Инструкция по применению Осетрон (таблетки и раствор)

Осетрон – противорвотный эффект

Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий серотониновые рецепторы.

Таблетки от рвоты и тошноты эффективно и быстро могут справиться с неприятными ощущениями. Проявление рвоты – это дискомфортное состояние, которое происходит на фоне нарушения функционирования внутренних органов. Чувство тяжести в области глотки может возникнуть неожиданно. Это состояние зачастую застает человека враслох.

Тошнота может достаточно часто проявляться. Для ее возникновения может вполне достаточно проехать в транспорте или же разволноваться, выступая на публике. Это может доставлять массу неудобств.

Совершенно другое дело, если рвота и тошнота носят постоянный характер. В таких случаях уже приходиться говорить о развитии каких-либо заболеваний органов ЖКТ.

Для лечения этого симптома достаточно часто назначается лекарственный препарат Осетрон. Как правильно принимать это средство?

С реальными подробными отзывами можно ознакомиться в конце статьи. Не стесняйтесь задавать вопросы и оставлять свои комментарии.

1. Инструкция к приему

Инструкция к приему, представленная в статье, может являться лишь ознакомительным материалом.

В статье представлена информация о показаниях, фармакологии, способе приема, составе, форме выпуска, взаимодействии лекарств, побочных проявлениях, противопоказаниях, действиях при передозировке, условиях и сроке хранения, цене в России и Украине, аналогах, условиях приема при нарушенной работы печени, почек, условия реализации из аптеки этого товара. Все эти данные необходимы для безопасного применения лекарства.

Фармакология

Осетрон относится к противорвотным медикаментов центрального действия. Эффект возникает из-за его воздействия на рвотный центр, расположенный в продолговатом мозге. Активный компонент блокирует сератониновые рецепторы, предупреждая рвотные позывы. Осетрон не влияют на трудоспособность, координацию и не вызывают сонливость.

Препарат быстро абсорбируется пищеварительной системой. Через полтора часа наступает пик его концентрации в плазме. Выводится почками и кишечником в течение пяти часов. Если пациент страдает дисфункцией печени, процесс займет до 20 часов.

Показания

Осетрон предназначен для строго определенных случаев:

• пациентам после операции для купирования рвотного рефлекса и тошноты;
• пациентам, проходящим химиотерапию и радиотерапию.

Дозировка и способ приема

Если вам врач назначил этот препарат, изучите инструкцию детально.Цитостатическая терапия. В этом случае дозировка определяется «интенсивностью» противораковой терапии. Допустимая дозировка для взрослого пациента – от 8-32 мг/сутки.

При умеренном воздействии назначают таблетированный Осетрон (8 мг) за полтора часа до проведения процедуры, после которой нужно повторить прием (через 12 часов). Альтернативный вариант – медленное введение препарата (8 мг) в вену или мышцу до и после терапевтических манипуляций.

При высокоэметогенном воздействии дозировка увеличивается до 24 мг. Осетрон принимают вместе с дексаметазоном (12 мг) за полтора часа до химиотерапии. Для того чтобы предотвратить позднее возникновение рвоты или сократить ее длительность, пьют таблетки (8 мг) дважды в сутки в течение 5 дней. 

Для внутривенного и внутримышечного введения используют свою схему:

• струйно 8 мг до процедуры с последующими инъекциями в мышцу – 2 штуки по 8 мг с интервалом в 3 часа;
• 15-минутная капельница перед химиотерапией – 16 -32 мг/50-100 мл раствора;
• суточная капельница с дозировкой 24 мг (скорость вливания 1 мг/ч).

Если до процедуры одноразово ввести в вену дексаметазон (20 мг), эффективность Осетрона вырастет в разы.

Послеоперационный период. Для предотвращения рвотного рефлекса ондасетрон вводят разово (4 мг) в мышцу или в вену в начальной стадии анестезии. Также врач может назначить 16 мг за час до введения пациента в состояние наркоза.

Если пациента уже тошнит, для купирования состояния назначают 4 мг. В одну мышечную зону нельзя колоть более 4 мг препарата. Пациенты преклонного возраста в корректировке дозы не нуждаются. Если пациент страдает тяжелым или умеренным нарушением работы почек, его максимально допустимая дозировка – 8 мг/сутки.

Состав, форма выпуска

Активный компонент препарата – ондансетрин. Это противорвотное вещество центрального воздействия. 

Суточная доза Осетрона варьирует от 8 до 32 мг.Прочие элементы в составе таблеток:

• кукурузный крахмал;
• лактоза;
• магния стеарат;
• кремния диоксид;
• микрокристаллическая целлюлоза.

Дополнительные элементы в составе раствора для инъекций:

• моногидрат лимонной кислоты;
• натрия хлорид;
• натрия цитрат;
• вода для инъекций.

Препарат выпускается в нескольких формах:

1. Таблетки белого цвета, круглой формы. Одна сторона отмечена тиснением, другая – гладкая. Дозировка активного компонента 4 или 8 мг на одну таблетку. Продаются в картонной упаковке по 4 или 10 штук.
2. Раствор для инъекций – прозрачное бесцветное вещество для введения в мышцу или в вену. Продается в стеклянных ампулах по 2 или 4 мл с соответствующей концентрацией действующего вещества. В одной картонной коробке – 5 или 10 штук.

Совместимость с другими препаратами

Метаболизм ондасетрона происходит в печени, поэтому его с осторожностью применяют с некоторыми медикаментами:

• ингибиторами изоферментов Р450;
• индукторами Р450.

Препарат, вводимый внутривенно капельно, допустимо применять с другими лекарствами: дексаметазоном; циспластином; доксорубицин; карбоплатин; цефтазидим; этопозид .

