Зидена – инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, состав, дозировка

Зидена инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Препарат для лечения нарушений эрекции. Препарат: ЗИДЕНА

Активное вещество препарата: udenafil

Кодировка АТХ: G04BEКФГ: Препарат, применяемый при эректильной дисфункцииРегистрационный номер: ЛСР-006071/08Дата регистрации: 31.07.08

Владелец рег. удост.: ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА ОАО {Россия}

Форма выпуска Зидена, упаковка препарата и состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета с бежеватым оттенком, овальные, с выдавленным символом «100» на одной стороне и символами в виде разделенных риской букв «Z» и «Y» — на другой; на изломе — белого или почти белого цвета. 1 таб.

уденафил 100 мгВспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, L-гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза-LF, тальк, магния стеарат.Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, железа оксид красный, железа оксид желтый, титана диоксид.1 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.2 шт.

— упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

4 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Зидена

Препарат для лечения нарушений эрекции. Является обратимым селективным ингибитором цГМФ-специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5).

Уденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело, но при сексуальной стимуляции усиливает расслабляющий эффект оксида азота посредством ингибирования ФДЭ-5, ответственной за распад цГМФ в кавернозном теле.

Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Препарат не оказывает эффекта в отсутствии сексуального стимулирования.Исследования in vitro показали, что уденафил является селективным ингибитором фермента ФДЭ-5.

ФДЭ-5 присутствует в гладких мышцах кавернозного тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозжечке.

Уденафил является в 10 000 раз более мощным ингибитором в отношении ФДЭ-5, чем в отношении ФДЭ-1, ФДЭ-2, ФДЭ-3 и ФДЭ-4, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени и других органах.Кроме того, уденафил в 700 раз активнее в отношении ФДЭ-5, чем в отношении ФДЭ-6, обнаруженной в сетчатке и ответственной за цветовосприятие.

Уденафил не ингибирует ФДЭ-11, что обуславливает отсутствие случаев миалгии, болей в пояснице и проявлений тестикулярной токсичности.Уденафил улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта. Действие препарата имеет оптимальную продолжительность — до 24 ч.

Эффект проявляется уже через 30 мин после приема препарата при наличии сексуального возбуждения.Уденафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления в сравнении с плацебо в положении лежа и стоя (среднее максимальное снижение составляет 1.6/0.8 мм рт.ст. и 0.2/4.6 мм рт.ст., соответственно).Уденафил не вызывает изменений распознавания цветов (голубой/зеленый), что объясняется его низким сродством с ФДЭ-6. Уденафил не влияет на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка.

При исследовании уденафила у мужчин не выявлено клинически значимого влияния препарата на количество и концентрацию спермы, подвижность и морфологию сперматозоидов.

ВсасываниеПосле приема внутрь уденафил быстро всасывается. Tmax составляет 30-90 мин (в среднем — 60 мин). Прием высококалорийной пищи не оказывает влияния на абсорбцию уденафила.РаспределениеВысокое связывание уденафила с белками плазмы крови (93.9%) продлевает период его эффективности до 24 ч после однократного приема.Уденафил не накапливается в организме.

При ежедневном приеме здоровыми добровольцами уденафила в дозе 100 мг и 200 мг в сут в течение 10 дней не было выявлено существенных изменений его фармакокинетики.МетаболизмУденафил в основном метаболизируется при участии изофермента CYP3A4.Выведение

T1/2 составляет 12 ч. У здоровых добровольцев общий клиренс уденафила составляет 755 мл/мин.

После приема внутрь уденафил выводится в виде метаболитов с калом.

Показания к применению:

— лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Дозировка и способ применения препарата

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, за 30 минут до предполагаемой сексуальной активности.
Рекомендуемая доза составляет 100 мг. При необходимости, с учетом индивидуальной эффективности и переносимости, доза может быть увеличена до 200 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения – 1 раз/сут.

Побочное действие Зидена:

В таблице перечислены побочные эффекты в зависимости от частоты возникновения, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований уденафила. Органы и системы органов Побочные явления очень часто часто иногда >10% 1%-10% 0.1-1% Со стороны сердечно-сосудистой системы приливы крови к лицу Со стороны ЦНС головокружение, ригидность мышц шеи, парестезии.

Со стороны органа зрения покраснение глаз затуманенное зрение, боль в глазах, повышенное слезотечение Дерматологические реакции отек век, отек лица, крапивница Со стороны пищеварительной системы диспепсия, дискомфорт в области живота тошнота, зубная боль, запор, гастрит Со стороны эндокринной системы жажда Со стороны дыхательной системы заложенность носа одышка, сухость в носу Со стороны костно-мышечной системы периартрит Со стороны организма в целом головная боль, дискомфорт в груди, ощущение жара боль в груди, боли в животе, усталость
В процессе постмаркетинговых наблюдений: сильное сердцебиение, носовое кровотечение, шум в ушах, диарея, аллергические реакции (кожная сыпь, эритема), длительная эрекция, чувство общего дискомфорта, ощущение холода или жара, постуральное головокружение, кашель.

