Кетонал ДУО – инструкция, применение, о показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Кетонал ДУО – официальная инструкция по применению, аналоги

Аналоги, статьи

Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

• Сохраните эту инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Регистрационный номер:

ЛСР-008841/08

Торговое название препарата:

Кетонал® ДУО.

Международное непатентованное название:

капсулы c модифицированным высвобождением.

1 капсула содержит: ядро пеллет: действующее вещество: кетопрофен – 150,00 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 34,00 мг; лактозы моногидрат – 20,00 мг; повидон – 5,00 мг; кроскармеллоза натрия – 10,00 мг; полисорбат 80 – 1,00 мг; оболочка пеллет1: эудрагит RS 30 D (этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата сополимер [1:2:0,1]) – 4,908 мг; эудрагит RL 30 D (этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата сополимер [1:2:0,2]) – 4,908мг; триэтилцитрат – 0,880 мг; полисорбат 80 – 0,008 мг; тальк – 1,760 мг; железа (III) оксид желтый (Е 172) – 0,080 мг; тальк2 – 0,200 мг; кремния диоксид коллоидный2 – 0,200 мг; капсула: капсула 1 L 970/53.051: 1 шт; желатин – до 100 %; индигокармин (Е 132) – 0,4 %; титана диоксид (Е 171) – 0,9 %.
1 в капсуле только 40 % пеллет покрыты оболочкой.
2 количества талька (0,200 мг) и кремния диоксида коллоидного не принимаются в расчет массы содержимого капсулы.

Описание: капсула № 1 с прозрачным корпусом и синей крышкой. Содержимое капсулы представляет собой белые и желтые пеллеты.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ: М01АЕ03.

Фармакологические свойства

ФармакодинамикаКетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом. Кетопрофен обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.

Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе, вероятнее всего, в гипоталамусе).

Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Всасывание
Кетонал® ДУО представляет собой новую лекарственную форму, отличающуюся от обычных капсул способом высвобождения активного вещества. Капсулы c модифицированным высвобождением содержат два вида пеллет: белые (около 60 % от общего количества) и желтые (40 % от общего количества, покрытые оболочкой). Кетопрофен быстро высвобождается из белых пеллет и медленно из желтых, что обусловливает сочетание быстрого и пролонгированного действия препарата. Препарат хорошо всасывается после приема внутрь. Биодоступность как обычных капсул, так и капсул с модифицированным высвобождением одинакова, и составляет 90 %. Прием пищи не влияет на общую биодоступность (AUC) кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания. После приема внутрь кетопрофена в виде капсул с модифицированным высвобождением 150 мг максимальная плазменная концентрация (Cmax) = 9036,64 нг/мл достигается в течение 1,76 ч.

Распределение

Кетопрофен на 99 % связан с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминовой фракцией. Объем распределения в тканях составляет 0,1-0,2 л/кг.

Препарат хорошо проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30 % плазменной.

Значимые концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости стабильны и сохраняются до 30 ч, в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при посредстве микросомальных ферментов печени, период полувыведения (Т1/2) кетопрофена менее 2 ч. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет.

До 80 % кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена. При применении препарата в дозировке 100 мг и более выведение почками может быть затруднено. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью большая часть препарата выделяется через кишечник.

При приеме высоких доз печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник выводится до 40 % препарата.

У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в два раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии, и вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначение препарата в минимальной терапевтической дозе.
У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, что также требует снижения дозировки.
У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходят медленнее, но это имеет клиническое значение только для пациентов с пониженной функцией почек.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе: – воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: • ревматоидный артрит; • серонегативные артриты: анкилозирующий спондилоартрит – болезнь Бехтерева, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера); • подагра, псевдоподагра; • остеоартроз; – болевой синдром: • головная боль; • тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит; • посттравматический и послеоперационный болевой синдром; • болевой синдром при онкологических заболеваниях;

• альгодисменорея.

• гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам; • полное и неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе в анамнезе); • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, язвенный колит, болезнь Крона в фазе обострения, воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения; • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; • детский возраст (до 15 лет); • тяжелая печеночная недостаточность; • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек; • декомпенсированная сердечная недостаточность; • послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования; • желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение); • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; • хроническая диспепсия; • III триместр беременности;

• период лактации.

С осторожностью: язвенная болезнь в анамнезе, бронхиальная астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, прогрессирующие заболевания печени, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени, почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация, сахарный диабет, анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, курение, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), глюкокортикостероидами для приема внутрь (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительное применение НПВП, наличие инфекции Helicobacter pylori, печеночная недостаточность, пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие.

Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (~1-1,5 %).

Назначать препарат беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для плода.

Противопоказано применение кетопрофена у беременных женщин во время III триместра беременности из-за возможности развития слабости родовой активности матки и/или преждевременного закрытия артериального протока, возможного увеличения времени кровотечения, маловодия и почечной недостаточности.

На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения кетопрофена кормящей матери, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Внутрь.
Стандартная доза Кетонал® ДУО для взрослых и детей старше 15 лет составляет 150 мг/сутки (1 капсула с модифицированным высвобождением). Капсулы следует принимать во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).
Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/ketonal-duo_12108/

Кетонал дуо

Клинико-фармакологическая группа

НПВС

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы с модифицированным высвобождением размер №1, с прозрачным корпусом и синей крышечкой; содержимое капсул – пеллеты белого и желтого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 34 мг, лактозы моногидрат – 20 мг, повидон – 5 мг, кроскармеллоза натрия – 10 мг, полисорбат 80 – 1 мг.

Состав оболочки пеллет1: эудрагит RS 30D (сополимер этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата [1:2:0.1]) – 4.908 мг, эудрагит RL 30D (сополимер этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата [1:2:0.2]) – 4.

908 мг, триэтилцитрат – 0.88 мг, полисорбат 80 – 0.008 мг, тальк – 1.76 мг, железа (III) оксид желтый (Е172) – 0.08 мг, тальк2 – 0.2 мг, кремния диоксид коллоидный2 – 0.2 мг.
Состав оболочки капсулы 1L970/53.051: желатин – до 100%, индигокармин (Е132) – 0.

4%, титана диоксид (Е171) – 0.9%.

1 в капсуле только 40% пеллет покрыты оболочкой;
2 количество талька (0.2 мг) кремния диоксида коллоидного не принимаются в расчет массы содержимого капсулы.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВП, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Кетопрофен блокирует действие фермента ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и частично липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в т.ч. и в ЦНС, вероятнее всего, в гипоталамусе).

Стабилизирует in vitro и in vivo лизосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Всасывание

Кетонал Дуо представляет собой новую лекарственную форму, отличающуюся от обычных капсул способом высвобождения активного вещества.

Капсулы с модифицированным высвобождением содержат два вида пеллет: белые (около 60% от общего количества) и желтые (покрытые оболочкой).

Кетопрофен быстро высвобождается из белых пеллет и медленно из желтых, что обусловливает сочетание быстрого и пролонгированного действия.

Препарат хорошо всасывается после приема внутрь.

Биодоступность кетопрофена в форме обычных капсул и капсул с модифицированным высвобождением составляет 90%.

Прием пищи не влияет на общую биодоступность (AUC) кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания. После приема внутрь кетопрофена в дозе 150 мг в форме капсул с модифицированным высвобождением Cmax в плазме крови составляет 9036.64 нг/мл в течение 1.76 ч.

Распределение

Связывание кетопрофена с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) составляет 99%. Vd – 0.1-0.2 л/кг. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость, где достигает 30% плазменной концентрации. Значимые концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости стабильны и сохраняются до 30 ч, в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при участии микросомальных ферментов печени. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. T1/2 – менее 2 ч.

Приблизительно 80% кетопрофена выводится с мочой, главным образом в виде глюкуронида кетопрофена. Около 10% выводится через кишечник.

