Золпидем – об инструкции, применении, показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Золпидем : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Золпидем* (Zolpidem*)Снотворные средства

02.023 (Снотворный препарат)

15 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.15 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Золпидем представляет собой снотворное средство, относящееся к группе имидазопиридинов, и является селективным агонистом подкласса омега1-бензодиазепиновых рецепторов. Оказывает седативное действие, при этом при применении в обычных дозах не оказывает анксиолитического, центрального миорелаксирующего и противосудорожного действия.

Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (омега) в альфа-субъединице ГАМК-рецепторных комплексов, локализованных в области IV пластинки сенсорно-моторных зон коры, ретикулярных отделов черной субстанции, зрительных бугров вентрального таламического комплекса, моста, бледного шара и др.

Взаимодействие с омега-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионоформных каналов для ионов хлора.

Укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III и IV). Не вызывает сонливости в течение дня.

Фармакокинетика

Золпидем быстро абсорбируется из ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме крови после приема внутрь составляет 0.5-3 ч. Биодоступность – 70%, связывание с белками плазмы – 92%. Существует линейная зависимость между величиной дозы препарата и его концентрациями в плазме.

Метаболизируется в печени с образованием трех неактивных метаболитов, которые выводятся почками (56%) и через кишечник (37%). Средний T1/2 составляет 2.4 ч. Vd – 0.5±0.02 л/кг. Не индуцирует ферменты печени.

У лиц пожилого возраста клиренс в плазме крови может снижаться без существенного увеличения T1/2 (в среднем 3 ч), при этом Cmax увеличивается на 50%. У больных с выраженными нарушениями функции почек клиренс увеличивается незначительно.

У больных с нарушениями функции печени биодоступность увеличивается, T1/2 возрастает до 10 ч. Выделяется в небольших количествах с грудным молоком.

Дозировка

Внутрь (непосредственно перед сном) в разовой дозе 10 мг.

У пожилых или ослабленных пациентов, при нарушении функции печени лечение начинают с дозы 5 мг. При необходимости (недостаточный клинический эффект) и хорошей переносимости препарата доза может быть увеличена до 10 мг. Максимальная суточная доза – 10 мг. Курс лечения не должен превышать 4 недели. При преходящей бессоннице рекомендуемый курс лечения – 2-5 дней, при ситуационной – 2-3 нед.

Очень короткие периоды лечения не требуют постепенной отмены препарата. В случае длительного приема препарата для снижения возможности развития рикошетной бессонницы отмена золпидема должна проводиться постепенно (сначала снижение суточной дозы и затем отмена препарата).

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания (от спутанности сознания и заторможенности до комы), атаксия, снижение артериального давления, угнетение дыхания.

Лечение: индукция рвоты в течение 1 ч после передозировки, активированный уголь, если после передозировки прошло более 1 ч (при сохраненном сознании -внутрь, при бессознательном – через зонд), промывание желудка, симптоматическая терапия.

В качестве антидота рекомендуется флумазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов), однако следует помнить, что антагонизм с бензодиазепиновыми рецепторами может приводить к развитию судорог, особенно у пациентов с эпилепсией.

Диализ малоэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуемые комбинации: этанол усиливает седативное действие золпидема.

Комбинации, требующие осторожности при применении:

— препараты, угнетающие ЦНС (нейролептики, барбитураты, другие снотворные, анксиолитики/седативные, антидепрессанты с седативным действием, наркотические анальгетики, противокашлевые центрального действия), противоэпилептические, препараты для общей анестезии, антигистаминные с седативным эффектом, гипотензивные центрального действия; баклофен; талидомид; пизотифен – усиление угнетающего действия на ЦНС и риск угнетения дыхания;

— бупренорфин – риск угнетения дыхания;

— кетоконазол (мощный ингибитор CYP3A4) в дозе 200 мг 2 раза/сут увеличивает T1/2, AUC и снижает клиренс золпидема (возможно усиление седативного действия золпидема);

— итраконазол (ингибитор CYP3A4) – незначительное, клинически незначимое изменение фармакокинетики и фармакодинамики золпидема.

Взаимодействия, которые следует принимать во внимание:

— рифампицин (индуктор CYP3A4) – ускоряет метаболизм, снижает концентрацию и, как следствие, эффективность золпидема.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Побочные действия

Золпидем обычно хорошо переносится.

Частота возникновения нежелательных реакций: очень часто – более 10%, часто -более 1% и менее 10%, нечасто – более 0.1% и менее 1%), редко – более 0.01% и менее 0.1%, очень редко – менее 0.01% (включая отдельные случаи), частота неизвестна (на основании доступных данных установление частоты возникновения невозможно).