Ондансетрон предупреждает рвотный рефлекс, вызванный повышением уровня серотонина вследствие цитостатической терапии.

2. Побочные эффекты

Осетрон может вызывать аллергическую реакцию – крапивницу, отеки, анафилаксию, бронхо и ларингоспазмы.

Также во время инъекций пациент ощущает жжение и боль в области введения препарата. Также могут проявляться другие реакции:

• нарушение четкости зрения (проходящее явление);
• приток крови к лицу;
• повышенная температура;
• головные боли;
• боль в груди;
• аритмия;
• расстройство стула;
• сухость во рту.

Следует строго следовать назначенной дозировке препарата, в противном случае побочное действие будет ярко выражено. Превышение дозы купируется симптоматической терапией.

Действия при передозировке

При развитии передозировке отмечается появление таких симптомов, как:

• Ксеростомия, запор, диарея, икота;
• судороги, головокружение, дезориентация в пространстве, сонливость, галлюцинации;
• брадикардия, снижение АД, аритмия;
• анафилаксия, ангионевротическая отечность, крапивница, бронхоспазм;
• боль в животе, гиперемия;

В случае, если вы приняли лекарство в большой дозировке, то незамедлительно нужно провести симптоматическое лечение, предварительно промыв организм от лекарства. Если проводимое лечение не приносит результата, то нужно обратиться в больницу.

Противопоказания

Осетрон имеет ряд медицинских ограничений:

В период беременности

Осетрон противопоказан беременным и кормящим женщинам.

3. Указания

В этом разделе представлены сведения для водителей, беременных женщин, детей, людей, у которых имеются проблемы с работой печени или же почек.

Вождение

Следует отказаться от дальних поездок в случае необходимости лечения.

Беременность

Препарат назначают в исключительных случаях, поэтому при покупке требуется врачебный рецепт.В первом и третьем триместрах категорически не допускается прием лекарства. Прием может быть допущен только во втором триместре.

https://www.youtube.com/watch?v=8NyzC7ROmRw

Если требуется прием лекарства во время кормления грудью, то должен быть прекращен метод естественного кормления.

Прием маленькими детьми

Не используется для лечения детей до 2 лет.

Болезни почек

Без коррекции.

Болезни печени

Коррекция не требуется.

Прием пожилыми

Прием лекарства осуществляется без коррекции дозы.

Реализация товара

Требуется рецепт.

Алкоголь и лечение

Во время лечения следует полностью исключить алкоголь.

4. Правила хранения

Для каждой формы препарата свои условия сохранности:

1. Таблетки – в сухом темном шкафу при температуре 15-25 °C вне досягаемости детей. Срок использования – 3 года, если соблюдать условия.
2. Раствор – в темном сухом шкафу при температуре 2-25 °C вдали от детских рук. Срок использования – в течение трех лет. Разведенный для капельницы препарат допустимо использовать в течение суток (при температуре 2-8 °C).

5. Цена

Стоимость препарата зависит от концентрации активного компонента, объема упаковки, ценовой политики аптеки и региона покупки:

• ампулы 4 мл (2 мг) №5 – от 170 руб. (70 грн.);
• 4 мл (2 мг) №10 – от 460 руб.(185 грн.);
• 4 мл (8 мг) №5 – от 590 руб. (223 грн.);
• 4 мл (8 мг) №10 – от 450 руб. (180т грн.);
• 2 мл (4 мг) №5 – от 350 руб. (1430 грн.);
• 2 мл (2 мг) №10 – от 370 руб. (148 грн.);
• таблетки (8 мг) №10 – от 320 руб.(130 грн.);
• по 8 мг №4 – от 150 руб. (60 грн.);
• по 4 мг №10 – от 190 руб. (75 грн.)
• по 4 мг №4 – от 100 руб. (40 грн.)

6. Аналоги

Осетрон имеет аналоги: Атоса; Домеган; Латран; Зофран; Ондазан; Сетронон; Эмесет; Ондансетрон.

7. Отзывы

Осетрон зарекомендовал себя, как эффективный препарат, помогающий преодолеть приступы тошноты и рвоты в описанных случаях. Положительные отзывы врачей основываются на клинических результатах. У 80% онкобольных, принимающих медикамент, рвотный рефлекс блокируется полностью, у оставшихся 20% – он снижен.

Сами пациенты отзываются об Осетроне также положительно. Считают, что без него химиотерапия была бы невыносимой. Также препарат эффективен в послеоперационный период. Негативные отзывы связаны со случаями непереносимости самого препарата или превышения дозировки. В редких случаях проявляется аллергия.

8. Итоги

1. Прием может быть осуществлен только после консультации врача;
2. К этому лекарству не происходит привыкания;
3. Представленная здесь информация не является пособием к действию.

Осетрон пользуется популярностью, поэтому в сети можно пообщаться с другими пациентами, которые уже испытали на себе его действие.

Это поможет психологически настроиться на терапевтический курс.

Источник: http://gastrocure.net/preparaty/protivorvotnye-preparaty/osetron-protivorvotnyj-effekt.html

Осетрон инструкция

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ОСЕТРОН®

(OSETRON)

Склад

діюча речовина : ондансетрон;

1 таблетка містить ондансетрону гідрохлориду еквівалентно ондансетрону 4 мг або 8 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний; целюлоза мікрокристалічна; лактоза, моногідрат; кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат; гідроксипропілметилцелюлоза; титану діоксид (Е 171); пропіленгліколь; тальк.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група

Протиблювотні засоби та препарати, що усувають нудоту. Антагоністи 5НТ3-рецепторів серотоніну. Код АТС А04А А01.

