мг гиалуроната натрия. Объем флакона 2 мл.

В упаковке 5 штук, но можно приобрести и один. Кроме инструкции по применению в картонной коробке имеются специальные стерильные шприцы с иглами и поршнями для внутрисуставных инъекций.

На шприцы надеты наконечники для игл. Упаковка защищена от повреждений. На ней указан срок годности препарата.

Как вводить препарат

Не стоит пытаться самостоятельно делать внутрисуставные инъекции. Далеко не все медицинские работники правильно умеют их проводить.

Для этого нужна практика и обучение, знание анатомии сустава. Инъекции проводятся в стерильных условиях с соблюдением правил асептики.

Перед введением препарата рекомендуется откачать жидкость из суставной сумки, потянув на себя поршень (если она имеется).

Меняется только шприц, игла остается в полости сустава. Необходимо предупреждать попадание воздуха внутрь. Лекарство вводится медленно.

Если больной жалуется на боли, усиливающиеся при поступлении препарата, дальнейшее введение следует прекратить. Оставшееся количество препарата не подлежит хранению и последующему использованию.

Рекомендуемые дозы

Для лечения коленных и тазобедренных суставов рекомендуется введение 20 мг (1 флакон) раз в неделю. На курс необходимо 5 инъекций. Случаев передозировки не выявлено.

Возможные побочные эффекты

К побочному действию относят:

• умеренную болезненность в течении недолгого срока;
• отечность и покраснение сустава;
• повышение температуры кожи на ощупь.

Рекомендуется временно обеспечить покой суставу, приложить холодный компресс. Обычно подобные проявления исчезают через сутки.
Аллергические реакции в виде зуда кожи, отеков, сыпи встречаются крайне редко.

В таких случаях следует отменить препарат и обратиться к врачу.

Особенности применения лекарства

Перед применением препарата врач должен провести полную диагностику, чтобы убедиться в этиологии поражения сустава. Артриты, вызванные инфекцией, следует лечить противовоспалительными средствами.

Не рекомендуется при обработке кожи сустава перед инъекцией использовать дезинфицирующие средства, синтезированные на основе солей четвертичного аммония (следует состав дез. средства посмотреть в сопровождающих документах). Лучше пользоваться разведенным спиртовым раствором.

Не следует одновременно вводить в сустав другие препараты. По поводу одновременного приема лекарств внутрь никаких сведений нет.

Препарат не влияет на нервную систему при вождении автотранспорта.

Сведений о взаимодействии с алкоголем не имеется, но не стоит рисковать и принимать алкоголь при лечении таким дорогим препаратом.

Стоимость лекарства кусается

Стоимость в связи с закупками за рубежом зависит от курса доллара.

В настоящее время в Москве можно приобрести один флакон Гиалгана по цене от 5000 руб.

Можно поискать скидки в интернет-аптеках.

Препараты-аналоги

Аналогами Гиалгана Фидия являются препараты тоже содержащие соли гиалуроновой кислоты:

1. Остенил — производитель «ТРБ Хемедика» Германия, имеет более разнообразную дозировку во флаконах (10, 20 и 40 мг), стоимость от 3000 до 14000 руб в зависимости от дозы.
2. Синокром — «Крома фарма» Австрия, Healtech LTD в ампулах по 1,0, 2,0, 4,0 мл соответственно цены от 2700 до 12400 руб.
3. Суплазин — «Байониче Теоранта» Ирландия, в ампулах по 6 мл и 2 мл, стоимость 3000 и 12500 руб.
4. Ферматрон — производитель Healtech — Великобритания, выпускается в виде ампул по 2,0 и 3,0 мл, соответственно 1,5% и 2,3% раствор, стоит 4300 руб. и 13200 руб.
5. Российские препараты Гиастат (Тула), Артрозан, Артрозилен стоят на 30% дешевле и более изучены.

Для хранения флаконов с  нужно выбирать место, защищенное от света и с температурой не выше 25 градусов. Нельзя замораживать.

При правильном хранении срок годности — 3 года. Препарат отпускается в аптечной сети только по рецепту врача.

Объективные результаты клинического применения в России

В НИИ ревматологии проведены клинические испытания препарата Гиалган Фидия по всем правилам исследований.

Ранее уже были доказаны преимущества внутрисуставного введения лекарственных средств из гиалуроновой кислоты над применением в лечение артрозо-артритов кортикостероидов и нестероидных противовоспалительных средств.

