Инструкция по применению Симло

Полная информация по препарату Симло

Сердце – это один из главных органов всего нашего тела. При этом зачастую люди совершенно не берегут его, обращаясь к доктору в последнюю очередь.

Вместе с тем болезни сердца начинают развиваться совершенно незаметно для человека, а процент смертности от них очень высок.

Именно поэтому крайне важно при первых признаках заболевания сразу же обратиться к кардиологу для получения дальнейшей консультации.

Врач же изучив результаты анализов, а также жалобы пациента, назначает какой-либо лекарственный препарат, например, Симло. Как правильно принимать средство?

Отзывы о данном препарате носят смешанный характер. С ними можно ознакомиться в конце этой статьи.

1. Инструкцию к этому препарату

В каждую упаковку препарата Симло входит инструкция к приему.

В инструкции к препарату имеются сведения о показаниях, необходимой дозировке, побочных проявлениях, противопоказаниях, форме выпуска, составе, действиях при передозировке, способе приема, условиях приема при беременности или грудном кормлении, условиях хранения, а также сроке годности.

Помимо этого, здесь также находятся данные о цене и аналогах.

2. Фармакология

Препарат Симло предназначен для нормализации жировой фракции крови. Принцип воздействия препарата Симло основывается на способности его основного элемента подавлять процессы синтеза одного из предшественников холестерина, протекающие в печени.

Нормализация биохимического состава – один из важнейших факторов, который заметно замедляет прогрессирование атеросклероза, что снижает вероятность развития ишемического заболевания, а также является отличной профилактикой появления инфаркта миокарда.

При приеме препарат начинает адсорбироваться в тонком кишечнике. Необходимо заметить, что первоначальные этапы ферментации активного вещества протекают в стенках кишечника. При прохождении через печень большая часть веществ трансформируется в производное.

Показания к приему

Препарат рекомендуется для применению:

1. Гиперлипидемия (может быть назначено только в случае неэффективности диетотерапии и иных немедикаментозных мероприятий.
2. Ишемическое заболевание сердца (при вторичной профилактики).
3. При комбинированной терапии гиперхолестеринемии и гипертриглицеридемии.
4. Гиперлипопротеинемия, которая не поддается коррекции диетой, а также физическими нагрузками.
5. Для снижения риска развития коронарной смертности, а также в качестве профилактики инфаркта миокарда.
6. Нарушение кровообращения мозга.
7. Атеросклероз.

Прием средства

Внимание! Если требуется, то врач может скорректировать дозировку.

При гиперхолестеринемии начальная дозировка должна составлять не более 5 мг/сутки. При сильном скачке холестерина в крови назначается препарат в дозировке 10 мг.

Средство следует давать больному не более одного раза в день. При необходимости дозировку повышают с интервалом в четыре недели. Максимально разрешенная дозировка, которую можно принимать в день, составляет 40 мг. Средство допускается к приему в вечерний промежуток времени.

При этом лекарство можно пить в период принятия пищи или же перед ним. Для пациентов, которые получают иммунодепрессанты, рекомендуемая дозировка составляет пять мг в день.

Пациентам, у которых имеется легкая или же средней тяжести поражение почек, коррекция дозировки не требуется.

Если же поражение носит серьезный характер, то начальная дозировка должна составлять не более 5 мг в день. При этом крайне важно регулярно проходить медицинский осмотр.

При легкой степени поражения печени также не требуется коррекция дозы. Если же поражение носит тяжелый характер, то от приема лекарства Симло следует воздержаться.

Для лечения ИБС назначается препарат в дозировке 10 мг. Кратность приема в день ни в коем случае не должна превышать одного раза. Максимально разрешенная дозировка должна составлять 10 мг.

Сердечная астма – это состояние острой недостаточности левого отдела сердца, которое характеризуется приступами одышки, удушья. Читайте подробно о симптомах и лечение ниже:

1. Как диагностировать сердечную астму?
2. Основные методы лечения СА.

