Карбоплатин-Тева – инструкция, применение, о показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Лекарственный препарат КАРБОПЛАТИН-ТЕВА, инструкция по применению, противопаказания

CARBOPLATIN-TEVA – латинское название лекарственного препарата КАРБОПЛАТИН-ТЕВА

Владелец регистрационного удостоверения:
TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.

Произведено:
PHARMACHEMIE B.V.

L01XA02 (Carboplatin)

Аналоги препарата КАРБОПЛАТИН-ТЕВА по кодам АТХ:

КАРБОПЛАТИН-ЭБЕВЕ ПАРАКТ

Перед использованием препарата КАРБОПЛАТИН-ТЕВА вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

КАРБОПЛАТИН-ТЕВА: Клинико-фармакологическая группа

22.001 (Противоопухолевый препарат)

КАРБОПЛАТИН-ТЕВА: Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в введения белого цвета.

Вспомогательные вещества: маннитол.

Флаконы (1) — коробки картонные.

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в введения белого цвета.

Вспомогательные вещества: маннитол.

Флаконы (1) — коробки картонные.

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в введения белого цвета.

Вспомогательные вещества: маннитол.

Флаконы (1) — коробки картонные.

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный или слегка желтого цвета.

Вспомогательные вещества: маннитол, вода д/и.

5 мл — флаконы (1) — коробки картонные.

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный или слегка желтого цвета.

Вспомогательные вещества: маннитол, вода д/и.

15 мл — флаконы (1) — коробки картонные.

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный или слегка желтого цвета.

Вспомогательные вещества: маннитол, вода д/и.

45 мл — флаконы (1) — коробки картонные.

КАРБОПЛАТИН-ТЕВА: Фармакологическое действие

Карбоплатин представляет собой неорганическое комплексное соединение, содержащее тяжелый металл — платину.

Предполагают, что основной механизм действия данного препарата обусловлен связыванием с ДНК, в результате чего образуются преимущественно внутриспиральные сшивки, которые изменяют структуру ДНК и подавляют ее синтез. Этот эффект проявляется вне зависимости от фазы клеточного цикла. Гидратация карбоплатина, в результате которой образуется активная форма (формы) препарата, происходит медленнее, чем гидратация цисплатина.

КАРБОПЛАТИН-ТЕВА: Фармакокинетика

После однократного введения карбоплатина в виде в/в инфузии продолжительностью 1 ч концентрация в плазме общей платины и свободной (поддающейся ультрафильтрации) платины снижается в соответствии с двухфазной моделью кинетики первого порядка.

Начальный T1/2 свободной платины составляет около 1-2 ч, а терминальный T1/2 равен 3-6 ч; общая платина характеризуется сходным начальным T1/2, но терминальный T1/2 у нее более продолжительный (около 24 ч). При повторных введениях дозы в течение четырех дней подряд накопления платины в плазме не отмечается.

Через 24 ч после введения дозы более 85% платины в плазме находится в связанном с белками состоянии.

Карбоплатин выводится преимущественно почками, и около 30% введенной дозы выводится в неизмененном виде. У пациентов с КК, равным 60 мл/мин или более, приблизительно 65% и 70% от введенной дозы выводится соответственно в течение 12 и 24 ч после введения.

Так как карбоплатин выводится почти полностью посредством клубочковой фильтрации, лишь очень малая концентрация карбоплатина присутствует в почечных канальцах, что, возможно, объясняет небольшой нефротоксический потенциал препарата по сравнению с цисплатином.

КАРБОПЛАТИН-ТЕВА: Дозировка

Карбоплатин может применяться как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами. Препарат вводится в/в в следующих дозовых режимах:

• 300 — 400 мг/м2 в/в капельно в течение 15-60 мин или в виде 24-часовой инфузии;
• 100 мг/м2 в/в капельно в течение 15-60 мин ежедневно в течение 5 дней.

Введения карбоплатина повторяют с интервалом не менее 4-х недель при показателях тромбоцитов не менее 100000 клеток/мм3 крови и нейтрофилов не менее 1500 клеток/мм3 крови.

Введения жидкости до или после применения карбоплатина, а также форсированного диуреза не требуется.

В зависимости от состояния костного мозга или функции почек терапевтическая доза карбоплатина может коррегироваться следующим образом:

• для пациентов,
• у которых наблюдаются симптомы умеренной или тяжелой гематологической токсичности (т.е.
• количество тромбоцитов и нейтрофильных лейкоцитов меньше 50000 и 500/мм3 соответственно),
• следует рассмотреть возможность снижения дозы — как в случаях монотерапии,
• так и в комбинированных схемах лечения — на 25%;
• у пациентов с симптомами нарушения функции почек (КК
• поэтому дозу карбоплатина следует снизить следующим образом:

При наличии факторов риска, таких как, например, проводимые ранее курсы миелосупрессивной терапии и/или возраст более 65 лет, рекомендуется снижение дозы на 20-25%; осторожное применение карбоплатина рекомендуется также в случае если пациент ранее проходил лечение нефротоксическими препаратами, такими как цисплатин.