Клінічні характеристики

Показання

Профілактика та лікування нудоти та блювання, спричинених цитотоксичною хіміотерапією або променевою терапією; післяопераційних нудоти та блювання.

Протипоказання

– Підвищена чутливість до компонентів препарату та до інших селективних антагоністів 5НТз-рецепторів, серотоніну;

– Тяжкі порушення функції печінки, хірургічні операції на черевній порожнині;

– Вагітність або період годування груддю;

– Дитячий вік до 4 років.

Спосіб застосування та дози

Осетрон таблетки застосовують внутрішньо. Вибір режиму дозування визначається вираженістю еметогенної дії протипухлинної терапії та встановлюється індивідуально.

Помірна еметогенна хіміотерапія та променева терапія

Дорослим призначають 8 мг за 1-2 години до проведення лікування з наступним прийомом ще 8 мг кожні 8-12 годин. Для профілактики пізньої або тривалої нудоти та блювання після перших 24 годин слід продовжити застосування препарату по 8 мг кожні 12 годин протягом

5 днів. При виборі дози необхідно враховувати тяжкість блювання. При частковому опроміненні високими дозами абдомінальної ділянки призначають по 8 мг кожні 8 годин. Препарат приймають протягом усього курсу хіміо- та променевої терапії, а також 1-2 дні (при необхідності 3-5 днів) після її закінчення.

Високоеметогенна хіміотерапія

Дорослим внутрішньо призначають 24 мг ондансетрону (одночасно з дексаметазону фосфатом) за 1-2 години до початку хіміотерапії. Для профілактики пізнього блювання рекомендується після перших 24 годин приймати Осетрон внутрішньо по 8 мг 2 рази на добу протягом усього курсу хіміотерапії, а також 5 днів після її закінчення.

Діти. У даній лікарській формі препарат не застосовують дітям віком до 4 років. Дози дітям розраховують, виходячи з площі поверхні тіла або маси тіла. При необхідності застосування ондансетрону у дозі 2 мг слід застосовувати препарат з відповідним дозуванням.

Розрахунок дозування за площею тіла. Безпосередньо перед хіміотерапією призначають ондансетрон (розчин для ін’єкцій) у вигляді одноразової внутрішньовенної ін’єкції у дозі 5 мг/м 2; внутрішньовенна доза не має перевищувати 8 мг. Пероральне застосування розпочинають через 12 годин і продовжують до 5 днів. Загальна добова доза ондансетрону не має перевищувати 32 мг.

Розрахунок дозування за масою тіла.

Безпосередньо перед хіміотерапією призначають ондансетрон (розчин для ін’єкцій) у вигляді одноразової внутрішньовенної ін’єкції у дозі 0,15 мг/кг маси тіла; внутрішньовенна доза не має перевищувати 8 мг.

У подальшому можливе введення двох внутрішньовенних ін’єкцій з інтервалами 4 години. Загальна добова доза ондансетрону не має перевищувати 32 мг. Пероральне застосування розпочинають через 12 годин і продовжують до 5 днів.

Післяопераційні нудота і блювання

Дорослим для запобігання післяопераційної нудоти та блювання Осетрон можна призначати внутрішньо по 16 мг за 1 годину до початку проведення анестезії. Максимальна добова доза ондансетрону становить 32 мг.

Діти: при даному показанні рекомендується застосовувати ондансетрон у вигляді розчину для ін’єкцій.

Для всіх видів терапій

Хворі літнього віку

Немає необхідності змінювати дозу препарату пацієнтам віком старше 65 років.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Немає необхідності у зміні режиму дозування або шляху призначення препарату пацієнтам із порушенням функції нирок.

Пацієнти з помірною печінковою недостатністю

У пацієнтів із помірними порушеннями функції печінки кліренс Осетрону значно знижується, а період напіввиведення із сироватки крові – зростає. Для таких хворих максимальна добова доза препарату не має перевищувати 8 мг.

Пацієнти із порушенням метаболізму спартеїну/дебрисоквіну. Період напіввиведення ондансетрону у хворих з порушенням метаболізму спартеїну і дебрисоквіну не змінюється. У таких пацієнтів повторне застосування призводить до такої ж самої концентрації препарату, що й у хворих з неушкодженим метаболізмом. Тому немає потреби у зміні режиму дозування для цієї групи пацієнтів.

Побічні реакції

Побічна дія, відомості про яку наведені нижче, класифікована за органами і системами та за частотою її виникнення. За частотою виникнення розподілена на такі категорії: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та

Источник: https://MedTab.com.ua/osetron/instrukciya/

инструкция по применению ОСЕТРОН

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением “Rx” на одной стороне и гладкой поверхностью на другой стороне.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (Ultra-102), лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

4 шт. – стрипы (1) – пачки картонные.
10 шт. – стрипы (1) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением “Rx” на одной стороне и гладкой поверхностью на другой стороне.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (Ultra-102), лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

4 шт. – стрипы (1) – пачки картонные.
10 шт. – стрипы (1) – пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, натрия хлорид, вода д/и.

2 мл – ампулы бесцветного стекла (2) – блистеры (1) – пачки картонные.2 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – блистеры (2) – пачки картонные.

2 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – блистеры (10) – пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, натрия хлорид, вода д/и.

4 мл – ампулы бесцветного стекла (2) – блистеры (1) – пачки картонные.4 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – блистеры (2) – пачки картонные.

4 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – блистеры (10) – пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

Противорвотный препарат центрального действия. Ондансетрон является селективным антагонистом серотониновых 5НТ3-рецепторов.

Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапии могут вызывать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих 5НТ3-рецепторы, вызывает рвотный рефлекс.

Селективно блокирует серотониновые 5НТ3-рецепторы нейронов центральной и периферической нервной системы, окончания блуждающего нерва в кишечнике и в центрах ЦНС (преимущественно дно IV желудочка), регулирующих осуществление рвотных рефлексов.

https://www.youtube.com/watch?v=mvo5320BHig

Не нарушает координации движений, не вызывает седативного эффекта и снижения работоспособности. Обладает анксиолитической активностью. Не изменяет концентрацию пролактина в плазме.

Фармакокинетика

После приема внутрь время достижения Cmax – 1.5 ч. После в/м введения время достижения Cmax – 10 мин.

Связывание с белками плазмы крови составляет 70-76%.

Метаболизируется в печени с участием микросомальных ферментов (CYP2D6). Отсутствие фермента CYP 2D6 (полиморфизм дебрисохина) не оказывает влияния на фармакокинетику ондансетрона.

Как после приема внутрь, так и после парентерального введения T1/2 составляет 3 ч. В неизмененном виде с мочой выводится менее 5% от введенной дозы.

Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его многократном введении.

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК 15-60 мл/мин) снижены как системный клиренс, так и Vd, результатом этого является небольшое и клинически незначимое увеличение T1/2. Фармакокинетика ондансетрона практически не меняется у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, находящихся на хроническом гемодиализе (исследования проводились в перерывах между сеансами гемодиализа).

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени резко снижается системный клиренс ондансетрона, в результате чего увеличивается T1/2 до 15-20 ч. T1/2 ондансетрона не зависит от способа введения.

У пациентов пожилого возраста после приема внутрь или парентерального введения T1/2 может увеличиваться до 5 ч.

Показания

— предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитотоксической химио- или радиотерапией;

— предупреждение и устранение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.

Режим дозирования

Тошнота и рвота, вызванные цитостатической терапией

Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии.

Для взрослых суточная доза Осетрона составляет в среднем 8-32 мг.

При умеренно-эметогенной химиотерапии или радиотерапии назначают внутрь 8 мг ондансетрона за 1-2 ч до начала проведения основной терапии с последующим приемом еще 8 мг через 12 ч, либо 8 мг в/в струйно медленно или в/м непосредственно перед началом терапии.

При высокоэметогенной химиотерапии назначают внутрь 24 мг Осетрона одновременно с 12 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии. Для профилактики поздней или длительной рвоты, возникающей через 24 ч, следует продолжить прием ондансетрона в дозе 8 мг 2 раза/сут в течение 5 дней.

Для парентерального введения рекомендуются следующие режимы:

— 8 мг в/в струйно медленно непосредственно перед началом химиотерапии, а затем еще 2 в/в инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2-4 ч;

— непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/ч;

— 16-32 мг, разведенные в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15-минутной инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии.

Эффективность ондансетрона может быть увеличена путем разового в/в введения ГКС (например, 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии.

Детям старше 2 лет препарат назначают в дозе 5 мг/м2 поверхности тела в/в, непосредственно перед началом химиотерапии, с последующим приемом внутрь 4 мг через 12 ч; лечение рекомендуется продолжить в дозе 4 мг 2 раза/сут внутрь в течение 5 дней.

Послеоперационная тошнота и рвота

Для предупреждения послеоперационной тошноты и рвоты взрослым вводят препарат в разовой дозе 4 мг в/м или в/в струйно (медленно) в начале наркоза или назначают 16 мг внутрь за 1 ч до начала общей анестезии.

Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется в/м или медленное в/в введение 4 мг препарата.

В/м в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг!

Для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты у детей ондансетрон применяется исключительно парентерально в разовой дозе 0.1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной в/в инъекции до или после анестезии.

Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное в/в введение препарата в разовой дозе 0.1 мг/кг (максимально до 4 мг).

В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.

Пациентам пожилого возраста изменения дозировки не требуется.

Пациентам с нарушением функции почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется.

При умеренном или тяжелом нарушении функции печени клиренс ондансетрона в значительной степени снижается, при этом увеличивается его T1/2, поэтому таким пациентам не рекомендуется назначать ондансетрон в дозе более 8 мг/сут.

Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера, 0.3% раствор калия хлорида и 0.9% раствор натрия хлорида, 0.3% раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, запоры или диарея; иногда – бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, аритмии, брадикардия, снижение АД.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги.

Местные реакции: гиперемия, боль, жжение в месте введения.

Прочие: прилив крови к коже лица, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия, гиперкреатинемия.

Противопоказания

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 2 лет;

— повышенная чувствительность к ондансетрону или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения ондансетрона при беременности не установлена.

Противопоказано применение препарата Осетрон® при беременности и в период лактации.

Особые указания

Пациенты, имевшие ранее аллергические реакции на другие селективные блокаторы 5НТ3-рецепторов, имеют повышенный риск их развития на фоне применения ондансетрона.

Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, в связи с чем его назначение больным с признаками непроходимости кишечника требует регулярного наблюдения.

Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования максимально в течение 24 часов при температуре 2-8°С при обычной освещенности.

Во время проведения инфузии защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 ч при естественном свете или нормальном освещении.

Передозировка

В случаях предполагаемой передозировки показана симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен. При передозировке ондансетрона не рекомендуется применение ипекакуаны, т.к. маловероятно, что этот препарат будет эффективен в период антиэметического действия ондансетрона.

