Инструкция по применению Онкотрон (концентрат – раствор)

Онкотрон

Противоопухолевые средства разных групп.

Состав Онкотрон

Действующее вещество – митоксантрон.

Производители

Бакстер Онкология ГмбХ (Германия)

Фармакологическое действие

Противоопухолевое, иммунодепрессивное.

Встраивается между парами оснований ДНК, нарушает ее структуру и функцию, ингибирует синтез РНК и митоз (преимущественно в поздней стадии S-фазы).

Действует как на пролиферирующие, так и на непролиферирующие клетки.

Быстро проникает в ткани, несколько медленнее в головной и спинной мозг, глаза.

Наиболее высокие концентрации создаются в щитовидной железе, легких, печени, сердце и эритроцитах.

Дозозависимо и необратимо (при продолжительном лечении) угнетает функции половых желез, вызывая аменорею или азооспермию.

Длительное применение может способствовать развитию вторичных злокачественных опухолей.

При назначении необходимо учитывать возможное мутагенное, тератогенное и канцерогенное действие.

Связывается с белками плазмы на 78%.

Выводится медленно:

• период полувыведения в плазме – 2,3-13 дней.

В печени окисляется и образует производные моно- и дикарбоновых кислот.

Экскретируется через гепатобилиарную систему и почки.

Большая часть дозы активно связывается в тканях и высвобождается постепенно, обусловливая тенденцию к кумуляции.

Практически не удаляется при гемодиализе или перитонеальном диализе.

Побочное действие Онкотрон

Головная боль, судороги, слабость, утомляемость; сердечная недостаточность, аритмия, тахикардия, боль в грудной клетке, преходящие изменения на ЭКГ, уменьшение фракции выброса левого желудочка, инфаркт миокарда, гипотензия, флебит, кровотечения, лейкопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; потеря аппетита, тошнота и рвота, диарея, стоматит, желудочно-кишечные кровотечения, боль в животе, желтуха, язвы в полости рта и на губах, нарушения функции печени, запор; алопеция, грибковые поражения кожи, петехии/экхимозные высыпания, сыпь, крапивница, зуд; гриппоподобный синдром, одышка, кашель; гиперурикемия, почечная недостаточность, аменорея, азооспермия; развитие инфекций, повышение температуры тела, аллергические реакции (анафилаксия и другие), конъюнктивит, раздражение в месте введения, некроз подкожной жировой клетчатки.

Показания к применению

Рак молочной железы (с регионарными или отдаленными метастазами); рак печени, яичников, предстательной железы (в т.ч. гормональноустойчивый IV стадии с болевым синдромом); неходжкинские лимфомы; острый миелобластный, промиелоцитарный, монобластный лейкоз; эритромиелоз у взрослых (при неэффективности традиционных средств), раковый асцит.

Противопоказания Онкотрон

Повышенная чувствительность, интратекальное введение, беременность, лактация.

Ограничения к применению:

• лейкопени,
• панцитопени,
• тяжело протекающие сопутствующие заболевани,
• нарушение функции печени и/или поче,
• подагр,
• ветряная осп,
• опоясывающий герпе,
• предшествующая цитотоксическая или лучевая терапи,
• пожилой или детский возраст.

Передозировка

Симптомы:

• выраженная депрессия костного мозга (длительностью до 3 недель,
• агранулоцито,
• некротическая ангин,
• инфекционные поражения ЖК,
• диаре,
• кровотечени,
• проявления кардиотоксичности.

Лечение:

• госпитализация, мониторинг жизненно важных функций;
• уменьшение дозы или отмена препарата;
• симптоматическая терапия;
• при необходимости – переливание компонентов крови, тромбоцитарной и лейкоцитарной массы, назначение антибиотиков широкого спектра действия.

Взаимодействие

Токсичность повышают др. противоопухолевые и миелотоксические препараты, пробенецид, сульфинпиразон, лучевая терапия.

Даунорубицин, доксорубицин, облучение области средостения увеличивают риск кардиотоксического действия.

Вероятность нефропатии увеличивают урикозурические противоподагрические препараты (необходима корректировка доз при лечении гиперурикемии и подагры).

НПВС потенцируют побочные эффекты со стороны крови (риск кровотечений).

Ослабляет эффективность иммунизации инактивированными вакцинами; при использовании вакцин, содержащих живые вирусы, усиливает репликацию вируса и побочные эффекты вакцинации (иммунодепрессивное действие).

Фармацевтически несовместим с тиамином (вызывает его разрушение), гепарином и с др. медикаментами в инфузионном растворе или в одном шприце.

Особые указания

Применение возможно только под наблюдением врача, имеющего опыт химиотерапии.

