Интралипид – инструкция, применение, о показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Содержание

Интралипид: инструкция по применению

Интралипид: инструкция по применениюИнтралипид - инструкция, применение, о показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Состав на 1 флакон:

Активное вещество: соевое масло очищенное 20 г или 100 г.

Вспомогательные вещества: глицерол, яичные фосфолипиды очищенные, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Белая гомогенная эмульсия

Интралипид – источник длинноцепочечных жирных кислот (в частности незаменимых), которые используются в организме как источник энергии и для построения клеточных мембран.

Интралипид в рекомендуемых дозах не влияет на гемодинамику. Не зафиксировано клинически значимых случаев ухудшения функции легких при соблюдении рекомендуемой скорости инфузии.

Повышение уровня печеночных ферментов в крови отмечалось в редких случаях. После окончания парентерального питания уровень ферментов возвращался к исходным значениям.

Подобные изменения наблюдаются и при проведении парентерального питания, которое не включает в себя жировую эмульсию.

Фармакокинетика

Интралипид по своим биологическим свойствам подобен эндогенным хиломикронам. В отличие от хиломикронов, Интралипид не содержит эфиров ХС или аполипопротеинов. фосфолипидов значительно выше в Интралипиде, чем в хиломикращх.

Интралипид выводится из кровотока тем же путем,  частички жира в основном гидролизируются в крови и захватываются липопротеидов низкой плотности в печени и периферических тканях.

Скорость выведения определяется составом жировых частиц, клиническим состоянием и состоянием питания пациента, а также  скоростью инфузии. Максимальный клиренс Интралипида натощак эквивалентен 3,8±1,5 г триглицеридов/кг массы тела/сут.

Скорость выведения и окисления жировой эмульсии ускоряется при сепсисе, а также после травм и, напротив, замедляется при почечной недостаточности и гипертриглицеридемии.

Показания к применению

– В качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот при парентеральном питании;

– При дефиците незаменимых жирных кислот у больных, не способных к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления.

Противопоказания

– гиперчувствительность к протеинам сои, яиц и арахиса, и любым компонентам препарата

– острая стадия шока

– выраженная гиперлипидемия

– тяжелая печеночная недостаточность

– гемофагоцитарный синдром

– застойная сердечная недостаточность

– рак легких

– отек мозга

– олигоурия

Беременность и период лактации

Сообщений о нежелательных явлениях при инфузии Интралипида во время беременности и кормления грудью нет. Применение Интралипида у данной категории пациенток  только после оценки соотношения риск/польза. 

Парентеральное питание:

Доза и скорость введения должны определяться в зависимости от способности к элиминации Интралипида. Элиминация липидов оценивается путем определения концентрации триглицеридов в сыворотке крови.

1 г триглицеридов соответствует 5 мл Интралипида 20%. Взрослые. Рекомендуемая доза составляет 1-2 г триглицеридов/кг массы тела в сутки. Максимальная доза составляет 3 г, что соответствует 15 мл/кг массы тела в сутки Интралипида 20%.

Интралипид может покрывать до 70% энергетических потребностей.

В первые 10 минут скорость инфузии должна быть около 0,05 г триглицеридов/кг массы тела/час. После этого скорость введения увеличивается в течение 30 мин до допустимой. Скорость инфузий Интралипида не должна превышать 500 мл за 5 ч.

Новорожденные и дети раннего возраста. Рекомендуемая доза может варьировать от 0,5 г до 4 г триглицеридов/кг/сут, что соответствует 2,5-20 мл/кг/сут Интралипида 20%.

Скорость инфузий не должна превышать 0,17 г триглицеридов/кг/ч (4 г/кг массы тела за 24 ч). Недоношенным новорожденным и новорожденным с недостаточной массой тела желательно проводить инфузию Интралипида непрерывно в течение суток.

Начальная доза, составляющая 0,5-1 г триглицеридов/кг массы тела в сутки, может быть постепенно повышена на 0,5-1 г/кг/сут до дозы 2 г/кг/сут. Только при строгом контроле концентрации триглицеридов в сыворотке крови, печеночных проб и насыщения крови кислородом возможно дальнейшее повышение дозы до 4 г/кг/сут.

Не допускается превышение этого уровня с целью компенсации пропущенной ранее дозы.

Недостаточность эссенциальных жирных кислот:

Для предотвращения или коррекции недостаточности полиненасыщенных жирных кислот рекомендуется введение Интралипида в дозах, обеспечивающих поступление достаточного количества линолевой и линоленовой кислот и 4-8% небелковой энергии. При стрессовом состоянии сочетанно с недостаточностью эссенциальных жирных кислот дозы Интралипида можно повысить.

Способ введения:

Внутривенно.

Интралипид можно вводить через Y-образный коннектор или параллельно в ту же центральную или периферическую вену, в которую вводится раствор углеводов и/или аминокислот.

Интралипид в асептических условиях можно добавить в пластиковую (полимерную) емкость, не содержащую фталата, как часть общей смеси «все в одном», состоящей также из углеводов, аминокислот, электролитов, микроэлементов и щтаминов.

