Инструкция по применению Оргаметрил (таблетки)

Содержание

Оргаметрил

Инструкция по применению Оргаметрил (таблетки)

Препарат Оргаметрил – это синтетический гестаген, который образует комплекс со специфическими цитоплазматическими рецепторами, связывающийся с хроматином клеток-мишеней и изменяющий синтетические процессы в клетке.

Оказывает выраженное гестагенное влияние на эндометрий: вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, повышает вязкость цервикальной слизи, препятствует имплантации плодного яйца.

Подавляет овуляцию, формирование желтого тела и позволяет отсрочить наступление менструации при условии ежедневного приема.

При длительном применении в качестве перорального контрацептивного ЛС снижает риск возникновения воспалительных заболеваний органов малого таза, железодефицитной анемии, уменьшает вероятность развития фиброзно-кистозной мастопатии, новообразований яичников и эндометрия, в т.ч. рака эндометрия.

Протекторное действие зависит от длительности контрацепции и сохраняется в течение 5 лет после окончания приема (у нерожавших женщин – не менее 10 лет).

Состав и форма выпуска

Препарат «Оргаметрил», отзывы о котором носят в основном положительный характер, выпускается в виде таблеток (белых) со скошенными краями, круглой формы, с риской на одной стороне и надписями ТТ, «4», ORGANON, а также с изображением звезды – на другой.

Основным компонентом этого лекарства является линэстренол. Также в его состав входят вспомогательные ингредиенты в виде α-токоферола, крахмала картофельного, глицерола, магния стеарата, талька и лактозы моногидрата.

В продажу рассматриваемые таблетки поступают в блистерах по 30 штук, помещенных в пачки картонные.

Для чего назначают Оргаметрил?

В каких случаях наиболее эффективно проявляет себя медикамент «Оргаметрил»? Отзывы гинекологов сообщают, что рассматриваемое средство показано к приему при таких состояниях, как:

  • эндометриоз;
  • полименорея;
  • дисменорея;
  • метроррагия и меноррагия;
  • карцинома эндометрия (в некоторых случаях);
  • заболевания молочных желез доброкачественные;
  • аменорея или олигоменорея первичная или вторичная (в некоторых случаях);
  • в качестве дополнения к эстроген-заместительному лечению в постменопаузе и перименопаузе для уменьшения риска развития гиперплазии эндометрия;
  • с целью подавления овуляции (не контрацепция!), менструации и болей овуляторного характера;
  • с целью отсрочки нормальной менструации.

Препарат используется для восстановления функций менструального цикла, в борьбе с эндометриозом и доброкачественными образованиями в молочных железах. Снимает болевой синдром при овуляции, до или во время «критических дней».

Оргаметрил входит в комплексную терапию климактерических периодов (предотвращает доброкачественное разрастание внутреннего слоя матки), обильных менструальных или маточных кровотечений.

Данный препарат может подавлять овуляцию, либо переносить ее на более поздний срок.

Фармакологическое действие

Действие активного вещества Оргаметрила, линестренола, схоже с действием прогестерона – гормона, который вырабатывается яичниками у здоровой женщины, способной к деторождению, и обеспечивает нормальное развитие молочных желез и эндометрия, наступление менструаций.

Оргаметрил назначают при недостатке прогестерона и заболеваниях, связанных с низким уровнем гормона. Линестренолу свойственно влиять на изменения эндометрия, в т.ч. предотвращать его избыточное разрастание. Благодаря этому действию активного вещества отмечается высокая эффективность Оргаметрила при эндометриозе и нарушениях менструального цикла.

При беспрерывном и продолжительном применении препарата у женщины подавляется овуляция, что может быть использовано в лечении менструальных или овуляторных болей.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Оргаметрил принимают внутрь, запивая водой или другой жидкостью в небольшом количестве. При пропуске приема разовой дозы ее нужно принять как можно раньше, за исключением случаев, если такая задержка составляет более 24 часов.

Рекомендованный режим дозирования (первый день менструального кровотечения – первый день цикла; суточная доза):