До начала и во время лечения (с небольшими интервалами) необходим постоянный контроль клеточного состава периферической крови, определение гемоглобина или гематокрита, числа лейкоцитов, тромбоцитов, определение концентрации мочевой кислоты, проведение функциональных исследований сердца, легких, печени, почек.

При появлении следующих симптомов:

• панцитопени,
• озно,
• лихорадк,
• кашель или охриплост,
• боль в нижней части спины или бок,
• болезненное или затрудненное мочеиспускани,
• кровотечения или кровоизлияни,
• черный сту,
• кровь в моче или кале следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Развитие нейтропении обуславливает необходимость тщательного наблюдения с целью своевременного выявления признаков инфекции.

Следует отсрочить график вакцинациии, исключить контакт с инфекционными больными или использовать неспецифические мероприятия для профилактики.

Другим членам семьи, проживающим с больным, следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита.

При возникновении тромбоцитопении рекомендуется крайняя осторожность при выполнении инвазивных процедур, регулярный осмотр мест в/в введений, кожи и слизистых оболочек, контроль содержания крови в моче, рвотных массах, кале.

Безопасность и эффективность применения у детей не установлены, поэтому следует воздержаться от назначения в детском возрасте.

Во время лечения необходимо использовать адекватные меры контрацепции.

В случае контакта препарата с кожей или слизистыми оболочками необходимо тщательное промывание водой (слизистые оболочки) или водой с мылом (кожа).

При возникновении экстравазата во время в/в инъекции или инфузии введение следует прекратить и возобновить в др. вену.

Через 1-2 дня возможно сине-зеленое окрашивание мочи, в редких случаях – обратимое голубое окрашивание склер, вен и паравенозных тканей, ногтей.

Растворение, разведение и введение препарата проводится обученным медицинским персоналом с соблюдением защитных мер (перчатки, маски, одежда и др.).

Условия хранения

Сп.

А. В защищенном от света месте при температуре 5-25°C.

Источник: https://elixir.farm/lekarstva/onkotron/

Онкотрон – Инструкция

Противоопухолевое средство, антиметаболит (52)

Лекарственная форма:

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Фармакологическое действие:

Противоопухолевое средство, антиметаболит (из группы синтетических антрациклинов). Механизм действия связан с торможением синтеза РНК и ДНК, ингибированием процесса митоза (действует как на пролиферирующие, так и на непролиферирующие клетки). Наиболее активен в поздней стадии S-фазы, но не является фазоспецифичным препаратом.

Не проявляет перекрестной резистентности с большинством цитостатиков. Помимо монотерапии, может использоваться в комбинации с др. цитостатиками. In vitro подавляет пролиферацию T- и B-лимфоцитов, макрофагов, нарушает процесс антиген-презентации, а также секрецию интерферона гамма, ФНО-альфа, интерлейкина2.

Миелосупрессивное действие максимально проявляется через 10 дней после введения, регенерация наступает приблизительно через 21 день.

Показания:

Рак молочной железы (с местными и/или отдаленными метастазами), неходжкинская лимфома, острый миелобластный лейкоз, острый промиелоцитарный лейкоз, острый эритроидный лейкоз, рак печени, гормонорезистентный рак предстательной железы, раковый асцит, рассеянный склероз (вторично-прогрессирующий, ремиттирующе-прогрессирующий, ремиттирующий быстро ухудшающийся).

Противопоказанния:

Гиперчувствительность, беременность, период лактации.C осторожностью. Острый период инфаркта миокарда, декомпенсированная ХСН, тахисистолические формы аритмии, тяжелая стенокардия; острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч.

ветряная оспа, опоясывающий лишай); печеночная недостаточность, ХПН, гиперурикемия (особенно проявляющаяся подагрой или уратным нефроуролитиазом); угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, панцитопения, в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии).

Со стороны органов кроветворения: угнетение кроветворения – лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, редко – анемия, эритроцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, боль в животе, запоры, кровотечения из ЖКТ, стоматит, редко – повышение активности “печеночных” трансаминаз, нарушение функции печени. Со стороны ССС: изменения на ЭКГ, тахикардия, аритмии, ишемия миокарда, снижение УОК, развитие или усугубление СН.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, снижение АД, одышка, анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок).

Прочие: интерстициальный пневмонит (еденичные случаи), выпадение волос, повышенная утомляемость, слабость, неспецифическая неврологическая симптоматика, боль в спине, головная боль, гипертермия, одышка, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, нарушение менструального цикла, аменорея, редко – голубое окрашивание кожи и ногтей, очень редко – дистрофия ногтей и обратимое голубое окрашивание склер, вторичные инфекции, гиперурикемия. Местные реакции: эритематозные высыпания, отек, боль, жжение кожи, некроз кожи (при экстравазации), посинение кожи в месте инъекции, флебит.Передозировка. Симптомы: проявляется быстрым развитием и большей выраженностью побочных эффектов. Лечение: симптоматическое, гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Способ применения и дозы:

В/в струйно, медленно (в течение 10 мин) или капельно (в течение 30 мин). Для внутрибрюшинного введения разбавляют в 2 л жидкости. Для приготовления раствора для в/в введения растворяют в 50-100 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы. Доза и интервалы между введениями определяются в зависимости от степени миелосупрессии.

