Инванз – инструкция, применение, о показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Инванз — инструкция по применению, аналоги, отзывы, рецепт

Антибиотик Инванз является представителем фармакологического класса карбапенемов, входящих в группу бета-лактамных антибиотиков. Карбапенемы отличаются исключительно широким спектром антибактериального воздействия, высокой эффективностью, относительно низкой токсичностью и высокой биодоступностью.

Представителем новейшей группы карбапенемных антибиотиков является эртапенем (торговое название Инванз), синтезированный в 2002 году.

От остальных карбапенемов, Инванз (эртапенем) отличается улучшенными показателями фармакокинетики, что позволяет применять лекарство раз в сутки, и еще более широким спектром противомикробной активности, включающим штаммы бактерий, продуцирующие бета-лактамазы расширенного спектра действия.

Производитель Инванза – американская фармацевтическая кампания Мерк Шарп и Доум. Стоимость одного флакона средства, содержащего лиофилизат (1 грамм антибиотика) для изготовления инъекционного раствора, составляет 2700 рублей.

Инванз — инструкция по применению

Основное действующее вещество Иванз- эртапенем обладает ультра широким спектром антибактериальной активности. Средство может применяться для лечения инфекций, вызванных бактериями, устойчивыми к цефалоспоринам, пенициллинам и аминогликозидам.

Инванз обладает высокой эффективностью в отношении стафило- и стрептококковой флоры, эшерихий, гемофильной палочки, протея, моракселл, бактероидов, клостридий, пептострептококков и т.д.

Устойчивостью к антибиотику обладают метициллинорезистентные стафилококки и энтерококки.

Фармакокинетические свойства Инванза

Средство обладает улучшенными показателями фармакокинетики по сравнению с другими антибиотиками класса карбапенемов, поэтому может использоваться только один раз в сутки.

Эртапенем обладает высокой биодоступностью и высокой способностью проникать в воспаленные ораны и ткани. Следует отметить, что антибиотик способен проникать в грудное молоко и выделяться с ним в значимых концентрациях. В связи с этим, естественное вскармливание на время антибактериальной терапии рекомендовано временно прекратить.

Читайте далее: Какие антибиотики можно принимать при грудном вскармливании?

Выведение антибиотика из организма осуществляется почками, поэтому при снижении скорости клубочковой фильтрации может потребоваться коррекция назначенной дозы. С калом  утилизируется менее десяти процентов антибиотика.

Фармакологическая группа Инванз

Эртапенем входит в группу карбапенемов, относящихся к бета-лактамным антибиотикам. Все антибактериальные средства класса карбапенемов обладают ультра широким спектром противомикробного воздействия и устойчивостью к подавляющему числу бактериальных бета-лактамазных ферментов.

Форма выпуска Инванз

Антибактериальный препарат выпускается только в виде лиофилизата  для изготовления инфузионных растворов (флаконы по 1000 миллиграмм антибиотика). Вводиться средство может внутривенно инфузионно, либо внутримышечно.

Фото упаковки Инванз 1г

Других форм выпуска (включая подходящие для перорального применения) эртапенем не имеет.

Состав Инванза

Кроме основного действующего вещества – эртапенема, Инванз содержит вспомогательные компоненты. Производителем указано содержание в составе средства бикарбоната и гидроксида натрия.

Рецепт Инванз на латинском языке

Антибактериальный препарат относится к группе резерва, поэтому применяется строго по назначению врача.

Rp: Ertapenemum 1.0.

D.t.d.N.5

S. В/в, 1/сут.

Показания к использованию антибактериального средства

Инванз может применяться для лечения внутри- и внебольничных инфекций, включая заболевания, вызванные штаммами бактерий, продуцирующих бета-лактамазные ферменты расширенного спектра и обладающих резистентностью к цефалоспоринам третьего и четвертого поколения.

Средство может использоваться при тяжелых:

• абдоминальных и гинекологических инфекциях (включая случаи септических абортов, послеродовых эндометритов и т.д.);
• бактериальных септицимиях;
• воспалениях легких;
• ИМП (инфекции мочевыводящих путей);
• гнойно-воспалительных поражениях кожных покровов и ПЖК (включая тяжелые поражения НК (нижние конечности) у пациентов с длительно текущим сахарным диабетом).

Учитывая широчайший спектр противомикробной активности эртапенема, он может назначаться эмпирически. То есть, в качестве стартовой терапии до получения результатов посевов на чувствительность возбудителя к антибиотикам.

Противопоказания и ограничения к назначению Инванза

Антибиотик не применяется для лечения:

• пациентов, с наличием поливалентной аллергии к антибактериальным средствам бета-лактамного ряда;
• женщин, кормящих грудью.

Следует отметить, что в связи с отсутствием достаточных данных безопасности применения эртапенема для лечения беременных женщин и пациентов младше восемнадцати лет, его использование для лечения данной категории больных существенно ограничено.

Инванз может назначаться беременным женщинам и детям, не достигшим восемнадцатилетнего возраста только в крайней необходимости, при отсутствии более безопасной альтернативы.

Пациентам с нарушением функции почек, препарат может назначаться в сниженной дозировке. Наличие у больного печеночной дисфункции не является показанием для коррекции стандартных дозировок антибиотика.

Дозировки Инванза

Эртапенем используется внутривенно или внутримышечно. Взрослым пациентам Инванз назначается в средних суточных дозировках – 1000 миллиграмм. Пациентам, имеющим сниженную функцию почек, рекомендовано применять эртапенем в суточной дозе — 500 миллиграмма (за одно введение).