Перед применением раствор карбоплатина необходимо подвергнуть визуальному контролю на предмет наличия в нем механических включений и нарушения окраски.

Разбавлять карбоплатин следует в физиологическом растворе или 5% растворе глюкозы до достижения концентрации 1-0.

5 мг/мл непосредственно перед применением — инфузия должна быть произведена не более чем через 24 ч после приготовления раствора.

Клиренс креатинина (мл/мин)Рекомендуемая доза карбоплатина (мг/м2)41-5925016-40

200

КАРБОПЛАТИН-ТЕВА: Передозировка

Специальных антидотов, применяемых в случае передозировки карбоплатина не существует. При передозировке следует ожидать более выраженных вышеперечисленных побочных реакций. Лечение симптоматическое. В первые 3 ч после введения препарата возможно применение гемодиализа.

КАРБОПЛАТИН-ТЕВА: Лекарственное взаимодействие

Применение карбоплатина в комбинации с другими миелосупрессивными препаратами или лучевой терапией может повысить риск возникновения гематологической токсичности.

Применение карбоплатина в комбинации с аминогликозидами, а также с другими нефротоксическими препаратами увеличивает риск возникновения нефротоксических и/или ототоксических эффектов.

КАРБОПЛАТИН-ТЕВА: Беременность и лактация

Противопоказание: беременность и период кормления грудью.

КАРБОПЛАТИН-ТЕВА: Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: основным токсическим фактором, ограничивающим дозу карбоплатина, является подавление функции костномозгового кроветворения. Миелосупрессия дозозависима.

Максимально низкий уровень тромбоцитов и лейкоцитов/гранулоцитов, как правило, достигается через 2-3 недели после начала приема препарата, при этом тромбоцитопения встречается чаще. Адекватное восстановление до уровня, позволяющего прием следующей дозы карбоплатина, как правило занимает не менее 4 недель.

У достаточно большого числа пациентов могут также проявляться симптомы анемии (уровень гемоглобина менее 11 г/дл), интенсивность которой зависит от суммарной дозы препарата.

Может возникнуть необходимость в проведении трансфузионной терапии, особенно у пациентов, проходящих длительное лечение (например, более 6 циклов приема препарата). Существует также вероятность клинических осложнений, таких как лихорадка, инфекционные заболевания, сепсис/септический шок и кровотечение.

Со стороны ЖКТ: в течение 6-12 ч после приема препарата существует вероятность появления тошноты и/или рвоты (от легкой до умеренной), продолжающейся до 24 ч или более.

Риск рвотных эффектов может быть снижен при помощи предварительной терапии противорвотными средствами, непрерывной в/в инфузии карбоплатина в течение 24 ч или дробного введения дозы в течение 5 дней подряд.

Также в ряде случаев наблюдались и другие виды нежелательных воздействий на ЖКТ, такие как воспаление слизистой оболочки рта, диарея, запоры и абдоминальные боли.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: существует вероятность возникновения периферических невропатий, в основном в форме парестезии и снижения глубоких сухожильных рефлексов, что более вероятно у пациентов старше 65 лет при длительном или предшествующем лечении цисплатином. Возможно также появление симптомов нарушения функции ЦНС. Длительная терапия препаратом может привести к кумулятивной нейротоксичности.

Со стороны органов слуха: ототоксичность проявляется в виде шума в ушах и ухудшения слуха.

Со стороны органов зрения: существует вероятность временного ухудшения или полной потери зрения (возможна потеря способности различать цвета и видеть свет), а также других нарушений зрительной функции.

Улучшение и/или полное восстановление зрения, как правило, происходит в течение нескольких недель после прекращения приема препарата.

У пациентов с нарушением функции почек, проходивших лечение высокими дозами карбоплатина, наблюдалась корковая слепота.

Со стороны почек: может наблюдаться легкое и временное повышение концентраций креатинина и мочевины в сыворотке крови. Острые поражения почек наблюдались редко. Риск появления нефротоксичности на фоне приема карбоплатина (снижение клиренса креатинина) повышается при увеличении дозы карбоплатина, а также у пациентов, которые ранее проходили лечение цисплатином.

Со стороны печени: может наблюдаться легкое и, как правило, временное повышение концентраций ACT , билирубина и щелочной фосфатазы в сыворотке крови. У пациентов, подвергавшихся лечению высокими дозами карбоплатина с аутологической трансплантацией костного мозга, наблюдались значительные нарушения функции печени.

Со стороны электролитного баланса: возможны гипокалиемия, гипокальциемия, гипонатриемия и/или гипомагниемия.

Аллергические реакции: эритематозная сыпь, лихорадка, зуд, крапивница, бронхоспазм, артериальная гипотензия и анафилактические реакции. Эти реакции могут проявляться уже через несколько минут после введения карбоплатина. В редких случаях может также наблюдаться эксфолиативный дерматит.

Прочие побочные эффекты: алопеция, астения, гриппоподобные симптомы, гемолитико-уремический синдром, миалгия/артралгия, сердечная недостаточность, цереброваскулярные нарушения и аллергические реакции непосредственно в месте введения препарата.