Суммарная курсовая доза должна не превышать 200 мг/кв.м поверхности тела. При монотерапии прогрессирующего рака молочной железы и неходжкинской лимфомы – в/в капельно, в дозе 14 мг/кв.м поверхности тела, в течение 30-40 мин, 1 раз в 3-4 нед. При повторных курсах дозы подбирают в зависимости от выраженности миелосупрессии: при нейтропении менее 1.5 тыс.

/мкл и/или тромбоцитопении менее 50 тыс./мкл при предыдущих курсах доза снижается на 2 мг/кв.м; при нейтропении менее 1 тыс./мкл и/или тромбоцитопении менее 25 тыс./мкл последующие дозы снижают на 4 мг/кв.м. При комбинированной терапии рака молочной железы и неходжкинской лимфомы используют начальную дозу на 2-4 мг/кв.м меньшую той, которая рекомендуется при монотерапии.

Последующая дозировка зависит от степени и длительности миелосупрессии. При лечении острого лейкоза, для индукции ремиссии и консолидационной терапии – 10-12 мг/кв.м ежедневно в течение 2-3 дней в сочетании с цитарабином. Возможно использование в дозе 14 мг/кв.м и более. Гормонорезистентный рак предстательной железы – 12-14 мг/кв.м 1 раз в 21 день в сочетании с ГКС.

Рассеянный склероз: 12 мг/кв.м в/в струйно медленно, однократно каждые 3 мес.

Особые указания:

Недопустимо п/к, в/м и интратекальное введение. При попадании на кожу или слизистые оболочки необходимо тщательно промыть их теплой водой. Женщинам и мужчинам репродуктивного возраста следует использовать надежные методы контрацепции в период лечения и в течение 6 мес после окончания. При применении препарата возможно окрашивание мочи в синевато-зеленый цвет (через 1-2 дня после инъекций).

Во время лечения необходимо контролировать клиническое состояние больных, гематологические (перед каждым введением) и биохимические показатели функции печени, контроль деятельности ССС (ЭКГ, ЭХО-КГ с определением фракции выброса ЛЖ). Риск кардиотоксичности повышается при превышении суммарной дозы 140 мг/кв.м, однако она может развиться и при более низких суммарных дозах.

Лейко- и нейтропения на фоне лечения обычно наблюдаются на 6-15 день после введения препарата и обычно восстанавливаются на 21 сут. Митоксантрон, являясь иммунодепрессантом, может снижать иммунный ответ на вакцинацию, если она проводится одновременно с терапией митоксантроном. Необходим отказ от иммунизации в интервале от 3 до 12 мес после приема препарата (если она не рекомендована врачом); др.

членам семьи больного, проживающим с ним, следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита (избегать контактов с людьми, получавшими вакцину против полиомиелита, или носить защитную маску, закрывающую нос и рот).

Больным рассеянным склерозом рекомендуется определить фракцию выброса ЛЖ (ФВЛЖ) перед первым введением препарата, а также перед каждым очередным введением после достижения суммарной дозы 100 мг/кв.м и более или при появлении симптомов ХСН. При значении ФВЛЖ менее 50%, или при клинически значимом снижении ФВЛЖ, или получившим суммарную дозу 140 мг/кв.м и более лечение препаратом не рекомендуется.

При возникновении гиперурикемии возможно назначение урикозурических ЛС. При экстравазации необходимо прекратить введение препарата и при необходимости продолжить инфузию в др. вену.

Взаимодействие:

Др. противоопухолевые ЛС или лучевая терапия могут повышать токсичность (прежде всего в отношении костного мозга и сердца).

Даунорубицин, доксорубицин или облучение области средостения повышают риск кардиотоксического действия. Одновременное назначение ЛС, блокирующих канальцевую секрецию (в т.ч.

урикозурических противоподагрических ЛС – сульфинпиразон), может увеличивать риск развития нефропатии. Фармацевтически несовместим с тиамином и гепарином.

Перед применением препарата Онкотрон проконсультируйтесь с врачом!

Источник: http://best-doctors.ru/preparat?id=9199

Онкотрон – инструкция по применению, цены, отзывы

На странице приведена информация о лекарственном препарате Онкотрон – инструкция представлена в свободном переводе. Для более точных сведений просим обращаться к аннотаци производителя. Имеющиеся инструкции к препаратам не являются основанием для самолечения.