Нарушение функций печени не является показанием к корректированию назначенной дозы. Таким пациентам, антибиотик вводят в дозировке 1000 миллиграмм.

Детям в возрасте от тринадцати лет, антибиотик вводят во взрослых дозировках – 1000 миллиграммов один раз в сутки.

С трех месяцев до тринадцати лет, показано назначение Инванза в суточной дозировке по 15 миллиграммов на килограмм массы, дважды в день. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 1000 миллиграммов.

При введении средство внутривенно, длительность инфузии препарата должна составлять не менее тридцати минут. В качестве альтернативы внутривенным инфузиям, может применяться внутримышечное введение.

Длительность лечения эртапенемом зависит от тяжести состояния пациента, локализации инфекционно-воспалительного процесса и чувствительности возбудителя к антибактериальному средству. В среднем, антибиотики применяют от трех до четырнадцати дней.

В дальнейшем, после стабилизации состояния больного, при наличии показаний, возможен перевод пациента на другой антибиотик, подходящий для перорального применения.

Побочные эффекты

Эртапенем, как правило, хорошо переносится больными и редко приводит к развитию нежелательных эффектов от лечения. К основным побочным эффектам от проводимой эртапенемом антибиотикотерапии, относят появление головных болей, расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта, кишечного дисбактериоза, влагалищного кандидоза, флебита в месте введения (при внутривенном применении).

Читайте далее: Молочница после антибиотиков: как лечить и чем лечить

В некоторых случаях возможны жалобы на извращения вкусовых ощущений, развитие артериальной гипотензии, изменения в показателях перефирической крови (появление в анализах крови моноцитоза, эозинофиллии, тромбоцитоза) и биохимическом анализе (отмечается увеличение активности печеночных ферментов). Редко, возможно развитие эритроцитурии.

Также возможно появление бессонницы, головокружения, спутанности сознании, слабости, сухости слизистых оболочек, диареи и псевдомембранзного колита (редко).

Аллергические реакции при применении эртапенема развиваются крайне редко, как правило, у пациентов с поливалентными аллергиями на все антибактериальные препараты бета-лактамного ряда.

Совместимость с алкоголем

Антибиотик категорически несовместим со спиртными напитками. Кроме того, что прием алкоголя во время лечения усиливает вероятность развития побочных эффектов, подобное сочетание снижает эффективность проводимой антибактериальной терапии.

Инванз при беременности

Масштабные контролируемые исследования безопасности применения эртапенема для лечения беременных женщин не проводились. Однако антибактериальное средство может применяться для лечения данной категории больных, при отсутствии более безопасной альтернативы, после тщательного соотношения риска для малыша и пользы для матери.

Грудное вскармливание на время лечения Инванзом следует временно прекратить, так как антибиотик способен проникать в грудное молоко и выделяться с ним.

Аналоги Инванз

На данный момент, Инванз является единственным препаратом на основе эртапенема. Аналогов  лекарственное средство не имеет. Целесообразность замены эртапенема на другой антибиотик из группы карбопенемов: дорипенемом или меропенемом, должна определяться лечащим врачом.

Отзывы о применении Инванз

Инванз входит в список препаратов резерва, применяемых при тяжелых внутри- и внебольничных инфекциях, вызванных штаммами бактерий, устойчивых к другим антибактериальным средствам.

Применение эртапенема должно быть четко аргументировано и обосновано.

Следует отметить, что эртапенем, как и другие карбопенемы, является незаменимым антибактериальным средством при течении многих тяжелых инфекций в абдоминальной хирургии, гинекологии и т.д.

Инваз заслуженно имеет множество положительных отзывов от врачей, так как антибиотик отличается широчайшим спектром антибактериальной активности, высокой эффективностью и низкой токсичностью.

Инванз обладает доказанной и гарантированной высокой эффективностью в отношении штаммов бактерий, способных продуцировать бета-лактамазы расширенного спектра и обладающие резистентностью к цефалоспориновым антибиотикам третьего-четвертого поколения.

Статья подготовлена
врачом-инфекционистом Черненко А .Л.

Читайте далее: Как принимать Линекс с антибиотиками взрослым и детям + отзывы на препарат

Доверьте свое здоровье профессионалам! Запишитесь на прием к лучшему врачу в Вашем городе прямо сейчас!

Хороший врач – это специалист широкого профиля, который основываясь на ваших симптомах, поставит верный диагноз и назначит результативное лечение. На нашем портале вы можете выбрать врача из лучших клиник Москвы, Санкт-Петербурга, Казани и других городов России и получить скидку до 65% на приём.

Найти врача рядом с Вами

* Нажатие на кнопку приведет Вас на специальную страницу сайта с формой поиска и записи к специалисту интересующего Вас профиля.

Вам также может понравиться

Источник: http://lifetab.ru/invanz-instruktsiya-po-primeneniyu-analogi-otzyivyi-retsept/

Антибиотик Инванз: инструкция по применению

Антибактериальные препараты — одна из самых многочисленных групп лекарственных средств, которые можно встретить в аптеке. Среди них особо выделяется антибактериальный препарат Инванз, который относится к группе карбапенемов.

Инванз главным образом применяют для лечения инфекционных заболеваний, в чём он показывает себя с самой лучшей стороны. Но нужно помнить о том, что у него имеются противопоказания и побочные эффекты.

Поэтому применяться он должен только по назначению врача.