В результате было установлено:

• отсутствие достоверной разницы между введением дозы в 20мг и 40 мг;
• препарат особенно показан людям на фоне эндокринной патологии, когда нельзя вводить стероидные гормоны;
• четкая тенденция к лучшему эффекту после трех инъекций (по сравнению с пятью применениями разницы нет);
• результат лечения после трех инъекций Гиалгана и в другой группе больных после аналогичного применения Метилпреднизолона спустя 12 месяцев были одинаковыми;
• положительный эффект начинался со второй инъекции и продолжался 12 месяцев;
• у 94% пациентов наблюдалась хорошая переносимость лечения, у 6% — удовлетворительная;
• положительный результат наблюдался у 96% пациентов.

Узнаем мнение врачей

Отзывы пациентов и докторов, которые используют препарат Гиалган Фидия в своей практике можно прочитать ниже.

Из-за высокой стоимости препарата у меня было только 2 наблюдения. Оба мужчины после 50 лет. Рекомендовала Гиалган, поскольку он считается более очищенным препаратом. Вводила в коленные суставы.

Через две недели один из пациентов почувствовал настолько хороший эффект, что отказался от дальнейших инъекций. Другой закончил весь курс с хорошим результатом.

Ольга Юрьевна, врач травматолог

Приходится заниматься последствиями травм. В литературе не видел сравнительной характеристики российских и зарубежных аналогов. По моим наблюдениям результат одинаковый.

Олег Евгеньевич, ортопед

Пациенты тоже довольны

У меня сахарный диабет, суставы болят, но к противовоспалительным средствам отношусь подозрительно, эндокринолог советует только препараты с гиалуроновой кислотой, пока сделал по одной инъекции в оба коленных сустава. Стал свободнее ходить.

Николай, 45 лет

А мне помогли две инъекции. Колено болело после травмы (упала на даче), хочу выдержать полгода и повторить.

Галина, 38 лет

Источник: http://OsteoCure.ru/lekarstva/gialgan-fidiya.html

Гиалган: инструкция по применению, отзывы пациентов, цена

Гиалган – лекарственный препарат, способствующий коррекции метаболических процессов в хрящевых и костных тканях, а также оказанию противовоспалительного и обезболивающего действия. Данное средство относится к группе стимуляторов репаративных процессов.

Форма выпуска, состав: Гиалган является вязким, апирогенным, буферным, стерильным водным раствором фракций натриевых солей гиалуроновой кислоты. Действующим веществом препарата Гиалган является гиалуронат натрия. В качестве вспомогательных компонентов использован хлорид натрия, гидрофосфатдинатрия, додекагидрат.

статьи:
Фармакологическая активность
Показания, как применять
Стоимость, аналоги
Отзывы пациентов

Гиалган представлен в нескольких лекарственных формах:

• во флаконах с раствором для внутрисуставного введения;
• в шприцах с раствором для внутрисуставного введения.

Для действующего вещества, которое входит в состав препарата, характерна высокая степень очистки. Молекулярная масса составляет от 500 до 720 кДальтона.

Фармакологическое действие

Гиалуроновая кислота является неотъемлемой составляющей матрикса, которая в высоких концентрациях присутствует в составе суставных хрящей и синовальной жидкости.

Данное вещество способствует обеспечению вязкости и эластичности синовальной жидкости и является одним из компонентов, который необходим для того, чтобы в суставных хрящах формировались протеогликаны.

Различные процессы в организме могут способствовать нарушению выработки синовальной жидкости, что провоцирует деструктивные процессы в области суставов и развитиеостеоартрозов.

Гиалган представляет собой заменитель синовальной жидкости, которая снабжает питательными компонентами суставные хрящи, способствует оказанию амортизирующего действия.

В качестве заменителя гиалуроновой кислоты Гиалган демонстрирует эффективность в ходе терапии остеоартрозов – состояний, сопровождающихся как качественными изменениями в области хрящей и синовальной жидкости, так и нехваткой гиалуроновой кислоты.

После внутрисуставного введения препарата Гиалган наблюдается улучшение функционального состояния суставов. На фоне применения данного препарата наблюдается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении полугода с момента начала терапии.