КАРБОПЛАТИН-ТЕВА: Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре 15-25°С. Защищать от света. Срок годности для раствора — 2 года, для лиофилизированного порошка 50 мг и 450 мг — 3 года, 150 мг — 4 года.

КАРБОПЛАТИН-ТЕВА: Показания

Лечение следующих солидных опухолей:

• рак яичников;
• герминогенные опухоли мужчин и женщин;
• рак легкого;
• рак шейки матки;
• опухоли головы и шеи;
• остеогенные саркомы;
• медуллобластома.

КАРБОПЛАТИН-ТЕВА: Противопоказания

• выраженные нарушения функции почек;
• выраженная миелосупрессия;
• обильные кровотечения;
• беременность и период кормления грудью;
• повышенная чувствительность к карбоплатину или другим платиносодержащим соединениям.

КАРБОПЛАТИН-ТЕВА: Особые указания

Введение карбоплатина следует осуществлять под контролем врача, имеющего опыт применения цитотоксических препаратов. Постоянный контроль за возможными токсическими эффектами при лечении карбоплатином обязателен, особенно при использовании высоких доз препарата.

Не следует применять для приготовления и введения препарата содержащие алюминий иглы, шприцы, катетеры и инфузионные системы. Алюминий может реагировать с карбоплатином, приводя к образованию осадка или потере активности препарата.

У пациентов следует регулярно (например, раз в неделю) производить подсчет форменных элементов периферической крови и контролировать функцию почек (наиболее чувствительным показателем является КК).

Периодически рекомендуется проводить неврологические осмотры, особенно у пациентов, ранее проходивших терапию цисплатином и у пациентов старше 65 лет. Карбоплатин может вызывать кумулятивные ототоксические эффекты.

графические исследования следует проводить до начала и в течение лечения или в случае проявления симптомов нарушения слуха.

В случае клинически значимого нарушения функции слуха может потребоваться соответствующее изменение дозы препарата или прекращение лечения.

Женщинам и мужчинам во время лечения Карбоплатином и в течение 3-х месяцев после следует использовать надежные способы контрацепции.

В случае попадания препарата в глаза их необходимо немедленно промыть большим количеством воды или раствора хлорида натрия. В случае попадания препарата на кожу необходимо немедленно промыть место соприкосновения с препаратом большим количеством воды. В случае вдыхания препарата или попадания его в рот необходимо немедленно обратиться к врачу.

КАРБОПЛАТИН-ТЕВА: Применение при нарушении функции почек

у пациентов с симптомами нарушения функции почек (КК

Клиренс креатинина (мл/мин)Рекомендуемая доза карбоплатина (мг/м2)41-5925016-40

200

КАРБОПЛАТИН-ТЕВА: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

КАРБОПЛАТИН-ТЕВА: Регистрационные номера

 лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 450 мг: фл. 1, 36 или 72 шт. П N012288/02 (2025-09-08 – 0000-00-00) р-р д/в/в введения 450 мг/45 мл: фл. 1, 36 или 108 шт. П N012288/01 (2025-09-08 – 0000-00-00) р-р д/в/в введения 50 мг/5 мл: фл. 1, 50 или 300 шт. П N012288/01 (2025-09-08 – 0000-00-00) лиоф.

порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 50 мг: фл. 1 или 300 шт. П N012288/02 (2025-09-08 – 0000-00-00) р-р д/в/в введения 150 мг/15 мл: фл. 1, 49 или 180 шт. П N012288/01 (2025-09-08 – 0000-00-00) лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 150 мг: фл. 1, 49 или 120 шт.

П N012288/02 (2025-09-08 – 0000-00-00)

Источник: http://drugfinder.ru/drug/karboplatin-teva/

Карбоплатин-тева инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Противоопухолевое средство алкилирующего действия. Препарат: КАРБОПЛАТИН-ТЕВА

Активное вещество препарата: carboplatin

Кодировка АТХ: L01XA02КФГ: Противоопухолевый препаратРегистрационный номер: П №012288/02Дата регистрации: 15.10.03

Владелец рег. удост.: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. {Израиль}

Форма выпуска Карбоплатин-тева, упаковка препарата и состав

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в введения1 фл.карбоплатин

50 мг

Флаконы (1) — коробки картонные.Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в введения1 фл.карбоплатин

150 мг

Флаконы (1) — коробки картонные.Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в введения1 фл.карбоплатин

450 мг

Флаконы (1) — коробки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Карбоплатин-тева

Противоопухолевое средство алкилирующего действия, содержит платину. Механизм действия связывают с образованием сшивок между соседними парами оснований гуанина в ДНК, что приводит к подавлению биосинтеза нуклеиновых кислот и гибели клеток.

Фармакокинетика препарата

Метаболизируется путем гидролиза с образованием активных соединений, которые взаимодействуют с ДНК. Связывание с белками очень низкое. Однако платина, образующаяся из карбоплатина, необратимо связывается с белками плазмы крови и медленно выводится с минимальным T1/2 5 дней.

T1/2 карбоплатина составляет в начальной фазе — 1.1-2 ч, в конечной фазе — 2.6-5.9 ч. Выводится почками — 71% в течение 24 ч при КК 60 мл/мин и более.

