Инструкция по применению Синдаксел

Содержание
  1. Синдаксел – инструкция по применению, цены, отзывы
  2. Показания к применению препарата Синдаксел
  3. Форма выпуска препарата Синдаксел
  4. Фармакокинетика
  5. СИНДАКСЕЛ, SINDAXEL – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат СИНДАКСЕЛ в аптеке на RusMedServ.com
  6. Клинико-фармакологическая группа:
  7. Форма выпуска, состав и упаковка
  8. Описание активных компонентов препарата «Синдаксел»
  9. Фармакологическое действие
  10. Показания
  11. Режим дозирования
  12. Побочное действие
  13. Противопоказания
  14. Беременность и лактация
  15. Применение при нарушениях функции печени
  16. Особые указания
  17. Передозировка
  18. Лекарственное взаимодействие
  19. Условия отпуска из аптек
  20. Условия и сроки хранения
  21. Лекарственное взаимодействие
  22. СИНДАКСЕЛ
  23. Побочные действия
  24. Инструкция по применению
  25. Дозировка
  26. Синдаксел – описание препарата, инструкция по применению, отзывы — Медицинский портал
  27. Концентрат для приготовления раствора для инфузий Синдаксел (Sindaxel)
  28. Показания к применению
  29. Форма выпуска
  30. Фармакокинетика

Синдаксел – инструкция по применению, цены, отзывы

Инструкция по применению Синдаксел

В разделе «каталог лекарств» представлена полная база лекарственных средств. Просим оставлять свое мнение об эффективности препарата Синдаксел, инструкция к которому приведена ниже. Ваши отзывы могут быть полезны другим пользователям.

Производители: Sindan-Pharma S.C. S.R.L. (Румыния)

Действующие вещества
Класс заболеваний

  • Не указано. См. инструкцию

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическая группа

  • Противоопухолевые средства растительного происхождения

Показания к применению препарата Синдаксел

— рак яичников (терапия первой линии больных с распространенной формой заболевания или остаточной опухолью /более 1 см/ после лапаротомии /в комбинации с цисплатином/ и терапия второй линии при метастазах после стандартной терапии, не давшей положительного результата); — рак молочной железы (наличие пораженных лимфатических узлов после стандартной комбинированной терапии /адъювантное лечение/; после рецидива заболевания, в течение 6 мес после начала адъювантной терапии – терапия первой линии; метастатический рак молочной железы после неэффективной стандартной терапии – терапия второй линии); — немелкоклеточный рак легких (терапия первой линии больных, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии /в комбинации с цисплатином/);

— саркома Капоши у больных СПИД (терапия второй линии, после неэффективной терапии липосомальными антрациклинами).

Форма выпуска препарата Синдаксел

концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 5 мл пачка картонная 1. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 16.67 мл пачка картонная 1.концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 50 мл пачка картонная 1.

концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 25 мл пачка картонная 1. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 43.33 мл пачка картонная 1. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 16.67 мл коробка (коробочка) картонная 4285.

концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 16.67 мл коробка (коробочка) картонная 2000. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 16.67 мл коробка (коробочка) картонная 100. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 16.67 мл коробка (коробочка) картонная 20.

концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 16.67 мл коробка (коробочка) картонная 200. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 16.67 мл коробка (коробочка) картонная 50. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 16.67 мл коробка (коробочка) картонная 10.

концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 25 мл коробка (коробочка) картонная 1333. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 25 мл коробка (коробочка) картонная 200. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 25 мл коробка (коробочка) картонная 50.

концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 25 мл коробка (коробочка) картонная 2857. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 25 мл коробка (коробочка) картонная 100. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 25 мл коробка (коробочка) картонная 20.

концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 43.3 мл коробка (коробочка) картонная 50. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 43.3 мл коробка (коробочка) картонная 100. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 43.3 мл коробка (коробочка) картонная 200.

концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 43.3 мл коробка (коробочка) картонная 10. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 43.3 мл коробка (коробочка) картонная 784. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 43.3 мл коробка (коробочка) картонная 1680.

концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 43.3 мл коробка (коробочка) картонная 20. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 5 мл коробка (коробочка) картонная 6363. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 5 мл коробка (коробочка) картонная 13636.

концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 5 мл коробка (коробочка) картонная 10. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 5 мл коробка (коробочка) картонная 200. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 5 мл коробка (коробочка) картонная 100.

концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 5 мл коробка (коробочка) картонная 50. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 5 мл коробка (коробочка) картонная 20. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 50 мл коробка (коробочка) картонная 200.

концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 50 мл коробка (коробочка) картонная 50. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 50 мл коробка (коробочка) картонная 10. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 50 мл коробка (коробочка) картонная 669.

концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 50 мл коробка (коробочка) картонная 1434. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 50 мл коробка (коробочка) картонная 100. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 50 мл коробка (коробочка) картонная 20.

концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 25 мл коробка (коробочка) картонная 10.

Фармакокинетика

Источник: http://mymedlife.ru/content/sindaksel

СИНДАКСЕЛ, SINDAXEL – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат СИНДАКСЕЛ в аптеке на RusMedServ.com

Фирма-производитель: ACTAVIS GROUP hf. (Исландия)

конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/16.7 мл: фл. 1 шт. Рег. №: ЛСР-000007

Клинико-фармакологическая группа:

Противоопухолевый препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий слегка вязкий, прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл 1 фл.
паклитаксел 6 мг 100 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, кремофор EL (макроголглицерол рицинолеат), этанол абсолютный.

16.7 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Синдаксел»

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат природного происхождения, получаемым полусинтетическим путем из растения Taxus Baccata. Механизм действия связан со способностью стимулировать сборку микротрубочек из димерных молекул тубулина, стабилизировать их структуру и тормозить динамическую реорганизацию в интерфазе, что нарушает митотическую функцию клетки.

Вызывает дозозависимое подавление костномозгового кроветворения. По экспериментальным данным обладает мутагенными и эмбриотоксическими свойствами, вызывает снижение репродуктивной функции.

Показания

— рак яичников (терапия первой линии больных с распространенной формой заболевания или остаточной опухолью /более 1 см/ после лапаротомии /в комбинации с цисплатином/ и терапия второй линии при метастазах после стандартной терапии, не давшей положительного результата);

— рак молочной железы (наличие пораженных лимфатических узлов после стандартной комбинированной терапии /адъювантное лечение/; после рецидива заболевания, в течение 6 мес после начала адъювантной терапии – терапия первой линии; метастатический рак молочной железы после неэффективной стандартной терапии – терапия второй линии);

— немелкоклеточный рак легких (терапия первой линии больных, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии /в комбинации с цисплатином/);

— саркома Капоши у больных СПИД (терапия второй линии, после неэффективной терапии липосомальными антрациклинами).

Режим дозирования

Препарат вводят в/в в виде 3-часовой или 24-часовой инфузии в дозе 135-175 мг/м2 с интервалом между курсами 3 недели. Препарат применяется в виде монотерапии или в комбинации с цисплатином (рак яичников и немелкоклеточный рак легких) или доксорубицином (рак молочной железы).

Для лечения саркомы Капоши у больных СПИД рекомендуемая доза препарата составляет 100 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии каждые 2 недели.

Введение препарата Синдаксел не следует повторять до тех пор, пока содержание нейтрофилов не составит по крайней мере 1500/мкл крови, а содержание тромбоцитов по крайней мере 100 000/мкл крови.

Больным, у которых после введения Синдаксела наблюдалась выраженная нейтропения (содержание нейтрофилов < 500/мкл крови в течение 7 дней или более длительного времени) или тяжелая форма периферической невропатии в ходе последующих курсов лечения дозу Синдаксела следует снизить на 20%.

Для предупреждения тяжелых реакций повышенной чувствительности перед применением Синдаксела всем больным следует проводить премедикацию.