В состав таблеток препарата Симло входит такое основное вещество, как симвастатин.

Вспомогательными же элементами являются лактоза, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гидрокситопуола бутилат, железа оксид желтый, натрия крахмала гликолат, метиленхлорид, лимонной кислоты моногидрат, желатинизированный крахмал, изопропанол, титана диоксид, стеарат магния, очищенный тальк, очищенная вода, пропиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза.

4. Сочетание средства с иными препаратами

При одновременном приеме средства Симпло с циклоспорином, гемфиброзилом, эритромицином или же никотиновой кислотой в несколько раз повышается риск развития рабдомиолиза.

При совместном приеме с непрямыми антикоагулянтами может усиливаться воздействие последних.

При приеме с холестирамином снижается биодоступность симвастатина. Если прием двух препаратов необходим, то Симло следует принимать через 4 часа после приема холестирамина.

Препарат Симло в несколько раз повышает концентрацию дигоксина в крови человека.

5. Побочные проявления

Иногда пораженный организм может дать ответную реакцию, которая может проявляться у пациента в виде таких симптомов, как:

1. Диарея, запор, пониженный или же повышенный аппетит, тошнота, метеоризм, панкреатит, боль в области живота.
2. Гипотензия.
3. Боль в голове, невропатия периферическая, парестезии.
4. Миопатия, миалгия, рабдомиолиз.
5. Волчаноподобный синдром, эозинофилия, одышка, васкулит, ангионевротический отек, тромбоцитопения, лихорадка, артрит, крапивница.
6. Сыпь на коже, гиперемия кожного покрова, зуд, алопеция, фотосенсибилизация.
7. Анемия.

Если у вас стали проявляться данные симптомы, то в незамедлительном порядке сообщите об этом доктору.

Передозировка

При передозировке могут проявляться такие симптомы, как тошнота, невропатия, гипотензия, анемия, артрит, сыпь на коже, боль в голове, а также какие-либо иные проявления.

Если вы приняли лекарство в большой дозировке, то следует провести лечение, направленное на ликвидацию симптоматики.

6. Противопоказания

Средство Симло противопоказано к приему при таких состояниях, как:

1. Повышенная чувствительность на отдельные компоненты, входящие в состав средства.
2. Какие-либо проблемы со скелетной мускулатурой, например, миопатия.
3. Дефицит лактозы в организме человека.
4. Острые заболевания печени, поджелудочной.

С повышенной осторожностью средство может быть назначено людям, которые страдают алкоголизмом, а также тем, кто недавно перенес трансплантацию органов. Кроме того, средство может быть назначено при эпилепсии или судорогах.

Препарат Симло рекомендуется принимать только после того, как на то дал разрешение доктор.

Сердечная недостаточность – это нарушение функции сердца, когда оно не способно обеспечить полноценный кровоток в органах и тканях. Узнайте, как вовремя распознать заболевание и лечить его:

Не следует принимать данный препарат при беременности или же грудном кормлении, т.к. у малыша могут начать развиваться непоправимые последствия.

7. Хранение

Препарат необходимо поместить в такое место, температура в котором не будет более 25 градусов.

В этом помещении должно быть достаточно тепло, прохладно, а также темно. Препарат нужно хранить вдали от детей и любимых животных.

При соблюдении всех рекомендаций средство можно использовать на протяжении двух лет.

Препарат, который был просрочен, не допускается к приему, т.к. такое средство только навредит вашему и без того пораженному организму.

8. Цена

В зависимости от региона стоимость может существенно варьироваться.

В России цена колеблется от 275 до 390 рублей.

В Украине цена установилась на отметке 198, 57 гривен.

9. Аналоги

Среди аналогов данного средства можно выделить такие препараты, как Вазилип, Зоватин, Зокор, Левомир, Овенкор, Симвакол, Симвастол, Симвагестал, Холвасим, Симплакор, Симвакард, Холвасим, Симвор, Синкард, Симплакор, Симгал, а также иные средства.