Показания к применению:

Рак яичников, герминогенные опухоли яичка и яичников, семинома, злокачественная меланома, опухоли головы и шеи, рак легкого, рак шейки и тела матки, рак мочевого пузыря, остеогенная саркома.

Дозировка и способ применения препарата

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочное действие Карбоплатин-тева:

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор или диарея, анорексия, нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: снижение остроты слуха и зрения; периферическая полиневропатия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница; редко — бронхоспазм и артериальная гипотензия.

Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.

Прочие: нарушения функции почек, алопеция, повышение температуры тела, боль в месте введения.

Противопоказания к препарату:

Выраженные нарушения функции почек, предшествующая выраженная миелодепрессия, недавняя значительная кровопотеря, повышенная чувствительность к препаратам, содержащим платину.

Применение при беременности и лактации

Противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщины детородного возраста, получающие терапию карбоплатином, должны применять надежные меры контрацепции.

В экспериментальных исследованиях установлено, что карбоплатин оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Особый указания по применению Карбоплатин-тева

С осторожностью применяют карбоплатин у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно переболевших или после контакта с больными), с опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями, у пациентов с нарушениями слуха, с асцитом или экссудативным плевритом.

Следует соблюдать осторожность при применении карбоплатина у пациентов после курса лучевой терапии.

Карбоплатин используют только под наблюдением врача, имеющего опыт проведения химиотерапии.

Перед началом лечения и в ходе его необходимо контролировать функцию почек, картину периферической крови, неврологический статус, проводить аудиометрию.

Возможны изменения биохимических показателей: повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, уменьшение концентрации магния, калия, кальция.

На фоне применения карбоплатина не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов или членов их семей.

Карбоплатин может оказывать канцерогенное действие.

Взаимодействие Карбоплатин-тева с другими препаратами

При одновременном применении с препаратами, оказывающими миелодепрессивное, нефротоксическое действие, возможно взаимное усиление токсических эффектов.

• Светлана
• Распечатать

Источник: https://medistok.ru/k/1781-karboplatin-teva-instrukcija-po-primeneniju.html

Препарат

Чем можно заменить такой медикамент, как «Карбоплатин»? Аналоги этого препарата будут перечислены ниже. Также в материалах данной статьи будут представлены сведения о правильном применении упомянутого средства, его показаниях, побочных явлениях и противопоказаниях.

Состав, описание, форма медикамента

В какой форме выпускается препарат «Карбоплатин»? Производитель утверждает, что данное средство можно приобрести в виде белого лиофилизированного порошка, предназначенного для приготовления внутривенного раствора. Его активным компонентом является карбоплатин, а дополнительным – маннитол.

В продажу инъекционный концентрат «Карбоплатин», состав которого мы представили выше, поступает во флаконах, которые помещены в упаковки из картона.

Фармакологические свойства

Что представляет собой медикамент «Карбоплатин»? Инструкция по применению, отзывы сообщают, что это комплексное соединение неорганического происхождения, содержащее в себе такой тяжелый металл, как платина.

Специалисты предполагают, что механизм действия данного средства обусловлен его способностью связываться с ДНК. В результате этого образуются внутриспиральные сшивки, изменяющие структуру ДНК и подавляющие ее синтез.

Подобный эффект проявляется независимо от фазы клеточного цикла.

При этом следует отметить, что гидратация карбоплатина, в ходе которой образуется действующая форма препарата, происходит гораздо медленней, нежели гидратация цисплатина.

Кинетические показатели медикамента

Каким образом в организме человека происходит распределение препарата «Карбоплатин»? Инструкция по применению гласит, что после однократного введения этого средства в виде инфузии (внутривенной) продолжительностью 60 минут, концентрация в крови свободной (то есть поддающейся ультрафильтрации) и общей платины уменьшается в соответствии с 2-фазной моделью фармакокинетики первого порядка.

Начальное время полувыведения свободной платины составляет приблизительно 2 часа, а терминальный T1/2 – 3-6 часов. Также следует отметить, что для общей платины характерен схожий начальный период полувыведения, однако у терминальной он более продолжительный (примерно сутки).

При повторном введении данного препарата в течение 4 дней подряд накопление платины в крови не наблюдается. Спустя сутки после применения этого лекарства около 85% его активного компонента в плазме находится в связанном с протеинами состоянии.

Как происходит выведение медикамента «Карбоплатин»? Инструкция утверждает, что данный препарат выводится в основном почками (примерно 30 % от введенной дозы выходит в неизмененном виде).

У людей с КК 60 мл/мин и выше примерно 65 % и 70 % от используемой дозировки выводится в течение 11 и 23 часов соответственно.

Ввиду того что выведение «Карбоплатина» практически полностью происходит путем клубочковой фильтрации, лишь небольшая его концентрация наблюдается в почечных канальцах, что и объясняет малый нефротоксический потенциал медикамента по сравнению с цисплатином.

Противоопухолевый препарат «Карбоплатин»: показания

В каких случаях показано применение рассматриваемого медикамента? Согласно инструкции, это средство предназначено для лечения следующих опухолей:

• рака яичников;
• рака шейки матки;
• герминогенных опухолей у мужчин и женщин;
• остеогенной саркомы;
• рака легкого;
• медуллобластомы;
• опухоли шеи и головы.