Лекарственное взаимодействие

Т.к. ондансетрон метаболизируется ферментной системой (цитохром Р450) печени, требуется осторожность при совместном применении:

— с индукторами изоферментов цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP3A) – барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глютетимид, гризеофульвин, динитроген оксид, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно и другие гидантоины), рифампицин, толбутамид;

— с ингибиторами изоферментов Р450 (CYP2D6 и CYP3A) – аллопуринол, макролидные антибиотики, антидепрессанты (ингибиторы МАО), хлорамфеникол, циметидин, эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота и ее соли, эритромицин, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил.

Ондансетрон в концентрации 16-160 мкг/мл фармацевтически совместим и может вводиться через Y-образный инжектор в/в капельно совместно со следующими лекарственными средствами:

— циспластин (в концентрации до 0.48 мг/мл) в течение 1-8 ч;

— 5-фторурацил (в концентрации до 0.8 мг/мл со скоростью 20 мл/ч – более высокие концентрации могут вызвать преципитацию ондансетрона);

— карбоплатин (в концентрации 0.18-9.9 мг/мл в течение 10-60 мин);

— этопозид (в концентрации 0.14-0.25 мг/мл в течение 30-60 мин);

— цефтазидим (в дозе 0.25-2.0 г в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин);

— циклофосфамид (в дозе от 0.1-1.0 г в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин);

— доксорубицин (в дозе 10-100 мг в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин);

— дексаметазон (возможно в/в введение 20 мг дексаметазона медленно в течение 2-5 мин). Препараты можно вводить через одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона могут составлять от 32 мкг до 2.5 мг/мл, ондансетрона от 8 мкг до 0.1 мг/мл.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Источник: https://glavzdorov.ru/preparat/osetron

Осетрон – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Препарат Осетрон используется при нарушениях пищеварения, подташнивании и рвоте различного происхождения. Его назначают после перенесенных оперативных вмешательств и после радио- или химиотерапии.

Препарат Осетрон используется при нарушениях пищеварения и тошноте.

Ондансетрон.

Атх и регистрационный номер Осетрона

Код АТХ: A04AA01. Регистрационное свидетельство №:П N009021/01 (таблетки), П N009021/02 (инъекционный раствор).

Фармакотерапевтическая группа Осетрона

Медикаментозные средства, имеющие противорвотный эффект. Блокираторы серотониновых рецепторов.

Механизм действия

Медикамент оказывает централизованное противорвотное воздействие. Его действующее вещество угнетающе влияет на серотониновые рецепторы.

Фармакодинамика основывается на выборочном блокировании рецепторов нейронов нервной системы, отвечающих за рвотные рефлексы. Не оказывает никакого влияния на концентрацию пролактина в плазме крови.

Медикамент оказывает централизованное противорвотное воздействие.

Фармакокинетика лекарства предполагает, что активный компонент набирает предельную концентрацию через 1,5 часа (при пероральном приеме) и через 10 минут (при внутримышечном введении). Продолжительность полувыведения — 180 минут. Выводится лекарство вместе с мочой в неизменном состоянии.

Состав и форма выпуска Осетрона

Медикамент выпускается в виде таблеток и инъекционного раствора. Пилюли, кроме действующего вещества, включают такие элементы:

• пропиленгликоль;
• тальк;
• крахмал (из кукурузы);
• лактоза;
• тальк;
• гипромеллоза;
• титановый диоксид;
• кремниевый коллоидный диоксид.

Инъекционный раствор состоит из:

• ондансетрона гидрохлорида (основное действующее вещество).
• инъекционной воды;
• натрия хлорида;
• моногидрата лимонной кислоты;
• натриевого цитрата.

Упаковка

Раствор находится в ампулах по 4 или 2 мл, которые упакованы в блистеры и коробки из картона (по 5 штук).

Таблетки помещены в ячеистые пачки по 10 штук.

Таблетки помещены в ячеистые пачки по 10 штук.

Кроме того, в коробке с ампулами или таблетками находится инструкция по применению.

Показания к применению

• предотвращение/лечение рвоты/подташнивания после оперативных вмешательств;
• терапия хронического алкоголизма (в комплексе);
• при химио- или радиотерапии для устранения побочных реакций в виде тошноты и рвоты.

Противопоказания

• удлиненный QT-интервал;
• возраст младше 2-х лет;
• фенилкетонурия;
• кормление грудью и беременность;
• повышенная чувствительность к лекарственному средству.

Способ применения и дозировка

Средняя суточная дозировка лекарства варьируется в пределах 8-32 мг.

Точная доза подбирается индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера рвотного рефлекса.

Инъекционный раствор вводится медленно в/в или в/м. Для приготовления инфузионной смеси применяется раствор Рингера, глюкозы и натриевого хлорида. Состав готовится перед его использованием.

В возрасте от 2-х лет средняя доза составляет 5 мг (внутривенно). Вводится медикамент перед цитостатической химиотерапией. Спустя 12 часов его рекомендуется продолжать принимать внутрь в течение 5 суток по 4 мг 2 раза в день.

При подташнивании и рвоте после операций следует вводить 4 мг лекарства в/м или в/в струйно на начальной стадии анестезии или применять перорально за 60-90 минут до введения наркоза (общего) в дозировке 16 мг. Детям медикаментозное средство вводится парентерально в дозе 0,1 мг/кг массы тела после или до использования общей анестезии.

При подташнивании после операций следует принимать препарат перорально за 60-90 минут до введения наркоза.

Особые указания

При наличии аллергии на иные блокаторы серотониновых рецепторов пользоваться лекарством нужно особенно осторожно.

Действующее вещество препарата затормаживает кишечную моторику, поэтому его назначают с осторожностью пациентам с нарушениями проходимости ЖКТ.