В таком случае необходим контроль физической стабильности смеси.

Немедленные, гит ранние, побочные реакции:  

Головная боль, повышение температуры тела, лихорадка.

Аллергические реакции (анафилактические реакции, сыпь и крапивница на коже), расстройства дыхания (тахипноэ), циркуляторные нарушения (снижение или повышение артериального давления), гемолиз, ретикулоцитоз, головная боль, абдоминальные боли, повышенная утомляемость, приапизм (частота

Источник: https://apteka.103.by/intralipid-instruktsiya/

Интралипид: инструкция по применению

Интралипид: инструкция по применениюИнтралипид - инструкция, применение, о показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Эмульсия для  инфузий 10%, 20%, 30%

Состав

1000 мл эмульсии содержат

активные вещества – соевое масло рафинированное  100 г, 200 г или 300 г,

вспомогательные вещества: очищенные фосфолипиды яичного желтка, глицерин, раствор натрия гидроксида, вода для иньекций.

Гомогенная эмульсия белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты  для парентерального питания.

Жировые эмульсии.

Код АТХ B05BA02

Фармакологические свойства

Интралипид – средство для парентерального питания. Является источни-ком энергии и эссенциальных жирных кислот.

Жирные кислоты являются главным источником энергии организма человека, в результате окисления. При достаточном притоке кислорода, жирные кислоты могут окисляться до углекислого газа и воды и освобождают большое количество энергии для организма в форме АТФ.

За исключением мозга, большинство тканей организма могут окислять жирные кислоты, особенно печень и мышечные ткани. Некоторые ненасыщенные жирные кислоты не могут быть  синтезированы и они могут только абсорбироваться из растительных масел.

Такие кислоты называются незаменимыми жирными кислотами и являются обязательными питательными элементами. Они также являются предшественниками простагландина, тромбоксана и лейкотриена. Интралипид стерильная жировая эмульсия для внутривенных вливаний. Интралипид содержит соевое масло и фосфолипиды яичного желтка.

Около 60% жирных кислот Интралипида являются незаменимыми жирными кислотами. Липидная эмульсия обладает схожими размерами частиц и биологическими свойствами  как у  эндогенных хиломикронов.

Показания к применению

– пациенты, нуждающиеся в парентеральном питании при повышенной

  утомляемости и дефиците эссенциальных жирных кислот

– пациенты с дефицитом эссенциальных жирных кислот, которые не могут  поддерживать нормальный уровень эссенциальных жирных кислот с помощью перорального приема

Интралипид 30%

– пациенты с высокой потребностью энергии  или имеющие ограничения в потреблении жидкости

Способ применения и дозы

Взрослые

Рекомендуемая максимальная доза – 3 г триглицеридов/кг в сутки. Интралипид может покрывать до 70% энергетических потребностей. Скорость инфузии для  Интралипида  10% или 20% не должна превышать 500 мл за 5 ч, а для Интралипида 30% – не более 250 мл за 4 ч.

Новорожденные и дети  до 7 лет

Рекомендуемая доза Интралипида 10% или 20% для новорожденных и детям до 7 лет 0,5–4 г триглицеридов/кг/сут. Скорость инфузии — не более 0,17 г триглицеридов/кг/ч (что соответствует 4 г/кг/сут). Только при строгом наблюдении за концентрацией триглицеридов сыворотки, печеночных проб и насыщения крови кислородом, можно увеличить дозировку до 4г/кг/сут.

Недоношенным и детям с низкой массой тела рекомендуется непрерывное введение в течение суток. Начальную дозу  – 0.5-1г/кг/сут, постепенно увеличивают до 2г/кг/сут.

Интралипид  30% не рекомендуется для лечения новорожденных и детей вследствие недостаточного изучения.

Недостаточность эссенциальных жирных кислот – для предотвращения или коррекции рекомендуется введение Интралипида, обеспечивающие поступление достаточного количества линолевой и линоленовой кислот и 4-8% небелковой энергии. При стрессовом состоянии в сочетании с недостаточностью эссенциальных жирных кислот необходимо увеличить количество вводимого Интралипида.

Применение – Интралипид можно применять как в монотерапии, так и в составе комплексной терапии.

 Редко

 – повышение температуры тела, озноб, тошнота, рвота

Чрезвычайно редко 

– немедленные или ранние побочные реакции:

– аллергические реакции – анафилактические реакции, кожная сыпь,

  крапивница

– расстройства дыхания (тахипноэ)

– снижение или повышение артериального давления

– гемолиз, ретикулоцитоз

– головная боль

– абдоминальные боли

– повышенная утомляемость

– приапизм

– отсроченные побочные реакции: –

– тромбоцитопения (при длительном применении Интралипида у

  новорожденных)

– временное повышение печеночных проб на фоне длительного

  использования Интралипида

– тромбофлебит, ангиоалгия, кровотечения

– нарушение элиминации Интралипида вследствие передозировки может

  приводить к развитию синдрома чрезмерной жировой нагрузки Прекращение инфузии Интралипида приводит к исчезновению всех симптомов.