Со стороны нервной системы: часто – сонливость, ощущение опьянения, головная боль, головокружение, усиление бессонницы, антероградная амнезия (эффекты амнезии могут ассоциироваться с поведенческими реакциями), риск развития которой увеличивается пропорционально дозе, галлюцинации, возбуждение, кошмарные сновидения; нечасто – спутанность сознания, раздражительность; частота неизвестна – нарушение сознания, дисфория, агрессивность, зрительные и слуховые галлюцинации, повышенная возбудимость, поведенческие реакции, сомнамбулизм, лекарственная зависимость (может развиваться даже при использовании терапевтических доз), при отмене препарата – синдром отмены или рикошетная бессонница, снижение либидо, нарушение походки, атаксия, падения (главным образом у пациентов пожилого возраста), привыкание к препарату (снижение седативного и снотворного действия при применении в течение нескольких недель). Большинство побочных эффектов со стороны психики являются парадоксальными реакциям.

Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, тошнота, рвота, абдоминальная боль; частота неизвестна – повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна – мышечная слабость.

Со стороны кожных покровов: частота неизвестна – сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз.

Аллергические реакции: частота неизвестна – ангионевротический отек.

Прочие: часто – чувство усталости; нечасто – диплопия.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Показания

— нарушения сна: затрудненное засыпание, ранние и ночные пробуждения.

Противопоказания

— острая и/или тяжелая дыхательная недостаточность;

— тяжелая острая или хроническая печеночная недостаточность;

— ночное апноэ (в т.ч. предполагаемое);

— в связи с наличием в составе лактозы: наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст (до 18 лет);

— повышенная чувствительность к золпидему или другому компоненту препарата.

С осторожностью: тяжелая миастения, дыхательная недостаточность, печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, депрессия, алкоголизм, наркомания и другие виды зависимости.

Особые указания

Сохранение бессонницы в течение 7-14 дней лечения указывает на наличие первичных психических расстройств и/или нарушений со стороны нервной системы. Поэтому для выявления этих нарушений необходимо регулярно проводить переоценку состояния пациента.

Для снижения риска развития антероградной амнезии пациенты должны иметь условия для непрерывного 7-8-часового сна.

При применении золпидема могут возникать психические и поведенческие (в т.ч. парадоксальные) реакции (риск развития выше у пожилых пациентов). При возникновении таких реакций прием золпидема должен быть прекращен. После курсового приема в течение нескольких недель возможно некоторое снижение седативного и снотворного эффектов золпидема.

Применение золпидема (особенно продолжительное) может вести к формированию физической и/или психической зависимости, риск возникновения которой повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения, а также у пациентов с наличием в анамнезе злоупотребления алкоголем или другими лекарственными средствами и нелекарственными веществами. Такие пациенты в период лечения должны находиться под тщательным наблюдением. Тем не менее, зависимость (крайне редко) может возникать и при применении терапевтических доз и/или у пациентов без индивидуальных факторов риска.

Комбинация золпидема с бензодиазепинами повышает риск развития лекарственной зависимости.

У пожилых пациентов или с нарушением функции печени возможно значительное увеличение T1/2 золпидема, что может приводить к кумуляции препарата при его повторном приеме. Исходя из особенностей фармакокинетики золпидема, при ХПН кумуляции препарата не ожидается.

При применении золпидема у лиц пожилого возраста необходимо соблюдать осторожность, в связи с риском развития выраженного седативного и/или миорелаксирующего эффектов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами) и быстроты психомоторных реакций.

Применение при нарушении функции печени

Противопоказан при острой или хронической печеночной недостаточности.

С осторожностью: печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести.

При нарушении функции печени лечение начинают с дозы 5 мг. При необходимости (недостаточный клинический эффект) и хорошей переносимости препарата доза может быть увеличена до 10 мг. Максимальная суточная доза – 10 мг. Курс лечения не должен превышать 4 недели. При преходящей бессоннице рекомендуемый курс лечения – 2-5 дней, при ситуационной – 2-3 нед.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

• таб., покр. оболочкой, 10 мг: 15 или 30 шт. ЛСР-006936/10 (2021-07-10 – 0000-00-00)

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Zolpidem.html

ЗОЛПИДЕМ

Клинико-фармакологическая группа

Снотворный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой	1 таб.
золпидем (в форме гемитартрата)	10 мг

15 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Золпидем представляет собой снотворное средство, относящееся к группе имидазопиридинов, и является селективным агонистом подкласса омега1-бензодиазепиновых рецепторов. Оказывает седативное действие, при этом при применении в обычных дозах не оказывает анксиолитического, центрального миорелаксирующего и противосудорожного действия.

Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (омега) в альфа-субъединице ГАМК-рецепторных комплексов, локализованных в области IV пластинки сенсорно-моторных зон коры, ретикулярных отделов черной субстанции, зрительных бугров вентрального таламического комплекса, моста, бледного шара и др.

Взаимодействие с омега-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионоформных каналов для ионов хлора.

Укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III и IV). Не вызывает сонливости в течение дня.

Фармакокинетика

Золпидем быстро абсорбируется из ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме крови после приема внутрь составляет 0.5-3 ч. Биодоступность – 70%, связывание с белками плазмы – 92%. Существует линейная зависимость между величиной дозы препарата и его концентрациями в плазме.