При беременности и лактации

Воздействие ондансетрона на организм беременных женщин не установлено. Поэтому при беременности и лактации использовать медикаментозное средство воспрещается.

В детском возрасте

Воспрещается пользоваться лекарством в отношении пациентов, которые не достигли 2-х лет, так как никаких клинических исследований его влияния на детский организм не проводилось.

В пожилом возрасте

Пациенты старшей возрастной категории не нуждаются в коррекции дневных доз лекарства.

https://www.youtube.com/watch?v=rS-IM6NF5cQ

Пациенты старшей возрастной категории не нуждаются в коррекции доз лекарства.

При нарушениях функции печени

При острых нарушениях работы печени дневная дозировка медикамента не должна превышать 8 мг.

При нарушениях функции почек

В изменении стандартной дозировки нет необходимости.

Побочные эффекты

Лекарство может привести к появлению таких отрицательных реакций:

• аллергии: ларингоспазм, анафилаксия, отек Квинке, бронхиальные спазмы, сыпь;
• система пищеварения: икота, диарея/понос и влияние на пищеварительную деятельность;
• сердечно-сосудистая система: дискомфорт и болезненность в груди, брадикардия, аритмия, уменьшение артериального давления;
• ЦНС: головокружение, судорожные состояния, расстройства двигательной активности, головная боль;
• иные: прилив крови к лицу, жар, ухудшение четкости зрительного восприятия, гиперкреатинемия, гипокалиемия.

Влияние на управление транспортным средством

Действующий ингредиент не оказывает никакого отрицательного влияния на способность управлять сложными механизмами.

Передозировка

При намеренном или случайном превышении допустимой дозы есть риск усиления побочных реакций препарата. Лечение носит симптоматический характер.

Лекарственное взаимодействие

Медикамент следует с осторожностью применять вместе с папаверином, оральными контрацептивами, фенилбутазоном, глютетимидом, барбитуратами, омепразолом, кетоконазолом, хинидином и иными средствами. У медикамента не существует антидота. Кроме того, при его передозировке запрещено использовать препарат Ипекакуана.

Действующее вещество рассматриваемого медикамента совместимо с такими лекарствами:

• Циспластин;
• Карбоплатин;
• Цефтазидим;
• Дексаметазон;
• Доксорубицин;
• Циклофосфамид.

Действующее вещество Осетрона совместимо с Карбоплатином.

Совместимость с алкоголем

Запрещено сочетать таблетки и раствор со спиртными напитками.

Условия отпуска из аптек

Отпуск исключительно по рецепту.

Цена

Раствор: от 420 рублей за упаковку из 10 ампул 2 мл/мг.

Таблетки: от 470 рублей за пачку из 10 пилюль 8 мг.

Условия хранения

Для хранения лекарства предпочтительно защищенное от влаги/света место, температура в котором не поднимается выше +25°C.

Срок годности

До 36 месяцев со дня производства.

Аналоги

Заменители препарата:

• Эметрон;
• Ондасол;
• Ондазан;
• Лазаран;
• Латран;
• Атосса;
• Домеган;
• Альтфарм;
• Эмесет;
• Ондантор;
• Лазаран ВМ.

Отзывы

Врачей

Артем Павлов (терапевт), 45 лет, г. Барнаул

Назначаю эти уколы и таблетки при хронической тошноте самого разного генеза. Оно демонстрирует высокую эффективность и не допускает повышения уровня серотонина. С побочными проявлениями пациенты практически не сталкиваются. Стоит лекарство недорого, дозировки подбираются несложно, эффективность — высокая.

Анна Корягина (терапевт), 41 год, г. Челябинск

Пациенты отмечают болезненность инъекций этим раствором для внутривенного и внутримышечного введения.

В остальных моментах они характеризуют его исключительно с положительной стороны, так как лекарство помогает быстро и качественно избавиться от чувства тошноты, причем как при алкоголизме, так и после радиотерапии, хирургических операций и т.д. Даже сама постоянно держу лекарство в своей домашней аптечке.

Отпуск лекарства производится исключительно по рецепту.

Пациентов

Ирина Зорина, 40 лет, г. Шахты

Лекарство помогло, когда я находилась в стационаре на сохранении. Из-за средств, которые прописывал врач, меня постоянно тошнило. Противодиарейные препараты дали осложнения, а этот медикамент нормализовал мое самочувствие.

Владислав Новичихин, 38 лет, г. Казань

Однажды сильно отравился спиртным. Отмечал проводы брата в армию. На утро было жуткое похмелье. Сначала думал, что тошнота пройдет сама, однако с дискомфортом проснулся и на следующее утро, хотя накануне не употреблял алкоголь.

Обратился к врачу. Он выявил какие-то патологии желчевыводящих путей, после чего выписал эти таблетки. Тошнить перестало примерно через 5-6 часов после приема.

Доктор посоветовал пропить курс полностью, чтобы закрепить положительный результат.

Олег Арлашов, 34 года, г. Чехов

Колол этот инфузионный раствор перед полостной операцией. После пробуждения от наркоза не почувствовал тошноты. Однако в прошлый раз, когда врач не стал вводить никаких дополнительных медикаментов, тошнило крайне долго. С побочными эффектами так и не пришлось «познакомиться». Иду на поправку. Теперь послеоперационная реабилитация будет проходить гораздо спокойнее.

Источник: https://opohmele.ru/alkogol-i-zdorove/osetron.html

Осетрон (Osetron)

Наименование: Осетрон (Osetron)

Наименование

Осетрон (Osetron)

Фармакологическое действие

Осетрон – лекарственный препарат, обладающий выраженным противорвотным эффектом. В состав лекарства входит активный компонент – ондансетрон – противорвотное лекарственное вещество центрального действия.