  1. Полименорея: по 1 таблетке ежедневно в период с 14 по 25 дни менструального цикла;
  2. Эндометриоз: непрерывно по 1-2 таблетки курсом, как минимум, 6 месяцев;
  3. Карцинома эндометрия (в некоторых случаях): длительно, по 6-10 таблеток;
  4. Доброкачественные заболевания молочных желез: по 1 таблетке с 14 по 25 дни менструального цикла в течение, как минимум, 3-4 месяцев;
  5. Первичная или вторичная аменорея либо олигоменорея (в некоторых случаях): терапию следует начинать с эстрогенов (например, по 0,02-0,05 мг этинилэстрадиола в день курсом 25 дней). Оргаметрил следует принимать на фоне приема эстрогенов по 1 таблетке в день с 14 по 25 день менструального цикла. Менструальноподобное кровотечение после окончания приема препаратов, как правило, начинается спустя 3 дня. Второй цикл терапии нужно начинать с 5 дня, считая от начала кровянистых выделений: эстрогенный препарат – с 5 по 25 день менструального цикла, Оргаметрил – с 14 по 25 день. Терапевтический курс необходимо повторить, как минимум, еще в одном цикле;
  6. Метроррагия, меноррагия: по 2 таблетки курсом 10 дней; кровотечение, как правило, прекращается в течение нескольких дней с момента начала приема Оргаметрила. В дальнейшем в течение следующих 3 менструальных циклов лечение нужно повторять со сниженной до 1 таблетки суточной дозы ежедневно с 14 по 25 дни каждого менструального цикла. При неэффективности терапии рекомендовано проведение дополнительных диагностических и лечебных мероприятий;
  7. Отсрочка нормальной менструации: по 1 таблетке, прием начинают за 14 дней до ожидаемой даты начала менструации. Если терапию начинают менее чем за 7 дней до даты начала менструации, суточную дозу препарата следует увеличить до 2-3 таблеток (в этом случае отсрочка более чем на 7 дней нежелательна). Вероятность развития прорывных кровянистых выделений из влагалища увеличивается при позднем начале терапии. Начинать лечение, если до прихода ожидаемой менструации остается менее 3 дней, не рекомендовано;
  8. Дополнение к эстроген-заместительной терапии в постменопаузе и перименопаузе: ежедневно по 1/2-1 таблетке курсом 12-15 дней в месяц (например, на протяжении первых 2 недель каждого месяца), это позволяет проводить эстроген-заместительную терапию непрерывно в наименьшей эффективной дозе.
  9. Дисменорея, подавление менструации, овуляторных болей, овуляции: по 1 таблетке с 1 дня менструального цикла (не позднее 5 дня менструального цикла). Непрерывную терапию можно продолжать на протяжении многих месяцев. Если на фоне приема препарата наблюдаются прорывные вагинальные кровотечения, на 3-5 дней возможно увеличение суточной дозы до 2-3 таблеток.

Противопоказания

Данный препарат имеет немало противопоказаний, его не рекомендуется принимать при:

  • повышенной чувствительности к компонентам препарата;
  • беременности и в период лактации;
  • желтухе, опухолях печени, синдромах Ротора и Дубина-Джонсона;
  • нарушениях свертываемости крови;
  • кровянистых выделениях из влагалища неопределенной этиологии;
  • заболеваниях сердечнососудистой системы;
  • сахарном диабете;
  • при врожденных нарушениях обмена холестерина;
  • при хлоазме (пигментация на лице).

Также с особой осторожностью назначается препарат при тромбоэмболии или артериальной гипертензии.

Побочные действия

При применении в качестве терапевтического средства возможны прорывные кровотечения или мажущие выделения из половых путей, повышение или снижение либидо, тошнота, диарея, головная боль, головокружение, увеличение массы тела; редко – нервозность, депрессия, усиление потоотделения, угри, гирсутизм, хлоазма, сыпь, зуд, желтуха, изменение функциональных печеночных проб, снижение толерантности к глюкозе, изменение спектра липопротеинов, боли в молочных железах, повышение свертываемости крови.

При применении в качестве средства для пероральной контрацепции возможны межменструальные кровянистые выделения, укорочение менструального цикла (менее 25 дней) или олигоменорея (более 45 дней), тошнота, головные боли, нагрубание молочных желез, увеличение массы тела, задержка жидкости в организме, снижение либидо, артериальная гипертензия, акне, снижение толерантности к глюкозе, пигментация.

Передозировка

Действующее вещество обладает низкой токсичностью. Симптомом передозировки является диспепсия. Назначается симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Одновременное применение Оргаметрила с Рифамицином, производными Гидантоина, барбитуратами, Карбамазепином и Аминоглутетимидом, слабительными средствами и Активированным углём – значительно снижает его эффект. Однако сам Оргаметрил способен повысить терапевтическое, фармакологическое или токсикологическое действие Циклоспорина, Тролеандомицина, Теофиллина и бета-адреноблокаторов.

Сочетание с антибиотиками из группы макролидов иногда приводит к развитию токсического поражения печени.

Отмечено, что данный препарат понижает свойства Инсулина.

Особые указания

Так как использование медикамента может сопровождаться головокружениями, при его употреблении следует с осторожностью управлять различной техникой и автотранспортом.

При появлении хлоазмы пациенткам необходимо избегать воздействия солнечного света.

При одновременном приеме Оргаметрила с Циклоперином или с некоторыми бета-адреноблокаторами увеличивается их эффективность. При сочетанном применении медикамента с макролидами может развиться токсическое поражение печени.

При длительной терапии Оргаметрилом необходимо не реже одного раз в полгода проводить мониторинг уровня трансаминаз, билирубина, показателей липидного обмена, системы свертывания крови.