Формы выпуска и средняя цена

• р-р д/и 2мг/мл фл 10мл: 4 613 руб.

Подбор похожих препаратов: синонимов, дженериков и заменителей

• Митоксантрон
• Митоксантрон АВД
• Митоксантрон-ЛЭНС

Рак молочной железы (с регионарными или отдаленными метастазами); рак печени, яичников, предстательной железы (в т.ч.

гормональноустойчивый IV стадии с болевым синдромом); неходжкинские лимфомы; острый миелобластный, промиелоцитарный, монобластный лейкоз; эритромиелоз у взрослых (при неэффективности традиционных средств), раковый асцит.

Повышенная чувствительность, интратекальное введение, беременность, лактация.Ограничения к применению: лейкопения, панцитопения, тяжело протекающие сопутствующие заболевания, нарушение функции печени и/или почек, подагра, ветряная оспа, опоясывающий герпес, предшествующая цитотоксическая или лучевая терапия, пожилой или детский возраст.

Головная боль, судороги, слабость, утомляемость; сердечная недостаточность, аритмия, тахикардия, боль в грудной клетке, преходящие изменения на ЭКГ, уменьшение фракции выброса левого желудочка, инфаркт миокарда, гипотензия, флебит, кровотечения, лейкопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; потеря аппетита, тошнота и рвота, диарея, стоматит, желудочно-кишечные кровотечения, боль в животе, желтуха, язвы в полости рта и на губах, нарушения функции печени, запор; алопеция, грибковые поражения кожи, петехии/экхимозные высыпания, сыпь, крапивница, зуд; гриппоподобный синдром, одышка, кашель; гиперурикемия, почечная недостаточность, аменорея, азооспермия; развитие инфекций, повышение температуры тела, аллергические реакции (анафилаксия и другие), конъюнктивит, раздражение в месте введения, некроз подкожной жировой клетчатки.

Симптомы: выраженная депрессия костного мозга (длительностью до 3 недель), агранулоцитоз, некротическая ангина, инфекционные поражения ЖКТ, диарея, кровотечения, проявления кардиотоксичности.

Лечение: госпитализация, мониторинг жизненно важных функций; уменьшение дозы или отмена препарата; симптоматическая терапия; при необходимости – переливание компонентов крови, тромбоцитарной и лейкоцитарной массы, назначение антибиотиков широкого спектра действия.

Противоопухолевые средства разных групп

Противоопухолевое, иммунодепрессивное. Встраивается между парами оснований ДНК, нарушает ее структуру и функцию, ингибирует синтез РНК и митоз (преимущественно в поздней стадии S-фазы). Действует как на пролиферирующие, так и на непролиферирующие клетки. Быстро проникает в ткани, несколько медленнее в головной и спинной мозг, глаза.

Наиболее высокие концентрации создаются в щитовидной железе, легких, печени, сердце и эритроцитах. Дозозависимо и необратимо (при продолжительном лечении) угнетает функции половых желез, вызывая аменорею или азооспермию. Длительное применение может способствовать развитию вторичных злокачественных опухолей.

При назначении необходимо учитывать возможное мутагенное, тератогенное и канцерогенное действие.Связывается с белками плазмы на 78%. Выводится медленно: период полувыведения в плазме – 2,3-13 дней.В печени окисляется и образует производные моно- и дикарбоновых кислот. Экскретируется через гепатобилиарную систему и почки.

Большая часть дозы активно связывается в тканях и высвобождается постепенно, обусловливая тенденцию к кумуляции. Практически не удаляется при гемодиализе или перитонеальном диализе.

Действующее вещество – митоксантрон.

Токсичность повышают др. противоопухолевые и миелотоксические препараты, пробенецид, сульфинпиразон, лучевая терапия. Даунорубицин, доксорубицин, облучение области средостения увеличивают риск кардиотоксического действия. Вероятность нефропатии увеличивают урикозурические противоподагрические препараты (необходима корректировка доз при лечении гиперурикемии и подагры).

НПВС потенцируют побочные эффекты со стороны крови (риск кровотечений). Ослабляет эффективность иммунизации инактивированными вакцинами; при использовании вакцин, содержащих живые вирусы, усиливает репликацию вируса и побочные эффекты вакцинации (иммунодепрессивное действие). Фармацевтически несовместим с тиамином (вызывает его разрушение), гепарином и с др.

медикаментами в инфузионном растворе или в одном шприце.

Применение возможно только под наблюдением врача, имеющего опыт химиотерапии.

