Интратаксим – инструкция, применение, о показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Цефотаксим

Цефотаксим – антибиотик-цефалоспорин.

Форма выпуска и состав

Порошок для приготовления раствора для инъекций: от бледно-желтого до белого цвета (500 или 1000 мг порошка в стеклянном флаконе объемом 10 мл, 1 флакон в картонной коробке).

Состав 1 флакона порошка: цефотаксим натрия стерильный (эквивалентно 500 или 1000 мг безводного цефотаксима).

Цефотаксим показан для лечения инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами (в основном, грамотрицательными), чувствительными к препарату:

• инфекции мочевыводящих и дыхательных путей, почек;
• инфекции уха, горла, носа;
• септицемии;
• эндокардит;
• менингит;
• инфекции костей и мягких тканей, брюшной полости;
• раневые, ожоговые инфекции;
• гонорея;
• инфекционно-воспалительные поражения органов малого таза.

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием к применению препарата является повышенная сенситивность к цефотаксиму, а также к другим цефалоспоринам.

Абсолютные противопоказания для форм препарата, содержащих в качестве растворителя лидокаин:

• повышенная сенситивность к лидокаину или другим местным анестетикам амидного типа;
• внутрисердечные блокады (в случаях, когда не установлен водитель ритма);
• тяжелая сердечная недостаточность;
• внутривенное введение;
• возраст до 2,5 лет (внутримышечное введение).

Относительные противопоказания:

• аллергические реакции на пенициллины в анамнезе (риск развития перекрестной аллергии);
• совместный прием с аминогликозидами;
• почечная недостаточность.

Внутривенно или внутримышечно. Способ введения, его частота и доза зависят от общего состояния пациента, тяжести инфекции и чувствительности возбудителя (можно начинать лечение до получения результатов теста на определение чувствительности возбудителя).

Для лиц старше 12 лет с весом более 50 кг при инфекциях легкой и средней тяжести рекомендованная суточная доза составляет 1000 мг каждые 12 ч. В случае тяжелой инфекции суточная доза может быть увеличена до 12 000 мг (разделенные на 3–4 введения). При инфекциях, вызванных Pseudomonas spp, рекомендованная суточная доза препарата составляет не менее 6000 мг.

Детям до 12 лет при массе тела до 50 кг рекомендована суточная доза 100–150 мг/кг веса (разделенные на 2–4 введения). При необходимости доза может быть увеличена до 200 мг/кг веса в сутки.

Новорожденным рекомендована суточная доза – 50 мг/кг веса (разделенные на 2–4 введения). В случае необходимости (тяжелая инфекция) суточная доза может быть увеличена до 150–200 мг/кг веса (разделенные на 2–4 введения).

Гонорея: внутривенно или внутримышечно 1000 мг однократно.

Почечная недостаточность: при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин рекомендовано снизить дозу препарата вдвое (после первого введения в рекомендованной дозе). Интервал между введением препарата должен остаться неизменным. В зависимости от состояния больного и течения инфекции может потребоваться дополнительная коррекция дозы препарата

Профилактика послеоперационных инфекций: внутривенно или внутримышечно вводится 1000 мг препарата за 30-90 мин до операции. Во время операции кесарева сечения внутривенно вводят 1000 мг препарата в момент наложения зажимов на пупочную вену, спустя 6-12 часов повторно вводят 1000 мг препарата внутривенно или внутримышечно.

Способ приготовления растворов

В качестве растворителя при внутривенной инъекции (которая должна длиться 3–5 минут) используют воду для инъекций (1000 мг препарата разводят в 4 мл растворителя).

В качестве растворителя при внутривенной инфузии (которая должна длиться 20–60 минут) используется 5% раствор глюкозы или 0,9% раствор хлорида натрия (1000–2000 мг препарата разводят в 40–100 мл растворителя), может быть использован раствор Рингера лактат.

В качестве растворителя при внутримышечном введении рекомендовано использовать воду для инъекций или 1% раствор лидокаина (1000 мг препарата разводят в 4 мл растворителя).