Механизм действия лекарства основан на его способности селективно блокировать 5НТ3(серотониновые)-рецепторы. Ондансетрон предупреждает рвотный рефлекс, вызванный повышением уровня серотонина вследствие цитостатической терапии.

Препарат Осетрон не влияет на координацию движений, не обладает седативным действием и не приводит к снижению трудоспособности пациентов. Ондансетрон обладает некоторой анксиолитической активностью.

После перорального применения ондансетрон нормально абсорбируется в пищеварительном тракте.

Биодоступность при пероральном приеме достигает 60%, пик плазменной концентрации отмечается спустя 1,6 часов. 70-75% лекарства связывается с белками плазмы, ондансетрон метаболизируется в печени с участием системы цитохрома Р450.

Выводится в основном в виде метаболитов кишечником и почками, период полувыведения достигает 3 часов. У пациентов с нарушением функции печени вероятно увеличение периода полувыведения до 15-20 часов, у пациентов приклонного возраста с правильной функцией печени – до 5 часов.

Показания к применению

Препарат Осетрон предназначен для профилактики и лечения тошноты и рвоты у пациентов, получающих цитотоксическую химиотерапию или радиотерапию.
Препарат Осетрон также прописывают пациентам, перенесшим оперативные вмешательства, для профилактики и устранения тошноты и рвоты.

Способ применения

Таблетки, покрытые оболочкой, Осетрон 4мг и Осетрон 8мг:Препарат предназначен для перорального приема. Таблетки, покрытые оболочкой, надлежит глотать целиком, не измельчая и не разжевывая. Дозировки лекарства и продолжительность приема определяет лечащий врач, учитывая эметогенное воздействие противоопухолевой терапии.

Пациентам, получающим эметогенную химиотерапию или радиотерапию, зачастую предлогается прием 8мг ондансетрона за 1-2 часа до начала терапии. После чего переходят на прием 8мг через каждые 12 часов. При высокоэметогенной терапии предлогается принимать препарат в течение всего курса химио- или радиотерапии, а также в течение 5 дней после его окончания.

В случае если терапевтический результат недостаточно выражен разрешается однократное введение глюкокортикостероидных препаратов с целью повышения эффективности ондансетрона. Например разрешается назначение 20мг дексаметазона натрия фосфата внутривенно в начале химиотерапии.

Для профилактики поздней рвоты зачастую рекомендуют принимать по 8мг ондансетрона с интервалом 12 часов в течение 5 дней.С целью профилактики тошноты и рвоты, после перенесенных оперативных вмешательств, зачастую предлогается прием 16мг ондансетрона за 60 минут до анестезии.

Пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам в возрасте старше 65 лет коррекция дозировки лекарства не требуется.Наибольшая суточная дозировка ондансетрона для пациентов с нарушением функции почек составляет 8мг ондансетрона.

Препарат может быть назначен детям в возрасте старше 4 лет в дозе 5мг/м2 поверхности тела внутривенно перед началом химиотерапии, после чего спустя 12 часов после инъекции переходят на прием 4мг ондансетрона перорально с интервалом 12 часов в течение 5 дней.

Раствор для инъекций Осетрон:

Препарат разрешается вводить внутримышечно, внутривенно струйно медленно и внутривенно капельно.

Раствор для инъекций Осетрон для приготовления инфузионного раствора разрешается разводить 5% раствором декстрозы, раствором Рингера, физиологическим раствором натрия хлорида, а также 0,3% раствором калия хлорида и 0,9% раствором натрия хлорида, 0,3% раствором калия хлорида и 5% раствором декстрозы.

Дозировки лекарства и продолжительность применения определяет лечащий врач в зависимости от эметогенности терапии.При высокоэметогенной терапии зачастую предлогается введение 8мг внутривенно непосредственно перед началом химиотерапии, далее вводят 2 раза по 8мг внутривенно с интервалом 4 часа.

В роли альтернативы разрешается введение ондансетрона в виде непрерывной 24 часовой инфузии со скоростью введения 1мг/час или однократное введение 32мг ондансетрона в 50-100мл 0,9% раствора натрия хлорида в течение 15 минут.

Для повышения выраженности противорвотного эффекта лекарства разрешается однократное введение инъекционных глюкокортикостероидов перед началом химиотерапии. Например разрешается однократное введение 20мг дексаметазона фосфата натрия внутривенно медленно в течение 2-5 минут.

Разрешается сочетанное введение дексаметазона с ондансетроном в 50-100мл 0,9% натрия хлорида (через Y-образный катетер).При эметогенной химио- и радиотерапии зачастую предлогается введение 8мг ондансетрона внутривенно медленно перед началом терапии, после чего переходят на прием пероральных форм лекарства.

Взрослым для профилактики послеоперационной рвоты зачастую предлогается введение 4мг ондансетрона внутривенно медленно или внутримышечно за час до анестезии.Детям в возрасте старше 4 лет при проведении химиотерапии зачастую предлогается внутривенное медленное введение ондансетрона в дозе 5мг/м2 поверхности тела перед началом терапии, после чего переходят на прием пероральных форм лекарства.Детям для предотвращения послеоперационной рвоты зачастую предлогается назначение ондансетрона в дозе 0,1мг/кг массы тела внутривенно медленно до, во время или после анестезии.Наибольшая разовая дозировка для детей составляет 4мг ондансетрона.

Наибольшая суточная дозировка для пациентов с нарушением функции печени составляет 8мг ондансетрона.

Побочные действия

При применении лекарства Осетрон у пациентов отмечалось развитие таких нежелательных эффектов:Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: сухость слизистой оболочки рта, нарушение стула, повышение активности печеночных ферментов, икота.