До начала и во время лечения (с небольшими интервалами) необходим постоянный контроль клеточного состава периферической крови, определение гемоглобина или гематокрита, числа лейкоцитов, тромбоцитов, определение концентрации мочевой кислоты, проведение функциональных исследований сердца, легких, печени, почек.

При появлении следующих симптомов: панцитопения, озноб, лихорадка, кашель или охриплость, боль в нижней части спины или боку, болезненное или затрудненное мочеиспускание, кровотечения или кровоизлияния, черный стул, кровь в моче или кале следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Развитие нейтропении обуславливает необходимость тщательного наблюдения с целью своевременного выявления признаков инфекции. Следует отсрочить график вакцинациии, исключить контакт с инфекционными больными или использовать неспецифические мероприятия для профилактики.

Другим членам семьи, проживающим с больным, следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита.

При возникновении тромбоцитопении рекомендуется крайняя осторожность при выполнении инвазивных процедур, регулярный осмотр мест в/в введений, кожи и слизистых оболочек, контроль содержания крови в моче, рвотных массах, кале.

Безопасность и эффективность применения у детей не установлены, поэтому следует воздержаться от назначения в детском возрасте. Во время лечения необходимо использовать адекватные меры контрацепции. В случае контакта препарата с кожей или слизистыми оболочками необходимо тщательное промывание водой (слизистые оболочки) или водой с мылом (кожа). При возникновении экстравазата во время в/в инъекции или инфузии введение следует прекратить и возобновить в др. вену.Через 1-2 дня возможно сине-зеленое окрашивание мочи, в редких случаях – обратимое голубое окрашивание склер, вен и паравенозных тканей, ногтей.Растворение, разведение и введение препарата проводится обученным медицинским персоналом с соблюдением защитных мер (перчатки, маски, одежда и др.).

Сп. А. В защищенном от света месте при температуре 5-25°C.

Источник: www.aptekarsk.ru

Источник: http://mymedlife.ru/content/onkotron

Онкотрон

Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

Онкотрон Концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриплеврального введения 2 мг/мл- флакон (флакончик) 15 мл, коробка (коробочка) 1- № П N014612/01, 2009-10-02 от Baxter Oncology (Германия)

Фармакологическая группа

Другие противоопухолевые средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

C22 Злокачественное новообразование печени и внутрипеченочных желчных протоковC50 Злокачественные новообразования молочной железыC56 Злокачественное новообразование яичникаC61 Злокачественное новообразование предстательной железыC81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]C82 Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфомаC83 Диффузная неходжкинская лимфомаC85.9 Неходжкинская лимфома неуточненного типаC92.0 Острый миелоидный лейкозC92.4 Острый промиелоцитарный лейкозC93.0 Острый моноцитарный лейкозC95 Лейкоз неуточненного клеточного типа

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций1 млмитоксантрон2 мгвспомогательные вещества: натрия хлорид- натрия ацетат- уксусная кислота- вода для инъекций

во флаконах по 5, 10, 12,5 и 15 мл- в коробке 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Раствор темно-синего цвета.

Характеристика

Цитостатический препарат, синтетическое производное антрацендиона.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – цитостатическое, противоопухолевое.

Фармакодинамика

Предварительные данные указывают, что препарат, встраиваясь между основаниями молекулы ДНК, блокирует процессы репликации и транскрипции, кроме того, Онкотрон ингибирует топоизомеразу II. Оказывает неспецифическое действие на клеточный цикл.

Фармакокинетика

Быстро проникает в органы после в/в введения, 90% связывается с белками плазмы. Обнаруживается в высоких концентрациях в печени, легких и в убывающем порядке в костном мозге, сердце, щитовидной железе, селезенке, поджелудочной железе, в надпочечниках и почках.

Не проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени. В течение 5 дней из организма с желчью выводится от 13,6 до 24,8% и с мочой от 5,2 до 7,9% препарата. Большая часть активно захватывается и связывается в тканях, откуда постепенно высвобождается.

Терминальный T1/2 достигает 9 дней.

У пациентов с нарушением функции печени отмечено снижение скорости элиминации препарата.

Показания препарата Онкотрон

Острый нелимфобластный лейкоз у взрослых, рак молочной железы, злокачественные лимфомы, первичный печеночно-клеточный рак, рак яичников- химиотерапия гормонорезистентного рака предстательной железы с болевым синдромом.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, беременность и период кормления грудью.

С осторожностью – острый период инфаркта миокарда, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, тахисистолические формы аритмии, тяжелая стенокардия- инфекционные заболевания, в т.ч.