Побочные действия

• сердечно-сосудистая система: быстрое болюсное введение через центральный венозный катетер может стать причиной аритмии;
• кровь и лимфатическая система: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, недостаточность костномозгового кроветворения, гемолитическая анемия, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз;
• нервная система: судороги, головная боль, головокружение, энцефалопатия (например, нарушение сознания и двигательной активности);
• желудочно-кишечный тракт: диарея, тошнота, рвота, боли в животе, псевдомембранозный колит;
• иммунная система: реакция Яриша – Герксгеймера в первые несколько дней лечения боррелиоза (также есть сообщения о проявлении следующих симптомов через несколько недель лечения боррелиоза: зуд, кожная сыпь, лихорадка, лейкопения, повышение активности печеночных ферментов, затрудненное дыхание, дискомфорт в области суставов), бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактические реакции, анафилактический шок;
• печень и желчевыводящие пути: повышение концентрации билирубина, повышение активности печеночных ферментов [аланинаминотрансферазы (AЛT), аспартатаминотрансферазы (ACT), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), гамма-глутамилтрансферазы (гамма-ГТ), щелочной фосфатазы (ЩФ)] – данные отклонения показателей в редких случаях превышают верхнюю границу нормы в 2 раза и говорят о холестазе (часто бессимптомном), гепатит;
• кожа и подкожные ткани: крапивница, сыпь, зуд, синдром Стивенса – Джонсона, мультиформная эритрема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, токсический эпидермальный некролиз;
• почки и мочевыводящие пути: снижение функции почек, повышение концентрации креатинина (особенно при совместном приеме с аминогликозидами), интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

При приеме (особенно длительном) Цефотаксима, как и при приеме других антибиотиков, возможно развитие суперинфекции (чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов). В связи с этим состояние пациента необходимо регулярно контролировать.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в месте инъекции (при внутримышечном введении), воспалительные реакции в месте введения, включая флебит, а также тромбофлебит, лихорадка, возможны системные реакции, связанные с лидокаином (если в качестве растворителя применен лидокаин); риск данных реакций повышается при передозировке, инъекции в высоковаскуляризированные ткани, а также при случайном внутривенном введении препарата.

Особые указания

При назначении цефалоспоринов необходимо собрать аллергологический анамнез (аллергический диатез, повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам). При наличии в анамнезе указания на реакцию гиперчувствительности немедленного типа на цефалоспорины применение препарата противопоказано.

В случае сомнений при первом введении препарата необходимо присутствие врача из-за риска анафилактической реакции. Если в анамнезе пациента есть указания на аллергические реакции на пенициллины, препарат следует применять с крайней осторожностью.

Есть случаи возникновения перекрестной аллергии (серьезных, иногда фатальных анафилактических реакций) между пенициллинами и цефалоспоринами – 5–10% случаев.

В случае возникновения у пациента реакции гиперчувствительности терапию Цефотаксимом необходимо немедленно прекратить. При первых симптомах анафилактического шока нужно прекратить введение препарата; пациент должен находиться в позе лежа с поднятыми ногами; рекомендовано медленное внутривенное введение 0,1 мг (1 мл) адреналина (раствора эпинефрина).

При этом следует контролировать пульс и артериальное давление пациента. Также рекомендовано внутривенное введение плазмозаменителей, человеческого альбумина или сбалансированных электролитных растворов, далее – внутривенное введение глюкокортикостероидов, однократно (при необходимости повторно).

Кроме того, рекомендовано проводить поддерживающие терапевтические мероприятия.

При развитии такого нежелательного эффекта, как головокружение, пациентам нужно воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими сложными механизмами.

Беременность и период лактации

Цефотаксим способен проникать через плацентарный барьер. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного или фетотоксического действия на плод. Однако безопасность применения препарата у человека не установлена, в связи с чем не следует применять препарат во время беременности.

Препарат проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения в период лактации грудное вскармливание требуется прекратить.

Лекарственное взаимодействие

• пробенецид: увеличивает концентрацию цефалоспоринов в крови, задерживая их экскрецию;
• препараты с нефротоксическим действием (например, фуросемид, аминогликозиды): Цефотаксим усиливает их нефротоксическое действие;
• другие антибиотики (в том числе аминогликозиды): недопустимо их смешивание с Цефотаксимом в одном шприце или инфузионном растворе.

Для разведения препарата рекомендованы следующие растворы (концентрация цефотаксима 1000 мг/250мл): вода для инъекций, 5% раствор декстрозы, 0,9% раствор хлорида натрия, раствор лактат Рингера, Йоностерил.