При назначении аналога врач должен учитывать финансовые возможности пациента, общее его состояние, а также возможную аллергию на компоненты.

10. Отзывы

Среди плюсов можно выделить обширный список аналогов. Кроме того, также многие выделяют удобную форму приема, а также относительно невысокую стоимость.

К минусам пациенты относят наличие противопоказаний и побочных проявлений.

11. Советы

1. Во время приема средства следует регулярно проверять уровень холестерина в крови.
2. На время приема средства следует отказаться от спиртных напитков.
3. Во время лечения необходимо передвигаться на общественном транспорте, т.к. препарат может оказать воздействие на водителя.
4. Ни в коем случае не стоит превышать рекомендованную дозу.
5. Ни в коем случае не стоит принимать средство без предварительной консультации с врачом.

загрузка…

загрузка…

Статья была полезна? Возможно, данная информация поможет вашим друзьям! Пожалуйста клацните по одной из кнопок:

Источник: http://upheart.org/lechenie/tabletki/polnaya-informatsiya-po-preparatu-simlo.html

СИМЛО

Клинико-фармакологическая группа

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой	1 таб.
симвастатин	5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, крахмал желатинизированный, железа оксид желтый, изопропанол, бутилат гидрокситолуола, вода очищенная, лимонной кислоты моногидрат, тальк очищенный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, метиленхлорид, пропиленгликоль.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

14 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой	1 таб.
симвастатин	10 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, крахмал желатинизированный, железа оксид красный, изопропанол, бутилат гидрокситолуола, вода очищенная, лимонной кислоты моногидрат, тальк очищенный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, метиленхлорид, пропиленгликоль.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

14 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой	1 таб.
симвастатин	20 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, крахмал желатинизированный, железа оксид красный, изопропанол, бутилат гидрокситолуола, вода очищенная, лимонной кислоты моногидрат, тальк очищенный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, метиленхлорид, пропиленгликоль.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

14 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат, корригирующий липидный обмен. Ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Симвастатин представляет собой пролекарство, из которого в организме в процессе гидролиза образуется активная форма, оказывающая гиполипидемическое действие.

Механизм действия симвастатина связан главным образом с нарушением синтеза холестерина в печени на стадии мевалоновой кислоты вследствие обратимого ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы. Торможение синтеза холестерина (Хс) в печени приводит к увеличению числа рецепторов к ЛПНП в печени и внепеченочных тканях и повышению их активности.

Симвастатин снижает концентрацию общего Хс, Хс-ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов. Хс-ЛПОНП также снижается, в то время как содержание Хс-ЛПВП умеренно повышается.

Терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала терапии.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь симвастатин хорошо абсорбируется из ЖКТ (в среднем 85%). Cmax достигается через 4 ч после приема препарата внутрь.

Прием препарата непосредственно перед едой с низким содержанием жиров не оказывает влияния на фармакокинетические параметры симвастатина.

Распределение и метаболизм

При “первом прохождении” через печень симвастатин биотрансформируется с образованием активных бета-метаболитов. 95% их связывается с белками плазмы.

Выведение

Симвастатин в неизмененном виде и в виде метаболитов выводится главным образом с желчью (85%); около 10-15% неактивных метаболитов выводятся почками.

Показания

— первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по классификации Фредриксона) при неэффективности диетотерапии;

— смешанная гиперлипидемия (тип IIb по классификации Фредриксона).

Противопоказания

— острые заболевания печени;

— хронические заболевания печени в фазе обострения;

— стойкое повышение активности трансаминаз неясного генеза;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст до 17 лет;

— повышенная чувствительность к симвастатину и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы.