Элиминация действующего компонента из синовальной жидкости наблюдается спустя 48-72 часа. Исследования указывают на то, что субстанция быстро распределяется в области синовальных мембран. Наибольшие концентрации гиалуроновой кислоты наблюдаются в области суставных капсул и синовальной жидкости, меньшие – в области связок и прилегающих мышц.

Метаболизм действующего вещества осуществляется в области печени и околосуставных тканей.

Показания

Показаниями к применению препарата Гиалган являются:

• вспомогательный элемент терапии в ортопедической хирургии;
• остеоартроз и посттравматические изменения: симптоматическая терапия болезненных ощущений, нормализация подвижности синовальных суставов.

Перед началом применения препарата требуется консультация врача.

Противопоказания

Использование этого препарата противопоказано при:

• тяжелой дисфункции печени;
• инфекционных поражениях или повреждениях кожных покровов в месте предполагаемой инъекции;
• индивидуальной непереносимости компонентов препарата;
• индивидуальной непереносимости птичьего протеина.

Клинические данные относительно безопасности применения Гиалгана в период беременности и лактации отсутствуют, поэтому средство не следует назначать в данном случае.

Способ применения

Гиалган может быть использован для внутрисуставного введения. Дозировку лекарства и количество процедур определяет врач, учитывая место поражения, показания к применению средства и особенности организма пациента.

При использовании Гиалгана следует придерживаться указаний производителя:

Болям в суставах пришел конец!

Узнайте про средство, которого нет в аптеках, но благодаря которому уже многие россияне излечились от болей в суставах и позвоночнике!Рассказывает известный врач

• процедура должна осуществляться в условиях асептики;
• перед тем как вводить препарат врач должен удалить выпот из суставной сумки;
• введение препарата осуществляют точно в полость поврежденного сустава по стандартной разработанной методике и с учетом анатомических особенностей организма пациента;
• для того чтобы удалить выпот и ввести лекарства можно использовать одну иглу, которая однократно введена перед процедурой аспирации, при этом шприц с лекарством присоединяют к иголке, которую освободили от шприца с жидкостью;
• для того чтобы подтвердить нахождение иголки в полости сустава, аспирируют то количество синовальной жидкости, которое представляется возможным — после этого осуществляют медленное введение препарата;
• если у пациента возникают жалобы на развитие болевых ощущений в процессе введения средства необходимо прекратить процедуру;
• нельзя допускать, чтобы в шприц с лекарством попадал воздух.

Если в шприце наблюдаются остатки средства, то хранению они не подлежат.

Побочные реакции

Использование Гиалгана может способствовать развитию таких нежелательных побочных эффектов:

1. Местных реакций в виде умеренной, транзиторной болезненности и отеков. Также может отмечаться увеличение экссудата в области суставной полости. Могут возникать покраснения и увеличение температуры тела в месте инъекции. Подобные побочные эффекты носят транзиторный характер и в большинстве случаев устраняются самостоятельно на протяжении суток после введения лекарства. Если развиваются указанные проявления рекомендовано приложить лед к месту поражения.
2. Аллергических проявлений в виде зуда, крапивницы, сыпи, анафилактических реакций.

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарствами

Применение Гиалгана нельзя сочетать с другими средствами для внутрисуставного введения.

Не рекомендовано использование препаратов на основе солей четвертичного аммония, поскольку действующее вещество Гиалгана может осаждаться.

Дополнительные рекомендации

На протяжении 48 часов после применения этого препарата необходимо избегать чрезмерной перегрузки сустава. Противопоказана продолжительная активность.

Препарат не оказывает воздействия на выполнение потенциально опасных видов деятельности и управление транспортными средствами.

После того как получена аспирационная жидкость ее необходимо обследовать, чтобы, в случае необходимости, своевременно выявить бактериальное происхождение артрита.

Препарат не может быть использован в ходе лечения детей из-за отсутствия данных о безопасности.

Отпуск препарата осуществляется после предъявления рецепта от лечащего врача.

Хранение Гиалгана должно осуществляться в соответствии с указаниями производителя: подходит темное место, надежно защищенное от солнечного излучения и детей. Температурный режим: не более 25 градусов, лекарство не подлежит заморозке. Средство необходимо хранить в оригинальной упаковке.

Препарат не может быть использован в том случае, если оригинальная упаковка вскрыта или повреждена.

Аналоги, стоимость

Стоимость препарата на период ноябрь 2016 года сформирована следующим образом:

• Раствор для внутрисуставного введения (шприц 20 мг/2 мл), 1 шт. – 4495-4545 руб.