Противопоказания 

–  гиперчувствительность яичному, соевому или арахисовому белку или к любому другому активному или вспомогательному веществу

– тяжелые нарушения жирового обмена (патологическая гиперлипидемия) – шок (острая стадия)

–  тяжелая функциональная  недостаточность печени

– гемофагоцитарный синдром

Лекарственные взаимодействия

Некоторые лекарства, подобные инсулину, могут влиять на липазную систему. Такого рода взаимодействие рассматривается, однако имеет ограниченное клиническое  значение.

Гепарин в клинических дозах вызывает транзиторное повышение активности расщепления жиров в плазме, выходящее в транзиторное понижение клиренса триглицеридов из-за выработки липопротеинлипазы.

Соевое масло имеет естественное содержание витамина K1. Это считается важным только для пациентов, получающих лечение с производными кумарина, который взаимодействует с витамином K1.

Особые указания

Интралипид с осторожностью назначается в случаях заболеваний, вызывающие нарушение обмена липидов: тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, панкреатит, гипотиреоз (при сопутствующей гипертриглицеридемии). В случаях с данными заболеваниями строго обязателен контроль за концентрацией триглицеридов сыворотки.

Интралипид с осторожностью назначается пациентам, имеющих аллергию на соевый белок и арахисовое масло и назначается только после проведения аллергических проб.

Необходимо повышенное внимание при использовании Интралипида у новорожденных и недоношенных детей с гипербилирубинемией, а также при подозрении на легочную гипертензию. У новорожденных, особенно недоношенных, при длительном проведении парентерального питания необходим контроль числа тромбоцитов, печеночных проб и концентрации триглицеридов сыворотки.

Интралипид может оказывать влияние на результаты определенных лабораторных параметров (билирубин, ЛДГ, насыщение крови кислородом, Hb и др.) в тех случаях, когда образцы крови берут до полного удаления жира из кровеносного русла. Вследствие этого указанные исследования желательно проводить спустя 5-6 ч после завершения инфузии препарата.

При нарушении жирового обмена, сопровождаемом гипертриглицеридемией и заболеваниях, протекающих с нарушением обмена жиров, а также у новорожденных и детей младшего возраста необходимо регулярно проводить определение концентрации триглицеридов в сыворотке крови. Измерение уровня триглицеридов сыворотки является единственным надежным методом.

Синдром чрезмерной жировой нагрузки может возникнуть и при применении препарата в рекомендуемых дозах в результате внезапных изменений в состоянии пациента, таких как нарушение функции почек или возникновение инфекции. Синдром чрезмерной жировой нагрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, нарушением функции различных органов.

После вскрытия флакона и проведения инфузии, неиспользованный раствор  должен быть уничтожен.

Беременность и период лактации

Клинические испытания  показали эффективное и безопасное применение Интралипида 10% и 20% в период беременности.

Интралипида 30% не рекомендуется для лечения беременных и в период лактации вследствие недостаточного изучения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Нарушение элиминации Интралипида вследствие передозировки может приводить к развитию синдрома чрезмерной жировой нагрузки.

Однако данный синдром может возникнуть и при применении препарата в рекомендуемых дозах в результате внезапных изменений в состоянии пациента, таких как нарушение функции почек или возникновение инфекции.

Синдром чрезмерной жировой нагрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, нарушением функции различных органов.

Лечение: прекращение инфузии Интралипида приводит к исчезновению всех симптомов.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.  Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска  и упаковка

По  250 мл или 500 мл препарата во флаконы из бесцветного стекла тип II, укупоренные резиновыми пробками и обкатанные  алюминиевыми колпачками с отрывными кольцами.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной.

По  20 флаконов  250мл и 10 флаконов  500мл вместе с 20 и 10 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку картонную.

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Сино-Швед Фармасьютикалз Корп. Лтд, КНР, дочерняя  компания

Фрезениус Каби АГ, Германия

214092, Провинция Янгсу, Викси, р-н  Бинху, Машан, Бейша роуд, №16 

Интралипид аналоги, синонимы и препараты группы

  • Липофундин МСТ/ЛСТ 10%
  • Селепид 10%

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://tab.103.kz/intralipid-instruktsiya/

Лекарственный препарат ИНТРАЛИПИД, инструкция по применению, противопаказания

INTRALIPID – латинское название лекарственного препарата ИНТРАЛИПИД

Владелец регистрационного удостоверения:
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH

B05BA02 (Жировые эмульсии)

СМОФЛИПИД

Аналоги препарата ИНТРАЛИПИД по кодам АТХ:

ЖИРОВЫЕ ЭМУЛЬСИИ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПИТАНИЯ КАБИВЕН ПЕРИФЕРИЧЕСКИЙ КАБИВЕН ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ОМЕГАВЕН СМОФЛИПИД

Перед использованием препарата ИНТРАЛИПИД вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

ИНТРАЛИПИД: Клинико-фармакологическая группа

21.029 (Препарат для парентерального питания — жировая эмульсия)

ИНТРАЛИПИД: Форма выпуска, состав и упаковка

Эмульсия для инфузий 10% белого или белого c кремовым оттенком цвета, гомогенная.