При применении кетопрофена в дозе 100 мг и более выведение почками может быть затруднено.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью большая часть препарата выделяется через кишечник. При приеме в высоких дозах печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник выводится до 40% препарата.

У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в 2 раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии, и вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе.

У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, однако коррекция доз требуется только в случае тяжелой почечной недостаточности.

У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Показания

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:

воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

— ревматоидный артрит;

— серонегативные артриты (анкилозирующий спондилит /болезнь Бехтерева/, псориатический артрит, реактивный артрит /синдром Рейтера/);

— подагра, псевдоподагра;

— остеоартроз.

болевой синдром:

— головная боль;

— тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;

— посттравматический и послеоперационный болевой синдром;

— болевой синдром при онкологических заболеваниях;

— альгодисменорея.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;

— язвенный колит, болезнь Крона;

— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— активное заболевание печени;

— тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

— прогрессирующие заболевания почек;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

— желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);

— дивертикулит;

— воспалительные заболевания кишечника;

— подтвержденная гиперкалиемия;

— хроническая диспепсия;

— детский возраст до 15 лет;

— III триместр беременности;

— период грудного вскармливания;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни в анамнезе, бронхиальной астме в анамнезе, клинически выраженных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных заболеваниях и заболеваниях периферических артерий, дислипидемии, прогрессирующих заболеваниях печени, печеночной недостаточности, гипербилирубинемии, алкогольном циррозе печени, почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин), хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, заболеваниях крови, дегидратации, сахарном диабете, данных анамнеза о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличии инфекции Helicobacter pylori, при тяжелых соматических заболеваниях, курении, сопутствующей терапии антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), пероральными ГКС (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительном применении НПВП, пациентам пожилого возраста (в т.ч. принимающим диуретики), пациенты с уменьшенным ОЦК.

Дозировка

Внутрь. Стандартная доза препарата Кетонал Дуо для взрослых и детей старше 15 лет составляет 150 мг/сут (1 капсула с модифицированным высвобождением). Капсулы следует принимать во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

Определение категорий частоты нежелательных эффектов (в соответствии с ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Источник: https://health.mail.ru/drug/ketonal_duo/

Лекарственный препарат КЕТОНАЛ ДУО, инструкция по применению, противопаказания

KETONAL DUO – латинское название лекарственного препарата КЕТОНАЛ ДУО

Владелец регистрационного удостоверения:
LEK d.d.

M01AE03 (Ketoprofen)

Аналоги препарата КЕТОНАЛ ДУО по кодам АТХ:

АРТРОЗИЛЕН АРТРОЗИЛЕН БЫСТРУМКАПС КЕТОНАЛ КЕТОНАЛ КЕТОНАЛ УНО КЕТОПРОФЕН ОКИ ОКИ ФЛАМАКС ФЛЕКСЕН ФЛЕКСЕН Все

Перед использованием препарата КЕТОНАЛ ДУО вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Кетонал дуо: клинико-фармакологическая группа

05.001 (НПВС)

Кетонал дуо: форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы с модифицированным высвобождением с прозрачным корпусом и синей крышкой; размер №1; содержимое капсул — пеллеты белого и желтого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80.

Состав оболочки пеллет: эудрагит RS 30D (сополимер этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата (1:2:0.

1)), эудрагит RL 30D (сополимер этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата (1:2:0.2)), триэтилцитрат, полисорбат 80, тальк, железа (III) оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки капсулы: желатин, индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171).

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Кетонал дуо: фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Благодаря ингибированию ЦОГ-1 и ЦОГ-2, и частично липооксигеназы, кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на суставной хрящ.

Кетонал дуо: фармакокинетика

Всасывание

Капсулы Кетонал® Дуо представлены в новой лекарственной форме, отличающейся от обычных капсул особым высвобождением активного вещества. Капсулы содержат два вида пеллет: белые (около 60% от общего количества) и желтые (покрытые оболочкой). Кетопрофен быстро высвобождается из белых пеллет и медленно из желтых, что обуславливает сочетание быстрого и пролонгированного действия.