Существуют и другие препараты гиалуроновой кислоты, предназначенные для терапии суставов: Остенил, Синвиск, Вискосил, Гиастан. Подбор лекарства следует доверить лечащему врачу.

Отзывы

«Артроз коленного сустава беспокоит на протяжении последних 6 лет. Последние полгода болезнь, видимо, обострилась, поскольку боль беспокоила практически постоянно, а прием стандартных препаратов диклофенака, пироксикама или ибупрофена результата никакого не оказывал.

Сильно болели коленные суставы, появился хруст, нарушилась подвижность: не получалось полностью согнуть и разогнуть колено. После этого обратилась к врачу, там и был назначен курс других обезболивающих и противовоспалительных лекарств, хондропротекторы.

Также врач пояснил, что на таком этапе развития заболевания без препарата гиалуроновой кислоты не обойтись и порекомендовал Гиалган. Это лекарство итальянского производства, выпускается в одноразовом шприце.

Инъекцию нельзя сделать себе самому, процедуру должен выполнять только опытный врач. Надежда была только на выписанные доктором лекарства и спустя полгода можно отметить, что средства подействовали. Но наибольшие заслуги приписываю именно Гиалгану.

Заметное облегчение наступило уже после 2 инъекции, всего же их было выполнено 5. Поскольку веду активный образ жизни, то денег на лечение не пожалела и другим не советую.

Препарат надолго сохраняет свою эффективность: болевые ощущения больше не беспокоят, подвижность у сустава полностью восстановлена.»

Алла

«Обратился к врачам с жалобами на боль в тазобедренных суставах. Поставили диагноз артроз, для решения проблемы было рекомендовано 3-5 инъекций этого препарата.

После вопроса — зачем нужно делать так много инъекций дорогостоящим средством доктор пояснил, что 1 укол может эффекта не оказать, проблема запущенная и поэтому лечить необходимо как положено. Последовал рекомендациям врачей, в итоге было сделано 5 инъекций.

Боль отступила и самочувствия как физическое, так и моральное значительно улучшилось. Прошло примерно 8 месяцев и снова нужно идти повторно проходить курс лечения. Нет страха перед уколами, но само лекарство далеко не бюджетное.

Поэтому такой вариант лечения хоть и эффективен, но доступен далеко не каждому пациенту. От препарата отказываться не буду, поскольку он действительно вернул к жизни и помог вернуть суставами их былую подвижность.»

Александр

«После того как был поставлен диагноз артроз коленного сустава 2 стадии, а народные методы лечения перестали оказывать какой-либо эффект, снова обратилась к докторам за назначением подходящей терапии. Пояснила, что эффекта не оказывают ни народные средства, ни испробованные таблетки и многочисленные мази с обезболивающим и противовоспалительным действием.

Специалисты изучили результаты обследования, после чего и были рекомендованы инъекции этого препарата. Решила предварительно изучить информацию о лекарстве, заодно поинтересовалась стоимостью. Цена за 1 шпиц показалась заоблачной, поэтому подыскала более бюджетные препараты, только для внутреннего приема решила, что и такое лечение сойдет – ведь и то, и то – гиалуроновая кислота.

После курса приема капсул никакого результата не отметила. Пришлось выкладывать денюжки и покупать подходящее лекарство для инъекций. Как впоследствии оказалось, это далеко не самый дорогой препарат гиалуроновой кислоты, который бывает в продаже. После 3 инъекций наступило полное облегчение. Для закрепления эффекта было сделано 5 уколов.

Жалею только, что не использовала лекарство сразу после назначения.»

Виктория

Вылечить артроз без лекарств? Это возможно!

Источник: http://ArtrozamNet.ru/gialgan/

Гиалган фидия

Клинико-фармакологическая группа

Стимулятор репаративных процессов

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для внутрисуставного введения бесцветный, прозрачный, вязкий.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 17 мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат – 1.2 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат – 0.1 мг, вода д/и – до 2 мл.

2 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.
2 мл – флаконы бесцветного стекла (5) – пачки картонные.

Раствор для внутрисуставного введения бесцветный, прозрачный, вязкий.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 17 мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат – 1.2 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат – 0.1 мг, вода д/и – до 2 мл.