Запреты к использованию инфузионного раствора

Какие противопоказания имеет препарат «Карбоплатин»? Применение этого лекарственного средства запрещено при:

• кормлении ребенка грудью;
• серьезных патологиях почек (например, при КК менее 15 мл/мин);
• беременности;
• гиперчувствительности к карбоплатину и другим лекарственным препаратам, включающим в себя платину;
• выраженной миелосупрессии;
• значительной кровопотере, в том числе наблюдаемой в недавнем прошлом;
• в детском возрасте.

Также с осторожностью этот медикамент назначают при:

• недавней вакцинации;
• нарушениях слуха;
• нарушениях работы почек;
• подавленном костномозговом кроветворении, в том числе при состояниях после проведения лучевой терапии и химиотерапии;
• параллельном использовании нефротоксических препаратов (например, «Цисплатина»);
• острых инфекциях вирусного, грибкового и бактериального происхождения.

Медикамент «Карбоплатин»: инструкция по применению

Как следует использовать рассматриваемый противоопухолевый препарат? Согласно утверждениям специалистов, данный медикамент может применять как в монотерапии, так и в сочетании с другими средствами аналогичного действия (например, в комбинации с препаратом «Паклитаксел»).

В зависимости от того, какого размера и где у пациента локализуется опухоль, врачи используют разные дозировки «Карбоплатина». Его следует вводить внутривенно в виде инфузии на протяжении 17-55 минут.

Как следует использовать медикамент «Карбоплатин»? Инструкция указывает на следующие дозировки этого средства:

• 100 мг/кв.м площади тела больного, каждый день в течение 5 суток;
• 300-400 мг/кв.м площади тела пациента, один раз в 4 недели.

Следует особо отметить, что интервал между введениями данного препарата, при пропорции тромбоцитов от 100 тыс/кв.мм и нейтрофилов от 1,5 тыс/кв.мм, должен составлять не менее 4 недель.

После и до применения «Карбоплатина» дополнительного ведения жидкостей, а также проведения форсированного диуреза не требуется.

При наличии у пациента гематологической токсичности тяжелой или умеренной степени тяжести может потребоваться снижение дозировки препарата на 26 %.

При патологиях почек значительно увеличивается риск развития токсического действия лекарственного средства, в связи с чем его дозу сокращают исходя из уровня КК.

У лиц пожилого возраста, а также при ранее проводимой миелосупрессивной терапии, необходимо уменьшить дозировку на 22-25 %.

Перед применением инфузионного раствора следует провести его визуальный контроль, дабы определить, есть ли какие-либо нарушения в его окраске или посторонние включения.

С чем можно смешивать лекарственный порошок «Карбоплатин»? Инструкция по применению утверждает, что данный медикамент следует разбавлять в растворах 5 % глюкозы или 9 % натрия хлорида. При этом наблюдаемая концентрация должна составлять 0,5-1 мг/мл.

Лекарственный раствор необходимо готовить прямо перед его использованием, так как максимальный срок хранения смешанного препарата равняется одним суткам.

Действия побочного характера

Какие негативные реакции вызывает препарат «Карбоплатин»? Отзывы об этом средстве утверждают, что оно способно провоцировать развитие следующих нежелательных эффектов:

• Органы ЖКТ: в течение 11-12 часов после использования препарата у пациента может возникнуть чувство тошноты, а также рвота. Риск рвотных реакций снижают при помощи предварительного приема противорвотных средств, а также дробного введения медикамента в течение 5 дней или его непрерывной внутривенной инфузии на протяжении суток. Также у некоторых больных наблюдались такие нежелательные реакции, как диарея, абдоминальные боли, воспаление слизистой рта и запоры.
• Система кроветворения: применение повышенных доз «Карбоплатина» может подавить функцию костномозгового кроветворения. Также у большого количества пациентов проявляются симптомы анемии, интенсивность которой зависит от дозировки используемого препарата. Нередко возникали и такие клинические осложнения, как инфекционные болезни, лихорадка, кровотечение и шок септический.
• Периферическая НС и ЦНС: существует высокая вероятность развития периферических невропатий, а также уменьшения глубоких сухожильных рефлексов, особенно у людей старше 65 лет. Кроме того, возможно появление признаков нарушения работы ЦНС. Длительное лечение медикаментом может вызвать кумулятивную нейротоксичность.
• Органы зрения: в процессе использования рассматриваемого средства существует высокая вероятность временного ухудшения или же полной потери зрения, а также потеря способности видеть свет и различать цвета. Восстановление зрения и его улучшение обычно происходит в течение нескольких недель после отмены лекарства. У людей с нарушенной работой почек, которые проходили лечение высокими дозами препарата, отмечалась корковая слепота.
• Органы слуха: при введении «Карбоплатина» у некоторых пациентов наблюдается ототоксичность, которая проявляется в виде ухудшения слуха и шума в ушах.
• Аллергия: лихорадка, сыпь эритематозная, зуд, анафилактические реакции, крапивница, артериальная гипотензия и бронхоспазм. Перечисленные эффекты могут проявляться спустя несколько минут после введения лекарства. Также в редких случаях у больных может наблюдаться эксфолиативный дерматит.
• Почечная система: при введении «Карбоплатина» у некоторых пациентов наблюдается временное и легкое повышение концентраций препарата и мочевины в крови. При этом острые поражения почек наблюдались очень редко. Риск развития нефротоксичности на фоне использования данного средства повышается при увеличении его дозы, а также у людей, ранее проходивших лечение цисплатином.
• Электролитный баланс: гипокальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия и гипонатриемия.
• Печень: может наблюдаться временное повышение концентраций билирубина, ACT и щелочной фосфатазы в крови. У людей, которые подвергались лечению высокими дозами препарата с аутологической трансплантацией костного мозга, отмечались нарушения в работе печени.
• Другие реакции: гемолитико-уремический синдром, астения, алопеция, сердечная недостаточность, гриппоподобные симптомы, миалгия/артралгия, аллергические реакции, цереброваскулярные нарушения.