Препарат хорошо всасывается после приема внутрь.

Биодоступность кетопрофена в форме обычных капсул и капсул с модифицированным высвобождением составляет 90%.

Прием пищи не влияет на общую биодоступность (AUC) кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания. После приема внутрь кетопрофена в дозе 150 мг в форме капсул с модифицированным высвобождением Cmax в плазме крови составляет 9036.64 нг/мл в течение 1.76 ч.

Распределение

Связывание кетопрофена с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) составляет 99%. Vd — 0.1-0.2 л/кг. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость, где достигает 30% плазменной концентрации. Значимые концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости стабильны и сохраняются до 30 ч, в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при участии микросомальных ферментов печени. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. T1/2 — менее 2 ч.

Приблизительно 80% кетопрофена выводится с мочой, главным образом в виде глюкуронида кетопрофена (более 90%). Около 10% выводится через кишечник.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с печеночной недостаточностью, плазменная концентрация кетопрофена увеличена в 2 раза (вероятно вследствие гипоальбуминемии и вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе.

У пациентов с почечной недостаточностью снижается клиренс кетопрофена, что требует коррекции доз.

У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена замедлены, но это имеет клиническое значение только для больных с пониженной функцией почек.

Кетонал дуо: дозировка

Внутрь. Стандартная доза Кетонал® Дуо для взрослых и детей старше 15 лет составляет 150 мг/сут. Капсулы следует принимать во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

Кетонал дуо: передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.

Лечение: при передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля. Проводят симптоматическую терапию. Воздействие кетопрофена на ЖКТ можно ослабить с помощью блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, ингибиторов протоновой помпы и простагландинов.

Кетонал дуо: лекарственное взаимодействие

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств, и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).

Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, ГКС, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ.

Одновременное назначение с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышает риск развития кровотечений.

При одновременном приеме НПВП с диуретиками или ингибиторами АПФ повышается риск нарушения функции почек.

Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.

НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

Кетонал дуо: беременность и лактация

Применение кетопрофена в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности назначение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Кетонал дуо: побочные действия

Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как очень распространенные (>10%), распространенные (>1% 0.1% 0.01%

Со стороны пищеварительной системы: распространенные — диспепсия (тошнота, диарея или запор, метеоризм, рвота, снижение или повышение аппетита), боль в животе, стоматит, сухость во рту; нераспространенные (при длительном применении в больших дозах) — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, нарушение функции печени; редкие — перфорация органов ЖКТ, обострение болезни Крона, мелена, желудочно-кишечное кровотечение, транзиторное повышение уровня ферментов печени.

Со стороны ЦНС: распространенные — головная боль, головокружение, нарушение сна, утомляемость, нервозность, кошмарные сновидения; редкие — мигрень, периферическая полиневропатия; очень редкие — галлюцинации, дезориентация и расстройство речи.

Со стороны органов чувств: редкие — шум в ушах, изменение вкуса, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нераспространенные — тахикардия, артериальная гипертензия, периферические отеки.

Со стороны системы кроветворения: снижение агрегации тромбоцитов; редкие — анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура.

Со стороны мочевыделительной системы: редкие — нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия (чаще развиваются у людей, длительно принимающих НПВП и диуретики).

Аллергические реакции: распространенные — кожные реакции (зуд, крапивница); нераспространенные — ринит, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.

Прочие: редкие — кровохарканье, менометроррагия.

Кетонал дуо: условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Кетонал дуо: показания

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза.

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

• ревматоидный артрит;
• серонегативные артриты (анкилозирующий спондилит /болезнь Бехтерева/,
• псориатический артрит,
• реактивный артрит /синдром Рейтера/);
• подагра,
• псевдоподагра;
• остеоартроз.

Болевой синдром:

• головная боль;
• тендинит,
• бурсит,
• миалгия,
• невралгия,
• радикулит;
• посттравматическая боль;
• послеоперационная боль;
• альгодисменорея;
• болевой синдром при онкологических заболеваниях.