Противопоказания к препарату:

— одновременный прием нитратов и других донаторов оксида азота;— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.С осторожностью следует назначать уденафил пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией (АД >170/100 мм рт.ст), артериальной гипотензией (АД

Источник: https://medistok.ru/z/1649-zidena-instrukcija-po-primeneniju.html

Зидена: инструкция по применению, показания, отзывы и аналоги

Зидена — это относительно новый на фармацевтическом рынке лекарственный препарат, применяемый для борьбы с эректильными нарушениями у мужчин всех возрастов, начиная от 18 и заканчивая 71 годом.

Препарат Зидена (Zydena) относится к лекарственным средствам – ингибиторам ФДЭ-5, корректирующим эректильную дисфункцию (нарушение эрекции). По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.

В состав каждой овальной таблетки лекарственного средства Зиден, покрытой пленочной оболочкой светло-розового цвета с пастельно-кремовым отливом, входит, в качестве активного вещества, 100 мг уденафила, который улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта.

Действие препарата имеет оптимальную продолжительность до 24 часов. Эффект проявляется уже через 30 минут после приема препарата при наличии сексуального возбуждения.

Зидена фото 1 и 4 таблетки

При исследовании уденафила у мужчин не выявлено клинически значимого влияния препарата на количество и концентрацию спермы, подвижность и морфологию сперматозоидов.

Высокая степень связывания Уденафила с белками плазмы крови (ок. 94%) обеспечивает его эффективность на протяжении 24 часов после приёма однократной дозы. Таким образом, обеспечивается большая уверенность в своих силах, в отличие от «секса по расписанию» при меньшей длительности эффекта.

Показания по применению Зидена

Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, необходимой для успешного полового акта. Для эффективного действия Зидены требуется сексуальное возбуждение и нужна сексуальная стимуляция.

Основными преимуществами Зидена являются:

• быстрое и ощутимое начало воздействия на мужской организм;
• обеспечение необходимой для полной эрекции твердости;
• активизация аксиальной нагрузки на половой орган;
• сокращение времени на рефрактерный период (промежуток между наступлением эякуляции и момента начала новой эрекции);
• длительный и прогнозируемый период воздействия на организм – 24 часа;
• высокий профиль безопасности в данном классе ингибиторов;
• отсутствие влияния этанола и пищи, содержащей большие дозы липидов на действие препарата.

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, за 30 минут до предполагаемой сексуальной активности. Действие таблетки проявляется исключительно в период полового возбуждения. Таблетки Зидена обычно употребляют единоразово в качестве стимулятора потенции.

Системное лечение нарушений эректильной функции и длительный прием препарата, курс которого составляет до 14 суток, должен проводиться строго под наблюдением лечащего врача. Самолечение в данной ситуации может усугубить проблему и негативно отразиться на работе всех органов и систем.

Особенности применения

Сексуальная активность имеет потенциальный риск для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, поэтому лечение эректильной дисфункции, в т.ч. с использованием Зидена, не следует проводить у мужчин с заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.

Прием алкоголя в количестве 112 мл (в пересчете на 40% этиловый спирт) в сочетании с пероральным приемом уденафила в дозе 200 мг не влияет на фармакокинетический профиль уденафила.

После приема внутрь уденафил быстро всасываетсяв ЖКТ. Tmax составляет 30-90 мин (в среднем — 60 мин). Прием высококалорийной и содержащей большие дозы липидов пищи не оказывает влияния на абсорбцию уденафила.

У пациентов, деятельность которых связана с вождением транспортных средств и управлением механизмами, требующими усиленного внимания, следует определить индивидуальную реакцию на прием препарата.

Побочные эффекты и противопоказания Зидена

До 10% всех испытуемых отмечали приливы крови в области лица, головную боль, заложенность носа, носовое кровотечение, расстройства пищеварения, покраснение глаз, мигрени, общий дискомфорт, одышку, кашель, тахикардию, диспепсию, тошноту, рвоту, затуманенность зрения, ригидность мышц шеи. У пациентов с нарушениями сердечно-сосудистой системы возможны проявления сильного сердцебиения, носового кровотечения, шума в ушах, слишком длительной эрекции, ощущение холода или жара.

Передозировка

Усиление побочных эффектов, описанных выше.
Специфическое противоядие: нет данных.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность, т.е аллергия, к любому из компонентов препарата;
• одновременный прием нитратов и других донаторов оксида азота.