Особые сведения

О чем следует знать больным, прежде чем использовать медикамент «Карбоплатин»? Инструкция, отзывы утверждают, что инфузии этим препаратом можно проводить лишь под постоянным контролем медицинского персонала, который специализируется на лечении цитотоксическими средствами. При этом обязателен мониторинг возможных токсических явлений, особенно при применении высоких доз лекарства.

В процессе терапии данным средством и на протяжении последующих трех месяцев больным необходимо использовать надежные контрацептивы.

Для приготовления, а также последующего введения лекарственного раствора необходимо использовать предметы медицинского назначения, которые не содержат в себе алюминия. Это связано с тем, что при его взаимодействии с препаратом образовывается осадок и отмечается снижение эффективности лекарства.

Во время лечения «Карбоплатином» требуются периодические неврологические осмотры, в том числе лиц пожилого возраста и людей ранее получавших цисплатин.

Использование этого лекарства может привести к развитию ототоксических эффектов, в связи с чем до начала терапии следует провести аудиометрические тесты.

При наблюдении клинически значимых нарушений со стороны органов слуха может потребоваться корректировка дозы «Карбоплатина» или же его полная отмена.

При попадании препарата на кожу или в глаза следует немедленно промыть их большим объемом воды. При проглатывании средства необходимо обратиться за квалифицированной помощью.

Аналогичные лекарственные средства

Какими аналогами можно заменить медикамент «Карбоплатин»? Инструкция по применению не содержит в себе на этот счет никакой информации. За ней вам придется обратиться к опытному доктору.

Как правило, специалисты рекомендуют использовать следующие аналоги «Карбоплатина»: «Цитоплатин», «Тексалок», «Диспланор», «Оксиплат», «Оксалиплатин», «Платинол», «Цисплатин», «Элоксатин», «Платикад», «Плаксат», «Окситан», «Оксатера», «Экзорум».

Отзывы о противоопухолевом препарате

Теперь вам известно, для чего необходимо такое лекарственное средство, как «Карбоплатин» («Карбоплатин Тева»). Инструкция по применению этого препарата была также описана выше.

Оценка пациентами токсичности и эффективности медикамента «Карбоплатин» довольно противоречива. Некоторые больные говорят об отличных результатах терапии различных онкозаболеваний, а другие очень часто упоминают о токсическом воздействии лекарства на разные органы и системы человека, а также о других негативных явлениях.

Специалисты утверждают, что это связано с индивидуальной переносимостью пациента активного вещества лекарственного препарата и его общим состоянием. В любом случае раковые заболевания требуют обязательного проведения химиотерапии. Если медикамент «Карбоплатин» больному не подходит по тем или иным причинам, то его заменяют аналогами.

Такая замена противоопухолевого лекарства помогает в 90 % случаев.

Источник: http://fb.ru/article/259982/preparat-karboplatin-instruktsiya-po-primeneniyu-analogi-i-otzyivyi

Паклитаксел карбоплатин

Применение только хирургического метода лечения (при условии адекватного стадирования) возможно при IAB стадии у пациенток с низким риском рецидивирования.Во всех остальных случаях химиотерапия (неоадъювантная и/или адъювантная) обязательно входит в комплекс лечебных мероприятий, а при IV стадии заболевания или прогрессировании процесса становится основным методом лечения.

На сегодняшний день у 80% пациенток болезнь диагностируется в поздних стадиях и даже при клинически установленной I стадии не менее чем в 25% случаев в дальнейшем возникают рецидивы и метастазы.Таким образом, контингент больных раком яичников, нуждающихся в проведении современной и адекватной химиотерапии, чрезвычайно широк.

Длительное время наиболее активной схемой считалась комбинация CP (цисплатин + циклофосфамида).Появление таксанов, и в первую очередь паклитаксела, характеризующихся уникальным механизмом действия, позволило достичь значительных результатов.

Первые клинические исследования паклитаксела по II фазе выявили его высокую противоопухолевую активность при раке яичников [2] (табл.1).