Кетонал дуо: противопоказания

• бронхиальная астма,
• ринит,
• крапивница в анамнезе,
• вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• НЯК,
• болезнь Крона в фазе обострения,
• воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;
• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
• выраженная печеночная недостаточность;
• выраженная почечная недостаточность;
• прогрессирующие заболевания почек;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
• желудочно-кишечные,
• цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
• хроническая диспепсия;
• детский возраст до 15 лет;
• III триместр беременности;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата,
• а также салицилатам или другим НПВП.

С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни в анамнезе, бронхиальной астме в анамнезе, клинически выраженных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных заболеваниях и заболеваниях периферических артерий, дислипидемии, прогрессирующих заболеваниях печени, гипербилирубинемии, алкоголизме, почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, заболеваниях крови, дегидратации, сахарном диабете, анамнестических данных о развитии язвенного поражения ЖКТ, курении, сопутствующей терапии антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), пероральными ГКС (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительном применении НПВП.

Кетонал дуо: особые указания

При длительном применении НПВП необходимо контролировать состояние крови, а также функции почек и печени, особенно у больных пожилого возраста (старше 65 лет).

Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать АД при применении кетопрофена для лечения больных с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.

Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать признаки инфекционных заболеваний.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии Кетонал® Дуо в рекомендуемых дозах на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, отмечающим нестандартные эффекты при приеме Кетонал® Дуо, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Кетонал дуо: применение при нарушении функции почек

Препарат противопоказан при выраженной почечной недостаточности.

Кетонал дуо: применение при нарушении функции печени

Препарат противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.

Кетонал дуо: условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Кетонал дуо: регистрационные номера

 капс. с модифицир. высвобождением 150 мг: 20 или 30 шт. ЛСР-008841/08 (2010-11-08 – 0000-00-00)

Источник: http://drugfinder.ru/drug/ketonal-duo/

Кетонал Дуо – инструкция, цена и аналоги противовоспалительного лекарства, отзывы

Для снятия синдромов боли пригодится жаропонижающий препарат Кетонал Дуо, который выпускается в формате капсул и свечей. Активный состав обладает противовоспалительным действием, помогает при растяжении мышц, суставов, приступах спазмов мышц. Действующим веществом в нем выступает кетопрофен, эффективно влияющий на очаг воспаления, снижающий дискомфорт.

При болях в мышцах и суставах используются таблетки Кетонал Дуо, относящиеся к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).

Продолжительность их применения зависит от тяжести заболевания, стадии течения, возраста и индивидуальных особенностей пациента. Максимальной суточной дозой считается 200 мг кетопрофена.

Из-за возможного отрицательного действия вещества на слизистые оболочки, для предотвращения желудочно-кишечных заболеваний разрешено совмещать Дуо Кетонал с антацидными средствами.

Схема приема зависит от формата выпуска лекарства, течения симптомов. Примерные дозировки составят:

• таблетки Кетонал Форте – 100-200 мг за сутки (1 таблетки 1-2 раза за день), можно сочетать с суппозиториями по схеме: таблетка утром и свечка вечером;
• капсулы Дуо Кетонал – для пациентов старше 15 лет 1 капсула (150 мг) за сутки, запиваются водой или 100 мл молока;
• парентеральный («мимо кишечника») ввод – внутримышечный, 100 мг кетопрофена дважды за сутки, инфузии делаются только в стационаре, длится процедура до часа, при внутривенном вводе – не дольше двух суток, максимально за сутки можно употребить 200 мг;
• суппозитории – ректальный ввод, по одной свече внутрь прямой кишки 1-2 раза за день.