Метаболизируется в печени с образованием трех неактивных метаболитов, которые выводятся почками (56%) и через кишечник (37%). Средний T1/2 составляет 2.4 ч. Vd – 0.5±0.02 л/кг. Не индуцирует ферменты печени.

У лиц пожилого возраста клиренс в плазме крови может снижаться без существенного увеличения T1/2 (в среднем 3 ч), при этом Cmax увеличивается на 50%. У больных с выраженными нарушениями функции почек клиренс увеличивается незначительно.

У больных с нарушениями функции печени биодоступность увеличивается, T1/2 возрастает до 10 ч. Выделяется в небольших количествах с грудным молоком.

Показания

— нарушения сна: затрудненное засыпание, ранние и ночные пробуждения.

Противопоказания

— острая и/или тяжелая дыхательная недостаточность;

— тяжелая острая или хроническая печеночная недостаточность;

— ночное апноэ (в т.ч. предполагаемое);

— в связи с наличием в составе лактозы: наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст (до 18 лет);

— повышенная чувствительность к золпидему или другому компоненту препарата.

С осторожностью: тяжелая миастения, дыхательная недостаточность, печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, депрессия, алкоголизм, наркомания и другие виды зависимости.

Дозировка

Внутрь (непосредственно перед сном) в разовой дозе 10 мг.

У пожилыхили ослабленных пациентов, принарушении функции печени лечение начинают с дозы 5 мг.

При необходимости (недостаточный клинический эффект) и хорошей переносимости препарата доза может быть увеличена до 10 мг. Максимальная суточная доза – 10 мг. Курс лечения не должен превышать 4 недели.

При преходящей бессоннице рекомендуемый курс лечения – 2-5 дней, при ситуационной – 2-3 нед.

Очень короткие периоды лечения не требуют постепенной отмены препарата. В случае длительного приема препарата для снижения возможности развития рикошетной бессонницы отмена золпидема должна проводиться постепенно (сначала снижение суточной дозы и затем отмена препарата).

Золпидем обычно хорошо переносится.

Частота возникновения нежелательных реакций: очень часто – более 10%, часто -более 1% и менее 10%, нечасто – более 0.1% и менее 1%), редко – более 0.01% и менее 0.1%, очень редко – менее 0.01% (включая отдельные случаи), частота неизвестна (на основании доступных данных установление частоты возникновения невозможно).

Со стороны нервной системы: часто – сонливость, ощущение опьянения, головная боль, головокружение, усиление бессонницы, антероградная амнезия (эффекты амнезии могут ассоциироваться с поведенческими реакциями), риск развития которой увеличивается пропорционально дозе, галлюцинации, возбуждение, кошмарные сновидения; нечасто – спутанность сознания, раздражительность; частота неизвестна – нарушение сознания, дисфория, агрессивность, зрительные и слуховые галлюцинации, повышенная возбудимость, поведенческие реакции, сомнамбулизм, лекарственная зависимость (может развиваться даже при использовании терапевтических доз), при отмене препарата – синдром отмены или рикошетная бессонница, снижение либидо, нарушение походки, атаксия, падения (главным образом у пациентов пожилого возраста), привыкание к препарату (снижение седативного и снотворного действия при применении в течение нескольких недель). Большинство побочных эффектов со стороны психики являются парадоксальными реакциям.

Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, тошнота, рвота, абдоминальная боль; частота неизвестна – повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна – мышечная слабость.

Со стороны кожных покровов: частота неизвестна – сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз.

Аллергические реакции: частота неизвестна – ангионевротический отек.

Прочие: часто – чувство усталости; нечасто – диплопия.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания (от спутанности сознания и заторможенности до комы), атаксия, снижение артериального давления, угнетение дыхания.

Лечение: индукция рвоты в течение 1 ч после передозировки, активированный уголь, если после передозировки прошло более 1 ч (при сохраненном сознании -внутрь, при бессознательном – через зонд), промывание желудка, симптоматическая терапия.

В качестве антидота рекомендуется флумазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов), однако следует помнить, что антагонизм с бензодиазепиновыми рецепторами может приводить к развитию судорог, особенно у пациентов с эпилепсией.

Диализ малоэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуемые комбинации: этанол усиливает седативное действие золпидема.

Комбинации, требующие осторожности при применении:

— препараты, угнетающие ЦНС (нейролептики, барбитураты, другие снотворные, анксиолитики/седативные, антидепрессанты с седативным действием, наркотические анальгетики, противокашлевые центрального действия), противоэпилептические, препараты для общей анестезии, антигистаминные с седативным эффектом, гипотензивные центрального действия; баклофен; талидомид; пизотифен – усиление угнетающего действия на ЦНС и риск угнетения дыхания;

— бупренорфин – риск угнетения дыхания;

— кетоконазол (мощный ингибитор CYP3A4) в дозе 200 мг 2 раза/сут увеличивает T1/2, AUC и снижает клиренс золпидема (возможно усиление седативного действия золпидема);

— итраконазол (ингибитор CYP3A4) – незначительное, клинически незначимое изменение фармакокинетики и фармакодинамики золпидема.