Аналоги

Аналогами Цефотаксима являются Цефосин, Цефантрал, Цефабол, Цетакс, Талцеф, Такс-о-бид, Резибелакта, Оритаксим, Оритакс, Лифоран, Клафоран, Клафобрин, Кефотекс, Интратаксим.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, беречь от детей.

Срок хранения – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: http://spravka03.net/cefotaksim.html

Цефотаксим: цена, инструкция по применению, отзывы, состав, аналоги

Цефотаксим – антибиотик универсального действия, эффективен при лечении недугов, вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями. Лекарство предназначено для взрослых и детей.

Антибиотики, то есть, препараты, подавляющие активность и способствующие уничтожению болезнетворной бактериальной флоры, сегодня – непременный участник терапевтического курса при многих заболеваниях. Препараты эти постоянно совершенствуются с тем, чтоб расширить спектр действия и уменьшить возможное влияние на работу внутренних органов.

Цефотаксим – антибиотик третьего поколения из семейства цефалоспоринов.

Особенности препарата

Цефалоспорины – антибиотики класса β-лактамных. В основе их лежит 7-аминоцефалоспорановая кислота, а главной особенностью по сравнению с классическим пенициллином составляет стойкость к β-лактамазам. Этот фермент вырабатывают грамотрицательные бактерии, он разрушает вещества класса пенициллинов, что делает лечение совершенно бесполезным.

Цефалоспорины более устойчивы к влиянию фермента, но не абсолютно. Разработка новых препаратов этого класса как раз имеет своей целью создать лекарство, нечувствительное к влиянию β-лактамазов. Цефотаксим – полусинтетическое вещество 3 поколения, обладающее очень высокой стойкостью к действию ферментов, а потому и активное и к грамположительным, и к грамотрицательным бактериям.

В очень многих случаях возбудителями болезни оказываются несколько видов бактерий.

Специализированный антибиотик воздействует только на определенные виды их, универсальный отличается большим спектром действия, то есть, пациенту назначают не несколько препаратов разного действия, а лишь один.

Очевидно, что побочные эффекты и разрушающее действие лекарства на естественную микрофлору в последнем случае будет намного меньше.

Цефотаксим – Cefotaxime, выпускается в виде своей натриевой соли. Это порошок для растворения, предназначен для внутримышечного или внутривенного введения. Применяется при лечении недугов, вызванных соответствующими группами бактерий.

Препарат рассчитан только на парентеральное введение, то есть, минуя ЖКТ. Выпускается он только в виде порошка, предназначенного для растворения. Приготовляет раствор медсестра, дозировка рассчитывается лечащим врачом.

Цефотаксим вводят внутривенно – струйно или капельно, что определяется методом лечения. Также возможно внутримышечное введение с помощью инъектора.

Выпускается препарат во флаконах объемом 0,5, 1 и 2 г.

Состав Цефотаксима

Порошок для разведения состоит из натриевой соли цефотаксима — натрий (6R,7R)-3-[(ацетилокси)метил]-7-[[(Z)-2-(2-аминотиазол-4-ил)-2-(метоксиимино) ацетил]амино]-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло [4.2.0]окт-2-ен-2-карбоксилат. Это порошок белого цвета или с желтым оттенком, гигроскопичен, легко разводится водой.

Дозировка на флаконе указывает содержание карбоксилата в пересчете на цефотаксим.

Цена

• Стоимость одного флакона колеблется от 21 до 134 р.
• Упаковка, включающая 5 флаконов, стоит от 93 до 97 р.
• Упаковка в 40 шт стоит до 632 р.

Фармакологическое действие

Действие антибиотиков по большей части основано на разрушении какого-либо мембранного белка, что вызывает нарушение жизнедеятельности и гибель клеток. Цефотаксим уничтожает механизм образования муколептида, что ведет к гибели бактериальной микрофлоры.

Фармакодинамика

• Цефотаксим более активно действует на грамположительные бактерии и довольно эффективен против грамотрицательных. Вещество нарушает выработку мембранного белка. Отличительной чертой лекарства является эффективность по отношению к тем штаммам бактерий, которые устойчивы к влиянию пенициллина, аминогликозида и сульфаниламидов. Это качество и обеспечивает столь широкий спектр воздействия.
• Вторая важная особенность препарата – устойчивость к 4 из 5 β-лактамаз, из-за которых эффективность пенициллина и предыдущих производных цефалоспорина была недостаточной.
• Список бактерий, которых способен уничтожить препарат, обширен. Во-первых, это стафилококки и стрептококки, стрептококки группы B и бета-гемолитические стрептококки группы A. Во-вторых, действителен препарат и против штаммов, устойчивых к действию ампициллинов.
• Препарат менее действенен по отношению к отрицательным коккам, чем цефалоспорины предыдущих поколений.