• Форма выпуска и состав
• Показания к применению
• Дозировка
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность и лактация
• Применение при проблемах с печенью
• Применение при проблемах с почками
• Передозировка
• Инванз: цена
• Инванз: аналоги
• Заключение

Форма выпуска и состав

Рассматриваемый препарат является лиофилизатором и предназначен для приготовления раствора для инъекций. Выглядит он как порошок или пористая субстанция белого цвета. В одном флаконе препарата содержится 1 г активного компонента эртапенема. Также в составе представлены и вспомогательные вещества — натрий, натрия гидроксид, натрия бикарбонат.

Показания к применению

В инструкции говорится, что главным показанием к назначению Инванза антибиотика является наличие инфекционно-воспалительных заболеваний средней и тяжелой степени тяжести, возникших в результате деятельности чувствительных к активным компонентам препарата штаммов микроорганизмов:

• бактериальная септицемия;
• инфекционные заболевания органов малого таза в стадии обострения;
• внебольничная пневмония;
• кожные инфекционные заболевания, а также болезни подкожной клетчатки, в том числе ног при сахарном диабете;
• заболевания органов брюшной полости.

Дозировка

При лечении взрослых препарат назначают дозировкой 1 г, который принимают один раз в день. Лечение предполагает проведение инфузий внутривенно или инъекций внутримышечно.

В первом случае процедуру проводят не менее 30 минут, второй вариант является альтернативой внутривенной инфузии. Проводить лечение препаратом Инванз необходимо курсом от 3 до 14 дней.

Точный срок терапии зависит от тяжести заболевания и вида проникших в организм человека микроорганизмов.

Если у больного будут выявлены соответствующие клинические показания, то он может быть переведен на пероральное антимикробное лечение. Еще Инванз может назначаться для лечения инфекций больным с почечной недостаточностью.

Больным, у которых КК>30 мл/мин/1.73 м2, нет необходимости менять режим дозировки. Пациентам с ярко выраженной острой дисфункцией почек при КК>30 мл/мин/1.73 м2 следует придерживаться дозировки 500 мг в сутки.

Больным, которые проходят гемодиализ и принимают лекарство дозировкой 500 мг в день, за 6 часов до очередного сеанса гемодиализа необходимо ввести 150 мг лекарства.

Если препарат был введён гораздо раньше, то в этом случае нет необходимости вводить дополнительную дозу.

На сегодняшний день специалисты не дают специальных указаний больным, которые проходят плановый перитонеальный диализ или гемофильтрацию.

Если в ходе обследования удалось установить количество креатинина в сыворотке, то определить клиренс креатинина можно, применяя следующие формулы:

Формула расчета для женщин: КК = 0.85 х (показатель, рассчитанный для мужчин);

Формула расчета для мужчин: КК = (вес) х (140-количество лет) 72 х креатинин сыворотки (мг/дл).

Пациентам с диагностированными заболеваниями печени менять дозировку не требуется. Рекомендованную дозировку разрешается вводить всем пациентов вне зависимости от их пола и возраста.

Приготовление раствора для внутривенной инфузии

Препарат запрещается смешивать и вводить с другими медикаментами. Также недопустимо в качестве разбавителей использовать составы, содержащие декстрозу. Непосредственно перед самой процедурой проводится восстановление лиофилизата, и только после этого его можно разводить.

Процедура восстановления лиофилизата заключается в следующем: к содержащему флакона нужно добавить 10 мл любого из растворителей — воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или бактериостатической воды для инъекций.

После этого флакон со смесью нужно хорошенько встряхнуть и сразу после этого влить восстановленный из флакона раствор в заранее подготовленные 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инфузий.

Саму процедуру инфузии нужно проводить в течение 6 часов.

Как готовить раствор для внутримышечного введения?

Начинается процесс приготовления раствора с добавления к содержимому флакона 3,2 мл 1% или 2% раствора лидокаина. Далее необходимо тщательно потрясти смесь, чтобы в ней смогли хорошо раствориться всех составляющие. После этого берут шприц, набирают в него смесь из флакона, а затем делают укол глубоко в крупную мышцу.

Готовый раствор для внутримышечного введения важно использовать в течение ближайшего часа. Проводить внутривенные инфузии восстановленным раствором для внутримышечных уколов строго запрещено.

Прежде чем использовать лекарственные компоненты для парентерального введения, их внимательно обследуют на предмет наличия взвешенных частиц или изменения окраски.

В обычном состоянии растворы имеют цвет от бесцветного до бледно-желтого.

Побочные действия

В результате приёма препарата у больного могут обнаружиться нежелательные реакции различной степени тяжести — легкие или умеренные. Согласно проведенным исследованиям, самыми распространенными эффектами, к которым приводил прием препарата, были диарея, местные осложнения в результате внутривенного введения лекарства, тошнота и головная боль.