Наиболее впечатляющими были результаты Jon Hopkins Group.Эффект зарегистрирован у 12 из 41 больной.Основным проявлением токсичности была лейкопения, которая требовала уменьшения дозы с 250 мг/м2 до 110 мг/м2 и становилась все более дозолимитирующей от курса к курсу.Сходные результаты получили GOG и Alb.Einstein Group.

Предклинические испытания, проведенные in vitro на различных клеточных линиях опухолей человека, показали, что подавление роста злокачественных клеток под воздействием паклитаксела является дозо– и режимозависимым [4,21].

В таблице 2 представлена схема рандомизированного Евро–Канадского исследования по III фазе при диссеминированном раке яичников, в которое включены 382 пациентки, ранее леченные цисплатином [11].В этом протоколе сравнивались две дозы паклитаксела – 135 мг/м2 и 175 мг/м2 и два режима введения – 3–часовая и 24–часовая инфузия.

Общая эффективность не зависела от длительности инфузии и была несколько выше при использовании дозы 175 мг/м2 по сравнению с 135 мг/м2 (20% и 17% соответственно, различия статистически не достоверны).

Однако время до прогрессирования болезни при дозе 175 мг/м2 в режиме 3–часовой инфузии (группа В) оказалось достоверно большим (19 нед.), чем в группах А, С и Д (по 14 нед.).

Кроме того, более длительные 24–часовые инфузии ассоциировались с более выраженной гранулоцитопенией по сравнению с 3–часовыми (74% и 17% соответственно, р 1 CM–RT) and IV ovarian cancer (OC).// Proc.ASCO.–2003; 22: 450 (abs.1807).

38.Stuart G., Bertelsen K., Mangioni C.et al.Updated analysis shows a highly significant improved overall survival (OS) for cisplatin– paclitaxel as a first line treatment of advanced ovarian cancer: mature results of the EORTC–GCCG, NOCOVA, NC 1C CTG and Scottish Intergroup Trial.// Proc.ASCO.– 1998.– 17:361a.– abs.1394.

39.Ten Bokkel Huinink W., Gore M., Carmichael C.et al.Topotecan versus paclitaxel for the treatmant of recurrent epithelial ovarian cancer.// J.Clin.Oncol.– 1997.– V.15.– P.2183–93.

40.Thigpen T., Blessing J., Ball H.et al.Phase II trial of taxol as a second–line therapy for ovarian carcinoma: a Gynecologic Oncology Group stady. // Proc.ASCO.– 1990.– 9.– 604.

41.Trope C., Hogberg T., Kaern J.et al.Long–term result from a phase II study of single agent paclitaxel (Taxol) in previonsly platinum treated patients with advancad ovarian cancer: the Nordic experience.// Ann.Oncol.– 1998.– V. 9.– P.1301–1307.

42.Venook A.P., Egorin M., Brown T.D.et al.Paclitaxel (Taxol) in patients with liver disfunction.(CALGB 9264).// Proc.ASCO.– 1994.– 13.– 139, abst.350.

43.Vermorken J.B., Harper P.G., Buyse M.The role of antracyclines in Epithelial ovarian cancer.Ann.Oncol., 1999; 10 (suppl.1): 43–50.

с разрешения администрации Русского Медицинского Журнала.

Источник: http://www.medcentre.com.ua/articles/Paklitaksel-v-himioterapii-raka-28260

Карбоплатин

В качестве противоопухолевой терапии применяется препарат Карбоплатин, отзывы на который можно узнать у лечащего врача. Купить карбоплатин в Москве и других регионах страны можно по цене от 1300 рублей.

Состав и форма выпуска

Препарат Карбоплатин, инструкция которого предоставляет полную информацию о нем, выпускается в виде стерильного лиофилизированного порошка. Препарат требует разведения непосредственно в ампуле перед введением. Карбоплатин купить можно в дозировке порошка 0,05; 0,15; 0,2 и 0,45 г.

Также он продается в форме готового раствора во флаконах по 5, 15 и 45 мл. В 1 мл препарата содержится 1 мг действующего вещества. Карбоплатин, цена на обе формы которого является сопоставимой, может быть приобретен в удобном формате лекарственного препарата.

Карбоплатин, инструкция по применению и флакон которого упакованы в картонную коробку, продается по рецепту врача. Карбоплатин купить в Москве и других городах возможно во многих аптеках, а в случае отсутствия препарата можно оформить на него заказ.

Часто выполняется покупка двух лекарственных средств: паклитаксел, карбоплатин, которые необходимы для проведения комбинированной терапии.

Фармакологическое действие

Карбоплатин является противоопухолевым лекарственным средством с выраженным алкилирующим свойством. Принцип работы препарата заключается в образовании связей между гуаниновыми основаниями цепи ДНК.

Благодаря этому, карбоплатин, отзывы на лечение которым положительные, обеспечивает снижение синтеза нуклеиновых кислот. В отличие от цисплатина, карбоплатин, цена которого выше первого препарата, обладает меньшей нефротоксичностью и ототоксичностью.

Карбоплатин вызывает стойкую остановку роста и инволюцию множества опухолей.