Фармакокинетика

Попадая в кровь, препарат очень быстро накапливается, создавая терапевтическую концентрацию – 11 и 21 мкг/мл. При внутримышечном введении нужный уровень достигается через 30 минут, при внутривенном — спустя 5 минут. Сохраняется достаточный уровень 12 часов с момента ввода лекарства.

• В плазме крови на 25–40% цефотаксим связывается с белком.
• Вещество проникает в ткани и жидкости – костная ткань, миокардная, желчный пузырь, синовиальная жидкость, создавая достаточную концентрацию. Цефотаксим обнаруживается в плаценте и грудном молоке: беременным и молодым мамам этот фактор нужно учитывать.
• Выводится вещество с мочой – 90%, причем в неизменном виде 60% и в виде метаболитов 20-30%. Период полувыведения равен 1 часу при внутривенном вводе и 1,5 часа после укола.
• У новорожденных длительность периода достигает 0,8–1,5 часа, у недоношенных – до 6,5 часов, у пожилых пациентов – до 2,5 часов.

Цефотаксим не влияет на работу печени и не вытесняет билирубин, как это происходит при использовании остальных антибиотиков. Благодаря этому качеству препарат разрешается применять для лечения маленьких детей и новорожденных.

Показания

Бактериальная активность вызывает множество недугов самого разного характера. При лечении важно не столько локализация воспалительного очага или характер поврежденного органа, сколько тип болезнетворной микрофлоры. Именно вид бактерий и определяет выбор антибиотика.

Цефотаксим действенен против всех недугов, вызванных приведенными выше бактериями и их штаммами:

• инфекции нижних дыхательных путей – бронхиты, плевриты, пневмониты;
• поражения мочевыводящей системы инфекционного характера;
• инфекции уха, носа и горла – отиты, ангины, если последние спровоцированы не энтерококками;
• инфекционные заболевания почек;
• болезни костей, брюшной полости, мягких тканей;
• болезнь Лайма;
• эндокардит – воспаление оболочки сердца;
• сепсис;
• гинекологические инфекции – гонорея, хламидиоз.

Кроме того, препарат используется для профилактики осложнений после операций.

 Инструкция по применению

Лекарство вводят внутривенно или внутримышечно в виде раствора. Состав последнего определятся недугом, методом введения и возрастом пациента.

Взрослым

Стандартные дозы рассчитаны на пациентов старше 12 лет и с весом выше 50 кг.

• Для внутримышечных инъекций 0,5–1 г порошка растворяют в 2–5 мл стерильной воды для уколов и вводят в мышцу.
• При внутривенном введении 0,5–1 г растворяют в 2–4 мл стерильной воды, а затем доводят растворителем – лидокаин, например, до объема в 10 мл. Препарат вводят медленно — не менее 3–5 минут.
• При капельном способе ввода 2 г растворяют в 100 мл изотонического раствора – хлористого натрия, или в 100 мл 5% раствора глюкозы.Процедура занимает 50–60 минут.

Обычная лекарственная доза достигает 1 г за 12 часов, в тяжелых случаях дозировку повышают до 2 г. Максимально допустимая за сутки доза – 12 г.

Режим введения и дозировка определяются видом и тяжестью недуга. При этом необходимо учитывать и ограничения: например, при почечной недостаточности суточная доза не может превышать 6 г.

• Несложные инфекции, а также заболевания мочевыводящих путей – внутримышечно или внутривенно по 1 г через 8–12 часов.
• При недугах средней тяжести дозу увеличивают до 2 г. Вводится лекарство через каждые 12 часов.
• При тяжелых инфекциях – менингит, например, дозу увеличивают до 2 г, вводят препарат через 4–8 часов, не превышая допустимую суточную дозу.
• Для профилактики осложнений цефотаксим вводят однократно вместе с наркозом. Если есть нужда, введение лекарства повторяют через 6–12 часов.
• Острая гонорея – внутримышечно 1 г. Лекарство вводят единоразово.
• Цефотаксим используется при кесаревом сечении: внутривенно 1 г при наложении зажимов на пупочную вену. Спустя 6–12 часов ввод повторяют.