Исследования парентерального введения эртапенема позволили выявить следующие нежелательные реакции:

• Нарушения в работе центральной нервной системы. Наиболее часто диагностируемые из них — бессонница, головная боль, сонливость и спутанность сознания.
• нарушения в работе системы пищеварения. Проявляют себя в виде приступов рвоты и тошноты, диареи. Также может присутствовать отрыжка кислым содержимым, кандидоз слизистой оболочки ротоглотки, псевдомембранозный колит, возникший в результате неконтролируемого размножения бактерии Сlostridium difficile, сухость во рту, запор, анорексия и диспепсия.
• Нарушения в работе сердечно-сосудистой системы. Имеют нечастый характер возникновения, а проявляются главным образом понижением кровяного давления.
• Нарушения в работе дыхательной системы. Самым распространенным побочным действием является диспноэ. Могут присутствовать кожные реакции в виде зуда и эритемы.
• Общие нарушения в работе организма в целом. Чаще всего диагностируются боли в области живота, извращение вкуса, утомляемость, кандидоз, боль в грудной клетке, лихорадочное состояние, отёки. Иногда отмечаются и местные реакции в виде тромбофлебита и постинфузионного флебита.
• нарушения в работе половых органов. Как правило, проявляют себя в форме вагинального зуда.
• Изменения лабораторных показателей. Прием препарата может вызывать увеличение АЛТ, ACT, ЩФ, а также количество тромбоцитов. Могут присутствовать признаки повышения концентрации прямого, непрямого и общего билирубина, эозинофилов и моноцитов, креатинина, глюкозы в крови. Дополнительно может быть диагностирована бактериурия, повышение концентрации азота мочевины в сыворотке, эпителиальных клеток в моче, эритроцитов.

Как показали клинические исследования, в большинстве случаев, прежде чем возникала необходимость осуществить смену перорального антимикробного продукта, проводилась парентеральная терапия.

В течение всего курса приема препарата, который составлял 14 дней, а также последующего наблюдения за состоянием больных отмечались следующие нежелательные реакции на фоне приём Инванза: сыпь, вагинит, аллергические реакции, ухудшение общего состояния, грибковые инфекции.

Противопоказания

Основными состояниями, при которых специалисты не рекомендуют назначать препарат Инванз больным, являются:

• гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам;
• повышенная чувствительность к основным компонентам препарата или прочим антибиотикам этой же группы.

В случаях, когда процедура инфузии проводится с применением лидокаина гидрохлорида, используемого в качестве растворителя, не стоит назначать введение препарата Инванз больным, имеющим гиперчувствительность к анестетикам местного действия. Еще одним противопоказанием является наличие тяжелой артериальной гипотензии или нарушений внутрисердечной проводимости.

Беременность и лактация

Специалисты не располагают достаточной информацией о воздействии антибиотика Инванз на организм беременных. Прибегать к этому препарату имеет смысл лишь тогда, когда ожидаемая польза для мамы превышает возможный вред для плода.

Осторожно следует применять препарат женщинам на стадии грудного кормления, поскольку эртапенем способен проникать в грудное молоко.

Применение при проблемах с печенью

Если лекарство было назначено пациентам, имеющим заболевания печени, то они могут придерживаться изначальной дозировки без необходимости ее изменения.

Применение при проблемах с почками

Это лекарство может использоваться в качестве средства терапии инфекционных заболеваний, возникших у пациентов с почечной недостаточностью. Больные с КК>30 мл/мин/1.73 м2 могут принимать препарат в течение всего курса в одной дозировке.

Пациентам, которые имеют тяжелые заболевания почек (КК≤30 мл/мин/1.73 м2), а также больным, которые проходят гемодиализ, необходимо придерживаться дозировки 500 мг в сутки.

Передозировка

За то время, что препарат используется в лечебных целях, не было зарегистрировано случаев передозировки.

Во время проведения клинических исследований даже применение препарата дозировкой до 3 г/сут не вызывало у участников сколь-нибудь заметных нежелательных реакций.

В случае обнаружения симптомов передозировки больному проводят следующие мероприятия — сразу после обнаружения неприятных ощущений прекращают прием препарата и начинают проведение общей поддерживающей терапии.

Эффективной процедурой, позволяющей очистить организм от препарата, является гемодиализ. Однако специалисты не располагают проверенными данными об эффективности гемодиализа при лечении и передозировке, поэтому применять этот метод необходимо с осторожностью.

Инванз: цена

Рассматриваемое лекарственное средство относится к числу дорогих. Приобрести его в аптеках можно по цене от 1180 р. Однако в разных аптеках стоимость препарата отличается. Она зависит не только от объема флакона с лекарством, но и ценовой политики аптечного пункта и др.

Инванз: аналоги

В том случае, если больного по определенным причинам не устроит оригинальный препарат, врач всегда может подыскать для него аналоги. Таковых сегодня представлено в аптеках несколько:

• Тиенам;
• Меронем;
• Дорипрекс;
• Имипенем и Циластатин Джодас.

Заключение

Антибактериальные препараты относятся к группе лекарственных средств, которые чаще всего назначают при лечении инфекционных заболеваний.

Препарат Инванз является одним из ярких представителей этой группы медикаментов. Сегодня о нём знают не только врачи, но и многие пациенты.

Завоевать столь высокую популярность ему удалось за счет высокой эффективности в лечении различных заболеваний.

Однако из этого не следует, что его можно применять самостоятельно. Нужно не забывать о том, что Инванз является лекарственным средством, а потому использовать его в лечебных целях можно только по назначению врача. Бесконтрольный прием этого лекарства может привести к серьезным осложнениям.

Источник: https://lekarstva.guru/i/antibiotik-invanz-instruktsiya-po-primeneniyu.html

Инванз: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 г

Состав

Один флакон содержит

активное вещество – эртапенема натрий 1.213 г (эквивалентно 1 г эртапенема в виде свободной кислоты),

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат 203 мг, натрия гидроксид для коррекции pH до 7.5

Твердая однородная масса белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Карбапенемы. Эртапенем.

Код АТХ J01DH03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Концентрации в плазме крови. Средние концентрации эртапенема в плазме крови после разовой 30-минутной внутривенной инфузии 1 г здоровым взрослым добровольцам (от 25 до 45 лет) составляли 155 мкг/мл (Cmax) через 0.5 часа после введения дозы (окончания инфузии), 9 мкг/мл через 12 часов после введения дозы и 1 мкг/мл через 24 часа после введения дозы.