Отзывы об Оргаметриле

Разнообразные препараты, предназначенные для лечения нарушений репродуктивной и половой системы у женщин, особенно активно обсуждаются в сети. При этом отзывы об Оргаметриле на форумах, посвящённых этой проблеме, в большинстве случаев носят положительный характер.

Лечение этим препаратом назначается женщинам разного возраста, устанавливая дозировку и терапевтическую схему, в зависимости от вида и сложности гинекологического нарушения. Конечно, чтобы проявилась его эффективность, необходимо пройти длительную терапию, продолжающуюся по несколько месяцев. Также возможно назначение дополнительных препаратов и процедур.

Кроме того, женщины рассказывают, что препарат является не только высоко эффективным, но и не вызывает развитие побочных эффектов. Как известно, некоторых пациенток беспокоит проблема лишнего веса, но если лечение выбрано правильно, то масса тела не увеличивается.

Аналоги

К аналогам препарата по механизму действия относятся Прегнин, Экслютон, Норколут.

Цены

Средняя цена ОРГАМЕТРИЛ, таблетки в аптеках (Москва) 2 700 рублей.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Источник: https://instrukciya-po-primeneniyu.com/orgametril/

Оргаметрил: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Действующее вещество: lynestrenol (линестренол)

1 таблетка содержит 5 мг линестренола;

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный; альфа-токоферол, глицерин магния стеарат тальк лактоза моногидрат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые, плоские таблетки белого цвета со скошенными краями с одной стороны таблетки надпись «ORGANON *», с другой – надпись «TT» над чертой и «4» под чертой.

Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Производные естрену. Код АТХ G03D C03.

Фармакологические свойства

Фармакологические .

механизм действия

Оргаметрил ® – это препарат для перорального применения. В состав препарата входит линестренол (синтетический прогестаген), который имеет фармакологические свойства натурального гормона прогестерона.

Оргаметрил ® оказывает выраженное прогестагеновом действие на эндометрий. При непрерывном применении препарата подавляется как овуляция, так и менструация. Оргаметрил ® можно применять при состояниях, лечение которых требует применения средств с выраженной прогестагеновом действием.

Фармакокинетика.

После приема линестренол быстро всасывается и подвергается дальнейшему превращению в печени в фармакологически активный норэтистерон. Максимальные уровни норэтистерона в плазме крови достигается через 2-4 часов после приема линестренола. Линэстренол и его метаболиты выводятся из организма преимущественно с мочой и в меньшей степени – с калом.

Показания

  • Полименорея.
  • Меноррагия и метроррагия.
  • Отдельные случаи первичной или вторичной аменореи и олигоменореи с недостаточными уровнями эндогенного эстрогена.
  • Эндометриоз.
  • Доброкачественные опухоли молочных желез.
  • Отдельные случаи карциномы эндометрия.
  • Подавление овуляции, боль при овуляции и менструации.
  • Для задержки нормальной менструации.
  • Как дополнение к терапии эстрогенами в период пери- и постменопаузы – с целью предупреждения гиперплазии эндометрия.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата оргаметрил ® .
  • Период беременности или ее вероятность.
  • Тяжелые формы заболевания печени, например холестатическая желтуха или гепатит (или тяжелое заболевание печени в анамнезе при отсутствии нормализации патологически измененных показателей функциональных проб печени), гепатоцеллюлярные опухоли, синдром Ротора и синдром Дубина-Джонсона.
  • Вагинальное кровотечение неустановленной этиологии.
  • Состояния, на которые влияет прием половых стероидных гормонов и впервые возникли или ухудшались в период беременности или в ходе лечения половыми стероидными гормонами, например сильный зуд, холестатическая желтуха, герпес у беременных, порфирия и отосклероз.
  • Венозные тромбоэмболические нарушения в активной фазе.

Хотя данных недостаточно, существует возможность взаимодействия между препаратом оргаметрил ®и другими лекарственными средствами. Следующие взаимодействия наблюдались при применении синтетических прогестагенов или комбинированных оральных контрацептивов, которые также могут возникать при применении препарата оргаметрил ® .

Активированный уголь, барбитураты (включая примидон), гидантоин, рифампицин, карбамазепин и аминоглютетимид могут снижать эффективность препарата оргаметрил ® . Оргаметрил ® может усиливать эффективность, фармакологические или токсические эффекты циклоспорина, теофиллина, тролеандомицина и некоторых блокаторов бета-адренорецепторов. Оргаметрил ®  может снижать эффективность инсулина.

Особенности применения

В состав препарата оргаметрил ® входит лактоза. По этой причине препарат не следует принимать пациенткам с такими редкими врожденными заболеваниями как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Лечение следует прекратить при возникновении патологических изменений показателей функции печени.

Иногда в ходе лечения эстрогенными и / или прогестагеновом препаратами может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам со склонностью к развитию хлоазмы следует избегать воздействия природных или искусственных солнечных лучей.