Детям, новорожденным

Цефотаксим разрешается использовать для лечения новорожденных и недоношенных детей.

• Малышам до 1 недели препарат вводят в вену из расчета 50 мг на кг веса через 12 часов.
• Младенцам до 4 недель – внутривенно через каждые 8 часов при такой же дозировке.
• Детям старше 2,5 лет назначают по 50–180 мг/кг – 4–6 уколов. При тяжелых формах инфекции дозу увеличивают до 100–200 мг/кг. Максимальная суточная составляет 12 г.

При беременности и лактации

• Препарат обнаруживается в плаценте и экстрагируется грудным молоком. Цефотаксим при беременности применяют только по жизненным показаниям.
• Во время курса грудное вскармливание лучше прекратить.

В этом видео показано, как колоть себе антибиотик:

Противопоказания

Несмотря на относительную безопасность цефалоспоринов применение их имеет ряд ограничений:

• беременность и период лактации – лекарство допускается лишь при крайней необходимости;
• непереносимость цефалоспорина и пенициллина;
• открытое или закрытое кровотечение;
• энтероколит – воспаление толстой и тонкой кишки.

Требует осторожности использование препарата при лечении больных с почечными нарушениями. В этом случае назначают уменьшенные дозы и обязательно наблюдают за ответной реакцией организма.

Побочные действия

Прием лекарства может иметь побочные эффекты:

• со стороны кроветворительной системы – лейкопения, анемия, тромбоцитопения. Связано это с тем, что под действием лекарства изменяются биохимические показатели периферийной крови;
• со стороны ЖКТ – тошнота до рвоты, диарея, дисбактериоз, гепатит, холестатическая желтуха;
• со стороны мочевыводящей системы – возможен интерстициальный нефрит, то есть, воспаление в канальцевом аппарате почки;
• при быстром введении возможна аритмия, головная боль, энцефалопатия — обратимая;
• аллергические реакции – высыпания, сопровождаемые зудом, эозинофилия. При высокой чувствительности возможен отек Квинке.

Также при введении препарата некоторые пациенты отмечают боль в месте укола.

Особые указания

Цефотаксим – эффективное антибактериальное средство, но именно в силу своей эффективности должно назначаться осторожно с учетом имеющихся в анамнезе больного заболеваний.

• Так, при почечной недостаточности или других повреждениях органа применяются половинные дозы. Если при этом лечение оказывается неэффективным, необходимо пересмотреть назначение.
• Крайней осторожности требует одновременный прием нефротоксических препаратов и цефотаксима, так как в этом случае нагрузка на почки оказывается очень высокой. При таком назначении важен контроль за составом периферической крови, причем проводится он не только во время терапии, но и последующие 10 дней.
• Хотя введение препарата допускается даже новорожденным, при беременности его лучше избегать.
• Передозировка лекарства вызывает описанные выше аллергические реакции.
• Цефотаксим, как и всякий антибиотик подавляет кишечную микрофлору, но кроме того, снижает выработку витамина K. Пациентам пожилого возраста на время лечения назначают дополнительно препараты витамина K.

Взаимодействие с другими лекарствами

Цефотаксим определенным образом реагирует с лекарственными препаратами других классов, что нужно учитывать при назначении.

• Лекарство нельзя назначать с веществами, снижающими агрегацию тромбоцитов, в противном случае очень высок риск открытия кровотечений.
• Цефотаксим нельзя сочетать с любыми антикоагулянтами, в том числе и нестероидными противовоспалительными, поскольку он заметно усиливает действие последних.
• Одновременно с цефотаксимом не назначают пробенецид или его аналог, так как препарат снижает кальциевую секрецию, в результате чего цефотаксим плохо выводится.
• Нефротоксические препараты – петлевые диуретики, полимиксин B, аминогликозиды и другие, совместно с цефотаксимом оказывают слишком тяжелое воздействие на почки.
• Кроме того, нельзя смешивать в одном шприце препарат с каким-либо другим веществом из-за опасности химический реакции.