С повышенной осторожностью и под наблюдением специалиста (после предварительной консультации) следует принимать лекарство пациентам со следующими нарушениями:

• артериальная гипотензия (показатели АД

Источник: http://aptechka-online.com/zidena-instruktsiya-otzyvy-analogi/

ЗИДЕНА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета с бежеватым оттенком, овальные, с выдавленным символом “100” на одной стороне и символами в виде разделенных риской букв “Z” и “Y” – на другой; на изломе – белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, L-гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза-LF, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, железа оксид красный, железа оксид желтый, титана диоксид.

1 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.1 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.2 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.2 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

4 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство для лечения нарушений эрекции, обратимый селективный ингибитор цГМФ-специфической ФДЭ5.

Уденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело, но при сексуальной стимуляции усиливает расслабляющий эффект оксида азота посредством ингибирования ФДЭ5, ответственной за распад цГМФ в кавернозном теле. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Препарат не оказывает эффекта в отсутствии сексуального стимулирования.

Исследования in vitro показали, что уденафил является селективным ингибитором фермента ФДЭ5.

ФДЭ5 присутствует в гладких мышцах кавернозного тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозжечке.

Уденафил является в 10 000 раз более мощным ингибитором в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ1, ФДЭ2, ФДЭ3 и ФДЭ4, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени и других органах.

Кроме того, уденафил в 700 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ6, обнаруженной в сетчатке и ответственной за цветовосприятие. Уденафил не ингибирует ФДЭ11, что обуславливает отсутствие случаев миалгии, болей в пояснице и проявлений тестикулярной токсичности.

Уденафил улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта. Действие препарата имеет оптимальную продолжительность – до 24 ч. Эффект проявляется уже через 30 мин после приема препарата при наличии сексуального возбуждения.

Уденафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления в сравнении с плацебо в положении лежа и стоя (среднее максимальное снижение составляет 1.6/0.8 мм рт.ст. и 0.2/4.6 мм рт.ст. соответственно).

Уденафил не вызывает изменений распознавания цветов (голубой/зеленый), что объясняется его низким сродством с ФДЭ6. Уденафил не влияет на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка.

При исследовании уденафила у мужчин не выявлено клинически значимого влияния препарата на количество и концентрацию спермы, подвижность и морфологию сперматозоидов.

Фармакокинетика

После приема внутрь уденафил быстро всасывается. Tmax составляет 30-90 мин (в среднем – 60 мин). Прием пищи с высоким содержанием жира не оказывает влияния на абсорбцию уденафила.

Высокое связывание уденафила с белками плазмы крови (93.9%) продлевает период его эффективности до 24 ч после приема одной дозы. Уденафил не накапливается в организме. При ежедневном приеме здоровыми добровольцами уденафила в дозах 100 мг и 200 мг в сут в течение 10 дней не было выявлено существенных изменений его фармакокинетики.

Уденафил в основном метаболизируется при участии изофермента CYP3A4. T1/2 составляет 12 ч. У здоровых добровольцев общий клиренс уденафила составляет 755 мл/мин. После приема внутрь уденафил выводится в виде метаболитов с калом.

Показания

Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Противопоказания

Одновременный прием нитратов и других донаторов оксида азота; повышенная чувствительность к уденафилу.

Дозировка

Принимают внутрь. Рекомендуемая доза составляет 100 мг. При необходимости, с учетом индивидуальной эффективности и переносимости, доза может быть увеличена до 200 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения – 1 раз/сут.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто (>10%) – приливы крови к лицу.

Со стороны нервной системы: иногда (0.1-1%) – головокружение, ригидность мышц шеи, парестезии.

Со стороны органа зрения: часто (1-10%) – покраснение глаз; иногда (0.1-1%) – затуманенное зрение, боль в глазах, повышенное слезотечение.

Дерматологические реакции: иногда (0.1-1%) -отек век, отек лица, крапивница.

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) – диспепсия, дискомфорт в области живота; иногда (0.1-1%) – тошнота, зубная боль, запор, гастрит.

Со стороны эндокринной системы: иногда (0.1-1%) – жажда.

Со стороны дыхательной системы: часто (1-10%) – заложенность носа; иногда (0.1-1%) – одышка, сухость в носу.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда (0.1-1%) – периартрит.

Со стороны организма в целом: часто (1-10%) – головная боль, дискомфорт в груди, ощущение жара; иногда (0.1-1%) – боль в груди, боли в животе, усталость.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы изоферментов цитохрома CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир, индинавир, циметидин, эритромицин, сок грейпфрута) способны усилить действие уденафила.

Кетоконазол (в дозе 400 мг) повышает биодоступность и Cmax уденафила (в дозе 100 мг) практически в 2 раза (212%) и в 0.8 раза (85%), соответственно.