1 л
масло соевое очищенное 100 г
осмоляльность 300 мОсм/кг Н2Оэнергетическая ценность 1100 ккал/л (4600 кДж/л)

Вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка, глицерол (безводный), натрия гидроксид (до pH 8), вода д/и.

100 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные.250 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные.500 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные.

Эмульсия для инфузий 20% белого или белого c кремовым оттенком цвета, гомогенная.

1 л
масло соевое очищенное 200 г
осмоляльность 350 мОсм/кг Н2Оэнергетическая ценность 2000 ккал/л (8400 кДж/л)

Вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка, глицерол (безводный), натрия гидроксид (до pH 8), вода д/и.

100 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные.250 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные.500 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные.

ИНТРАЛИПИД: Фармакологическое действие

Интралипид — источник энергии и незаменимых жирных кислот, содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными фосфолипидами яичного желтка. Соевое масло состоит из смеси триглицеридов преимущественно полиненасыщенных жирных кислот. Фосфолипиды выделяются из яичного желтка. Размер липидных глобул и биологические свойства Интралипида идентичны таковым для хиломикронов.

ИНТРАЛИПИД: Дозировка

Парентеральное питание

Доза и способ введения должны определяться способностью к элиминации Интралипида. Взрослые. Рекомендуемая максимальная доза — 3 г триглицеридов/кг/сут, что соответствует 30 мл/кг/сут (Интралипид 10%) или 15 мл/кг/сут (Интралипид 20%). Интралипид может покрывать до 70% энергетических потребностей. Скорость инфузии Интралипида 10% и 20% не должна превышать 500 мл за 5 часов.

Новорожденные и дети раннего возраста. Рекомендуемая доза может варьировать от 0,5 до 4 г триглицеридов /кг/сут, что соответствует 5-40 мл/кг/сут (Интралипид 10%) или 2,5-20 мл/кг/сут (Интралипид 20%).

Скорость инфузии не должна превышать 0,17 г триглицеридов /кг/час (4 г/кг/24 часа). У недоношенных и у детей, рожденных с низкой массой тела, желательно проводить инфузию Интралипида непрерывно в течение суток.

Начальная доза, составляющая 0,5-1 г/кг/сутки, может быть увеличена на 0,5-1 г/кг /сут до дозы 2 г/кг/сут. Только при строгом контроле концентрации триглицеридов сыворотки, печеночных проб и насыщения крови кислородом может быть произведено дальнейшее увеличение дозы до 4 г/кг/сут.

Не следует предпринимать попыток превышения этого уровня с целью возмещения пропущенной прежде дозы.

Недостаточность эссенциальных жирных кислот: Для предотвращения или коррекции недостаточности ненасыщенных жирных кислот рекомендуется введение Интралипида, обеспечивающее поступление достаточного количества линолевой и линоленовой кислот и 4- 8% небелковой энергии.

При стрессовом состоянии в сочетании с недостаточностью эссенциальных жирных кислот необходимо увеличить количество вводимого Интралипида.

Способ введения: Интралипид можно вводить через Y-образный коннектор или параллельно в ту же центральную или периферическую вену, в которую вводится раствор углеводов и/или аминокислот.

Интралипид может быть также в асептических условиях добавлен в пластиковую (полимерную) емкость, не содержащую фталат, как часть общей смеси «Все в одном», состоящей также из углеводов, аминокислот, микроэлементов и витаминов и Дипептивена. В этом случае необходим контроль физической стабильности смеси.

Элиминация липидов оценивается путем определения концентрации триглицеридов в сыворотке.

ИНТРАЛИПИД: Передозировка

Симптомы:

Нарушение элиминации Интралипида может приводить к развитию синдрома чрезмерной жировой нагрузки, который, в свою очередь, может повлечь нарушение функции почек или возникновение инфекции. Синдром чрезмерной жировой нагрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, нарушением функции различных органов и комой.

Лечение:

Прекращение инфузий Интралипида приводит к исчезновению всех симптомов.

ИНТРАЛИПИД: Лекарственное взаимодействие

Допускается совместное введение с Интралипидом следующих препаратов:

1. Виталипид взрослый и Виталипид детский,

2. Солувит.

Смешивание растворов должно проводиться в асептических условиях. Гепарин вызывает транзиторное повышение липолиза в плазме, что приводит к временному снижению клиренса триглицеридов вследствие угнетения липопротеиновой липазы. Инсулин тоже может влиять на активность липазы, но данные о неблагоприятном влиянии этого фактора на терапевтическую ценность препарата отсутствуют.

ИНТРАЛИПИД: Беременность и лактация

Применение в период беременности и лактации эффективно и безопасно.

ИНТРАЛИПИД: Побочные действия

Редко — лихорадка, тошнота или рвота (частота менее 1%).