Взаимодействия, которые следует принимать во внимание:

— рифампицин (индуктор CYP3A4) – ускоряет метаболизм, снижает концентрацию и, как следствие, эффективность золпидема.

Особые указания

Сохранение бессонницы в течение 7-14 дней лечения указывает на наличие первичных психических расстройств и/или нарушений со стороны нервной системы. Поэтому для выявления этих нарушений необходимо регулярно проводить переоценку состояния пациента.

Для снижения риска развития антероградной амнезии пациенты должны иметь условия для непрерывного 7-8-часового сна.

При применении золпидема могут возникать психические и поведенческие (в т.ч. парадоксальные) реакции (риск развития выше у пожилых пациентов). При возникновении таких реакций прием золпидема должен быть прекращен. После курсового приема в течение нескольких недель возможно некоторое снижение седативного и снотворного эффектов золпидема.

Применение золпидема (особенно продолжительное) может вести к формированию физической и/или психической зависимости, риск возникновения которой повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения, а также у пациентов с наличием в анамнезе злоупотребления алкоголем или другими лекарственными средствами и нелекарственными веществами. Такие пациенты в период лечения должны находиться под тщательным наблюдением. Тем не менее, зависимость (крайне редко) может возникать и при применении терапевтических доз и/или у пациентов без индивидуальных факторов риска.

Комбинация золпидема с бензодиазепинами повышает риск развития лекарственной зависимости.

У пожилых пациентов или с нарушением функции печени возможно значительное увеличение T1/2 золпидема, что может приводить к кумуляции препарата при его повторном приеме. Исходя из особенностей фармакокинетики золпидема, при ХПН кумуляции препарата не ожидается.

При применении золпидема у лиц пожилого возраста необходимо соблюдать осторожность, в связи с риском развития выраженного седативного и/или миорелаксирующего эффектов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами) и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 18 лет.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при острой или хронической печеночной недостаточности.

С осторожностью: печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести.

При нарушении функции печени лечение начинают с дозы 5 мг. При необходимости (недостаточный клинический эффект) и хорошей переносимости препарата доза может быть увеличена до 10 мг. Максимальная суточная доза – 10 мг. Курс лечения не должен превышать 4 недели.

При преходящей бессоннице рекомендуемый курс лечения – 2-5 дней, при ситуационной – 2-3 нед.

Применение в пожилом возрасте

У пожилыхпациентов лечение начинают с дозы 5 мг. При необходимости (недостаточный клинический эффект) и хорошей переносимости препарата доза может быть увеличена до 10 мг. Максимальная суточная доза – 10 мг. Курс лечения не должен превышать 4 недели.

При преходящей бессоннице рекомендуемый курс лечения – 2-5 дней, при ситуационной – 2-3 нед.

У пожилых пациентов могут возникать психические и поведенческие (в т.ч. парадоксальные) реакции. При возникновении таких реакций прием золпидема должен быть прекращен

У пожилых пациентов или с нарушением функции печени возможно значительное увеличение T1/2 золпидема, что может приводить к кумуляции препарата при его повторном приеме.

При применении золпидема у лиц пожилого возраста необходимо соблюдать осторожность, в связи с риском развития выраженного седативного и/или миорелаксирующего эффектов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Описание препарата ЗОЛПИДЕМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/zolpidem_1/

Инструкция по применению

Что представляет собой медикамент «Золпидем»? Инструкция по применению, синонимы и показания этого лекарства будут рассмотрены далее.

Форма и состав

Что содержит в себе препарат «Золпидем»? Инструкция утверждает, что рассматриваемый медикамент состоит из такого активного вещества, как гемитартрата золпидем (10 мг), а также вспомогательных элементов. Он выпускается в виде белых таблеток, которые помещены в ячейковые контурные упаковки по 15 штук.

Фармакологические особенности

Как действует рассматриваемое лекарство? Что об этом говорит инструкция по применению? «Золпидем» по своему принципу действия очень близок к бензодиазепинам. Данный медикамент способен проявлять снотворные, противосудорожные, амнестические, анксиолитические и седативные свойства.

Активный элемент лекарства оказывает прямое воздействие на бензодиазепиновые рецепторы второго и первого типов. Он способствует открытию анионных нейрональных каналов при помощи ГАМК-рецепторов, что впоследствии приводит к повышенному току хлора.

Взаимодействие этого лекарства происходит выборочно. В связи с этим эффект от приема препарата зависит от принятой дозы. Таким образом, меньшие дозировки позволяют достигнуть амнестических, миорелаксирующих и анксиолитических свойств и не допускать снотворного эффекта

Чем примечателен данный медикамент? Что об этом гласит инструкция по применению? «Золпидем» ускоряет процесс засыпания и улучшает качество сна. Также следует отметить, что после пробуждения сонливость у пациента не сохраняется.