Отзывы

Цефатоксим используется при лечении множества недугов, поскольку активен не только по отношению к грамположительным, но и грамотрицательным бактериям. Это позволяет врачу снизить количество и дозу антибиотиков, тем самым минимизируя побочные эффекты.

Если отсутствуют аллергические реакции и раздражения, курс терапии, включающий цекфотаксим, никак не влияет на самочувствие больного. Однако назначение лекарства предполагает пребывание в стационаре. Связано это с необходимостью наблюдать за действием цефотаксима и предупредить его реакцию с другими лекарствами.

Аналоги

Аналогами цефотаксима выступают препараты с другим незапатентованным названием или имеющими то же действующее вещество. К таковым относят:

• цефабол;
• клафоран;
• цефантрал;
• лораксим.

Цефотаксим – полусинтетический антибиотик, подавляющий размножение и уничтожающий ряд грамположительных и грамотрицательных бактерий. Он является антибиотиком универсальным и назначается даже младенцам.

О Цефотаксиме при лактации поведает видео ниже: 

https://www..com/watch?v=lcTi8CuNK5g

Источник: http://gidmed.com/dermatologiya/lekarstva-derm/tsefotaksim.html

Лекарственный препарат ИНТРАТАКСИМ, инструкция по применению, противопаказания

INTRATAXIME – латинское название лекарственного препарата ИНТРАТАКСИМ

Владелец регистрационного удостоверения:
LDP — Laboratorios TORLAN

J01DD01 (Cefotaxime)

Аналоги препарата ИНТРАТАКСИМ по кодам АТХ:

КЛАФОРАН ЛИФОРАН ЦЕФАБОЛ ЦЕФОСИН ЦЕФОТАКСИМ ЦЕФОТАКСИМ ЦЕФОТАКСИМ САНДОЗ Все

Перед использованием препарата ИНТРАТАКСИМ вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

ИНТРАТАКСИМ: Клинико-фармакологическая группа

06.010 (Цефалоспорин III поколения)

ИНТРАТАКСИМ: Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета, кристаллический.

Флаконы (1) — пачки картонные.Флаконы (10) — коробки картонные.Флаконы (100) — коробки картонные.

ИНТРАТАКСИМ: Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: Acinetobacter spp., Aeromonas hydrophila, Bacillus subtilis, Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter spp., Clostridium spp. (в т.ч.

Clostridium perfringens), Corynebacterium diphtheriae, Enterobacter spp., Enterococcus spp., Erysipelothrix insidiosa, Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Eubacterium spp., Fusobacterium spp. (в т.ч. Fusobacterium nucleatum), Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в т.ч.

Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу). Neisseria meningitidis, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Serratia spp.

, некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Staphylococcus epidermidis (за исключением Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus, устойчивых к метициллину), Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая штаммы, образующие пенициллиназу), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Veillonella spp.

, Yersinia spp. Большинство штаммов Clostridium difficile устойчивы.

Устойчив к большинству β-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

ИНТРАТАКСИМ: Фармакокинетика

После однократного в/в введения в дозах 1 и 2 г Тmax — 30 мин, Cmax составляет 101.7 и 214 мкг/мл соответственно. После в/м введения в дозе 1 г Тmax — 30 мин и Cmax составляет 21 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы — 30-50%. Биодоступность — 90-95%.

Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, костная ткань, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (спинномозговая, синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча) организма. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Vd — 0.25-0.39 л/кг.

T1/2 — 1 ч при в/в введении и 1-1.5 ч — при в/м введении. Выводится почками — 20-36% в неизмененном виде, остальное количество — в виде метаболитов (15-25% — в виде фармакологически активного дезацетилцефотаксима и 20-25% — в виде двух неактивных метаболитов — М2 и МЗ).

Бактерицидная концентрация в крови сохраняется более 12 ч.

При хронической почечной недостаточности и у лиц пожилого возраста T1/2 увеличивается в 2 раза. T1/2 у новорожденных — 0.75-1.5 ч, у недоношенных детей (масса тела менее 1500 г) возрастает до 4.6 ч; у детей с массой тела более 1500 г — 3.4 ч. При повторных в/в введениях в дозе 1 г каждые 6 ч в течение 14 суток кумуляции не наблюдается. Проникает в грудное молоко.

ИНТРАТАКСИМ: Дозировка

В/м и в/в.