Применение стероидов может влиять на результаты специфических лабораторных тестов. Во время лечения препаратом оргаметрил ®  во многих пациенток наблюдается повышение уровня холестерина липопротеидов низкой плотности и снижение уровня холестерина липопротеидов высокой плотности. Иногда возникают изменения показателей функции печени, метаболизма углеводов и гемостаза.

https://www.youtube.com/watch?v=6XiQrcBqk4I

При длительном лечении прогестагенами рекомендуется периодически проводить медицинское обследование.

Оргаметрил ® обладает слабым андрогенным действием, что установлено с учетом влияния на глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ). Это подтверждается легко выраженными признаками вирилизации (преимущественно акне и себорея), наблюдавшиеся в некоторых пациенток.

В эпидемиологических исследованиях было установлено, что применение прогестерона в комбинации с эстрогенными препаратами ассоциировано с повышением частоты развития венозного тромбоемболизму (венозная тромбоэмболия, тромбоз глубоких вен и эмболия сосудов легких).

 Хотя клиническое значение этих данных неизвестно для ситуаций, когда линестренол необходимо применять без эстрогенного препарата, в случае развития активного венозного тромбоэмболического нарушения препарат оргаметрил ® следует отменить.

 Также следует рассмотреть вопрос о прекращении применения препарата оргаметрил ® в случаях длительной иммобилизации после хирургического вмешательства или в результате заболевания. Женщин с тромбоэмболическими нарушениями в анамнезе следует проинформировать о возможности рецидива.

Следует периодически проводить обследование пациенток с указанными ниже состояниями:

  • нарушение кровообращения (или такие состояния в анамнезе), поскольку сообщалось, что при применении пероральных контрацептивов, содержащих эстроген / прогестаген, несколько повышается риск специфических нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы или цереброваскулярных заболеваний;
  • отдельные формы тяжелой депрессии, поскольку состояние может ухудшаться при применении половых стероидных гормонов.

Беременность. Оргаметрил ® противопоказан в период беременности.

Кормления грудью. Недостаточно данных о применении этого препарата в период кормления грудью, чтобы дать оценку возможного риска для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При управлении автотранспортом и другими механизмами рекомендуется соблюдать осторожность, так как у некоторых пациентов сообщалось о возникновении головокружения.

Способ применения и дозы

Таблетки оргаметрил ® следует применять внутрь и желательно запивать водой или другой жидкостью.

Пропущенную дозу следует принять как можно скорее, за исключением случая, когда прошло более 24 часов после пропуска приема таблетки.

Показания

дозировка *
полименорея По 1 таблетке в сутки с 14-го по 25-й дни цикла.
Меноррагия и метроррагия По 2 таблетки в течение 10 дней. В большинстве случаев кровотечение прекращается через несколько дней после начала лечения. Лечение повторять в течение 3-х менструальных циклов, принимая по 1 таблетке в сутки с 14-го по 25-й день каждого цикла. Если жалобы не исчезают во время лечения или после его окончания, необходимо провести дальнейшее обследование пациентки.
Отдельные случаи первичной или вторичной аменореи и олигоменореи с недостаточными уровнями эндогенного эстрогена. Лечение следует начинать с применения эстрогена, например по 0,02-0,05 мг этинилэстрадиола в сутки в течение 25 дней. Вместе с этим 1 таблетку препарата оргаметрил ® принимать ежедневно с 14-го по 25-й день цикла. В большинстве случаев кровотечение отмены начинается в течение 3 дней после прекращения лечения. Лечение эстрогенами восстановить на 5-й день кровотечения отмены и продлить до 25-го дня цикла. Далее снова с 14-го по 25-й день цикла применять по 1 таблетке препарата оргаметрил ® . Такое лечение следует повторить в течение как минимум еще одного цикла.
эндометриоз По 1-2 таблетки в сутки в течение как минимум 6 месяцев.
Доброкачественные опухоли молочных желез По 1 таблетке в сутки ежедневно с 14-го по 25-й день цикла в течение как минимум 3-4 месяцев.
Отдельные случаи карциномы эндометрия По 6-10 таблеток в сутки в течение длительного периода времени.
Подавление овуляции, боль при овуляции и менструации Лечение с применением по 1 таблетке в сутки лучше всего начинать в 1-й день цикла, но не позднее, чем на 5-й день цикла. Лечение следует продолжать в течение многих месяцев (принимая препарат ежедневно, без дней пропуска). Если, несмотря на лечение, возникает кровотечение прорыва, дозу следует повысить до 2 или 3 таблеток в сутки в течение 3-5 дней.
Для задержки нормальной менструации Лечение с применением по 1 таблетке в сутки лучше всего начинать за 2 недели до ожидаемого начала менструации. Если курс лечения начинать менее чем за 1 неделю до предполагаемого начала менструации, то доза должна составлять 2-3 таблетки в сутки. В этом случае задержка более чем на 1 неделю нежелательна. Если курс лечения начать позже, повышается возможность прорывного кровотечения. Таким образом, лечение не следует начинать позже, чем за 3 дня до предполагаемого начала менструации.
Как дополнение к терапии эстрогенами в период пери- и постменопаузы – с целью предупреждения гиперплазии эндометрия. По 1 таблетке в сутки в течение 12-15 дней в месяц (например в течение первых 2-х недель каждого календарного месяца). Эстрогенный препарат следует принимать ежедневно, без дней пропуска, в минимальной эффективной дозе.