Кривая концентрации эртапенема в плазме крови (AUC) у взрослых прямо пропорциональна дозе  при диапазоне доз от 0.5 до 2 г.

Не происходит кумуляции эртапенема у взрослых после многократного внутривенного введения доз в диапазоне от 0.5 до 2 г.

Средние концентрации эртапенема в плазме крови после разовой 30-минутной внутривенной инфузии в дозе 15 мг/кг (до максимальной дозы 1 г) у пациентов в возрасте от 3 до 23 месяцев составляли 103.8 мкг/мл (Cmax) через 0.5 часа после введения дозы (окончания инфузии), 13.5 мкг/мл через 6 часов после введения дозы и 2.5 мкг/мл через 12 часов после введения дозы.

Средние концентрации эртапенема в плазме крови после разовой 30-минутной внутривенной инфузии в дозе 15 мг/кг (до максимальной дозы 1 г) у пациентов в возрасте от 2 до 12 лет составляли 113.2 мкг/мл (Cmax) через 0.5 часов после введения дозы (окончания инфузии), 12.8 мкг/мл через 6 часов после введения дозы и 3.0 мкг/мл через 12 часов после введения дозы.

Средние концентрации эртапенема в плазме крови после разовой 30-минутной внутривенной инфузии в дозе 20 мг/кг (до максимальной дозы 1 г) у пациентов в возрасте от 13 до 17 лет составляли 170.4 мкг/мл (Cmax) через 0.5 часов после введения дозы (окончание инфузии), 7.0 мкг/мл через 12 часов после введения дозы и 1.1 мкг/мл через 24 часа после введения дозы.

Средние концентрации эртапенема в плазме крови после разовой 30-минутной внутривенной инфузии 1 г у трех пациентов (от 13 до 17 лет) составляли 155.9 мкг/мл (Cmax) через 0.5 часов после введения дозы (окончания инфузии) и 6.2 мкг/мл через 12 часов после введения дозы.

Распределение. Эртапенем легко связывается с белками плазмы крови человека. У здоровых лиц в возрасте от 25 до 45 лет,  связывание с белками снижается при увеличении концентраций в плазме крови – от связывания приблизительно на 95 % при концентрации в плазме крови 0.5 мг/л

Haemophilus influenzae: S 0.5 мг/л и R> 0.5 мг/л

M. catarrhalis: S 0.5 мг/л и R> 0,5 мг/л

Грам-отрицательные анаэробы: S 1 мг/л и R> 1 мг/л

Конечные точки, не связанные со штаммами: S 0.5 мг/л и R> 1 мг/л

(NB: чувствительность стафилококков к эртапенему зависит от чувствительности к метициллину)

Лечащему врачу следует принимать во внимание информацию о местных MIC (при наличии такой информации).

Микробиологическая чувствительность.

 Для определенных штаммов наличие резистентности может варьировать в зависимости от времени и географического положения, что необходимо учитывать при терапии тяжелых инфекций.

 Имеются данные о случаях групповых инфекций в странах Европейского Союза. Представленная ниже информация дает только ориентировочные данные возможной чувствительности или нечувствительности микроорганизмов.

Чувствительные микроорганизмы:

Грамм-положительные аэробы: Метициллин-чувствительные стафилококки (включая Staphylococcus aureus)*

Streptococcus agalactiae*, Streptococcus pneumoniae*†, Streptococcus pyogenes

Граммотрицательные аэробы: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli*, Haemophilus influenzae*, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae*, Moraxella catarrhalis*, Morganella morganii, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris, Serratia marcescens

Анаэробы: Bacteroides fragilis и штаммы группы B. fragilis*, Микроорганизмы рода Clostridium (за исключением C. difficile )*, Микроорганизмы рода Eubacterium*, Микроорганизмы рода Fusobacterium*, Микроорганизмы рода Peptostreptococcus*, Porphyromonas asaccharolytica*, Микроорганизмы рода Prevotella*

Штаммы с приобретенной резистентностью:

Метициллин-резистентные стафилококки +#

Устойчивые микроорганизмы:

Грамм-положительные аэробы: Corynebacterium jeikeium, Энтерококки, включая Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium

Граммотрицательные аэробы: Микроорганизмы рода Aeromonas, Микроорганизмы рода Acinetobacter, Burkholderia cepacia, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia

Анаэробы: Микроорганизмы рода Lactobacillus

Другие: Микроорганизмы рода Chlamydia, Микроорганизмы рода Mycoplasma, Микроорганизмы рода Rickettsia, Микроорганизмы рода Legionella

* Активность удовлетворительно продемонстрирована в клинических исследованиях.

† Эффективность препарата ИНВАНЗ в лечении внегоспитальной пневмонии, вызванной пенициллин-резистентным Streptococcus pneumoniae, не установлена.

+ В некоторых странах-участницах частота приобретенной резистентности > 50 %.

# Метициллин-резистентные стафилококки (включая MRSA) всегда резистентны к бета-лактамам.

Лечение

– у взрослых и детей в возрасте с 3 месяцев до 17 лет для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов, а также в качестве стартовой эмпирической антибактериальной терапии, когда необходимо парентеральное введение антибиотика:

˗ интраабдоминальные инфекции

˗ внегоспитальная пневмония

˗ острые инфекции в гинекологии

˗ инфекции кожи и мягких тканей при синдроме диабетической стопы

Профилактика

– у взрослых для профилактики инфекции хирургической раны при плановой хирургической операции колоректальной области (учитывая официальные рекомендации по надлежащему применению антибиотиков)

Способ применения и дозы

Дозировка

Лечение

Взрослые и подростки (от 13 до 17 лет). Доза Инванза составляет 1 г 1 раз/сут внутривенно.