Дозировка

Режим дозирования и продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

В зависимости от выраженности гиперхолестеринемии начальная доза составляет 5 мг/сут. При выраженной гиперхолестеринемии – 10 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу повышают с интервалом в 4 недели. Максимальная суточная доза – 40 мг.

Препарат следует принимать 1 раз/сут вечером, перед или во время приема пищи.

Для пациентов, получающих иммунодепрессанты, рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг/сут; максимальная суточная доза – 5 мг/сут.

Пациентам со слабой или умеренной почечной недостаточностью коррекции режима дозирования не требуется. Для пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени начальная доза составляет 5 мг/сут, при этом эта категория пациентов нуждается в регулярном медицинском контроле.

Со стороны пищеварительной системы: часто – запор, диарея, потеря аппетита, метеоризм, тошнота, боли в животе, панкреатит; возможно стойкое повышение уровня трансаминаз и КФК в плазме крови (как правило, в конце первого месяца проведения терапии).

В промежутке между 2-й и 4-й неделей от начала терапии возможно повышение уровней АЛТ, АСТ и ЩФ в плазме крови. Максимальное увеличение данных показателей наблюдается приблизительно к 8-й неделе лечения.

После прекращения терапии препаратом уровни ферментов снижаются до нормальных показателей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна артериальная гипотензия (чаще возникает при приеме препарата в дозе 10 мг/сут, носит преходящий характер и не требует коррекции режима дозирования).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головная боль, нарушения сна, астения, головокружение.

Со стороны костно-мышечной системы: редко – миопатия, рабдомиолиз.

Со стороны системы кроветворения: редко – эозинофилия, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: редко – крапивница, ангионевротический отек.

Прочие: редко сенсибилизация, васкулит, волчаночноподобный синдром.

Препарат как правило, хорошо переносится. Побочные эффекты обычно слабо выражены и носят преходящий характер.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Симло не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Симло с иммунодепрессантами (циклоспорин), эритромицином, гемфиброзилом, никотиновой кислотой повышается риск развития рабдомиолиза и острой почечной недостаточности.

При одновременном применении Симло с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление фармакологического действия последних.

При одновременном применении Симло с колестирамином снижается биодоступность симвастатина (рекомендуют принимать Симло через 4 ч после приема колестирамина).

При одновременном применении Симло с дигоксином происходит увеличение концентрации последнего в плазме.

Особые указания

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам, злоупотребляющим алкоголем, и/или при заболеваниях печени в анамнезе.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам после трансплантации органов, получающим иммунодепрессанты, в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и развития почечной недостаточности.

При артериальной гипотензии, острых инфекционных заболеваниях, при выраженных нарушениях со стороны обмена веществ, эндокринной системы, водно-электролитного баланса, при хирургических вмешательствах (в т.ч.

стоматологических) или травмах, пациентам с пониженным или повышенным тонусом скелетных мышц неясной этиологии, при эпилепсии препарат назначают с осторожностью, поскольку перечисленные заболевания и состояния могут привести к выраженным нарушениям функции почек.

Контроль лабораторных показателей

В период применения препарата необходим контроль содержания холестерина в плазме. Первое исследование проводят через 4 недели после начала приема препарата, далее осуществляют регулярный систематический контроль этого показателя.

До начала и во время лечения препаратом следует контролировать содержание ферментов печени в сыворотке: в течение первых 3 мес терапии контроль осуществляют с интервалом в 6 нед., далее – каждые 6 мес. При увеличении уровней трансаминаз в сыворотке более чем в 3 раза по сравнению с исходными уровнями лечение препаратом Симло следует прервать.

В период применения препарата необходим контроль уровня КФК у пациентов, получающих одновременно иммунодепрессанты или никотиновую кислоту, и при миопатии (миалгия, мышечная слабость). При повышении уровня КФК более чем в 10 раз по сравнению с нормальными значениями препарат следует отменить.

Беременность и лактация

Препарат Симло противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан детям и подросткам до 17 лет.