Данные о других побочных реакциях, связанных с введением Интралипида, чрезвычайно редки, менее чем 1 на 1 миллион инфузий.

Немедленные, или ранние, побочные реакции:

аллергические реакции (анафилактические реакции, сыпь и крапивница на коже), расстройства дыхания (тахипноэ) и циркуляторные нарушения (снижение или повышение артериального давления), гемолиз, ретикулоцитоз, головная боль, абдоминальные боли, повышенная утомляемость, приапизм (частота

Отсроченные побочные реакции:

при длительном применении Интралипида у новорожденных — тромбоцитопения. Возможно временное повышение печеночных проб на фоне длительного использования Интралипида (частота

ИНТРАЛИПИД: Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года. Не использовать после срока, указанного на упаковке.

ИНТРАЛИПИД: Показания

  • Парентеральное питание (в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот).
  • Интралипид особенно необходим при состояниях,
  • связанных с гиперкатаболизмом: сепсис,
  • политравма,
  • тяжелые ожоги и др;
  • Недостаточность эссенциальных жирных кислот.
  • (Для больных с дефицитом незаменимых жирных кислот,
  • не способным к самостоятельному восполнению нормального балансаэссенциальных жирных кислот путем перорального потребления).

ИНТРАЛИПИД: Противопоказания

  • острая стадия шока;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • выраженные нарушения липидного обмена,
  • например,
  • при патологической гиперлипидемии.

С осторожностью: заболевания, вызывающие нарушение обмена липидов: тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, панкреатит, гипотиреоз (при сопутствующей гипертриглицеридемии); аллергия на соевый белок (только после проведения аллергических проб).

ИНТРАЛИПИД: Особые указания

При использования Интралипида необходим контроль триглицеридов в сыворотке крови. Необходимо повышенное внимание при использовании Интралипида у новорожденных и недоношенных детей с гипербилирубинемией, а также при подозрении на легочную гипертензию.

У новорожденных, особенно недоношенных, при длительном проведении парентерального питания необходим контроль числа тромбоцитов, печеночных проб. Интралипид может оказывать влияние на результаты определенных лабораторных параметров (билирубин, лактатдегидрогеназа, насыщение крови кислородом, гемоглобин и др.).

Вследствие этого указанные исследования желательно проводить спустя 5-6 часов после завершения инфузий препарата. Любые остатки препарата из открытого контейнера должны быть уничтожены.

ИНТРАЛИПИД: Применение при нарушении функции почек

С осторожностью употреблять при тяжелой почечной недостаточности.

ИНТРАЛИПИД: Применение при нарушении функции печени

С осторожностью употреблять при тяжелой печеночной недостаточности.

ИНТРАЛИПИД: Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

ИНТРАЛИПИД: Регистрационные номера

 эмульсия д/инф. 10%: фл. 100 мл, 250 мл или 500 мл 10 или 12 шт. П N006504 (2003-11-06 – 2003-11-11) эмульсия д/инф. 20%: фл. 100 мл, 250 мл или 500 мл 10 или 12 шт. П N006504 (2003-11-06 – 2003-11-11)

Источник: http://drugfinder.ru/drug/intralipid/

ИНТРАЛИПИД, эмульсия

Клинико-фармакологическая группа

Препарат для парентерального питания – жировая эмульсия

Форма выпуска, состав и упаковка

Эмульсия для инфузий 10% белого или белого c кремовым оттенком цвета, гомогенная.

1 л
масло соевое очищенное 100 г
осмоляльность 300 мОсм/кг Н2Оэнергетическая ценность 1100 ккал/л (4600 кДж/л)pH 7.5-8.5

Вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка – 12 г, глицерол (безводный) – 22 г, натрия гидроксид – q.s. до pH 8 (для коррекции pH), вода д/и – до 1 л.

100 мл – флаконы бесцветного стекла (10) – коробки картонные.100 мл – флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (10) – коробки картонные.100 мл – флаконы бесцветного стекла (12) – коробки картонные.100 мл – флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (12) – коробки картонные.

250 мл – флаконы бесцветного стекла (10) – коробки картонные.250 мл – флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (10) – коробки картонные.250 мл – флаконы бесцветного стекла (12) – коробки картонные.250 мл – флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (12) – коробки картонные.

500 мл – флаконы бесцветного стекла (10) – коробки картонные.500 мл – флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (10) – коробки картонные.500 мл – флаконы бесцветного стекла (12) – коробки картонные.

500 мл – флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (12) – коробки картонные.

Эмульсия для инфузий 20% белого или белого c кремовым оттенком цвета, гомогенная.

1 л
масло соевое очищенное 200 г
осмоляльность 350 мОсм/кг Н2Оэнергетическая ценность 2000 ккал/л (8400 кДж/л)pH 7.5-8.5

Вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка – 12 г, глицерол (безводный) – 22 г, натрия гидроксид – q.s. до pH 8 (для коррекции pH), вода д/и – до 1 л.