Премедикация включает ГКС (дексаметазон, или его эквивалент, в дозе 20 мг внутрь за 12 ч и 6 ч до инфузии), антигистаминные препараты (дифенгидрамин, или его эквивалент, в дозе 50 мг в/в за 30-60 мин до инфузии), блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов (циметидин в дозе 300 мг или ранитидин в дозе 50 мг в/в за 30-60 мин до инфузии).

Правила приготовления раствора для в/в введения

Для введения путем в/в инфузии концентрат необходимо разбавить до концентрации 0.3-1.2 мг/мл 0.9% раствором натрия хлорида для инъекций, 5% раствором декстрозы для инъекций, 5% раствором декстрозы в 0.9% растворе натрия хлорида для инъекций или 5% раствором декстрозы в растворе Рингера для инъекций.

Приготовленные растворы могут опалесцировать из-за присутствующей в составе лекарственной формы основы-носителя, причем после фильтрования опалесценция раствора сохраняется.

При приготовлении, хранении и введении препарата паклитаксел следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из ПВХ.

Паклитаксел следует вводить через систему со встроенным мембранным фильтром (размер пор не более 0.22 микрон).

Побочное действие

Частота и выраженность побочных эффектов носят дозозависимый характер.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия. Угнетение костномозгового кроветворения, главным образом гранулоцитарного ростка, было основным токсическим эффектом, ограничивающим дозу препарата. Максимальное снижение уровня нейтрофилов обычно наблюдается на 8-11 день, нормализация наступает на 22 день.

Аллергические реакции: в первые часы после введения возможны реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся бронхоспазмом, снижением АД, болями за грудиной, приливами крови к лицу, кожными высыпаниями, генерализованной крапивницей, ангионевротическим отеком. Описаны единичные случаи озноба и болей в спине.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД; реже – повышение АД, брадикардия, возможны тахикардия, AV-блокада, изменения на ЭКГ, тромбоз сосудов и тромбофлебит.

Со стороны дыхательной системы: интерстициальная пневмония, фиброз легких, эмболия легочной артерии, а также более частое развитие лучевого пневмонита у больных, одновременно проходящих курс лучевой терапии.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: парестезии; редко – судорожные припадки типа grand mal, нарушения зрения, атаксия, энцефалопатия, вегетативная невропатия, проявляющаяся паралитической непроходимостью кишечника и ортостатической гипотензией.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, мукозиты, анорексия, запор; в единичных случаях – острая кишечная непроходимость, перфорация кишечника, тромбоз брыжеечной артерии, ишемический колит.

Co стороны функции печени: увеличение активности печеночных трансаминаз (чаще АСТ), ЩФ и билирубина в сыворотке крови. Описаны случаи развития гепатонекроза и печеночной энцефалопатии.

Дерматологические реакции: алопеция; редко – нарушение пигментации или обесцвечивание ногтевого ложа.

Местные реакции: болевые ощущения, отек, эритема, индурация и пигментация кожи в месте инъекции; экстравазация может вызывать воспаление и некроз подкожной клетчатки.

Прочие: астения и общее недомогание.

Противопоказания

— исходное число нейтрофилов менее 1500/мкл у пациентов с солидными опухолями;

— исходное (или зарегистрированное в процессе лечения) число нейтрофилов менее 1000/мкл у пациентов с саркомой Капоши у больных СПИД;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к паклитакселу или другим компонентам препарата, особенно к полиоксилэтилированному касторовому маслу.

С осторожностью следует применять препарат при тромбоцитопении (менее 100 000/мкл), печеночной недостаточности, острых инфекционных заболеваниях (в т.ч. опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес), тяжелом течении ИБС, инфаркте миокарда (в анамнезе), аритмиях.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.

Особые указания

Синдаксел следует применять под контролем врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми химиотерапевтическими препаратами.

Если Синдаксел применяют в комбинации с цисплатином, сначала следует вводить Синдаксел, а затем цисплатин.

Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, АД, ЧСС и число дыханий (особенно на протяжении первого часа инфузии), ЭКГ-контроль (до начала и в процессе лечения).

В случае развития тяжелых реакций гиперчувствительности вливание препарата Синдаксел следует немедленно прекратить и начать симптоматическое лечение, причем вводить препарат повторно не следует.

В случаях развития нарушений AV-проводимости, при повторных введениях необходимо проводить непрерывный кардиомониторинг.

Пациентам во время лечения Синдакселом и, по крайней мере, в течение 3 месяцев после окончания терапии следует использовать надежные методы контрацепции.

Синдаксел является цитотоксическим веществом, при работе с которым необходимо соблюдать осторожность, пользоваться перчатками и избегать его попадания па кожу или слизистые оболочки, которые в случае контакта с препаратом необходимо тщательно промыть мылом и водой либо (глаза) большим количеством воды.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата Синдаксел у детей не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: аплазия костного мозга, периферическая невропатия, мукозиты.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Показано проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Цисплатин снижает общий клиренс паклитаксела на 20% (при этом более выраженная миелосупрессия наблюдается в случае, когда Синдаксел вводят после цисплатина.

Одновременное применение с циметидином, ранитидином, дексаметазоном или димедролом не влияет на связывание паклитаксела с белками плазмы крови. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. кетоконазол, верапамил, диазепам, хинидин, циклоспорин) подавляют метаболизм паклитаксела.

Полиоксиэтилированное касторовое масло, входящее в состав препарата Синдаксел, может вызывать экстракцию ДЭГП [ди-(2-гексил)фталата] из пластифицированных ПВХ-контейнеров, причем степень вымывания ДЭГП увеличивается при увеличении концентрации раствора и со временем.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Лекарственное взаимодействие

Цисплатин снижает общий клиренс паклитаксела на 20% (при этом более выраженная миелосупрессия наблюдается в случае, когда Синдаксел вводят после цисплатина.

Одновременное применение с циметидином, ранитидином, дексаметазоном или димедролом не влияет на связывание паклитаксела с белками плазмы крови. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. кетоконазол, верапамил, диазепам, хинидин, циклоспорин) подавляют метаболизм паклитаксела.

Полиоксиэтилированное касторовое масло, входящее в состав препарата Синдаксел, может вызывать экстракцию ДЭГП [ди-(2-гексил)фталата] из пластифицированных ПВХ-контейнеров, причем степень вымывания ДЭГП увеличивается при увеличении концентрации раствора и со временем.

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/sindaksel.html

СИНДАКСЕЛ

    — беременность и период кормления грудью;— исходное содержание нейтрофилов менее 1500/мкл у пациентов с солидными опухолями;— исходное (или зарегистрированное в процессе лечения) содержание нейтрофилов менее 1000/мкл у пациентов с саркомой Капоши у больных СПИДом;— повышенная чувствительность к препарату, а также другим препаратам, лекарственная форма которых включает полиоксиэтилированное касторовое масло.С осторожностью:тромбоцитопения (менее 100000/мкл), печеночная недостаточность, острые инфекционные заболевания (в т.ч. опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес), тяжелое течение ишемической болезни сердца, инфаркт миокарда (в анамнезе), аритмии.