* Первый день цикла – это первый день менструального кровотечения.

Информация по применению препарата детям отсутствует.

Передозировка

Токсичность линестренола очень низкая. В случае передозировки (например, если ребенок примет несколько таблеток одновременно) не ожидается возникновения симптомов интоксикации. Могут возникать такие симптомы как тошнота и рвота. Нет необходимости в проведении специфического лечения. Если необходимо, можно применить симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Частота побочных реакций определена как “часто” (более 10%), «редко» (1-10%) и «редко» (менее 1%).

Сбоку метаболизма и питания: редко – увеличение массы тела; нечасто или редко – задержка жидкости, усиленное потоотделение, снижение переносимости глюкозы и изменения профиля липопротеинов.

Со стороны нервной системы: нечасто или редко – головная боль, мигрень, головокружение, нервозность и депрессивное настроение.

Стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор.

Со стороны пищеварительной системы: редко или редко – патологические показатели функции печени, желтуха.

Со стороны кожи и подкожной ткани: нечасто или редко – хлоазма, акне и себорея, повышенная чувствительность, сыпь, крапивница, гирсутизм, зуд.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: при непрерывной схеме применения препарата оргаметрил ®  часто возникают метроррагии. При циклических схемах лечения метроррагии возникают нечасто.

 Как правило, частота прорывного кровотечения выше в течение первых двух месяцев терапии, в дальнейшем частота постепенно снижается. Большинство случаев кровотечения можно контролировать временным повышением дозы. Часто сообщалось об изменении либидо (как усиление, так и ослабление).

 Нечасто возникает болезненность молочных желез. Аменорея и изменения вагинальной и цервикальной секреции возникают нечасто или редко.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 таблеток в блистере, по 1 блистере в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

от 350.40 грн

Оргаметрил цена в аптеках

Оргаметрил аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://lek.103.ua/orgametril-instruktsiya/

Оргаметрил

Инструкция по применению Оргаметрил (таблетки)

Оргаметрил – синтетический прогестаген, оказывающий выраженное влияние на эндометрий. При непрерывном применении способен подавлять менструацию и овуляцию.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: круглые, плоскоцилиндрической формы, со скошенными краями, на одной из сторон – риска, гравировки «ТТ» и «4», на другой – гравировка «ORGANON» и изображение пятиконечной звезды (по 30 шт. в блистерах, 1 блистер в пачке картонной).

Действующее вещество – линэстренол: в 1 таблетке – 5 мг.

Вспомогательные (неактивные) вещества: α-токоферол, магния стеарат, лактозы моногидрат, глицерол, крахмал картофельный, тальк.

  • Эндометриоз;
  • Дисменорея;
  • Меноррагия и метроррагия;
  • Полименорея;
  • Доброкачественные заболевания молочных желез;
  • Некоторые случаи первичной или вторичной олигоменореи или аменореи;
  • Некоторые случаи карциномы эндометрия.

Также Оргаметрил применяется в следующих случаях:

  • Для отсрочки нормальной менструации;
  • Для подавления менструации, овуляции (не с целью контрацепции) и овуляторных болей;
  • Для предотвращения гиперплазии эндометрия в период перименопаузы и постменопаузы (в дополнение к эстроген-заместительной терапии).

Противопоказания

Абсолютные:

  • Синдром Дубина-Джонсона;
  • Кровотечения из влагалища неясной этиологии;
  • Синдром Жильбера;
  • Сахарный диабет;
  • Синдром Ротора;
  • Нарушение свертываемости крови;
  • Врожденные нарушения обмена холестерина;
  • Редкие наследственные нарушения, такие как недостаточность лактазы lapp, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • Гепатома (злокачественная опухоль печени);
  • Тяжелые заболевания печени (например, холестатическая желтуха, гепатит) в настоящее время или в анамнезе, если показатели функции печени не вернулись к норме;
  • Тромбоз/тромбоэмболия (цереброваскулярные нарушения, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен, инфаркт);
  • Тяжелая депрессия;
  • Состояния (в настоящее время или в анамнезе), которые могут усугубиться в случае приема половых стероидных гормонов (в том числе хлоазма беременных, сильный зуд, гестационная желтуха, гестационный герпес, порфирия, отосклероз);
  • Внематочная беременность в анамнезе;
  • Установленная или подозреваемая беременность;
  • Лактация;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (состояния/заболеваний, требующие особой осторожности и контроля состояния в период применения Оргаметрила):

  • Тромбоэмболия в анамнезе;
  • Артериальная гипертензия;
  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Анамнестические данные о наличии депрессии.