ветряная оспа, herpes zoster- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, подагра (в анамнезе), уратный нефролитиаз- аплазия костного мозга, лейкопения, панцитопения, предшествующее облучение средостения, лечение антрациклинами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны органов кроветворения: угнетение кроветворения – лейкопения (обычно на 6-15 день, восстановление – на 21 день), нейтропения, тромбоцитопения, редко – анемия, эритроцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, диарея, абдоминальные боли, запор, кровотечения из ЖКТ, стоматит, редко – повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения на ЭКГ, тахикардия, аритмия, ишемия миокарда, снижение ударного выброса левого желудочка, сердечная недостаточность.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, снижение АД, одышка, анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок).

Прочие: интерстициальный пневмонит (единичные случаи), выпадение волос, утомляемость, слабость, неспецифическая неврологическая симптоматика, боль в спине, головная боль, гипертермия, одышка, повышение содержания мочевины, гиперкреатининемия, нарушение менструального цикла, аменорея, редко – голубое окрашивание кожи и ногтей, очень редко – дистрофия ногтей и обратимое голубое окрашивание склер, вторичные инфекции, гиперурикемия.

Местные реакции: эритема, отек, боль, жжение, некроз кожи (при экстравазации), посинение кожи в месте инъекции, флебит.

Взаимодействие

Фармацевтическое: не следует смешивать препарат с другими средствами при в/в введении (может вызвать выпадение осадка).

Фармакодинамическое: Онкотрон оказывает синергическое действие с такими цитостатическими препаратами, как цитарабин, цисплатин, циклофосфамид, 5-фторурацил, метотрексат, винкристин, дакарбазин.

При одновременном применении Онкотрона с другими противоопухолевыми препаратами возможно повышение его кардио- и миелотоксичности.

Даунорубицин, доксорубицин или облучение области средостения повышают риск кардиотоксического действия.

Одновременное назначение препаратов, блокирующих канальцевую секрецию (в т.ч. урикозурических противоподагрических средств – сульфинпиразон), может увеличить риск развития нефропатии.

Фармакокинетическое: не обнаружено появления опасных взаимодействий с другими ЛС. Однако не рекомендуется одновременное назначение препаратов из группы НПВС.

Способ применения и дозы

В/в, медленно в течение 3-5 мин или капельно в течение 15-30 мин. Онкотрон входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем при выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Непосредственно перед введением необходимую дозу Онкотрона разбавляют не менее чем в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

При раке молочной железы, неходжкинской лимфоме, раке печени и раке яичников Онкотрон применяют в дозе 14 мг/м2 1 раз в 3 нед. У пациентов, ранее получавших химиотерапию, а также при сочетании с другими химиотерапевтическими средствами дозу препарата уменьшают до 10-12 мг/м2.

При повторных курсах дозы Онкотрона подбирают с учетом степени выраженности и длительности угнетения костномозгового кроветворения.

В случае снижения числа лейкоцитов

При проведении лечения острых нелимфобластных лейкозов у взрослых для индукции ремиссии Онкотрон назначают в дозе 10-12 мг/м2 ежедневно в течение 5 дней до суммарной дозы 50-60 мг/м2.

Гормонорезистентный рак предстательной железы – 12-14 мг/м2 1 раз в 21 день в сочетании с ГКС.

Максимальная суммарная доза Онкотрона – 200 мг/м2.

При интраплевральной инстилляции (при метастазах в плевру при раке молочной железы и неходжкинских лимфомах) рекомендуемая разовая доза составляет 20-30 мг. Для внутриплевральной инстилляции Онкотрон разводят в 50 мл раствора натрия хлорида.

Перед началом терапии эвакуируют, по мере возможности, плевральный экссудат. Онкотрон, разведенный в 50 мл раствора 0,9% натрия хлорида, вводят медленно, в течение 5-10 мин без применения усилий.

Период задержки первой дозы Онкотрона в плевральной полости составляет 48 ч.

На протяжении этого периода пациенты должны много двигаться, чтобы обеспечить оптимальное внутриплевральное распределение препарата.

После окончания указанного времени (48 ч) проводится повторное дренирование плевральной полости. Если количество выпота составит менее 200 мл, то первый цикл лечения прекращается. При количестве выпота, превышающем 200 мл, назначается повторная инстилляция 30 мг Онкотрона. Перед проведением повторной инстилляции необходим контроль гематологических показателей.

Вторая доза Онкотрона может оставаться в плевральной полости. Максимальная доза для одного цикла лечения составляет 60 мг. Если количество лейкоцитов и тромбоцитов находится в пределах нормы, интраплевральную инстилляцию можно повторить через 4 нед.

На протяжении 4 нед до и 4 нед после интраплеврального введения Онкотрона следует избегать системной терапии цитостатическими средствами.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление вышеперечисленных побочных явлений.

Лечение: проведение тщательного контроля за состоянием пациента, симптоматическая терапия. Специфический антидот для Онкотрона не известен. Применение диализа неэффективно.