100 мл – флаконы бесцветного стекла (10) – коробки картонные.100 мл – флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (10) – коробки картонные.100 мл – флаконы бесцветного стекла (12) – коробки картонные.100 мл – флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (12) – коробки картонные.

250 мл – флаконы бесцветного стекла (10) – коробки картонные.250 мл – флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (10) – коробки картонные.250 мл – флаконы бесцветного стекла (12) – коробки картонные.250 мл – флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (12) – коробки картонные.

500 мл – флаконы бесцветного стекла (10) – коробки картонные.500 мл – флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (10) – коробки картонные.500 мл – флаконы бесцветного стекла (12) – коробки картонные.

500 мл – флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (12) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Интралипид – источник энергии и незаменимых жирных кислот, содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными фосфолипидами яичного желтка. Соевое масло состоит из смеси триглицеридов преимущественно полиненасыщенных жирных кислот. Фосфолипиды выделяются из яичного желтка. Размер липидных глобул и биологические свойства Интралипида идентичны таковым для хиломикронов.

Показания

— Парентеральное питание (в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот). Интралипид особенно необходим при состояниях, связанных с гиперкатаболизмом: сепсис, политравма, тяжелые ожоги и др;

— Недостаточность эссенциальных жирных кислот. (Для больных с дефицитом незаменимых жирных кислот, не способным к самостоятельному восполнению нормального баланса
эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления).

Противопоказания

— острая стадия шока;

— гиперчувствительность к компонентам препарата;

— выраженные нарушения липидного обмена, например, при патологической гиперлипидемии.

С осторожностью: заболевания, вызывающие нарушение обмена липидов: тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, панкреатит, гипотиреоз (при сопутствующей гипертриглицеридемии); аллергия на соевый белок (только после проведения аллергических проб).

Дозировка

Парентеральное питание

Доза и способ введения должны определяться способностью к элиминации Интралипида. Взрослые. Рекомендуемая максимальная доза – 3 г триглицеридов/кг/сут, что соответствует 30 мл/кг/сут (Интралипид 10%) или 15 мл/кг/сут (Интралипид 20%). Интралипид может покрывать до 70% энергетических потребностей. Скорость инфузии Интралипида 10% и 20% не должна превышать 500 мл за 5 часов.

Новорожденные и дети раннего возраста. Рекомендуемая доза может варьировать от 0,5 до 4 г триглицеридов /кг/сут, что соответствует 5-40 мл/кг/сут (Интралипид 10%) или 2,5-20 мл/кг/сут (Интралипид 20%).

Скорость инфузии не должна превышать 0,17 г триглицеридов /кг/час (4 г/кг/24 часа). У недоношенных и у детей, рожденных с низкой массой тела, желательно проводить инфузию Интралипида непрерывно в течение суток.

Начальная доза, составляющая 0,5-1 г/кг/сутки, может быть увеличена на 0,5-1 г/кг /сут до дозы 2 г/кг/сут. Только при строгом контроле концентрации триглицеридов сыворотки, печеночных проб и насыщения крови кислородом может быть произведено дальнейшее увеличение дозы до 4 г/кг/сут.

Не следует предпринимать попыток превышения этого уровня с целью возмещения пропущенной прежде дозы.

Недостаточность эссенциальных жирных кислот: Для предотвращения или коррекции недостаточности ненасыщенных жирных кислот рекомендуется введение Интралипида, обеспечивающее поступление достаточного количества линолевой и линоленовой кислот и 4- 8% небелковой энергии.

При стрессовом состоянии в сочетании с недостаточностью эссенциальных жирных кислот необходимо увеличить количество вводимого Интралипида.

Способ введения: Интралипид можно вводить через Y-образный коннектор или параллельно в ту же центральную или периферическую вену, в которую вводится раствор углеводов и/или аминокислот.

Интралипид может быть также в асептических условиях добавлен в пластиковую (полимерную) емкость, не содержащую фталат, как часть общей смеси «Все в одном», состоящей также из углеводов, аминокислот, микроэлементов и витаминов и Дипептивена. В этом случае необходим контроль физической стабильности смеси.

Элиминация липидов оценивается путем определения концентрации триглицеридов в сыворотке.

Редко – лихорадка, тошнота или рвота (частота менее 1%).

Данные о других побочных реакциях, связанных с введением Интралипида, чрезвычайно редки, менее чем 1 на 1 миллион инфузий.

Немедленные, или ранние, побочные реакции:

аллергические реакции (анафилактические реакции, сыпь и крапивница на коже), расстройства дыхания (тахипноэ) и циркуляторные нарушения (снижение или повышение артериального давления), гемолиз, ретикулоцитоз, головная боль, абдоминальные боли, повышенная утомляемость, приапизм (частота < 0, 0001%).

Отсроченные побочные реакции:

при длительном применении Интралипида у новорожденных – тромбоцитопения. Возможно временное повышение печеночных проб на фоне длительного использования Интралипида (частота < 0,0001%). Все симптомы обычно обратимы при прекращении инфузий Интралипида.