По форме выпуска отличается состав препарата. Таблетки содержат 50 мг активного ингредиента кетопрофена и лактоза, суппозитории – 100 мг, раствор для инфузий – 50 мг/мл, пропиленгликоль, бензиловый спирт, гидроксид натрия и воду очищенную. Твердые капсулы Дуо Кетонал имеют следующий состав:

Активное вещество кетопрофен содержат все форматы выпуска лекарства: суппозитории ректальные, раствор для инфузий, таблетки с покрытием пленочной оболочкой и пролонгированного действия. Кетонал в капсулах с модифицированным высвобождением представляет собой прозрачный корпус таблетки и синюю крышечку, внутри находятся белые и желтые пеллеты.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активно действующее вещество кетопрофен относится к НПВП, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

При воспалении оно увеличивает синтез простагландинов, тормозит активность ферментов, стабилизирует проницаемость мембраны клеток.

Кетопрофен уменьшает выраженность боли при первичной дисменорее, обладает универсальным обезболивающим эффектом, снимает проявление симптомов воспалительного процесса в опорно-двигательном аппарате.

Вещество быстро всасывается ЖКТ, максимальной концентрации кетопрофен после перорального приема достигает спустя 1,5 часа. Биодоступность составляет 90%.

Лекарство действует за счет высвобождения активного вещества, оказывает пролонгированный эффект. Прием пищи, особенно жирной, замедляет скорость всасывания кетопрофена.

При ректальном вводе концентрация метотрексата становится максимальной через час, при парентеральном – пять минут. Плазменный клиренс кетопрофена составляет 0,08 л/кг/ч.

Вещество проникает в синовиальную жидкость, снимает суставные боли, устраняет скованность. Кумуляции кетопрофена внутри тканей не происходит. Метаболизм осуществляется печенью, выводится препарат с мочой, калом. У больных, страдающих от печеночной недостаточности, кетопрофен может обнаруживаться в виде скоплений в тканях, в пожилом возрасте – замедляться при метаболизме и выводе.

Показания к применению

Активно используется Кетонал Дуо при зубной боли, заболеваниях суставов, альгодисменорее (болях при месячных). Другими показаниями для приема средства являются:

• ревматоидный, псориатический, реактивный артрит;
• анкилозирующий спондилоартрит;
• подагра, псевдоподагра;
• остеоартрит;
• внесуставной ревматизм;
• болевые синдромы;
• люмбаго;
• посттравматические боли в суставных хрящах и мышцах, послеоперационные болевые синдромы;
• онкологические боли из-за развития метастаз в костях.

Инструкция по применению Дуо Кетонал содержит раздел особых указаний, где предоставляются сведения о препарате:

• противопоказан прием средства в третьем триместре беременности, в первых двух разрешается пить капсулы, если польза для матери превысит риск для плода, по отзывам – не влияет на ребенка;
• необходимо чаще контролировать норму артериального давления при лечении больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые протекают с задержкой жидкостью в организме;
• по отзывам, кетопрофен снижает ингибирование простагландинов и способен скрывать признаки инфекционных заболеваний;
• нет данных об отрицательном влиянии Дуо Кетонала на способность управлять автомобилем, но лучше отказаться от опасных видов деятельности с повышенной концентрацией внимания, требующих быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарствами

Дуо Кетонал оказывает следующее влияние на организм при одновременном приеме его с прочими лекарственными средствами:

• с прочими НПВП – связывает белки плазмы, уменьшает биодоступность лекарств;
• требуется коррекция дозы, если проводится терапия антикоагулянтами, сульфонамидами, гидантоинами;
• увеличивает риск образования язв внутри желудка и кишечника при приеме с глюкокортикостероидами;
• усиливает эффекты антикоагулянтов, кислот, повышает риск кровотечений при употреблении антитромботических агентов;
• снижает эффект Мифепристона, антигипертензивных средств, диуретиков, увеличивает риск нефротоксичности, почечных нарушений при приеме антиревматических средств;
• параллельный прием сердечных гликозидов вызывает обострение сердечной недостаточности, снижает вывод солей лития с приемом препаратов лития;
• повышает риск нефротоксичности циклоспорина, фатальной токсичности метотрексата, требует отмены мифепристона, потому что уменьшает эффективность мифепристона.