Показания

Карбоплатин купить следует при наличии одного из нижеперечисленных показаний. Применение Карбоплатина целесообразно при герминогенной опухоли яичника и яичка, раке яичников, раке мочевого пузыря, раке шейки матки. Также Карбоплатин используется при лечении остеогенной саркомы, семиномы, меланомы и раке легкого.

Способ применения

Карбоплатин, инструкция по применению которого указывает режим дозирования, применяется только внутривенно. Дозировка препарата Карбопластин, купить который следует в соответствии со строгим расчетом, определяется площадью поверхности тела.

Доза для взрослого пациента составляет 400 мг/м2 поверхности и вводится в течениеминут. Карбопластин, побочные эффекты которого не возникают при правильно подобранной терапии, вводится 1 раз в 4 недели.

Следует снизить дозу на% при предшествующем лечении препаратами с миелосупрессивным действием.

Карбоплатин, инструкция которого указывает правила приготовления, растворяют в воде для инъекций, физиологическом растворе или 5% растворе глюкозы непосредственно перед введением. Конечная концентрация действующего вещества в готовом растворе должна составлять 10 мг/мл.

Комбинированная терапия двумя препататами (паклитаксел, карбоплатин) для определения дозировки и схемы лечения требует консультации опытного врача химиотерапевта.

Противопоказания

Прежде чем Карбоплатин купить в Москве или каком-либо другом городе, следует ознакомиться с его противопоказаниями. Применение Карбоплатина противопоказано при повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства.

Хроническая почечная недостаточность, угнетение кроветворения в костном мозге и опухоли, сопровождающиеся кровотечениями, не допускают применения препарата Карбоплатин. Лекарственное средство не используется в период беременности и лактации.

Карбоплатин, побочные эффекты которого включают ототоксичность, противопоказан при нарушении слуха. Карбоплатин, отзывы и рекомендации врачей на который доступны многим пациентам, с осторожностью применяется при инфекционных заболеваниях различной этиологии и поствакцинальном периоде.

Применение Карбоплатина противопоказано при асците, экссудативном плеврите, тяжелом угнетении костономозгового кроветворения.

Побочное действие

Применение Карбоплатина может вызвать некоторые побочные действия со стороны систем организма. Карбоплатин, инструкция по применению которого предупреждает о нежелательных явлениях, может вызвать уменьшение количества всех клеток крови. Карбоплатин способен вызывать тошноту и рвоту, запоры и диарею, снижение аппетита, стоматит и нарушение работы печени.

Возможно возникновение астении, парестезии, снижения остроты слуха и зрения, периферической полинейропатии и ухудшения сухожильных рефлексов. Возможно возникновение изменений в анализах крови, которые выражаются в повышении мочевины, снижении калия и кальция в сыворотке крови.

В качестве аллергических реакций выступают крапивница, кожный зуд, анафилактоидные реакции и бронхоспазм.

Препарат Карбоплатин, побочные эффекты которого перечислены выше, является безопасным лекарственным средством с низким риском нежелательных осложнений. Карбоплатин, инструкция и способ применения которого строго соблюдаются, не вызывает подобных симптомов. Ряд нежелательных реакций, которые вызывает Карбоплатин – побочные действия, вызванные другими патологиями организма пациента.

Передозировка

Карбоплатин, отзывы на передозировку которым носят единичный характер, требует строгого соблюдения инструкции. Основными симптомами данного состояния являются тошнота, рвота, угнетение костномозговых функций, кровотечения. Также отмечается возникновение токсического поражения печени.

Коррекция данного состояния заключается в госпитализации пациента и проведении контроля жизненно важных функций. Лечение носит симптоматический характер, при необходимости возможно выполнение переливания компонентов крови и назначение антибактериальной терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Комбинированные схемы лечения включают цисплатин, паклитаксел, карбоплатин. Совместное применение двух препаратов: цисплатин, карбоплатин или паклитаксел, карбоплатин позволяет увеличить эффективность противоопухолевой терапии. Карбоплатин, цена терапии которым при комбинированных схемах повышается, увеличивает свою эффективность и токсичность в отношении клеток опухоли.

Не рекомендовано проводить одновременную терапию с другими миелосупрессивными, нефротоксичными и гепатотоксичными лекарственными средствами. Одновременное использование с аминогликозидами усиливает нефротоксичный эффект.

Карбоплатин, инструкция которого ограничивает его применение при инфекционных заболеваниях, способен угнетать иммунный ответ при вакцинации на фоне лечения.

В связи с этим, интервал между вакцинацией и лечением должен составлять не менее 3 месяцев.

Особые указания и меры предосторожности

Препарат применяется с осторожностью у пациентов, которые имеют угнетение кроветворения на фоне лучевой терапии и химиолечения. Лечение данным лекартвом может выполняться только под контролем опытного специалиста. Перед началом терапии и на всем ее протяжении следует контролировать работу почек, проводить анализ крови, оценивать слух и неврологический статус.

После приготовления раствора допускается его применение в течение 8 часов. Иглы для инъекций не должны иметь в составе алюминий.

Карбоплатин купить следует после проверки его срока годности и соблюдения условий хранения.

Источник: http://pipdecor.ru/paklitaksel-karboplatin/