Ритонавир и индинавир значительно усиливают действие уденафила.

Дексаметазон, рифампицин и противосудорожные препараты (карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал) могут ускорить метаболизм уденафила, поэтому при совместном применении уменьшается эффективность уденафила.

В экспериментальных исследованиях при сочетанном введении уденафила (30 мг/кг перорально) и нитроглицерина (2.5 мг/кг однократно в/в) не наблюдалось какого-либо влияния на фармакокинетику уденафила, однако одновременное клиническое применение нитроглицерина и уденафила не рекомендуется из-за возможного снижения АД.

Уденафил и препараты из группы альфа-адреноблокаторов являются сосудорасширяющими средствами, поэтому при необходимости одновременного применения оба лекарственных средства следует применять в минимальных эффективных дозах.

Особые указания

С осторожностью следует применять уденафил у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией (АД >170/100 мм рт.ст.), артериальной гипотензией (АД < 90/50 мм рт.ст.

); пациентам с наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки (включая пигментный ретинит, пролиферативную диабетическую ретинопатию); пациентам, перенесшим в течение последних 6 месяцев инсульт, инфаркт миокарда или аортокоронарное шунтирование; пациентам с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью; при наличии врожденного синдрома удлинения интервала QT или при увеличении интервала QT вследствие приема препаратов; у пациентов с предрасположенностью к приапизму, а также у пациентов с анатомической деформацией полового члена, при наличии имплантата полового члена.

Следует учитывать потенциальный риск развития осложнений при сексуальной активности у пациентов с такими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, как нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время полового акта; хроническая сердечная недостаточность II-IV функционального класса (по классификации NYHA), развившаяся в течение последних 6 месяцев; неконтролируемые нарушения сердечного ритма.

При одновременном приеме уденафила и блокаторов кальциевых каналов, альфа-адреноблокаторов или других гипотензивных средств может отмечаться дополнительное снижение систолического и диастолического АД на 7-8 мм рт.ст.

Сексуальная активность имеет потенциальный риск для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, поэтому лечение эректильной дисфункции, в т.ч. с использованием уденафила, не следует проводить у мужчин с заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.

Пациенты с затруднением оттока крови из левого желудочка (аортальный стеноз) могут быть более чувствительны к действию вазодилататоров, включая ингибиторы ФДЭ.

Несмотря на отсутствие в ходе клинических исследований случаев пролонгированной эрекции (более 4 ч) и приапизма (болезненная эрекция, продолжительностью более 6 ч), такие явления свойственны данному классу препаратов.

В случае возникновения эрекции продолжительностью более 4 ч (независимо от наличия болевых ощущений) пациенты должны немедленно обратиться за медицинской помощью. При отсутствии своевременного лечения приапизм может привести к необратимому повреждению эректильной ткани и эректильной функции.

В связи с отсутствием клинических данных о применении уденафила у пациентов старше 71 года применение у данных больных не рекомендуется.

Не рекомендуется применять уденафил в комбинации с другими видами лечения эректильной дисфункции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

У пациентов, деятельность которых связана с вождением транспортных средств и управлением механизмами, следует определить индивидуальную реакцию на прием уденафила.

Описание препарата ЗИДЕНА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/zydena/

Зидена: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Одна таблетка содержит:

Активное вещество: уденафил – 100 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, L-гидроксипропилцеллюлоза. гидроксипропилцеллюлоза-LF, тальк, стеарат магния.

Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, желтый «солнечный закат» FCF, титана диоксид.

Описание

Бледно-оранжевые овальные таблетки, покрытые оболочкой, с символом 100 на одной стороне и символами Z | Y на другой стороне

Уденафил – селективный обратимый ингибитор циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) -специфической фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5).

Уденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело, по при сексуальной стимуляции усиливает расслабляющий эффект оксида азота посредством ингибирования ФДЭ-5, ответственной за распад цГМФ в кавернозном теле.

Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Препарат не оказывает эффекта в отсутствии сексуального стимулирования. Исследования in vitro показали, что уденафил является селективным ингибитором фермента ФДЭ-5.

ФДЭ-5 присутствует в гладких мышцах кавернозного тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозжечке.

Уденафил является в 10 000 раз более мощным ингибитором в отношении ФДЭ-5, чем в отношении ФДЭ-1, ФДЭ-2, ФДЭ-3 и ФДЭ-4, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени и других органах.

Кроме того, уденафил в 700 раз активнее в отношении ФДЭ-5, чем в отношении ФДЭ-6, обнаруженной в сетчатке и ответственной за цветовосприятие. Уденафил не ингибирует ФДЭ-11, что обуславливает отсутствие случаев миалгии, болей в пояснице и проявлений тестикулярной токсичности.