Как происходит абсорбция медикамента «Золпидем»? Применение этого лекарства, а точнее его дозировка зависит от показаний. Примерно через 30-110 минут действующее вещество препарата достигает максимального уровня в крови. Он практически весь связывается с плазменными белками, а его биологическая доступность составляет 70%.

После поступления в ткани печени медикамент претерпевает реакции метаболизма, в результате чего образуются неактивные производные. Их некоторая часть выводится вместе с мочой и примерно 40% – вместе с калом.

Время полувыведения лекарства составляет 150 минут. При серьезных нарушениях в работе печени этот процесс удлиняется до 10-ти часов.

Препарат «Золпидем», инструкция по применению, фото которого представлены далее, проникает в материнское молоко.

Для чего назначают?

Какие показания имеет рассматриваемый препарат? Что об этом говорит инструкция по применению? «Золпидем» – это таблетки, предназначенные для нормализации сна. Их применяют при ночных пробуждениях, бессоннице или раннем подъеме.

Запреты к использованию

Как и все лекарственные средства, медикамент «Золпидем», инструкция которого содержится в пачке из картона, имеет свои противопоказания к применению. Препарат не назначают при:

• аллергии на золпидем или же прочие бензодиазепины;
• дыхательной недостаточности тяжелого или острого характера;
• ночном апноэ;
• беременности;
• тяжелых заболеваниях печени или почек;
• лактации;
• непереносимости;
• в несовершеннолетнем возрасте.

Также следует отметить, что людям, находящимся в депрессии, а также алкоголикам, наркоманам и страдающим от иных видов зависимости, при приеме рассматриваемого лекарства необходимо соблюдать особую осторожность. В противном случае это может усугубить и так нелегкое положение пациента.

Инструкция по применению

«Золпидем» в таблетированной форме следует принимать только перед сном. Стандартная дозировка этого средства – 10 мг в сутки. Для лиц пожилого возраста начальная доза препарата может быть равна 5 мг. При острой необходимости ее можно увеличить вдвое.

Максимальное суточное количество «Золпидема» составляет 10 мг. Продолжительность его применения не должна превышать более одного месяца.

Людям с преходящей бессонницей врачи рекомендуют использовать препарат в течение 2-5 дней, а при ситуационной – 14-21 сутки.

В том случае если лечение «Золпидемом» продолжается на протяжении нескольких дней, то прием лекарства можно прекратить резко. Если же терапия составляет более одной недели, то снижать дозу следует постепенно, дабы избежать развития нежелательных реакций.

Эффекты побочного характера

Как переносится пациентами препарат «Золпидем»? Инструкция по применению, отзывы утверждают, что в большинстве случае рассматриваемое лекарство не вызывает негативных реакций. Однако бывают такие ситуации, когда на фоне использования данного медикамента пациент все же ощущает следующие нежелательные эффекты:

• тошнота, сонливость, рвота, головная боль, понос;
• бессонница парадоксальная, болезненные ощущения в области желудка, возбуждение;
• головокружение, кошмарные сновидения, амнезия антероградная (риск развития последнего прямо пропорционален принятой дозировке).

Нельзя не отметить и то, что очень редко «Золпидем» вызывает следующие реакции:

• раздражительность, спутанность сознания, дисфорию, агрессию;
• необычные поведенческие реакции, сомнамбулизм, зависимость от препарата;
• высыпания на коже, проблемы в работе печени, гипергидроз, повышение уровня печеночных ферментов, отек Квинке;
• слабость в мышцах, зуд, снижение сексуальной активности, крапивницу;
• атаксию, диплопию.

Случаи передозировки

Какие симптомы передозировки может вызвать медикамент «Золпидем»? Инструкция по применению сообщает, что при злоупотреблении рассматриваемым лекарством или же случайном проглатывании множества таблеток у пациента могут возникнуть: спутанность сознания, атаксия, трудности с дыханием, снижение АД, кома и заторможенность.

При передозировке пациенту следует как можно быстрее вызвать рвоту (в течение часа). Также пострадавшему необходимо дать энтеросорбенты.

В том случае если больной находится без сознания, то ему промывают желудок посредством зонда, а также производят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими средствами

Допустимо ли с другими медикаментами принимать препарат «Золпидем»? Инструкция по применению (рецепт для покупки этого лекарства должен выписывать только опытный врач) гласит, что такое средство, как «Кетоконазол», способно практически в два раза увеличивать время полувыведения препарата. Кроме того, этот медикамент может усилить эффект угнетения ЦНС.

Параллельный прием лекарства со спиртом нередко приводит к выраженному седативному действию препарата, а также к его передозировке.

Лекарство «Рифампицин» значительно ускоряет метаболизм, снижает эффективность и концентрацию принятых таблеток.