При нарушениях функции почек

Пациентам со слабой или умеренной почечной недостаточностью коррекции режима дозирования не требуется. Для пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени начальная доза составляет 5 мг/сут, при этом эта категория пациентов нуждается в регулярном медицинском контроле.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при острых заболеваниях печени, при хронических заболеваниях печени в фазе обострения; при стойком повышении активности трансаминаз неясного генеза.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности – 2 года. Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Описание препарата СИМЛО основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/simlo/

Симло инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Препарат: СИМЛО

Активное вещество препарата: simvastatin

Кодировка АТХ: C10AA01КФГ: Гиполипидемический препаратРегистрационный номер: П №013619/01-2002Дата регистрации: 18.01.02

Владелец рег. удост.: IPCA LABORATORIES Ltd. {Индия}

Форма выпуска Симло, упаковка препарата и состав

Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб. симвастатин 5 мг -«- 10 мг -«- 20 мгВспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, магния стеарат, лимонная кислота, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, железа оксид, растворители, антиоксидант.10 шт.

— упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.

Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Является пролекарством, поскольку имеет в своей структуре закрытое лактоновое кольцо, которое после поступления в организм гидролизуется.Лактоновое кольцо статинов по своей структуре схоже с частью фермента ГМГ-КоА-редуктазы.

По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется этот фермент. Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина.

Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП.

Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер.

Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП.

Умеренное снижение уровня ТГ при лечении статинами, по-видимому, связано с экспрессией ремнантных (апо Е) рецепторов на поверхности гепатоцитов, участвующих в катаболизме ЛППП, в составе которых примерно 30% ТГ.По данным контролируемых исследований симвастатин повышает уровень Хс-ЛПВП до 14%.

Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами. Имеются данные о том, что симвастатин улучшает функцию эндотелия уже через 30 дней терапии.

Применение симвастатина сопровождалось уменьшением частоты сердечно-сосудистых нарушений независимо от исходного уровня Хс-ЛПНП.

Фармакокинетика препарата

После приема внутрь симвастатин хорошо абсорбируется из ЖКТ (в среднем 85%). Cmax достигается через 4 ч. Прием непосредственно перед едой с низким содержанием жиров не влияет на фармакокинетические параметры симвастатина.

При «первом прохождении» через печень симвастатин биотрансформируется с образованием активных бета-метаболитов. Связывание с белками плазмы составляет 95%.Концентрация активного метаболита симвастатина в системном кровотоке человека составляет менее 5%.

Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов, главным образом, с желчью — 60-85%; 10-15% — в виде неактивных метаболитов выводится почками.

Первичная гиперхолестеринемия при неэффективности диетотерапии, комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия.

Дозировка и способ применения препарата

Индивидуальный. Начальная доза составляет 5-20 мг. При необходимости дозу повышают с интервалом 4 недели. Симвастатин принимают в 1 раз/сут, вечером. Максимальная доза составляет 40 мг/сут.

Для пациентов, получающих иммунодепрессанты, рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг/сут; максимальная доза — 5 мг/сут.

При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) начальная доза составляет 5-10 мг/сут.

Побочное действие Симло:

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, потеря аппетита, метеоризм, тошнота, боли в животе, панкреатит, повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ, ЩФ.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, мышечные судороги, парестезии, периферическая невропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна транзиторная артериальная гипотензия.Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, миопатия, рабдомиолиз, повышение активности КФК.Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение СОЭ, артрит, крапивница, лихорадка, одышка.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, алопеция.

Прочие: анемия.

Противопоказания к препарату:

Активный патологический процесс в печени, стойкое повышение активности трансаминаз, беременность, лактация, повышенная чувствительность к симвастатину.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯСимвастатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особый указания по применению Симло

С осторожностью применяют симвастатин у пациентов с заболеваниями печени, с хроническим алкоголизмом, при артериальной гипотензии, пониженном или повышенном тонусе скелетных мышц неясной этиологии, при эпилепсии, тяжелой почечной недостаточности.Перед началом и во время лечения необходим контроль функции печени.