Младенцы и дети (в возрасте от 3 месяцев до 12 лет). Доза Инванза составляет 15 мг/кг 2 раза/сут (не превышая дозу 1 г/сут) внутривенно.

Профилактика

Взрослые. Для профилактики инфекций хирургической раны при проведении плановой колоректальной хирургической операции, рекомендованная доза составляет 1 г однократно внутривенно за 1 час до хирургического вмешательства.

Дети. Вследствие отсутствия данных, безопасность и эффективность Инванза у детей в возрасте до 3 месяцев не установлена.

Пациенты с почечной недостаточностью. Инванз можно применять для лечения инфекций у взрослых пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести. У пациентов с клиренсом креатинина > 30 мл/мин/1.

73 м2 нет необходимости в коррекции дозы. Недостаточно данных о безопасности и эффективности эртапенема у пациентов с тяжелой формой нарушения функции почек, поэтому эртапенем не следует применять таким пациентам.

Нет данных относительно детей и подростков с почечными нарушениями.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе. Недостаточно данных о безопасности и эффективности эртапенема у пациентов, которым проводят гемодиализ, поэтому эртапенем не следует применять таким пациентам.

Нарушение функции печени. Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушениями функции печени.

Пациенты пожилого возраста. Следует применять рекомендованную дозу Инванза, за исключением случаев тяжелой почечной недостаточности.

Внутривенное введение Инванз следует вводить в виде инфузии в течение 30 минут.

Обычная продолжительность лечения Инванзом составляет от 3 до 14 дней в зависимости от вида заболевания и вызвавшего его патогенного микроорганизма (микроорганизмов). При наличии клинических показаний допустим переход на последующую пероральную антимикробную терапию в случае клинического улучшения.

Инструкции по применению:

Только для разового применения.

Восстановленный раствор следует развести в 0.9% (9 мг/мл) растворе натрия хлорида непосредственно после приготовления.

Приготовление раствора для внутривенного введения

Перед введением Инванз следует восстановить и затем развести.

Взрослые и подростки (от 13 лет до 17 лет)

Восстановление

Восстановите содержимое флакона с 1 г препарата Инванз путем добавления 10 мл воды для инъекций или 0.9% (9 мг/мл) раствора  натрия хлорида,  чтобы получить восстановленный раствор в концентрации приблизительно 100 мг/мл. Необходимо перемешать до полного растворения.

Разведение

Для растворения в мешках по 50 мл: для дозы 1 г – немедленно перенесите содержимое флакона с восстановленным препаратом в мешок 50 мл, содержащий 0.9 % (9 мг/мл) раствор натрия хлорида; или

Для растворения во флаконах по 50 мл: для дозы 1 г – извлеките 10 мл из флакона на 50 мл, содержащем 0.9 % (9 мг/мл) раствор натрия хлорида. Перенесите содержимое флакона на 1 г с восстановленным препаратом во флакон на 50 мл, содержащий 0.9 % (9 мг/мл) раствор натрия хлорида.

Инфузия

Вводить в виде инфузии на протяжении 30 минут.

Дети (3 месяцев до 12 лет)

Восстановление

Восстановите содержимое флакона с 1 г препарата Инванз путем добавления 10 мл воды для инъекций или 0.9% (9 мг/мл) раствора  натрия хлорида,  чтобы получить восстановленный раствор в концентрации приблизительно 100 мг/мл. Хорошо перемешайте, чтобы растворить.

Разведение

Для растворения в мешках: перенесите объем, эквивалентный 15 мг/кг массы тела (не превышая дозу 1 г/сут), в мешок, содержащий 0,9 % (9 мг/мл) раствор натрия хлорида для получения окончательной концентрации 20 мг/мл или меньше;

или

Для растворения во флаконах: перенесите объем, эквивалентный 15 мг/кг массы тела (не превышая дозу 1 г/сутки), во флакон, содержащий 0,9 % (9 мг/мл) раствор натрия хлорида для получения окончательной концентрации 20 мг/мл или меньше.

Инфузия

Вводить в виде инфузии на протяжении 30 минут.

Подтверждена совместимость Инванза с растворами для внутривенного введения, содержащими гепарин натрия и калия хлорид.

Лекарственные препараты для парентерального введения перед использованием нужно подвергать визуальному осмотру для выявления посторонних частиц или изменений окраски. Цвет раствора Инванза варьирует от бесцветного до бледно-желтого (изменение цвета в этих пределах не влияет на активность препарата).

Весь неиспользованный препарат или отходы следует утилизировать согласно локальным требованиям.

У пациентов, получавших Инванз, сообщалось о побочных реакциях, возникавших как в период лечения, так и в течение 2 недель после прекращения терапии, со следующей частотой: часто (1/100,

Источник: https://tab.103.kz/invanz-instruktsiya/

Инванз ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФЛАКОНЫ): инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Инванз

Торговое название

Международное непатентованное название

Эртапенем

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 г

Состав

Один флакон содержит

активное вещество – эртапенема натрий 1.213 г (эквивалентно 1 г эртапенема в виде свободной кислоты),

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат 203 мг, натрия гидроксид для коррекции pH до 7.5

Описание

Твердая однородная масса белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Карбапенемы. Эртапенем.