2 мл – шприцы бесцветного стекла (1) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
2 мл – шприцы бесцветного стекла (1) – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Стимулятор репаративных процессов. Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 до 730 кДальтон.

Гиалуроновая кислота – необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости.

Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще.

При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.

При применении Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгезирующий эффект.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При внутрисуставном введении натриевая соль гиалуроновой кислоты элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 дней. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. Cmax меченой гиалуроновой кислоты обнаружена в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации – в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.

Метаболизм и выведение

Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.

Показания

— для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях;

— в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.

Противопоказания

— тяжелые заболевания печени;

— инфекции или повреждение кожного покрова в области инъекции;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к птичьим протеинам.

Дозировка

Препарат предназначен для внутрисуставного введения.

В коленные и тазобедренные суставы препарат вводят в дозе 20 мг 1 раз в неделю (содержимое 1 флакона 20 мг/2 мл или заполненного шприца). Курс состоит из 3-5 инъекций.

Правила введения препарата

Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.

Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата можно использовать одну и ту же иглу, однократно введенную перед аспирацией.

При этом шприц с препаратом следует присоединить к игле, освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата.

Введение препарата в полость сустава следует прекратить при появлении боли во время инъекции.

Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом.

Оставшийся в шприце препарат не подлежит хранению.

Местные реакции: возможно – умеренная транзиторная болезненность, отек, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Эти реакции носят преходящий характер и обычно исчезают через 24 ч (при возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед).

Аллергические реакции: в единичных случаях – зуд, сыпь, крапивница, анафилактические реакции.

Передозировка

В настоящее время случаев передозировки не отмечено.

Лекарственное взаимодействие

Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими препаратами для внутрисуставного введения из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

Особые указания

В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности.

При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.

Использование в педиатрии

В связи с отсутствием клинических данных по применению в педиатрии препарат не следует назначать детям.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Гиалган Фидия не влияет на способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Не следует назначать препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием клинических данных о применении у данной категории пациентов.

Применение в детском возрасте

В связи с отсутствием клинических данных по применению в педиатрии препарат не следует назначать детям.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности – 3 года при хранении в оригинальной упаковке.

Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.

Описание препарата Гиалган фидия основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/hyalgan_fidia/

Гиалган фидия – официальная инструкция по применению, аналоги

Описание: Бесцветный прозрачный вязкий раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Репарации тканей стимулятор.

Код ATX: М09АХ01

Фармакологические свойства
Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроной кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 До 730 кДальтон.

Гиалуроновая кислота необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость ' и элластичность .синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще.

При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.

При использовании Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгетический эффект.

Фармакокинетика
Натриевая соль гиалуроновой кислоты при внутрисуставном введении элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 дней. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране.

Наивысшие концентрации меченной гиалуроновой кислоты обнаружены в синовиальной жидкости и суставной капсуле, в меньшей концентрации в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах. Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям.

На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.

Показания к применению
Для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях В качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.

Противопоказания Не следует назначать пациентам с установленной гиперчувствительностью к компонентам препарата или птичьим протеинам, а также при тяжелой патологии печени.

Введение препарата противопоказано при наличии инфекции или повреждений кожного покрова в области инъекции.

Применение в период беременности и лактации
Не следует использовать при беременности, в период кормления и у детей по причине отсутствия клинических данных.

Способ применения и дозы Внутрисуставно.

В коленные и тазобедренные суставы содержимое одного флакона (20 мг/2 мл) или заполненного шприца (20 мг/2 мл) следует вводить, один раз в неделю, курсом из пяти инъекции по стандартной методике. Методика введения.

Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата может использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией.

При этом шприц с препаратом присоединяется к освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата.

Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры. Введение препарата в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом.

Неиспользованный до конца препарат не подлежит хранению.

Побочное действие
Возможно редкое возникновение умеренной транзиторной болезненности, отека, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции.

Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 часа. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.

Отмечены единичные случаи аллергических реакции (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций на препарат.

Передозировка
Случаев передозировки не отмечено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными введениями, ввиду отсутствия значительного опыта.

Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

Особые указания
В течение первых двух суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности. При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
Гиалган Фидия не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска Флаконы по 2 мл во флаконах из бесцветного боросиликатного стекла тип I, укупоренные резиновыми пробками, лакированными алюминиевыми колпачками и съемными пластиковыми уплотнителями.