У пациентов, получающих антикоагулянты производны кумарина, перед началом и во время лечения симвастатином следует контролировать протромбиновое время.

Применение симвастатина следует прекратить при значительном увеличении активности КФК или подозрении на миопатию, при развитии острого или тяжелого заболевания, при появлении любого фактора риска, предрасполагающего к развитию почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза.

Не рекомендуется применять симвастатин одновременно с иммунодепрессантами, фибратами, никотиновой кислотой (в дозах, вызывающих гиполипидемию), противогрибковыми препаратами производными азола.Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения симвастатина в педиатрической практике не установлены. Не рекомендуется применять у детей.

Взаимодействие Симло с другими препаратами

При одновременном применении усиливается действие непрямых антикоагулянтов (в т.ч. варфарина).

При одновременном применении с цитостатиками, итраконазолом, фибратами, никотиновой кислотой в высоких дозах, иммунодепрессантами повышается риск развития миопатии.

При одновременном применении с дигоксином повышается концентрация дигоксина в плазме крови.

Описан случай развития симптомов рабдомиолиза после однократного приема дозы сильденафила у пациента, получающего симвастатин.

• Светлана
• Распечатать

Источник: https://medistok.ru/s/2520-simlo-instrukcija-po-primeneniju-protivopokazanija.html

Симло — инструкция по применению

ЛекарстваСимло — инструкция по применению

На этой странице: описание лекарства Симло, рассмотрены все побочные эффекты, противопоказания и инструкция по применению препарата Симло.

Симло — инструкция по применению

МНН:

СИМВАСТАТИН

Международное непатентованное название действующего вещества – это основная информация о препарате.

Дело в том, что, как правило, препараты с одним и тем же действующим веществом выпускаются под разными торговыми названиями, то есть по сути это одно и то же лекарство, но произведенное разными производителями.

Именно МНН дает возможность докторам выбрать нужное средство из огромного количества препаратов, имеющихся на фармацевтическом рынке.

Название препарата на английском языке:

SIMLO

Производитель:

IPCA LABORATORIES Ltd.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой1 таб.симвастатин5 мг

[PRING] крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, крахмал желатинизированный, железа оксид желтый, изопропанол, бутилат гидрокситолуола, вода очищенная, лимонной кислоты моногидрат, тальк очищенный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, метиленхлорид, пропиленгликоль.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

14 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой1 таб.симвастатин10 мг

[PRING] крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, крахмал желатинизированный, железа оксид красный, изопропанол, бутилат гидрокситолуола, вода очищенная, лимонной кислоты моногидрат, тальк очищенный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, метиленхлорид, пропиленгликоль.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

14 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой1 таб.симвастатин20 мг

[PRING] крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, крахмал желатинизированный, железа оксид красный, изопропанол, бутилат гидрокситолуола, вода очищенная, лимонной кислоты моногидрат, тальк очищенный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, метиленхлорид, пропиленгликоль.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

14 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Состав:

Таблетки, покрытые оболочкой1 таб.симвастатин5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, крахмал желатинизированный, железа оксид желтый, изопропанол, бутилат гидрокситолуола, вода очищенная, лимонной кислоты моногидрат, тальк очищенный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, метиленхлорид, пропиленгликоль.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

14 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой1 таб.симвастатин10 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, крахмал желатинизированный, железа оксид красный, изопропанол, бутилат гидрокситолуола, вода очищенная, лимонной кислоты моногидрат, тальк очищенный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, метиленхлорид, пропиленгликоль.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

14 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой1 таб.симвастатин20 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, крахмал желатинизированный, железа оксид красный, изопропанол, бутилат гидрокситолуола, вода очищенная, лимонной кислоты моногидрат, тальк очищенный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, метиленхлорид, пропиленгликоль.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

14 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

таб., покр. оболочкой, 5 мг: 20, 28, 30 или 42 шт.