Побочные действия

Транзиторным характером отличаются побочные действия, оказываемые Кетоналом. К ним относятся следующие эффекты:

• анемия;
• носовое кровотечение, гематомы;
• бронхоспазм, одышка, ангионевротический отек, анафилаксия;
• депрессия, нервозность, кошмары во сне, сонливость, дезориентация, нарушение речи;
• головная боль, астения, дискомфорт, головокружение, парестезия;
• нарушение зрения, конъюнктивит, шум в ушах;
• отеки гортани, фарингит, ринит;
• тошнота, диарея, рвота, стоматит, гастрит, колит;
• желтуха, гепатит, кожная сыпь, экзема, крапивница, дерматит, фоточувствительность;
• нефрит, острый пиелонефрит, менометроррагия.

Передозировка

При проявлении симптомов передозировки Дуо Кетоналом (тошнота, рвота с кровью, боли в животе, судороги, нарушение сознания и дыхания, снижение функций почек и печени) следует промыть желудок, дать больному активированный уголь. Специфического антидота нет, уменьшить негативную реакцию активного вещества на пищевод и желудок помогут:

1. ингибиторы протонного насоса,;
2. антагонисты рецепторов;
3. простагландины.

Противопоказания

Согласно инструкции по применению Дуо Кетонала выделяют следующие противопоказания, при которых назначать кетопрофен запрещено:

• гиперчувствительность к компонентам средства, салицилатам;
• сердечная недостаточность, заболевания крови;
• лечение боли после операции шунтирования аорты;
• хроническая диспепсия;
• пептическая язва желудка;
• желудочно-кишечные кровотечения, сахарный диабет;
• склонность к геморрагиям;
• заболевания печени и почек;
• бронхиальная астма;
• третий триместр беременности, грудное вскармливание;
• возраст до 15 лет.

Условия продажи и хранения

Дуо Кетонал отпускается из аптек по рецепту. Срок годности – два года. Он хранится:

1. в защищенном от света месте;
2. при температуре до 25 градусов.

Аналоги

По активному действующему веществу и фармакологическому действию на организм выделяют следующие аналоги лекарства:

• растворы для инфузий – Артрокол, Альфорт Декса, Декафен, Декса-Здоровье, Дексалгин, Депиофен;
• капсулы – Кетопрофен, Гофен, Еврофаст, Ибунорм;
• суппозитории – Арофен;
• таблетки – Ультрафастин, Альфорт Декса, Декафен, Дексалгин, Декскетопрофен, Растель.

Цена на Кетонал Дуо

Купить препарат можно в интернет-аптеке или заказать в привычном отделе. Стоимость будет зависеть от формата выпуска лекарства, уровня наценки торгового предприятия. Примерные цены указаны в таблице:

Отзывы

Яна, 18 лет

После операции на коленном суставе у меня очень сильно болела нога. Врач выписал новое лекарство Кетонал в капсулах, назначил пить каждый день по одной штуке. Мне понравилось средство – быстро снимало боль, действовало быстро. Через неделю я могла обходиться без него, но запомнила на будущее как эффективный препарат от боли.

Максим, 33 года

У меня воспалилась оболочка внутри зуба, десна жутко болела и ныла. Обратившись к стоматологу, получил направление на вскрытие. Чтобы боль не причиняла дискомфорта, врач прописал Дуо Кетонал. Я пришел в аптеку и хотел покупать, но фармацевт отговорила и дала безрецептурный аналог. Я поддался, но не пожалел, стоит дешевле, а эффект тот же.

Мила, 27 лет

Из-за постоянной работы на компьютере у меня воспалился сустав большого пальца, очень сильно болел, доставлял неудобства. Доктор прописал уколы, а для снятия боли – капсулы Кетонал. Мне понравилось, что они мгновенно уняли воспаление, я даже не сразу поняла, почему мне так комфортно. Отличное средство, работает быстро, долго, рекомендую!

Информация представленная в статье носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Источник: https://sovets.net/13326-ketonal-duo.html