Осторожное назначение

С какими лекарствами следует с особой осторожностью назначать медикамент «Золпидем»? Инструкция по применению (аналоги средства перечислены ниже) сообщает, что эффект от терапии может быть негативным, если рассматриваемый препарат сочетать с:

• анксиолитиками, барбитуратами, противоэпилептическими средствами и наркотическими анальгетиками;
• снотворными лекарствами, нейролептиками, противокашлевыми препаратами центрального действия и антидепрессантами;
• антигистаминами с седативным эффектом, препаратами для проведения общей анестезии;
• «Пизотифеном», «Баклофеном» и «Талидомидом».

Нельзя не отметить и то, что при комбинировании данного медикамента с «Бупренорфином» значительно увеличивается риск развития угнетения дыхательных центров.

Препарат «Золпидем» с «Интраконазолом» сочетать разрешается, но с особой осторожностью, так как в этом случае возможно изменение фармакодинамических и фармакокинетических показателей первого средства.

Особая информация

Что необходимо знать о препарате «Золпидем»? Инструкция по применению (в таблетках это средство продается практически во всех аптеках) утверждает, что при длительном лечении (примерно 20-30 суток) у пациента может развиться психическая или физическая зависимость от препарата.

Подобной реакции особенно подвержены те, у кого ранее наблюдалась зависимость от алкогольных напитков и прочих веществ. В связи с этим такую группу пациентов следует держать под постоянным контролем, а также периодически производить наблюдение их психического и физического состояния.

Следует особо отметить, что риск развития зависимости значительно повышается, если рассматриваемое средство сочетать с другими бензодиазепинами.

При приеме «Золпидема» пациенту необходимо учитывать, что в течение 8 часов после употребления таблетки ему следует находиться в комфортных условиях для сна, в противном случае у него может развиться антероградная амнезия.

Если по прошествии нескольких недель лечения бессонница так и не прошла, больному необходимо произвести переоценку состояния. Вероятней всего, такая парадоксальная реакция представляет собой следствие первичных психических расстройств.

В процессе лечения рассматриваемым средством человеку необходимо воздержаться от выполнения действий, которые требуют повышенной концентрации внимания, а также от вождения автомобиля.

У некоторых людей на фоне приема «Золпидема» (особенно у пожилых лиц) могут развиться необычные расстройства поведения и психические реакции. В этом случае следует сразу же прекратить прием препарата.

При наличии болезни печени активное вещество лекарства может накапливаться в организме, а впоследствии приводить к нежелательным эффектам.

С особой осторожностью данный препарат следует назначать пожилым людям. Это связано с тем, что у них имеется высокий риск развития седативного и миорелаксирующего эффекта, что может привести к падениям и травмам.

Срок годности, условия продажи, хранения

Ввиду того что рассматриваемый препарат вызывает зависимость, для его приобретения необходимо иметь врачебный рецепт. Хранить такое лекарство желательно в месте, которое хорошо защищено от детей, при температуре не более 25 градусов. Срок годности медикамента составляет три года.

Аналогичные средства и синонимы

Самыми распространенными препаратами от бессонницы, которые представляют собой аналоги «Золпидема», являются следующие: «Анданте», «Донормил», «Сондокс», «Барбовал», «Зопиклон», «Сонмил», «Имован».

Что касается синонимов, то к ним относят: «Гипноген», «Ивадал», «Зольсана», «Онириа», «Сновител», «Санвал», «Нитрест».

Период лактации и беременности

Влияние рассматриваемого препарата на беременных женщин изучено не было. Однако результаты исследований, которые были проведены на лабораторных крысах, утверждают, что данный медикамент обладает тератогенным действием. В связи с этим прием лекарства «Золпидем» во время вынашивания плода крайне не рекомендуется.

Нельзя не сказать и о том, что снотворное средство в незначительном количестве способно проникать в материнское молоко. Поэтому лактацию на время лечения следует прекратить.

Отзывы потребителей и стоимость препарата

Приобрести медикамент «Золпидем» можно практически в любой аптеке, предъявив фармацевту врачебный рецепт. Средняя стоимость этого лекарства (10 таблеток) составляет около 820-900 рублей. Пациенты утверждают, что это довольно высокая цена для снотворного средства.

Однако специалисты сообщают, что стоимость данного препарата вполне оправдана, так как он хорошо помогает при бессоннице и плохом сне. Большинство потребителей полностью согласно с последним утверждением.

Они хорошо отзываются о медикаменте, но только в том случае, если принимают его строго по назначению врача или по инструкции.

В своих сообщениях пациенты говорят о том, что рассматриваемый препарат позволяет им нормально и быстро заснуть, а также хорошо выспаться после перенесенного стресса. Однако у таблеток «Золпидем» есть и отрицательные стороны.

Например, они могут вызвать побочные реакции, которые чаще всего развиваются при гиперчувствительности к активному веществу лекарства или несоблюдении режима приема. Самыми распространенными негативными эффектами являются: головные боли, головокружение, тошнота и галлюцинации.

При этом у пациента может развиться привыкание, особенно при сочетании препарата с алкогольными напитками.