Оргаметрил следует принимать внутрь, глотая таблетки целиком и запивая их достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемые терапевтические дозы:

  • Эндометриоз: по 1-2 таблетки в сутки ежедневно в течение как минимум 6 месяцев;
  • Полименорея: по 1 таблетке 1 раз в сутки с 14-го по 25-й дни менструального цикла;
  • Метроррагия и меноррагия: по 2 таблетки в сутки в течение 10 дней. В течение следующих 3 менструальных циклов курс повторяют: по 1 таблетке 1 раз в сутки с 14-го по 25-й дни каждого цикла. В случае неэффективности терапии показано дополнительное обследование и проведение соответствующих лечебных мероприятий;
  • Некоторые случаи первичной/вторичной олигоменореи или аменореи: Оргаметрил назначают после начала применения эстрогенов (например, по 0,02-0,05 мг этинилэстрадиола в сутки в течение 25 дней). На фоне этой терапии начинают прием линэстренола по 1 таблетке в сутки с 14-го по 25-й день менструального цикла. Спустя 3 дня после окончания приема обоих препаратов обычно начинается менструальноподобное кровотечение. На второй цикл, отсчет которого берут от начала кровянистых выделений, лечение продолжают: эстроген назначают с 5-го по 25-й дни цикла, линэстренол – с 14-го по 25-й день. Курс повторяют еще как минимум в одном цикле;
  • Дисменорея, а также подавление менструации, овуляции и овуляторных болей: по 1 таблетке 1 раз в сутки с 1-го дня менструального цикла (можно позже, но не более 5-го дня цикла). Продолжительность применения препарата определяется индивидуально. Оргаметрил может назначаться длительно, без перерывов. В случае появления прорывных вагинальных кровотечений дозу увеличивают до 2-3 таблеток в сутки сроком на 3-5 дней;
  • Доброкачественные заболевания молочных желез: по 1 таблетке с 14-го по 25-й дни менструального цикла. Продолжительность терапии составляет как минимум 3-4 месяца;
  • Некоторые случаи карциномы эндометрия: по 6-10 таблеток в сутки, лечение длительное;
  • Отсрочка нормальной менструации: по 1 таблетке 1 раз в сутки, начинать прием препарата следует за 14 дней до ожидаемой даты начала менструации. Также начало применения Оргаметрила возможно за 1 неделю до менструации, но по 2-3 таблетки в сутки, при этом отсрочка менструации должна быть не более 1 недели. При позднем начале приема препарата повышается вероятность появления прорывных кровянистых выделений из влагалища. Не рекомендуется принимать препарат менее чем за 3 дня до прихода менструации;
  • Предотвращение гиперплазии эндометрия в перименопаузе и постменопаузе (в дополнение к эстроген-заместительной терапии): по ½-1 таблетке 1 раз в сутки в течение 12-15 дней каждый месяц. Эстроген-заместительную терапию проводят в непрерывном режиме в наименьшей эффективной дозе.

* Первым днем цикла принято считать первый день менструального кровотечения.

В случае пропуска очередного приема принять таблетку следует как можно быстрее, только если задержка не составляет более 24 часов.

Побочные действия

Классификация побочных эффектов: часто – более чем в 10% случаев, нечасто – у 1-10% пациентов, редко – менее чем в 1% случаев.

  • Со стороны свертывающей системы крови: редко – гиперкоагуляция;
  • Со стороны иммунной системы: нечасто/редко – реакции гиперчувствительности;
  • Со стороны обмена веществ: часто – увеличение массы тела; нечасто/редко – нарушения липидного обмена*, снижение толерантности к глюкозе, задержка жидкости (в т.ч. периферические отеки);
  • Со стороны психики: часто – повышение или понижение либидо; нечасто/редко – депрессия, повышенная нервная возбудимость;
  • Со стороны нервной системы: нечасто/редко – головная боль, головокружение, мигрень;
  • Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, тошнота, рвота, диарея/запор; нечасто/редко – повышение активности печеночных ферментов, желтуха;
  • Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто/редко – зуд, крапивница, сыпь, повышенное потоотделение, акне, гирсутизм, себорея, хлоазма;
  • Со стороны репродуктивной системы: часто – метроррагия**; нечасто – болезненность молочных желез; нечасто/редко – влагалищные и цервикальные выделения, аменорея.

* Увеличение холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и уменьшение холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛВНП).

** Метроррагия (прорывные кровотечения или мажущие кровянистые выделения) часто встречаются при продолжительном применении Оргаметрила. При циклическом приеме препарата также возможна метроррагия, но более редко.

Наибольшая частота появления этого нарушения наблюдается в течение первых 2-х месяцев лечения. В дальнейшем частота прогрессивно снижается.

В большинстве случаев контролировать кровотечение удается временным повышением дозы препарата.

Особые указания

Половые гормоны могут влиять на результаты специфических лабораторных тестов. У многих пациентов, принимающих Оргаметрил, отмечается повышение уровня ЛПНП и снижение уровня ЛПВП. Возможны изменения в системе свертывания крови, параметрах обмена углеводов и функций печени.