Меры предосторожности

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови, лабораторных показателей функции печени, а также деятельности сердца (ЭКГ, ЭхоКГ с определением фракции выброса желудочков).

Так как у отдельных больных с острыми лейкозами может развиться выраженный стоматит, рекомендуется проводить профилактические меры.

В связи с иммунодепрессивным действием препарата и возможностью развития тяжелой инфекции, не рекомендуется во время терапии применять живые вакцины. Вакцинацию следует проводить через 3 мес после завершения терапии.

В случае экстравазации необходимо прекратить введение препарата и при необходимости продолжить инфузию в другую вену.

Женщинам и мужчинам во время лечения Онкотроном, а также в течение 3 мес после его отмены следует использовать надежные методы контрацепции.

Следует избегать контакта препарата с кожей или слизистыми оболочками, т.к. возможно возникновение некроза тканей. Кожу при случайном контакте с препаратом необходимо тщательно промыть теплой водой.

На протяжении 7 дней после приема препарата следует обращаться с осторожностью с выделениями больного.

Особые указания

При необходимости неразбавленный раствор Онкотрона при асептическом заборе препарата из флакона можно использовать по частям в течение 7 дней при условии хранения его при температуре не выше 25 °C.

После разбавления раствор Онкотрона следует использовать в течение 2 дней, спустя 48 ч неиспользованный препарат применять не следует.

Условия хранения препарата Онкотрон

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Источник: http://in-pharm.ru/preparat_o.php?id=1946

Онкотрон 30 мг цена

1 упаковка- 460 евро

2 упаковки- 455 евро каждая

3 упаковки- 450 евро каждая

4 упаковки- 445 евро каждая

5 упаковок- 440 евро каждая

10 упаковок- 430 евро каждая

Онкотрон 30 мг купить в Москве

Лекарство Onkotrone 30 mg заказать в Москве у нашего представителя +79680294525 Наталья. Прилагается чек из Немецкой аптеки. Экспресс доставка. Оплата при получении

Онкотрон 30 мг инструкция

Название:

Онкотрон

Латинское название:

Oncotrone

Состав и форма выпуска

Онкотрон раствор для инфузий

1 мл. содержит митоксантрон 2 мг; во флаконах по 5, 10, 12,5 и 15 мл

Фармакологическое действие Онкотрон – противоопухолевое средство, антиметаболит (из группы синтетических антрациклинов).

Механизм действия связан с торможением синтеза РНК и ДНК, ингибированием процесса митоза (действует как на пролиферирующие, так и на непролиферирующие клетки). Наиболее активен в поздней стадии S-фазы, но не является фазоспецифичным препаратом.

Не проявляет перекрестной резистентности с большинством цитостатиков. Помимо монотерапии, может использоваться в комбинации с др. цитостатиками.

In vitro подавляет пролиферацию T- и B-лимфоцитов, макрофагов, нарушает процесс антиген-презентации, а также секрецию интерферона гамма, ФНО-альфа, интерлейкина2. Миелосупрессивное действие максимально проявляется через 10 дней после введения, регенерация наступает приблизительно через 21 день.

Онкотрон, показания к применению

Рак молочной железы (с местными и/или отдаленными метастазами), неходжкинская лимфома, острый миелобластный лейкоз, острый промиелоцитарный лейкоз, острый эритроидный лейкоз, рак печени, гормонорезистентный рак предстательной железы, раковый асцит, рассеянный склероз (вторично-прогрессирующий, ремиттирующе-прогрессирующий, ремиттирующий быстро ухудшающийся).

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации.C осторожностью. Острый период инфаркта миокарда, декомпенсированная ХСН, тахисистолические формы аритмии, тяжелая стенокардия; острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай); печеночная недостаточность, ХПН, гиперурикемия (особенно проявляющаяся подагрой или уратным нефроуролитиазом); угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, панцитопения, в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии).

Побочные действия

Со стороны органов кроветворения: угнетение кроветворения – лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, редко – анемия, эритроцитопения. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, боль в животе, запоры, кровотечения из ЖКТ, стоматит, редко – повышение активности “печеночных” трансаминаз, нарушение функции печени. Со стороны ССС: изменения на ЭКГ, тахикардия, аритмии, ишемия миокарда, снижение УОК, развитие или усугубление СН. Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, снижение АД, одышка, анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок). Прочие: интерстициальный пневмонит (еденичные случаи), выпадение волос, повышенная утомляемость, слабость, неспецифическая неврологическая симптоматика, боль в спине, головная боль, гипертермия, одышка, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, нарушение менструального цикла, аменорея, редко – голубое окрашивание кожи и ногтей, очень редко – дистрофия ногтей и обратимое голубое окрашивание склер, вторичные инфекции, гиперурикемия. Местные реакции: эритематозные высыпания, отек, боль, жжение кожи, некроз кожи (при экстравазации), посинение кожи в месте инъекции, флебит.Передозировка. Симптомы: проявляется быстрым развитием и большей выраженностью побочных эффектов. Лечение: симптоматическое, гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Способ применения и дозы