Источник: http://fb.ru/article/250628/instruktsiya-po-primeneniyu-zolpidema-otzyivyi-i-analogi

Золпидем: инструкция по применению, отзывы, цена

Золпидем – лекарственное средство, относящееся к группе снотворных.

Препарат выпускается в форме таблеток белого цвета круглой формы, плоскоцилиндрических, имеющих на одной стороне риску.

Таблетки упакованы по 15 штук в контурные ячейки. В картонной коробке может содержаться 1 или 2 блистера.

• Фармакологические свойства Золпидема
• Показания к применению
• Правила приёма и дозировка
• Побочные явления
• Возможные противопоказания
• Особые указания по применению
• Признаки передозировки
• Взаимодействие с другими препаратами
• Золпидем — отзывы

Активное действующее вещество препарата – золпидема тартрат. Каждая таблетка содержит 10 мг активного вещества и вспомогательные компоненты.

Аналогами Золпидема по химической структуре и фармакологическим эффектам являются Ивадал, Гипноген, Санвал, Золпидема тартрат, Зонадин. Нитрест, Сновител. По сравнению с основным препаратом Золпидем аналоги могут отличаться по выраженности терапевтических эффектов и цене.

Купить таблетки Золпидем (zolpidem) в Москве можно в аптечной сети строго по рецепту врача.

В муниципальных аптеках Москвы для препарата Золпидем цена может колебаться в диапазоне от 820 до 900 рублей за упаковку.

Фармакологические свойства Золпидема

По механизму терапевтического действия Золпидем относится к разряду снотворных препаратов. По химической структуре он относится к группе имидазопиридинов. Эти вещества выступают в роли селективных агонистов омега 1 – бензодиазепиновых рецепторов.

Основное фармакологическое действие – снотворное и седативное. Приём в терапевтических дозировках не отказывает на миорелаксирующего, противосудорожного, анксиолитического действия.

Золпидем оказывает стимулирующее действие на омега – бензодиазепиновые рецепторы отдельных структур головного мозга. Это, в свою очередь, способствует открытию нейронных каналов для ионов хлора.

Препарат существенно ускоряет процесс засыпания и снижает количество пробуждений в ночное время.

В целом под действием лекарственного средства улучшается качество сна и повышается его общая продолжительность.

Порт результата клинических и нейрофизиологических исследований, под действием Золпидема удлиняются 2, 3 и 4 фазы сна. При этом на фоне приёма препарата не отмечается дневной сонливости и вялости.

Лекарственное вещество очень быстро всасывается в кишечнике. Максимальная концентрация в крови достигается уже спустя короткое время – от получаса до 3 часов. Биодоступность активного вещества равняется 70%, а связывание с протеинами плазмы крови достигает 92%. Концентрация активного вещества в плазме крови напрямую зависит от принятой дозировки.

Метаболизм происходит в печени с образованием нескольких неактивных продуктов. Большая часть выводится через почки, около трети — через кишечник.

Золпидема тартрат не оказывает индуцирующего воздействия на печёночные микросомальные ферменты.

Небольшое количество активного вещества может поступать в грудное молоко у кормящих женщин.

Показания к применению

Согласно инструкции по применению, основные показания к приёму препарата — это нарушения сна разнообразного происхождения. К их числу относится затруднение при засыпании, ночные пробуждения и раннее пробуждение.

Правила приёма и дозировка

Принимать лекарственное средство необходимо внутрь непосредственно перед тем, как ложиться спать.

1. Разовая дозировка составляет 10 мг активного вещества.
2. Если пациент ослаблен или имеются нарушения функций печени, разовая дозировка составляет 5 мг. Если клинический эффект от приёма 5 мг недостаточен и пациент хорошо переносит препарат, дозировку можно увеличить до 10 мг.
3. Длительность терапевтического курса не должна превышать 4 недели. Если бессонница носит преходящий характер, рекомендуется принимать препарат 3–5 дней. При ситуационно обусловленной бессоннице – курс составляет от 2 до 3 недель.
4. Если курс лечения занимает несколько дней, нет необходимости в постепенной отмене препарата. Если же курс лечения составил несколько недель, отмена может вызвать развитие так называемой рикошетной бессонницы. Во избежание этого отменять Золпидем необходимо постепенно – дозировка вначале постепенно снижается до полной отмены.

Побочные явления

Переносимость Золпидема обычно очень хорошая. Тем не менее, возможно развитие побочных явлений.