В случае нарушения функций печени в период лечения, препарат следует отменить.

Лекарственные средства, содержащие эстроген и/или прогестаген, могут вызывать развитие хлоазмы, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Склонным к этому заболеванию женщинам во время лечения следует избегать пребывания на солнце и воздействия на кожу искусственного ультрафиолетового излучения.

При длительном лечении необходимо систематическое проведение медицинских обследований, а также контроль системы свертывания крови, концентрации трансаминаз и билирубина, показателей углеводного и липидного обмена. Характер и частота медицинских обследований зависят от обстоятельств и в каждом случае определяются индивидуально в зависимости от клинической ситуации, но не реже 1 раза в полгода.

Линэстренол влияет на уровень глобулина, который связывает половые гормоны, поэтому проявляет некоторую андрогенную активность, что может выражаться легкими призраками вирилизации (чаще себореей или акне).

Согласно данным эпидемиологических исследований, прогестаген в сочетании с эстрогенами может повышать частоту развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии).

И хотя клиническая значимость этих данных для применения линэстренола без эстрогена неизвестна, при развитии тромбоза Оргаметрил следует отменить. Также необходимо решить вопрос о прекращении терапии данным препаратом в случае длительной иммобилизации пациента по причине какого-либо заболевания или хирургического вмешательства.

Женщины, имеющие анамнестические данные о тромбоэмболических заболеваниях, должны быть предупреждены о риске их рецидивов.

Эстроген- и/или гестагенсодержащие препараты незначительно увеличивают риск развития некоторых цереброваскулярных состояний и сердечно-сосудистых заболеваний, поэтому пациентки с нарушениями кровообращения (в том числе в анамнезе) в период терапии должны находиться под постоянным контролем.

Во время лечения препаратом рекомендуется ограничить потребление углеводов и жиров, особенно женщинам с исходно повышенной массой тела.

Пациентам, предрасположенным к артериальной гипертензии, необходимо снизить потребление жидкости до 1,5-2 литров в сутки и контролировать артериальное давление.

Больным сахарным диабетом следует контролировать гликемический профиль и, при необходимости, корректировать дозу инсулина.

При дисфункциональных маточных кровотечениях у женщин репродуктивного возраста начинать терапию Оргаметрилом рекомендуется после лечебно-диагностического выскабливания матки.

В случае неэффективности проводимой терапии (рецидивов кровотечения и развития гиперпластических процессов эндометрия) следует провести диагностику для уточнения причины кровотечения.

При длительной задержке менструации в период лечения необходимо исключить внематочную беременность.

В некоторых случаях Оргаметрил может вызывать головокружение, поэтому во время терапии рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении потенциально опасных видов работ.

Лекарственное взаимодействие

Эффективность линэстренола могут снижать слабительные средства, барбитураты (включая примидон), производные гидантоина (в т.ч. фенитоин), активированный уголь, аминоглутетимид, карбамазепин и рифамицин.

Линэстренол может повышать фармакологические, терапевтические и токсикологические эффекты бета-адреноблокаторов, теофиллина, циклоспорина и тролеандомицина.

При одновременном применении антибиотиков из группы макролидов возрастает риск развития токсического поражения печени.

Оргаметрил может снижать эффективность инсулина.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от влаги и света. Придерживаться температурного режима 2-30 ºС.

Срок годности – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: http://spravka03.net/orgametril.html

ОРГАМЕТРИЛ, ORGAMETRIL – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ОРГАМЕТРИЛ в аптеке на RusMedServ.com

Фирма-производитель: N.V. ORGANON (Нидерланды)

таб. 5 мг: 30 шт. Рег. №: П N014810/01

Клинико-фармакологическая группа:

Гестаген

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, со скошенными краями, с риской на одной стороне таблетки, с гравировкой “ТТ” выше риски и “4” ниже риски, и гравировкой “ORGANON” с изображением пятиконечной звезды на другой стороне таблетки.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, α-токоферол, глицерол, магния стеарат, тальк, лактозы моногидрат.

30 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Оргаметрил®»

Фармакологическое действие

Синтетический прогестаген для приема внутрь. Линэстренол обладает фармакологическими характеристиками подобными натуральному прогестерону. Оргаметрил® оказывает выраженное прогестагенное влияние на эндометрий. При непрерывном приеме препарата линэстренол способен подавлять овуляцию и менструацию.

Оргаметрил® целесообразно применять в случаях, когда требуется выраженное прогестагенное воздействие.

Показания

— полименорея;

— меноррагия и метроррагия;

— некоторые случаи первичной или вторичной аменореи или олигоменореи;

— эндометриоз;

— некоторые случаи карциномы эндометрия;

— доброкачественные заболевания молочных желез;

— для подавления овуляции (не с целью контрацепции), овуляторных болей и менструации;

— дисменорея;

— для отсрочки нормальной менструации;

— дополнение к эстроген-заместительной терапии в перименопаузе и постменопаузе с целью предотвращения гиперплазии эндометрия.