    Побочные действия

    Частота и выраженность побочных эффектов носят дозозависимый характер.Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия. Подавление функции костного мозга, главным образом гранулоцитарного ростка, было основным токсическим эффектом, ограничивающим дозу препарата. Максимальное снижение уровня нейтрофилов обычно наблюдается на 8-11 день, нормализация наступает па 22 день.Аллергические реакции: в первые часы после введения Синдаксела могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся бронхоспазмом, снижением артериального давления, болями за грудиной, приливами крови к лицу, кожными высыпаниями, генерализованной крапивницей, ангионевротическим отеком. Описаны единичные случаи озноба и болей в спине.Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, реже повышение АД, брадикардия, возможны тахикардия, атриовентрикулярная блокада, изменения на ЭКГ, тромбоз сосудов и тромбофлебит.Со стороны дыхательной системы: интерстициальная пневмония, фиброз легких, эмболия легочной артерии, а также более частое развитие лучевого пневмонита у больных, одновременно проходящих курс лучевой терапии.Со стороны нервной системы: главным образом парестезии. Редко – судорожные припадки типа grand mal, нарушения зрения, атаксия, энцефалопатия, вегетативная нейропатия, проявляющаяся паралитической непроходимостью кишечника и ортостатической гипотонией.Со стороны костио-мышечной системы: артралгия, миалгия.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, мукозиты, анорексия, запор. Единичные сообщения об острой кишечной непроходимости, перфорации кишечника, тромбозе брыжеечной артерии, ишемическом колите.Со стороны функции печени: увеличение активности “печеночных” трансаминаз (чаще ACT), щелочной фосфатазы и билирубина в сыворотке крови. Описаны случаи развития гепатонекроза и печеночной энцефалопатии.Со стороны кожи и кожных придатков: алопеция, редко нарушение пигментации или обесцвечивание ногтевого ложа.Местные реакции: болевые ощущения, отек, эритема, индурация и пигментация кожи в месте инъекции; экстравазация может вызывать воспаление и некроз подкожной клетчатки.Прочие: астения и общее недомогание.

    Инструкция по применению

    Форма выпуска, состав и упаковкаКонцентрат для приготовления раствора для инфузий слегка вязкий, прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

    1 мл 1 фл.
    паклитаксел 6 мг 260 мг

    Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, макроголглицерол рицинолеат (Cremophor EL), этанол абсолютный.43.33 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препаратРегистрационные №№:

  • конц. д/пригот. р-ра д/инф. 260 мг/43.33 мл: фл. 1 шт. – ЛСР-000007, 02.03.07

    Дозировка

    Для предупреждения тяжелых реакций повышенной чувствительности всем больным должна проводиться премедикация с использованием глюкокортикостероидов, антигистаминных препаратов и антагонистов Н2-гистаминовых рецепторов: 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) внутрь приблизительно за 12 и 6 ч до введения паклитаксела, 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) внутривенно и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина внутривенно за 30-60 мин до введения Синдаксела. При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специализированной литературы.Синдаксел вводится в/в в виде 3-х часовой или 24-х часовой инфузии в дозе 135-175 мг/м2 с интервалом между курсами 3 недели. Препарат применяется ввиде монотерапии или в комбинации с цисплатином (рак яичников и немелкоклеточный рак легких) или доксорубицином (рак молочной железы).Рекомендуемая доза препарата Синдаксел для лечения Саркомы Капоши у больных со СПИДом составляет 100 мг/м2 в виде 3-х часовой инфузии каждые 2 недели. Введение препарата Синдаксел не следует повторять до тех пор, пока содержание нейтрофилов не составит по крайней мере 1500/мкл крови, а содержание тромбоцитов по крайней мере 100000/мкл крови. Больным, у которых после введения Синдаксела наблюдалась выраженная нейтропения (содержание нейтрофилов

Источник: http://lekarstva.kakmed.com/27994/SINDAKSEL/

Синдаксел – описание препарата, инструкция по применению, отзывы — Медицинский портал

Написать отзыв
Отзывов: 0

Производители: Sindan-Pharma S.C. S.R.L. (Румыния)

Действующие вещества

Класс заболеваний

  • Не указано. См. инструкцию

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическая группа

  • Противоопухолевые средства растительного происхождения

Концентрат для приготовления раствора для инфузий Синдаксел (Sindaxel)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Показания к применению

— рак яичников (терапия первой линии больных с распространенной формой заболевания или остаточной опухолью /более 1 см/ после лапаротомии /в комбинации с цисплатином/ и терапия второй линии при метастазах после стандартной терапии, не давшей положительного результата);

— рак молочной железы (наличие пораженных лимфатических узлов после стандартной комбинированной терапии /адъювантное лечение/; после рецидива заболевания, в течение 6 мес после начала адъювантной терапии — терапия первой линии; метастатический рак молочной железы после неэффективной стандартной терапии — терапия второй линии);

— немелкоклеточный рак легких (терапия первой линии больных, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии /в комбинации с цисплатином/);

— саркома Капоши у больных СПИД (терапия второй линии, после неэффективной терапии липосомальными антрациклинами).