1 или 5 флаконов с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Шприцы по 2 мл в стерильных шприцах из бесцветного боросиликатного стекла тип I, с резиновыми пробками, на которых закреплены полипропиленовые поршни. Шприцы оборудованы люэровскими наконечникоми для защиты иглы.

1 или 5 шприцев, каждый из которых помещены в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и бумаги, помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Не замораживать. Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.

Хранить в месте, недоступном для детей!

Срок годности
3 года при хранении в оригинальной упаковке. Не использовать по истечении указанного срока годности.

Условия отпуска из аптек:

по рецепту

Производитель
«Фидия Фармацеутици С.п.А.», Италия / “Fidia Farmaceutici S.p.A.”, Italy Via Ponte della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (Padova), Italy

Источник: https://medi.ru/instrukciya/gialgan-fidiya_11005/

Гиалган (Hyalgan) — препарат гиалуроновой кислоты

Hyalgan

Фармацевтические компании каждый год выпускают на рынок лекарственные препараты для лечения суставов. Это и таблетки, и мази, и ампулы.  Многие из них пользуются большой популярностью как у врачей, так и у пациентов как препараты, проявившие высокую степень эффективность. К таковым относится и «Гиалган».

Лекарственное средство «Гиалган» принадлежит к группе стимуляторов репаративных процессов.

Состав

Каждая ампула или флакон с препаратом содержит 0,02г гиалуроната натрия.

Фармакодинамика

Раствор, в котором находится основное действующее вещество, имеет не только стерильность, но и апирогенные свойства. Во время разработки производителям удалось добиться достаточно низкой массы молекулы, которая составляет всего от 500 до 730 кДальтон. Эта характеристика позволяет препарату всасываться намного лучше, а клинический эффект от его применения продлить до полугода.

После проведения процедуры максимальная концентрация гиалуроновой кислоты в суставе достигается на третьи сутки.

Во время исследований  удалось выяснить, что большее количество препарата попадает в капсулу сустава и синовиальную жидкость, а меньшая часть распределяется в связки и близлежащие мышцы.

Благодаря тому, что основное действующее вещество максимально приближено к натуральному, значимые процессы метаболизации не проходят. Печь участвует в процессе образования метаболитов, а почки – в выведении препарата из организма.

Фармакокинетика

За счёт гиалуроновой кислоты восполняется нехватка матрикса суставов. При нормализации количества этого компонента нормализуется вязкость суставной жидкости, усиливается её эластичность. Молекулы протеогликанов, которые находятся в хрящевой ткани, синтезируются именно из гиалуроновой кислоты.

Очень важным является поступление гиалуроновой кислоты из препарата при наличии нехватки внутренних молекул при остеоартрозе. Ведь при значительном её дефиците наблюдается качественное изменение в составе синовиальной жидкости. При регулярном применении «Гиалган» происходит значительное улучшение функциональных показателей хряща.

Также при использовании препарата Hyalgan происходит коррекция метаболизма в костных и хрящевых тканях. Препарат помогает уменьшить болевой синдром, снизить выраженность воспалительного процесса.

Показания к использованию

Лекарственный препарат «Гиалган» используется при наличии следующих заболеваний:

Способ применения

Согласно инструкции «Гиалган» в виде раствора вводится только внутрисуставно. Лекарственное средство используется при лечении в основном коленных суставов. Именно сюда и вводится один флакон или шприц с готовым препаратом «Гиалган». Курс лечения составляет 5 инъекций, при условии, что в один укол производится раз в 7 дней.

Как проводят процедуру

Процедура достаточно сложная и проводится исключительно опытным врачом. Её схема выполнения выглядит следующим образом

1. При необходимости, из суставной сумки производится извлечение лишней жидкости, которая накапливается в процессе воспаления.
2. В сустав врач вводит иглу и аспирирует немного синовиальной жидкости.
3. Введение «Гиалган» проводится очень медленно с точным соблюдением всех стандартных протоколов.

Введение «Гиалган»

При удалении выпота и введении лекарственного препарата допустимо использование одной и той же иглы. Достаточно отсосать лишнюю жидкость шприцем, отсоединить его, а затем к игле присоединить шприц с препаратом.

Внимание! Если ощущаются боль во время проведения процедуры, её останавливают. Важно не допустить попадание воздуха в шприц, иглу или сустав. Остатки препарата из шприца хранению и повторному введению не подлежат.