таб., покр. оболочкой, 10 мг: 20, 28, 30 или 42 шт.

таб., покр. оболочкой, 20 мг: 20, 28, 30 или 42 шт.

Фармакологическая группа:

Гиполипидемический препарат

Фармакологическое действие:

Препарат, корригирующий липидный обмен. Ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Симвастатин представляет собой пролекарство, из которого в организме в процессе гидролиза образуется активная форма, оказывающая гиполипидемическое действие.

Механизм действия симвастатина связан главным образом с нарушением синтеза холестерина в печени на стадии мевалоновой кислоты вследствие обратимого ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы. Торможение синтеза холестерина (Хс) в печени приводит к увеличению числа рецепторов к ЛПНП в печени и внепеченочных тканях и повышению их активности.

Симвастатин снижает концентрацию общего Хс, Хс-ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов. Хс-ЛПОНП также снижается, в то время как содержание Хс-ЛПВП умеренно повышается.

Терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала терапии.

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема внутрь симвастатин хорошо абсорбируется из ЖКТ (в среднем 85%). Cmaxдостигается через 4 ч после приема препарата внутрь.

Прием препарата непосредственно перед едой с низким содержанием жиров не оказывает влияния на фармакокинетические параметры симвастатина.

Распределение и метаболизм

При «первом прохождении» через печень симвастатин биотрансформируется с образованием активных бета-метаболитов. 95% их связывается с белками плазмы.

Выведение

Симвастатин в неизмененном виде и в виде метаболитов выводится главным образом с желчью (85%); около 10-15% неактивных метаболитов выводятся почками.
Описывает как препарат проникает в организм, проходит по тканям; может ли накапливаться в них и в каких количествах, как выводится наружу.

Способ применения и дозы:

Режим дозирования и продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

В зависимости от выраженности гиперхолестеринемии начальная доза составляет 5 мг/сут. При выраженной гиперхолестеринемии — 10 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу повышают с интервалом в 4 недели. Максимальная суточная доза — 40 мг.

Препарат следует принимать 1 раз/сут вечером, перед или во время приема пищи.

Для пациентов, получающих иммунодепрессанты, рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг/сут; максимальная суточная доза — 5 мг/сут.

Пациентам со слабой или умеренной почечной недостаточностью коррекции режима дозирования не требуется. Для пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени начальная доза составляет 5 мг/сут, при этом эта категория пациентов нуждается в регулярном медицинском контроле.

Передозировка:

Данные о передозировке препарата Симло не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие:

При одновременном применении Симло с иммунодепрессантами (циклоспорин), эритромицином, гемфиброзилом, никотиновой кислотой повышается риск развития рабдомиолиза и острой почечной недостаточности.

При одновременном применении Симло с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление фармакологического действия последних.

При одновременном применении Симло с колестирамином снижается биодоступность симвастатина (рекомендуют принимать Симло через 4 ч после приема колестирамина).

При одновременном применении Симло с дигоксином происходит увеличение концентрации последнего в плазме.
Очень важная информация, на которую не всегда обращают должное внимание при приеме лекарств.

Если вы принимаете два и более препаратов, то они могут либо ослаблять, либо усиливать действие друг друга.

В первом случае вы не получите от лекарства ожидаемого эффекта, а во втором – рискуете получить передозировку или даже отравиться.

Беременность и лактация:

Препарат Симло противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Многие лекарства могут неблагоприятно воздействовать на эмбрион или плод и даже привести к порокам развития будущего ребенка.

Кроме того, принимаемые препараты с молоком матери попадают в организм младенца и действуют на него. Поэтому беременным и кормящим женщинам следует очень осторожно относиться к использованию лекарств.