Со стороны сердца и сосудов: кардиалгия (в некоторых случаях с депрессией сегмента ST), нарушения сердечного ритма, брадикардия, артериальная гипотензия, гиперемия лица.Со стороны центральной нервной системы: спонтанные двигательные расстройства, головная боль, головокружение, судороги, нарушения зрения.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, ларинго- или бронхоспазм, анафилактический шок, отек Квинке.

Другие: ощущение жара, снижение уровня кальция в плазме крови, повышение уровня креатинина в плазме крови, при инъекционном введении лекарства Осетрон вероятно развитие местных реакций (в том числе покраснение, болезненность и чувство жжения в месте инъекции).

Противопоказания

Осетрон не прописывают пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к компонентам, входящим в состав лекарства.Таблетки, покрытые оболочкой, Осетрон не надлежит назначать лицам с мальабсорбцией глюкозо-галактозы, лактазной недостаточностью и галактоземией.

Препарат не используют для терапии беременных и кормящих женщин, а также для лечения детей в возрасте младше 2 лет.

Надлежит соблюдать осторожность при назначении ондансетрона пациентам с гиперчувствительностью к другим избирательным блокаторам 5HT3-рецепторов, а также пациентам с симптомами непроходимости кишечника.

Беременность

Нельзя назначение лекарства женщинам в период беременности и лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Надлежит соблюдать осторожность при сочетанном назначении лекарства с лекарственными средствами, индуктирующими ферменты цитохрома P450, так как эти препараты могут влиять на фармакокинетику ондансетрона.

Например с осторожностью прописывают ондансетрон с барбитуратами, фенитоином, фенилбутазоном, рифампицином, толбутамидом, папаверином, карбамазепином, каризопродолом, глютетимидом и гризеофульвином.

Также изменение фармакокинетики лекарства Осетрон вероятно при сочетанном использовании с ингибиторами ферментов цитохрома P450, в том числе аллопуринолом, противомикробными средствами группы макролидов, лекарственными лекарствами, ингибирующими моноаминоксидазу, эстрогенами, циметидином, дилтиаземом, хлорамфениколом, дисульфирамом, эритромицином, флюконазолом, кетоконазолом, ловастатином, омепразолом, пропанололом и фторхинолонами, а также вальпроевой кислотой и её производными.Препарат в форме раствора для инъекций в концентрации от 16 до 160мкг/мл разрешается вводить внутривенно капельно через Y-образный инжектора сочетано с:Циспластином в дозе не более 0,48мг/мл, время введения 1-8 часов.Карбоплатином в дозе от 0,18 до 9,9мг/мл, время введения 10-60 минут.Этопозидом в дозе от 0,14 до 0,25мг/мл, время введения 30-60 минут.5-фторурацилом в дозе 0,8мг/мл, скорость введения 20мл/час.Цефтазидимом в дозе от 0,25 до 2г (в роли внутривенной болюсной инъекции), время введения 5 минут.Циклофосфамидом в дозе от 0,1 до 1,0г (в роли внутривенной болюсной инъекции), время введения 5 минут.Доксорубицином в дозе от 10 до 100мг (в роли внутривенной болюсной инъекции), время введения 5 минут.

Разрешается также введение ондансетрона и дексаметазона через одну капельницу (дозировка дексаметазона от 32мкг/мл до 2,5мг/мл, дозировка ондансетрона от 8мкг/мл до 0,1мг/мл).

Передозировка

При использовании лекарства в дозах, которые существенно превышают рекомендуемые, у пациентов вероятно усиление выраженности побочных эффектов.
Специфического антидота нет.

При передозировке надлежит провести симптоматическую терапию. Не надлежит использовать ипекакуану при передозировке ондансетрона, т.к.

она не оказывает выраженного эффекта во время антиэметического действия лекарства Осетрон.

Форма выпуска

Раствор для инъекций Осетрон по 2 или 4мл в ампулах, по 2 ампулы, помещенные в контурную ячейковую упаковку, по 1 контурной ячейковой упаковке, вложенной в картонную коробку.

Раствор для инъекций Осетрон по 2 или 4мл в ампулах, по 5 ампул, помещенных в контурную ячейковую упаковку, по 2 или 10 контурных ячейковых упаковок, вложенных в картонную коробку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочной, Осетрон по 4 или 10 штук в пластинке (стрипе), по 1 пластинке, помещенной в картонную упаковку.

Условия хранения

Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, годен в течение 3 лет при условии хранения в сухом помещении вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.

Препарат в форме раствора для инъекций годен в течение 3 лет при условии хранения вдали от прямых солнечных лучей в сухом помещении с температурой от 2 до 25 градусов Цельсия.

Готовый инфузионный раствор годен в течение 24 часов при условии хранения при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия.

Синонимы

Зофран, Эмесет, Ондансетрон.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, лекарства Осетрон 4мг содержит:Ондансетрона гидрохлорида дигидрата (в пересчете на ондансетрон) – 4мг;Дополнительные вещества, включая лактозу.

1 таблетка, покрытая оболочкой, лекарства Осетрон 8мг содержит:Ондансетрона гидрохлорида дигидрата (в пересчете на ондансетрон) – 8мг;Дополнительные вещества, включая лактозу.

1мл раствора для инъекций Осетрон содержит:Ондансетрона гидрохлорида дигидрата (в пересчете на ондансетрон) – 2мг;Дополнительные вещества.

(1 ампула лекарства Осетрон содержит соответственно ондансетрона в пересчете на чистое вещество 4 или 8мг).

Источник: https://medprep.info/drug/medicament/osetron