Уденафил улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта. Действие препарата имеет оптимальную продолжительность до 24 часов. Эффект проявляется уже через 30 минут после приема препарата при наличии сексуального возбуждения.

Уденафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления в сравнении с плацебо в положении лежа и стоя (среднее максималь­ное снижение составляет 1,6/0,8 мм рт.ст. и 0,2/4,6 мм рт. ст.

, соответственно). Уденафил не вызываем изменений распознавания цветов (голубой/зеленый), что объясняется его низким сродством с ФДЭ-6. Уденафил не влияет на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка.

При исследовании уденафила у мужчин не выявлено клинически значимого влияния препарата па количество и концентрацию спермы, подвижность и морфологию сперматозоидов

Всасывание

После приема внутрь уденафил быстро всасывается. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (t max) составляет 30-90 минут (в среднем – 60 минут). Период полувыведения (t 1/2) составляет 12 часов, высокое связывание уденафила с белками плазмы крови (93.9%)) продлевает период его эффективности до 24 часов после приема всего одной дозы.

Прием пищи с высоким содержанием жира не оказывает влияния на всасываемость уденафила Прием алкоголя в количестве 112 мл алкоголя (в пересчете на 40% этиловый спирт) в сочетании с пероральным приемом уденафила в дозе 200 мг не влияет на фармакокинетический профиль уденафила.

Метаболизм

Уденафил в основном метаболизируется с участием изофермента (CYP)3A4 цитохрома Р450 Выведение

У здоровых людей общий клиренс уденафила составляет 755 мл/мин. После приема внутрь уденафил выводится в виде метаболитов с калом.

Уденафил не накапливается в организме. При ежедневном приеме здоровыми добровольцами уденафил в дозе 100 и 200 мг в сутки в течение 10 дней не было выявлено существенных изменений его фармакокинетики.

Показания к применению

Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или со­хранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Препарат Зидена не излечивает эректильную дисфункцию. Это средство для симптоматического лечения эректильной дисфункции.

Препарат Зидена не защищает Вас и Вашего партнера от заболеваний, передаваемых половых путем, включая ВИЧ-инфекцию – вируса, вызывающего развитие СПИД.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

– одновременный прием нитратов и других «донаторов» оксида азота; ,                                 

– неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление >170/100 мм.рт.ст), артериальная гипотония (АД 10%

1%-10%

0,1-1%

Сердечнососудистая системаПриливы крови к лицуЦентральная нервная системаГоловокружение, ригидность мышц шеи, парестезии.Органы зренияПокраснение глазЗатуманенное зрение, боль      в глазах, повышенное слезотечениеКожаОтек век, отек лица, крапивницаПищеварительная системаДиспепсия,дискомфорт в области животаТошнота, зубная боль, запор, гастритЭндокринная системаЖаждаДыхательная системаЗаложенность носаОдышка,   сухость в носуОпорно-двигательная системаПериартритОрганизм в целомГоловная боль, дискомфорт в груди, ощущение жараБоль в груди, боль в животе, усталость

В процессе постмаркетинговых наблюдений при применении уденафила были также описаны другие нежелательные явления: сильное сердцебиение, носовое кровотечение, шум в ушах, диарея, аллергические реакции (кожная сыпь, эритема), длительная эрекция, чувство общего дискомфорта, ощущение холода или жара, постуральное головокружение, кашель.

Передозировка

При однократном приеме препарата в дозе 400 мг нежелательные явления были сопоставимы с наблюдавшимися при приеме уденафила в более низких дозах, но встречались чаще. Лечение: симптоматическое. Диализ не ускоряет выведение уденафила.

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.

Не следует принимать ЗИДЕНА с любыми другими препаратами для лечения эректильной дисфункции для приема внутрь или наружного применения.

Ингибиторы изоферментов цитохрома Р450 CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир, индинавир, циметидин, эритромицин, сок грейпфрута) могут усилить действие уденафила. Кетоконазол (в дозе 400 мг) повышает биодоступность и Стах уденафила (в дозе 100 мг) практически в два раза (212 %) и в 0,8 раза (85%) соответственно.

Ритонавир и индинавир значительно усиливают действие уденафила. Дексамстазон, рифампин и антиконвульсивные препараты (карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал) могут ускорить метаболизм уденафила, поэтому совместное введение с вышеуказанными препаратами ослабляет действие уденафила.

Совместное введение уденафила (30 мг/кг, перорально) и нитроглицерина (2,5 мг/кг однократно внутривенно) не показало какого-либо влияния на фармакокинетику уденафила в экспериментальных исследованиях, однако одновременное использование нитроглицерина и уденафила не рекомендуется из-за возможного снижения артериального давления.