Для в/м введения растворяют 1 г Интратаксима в 4 мл стерильной воды для инъекций, вводят глубоко в ягодичную мышцу. В качестве растворителя при в/м введении также используется 1% раствор лидокаина (на 1 г — 4 мл).

Для в/в введения 1 г Интратаксима растворяют в 4 мл стерильной воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3-5 минут.

Для капельного введения (в течение 50-60 минут) растворяют 2 г препарата в 100 мл 0.9 % раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы, растворе Рингера, натрия лактате, декстранах с молекулярной массой 50-70 кДа и 30-40 кДа.

С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводной общей анестезии однократно 1 г. При необходимости введение повторяют через 6-12 ч.

При кесаревом сечении — в момент наложения зажимов на пупочную вену — в/в 1 г, затем через 6 и 12 ч после первой дозы — дополнительно по 1 г.

При клиренсе креатинина (КК) 20 мл/мин/1.73 м2 и менее, суточную дозу уменьшают в 2 раза.

Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более: при неосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей — в/м или в/в по 1 г каждые 8-12 ч; при неосложненной острой гонорее — в/м 1 г однократно; при инфекциях средней тяжести -в/м или в/в по 1-2 г каждые 12 ч; при тяжелом течении инфекций, например при менингите — в/в по 2 г каждые 4-8 ч, максимальная суточная доза — 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

Детям с массой тела до 50 кг — 50-180 мг/кг массы тела/сут.

Для недоношенных и новорожденных детей до 1 недели — в/в 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 недели — в/в 50 мг/кг каждые 8 ч.

ИНТРАТАКСИМ: Передозировка

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, повышенная нервно-мышечная возбудимость.

Лечение: симптоматическое.

ИНТРАТАКСИМ: Лекарственное взаимодействие

Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, НПВП.

Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином В и «петлевыми» диуретиками.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации Интратаксима и замедляют его выведение.

Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

ИНТРАТАКСИМ: Беременность и лактация

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В незначительных концентрациях выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

ИНТРАТАКСИМ: Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд; редко — эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запоры, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гипокоагуляция.

Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, гиперкреатининемия, положительная реакция Кумбса.

Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).

ИНТРАТАКСИМ: Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить в местах недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Для в/м инъекций: стерильный порошок Интратоксима после разведения в воде или растворе лидокаина химически стабилен в течение 8 ч (при комнатной температуре не выше 25 °С) или в течение 24 ч (при температуре от 2° до 8°С, в месте, защищенном от света).

Для инъекций или инфузий при растворении водой для инъекций: в течение 12 ч (при комнатной температуре не выше 25°С) или в течение 24 ч (при температуре от 2° до 8°С, в месте, защищенном от света). Бледно-желтый оттенок раствора не означает снижения активности антибиотика.

Для инфузий в инфузионных растворах: стерильный порошок Интратаксима химически стабилен в течение 8 ч после разведения в растворе Гемакцель, Ионостерил и в течение 6 ч после разведения в 10% растворе декстрозы, декстранах с молекулярной массой 50-70 кДа и 30-40 кДа.

Примечание: необходимо обеспечить асептические условия при разведении препарата и приготовлении растворов (особенно если разведенный Интратаксим вводится не сразу).

ИНТРАТАКСИМ: Показания

Бактериальные инфекции тяжелого течения вызванные чувствительными микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов;
• инфекции мочевыводящих путей;
• септицемия,
• бактериемия,
• сепсис;
• эндокардит;
• интрабдоминальные инфекции (включая перитонит);
• инфекции ЦНС (менингит);
• инфекции кожи и мягких тканей,
• костей,
• суставов;
• инфекции органов малого таза;
• хламидиоз;
• гонорея;
• инфицированные раны и ожоги;
• болезнь Лайма (боррелиоз);
• сальмонеллез;
• инфекции на фоне иммунодефицита;
• профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч.
• урологических,
• акушерско-гинекологических,
• на ЖКТ).

ИНТРАТАКСИМ: Противопоказания

• у детей до 2.5 лет нельзя использовать в/м введение препарата;
• повышенная чувствительность (в т.ч.
• к пенициллинам,
• цефалоспоринам,
• карбапенемам).

С осторожностью

Нарушения функций почек и печени, период новорожденности (для в/в введения), заболевания ЖКТ, особенно колит, НЯК (в т.ч. в анамнезе).