1. Со стороны психической сферы возможно развитие следующих явлений: головная боль, сонливость, ощущения, схожие с опьянением. Возможно усиление явлений бессонницы, явления антероградной амнезии. Клиническая выраженность антероградной амнезии прямо пропорциональна дозировке препарата. Имеют место галлюцинации, спутанность сознания, кошмарные сновидения, психомоторное возбуждение, агрессия. Иногда развивается сомнамбулизм, лекарственная зависимость.
2. Неврологические расстройства могут выражаться атаксией, нарушениями походки, равновесия, координации движений. Пожилые пациенты могут часто падать.
3. Со стороны нейроэндокринной системы может наблюдаться снижение либидо.
4. Пищеварительные расстройства выражаются тошнотой, рвотой диареей, болями в животе, повышением активности ферментов печени.
5. Опорно-двигательный аппарат может отреагировать развитием мышечной слабости.
6. Со стороны кожи возможно развитие аллергических реакций, сыпи, зуда, гипергидроза.

Из других реакций наблюдалось развитие ангионевротического отёка, диплопии, повышенной утомляемости.

Возможные противопоказания

Противопоказания к применению лекарственного средства Золпидем могут быть следующими:

1. Острая или хроническая тяжёлая недостаточность дыхания, ночное апноэ.
2. Острая или хроническая печёночная недостаточность тяжёлой степени.
3. Поскольку в составе препарата содержится лактоза, Золпидем противопоказан при непереносимости лактозы, лактазной недостаточности или синдроме мальабсорбции галактозы и глюкозы.
4. Беременность и период грудного вскармливания.
5. Повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость какого-либо из ингредиентов или препарат в целом.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжёлой степенью миастении, депрессией, алкогольной и наркотической зависимостью.

Особые указания по применению

Если бессонница на фоне лечения сохраняется более 7 дней, это может свидетельствовать о наличии у пациента тяжёлых психических расстройств или поражения центральной нервной системы. Поэтому всегда необходимо осуществлять тщательный контроль состояния здоровья пациента и своевременно выявлять имеющиеся нарушения.

Чтобы избежать осложнения в виде антероградной амнезии, пациенту необходимо предоставить возможность спать в сутки не менее 7 часов.

Риск развития парадоксальных реакций обычно выше у пациентов пожилого и преклонного возраста. Если появились признаки таких реакций, необходимо срочно прекратить приём препарата Снижение седативного и снотворного эффекта возможно в случае курсового лечения на протяжении 2–3 недель.

При длительном лечении и высоких дозировках препарата возможно развитие физической и психической зависимости. Риск её развития обычно повышается с повышением дозировки препарата, а также у пациентов, страдающих другими видами зависимостей – алкогольной, наркотической и пр.

Повышает риск развития зависимости и сочетание Золпидема с транквилизаторами бензодиазепинового ряда. Во время лечения Золпидемом такие пациенты должны находиться под тщательным контролем специалиста.

Случаи зависимости отмечались также у пациентов, не относящихся к группе риска и не превышавшими при лечении терапевтических дозировок.

Во время применения лекарственного средства рекомендовано избегать управления автотранспортом и осуществлять потенциально опасные виды работ, требующие высокой концентрации внимания.

Признаки передозировки

Передозировка Золпидема может проявляться в виде нарушения сознания – спутанности, оглушения, комы. Возможно развитие атаксии, артериальной гипотензии, угнетения дыхательных функций.

Лечебные мероприятия в первые с часы после интоксикации лекарственным средством предусматривают стимуляцию рвоты, дачу пациенту активированного угля. Если пациент находится в сознании, сорбенты принимаются внутрь.

При бессознательном состоянии активированный уголь вводится в желудок через зонд. Осуществляется промывание желудка и симптоматическая терапия. Проведение диализа в случаях передозировки Золпидема обычно не приносит желаемого эффекта.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется принимать Золпидем в сочетании с этиловым спиртом из-за выраженного потенцирования седативного эффекта.

С осторожностью сочетают лекарственное средство со следующими группами:

1. Нейролептики.
2. Антидепрессанты, обладающие седативным эффектом.
3. Барбитураты.
4. Анксиолитики бензодиазепиновой и других групп.
5. Другие снотворные средства.
6. Наркотические анальгетики центрального действия.
7. Противокашлевые препараты центрального действия.
8. Противосудорожные лекарства.
9. Антигистаминные с выраженным эффектом седации.
10. Препараты для общего наркоза.
11. Гипотензивные средства центрального действия.

Следует также учитывать, что приём Рифампицина ускоряет процессы метаболизма Золпидема и снижает уровень его концентрации и эффективность.

Золпидем — отзывы

После сильного стресса перестала спать. Врач выписал рецепт на Золпидем. Таблетки принимаю не регулярно, в случае крайней необходимости, чтобы не вызвать привыкания. Хорошо высыпаюсь и утром нет вялости и разбитости.

Ольга, 45 лет

Когда принимаю Золпидем — засыпаю минут через 20. Сплю хорошо всю ночь. Есть только один побочный эффект — на следующий день после обеда очень плохое настроение становится. Поэтому стараюсь пить его как можно реже.

Марина, 41 год

На днях впервые принял этот препарат — были очень яркие сновидения и на следующий день тревога лёгкая. Но выспался хорошо.

Сергей

Источник: https://lekarstva.guru/z/zolpidem-instruktsiya-po-primeneniyu-otzyvy-tsena.html