Уденафил и препараты из группы альфа-блокаторов являются сосудорасширяющими средствами, поэтому при совместном приеме должны назначаться в минимальных дозах.

Меры предосторожности

С осторожностью следует принимать уденафил пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией (артериальное давление > 170/100 мм рт. ст), гипотонией (артериальное давление < 90/50 мм рт. ст.

); пациенты с наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки (включая пигментный ретинит, пролиферативную диабетическую ретинопатию); пациентам, перенесшим в течение последних 6 месяцев инсульт, инфаркт миокарда или аортокоронарное шунтирование; пациентам с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью; при наличии врожденного синдрома удлинения интервала QT или при увеличении интервала QT вследствие приема препаратов.

Следует учитывать потенциальный риск развития осложнений при сексуальной активности у пациентов с такими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, как нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время полового акта; хроническая сердечная недостаточность (II -IV функционального класса по классификации NYHA (New York Heart Association, Нью-йоркская Ассоциация Сердца), развившаяся в течение последних 6 месяцев: неконтролируемые нарушения сердечного ритма.

С осторожностью следует применять уденафил у пациентов с предрасположенностью к приапизму, а также у пациентов с анатомической деформацией полового члена, при наличии импланта полового члена.

При одновременном приеме уденафила и блокаторов кальциевых каналов, альфа-адреноблокаторов или других гипотензивных средств может отмечаться дополнительное снижение систолического и диастолического артериального давления на 7-8 мм ртутного столба.

Сексуальная активность имеет потенциальный риск для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, поэтому лечение эректильной дисфункции, в том числе с использованием уденафила не следует проводить у мужчин с заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.

Пациенты с затруднением оттока крови из левого желудочка (аортальный стеноз) могут быть более чувствительными к действию вазодилататоров, включая ингибиторы ФДЭ.

Несмотря на отсутствие в ходе клинических исследований случаев пролонгированной эрекции (более 4 часов) и приапизма (болезненная эрекция, продолжительность более 6 часов), такие явления свойственны для данного класса препаратов.

В случае возникновения эрекции продолжительностью более 4 часов (независимо от наличия болевых ощущений) пациенты должны немедленно обратиться за медицинской помощью. При отсутствии своевременного лечения приапизм может привести к необратимому повреждению эректильной ткани и эректильной функции.

В связи с отсутствием клинических данных об использовании уденафила у пациентов старше 71 года данной категории пациентов не рекомендуется прием данного препарата. Не рекомендуется использовать уденафил в комбинации с другими видами лечения эректильной дисфункции.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Перед тем, как управлять техникой и транспортными средствами, пациенты должны знать, как они реагируют на прием препарата Зидена.                              

Беременность и кормление грудью                                            

По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.

Дети                                                                                        

Уденафил не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг.

По 1 или 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1 контурную ячейковую упаковку по 1 таблетке или 2 контурные ячейковые упаковки по

2 таблетки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

1 год. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Название и адрес производителя: Донг-А СТ Лтд.

Головной офис: 64, Чёно-дэро, Донгдэмун-гу, Сеул, Республика Корея

Производственная площадка: 200-23, Бэксокгонгдан 1-ро, Собук-гу, Чонан-ши, Чунгчонгнам-до, (2F Секция В, 3F, 4F Секция В), Республика Корея

Зидена аналоги, синонимы и препараты группы

• В-кар 100 мг
• Виасил
• Камангра
• Левитра
• Потенциале
• Потенцагра
• Сиалис

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/zidena-instruktsiya/

Зидена – официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Ингибиторы ФДЭ5 Аналоги, статьи ЛСР-006071/08

Торговое название препарата: Зидена®

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав 1 таблетка содержит:

активное вещество: уденафил – 100 мг

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, L-гидроксипропилцеллюлоза гидроксипропилцеллюлоза-LF, тальк, стеарат магния;
оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, оксид железа красный, оксид железа желтый, титана диоксид.

Описание: таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета с бежеватым оттенком, овальные с выдавленным символом 100 на одной стороне и символами в виде букв Z и Y, разделенных риской, на другой стороне. На изломе белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

средство для лечения эректильной дисфункции. Ингибитор фосфодиэстеразы-5 типа

Код ATX: G04BE

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Уденафил – селективный обратимый ингибитор циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) – специфической фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5).

Уденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело, но при сексуальной стимуляции усиливает расслабляющий эффект оксида азота посредством ингибирования ФДЭ-5, ответственной за распад цГМФ в кавернозном теле.

Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Препарат не оказывает эффекта в отсутствии сексуального стимулирования. Исследования in vitro показали, что уденафил является селективным ингибитором фермента ФДЭ-5.

ФДЭ-5 присутствует в гладких мышцах кавернозного тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозжечке.