Передозировка

Симптомы:

Нарушение элиминации Интралипида может приводить к развитию синдрома чрезмерной жировой нагрузки, который, в свою очередь, может повлечь нарушение функции почек или возникновение инфекции. Синдром чрезмерной жировой нагрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, нарушением функции различных органов и комой.

Лечение:

Прекращение инфузий Интралипида приводит к исчезновению всех симптомов.

Лекарственное взаимодействие

Допускается совместное введение с Интралипидом следующих препаратов:

1. Виталипид взрослый и Виталипид детский,

2. Солувит.

Смешивание растворов должно проводиться в асептических условиях. Гепарин вызывает транзиторное повышение липолиза в плазме, что приводит к временному снижению клиренса триглицеридов вследствие угнетения липопротеиновой липазы. Инсулин тоже может влиять на активность липазы, но данные о неблагоприятном влиянии этого фактора на терапевтическую ценность препарата отсутствуют.

Особые указания

При использования Интралипида необходим контроль триглицеридов в сыворотке крови. Необходимо повышенное внимание при использовании Интралипида у новорожденных и недоношенных детей с гипербилирубинемией, а также при подозрении на легочную гипертензию.

У новорожденных, особенно недоношенных, при длительном проведении парентерального питания необходим контроль числа тромбоцитов, печеночных проб. Интралипид может оказывать влияние на результаты определенных лабораторных параметров (билирубин, лактатдегидрогеназа, насыщение крови кислородом, гемоглобин и др.).

Вследствие этого указанные исследования желательно проводить спустя 5-6 часов после завершения инфузий препарата. Любые остатки препарата из открытого контейнера должны быть уничтожены.

Беременность и лактация

Применение в период беременности и лактации эффективно и безопасно.

При нарушениях функции почек

С осторожностью употреблять при тяжелой почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

С осторожностью употреблять при тяжелой печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года. Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Источник: https://chemiday.com/lekarstva_intralipid_emulsiya

Интралипид : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Жировые эмульсии для парентерального питания (Fat emulsions for parenteral nutrition)Средства для энтерального и парентерального питания в комбинациях

Название Производитель Средняя цена
Интралипид 20% 500мл n10 флак эмульсия/с держат/ ФРЕЗЕНИУС КАБИ 4547.00

21.029 (Препарат для парентерального питания – жировая эмульсия)

Эмульсия для инфузий 10% белого или белого c кремовым оттенком цвета, гомогенная.

1 л
масло соевое очищенное 100 г
осмоляльность 300 мОсм/кг Н2Оэнергетическая ценность 1100 ккал/л (4600 кДж/л)

Вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка, глицерол (безводный), натрия гидроксид (до pH 8), вода д/и.

100 мл – флаконы стеклянные (10) – коробки картонные.250 мл – флаконы стеклянные (10) – коробки картонные.500 мл – флаконы стеклянные (10) – коробки картонные.

Эмульсия для инфузий 20% белого или белого c кремовым оттенком цвета, гомогенная.

1 л
масло соевое очищенное 200 г
осмоляльность 350 мОсм/кг Н2Оэнергетическая ценность 2000 ккал/л (8400 кДж/л)

Вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка, глицерол (безводный), натрия гидроксид (до pH 8), вода д/и.

100 мл – флаконы стеклянные (10) – коробки картонные.250 мл – флаконы стеклянные (10) – коробки картонные.500 мл – флаконы стеклянные (10) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Интралипид – источник энергии и незаменимых жирных кислот, содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными фосфолипидами яичного желтка. Соевое масло состоит из смеси триглицеридов преимущественно полиненасыщенных жирных кислот. Фосфолипиды выделяются из яичного желтка. Размер липидных глобул и биологические свойства Интралипида идентичны таковым для хиломикронов.

Дозировка

Парентеральное питание

Доза и способ введения должны определяться способностью к элиминации Интралипида. Взрослые. Рекомендуемая максимальная доза – 3 г триглицеридов/кг/сут, что соответствует 30 мл/кг/сут (Интралипид 10%) или 15 мл/кг/сут (Интралипид 20%). Интралипид может покрывать до 70% энергетических потребностей. Скорость инфузии Интралипида 10% и 20% не должна превышать 500 мл за 5 часов.

Новорожденные и дети раннего возраста. Рекомендуемая доза может варьировать от 0,5 до 4 г триглицеридов /кг/сут, что соответствует 5-40 мл/кг/сут (Интралипид 10%) или 2,5-20 мл/кг/сут (Интралипид 20%).

Скорость инфузии не должна превышать 0,17 г триглицеридов /кг/час (4 г/кг/24 часа). У недоношенных и у детей, рожденных с низкой массой тела, желательно проводить инфузию Интралипида непрерывно в течение суток.

Начальная доза, составляющая 0,5-1 г/кг/сутки, может быть увеличена на 0,5-1 г/кг /сут до дозы 2 г/кг/сут. Только при строгом контроле концентрации триглицеридов сыворотки, печеночных проб и насыщения крови кислородом может быть произведено дальнейшее увеличение дозы до 4 г/кг/сут.