Побочное действие:

Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, диарея, потеря аппетита, метеоризм, тошнота, боли в животе, панкреатит; возможно стойкое повышение уровня трансаминаз и КФК в плазме крови (как правило, в конце первого месяца проведения терапии).

В промежутке между 2-й и 4-й неделей от начала терапии возможно повышение уровней АЛТ, АСТ и ЩФ в плазме крови. Максимальное увеличение данных показателей наблюдается приблизительно к 8-й неделе лечения.

После прекращения терапии препаратом уровни ферментов снижаются до нормальных показателей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна артериальная гипотензия (чаще возникает при приеме препарата в дозе 10 мг/сут, носит преходящий характер и не требует коррекции режима дозирования).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головная боль, нарушения сна, астения, головокружение.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — миопатия, рабдомиолиз.

Со стороны системы кроветворения: редко — эозинофилия, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: редко — крапивница, ангионевротический отек.

Прочие: редко — фотосенсибилизация, васкулит, волчаночноподобный синдром.

Препарат как правило, хорошо переносится. Побочные эффекты обычно слабо выражены и носят преходящий характер.
Практически все лекарственные препараты оказывают побочные эффекты.

Как правило, это происходит при приеме препаратов в максимальных дозах, при использовании лекарства в течение долгого времени, при приеме сразу нескольких лекарств. Возможна и индивидуальная непереносимость конкретного вещества.

Это может нанести вред организму, поэтому если лекарственное средство вызывает у вас побочное действие, надо прекратить его прием и обратиться к врачу.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности — 2 года. Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.
Никогда не применяйте просроченные лекарства. В лучшем случае они не подействуют, а в худшем – нанесут вред.

Показания к применению:

— первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по классификации Фредриксона) при неэффективности диетотерапии;

— смешанная гиперлипидемия (тип IIb по классификации Фредриксона).
Внимание! Не следует выбирать себе препарат, пользуясь информацией этого раздела. Эффект, оказываемый препаратами, очень индивидуален, и назначать их должен только доктор.

Противопоказания:

— острые заболевания печени;

— хронические заболевания печени в фазе обострения;

— стойкое повышение активности трансаминаз неясного генеза;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст до 17 лет;

— повышенная чувствительность к симвастатину и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы.

Особые указания:

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам, злоупотребляющим алкоголем, и/или при заболеваниях печени в анамнезе.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам после трансплантации органов, получающим иммунодепрессанты, в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и развития почечной недостаточности.

При артериальной гипотензии, острых инфекционных заболеваниях, при выраженных нарушениях со стороны обмена веществ, эндокринной системы, водно-электролитного баланса, при хирургических вмешательствах (в т.ч.

стоматологических) или травмах, пациентам с пониженным или повышенным тонусом скелетных мышц неясной этиологии, при эпилепсии препарат назначают с осторожностью, поскольку перечисленные заболевания и состояния могут привести к выраженным нарушениям функции почек.

Контроль лабораторных показателей

В период применения препарата необходим контроль содержания холестерина в плазме. Первое исследование проводят через 4 недели после начала приема препарата, далее осуществляют регулярный систематический контроль этого показателя.

До начала и во время лечения препаратом следует контролировать содержание ферментов печени в сыворотке: в течение первых 3 мес терапии контроль осуществляют с интервалом в 6 нед., далее — каждые 6 мес. При увеличении уровней трансаминаз в сыворотке более чем в 3 раза по сравнению с исходными уровнями лечение препаратом Симло следует прервать.

В период применения препарата необходим контроль уровня КФК у пациентов, получающих одновременно иммунодепрессанты или никотиновую кислоту, и при миопатии (миалгия, мышечная слабость).

При повышении уровня КФК более чем в 10 раз по сравнению с нормальными значениями препарат следует отменить.
Никогда не используйте просроченные лекарства.

В лучшем случае они не подействуют, а в худшем – нанесут вред.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Источник: http://net-holesterinu.ru/simlo-instrukciya-po-primeneniyu.html