Код АТХ J01DH03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Концентрации в плазме крови. Средние концентрации эртапенема в плазме крови после разовой 30-минутной внутривенной инфузии 1 г здоровым взрослым добровольцам (от 25 до 45 лет) составляли 155 мкг/мл (Cmax) через 0.5 часа после введения дозы (окончания инфузии), 9 мкг/мл через 12 часов после введения дозы и 1 мкг/мл через 24 часа после введения дозы.

Кривая концентрации эртапенема в плазме крови (AUC) у взрослых прямо пропорциональна дозе  при диапазоне доз от 0.5 до 2 г.

Не происходит кумуляции эртапенема у взрослых после многократного внутривенного введения доз в диапазоне от 0.5 до 2 г.

Средние концентрации эртапенема в плазме крови после разовой 30-минутной внутривенной инфузии в дозе 15 мг/кг (до максимальной дозы 1 г) у пациентов в возрасте от 3 до 23 месяцев составляли 103.8 мкг/мл (Cmax) через 0.5 часа после введения дозы (окончания инфузии), 13.5 мкг/мл через 6 часов после введения дозы и 2.5 мкг/мл через 12 часов после введения дозы.

Средние концентрации эртапенема в плазме крови после разовой 30-минутной внутривенной инфузии в дозе 15 мг/кг (до максимальной дозы 1 г) у пациентов в возрасте от 2 до 12 лет составляли 113.2 мкг/мл (Cmax) через 0.5 часов после введения дозы (окончания инфузии), 12.8 мкг/мл через 6 часов после введения дозы и 3.0 мкг/мл через 12 часов после введения дозы.

Средние концентрации эртапенема в плазме крови после разовой 30-минутной внутривенной инфузии в дозе 20 мг/кг (до максимальной дозы 1 г) у пациентов в возрасте от 13 до 17 лет составляли 170.4 мкг/мл (Cmax) через 0.5 часов после введения дозы (окончание инфузии), 7.0 мкг/мл через 12 часов после введения дозы и 1.1 мкг/мл через 24 часа после введения дозы.

Средние концентрации эртапенема в плазме крови после разовой 30-минутной внутривенной инфузии 1 г у трех пациентов (от 13 до 17 лет) составляли 155.9 мкг/мл (Cmax) через 0.5 часов после введения дозы (окончания инфузии) и 6.2 мкг/мл через 12 часов после введения дозы.

Распределение. Эртапенем легко связывается с белками плазмы крови человека. У здоровых лиц в возрасте от 25 до 45 лет,  связывание с белками снижается при увеличении концентраций в плазме крови – от связывания приблизительно на 95 % при концентрации в плазме крови 0.5 мг/л

Haemophilus influenzae: S 0.5 мг/л и R> 0.5 мг/л

M. catarrhalis: S 0.5 мг/л и R> 0,5 мг/л

Грам-отрицательные анаэробы: S 1 мг/л и R> 1 мг/л

Конечные точки, не связанные со штаммами: S 0.5 мг/л и R> 1 мг/л

(NB: чувствительность стафилококков к эртапенему зависит от чувствительности к метициллину)

Лечащему врачу следует принимать во внимание информацию о местных MIC (при наличии такой информации).

Микробиологическая чувствительность.

Для определенных штаммов наличие резистентности может варьировать в зависимости от времени и географического положения, что необходимо учитывать при терапии тяжелых инфекций.

Имеются данные о случаях групповых инфекций в странах Европейского Союза. Представленная ниже информация дает только ориентировочные данные возможной чувствительности или нечувствительности микроорганизмов.

Чувствительные микроорганизмы:

Грамм-положительные аэробы: Метициллин-чувствительные стафилококки (включая Staphylococcus aureus)*

Streptococcus agalactiae*, Streptococcus pneumoniae*†, Streptococcus pyogenes

Граммотрицательные аэробы: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli*, Haemophilus influenzae*, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae*, Moraxella catarrhalis*, Morganella morganii, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris, Serratia marcescens

Анаэробы: Bacteroides fragilis и штаммы группы B. fragilis*, Микроорганизмы рода Clostridium (за исключением C. difficile )*, Микроорганизмы рода Eubacterium*, Микроорганизмы рода Fusobacterium*, Микроорганизмы рода Peptostreptococcus*, Porphyromonas asaccharolytica*, Микроорганизмы рода Prevotella*

Штаммы с приобретенной резистентностью:

Метициллин-резистентные стафилококки +#

Устойчивые микроорганизмы:

Грамм-положительные аэробы: Corynebacterium jeikeium, Энтерококки, включая Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium

Граммотрицательные аэробы: Микроорганизмы рода Aeromonas, Микроорганизмы рода Acinetobacter, Burkholderia cepacia, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia

Анаэробы: Микроорганизмы рода Lactobacillus

Другие: Микроорганизмы рода Chlamydia, Микроорганизмы рода Mycoplasma, Микроорганизмы рода Rickettsia, Микроорганизмы рода Legionella

* Активность удовлетворительно продемонстрирована в клинических исследованиях.

† Эффективность препарата ИНВАНЗ в лечении внегоспитальной пневмонии, вызванной пенициллин-резистентным Streptococcus pneumoniae, не установлена.

+ В некоторых странах-участницах частота приобретенной резистентности > 50 %.