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды или другой жидкости. Если прием очередной таблетки задержан, женщине следует принять таблетку, как только она об этом вспомнила, кроме случая, когда задержка в приеме составляет более 24 ч.

Первый день цикла является первым днем менструального кровотечения.

Полименорея: по 5 мг (1 таб.)/сут с 14 по 25 дни менструального цикла.

Меноррагия и метроррагия: по 10 мг (2 таб.)/сут в течение 10 дней. Обычно кровотечение прекращается в течение нескольких дней после начала приема препарата.

Курс лечения следует повторять в течение следующих 3 менструальных циклов по 5 мг (1 таб.) ежедневно с 14 по 25 дни каждого менструального цикла.

Если проведенная терапия окажется неэффективной, то необходимо провести дополнительные диагностические и лечебные мероприятия.

Некоторые случаи первичной или вторичной аменореи или олигоменореи: лечение должно быть начато с назначения эстрогенов, например, по 20-50 мкг этинилэстрадиола в сут в течение 25 дней. На фоне приема эстрогенов Оргаметрил® назначают по 5 мг (1 таб.)/сут с 14 по 25 день менструального цикла.

После окончания приема препаратов менструальноподобное кровотечение начинается обычно спустя 3 дня. Лечение продолжается (второй цикл), начиная с 5 дня, считая от начала кровянистых выделений: эстрогенный препарат назначают с 5 по 25 день менструального цикла, Оргаметрил® назначают с 14 по 25 день.

Курс лечения следует повторить, по крайней мере, в еще одном цикле.

Эндометриоз: по 5-10 мг (1-2 таб.) в сут в течение, по крайней мере, 6 месяцев в непрерывном режиме.

Некоторые случаи карциномы эндометрия: по 30-50 мг (6-10 таб.) в сут в течение длительных периодов.

Доброкачественные заболевания молочных желез: по 5 мг (1 таб.) в сут с 14 по 25 дни менструального цикла в течение, по крайней мере, 3-4 месяцев.

Для подавления овуляции, овуляторных болей и менструации; дисменорея: прием препарата Оргаметрил® в дозе 5 мг (1 таб.

) в сут следует начать с 1 дня менструального цикла, но не позднее 5 дня менструального цикла. Лечение может продолжаться в течение многих месяцев (без перерывов).

Если на фоне лечения появляются прорывные вагинальные кровотечения, доза препарата может быть повышена до 10-15 мг (2-3 таб.) в сут на 3-5 дней.

Для отсрочки нормальной менструации: прием препарата по 5 мг (1 таб.) в сут следует начать за 2 недели до ожидаемой даты начала менструации. Если лечение начато менее чем за 1 неделю до даты менструации, то дозу препарата следует увеличить – до 10-15 (2-3 таб.) в сут.

Однако в этом случае отсрочка более чем на 1 неделю нежелательна. Вероятность появления прорывных кровянистых выделений из влагалища повышается при позднем начале лечения.

По этой причине не рекомендуется начинать лечение, если до прихода ожидаемой менструации остается менее 3 дней.

Дополнение к эстроген-заместительной терапии в перименопаузе и постменопаузе с целью предотвращения гиперплазии эндометрия: Оргаметрил® назначают по 2.5-5 мг (1/2-1 таб.) ежедневно в течение 12-15 дней в месяц (например, в течение первых 2 недель каждого месяца) в этом случае эстроген-заместительная терапия может проводиться в непрерывном режиме в наименьшей эффективной дозе.

Побочное действие

Побочные реакции, о которых сообщалось в литературе и при пострегистрационном наблюдении

Побочные реакции Частота*
Со стороны свертывающей системы крови
гиперкоагуляция редко
Со стороны иммунной системы
гиперчувствительность нечасто или редко
Со стороны обмена веществ
увеличение массы тела часто
задержка жидкости, в т.ч. периферические отекиснижение толерантности к глюкозе

нарушения липидного обмена**

нечасто или редко
Со стороны психики
повышение либидо
понижение либидо
Часто
повышенная нервная возбудимость
депрессия
Нечасто или редко
Со стороны нервной системы
головная больмигрень

головокружение

Нечасто или редко
Со стороны пищеварительной системы
тошнотарвотаболь в животедиарея

запор

Часто
желтуха
нарушения показателей функциональных проб печени (повышение активности печеночных ферментов)
Нечасто или редко
Со стороны кожи и подкожных тканей
повышенное потоотделениехлоазмазудакнесебореясыпькрапивница

гирсутизм

нечасто или редко
Со стороны репродуктивной системы
метроррагия*** часто
болезненность молочных желез нечасто
аменореявлагалищные выделения

цервикальные выделения

нечасто или редко

* – частота побочных реакций: часто (>10%), нечасто (1-10%), редко (

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/orgametril.html

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.