Форма выпуска

концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 5 мл пачка картонная 1. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 16.67 мл пачка картонная 1.концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 50 мл пачка картонная 1.

концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 25 мл пачка картонная 1. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 43.33 мл пачка картонная 1. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 16.67 мл коробка (коробочка) картонная 4285.

концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 16.67 мл коробка (коробочка) картонная 2000. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 16.67 мл коробка (коробочка) картонная 100. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 16.67 мл коробка (коробочка) картонная 20.

концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 16.67 мл коробка (коробочка) картонная 200. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 16.67 мл коробка (коробочка) картонная 50. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 16.67 мл коробка (коробочка) картонная 10.

концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 25 мл коробка (коробочка) картонная 1333. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 25 мл коробка (коробочка) картонная 200. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 25 мл коробка (коробочка) картонная 50.

концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 25 мл коробка (коробочка) картонная 2857. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 25 мл коробка (коробочка) картонная 100. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 25 мл коробка (коробочка) картонная 20.

концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 43.3 мл коробка (коробочка) картонная 50. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 43.3 мл коробка (коробочка) картонная 100. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 43.3 мл коробка (коробочка) картонная 200.

концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 43.3 мл коробка (коробочка) картонная 10. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 43.3 мл коробка (коробочка) картонная 784. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 43.3 мл коробка (коробочка) картонная 1680.

концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 43.3 мл коробка (коробочка) картонная 20. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 5 мл коробка (коробочка) картонная 6363. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 5 мл коробка (коробочка) картонная 13636.

концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 5 мл коробка (коробочка) картонная 10. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 5 мл коробка (коробочка) картонная 200. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 5 мл коробка (коробочка) картонная 100.

концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 5 мл коробка (коробочка) картонная 50. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 5 мл коробка (коробочка) картонная 20. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 50 мл коробка (коробочка) картонная 200.

концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 50 мл коробка (коробочка) картонная 50. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 50 мл коробка (коробочка) картонная 10. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 50 мл коробка (коробочка) картонная 669.

концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 50 мл коробка (коробочка) картонная 1434. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 50 мл коробка (коробочка) картонная 100. концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 50 мл коробка (коробочка) картонная 20.

концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 25 мл коробка (коробочка) картонная 10.

Фармакокинетика

Всасывание

При в/в введении в течение 3 ч в дозе 135 мг/м2 Cmax составляет 2170 нг/мл, AUC — 7952 нг/ч/мл; при введении в той же дозе в течение 24 ч — 195 нг/мл и 6300 нг/ч/мл соответственно. Cmax и AUC дозозависимы: при 3-часовой инфузии повышение дозы до 175 мг/м приводит к увеличению этих параметров на 68% и 89%, соответственно, при 24-часовой инфузии — на 87% и 26% соответственно.

Распределение

При повторных инфузиях не кумулирует.

Связывание с белками плазмы — 88-98%. Время полураспределения из крови в ткани — 30 мин.

Легко проникает и адсорбируется тканями, накапливается преимущественно в печени, селезенке, поджелудочной железе, желудке, кишечнике, сердце, мышцах.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования с участием изофермента CYP2D8 (с образованием метаболита 6-альфа-гидроксипаклитаксел) и CYP3CA4 (с образованием метаболитов 3-пара-гидроксипаклитаксел и 6-альфа, 3-пара- дигидроксипаклитаксел).

Выведение

Источник: http://www.medicine.regnews.info/sindaksel-opisanie-preparata-instrukcija-po

Народный целитель
Добавить комментарий