Побочные действия

Во время проведения терапии с использованием «Гиалган» побочные проявления ощущаются довольно редко, но всё же могут возникать:

• болезненность временного характера;
• анафилаксия;
• местная отёчность;
• зуд;
• увеличение количества жидкости в сумке сустава;
• крапивница;
• гипертермия в месте введения укола;
• сыпь;
• повышение температуры тела после проведения процедуры.

При появлении симптомов, которые не носят аллергический характер необходимо произвести следующее:

• немного побыть в состоянии покоя;
• на сустав приложить холод.

Неприятные ощущения быстро проходят, только в редких случаях они длительные и серьёзные.

Если в период лечения «Гиалган» обостряется хронический процесс воспаления, то у некоторых пациентов ухудшалось состояние здоровья.

Противопоказания

«Гиалган» не используется при наличии таких состояний:

• чувствительность к гиалуроновой кислоте;
• аллергические реакции на аддитивные компоненты препарата;
• гиперчувствительность к белкам животного происхождения;
• патология печени в острой стадии;
• инфекционный процесс, который протекает в поражённом суставе;
• кожные заболевания и раны в месте укола.

Особенности применения

При проведении инъекции запрещено использовать средства для дезинфекции, которые в своём составе содержат четвертичные соли аммония. Причина заключается в реакции этих солей с основным действующим веществом препарата. В результате этого взаимодействия образовывается осадок.

Процедуру внутрисуставного введения «Гиалган» должен выполнять компетентный медицинский работник с додержанием всех правил асептики в специально отведённом для этого месте.

Перед выполнением процедуры пациент должен пройти обследование на отсутствие воспалительного процесса. При его наличии только врач оценивает необходимость проведения укола «Гиалган».

Некоторые пациенты отмечали, что при наличии у них в анамнезе ревматоидного или подагрического артрита, после введения лекарственного средства происходило временное прогрессирование воспалительного процесса.

После внутрисуставного укола пациент должен не перегружать ногу некоторое время.

Применение в период беременности и лактации

По этическим соображениям, клинические исследования с участием беременных женщин не проводились, в результате чего, нет нужной информации о возможности безопасного использования «Гиалган» в это время. В период грудного вскармливания использовать препарат можно исключительно после изучения всех возможных рисков.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется совместно с введением «Гиалган» использовать ещё какие-либо препараты для внутрисуставного использования по причине недостатка информации о возможных результатах взаимодействия.

Препараты, в состав которых входят соли четвертичного аммония, нарушают структуру гиалуроновой кислоты. Поэтому их не используют перед проведением инъекций «Гиалган».

Использование препарата в педиатрии

Запрещено назначать лекарственное средство «Гиалган» в детской практике.

Влияние на скорость реакции

При прохождении терапии с использованием препарата нарушения скорости реакции не наблюдались. Это значит, что находится за рулём автомобиля или управлять другими механизмами в этот период можно.

Передозировка

На сегодняшний день информация о возможных случаях передозировки не поступала.

Форма выпуска

«Гиалган» выпускается во флаконах и шприцах с готовым раствором. Фасовки бывают такие:

• упаковка содержит 1 флакон 2 мл или 1 шприц;
• в упаковке находится 5 флаконов или 5 шприцов.

Большая расфасовка препарата рассчитана на курс лечения.

Условия хранения

Лекарственное средство «Гиалган» не требует специальных условий хранения, достаточно не превышать температуру в  25 градусов и не допускать замораживание содержимого ампулы. Стоит ограничить доступ к препарату детей, животных и психически больных членов семьи.

Срок годности

Инструкция информирует, что срок годности препарата составляет 3 года с даты выпуска. Использование «Гиалган» после истечения данного срока может быть очень опасным и может привести к негативным последствиям.

Аналоги

Основными аналогами по действующему веществу являются:

• Остенил;
• Синокром;
• Суплазин;
• Ферматрон;
• Гиастат;
• Артрозан;
• Артрозилен.

Цена

В разных аптеках города цена на лекарственное средство отличается. Средние её показатели находятся на уровне 4500 рублей за 1 шприц «Гиалган». Из этого следует, что на полный курс лечения понадобиться приблизительно 22500 рублей.

Источник: https://nogi.guru/raznoe/instrukciya-po-primeneniyu/hyalgan.html