ИНТРАТАКСИМ: Особые указания

Перед назначением препарата необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении бета-лактамных антибиотиков. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами. У лиц, в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин, препарат применяют с крайней осторожностью.

При возникновении реакций повышенной чувствительности (которые бывают тяжелыми и даже приводят к летальному исходу) препарат отменяют.

При продолжительности лечения препаратом свыше 18 дней необходимо контролировать картину периферической крови.

Возможна ложноположительная проба Кумбса.

При определении глюкозы в моче неферментативным методом (например, методом Бенедикта) возможны ложноположительные результаты.

ИНТРАТАКСИМ: Применение при нарушении функции почек

При клиренсе креатинина (КК) 20 мл/мин/1.73 м2 и менее, суточную дозу уменьшают в 2 раза.

ИНТРАТАКСИМ: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

ИНТРАТАКСИМ: Регистрационные номера

 порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 10 или 100 шт. П N013197/01 (2001-08-08 – 0000-00-00)

Источник: http://drugfinder.ru/drug/intrataksim/

Интратаксим инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Препарат: ИНТРАТАКСИМ

Активное вещество препарата: cefotaxime

Кодировка АТХ: J01DD01КФГ: Цефалоспорин III поколенияРегистрационный номер: П №013197/01-2001Дата регистрации: 01.08.08

Владелец рег. удост.: LDP — Laboratorios TORLAN {Испания}

Форма выпуска Интратаксим, упаковка препарата и состав

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 фл. цефотаксим (в форме натриевой соли) 1 г
Флаконы (1) — коробки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Интратаксим

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий.

Механизм действия обусловлен ацетилированием мембраносвязанных транспептидаз и нарушением перекрестной сшивки пептидогликанов, необходимой для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий (устойчивых к действию других антибиотиков): Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Klebsiella spp., Serratia spp., некоторые штаммы Pseudomonas spp., Haemophilus influenzae.

Менее активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp.

Устойчив к действию большинства -лактамаз.

Быстро всасывается из места инъекции. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма.

Достигает терапевтических концентраций в спинномозговой жидкости, особенно при менингите. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. Частично метаболизируется в печени.

40-60% дозы выводится с мочой в неизмененном виде через 24 ч, 20% — в виде метаболитов.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами, в т.ч.

перитонит, сепсис, абдоминальные инфекции и инфекции органов малого таза, инфекции нижних отделов дыхательных путей, мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, инфицированные раны и ожоги, гонорея, менингит, болезнь Лайма.
Профилактика инфекций после оперативного вмешательства.

Дозировка и способ применения препарата

Взрослым и детям с массой тела более 50 кг — по 1-2 г каждые 4-12 ч в/м или в/в (струйно или капельно). Детям с массой тела менее 50 кг — 50-180 мг/кг/сут; кратность введения — 2-6 раз.
Максимальные дозы: для взрослых — 12 г/сут, для детей с массой тела менее 50 кг — 180 мг/кг/сут.

Побочное действие Интратаксим:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко — отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Противопоказания к препарату:

Повышенная чувствительность к цефотаксиму и другим цефалоспоринам.

Применение при беременности и лактации

Не рекомендуется применение цефотаксима в I триместре беременности.Применение во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Следует иметь в виду, что после в/в введения цефотаксима в дозе 1 г через 2-3 ч максимальная концентрация активного вещества в грудном молоке в среднем составляет 0.32±0.09 мкг/мл. При такой концентрации возможно отрицательное влияние на орофарингеальную флору ребенка.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефотаксима.

Особый указания по применению Интратаксим

С осторожностью применяют цефотаксим при нарушениях функции почек, указаниях на колит в анамнезе, а также у новорожденных.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

В период лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Следует с осторожностью применять одновременно с «петлевыми» диуретиками.

Взаимодействие Интратаксим с другими препаратами

Цефотаксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений.

По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.При одновременном применении с аминогликозидами, полимиксином B и «петлевыми» диуретиками повышается риск поражения почек.

При одновременном применении с препаратами, уменьшающими канальцевую секрецию, повышается концентрация цефотаксима в плазме крови.

Пробенецид замедляет выведение цефотаксима за счет снижения канальцевой секреции последнего.

• Светлана
• Распечатать

Источник: https://medistok.ru/i/1716-intrataksim-instrukcija-po-primeneniju.html