# Метициллин-резистентные стафилококки (включая MRSA) всегда резистентны к бета-лактамам.

Показания к применению

Лечение

–     у взрослых и детей в возрасте с 3 месяцев до 17 лет для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов, а также в качестве стартовой эмпирической антибактериальной терапии, когда необходимо парентеральное введение антибиотика:

˗       интраабдоминальные инфекции

˗       внегоспитальная пневмония

˗       острые инфекции в гинекологии

˗       инфекции кожи и мягких тканей при синдроме диабетической стопы

Профилактика

–     у взрослых для профилактики инфекции хирургической раны при плановой хирургической операции колоректальной области (учитывая официальные рекомендации по надлежащему применению антибиотиков)

Способ применения и дозы

Дозировка

Лечение

Взрослые и подростки (от 13 до 17 лет). Доза Инванза составляет 1 г 1 раз/сут внутривенно.

Младенцы и дети (в возрасте от 3 месяцев до 12 лет). Доза Инванза составляет 15 мг/кг 2 раза/сут (не превышая дозу 1 г/сут) внутривенно.

Профилактика

Взрослые. Для профилактики инфекций хирургической раны при проведении плановой колоректальной хирургической операции, рекомендованная доза составляет 1 г однократно внутривенно за 1 час до хирургического вмешательства.

Дети. Вследствие отсутствия данных, безопасность и эффективность Инванза у детей в возрасте до 3 месяцев не установлена.

Пациенты с почечной недостаточностью. Инванз можно применять для лечения инфекций у взрослых пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести. У пациентов с клиренсом креатинина > 30 мл/мин/1.

73 м2 нет необходимости в коррекции дозы. Недостаточно данных о безопасности и эффективности эртапенема у пациентов с тяжелой формой нарушения функции почек, поэтому эртапенем не следует применять таким пациентам.

Нет данных относительно детей и подростков с почечными нарушениями.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе. Недостаточно данных о безопасности и эффективности эртапенема у пациентов, которым проводят гемодиализ, поэтому эртапенем не следует применять таким пациентам.

Нарушение функции печени. Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушениями функции печени.

Пациенты пожилого возраста. Следует применять рекомендованную дозу Инванза, за исключением случаев тяжелой почечной недостаточности.

Способ применения

Внутривенное введение Инванз следует вводить в виде инфузии в течение 30 минут.

Обычная продолжительность лечения Инванзом составляет от 3 до 14 дней в зависимости от вида заболевания и вызвавшего его патогенного микроорганизма (микроорганизмов). При наличии клинических показаний допустим переход на последующую пероральную антимикробную терапию в случае клинического улучшения.

Инструкции по применению:

Только для разового применения.

Восстановленный раствор следует развести в 0.9% (9 мг/мл) растворе натрия хлорида непосредственно после приготовления.

Приготовление раствора для внутривенного введения

Перед введением Инванз следует восстановить и затем развести.

Взрослые и подростки (от 13 лет до 17 лет)

Восстановление

Восстановите содержимое флакона с 1 г препарата Инванз путем добавления 10 мл воды для инъекций или 0.9% (9 мг/мл) раствора  натрия хлорида,  чтобы получить восстановленный раствор в концентрации приблизительно 100 мг/мл. Необходимо перемешать до полного растворения.

Разведение

Для растворения в мешках по 50 мл: для дозы 1 г – немедленно перенесите содержимое флакона с восстановленным препаратом в мешок 50 мл, содержащий 0.9 % (9 мг/мл) раствор натрия хлорида; или

Для растворения во флаконах по 50 мл: для дозы 1 г – извлеките 10 мл из флакона на 50 мл, содержащем 0.9 % (9 мг/мл) раствор натрия хлорида. Перенесите содержимое флакона на 1 г с восстановленным препаратом во флакон на 50 мл, содержащий 0.9 % (9 мг/мл) раствор натрия хлорида.

Инфузия

Вводить в виде инфузии на протяжении 30 минут.

Дети (3 месяцев до 12 лет)

Восстановление

Восстановите содержимое флакона с 1 г препарата Инванз путем добавления 10 мл воды для инъекций или 0.9% (9 мг/мл) раствора  натрия хлорида,  чтобы получить восстановленный раствор в концентрации приблизительно 100 мг/мл. Хорошо перемешайте, чтобы растворить.

Разведение

Для растворения в мешках: перенесите объем, эквивалентный 15 мг/кг массы тела (не превышая дозу 1 г/сут), в мешок, содержащий 0,9 % (9 мг/мл) раствор натрия хлорида для получения окончательной концентрации 20 мг/мл или меньше;

или

Для растворения во флаконах: перенесите объем, эквивалентный 15 мг/кг массы тела (не превышая дозу 1 г/сутки), во флакон, содержащий 0,9 % (9 мг/мл) раствор натрия хлорида для получения окончательной концентрации 20 мг/мл или меньше.

Инфузия

Вводить в виде инфузии на протяжении 30 минут.

Подтверждена совместимость Инванза с растворами для внутривенного введения, содержащими гепарин натрия и калия хлорид.

Лекарственные препараты для парентерального введения перед использованием нужно подвергать визуальному осмотру для выявления посторонних частиц или изменений окраски. Цвет раствора Инванза варьирует от бесцветного до бледно-желтого (изменение цвета в этих пределах не влияет на активность препарата).

Весь неиспользованный препарат или отходы следует утилизировать согласно локальным требованиям.

Побочные действия

У пациентов, получавших Инванз, сообщалось о побочных реакциях, возникавших как в период лечения, так и в течение 2 недель после прекращения терапии, со следующей частотой: часто (1/100,

Источник: http://pharmprice.kz/annotations/invanz/