Уденафил является в 10 000 раз более мощным ингибитором в отношении ФДЭ-5, чем в отношении ФДЭ-1, ФДЭ-2, ФДЭ-3 и ФДЭ-4, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени и других органах.

Кроме того, уденафил в 700 раз активнее в отношении ФДЭ-5, чем в отношении ФДЭ-6, обнаруженной в сетчатке и ответственной за цветовосприятие. Уденафил не ингибирует ФДЭ-11 , что обуславливает отсутствие случаев миалгии, болей в пояснице и проявлений тестикулярной токсичности.

Уденафил улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта. Действие препарата имеет оптимальную продолжительность до 24 часов. Эффект проявляется уже через 30 минут после приема препарата при наличии сексуального возбуждения. Уденафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления в сравнении с плацебо в положении лежа и стоя (среднее максимальное снижение составляет 1,6/0,8 мм рт.ст. и 0,2/4,6 мм рт.ст., соответственно). Уденафил не вызывает изменений распознавания цветов (голубой/зеленый), что объясняется его низким сродством с ФДЭ-6. Уденафил не влияет на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка.

При исследовании уденафила у мужчин не выявлено клинически значимого влияния препарата на количество и концентрацию спермы, подвижность и морфологию сперматозоидов.

Фармакокинетика
Всасывание
После прима внутрь уденафил быстро всасывается. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (tmax) составляет 30-90 минут (в среднем – 60 минут).

Период полувыведения (t ½) составляет 12 часов, высокое связывание уденафила с белками плазмы крови (93,9%) продлевает период его эффективности до 24 часов после приема всего одной дозы. Прием высококалорийной пищи не оказывает влияния на всасываемость уденафила.

Прием алкоголя в количестве 112 мл алкоголя (в пересчете на 40% этиловый спирт) в сочетании с пероральным приемом уденафила в дозе 200 мг не влияет на фармакокинетический профиль уденафила.

Метаболизм

Уденафил в основном метаболизируется с участием изофермента (CYP)3A4 цитохрома. У здоровых людей общий клиренс уденафила составляет 755 мл/мин. После приема внутрь уденафил выводится в виде метаболитов с калом.

Уденафил не накапливается в организме. При ежедневном приеме здоровыми добровольцами уденафила в дозе 100 и 200 мг в сутки в течение 10 дней не было выявлено существенных изменений его фармакокинетики.

Показания к применению
Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• одновременный прием нитратов и других «донаторов» оксида азота.

С осторожностью С осторожностью следует принимать уденафил пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией (артериальное давление >170/100 мм рт. ст), гипотонией (артериальное давление

Источник: https://medi.ru/instrukciya/zidena_12591/

Лекарственный препарат ЗИДЕНА, инструкция по применению, противопаказания

ZYDENA – латинское название лекарственного препарата ЗИДЕНА

Владелец регистрационного удостоверения:
DONG-A PHARMTECH

G04BE (Препараты для лечения нарушений эрекции)

Аналоги препарата ЗИДЕНА по кодам АТХ:

РАЙЛИС ТРИБЕСТАН

Перед использованием препарата ЗИДЕНА вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

ЗИДЕНА: Клинико-фармакологическая группа

28.038 (Препарат для лечения эректильной дисфункции. Ингибитор ФДЭ-5)

ЗИДЕНА: Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета с бежеватым оттенком, овальные, с выдавленным символом «100» на одной стороне и символами в виде разделенных риской букв «Z» и «Y» — на другой; на изломе — белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, L-гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза-LF, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, железа оксид красный, железа оксид желтый, титана диоксид.

1 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.1 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.2 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.2 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.4 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

ЗИДЕНА: Фармакологическое действие

Препарат для лечения нарушений эрекции. Является обратимым селективным ингибитором цГМФ-специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5).

Уденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело, но при сексуальной стимуляции усиливает расслабляющий эффект оксида азота посредством ингибирования ФДЭ5, ответственной за распад цГМФ в кавернозном теле. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Препарат не оказывает эффекта в отсутствии сексуального стимулирования.

Исследования in vitro показали, что уденафил является селективным ингибитором фермента ФДЭ5.

ФДЭ5 присутствует в гладких мышцах кавернозного тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозжечке.

Уденафил является в 10 000 раз более мощным ингибитором в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ1, ФДЭ2, ФДЭ3 и ФДЭ4, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени и других органах.

Кроме того, уденафил в 700 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ6, обнаруженной в сетчатке и ответственной за цветовосприятие. Уденафил не ингибирует ФДЭ11, что обуславливает отсутствие случаев миалгии, болей в пояснице и проявлений тестикулярной токсичности.