Не следует предпринимать попыток превышения этого уровня с целью возмещения пропущенной прежде дозы.

Недостаточность эссенциальных жирных кислот: Для предотвращения или коррекции недостаточности ненасыщенных жирных кислот рекомендуется введение Интралипида, обеспечивающее поступление достаточного количества линолевой и линоленовой кислот и 4- 8% небелковой энергии.

При стрессовом состоянии в сочетании с недостаточностью эссенциальных жирных кислот необходимо увеличить количество вводимого Интралипида.

Способ введения: Интралипид можно вводить через Y-образный коннектор или параллельно в ту же центральную или периферическую вену, в которую вводится раствор углеводов и/или аминокислот.

Интралипид может быть также в асептических условиях добавлен в пластиковую (полимерную) емкость, не содержащую фталат, как часть общей смеси «Все в одном», состоящей также из углеводов, аминокислот, микроэлементов и витаминов и Дипептивена. В этом случае необходим контроль физической стабильности смеси.

Элиминация липидов оценивается путем определения концентрации триглицеридов в сыворотке.

Передозировка

Симптомы:

Нарушение элиминации Интралипида может приводить к развитию синдрома чрезмерной жировой нагрузки, который, в свою очередь, может повлечь нарушение функции почек или возникновение инфекции. Синдром чрезмерной жировой нагрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, нарушением функции различных органов и комой.

Лечение:

Прекращение инфузий Интралипида приводит к исчезновению всех симптомов.

Лекарственное взаимодействие

Допускается совместное введение с Интралипидом следующих препаратов:

1. Виталипид взрослый и Виталипид детский,

2. Солувит.

Смешивание растворов должно проводиться в асептических условиях. Гепарин вызывает транзиторное повышение липолиза в плазме, что приводит к временному снижению клиренса триглицеридов вследствие угнетения липопротеиновой липазы. Инсулин тоже может влиять на активность липазы, но данные о неблагоприятном влиянии этого фактора на терапевтическую ценность препарата отсутствуют.

Применение при беременности и лактации

Применение в период беременности и лактации эффективно и безопасно.

Побочные действия

Редко – лихорадка, тошнота или рвота (частота менее 1%).

Данные о других побочных реакциях, связанных с введением Интралипида, чрезвычайно редки, менее чем 1 на 1 миллион инфузий.

Немедленные, или ранние, побочные реакции:

аллергические реакции (анафилактические реакции, сыпь и крапивница на коже), расстройства дыхания (тахипноэ) и циркуляторные нарушения (снижение или повышение артериального давления), гемолиз, ретикулоцитоз, головная боль, абдоминальные боли, повышенная утомляемость, приапизм (частота < 0, 0001%).

Отсроченные побочные реакции:

при длительном применении Интралипида у новорожденных – тромбоцитопения. Возможно временное повышение печеночных проб на фоне длительного использования Интралипида (частота < 0,0001%). Все симптомы обычно обратимы при прекращении инфузий Интралипида.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года. Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Показания

— Парентеральное питание (в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот). Интралипид особенно необходим при состояниях, связанных с гиперкатаболизмом: сепсис, политравма, тяжелые ожоги и др;

— Недостаточность эссенциальных жирных кислот. (Для больных с дефицитом незаменимых жирных кислот, не способным к самостоятельному восполнению нормального балансаэссенциальных жирных кислот путем перорального потребления).

Противопоказания

— острая стадия шока;

— гиперчувствительность к компонентам препарата;

— выраженные нарушения липидного обмена, например, при патологической гиперлипидемии.

С осторожностью: заболевания, вызывающие нарушение обмена липидов: тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, панкреатит, гипотиреоз (при сопутствующей гипертриглицеридемии); аллергия на соевый белок (только после проведения аллергических проб).

Особые указания

При использования Интралипида необходим контроль триглицеридов в сыворотке крови. Необходимо повышенное внимание при использовании Интралипида у новорожденных и недоношенных детей с гипербилирубинемией, а также при подозрении на легочную гипертензию.

У новорожденных, особенно недоношенных, при длительном проведении парентерального питания необходим контроль числа тромбоцитов, печеночных проб. Интралипид может оказывать влияние на результаты определенных лабораторных параметров (билирубин, лактатдегидрогеназа, насыщение крови кислородом, гемоглобин и др.).

Вследствие этого указанные исследования желательно проводить спустя 5-6 часов после завершения инфузий препарата. Любые остатки препарата из открытого контейнера должны быть уничтожены.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью употреблять при тяжелой почечной недостаточности.

Применение при нарушении функции печени

С осторожностью употреблять при тяжелой печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Регистрационные номера

• эмульсия д/инф. 10%: фл. 100 мл, 250 мл или 500 мл 10 или 12 шт. П N006504 (2003-11-06 – 2003-11-11)
• эмульсия д/инф. 20%: фл. 100 мл, 250 мл или 500 мл 10 или 12 шт. П N006504 (2003-11-06 – 2003-11-11)

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Intralipid.html

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.