Онкотрон вводят в/в струйно, медленно (в течение 10 мин) или капельно (в течение 30 мин). Для внутрибрюшинного введения разбавляют в 2 л жидкости. Для приготовления раствора для в/в введения растворяют в 50-100 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы. Доза и интервалы между введениями определяются в зависимости от степени миелосупрессии. Суммарная курсовая доза должна не превышать 200 мг/кв.м поверхности тела. При монотерапии прогрессирующего рака молочной железы и неходжкинской лимфомы – в/в капельно, в дозе 14 мг/кв.м поверхности тела, в течение 30-40 мин, 1 раз в 3-4 нед. При повторных курсах дозы подбирают в зависимости от выраженности миелосупрессии: при нейтропении менее 1.5 тыс./мкл и/или тромбоцитопении менее 50 тыс./мкл при предыдущих курсах доза снижается на 2 мг/кв.м; при нейтропении менее 1 тыс./мкл и/или тромбоцитопении менее 25 тыс./мкл последующие дозы снижают на 4 мг/кв.м. При комбинированной терапии рака молочной железы и неходжкинской лимфомы используют начальную дозу на 2-4 мг/кв.м меньшую той, которая рекомендуется при монотерапии. Последующая дозировка зависит от степени и длительности миелосупрессии. При лечении острого лейкоза, для индукции ремиссии и консолидационной терапии – 10-12 мг/кв.м ежедневно в течение 2-3 дней в сочетании с цитарабином. Возможно использование в дозе 14 мг/кв.м и более. Гормонорезистентный рак предстательной железы – 12-14 мг/кв.м 1 раз в 21 день в сочетании с ГКС. Рассеянный склероз: 12 мг/кв.м в/в струйно медленно, однократно каждые 3 мес.

Особые указания

Недопустимо п/к, в/м и интратекальное введение. При попадании на кожу или слизистые оболочки необходимо тщательно промыть их теплой водой. Женщинам и мужчинам репродуктивного возраста следует использовать надежные методы контрацепции в период лечения и в течение 6 мес после окончания. При применении препарата возможно окрашивание мочи в синевато-зеленый цвет (через 1-2 дня после инъекций). Во время лечения необходимо контролировать клиническое состояние больных, гематологические (перед каждым введением) и биохимические показатели функции печени, контроль деятельности ССС (ЭКГ, ЭХО-КГ с определением фракции выброса ЛЖ). Риск кардиотоксичности повышается при превышении суммарной дозы 140 мг/кв.м, однако она может развиться и при более низких суммарных дозах. Лейко- и нейтропения на фоне лечения обычно наблюдаются на 6-15 день после введения препарата и обычно восстанавливаются на 21 сут. Митоксантрон, являясь иммунодепрессантом, может снижать иммунный ответ на вакцинацию, если она проводится одновременно с терапией митоксантроном. Необходим отказ от иммунизации в интервале от 3 до 12 мес после приема препарата (если она не рекомендована врачом); др. членам семьи больного, проживающим с ним, следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита (избегать контактов с людьми, получавшими вакцину против полиомиелита, или носить защитную маску, закрывающую нос и рот). Больным рассеянным склерозом рекомендуется определить фракцию выброса ЛЖ (ФВЛЖ) перед первым введением препарата, а также перед каждым очередным введением после достижения суммарной дозы 100 мг/кв.м и более или при появлении симптомов ХСН. При значении ФВЛЖ менее 50%, или при клинически значимом снижении ФВЛЖ, или получившим суммарную дозу 140 мг/кв.м и более лечение препаратом не рекомендуется. При возникновении гиперурикемии возможно назначение урикозурических ЛС. При экстравазации необходимо прекратить введение препарата и при необходимости продолжить инфузию в др. вену.

Взаимодействие

Др. противоопухолевые ЛС или лучевая терапия могут повышать токсичность (прежде всего в отношении костного мозга и сердца). Даунорубицин, доксорубицин или облучение области средостения повышают риск кардиотоксического действия. Одновременное назначение ЛС, блокирующих канальцевую секрецию (в т.ч. урикозурических противоподагрических ЛС – сульфинпиразон), может увеличивать риск развития нефропатии. Фармацевтически несовместим с тиамином и гепарином.

Условия хранения

Список А.: При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Срок годности – 3 года

Источник: http://expressgermany.ru/product/onkotron-30-mg-15-ml/