Уденафил улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта. Действие препарата имеет оптимальную продолжительность — до 24 ч. Эффект проявляется уже через 30 мин после приема препарата при наличии сексуального возбуждения.

Уденафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления в сравнении с плацебо в положении лежа и стоя (среднее максимальное снижение составляет 1.6/0.8 мм рт.ст. и 0.2/4.6 мм рт.ст. соответственно).

Уденафил не вызывает изменений распознавания цветов (голубой/зеленый), что объясняется его низким сродством с ФДЭ6. Уденафил не влияет на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка.

При исследовании уденафила у мужчин не выявлено клинически значимого влияния препарата на количество и концентрацию спермы, подвижность и морфологию сперматозоидов.

ЗИДЕНА: Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь уденафил быстро всасывается. Tmax составляет 30-90 мин (в среднем — 60 мин). Прием пищи с высоким содержанием жира не оказывает влияния на абсорбцию уденафила.

Распределение

Высокое связывание уденафила с белками плазмы крови (93.9%) продлевает период его эффективности до 24 ч после приема одной дозы.

Уденафил не накапливается в организме. При ежедневном приеме здоровыми добровольцами уденафила в дозах 100 мг и 200 мг в сут в течение 10 дней не было выявлено существенных изменений его фармакокинетики.

Метаболизм

Уденафил в основном метаболизируется при участии изофермента CYP3A4.

Выведение

T1/2 составляет 12 ч. У здоровых добровольцев общий клиренс уденафила составляет 755 мл/мин. После приема внутрь уденафил выводится в виде метаболитов с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Прием алкоголя в количестве 112 мл (в пересчете на 40% этиловый спирт) в сочетании с приемом уденафила внутрь в дозе 200 мг не влияет на фармакокинетический профиль уденафила.

ЗИДЕНА: Дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, за 30 минут до предполагаемой сексуальной активности.

Рекомендуемая доза составляет 100 мг. При необходимости, с учетом индивидуальной эффективности и переносимости, доза может быть увеличена до 200 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения – 1 раз/сут.

ЗИДЕНА: Передозировка

При однократном приеме препарата в дозе 400 мг нежелательные явления были сопоставимы с наблюдавшимися при приеме уденафила в более низких дозах, но встречались чаще.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Диализ не ускоряет выведение уденафила.

ЗИДЕНА: Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы изоферментов цитохрома CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир, индинавир, циметидин, эритромицин, сок грейпфрута) могут усилить действие уденафила.

Кетоконазол (в дозе 400 мг) повышает биодоступность и Cmax уденафила (в дозе 100 мг) практически в 2 раза (212%) и в 0.8 раза (85%), соответственно.

Ритонавир и индинавир значительно усиливают действие уденафила.

Дексаметазон, рифампицин и противосудорожные препараты (карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал) могут ускорить метаболизм уденафила, поэтому при совместном применении уменьшается эффективность уденафила.

В экспериментальных исследованиях при сочетанном введении уденафила (30 мг/кг перорально) и нитроглицерина (2.5 мг/кг однократно в/в) не наблюдалось какого-либо влияния на фармакокинетику уденафила, однако одновременное клиническое применение нитроглицерина и уденафила не рекомендуется из-за возможного снижения АД.

Уденафил и препараты из группы альфа-адреноблокаторов являются сосудорасширяющими средствами, поэтому при необходимости одновременного применения оба препарата следует назначать в минимальных эффективных дозах

ЗИДЕНА: Беременность и лактация

По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.

ЗИДЕНА: Побочные действия

В таблице перечислены побочные эффекты в зависимости от частоты возникновения, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований уденафила.

В процессе постмаркетинговых наблюдений: сильное сердцебиение, носовое кровотечение, шум в ушах, диарея, аллергические реакции (кожная сыпь, эритема), длительная эрекция, чувство общего дискомфорта, ощущение холода или жара, постуральное головокружение, кашель.

Органы и системы органовПобочные эффектыочень часточастоиногда>10%1%-10%0.

1-1%Со стороны сердечно-сосудистой системыприливы крови к лицуСо стороны ЦНСголовокружение, ригидность мышц шеи, парестезииСо стороны органа зренияпокраснение глаззатуманенное зрение, боль в глазах, повышенное слезотечениеДерматологические реакцииотек век, отек лица, крапивницаСо стороны пищеварительной системыдиспепсия, дискомфорт в области животатошнота, зубная боль, запор, гастритСо стороны эндокринной системыжаждаСо стороны дыхательной системызаложенность носаодышка, сухость в носуСо стороны костно-мышечной системыпериартритСо стороны организма в целомголовная боль, дискомфорт в груди, ощущение жара

боль в груди, боли в животе, усталость

Источник: http://drugfinder.ru/drug/zidena/